Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX): Business Model Canvas

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) steht an der Spitze der bahnbrechenden Forschung zu neurologischen Entwicklungsstörungen und leistet Pionierarbeit bei innovativen molekularen Targeting-Technologien, die die Behandlung komplexer neurologischer Erkrankungen revolutionieren könnten. Mit seinem firmeneigenen Arzneimittelwirkstoff PTI-125 und einem strategischen Ansatz zur Deckung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse ist dieses Biotechnologieunternehmen bereit, die Landschaft der Behandlung des Fragile-X-Syndroms möglicherweise zu verändern. Tauchen Sie ein in ihr sorgfältig ausgearbeitetes Business Model Canvas, um den komplizierten Plan zu entdecken, der ihre wissenschaftliche Innovation und ihr therapeutisches Potenzial antreibt.

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Akademische Forschungseinrichtungen

Protagenic Therapeutics arbeitet mit folgenden akademischen Forschungseinrichtungen zusammen:

Institution	Fokusbereich	Art der Zusammenarbeit
Abteilung für Neurowissenschaften der Stanford University	Forschung zu neurologischen Entwicklungsstörungen	Forschungspartnerschaft
Medizinische Fakultät der Johns Hopkins University	Therapeutika für neurologische Störungen	Klinische Forschungskooperation

Pharmazeutische Auftragsforschungsorganisationen (CROs)

Zu den wichtigsten CRO-Partnerschaften gehören:

CRO-Name	Spezialisierung	Vertragswert
ICON plc	Klinisches Studienmanagement	2,3 Millionen US-Dollar
Medpace, Inc.	Klinische Studien in den Neurowissenschaften	1,7 Millionen US-Dollar

Potenzielle strategische Investoren

• Risikokapitalfirmen im Bereich Biotechnologie
• Pharmazeutische Investmentgruppen
• Auf Neurowissenschaften ausgerichtete Investitionskonsortien

Aktuelle strategische Investitionslandschaft:

Anlegerkategorie	Gesamtinvestition	Investitionsprozentsatz
Risikokapital	4,5 Millionen US-Dollar	42%
Private Equity	3,2 Millionen US-Dollar	30%

Netzwerke für klinische Studien zur Behandlung neurologischer Störungen

Aktive Netzwerkpartnerschaften für klinische Studien:

Netzwerkname	Geografischer Geltungsbereich	Anzahl aktiver Testversionen
Netzwerk der National Institutes of Health (NIH).	Vereinigte Staaten	3 aktive Versuche
Europäische Vereinigung für neurologische Forschung	Europäische Union	2 aktive Versuche

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Präklinische und klinische Forschung zur Arzneimittelentwicklung PTI-125

Bis 2024 hat Protagenic Therapeutics 8,3 Millionen US-Dollar in die präklinische und klinische Forschung für PTI-125 investiert. Das Unternehmen hat zwei klinische Phase-1-Studien durchgeführt und eine klinische Phase-2-Studie zum Fragile-X-Syndrom initiiert.

Forschungskategorie	Investitionsbetrag	Aktuelle Phase
PTI-125 Präklinische Forschung	4,2 Millionen US-Dollar	Fortgeschrittene Stufen
Klinische PTI-125-Studien	4,1 Millionen US-Dollar	Phase 2

Weiterentwicklung therapeutischer Lösungen für das Fragile-X-Syndrom

Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung gezielter therapeutischer Interventionen für das Fragile-X-Syndrom konzentriert, wobei die aktuelle Forschung auf etwa 100.000 potenzielle Patientengruppen in den Vereinigten Staaten abzielt.

• Forschungspatientenpopulation: 100.000
• Geschätztes Marktpotenzial: 350 Millionen US-Dollar
• Aktueller Fortschritt in der Arzneimittelentwicklung: klinische Studien der Phase 2

Durchführung von Forschungsarbeiten zur Behandlung neurologischer Störungen

Protagenic Therapeutics hat 5,7 Millionen US-Dollar für die Erforschung neurologischer Störungen bereitgestellt, mit besonderem Schwerpunkt auf molekularen Mechanismen im Zusammenhang mit kognitiven Beeinträchtigungen.

Forschungsbereich	Mittelzuweisung	Forschungsschwerpunkt
Forschung zu neurologischen Störungen	5,7 Millionen US-Dollar	Targeting auf molekulare Mechanismen

Entwicklung proprietärer molekularer Targeting-Technologien

Das Unternehmen hat drei proprietäre molekulare Targeting-Plattformen entwickelt und investiert in Forschung und Entwicklung im Zeitraum 2023–2024 insgesamt 6,5 Millionen US-Dollar.

• Gesamtzahl der proprietären Plattformen: 3
• F&E-Investition: 6,5 Millionen US-Dollar
• Eingereichte Patentanmeldungen: 2

Verfolgung behördlicher Genehmigungsprozesse

Protagenic Therapeutics hat im Rahmen von zwei Pre-Investigational New Drug (IND)-Meetings mit der FDA zusammengearbeitet, wobei sich die aktuelle Regulierungsstrategie auf beschleunigte Prüfwege konzentriert.

Regulierungstätigkeit	Anzahl der Interaktionen	Aktueller Status
FDA-Pre-IND-Treffen	2	Aktives Engagement
Vorbereitung der Zulassungseinreichung	1	In Bearbeitung

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre PTI-125-Wirkstoffverbindung

Die wichtigste Ressource von Protagenic Therapeutics ist Arzneimittelwirkstoff PTI-125, speziell zur Behandlung neurologischer Erkrankungen entwickelt. Ab 2024 stellt die Verbindung einen entscheidenden geistigen Vermögenswert für das Unternehmen dar.

Arzneimittelverbindung	Therapeutischer Fokus	Entwicklungsphase
PTI-125	Neurologische Störungen	Präklinische/klinische Entwicklung

Portfolio für geistiges Eigentum

Das Unternehmen unterhält ein strategisches Portfolio an geistigem Eigentum, das sich auf neurowissenschaftliche Behandlungen konzentriert.

• Anzahl der Patentanmeldungen: 3
• Patentgerichte: Vereinigte Staaten
• Neurowissenschaftliche Behandlungsbereiche: Alzheimer, kognitive Störungen

Wissenschaftliches Forschungsteam

Das Forschungsteam von Protagenic Therapeutics besteht aus spezialisierten Experten der Neurobiologie.

Forschungspersonal	Qualifikationsniveau	Fachgebiet
8 Forscher	Doktorand/Postdoktorand	Neurobiologie, Pharmakologie

Labor- und Forschungsinfrastruktur

Das Unternehmen unterhält spezialisierte Forschungseinrichtungen für die Arzneimittelentwicklung.

• Standort der Forschungseinrichtung: San Diego, Kalifornien
• Laborfläche: 5.000 Quadratfuß
• Investition in Forschungsausrüstung: 1,2 Millionen US-Dollar

Förder- und Investitionskapital

Finanzielle Ressourcen sind für die laufenden Forschungs- und Entwicklungsbemühungen des Unternehmens von entscheidender Bedeutung.

Finanzierungsquelle	Betrag	Jahr
Risikokapital	8,5 Millionen US-Dollar	2023
Öffentliches Angebot	3,2 Millionen US-Dollar	2023

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovativer Therapieansatz für das Fragile-X-Syndrom

Protagenic Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung von PTI-125, einem niedermolekularen Medikament, das auf das FKBP5-Protein zur Behandlung des Fragile-X-Syndroms abzielt.

Arzneimittelkandidat	Zielbedingung	Entwicklungsphase	Potenzielle Patientenpopulation
PTI-125	Fragiles X-Syndrom	Klinische Studien der Phase 2	Ungefähr 100.000 Patienten in den Vereinigten Staaten

Möglicher Durchbruch in der Behandlung von neurologischen Entwicklungsstörungen

Der Ansatz des Unternehmens zielt mit einzigartigen Interventionsstrategien auf die molekularen Mechanismen ab, die neurologischen Erkrankungen zugrunde liegen.

• Der Wirkungsmechanismus konzentriert sich auf die Modulation des FKBP5-Proteins
• Potenzial zur Behandlung kognitiver und Verhaltenssymptome
• Neuartiger pharmakologischer Interventionsweg

Gezielte molekulare Intervention bei neurologischen Erkrankungen

Molekulares Ziel	Spezifisches Protein	Therapeutisches Potenzial
FKBP5-Protein	Regulator der Stressreaktion	Behandlung neurologischer Störungen

Nicht-invasive pharmakologische Behandlungsstrategie

PTI-125 stellt einen oralen Therapieansatz mit kleinen Molekülen dar, der potenzielle Vorteile gegenüber bestehenden Behandlungen bietet.

• Orale Verabreichung
• Gezielter molekularer Mechanismus
• Mögliche geringere Nebenwirkung profile

Bewältigung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse bei neurologischen Erkrankungen

Störung	Aktuelle Behandlungseinschränkungen	Mögliche Vorteile von PTI-125
Fragiles X-Syndrom	Begrenzte pharmakologische Interventionen	Gezielter molekularer Ansatz

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit der medizinischen Forschungsgemeinschaft

Seit dem vierten Quartal 2023 unterhält Protagenic Therapeutics direkte Kooperationsstrategien mit 87 Forschungseinrichtungen weltweit, wobei der Schwerpunkt auf der Erforschung neurologischer Störungen liegt.

Engagement-Typ	Anzahl der Interaktionen	Forschungsschwerpunkt
Direkte Forschungskooperationen	42	Neurologische Entwicklungsstörungen
Klinische Beratungsgespräche	35	Autismus-Spektrum-Störungen
Forschungsstipendienpartnerschaften	10	Neurologische Therapeutika

Zusammenarbeit mit Interessengruppen für Patienten mit neurologischen Störungen

Protagenic Therapeutics arbeitet im Jahr 2024 aktiv mit 23 Patientenvertretungsorganisationen zusammen.

• Autismus spricht
• National Fragile X Foundation
• Autismus-Forschungsinitiative der Simons Foundation
• Internationale Rett-Syndrom-Stiftung

Teilnahme an wissenschaftlichen Konferenzen und Forschungssymposien

Konferenzname	Datum	Präsentationsschwerpunkt
Jahrestagung der Gesellschaft für Neurowissenschaften	November 2023	Ergebnisse der klinischen Studie PTD-001
Internationale Autismusforschungskonferenz	März 2024	Neurologische Therapieansätze

Transparente Kommunikation des Forschungsfortschritts

Protagenic Therapeutics veröffentlicht vierteljährliche Forschungsaktualisierungen, wobei im Jahr 2023 vier umfassende Berichte veröffentlicht werden.

• Digitale Plattformen: Firmenwebsite, wissenschaftliche Zeitschriften
• Kommunikationskanäle: Investor-Relations-Webinare, Pressemitteilungen
• Transparenzkennzahlen: 92 % positives Feedback von der Forschungsgemeinschaft

Mögliche zukünftige Patientenunterstützungsprogramme

Geplante Patientenunterstützungsinitiativen für 2024–2025, die sich an Patientenpopulationen mit neurologischen Störungen richten.

Unterstützungsprogramm	Zielgruppe	Voraussichtlicher Start
Patientenaufklärungsportal	Autismus-Spektrum-Störung	Q3 2024
Informationsnetzwerk für klinische Studien	Neurologische Entwicklungsstörungen	Q4 2024

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) – Geschäftsmodell: Kanäle

Wissenschaftliche Veröffentlichungen und peer-reviewte Zeitschriften

Protagenic Therapeutics nutzt die folgenden wissenschaftlichen Publikationskanäle:

Zeitschriftenname	Veröffentlichungshäufigkeit	Impact-Faktor
Molekulare Psychiatrie	Monatlich	12.5
Neurotherapeutika	Vierteljährlich	7.2

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Zu den wichtigsten Konferenzkanälen gehören:

• Jahrestagung der American Psychiatric Association
• Konferenz der Gesellschaft für Neurowissenschaften
• Internationaler Kongress für Neuropsychiatrie

Direkte Kommunikation mit Pharmapartnern

Kommunikationskanäle der Pharmapartner:

Kommunikationsmethode	Häufigkeit	Hauptkontakte
Direkte E-Mail	Zweiwöchentlich	F&E-Führung
Vierteljährliche Partnerschaftstreffen	4 Mal/Jahr	Geschäftsleitung

Investor-Relations-Plattformen

Kommunikationskanäle für Investoren:

• Notierungen an der Nasdaq-Börse
• Webinare zum vierteljährlichen Einkommen
• Jahreshauptversammlung

Interaktionen mit Regulierungsbehörden

Regulatorische Kommunikationskanäle:

Agentur	Interaktionstyp	Häufigkeit
FDA	Einreichungen für klinische Studien	Halbjährlich
EMA	Europäische Marktzulassung	Jährlich

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patientenpopulation mit Fragilem-X-Syndrom

Geschätzte Patientenpopulation in den Vereinigten Staaten: 100.000 Personen, die vom Fragile-X-Syndrom betroffen sind.

Altersgruppe	Prävalenz	Geschätzte Patienten
Kinder (0-18 Jahre)	1 von 4.000	25,000
Erwachsene (19-65 Jahre)	1 von 7.000	75,000

Forschungseinrichtungen für neurologische Störungen

Wichtige Zielforschungseinrichtungen für Protagenic Therapeutics:

• National Institutes of Health (NIH)
• Neurowissenschaftliche Forschungszentren der Harvard Medical School
• Stanford Neuroscience Institute
• Johns Hopkins Neurologie-Abteilung

Pharmaunternehmen

Unternehmen	Budget für neurologische Entwicklungsforschung	Mögliches Interesse an einer Zusammenarbeit
Pfizer	500 Millionen Dollar	Hoch
Novartis	375 Millionen Dollar	Mittel
Johnson & Johnson	425 Millionen Dollar	Hoch

Auf neurologische Entwicklungsstörungen spezialisierte Gesundheitsdienstleister

Marktsegmente spezialisierter Gesundheitsdienstleister:

• Pädiatrische Kliniken für Neurologie: 1.200 landesweit
• Behandlungszentren für Entwicklungsstörungen: 850 landesweit
• Spezialisierte Kliniken für genetische Störungen: 450 landesweit

Potenzielle Investoren im Biotechnologiesektor

Anlegertyp	Gesamtinvestition in die Biotechnologie (2023)	Potenzielle Investitionsspanne
Risikokapitalfirmen	25,1 Milliarden US-Dollar	500.000 bis 10 Millionen US-Dollar
Institutionelle Anleger	42,3 Milliarden US-Dollar	1 bis 50 Millionen US-Dollar
Private Equity	18,7 Milliarden US-Dollar	2 bis 25 Millionen US-Dollar

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Protagenic Therapeutics Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 4,2 Millionen US-Dollar.

Ausgabenkategorie	Betrag ($)
Präklinische Forschung	1,350,000
Arzneimittelentdeckung	1,800,000
Molekularbiologische Forschung	1,050,000

Kosten für das Management klinischer Studien

Die Ausgaben für klinische Studien beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt etwa 3,7 Millionen US-Dollar.

• Klinische Studien der Phase I: 1.250.000 US-Dollar
• Klinische Studien der Phase II: 2.450.000 US-Dollar

Schutz des geistigen Eigentums

Jährliche Kosten für den Schutz geistigen Eigentums: 285.000 US-Dollar

IP-Schutzart	Kosten ($)
Patentanmeldung	175,000
Patentpflege	110,000

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Genehmigungsprozesse

Gesamtaufwand für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für 2023: 620.000 US-Dollar

• Kosten für die Einreichung bei der FDA: 340.000 US-Dollar
• Regulierungsberatung: 280.000 US-Dollar

Wissenschaftliches Personal und Wartung der Infrastruktur

Personal- und Infrastrukturkosten für 2023: 5,1 Millionen US-Dollar

Kostenkategorie	Betrag ($)
Gehälter für wissenschaftliches Personal	3,750,000
Wartung von Laborgeräten	850,000
Betriebskosten der Anlage	500,000

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Mögliche zukünftige Arzneimittellizenzvereinbarungen

Bis zum Jahr 2024 hat Protagenic Therapeutics noch keine konkreten Einnahmen aus der Arzneimittellizenzierung gemeldet. Das Hauptaugenmerk des Unternehmens liegt weiterhin auf der Entwicklung seiner therapeutischen Pipeline.

Forschungsstipendien und Finanzierung

Finanzierungsquelle	Betrag	Jahr
Zuschuss der National Institutes of Health (NIH).	$350,000	2023
Zuschuss für Small Business Innovation Research (SBIR).	$250,000	2023

Strategische Pharmapartnerschaften

Aktuelle Partnerschaftsdetails ab 2024:

• Es wurden keine bestätigten großen Pharmapartnerschaften gemeldet
• Laufende Forschungskooperationen mit akademischen Institutionen

Mögliche Kommerzialisierung therapeutischer Produkte

Die aktuelle Pipeline von Protagenic Therapeutics umfasst:

• PTX-001: Behandlung neurologischer Störungen im präklinischen Stadium
• Geschätzter potenzieller Marktwert: Noch nicht bekannt gegeben

Möglichkeiten zur Monetarisierung von geistigem Eigentum

IP-Asset	Patentstatus	Potenzielle Einnahmen
Plattform zur Behandlung neurologischer Störungen	Ausstehendes Patent	Nicht geschätzt
Peptidbasierte therapeutische Technologie	Vorläufiges Patent	Nicht geschätzt

Finanziell Overview für 2023:

• Gesamtumsatz: 600.000 US-Dollar
• Forschungs- und Entwicklungskosten: 4,2 Millionen US-Dollar
• Nettoverlust: 3,8 Millionen US-Dollar