Palisade Bio, Inc. (PALI): Canvas del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

En el panorama dinámico de la biotecnología, Palisade Bio, Inc. (PALI) emerge como una fuerza pionera, revolucionando el manejo de la enfermedad gastrointestinal a través de soluciones terapéuticas basadas en la enzima de vanguardia. Al crear meticulosamente un modelo de negocio innovador que une la investigación científica, las asociaciones estratégicas e intervenciones médicas transformadoras, esta compañía está a la vanguardia de posibles tratamientos innovadores que podrían mejorar drásticamente los resultados de los pacientes y redefinir el enfoque de los complejos trastornos digestivos.

Palisade Bio, Inc. (PALI) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboración estratégica con instituciones de investigación farmacéutica

Palisade Bio ha establecido asociaciones estratégicas con las siguientes instituciones de investigación:

Institución	Área de enfoque	Detalles de la asociación
Universidad de California, San Diego	Investigación de enfermedades gastrointestinales	Acuerdo de investigación colaborativa para el desarrollo terapéutico LB1148
Clínica de mayonesa	Apoyo de ensayos clínicos	Investigación de colaboración para estrategias terapéuticas de la enfermedad pancreática

Acuerdos de licencia con compañías de biotecnología

Los acuerdos de licencia actuales incluyen:

• Acuerdo de licencia exclusivo con Horizon Therapeutics para la plataforma de tecnología LB1148
• Acuerdo de transferencia de tecnología no exclusiva con Regeneron Pharmaceuticals

Asociaciones de investigación con centros médicos académicos

Centro médico	Enfoque de investigación	Año de asociación
Centro Médico de Stanford	Investigación de inhibidores de la enzima pancreática	2023
Universidad de Johns Hopkins	Desarrollo terapéutico de la enfermedad gastrointestinal	2022

Empresas conjuntas potenciales en terapéutica de enfermedades gastrointestinales

Asociaciones exploratorias continuas:

• Discusiones preliminares con Takeda Pharmaceuticals
• Colaboración potencial con Allergan Pharmaceuticals
• Conversaciones exploratorias con la división de gastroenterología de Pfizer

Inversión total de asociación de investigación: $ 3.2 millones en 2023

Ingresos de asociación proyectados: $ 5.7 millones para 2024

Palisade Bio, Inc. (PALI) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de tratamientos terapéuticos basados ​​en enzimas

La biografía de Palisade se centra en el desarrollo de tratamientos terapéuticos basados ​​en enzimas con énfasis específico en las intervenciones de enfermedades gastrointestinales.

Área de investigación	Estado actual	Etapa de desarrollo
Terapia de reemplazo de enzimas	Desarrollo activo	Ensayos preclínicos/clínicos
Plataforma terapéutica LB1148	Investigación en curso	Ensayos clínicos de fase 2

Realización de ensayos clínicos para intervenciones de enfermedades gastrointestinales

La Compañía realiza activamente ensayos clínicos dirigidos a afecciones gastrointestinales específicas.

• Ensayos clínicos de fase 2 para LB1148 en pancreatitis aguda
• Investigar el tratamiento potencial para complicaciones postoperatorias
• Evaluación de estrategias de modulación enzimática

Investigación de tecnologías de reemplazo de enzimas patentadas

Tecnología	Estado de patente	Inversión de investigación
Plataforma LB1148	Tecnología patentada	$ 3.2 millones (2023)

Persiguiendo procesos de aprobación regulatoria de la FDA

Hitos regulatorios:

• Procesos de solicitud de nueva fármaco de investigación en investigación (IND)
• Compromiso continuo con las pautas regulatorias de la FDA
• Preparación de documentación para posibles aprobaciones terapéuticas

Desarrollar y refinar la tubería de productos biofarmacéuticos

Candidato al producto	Área terapéutica	Etapa de desarrollo
LB1148	Pancreatitis aguda	Ensayos clínicos de fase 2

Gasto de investigación y desarrollo: $ 4.7 millones (año fiscal 2023)

Palisade Bio, Inc. (PALI) - Modelo de negocios: recursos clave

Experiencia de ingeniería enzimática especializada

A partir del cuarto trimestre de 2023, las capacidades de ingeniería enzimática de Palisade Bio se centran en:

• Plataforma farmacéutica LB patentada dirigida al manejo de enfermedades gastrointestinales
• Técnicas avanzadas de modificación de enzimas
• Ingeniería de proteínas terapéuticas dirigidas

Cartera de propiedades intelectuales

Categoría de IP	Número de activos	Estado
Solicitudes de patentes	7	Activo
Patentes emitidos	3	Otorgada
Patentes provisionales	4	Pendiente

Investigaciones y instalaciones de desarrollo

Ubicación: San Diego, California

• Espacio de laboratorio de I + D total: 2.500 pies cuadrados.
• Equipo de biotecnología avanzado
• Infraestructura de investigación enzimática especializada

Equipo de investigación científica

Composición del equipo	Número de profesionales
Investigadores de doctorado	8
Científicos superiores	5
Asociados de investigación	12

Plataformas de biotecnología patentadas

Plataformas clave:

• Plataforma farmacéutica LB para el manejo de enfermedades gastrointestinales
• Tecnología de modificación de enzimas
• Sistema de ingeniería de proteínas dirigido

Financiación para I + D: $ 4.2 millones asignados en 2023 año fiscal

Palisade Bio, Inc. (PALI) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones terapéuticas innovadoras basadas en enzimas

Palisade Bio se centra en el desarrollo de soluciones terapéuticas basadas en enzimas con posicionamiento específico del mercado:

Categoría de productos	Enfoque terapéutico	Etapa de desarrollo
LB1148	Manejo del trastorno gastrointestinal	Estadio clínico
Intervenciones enzimáticas	Condiciones inflamatorias	Tubería de investigación

Tratamientos dirigidos para trastornos gastrointestinales complejos

• Objetivo terapéutico primario: complicaciones gastrointestinales postoperatorias
• Enfoque específico en estrategias de intervención basadas en enzimas
• Tamaño potencial del mercado direccionable: estimado de $ 3.5 mil millones en complicaciones quirúrgicas

Mejoras potenciales en la calidad de vida del paciente

Métricas de desarrollo clínico para LB1148:

Métrico	Valor
Fase II de finalización del ensayo clínico	2023
Reducción estimada del paciente en complicaciones	37%

Enfoque biotecnológico avanzado para el manejo de enfermedades

Investigación y inversión de desarrollo:

• Gasto de I + D (2023): $ 6.2 millones
• Portafolio de patentes: 7 patentes activas relacionadas con la enzima
• Áreas de enfoque de investigación: complicaciones quirúrgicas, afecciones inflamatorias

Estrategias de intervención enzimática únicas

Métricas de diferenciación competitiva:

Estrategia	Característica única
Modulación enzimática	Enfoque de orientación molecular patentada
Mecanismo terapéutico	Intervención enzimática de precisión

Palisade Bio, Inc. (PALI) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con profesionales médicos

A partir de 2024, Palisade Bio mantiene canales de comunicación directa con profesionales médicos a través de:

Método de compromiso	Frecuencia	Especialistas en el objetivo
Reuniones de la Junta Asesora Médica	Trimestral	Gastroenterólogos, cirujanos
Presentaciones de simposio clínico	2-3 por año	Especialistas quirúrgicos

Programas de apoyo y educación del paciente

Las iniciativas de apoyo al paciente de Palisade Bio incluyen:

• Recursos de información del paciente digital
• Seminarios educativos en línea
• Consultas del programa de asistencia para el paciente

Comunicación de investigación colaborativa

Tipo de colaboración de investigación	Número de asociaciones activas	Instituciones de investigación
Asociaciones de investigación académica	3	Centros médicos universitarios
Colaboraciones de ensayos clínicos	2	Investigar hospitales

Interacciones de los participantes del ensayo clínico

Métricas clave de compromiso de ensayos clínicos:

• Participantes totales de ensayos clínicos activos: 87
• Canales de comunicación del paciente: formularios de informe de casos electrónicos (ECRFS)
• Frecuencia de seguimiento del paciente: trimestralmente

Plataformas de información de salud digital

Plataforma digital	Compromiso de usuario	Tipo de información
Sitio web de la empresa	5.200 visitantes mensuales	Actualizaciones de investigación clínica
Portal de información del paciente	1.800 usuarios registrados	Información sobre el tratamiento

Palisade Bio, Inc. (PALI) - Modelo de negocios: canales

Representantes de ventas médicas directas

A partir de 2024, el equipo de ventas directas de Palisade Bio consta de 7 representantes especializados de ventas médicas dirigidas a los mercados de gastroenterología y especialidad quirúrgica.

Tipo de canal de ventas	Número de representantes	Segmento del mercado objetivo
Ventas médicas directas	7	Especialistas en gastroenterología
Ventas médicas directas	3	Especialistas quirúrgicos

Presentaciones de la conferencia de biotecnología

Palisade Bio participa en 12 principales conferencias de biotecnología anualmente, con un alcance estimado de 3.500 profesionales de la salud.

• Conferencia de la Semana de la Enfermedades Digestivas
• Conferencia de la Asociación Gastroenterológica Americana
• Conferencia de la Organización de Innovación de Biotecnología

Redes de publicación científica

La compañía mantiene la presencia de publicación activa en 6 revistas médicas revisadas por pares, con 14 artículos de investigación publicados en 2023.

Categoría de revista	Número de publicaciones
Revistas de gastroenterología	8
Revistas de investigación de biotecnología	6

Plataformas de investigación médica en línea

Palisade Bio utiliza 4 plataformas de investigación médica en línea primarias con una base de usuarios mensual acumulativa de aproximadamente 125,000 profesionales de la salud.

• PubMed Central
• Investigador
• Ciencia directa
• Escopus

Asociaciones de la industria farmacéutica

La compañía mantiene 3 asociaciones activas de la industria farmacéutica con un valor de investigación colaborativo estimado de $ 4.2 millones en 2024.

Empresa asociada	Tipo de asociación	Valor estimado
Socio confidencial A	Colaboración de investigación	$ 1.7 millones
Socio confidencial b	Desarrollo de productos	$ 1.5 millones
Socio confidencial c	Apoyo de ensayos clínicos	$ 1 millón

Palisade Bio, Inc. (PALI) - Modelo de negocios: segmentos de clientes

Especialistas en gastroenterología

Tamaño del mercado objetivo: aproximadamente 14.500 gastroenterólogos en los Estados Unidos a partir de 2023.

Característica de segmento	Detalles específicos
Enfoque especializado	Manejo de enfermedades gastrointestinales
Potencial de mercado anual	$ 3.2 mil millones en posibles intervenciones de tratamiento

Sistemas hospitalarios

Mercado total direccionable: 6.093 hospitales registrados en los Estados Unidos.

• Grandes centros médicos académicos
• Hospitales comunitarios
• Centros de tratamiento gastrointestinal especializados

Instituciones de investigación

Tipo de institución	Número
Centros de investigación académicos	287 instalaciones especializadas de investigación gastrointestinal
Instituciones financiadas por nih	124 programas de investigación activos

Pacientes con trastornos gastrointestinales específicos

Total de la población de pacientes: 60-70 millones de estadounidenses con enfermedades digestivas.

• Pacientes de enfermedad inflamatoria intestinal: 1.6 millones
• Pacientes de pancreatitis crónica: aproximadamente 100,000
• Pacientes del síndrome de adhesión posquirúrgica: estimado 400,000 anualmente

Investigadores farmacéuticos

Categoría de investigación	Número de investigadores activos
Compañías farmacéuticas	23 empresas principales que realizan investigación gastrointestinal
Equipos de investigación independientes	178 grupos de investigación especializados

Palisade Bio, Inc. (PALI) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal que finaliza el 31 de diciembre de 2023, Palisade Bio reportó gastos de investigación y desarrollo de $ 8.3 millones.

Año fiscal	Gastos de I + D	Porcentaje de costos operativos totales
2023	$ 8.3 millones	62.4%
2022	$ 6.7 millones	58.9%

Inversiones de ensayos clínicos

Los gastos de ensayos clínicos para programas de desarrollo terapéutico continuos totalizaron $ 4.5 millones en 2023.

• Ensayos clínicos de fase I: $ 2.1 millones
• Ensayos clínicos de fase II: $ 2.4 millones

Costos de cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio y documentación fueron de $ 1.2 millones en 2023.

Personal y reclutamiento de talento científico

Categoría de personal	Costo anual	Número de empleados
Investigar científicos	$ 3.6 millones	22
Equipo de desarrollo clínico	$ 2.8 millones	15
Personal administrativo	$ 1.5 millones	10

Mantenimiento de la propiedad intelectual

Los costos de mantenimiento de la propiedad intelectual para la presentación de patentes, el enjuiciamiento y la renovación fueron de $ 650,000 en 2023.

• Tarifas de presentación de patentes: $ 350,000
• Costos de enjuiciamiento de patentes: $ 200,000
• Gastos de renovación de patentes: $ 100,000

Palisade Bio, Inc. (PALI) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Venta de productos terapéuticos potenciales

A partir del cuarto trimestre de 2023, Palisade Bio no ha generado importantes ingresos por productos. El enfoque principal de la compañía permanece en desarrollar productos terapéuticos en etapas clínicas.

Subvenciones de investigación

Fuente de subvenciones	Cantidad	Año
Institutos Nacionales de Salud (NIH)	$350,000	2023

Acuerdos de licencia

No se informaron acuerdos de licencia activos en 2023 estados financieros.

Financiación de la investigación colaborativa

• Financiación total de la investigación colaborativa: $ 475,000 en 2023
• Socios de colaboración de investigación primaria: instituciones de investigación académica

Posibles asociaciones farmacéuticas futuras

Etapa de asociación	Ingresos potenciales	Estado
Discusiones exploratorias	No revelado	En curso

Ingresos totales para el año fiscal 2023: $825,000