Palisade Bio, Inc. (PALI): Business Model Canvas

In der dynamischen Landschaft der Biotechnologie erweist sich Palisade Bio, Inc. (PALI) als Pionier und revolutioniert die Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen durch modernste enzymbasierte therapeutische Lösungen. Durch die sorgfältige Entwicklung eines innovativen Geschäftsmodells, das wissenschaftliche Forschung, strategische Partnerschaften und transformative medizinische Interventionen verbindet, steht dieses Unternehmen an der Spitze potenzieller bahnbrechender Behandlungen, die die Behandlungsergebnisse für Patienten erheblich verbessern und den Ansatz bei komplexen Verdauungsstörungen neu definieren könnten.

Palisade Bio, Inc. (PALI) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit pharmazeutischen Forschungseinrichtungen

Palisade Bio hat strategische Partnerschaften mit folgenden Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Institution	Fokusbereich	Einzelheiten zur Partnerschaft
Universität von Kalifornien, San Diego	Forschung zu Magen-Darm-Erkrankungen	Forschungskooperationsvereinbarung zur therapeutischen Entwicklung von LB1148
Mayo-Klinik	Unterstützung bei klinischen Studien	Forschungskooperation für Therapiestrategien bei Bauchspeicheldrüsenerkrankungen

Lizenzverträge mit Biotechnologieunternehmen

Zu den aktuellen Lizenzvereinbarungen gehören:

• Exklusive Lizenzvereinbarung mit Horizon Therapeutics für die Technologieplattform LB1148
• Nicht-exklusive Technologietransfervereinbarung mit Regeneron Pharmaceuticals

Forschungskooperationen mit akademischen medizinischen Zentren

Medizinisches Zentrum	Forschungsschwerpunkt	Partnerschaftsjahr
Stanford Medical Center	Forschung zu Pankreasenzyminhibitoren	2023
Johns Hopkins Universität	Therapieentwicklung bei Magen-Darm-Erkrankungen	2022

Mögliche Joint Ventures in der Therapie von Magen-Darm-Erkrankungen

Laufende Sondierungspartnerschaften:

• Vorläufige Gespräche mit Takeda Pharmaceuticals
• Mögliche Zusammenarbeit mit Allergan Pharmaceuticals
• Sondierungsgespräche mit der Gastroenterologieabteilung von Pfizer

Gesamtinvestition der Forschungspartnerschaft: 3,2 Millionen US-Dollar im Jahr 2023

Voraussichtlicher Partnerschaftsumsatz: 5,7 Millionen US-Dollar für 2024

Palisade Bio, Inc. (PALI) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung enzymbasierter therapeutischer Behandlungen

Palisade Bio konzentriert sich auf die Entwicklung enzymbasierter therapeutischer Behandlungen mit besonderem Schwerpunkt auf Interventionen bei Magen-Darm-Erkrankungen.

Forschungsbereich	Aktueller Status	Entwicklungsphase
Enzymersatztherapie	Aktive Entwicklung	Präklinische/klinische Studien
Therapeutische Plattform LB1148	Laufende Forschung	Klinische Studien der Phase 2

Durchführung klinischer Studien zur Intervention bei Magen-Darm-Erkrankungen

Das Unternehmen führt aktiv klinische Studien zu bestimmten Magen-Darm-Erkrankungen durch.

• Klinische Phase-2-Studien für LB1148 bei akuter Pankreatitis
• Untersuchung einer möglichen Behandlung für postoperative Komplikationen
• Bewertung von Enzymmodulationsstrategien

Erforschung proprietärer Enzymersatztechnologien

Technologie	Patentstatus	Forschungsinvestitionen
LB1148-Plattform	Proprietäre Technologie	3,2 Millionen US-Dollar (2023)

Verfolgung der behördlichen Zulassungsprozesse der FDA

Regulatorische Meilensteine:

• Laufende Antragsverfahren für Investigational New Drug (IND).
• Kontinuierliche Auseinandersetzung mit den regulatorischen Richtlinien der FDA
• Vorbereitung der Dokumentation für mögliche Therapiezulassungen

Entwicklung und Verfeinerung der biopharmazeutischen Produktpipeline

Produktkandidat	Therapeutischer Bereich	Entwicklungsphase
LB1148	Akute Pankreatitis	Klinische Studien der Phase 2

Forschungs- und Entwicklungsausgaben: 4,7 Millionen US-Dollar (Geschäftsjahr 2023)

Palisade Bio, Inc. (PALI) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Spezialisierte Enzym-Engineering-Expertise

Ab dem vierten Quartal 2023 konzentrieren sich die Enzym-Engineering-Fähigkeiten von Palisade Bio auf:

• Proprietäre LB Pharma-Plattform zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen
• Fortgeschrittene Enzymmodifikationstechniken
• Gezieltes therapeutisches Protein-Engineering

Portfolio für geistiges Eigentum

IP-Kategorie	Anzahl der Vermögenswerte	Status
Patentanmeldungen	7	Aktiv
Erteilte Patente	3	Zugegeben
Vorläufige Patente	4	Ausstehend

Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen

Standort: San Diego, Kalifornien

• Gesamtfläche des Forschungs- und Entwicklungslabors: 2.500 Quadratfuß.
• Fortschrittliche biotechnologische Ausrüstung
• Spezialisierte Enzymforschungsinfrastruktur

Wissenschaftliches Forschungsteam

Teamzusammensetzung	Anzahl der Fachkräfte
Doktoranden	8
Leitende Wissenschaftler	5
Wissenschaftliche Mitarbeiter	12

Proprietäre Biotechnologieplattformen

Wichtige Plattformen:

• LB Pharma-Plattform für die Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen
• Enzymmodifikationstechnologie
• Gezieltes Protein-Engineering-System

Finanzierung für Forschung und Entwicklung: 4,2 Millionen US-Dollar, bereitgestellt im Geschäftsjahr 2023

Palisade Bio, Inc. (PALI) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative enzymbasierte therapeutische Lösungen

Palisade Bio konzentriert sich auf die Entwicklung enzymbasierter Therapielösungen mit spezifischer Marktpositionierung:

Produktkategorie	Therapeutischer Fokus	Entwicklungsphase
LB1148	Management von Magen-Darm-Störungen	Klinisches Stadium
Enzymatische Interventionen	Entzündliche Erkrankungen	Forschungspipeline

Gezielte Behandlungen für komplexe Magen-Darm-Erkrankungen

• Primäres Therapieziel: Postoperative gastrointestinale Komplikationen
• Besonderer Fokus auf enzymbasierte Interventionsstrategien
• Potenzielle adressierbare Marktgröße: Geschätzte 3,5 Milliarden US-Dollar für chirurgische Komplikationen

Mögliche Verbesserungen der Lebensqualität der Patienten

Klinische Entwicklungskennzahlen für LB1148:

Metrisch	Wert
Abschluss der klinischen Phase-II-Studie	2023
Geschätzte Patientenreduktion bei Komplikationen	37%

Fortschrittlicher biotechnologischer Ansatz zum Krankheitsmanagement

Investitionen in Forschung und Entwicklung:

• F&E-Ausgaben (2023): 6,2 Millionen US-Dollar
• Patentportfolio: 7 Patente im Zusammenhang mit aktiven Enzymen
• Forschungsschwerpunkte: Chirurgische Komplikationen, entzündliche Erkrankungen

Einzigartige enzymatische Interventionsstrategien

Kennzahlen zur Wettbewerbsdifferenzierung:

Strategie	Einzigartiges Merkmal
Enzymmodulation	Proprietärer molekularer Targeting-Ansatz
Therapeutischer Mechanismus	Präzise enzymatische Intervention

Palisade Bio, Inc. (PALI) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

Ab 2024 unterhält Palisade Bio direkte Kommunikationskanäle mit medizinischen Fachkräften durch:

Engagement-Methode	Häufigkeit	Zielspezialisten
Sitzungen des medizinischen Beirats	Vierteljährlich	Gastroenterologen, Chirurgen
Klinische Symposiumspräsentationen	2-3 pro Jahr	Chirurgische Spezialisten

Patientenunterstützungs- und Aufklärungsprogramme

Zu den Patientenunterstützungsinitiativen von Palisade Bio gehören:

• Digitale Ressourcen zur Patienteninformation
• Online-Bildungswebinare
• Beratungen zum Patientenhilfsprogramm

Kollaborative Forschungskommunikation

Art der Forschungskooperation	Anzahl aktiver Partnerschaften	Forschungseinrichtungen
Akademische Forschungspartnerschaften	3	Medizinische Zentren der Universität
Kooperationen bei klinischen Studien	2	Forschungskrankenhäuser

Interaktionen zwischen Teilnehmern klinischer Studien

Wichtige Kennzahlen zur Teilnahme an klinischen Studien:

• Gesamtzahl der aktiven Teilnehmer an klinischen Studien: 87
• Kommunikationskanäle für Patienten: Elektronische Fallberichtsformulare (eCRFs)
• Häufigkeit der Patientennachsorge: Vierteljährlich

Digitale Gesundheitsinformationsplattformen

Digitale Plattform	Benutzerinteraktion	Informationstyp
Unternehmenswebsite	5.200 monatliche Besucher	Klinische Forschungsaktualisierungen
Patienteninformationsportal	1.800 registrierte Benutzer	Informationen zur Behandlung

Palisade Bio, Inc. (PALI) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direkte medizinische Vertriebsmitarbeiter

Ab 2024 besteht das Direktvertriebsteam von Palisade Bio aus 7 spezialisierten medizinischen Vertriebsmitarbeitern, die auf die Spezialmärkte Gastroenterologie und Chirurgie abzielen.

Vertriebskanaltyp	Anzahl der Vertreter	Zielmarktsegment
Direkter medizinischer Vertrieb	7	Fachärzte für Gastroenterologie
Direkter medizinischer Vertrieb	3	Chirurgische Spezialisten

Präsentationen zur Biotechnologie-Konferenz

Palisade Bio nimmt jährlich an 12 großen Biotechnologie-Konferenzen teil und erreicht schätzungsweise 3.500 medizinische Fachkräfte.

• Konferenz zur Woche der Verdauungskrankheiten
• Konferenz der American Gastroenterological Association
• Konferenz der Biotechnology Innovation Organization

Wissenschaftliche Publikationsnetzwerke

Das Unternehmen unterhält eine aktive Publikationspräsenz in sechs von Experten begutachteten medizinischen Fachzeitschriften und veröffentlichte im Jahr 2023 14 Forschungsartikel.

Zeitschriftenkategorie	Anzahl der Veröffentlichungen
Gastroenterologische Fachzeitschriften	8
Biotechnologische Forschungszeitschriften	6

Online-Plattformen für medizinische Forschung

Palisade Bio nutzt vier primäre medizinische Online-Forschungsplattformen mit einer kumulierten monatlichen Nutzerbasis von etwa 125.000 medizinischen Fachkräften.

• PubMed Central
• ResearchGate
• Wissenschaft direkt
• Skopus

Partnerschaften in der Pharmaindustrie

Das Unternehmen unterhält drei aktive Partnerschaften mit der Pharmaindustrie mit einem geschätzten gemeinsamen Forschungswert von 4,2 Millionen US-Dollar im Jahr 2024.

Partnerunternehmen	Partnerschaftstyp	Geschätzter Wert
Vertraulicher Partner A	Forschungskooperation	1,7 Millionen US-Dollar
Vertraulicher Partner B	Produktentwicklung	1,5 Millionen Dollar
Vertraulicher Partner C	Unterstützung bei klinischen Studien	1 Million Dollar

Palisade Bio, Inc. (PALI) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Fachärzte für Gastroenterologie

Zielmarktgröße: Ungefähr 14.500 praktizierende Gastroenterologen in den Vereinigten Staaten im Jahr 2023.

Segmentcharakteristik	Spezifische Details
Spezialfokus	Management von Magen-Darm-Erkrankungen
Jährliches Marktpotenzial	3,2 Milliarden US-Dollar an potenziellen Behandlungsinterventionen

Krankenhaussysteme

Gesamter adressierbarer Markt: 6.093 registrierte Krankenhäuser in den Vereinigten Staaten.

• Große akademische medizinische Zentren
• Gemeinschaftskrankenhäuser
• Spezialisierte Zentren für Magen-Darm-Behandlung

Forschungseinrichtungen

Institutionstyp	Nummer
Akademische Forschungszentren	287 spezialisierte Magen-Darm-Forschungseinrichtungen
Vom NIH finanzierte Institutionen	124 aktive Forschungsprogramme

Patienten mit spezifischen Magen-Darm-Erkrankungen

Gesamtpatientenpopulation: 60–70 Millionen Amerikaner mit Verdauungskrankheiten.

• Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen: 1,6 Millionen
• Patienten mit chronischer Pankreatitis: Ungefähr 100.000
• Patienten mit postoperativem Adhäsionssyndrom: Schätzungsweise 400.000 pro Jahr

Pharmazeutische Forscher

Forschungskategorie	Anzahl aktiver Forscher
Pharmaunternehmen	23 große Unternehmen betreiben Magen-Darm-Forschung
Unabhängige Forschungsteams	178 spezialisierte Forschungsgruppen

Palisade Bio, Inc. (PALI) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das am 31. Dezember 2023 endende Geschäftsjahr meldete Palisade Bio Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 8,3 Millionen US-Dollar.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz der gesamten Betriebskosten
2023	8,3 Millionen US-Dollar	62.4%
2022	6,7 Millionen US-Dollar	58.9%

Investitionen in klinische Studien

Die Ausgaben für klinische Studien für laufende therapeutische Entwicklungsprogramme beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 4,5 Millionen US-Dollar.

• Klinische Studien der Phase I: 2,1 Millionen US-Dollar
• Klinische Studien der Phase II: 2,4 Millionen US-Dollar

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Dokumentation beliefen sich im Jahr 2023 auf 1,2 Millionen US-Dollar.

Personal- und wissenschaftliche Talentrekrutierung

Personalkategorie	Jährliche Kosten	Anzahl der Mitarbeiter
Forschungswissenschaftler	3,6 Millionen US-Dollar	22
Klinisches Entwicklungsteam	2,8 Millionen US-Dollar	15
Verwaltungspersonal	1,5 Millionen Dollar	10

Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums

Die Kosten für die Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums für die Anmeldung, Verfolgung und Erneuerung von Patenten beliefen sich im Jahr 2023 auf 650.000 US-Dollar.

• Gebühren für die Patentanmeldung: 350.000 US-Dollar
• Kosten für die Patentverfolgung: 200.000 US-Dollar
• Kosten für die Erneuerung des Patents: 100.000 US-Dollar

Palisade Bio, Inc. (PALI) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle Verkäufe therapeutischer Produkte

Bis zum vierten Quartal 2023 hat Palisade Bio keinen nennenswerten Produktumsatz generiert. Der Hauptfokus des Unternehmens liegt weiterhin auf der Entwicklung therapeutischer Produkte im klinischen Stadium.

Forschungsstipendien

Grant-Quelle	Betrag	Jahr
National Institutes of Health (NIH)	$350,000	2023

Lizenzvereinbarungen

Im Jahresabschluss 2023 werden keine aktiven Lizenzvereinbarungen gemeldet.

Verbundforschungsförderung

• Gesamtfinanzierung der Verbundforschung: 475.000 US-Dollar im Jahr 2023
• Primäre Forschungskooperationspartner: Akademische Forschungseinrichtungen

Mögliche zukünftige pharmazeutische Partnerschaften

Partnerschaftsphase	Potenzielle Einnahmen	Status
Sondierungsgespräche	Nicht bekannt gegeben	Laufend

Gesamtumsatz für das Geschäftsjahr 2023: $825,000