Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

A Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) fica na vanguarda da pesquisa inovadora de transtornos neurológicos, pioneiros tecnologias inovadoras de direcionamento molecular que podem revolucionar o tratamento para condições neurológicas complexas. Com seu composto de medicamentos PTI-125 proprietário e uma abordagem estratégica para atender às necessidades médicas não atendidas, esta empresa de biotecnologia está pronta para potencialmente transformar a paisagem do frágil tratamento da síndrome de X. Mergulhe em seu modelo de negócios meticulosamente criado para descobrir o intrincado projeto que impulsiona sua inovação científica e potencial terapêutico.

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Instituições de pesquisa acadêmica

A Protagenic Therapeutics colabora com as seguintes instituições de pesquisa acadêmica:

Instituição	Área de foco	Tipo de colaboração
Departamento de Neurociência da Universidade de Stanford	Pesquisa de Distúrbios do Desenvolvimento Neurológico	Parceria de pesquisa
Johns Hopkins University School of Medicine	Terapêutica de Transtorno Neurológico	Colaboração de pesquisa clínica

Organizações de pesquisa de contratos farmacêuticos (CROs)

As principais parcerias CRO incluem:

Nome do CRO	Especialização	Valor do contrato
Icon plc	Gerenciamento de ensaios clínicos	US $ 2,3 milhões
Medpace, Inc.	Ensaios clínicos de neurociência	US $ 1,7 milhão

Potenciais investidores estratégicos

• Empresas de capital de risco de biotecnologia
• Grupos de investimento farmacêutico
• Consórcio de investimentos focado em neurociência

Cenário de investimento estratégico atual:

Categoria de investidores	Investimento total	Porcentagem de investimento
Capital de risco	US $ 4,5 milhões	42%
Private equity	US $ 3,2 milhões	30%

Redes de ensaios clínicos de tratamento de transtornos neurológicos

Parcerias de rede de ensaios clínicos ativos:

Nome da rede	Escopo geográfico	Contagem ativa de teste
Rede Nacional de Institutos de Saúde (NIH)	Estados Unidos	3 ensaios ativos
Associação Européia de Pesquisa Neurológica	União Europeia	2 ensaios ativos

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa pré-clínica e clínica sobre desenvolvimento de medicamentos PTI-125

Em 2024, a Protagenic Therapeutics investiu US $ 8,3 milhões em pesquisa pré-clínica e clínica para PTI-125. A Companhia conduziu 2 ensaios clínicos de fase 1 e iniciou 1 ensaio clínico Fase 2 direcionado à síndrome de X frágil.

Categoria de pesquisa	Valor do investimento	Estágio atual
Pesquisa pré-clínica PTI-125	US $ 4,2 milhões	Estágios avançados
Ensaios clínicos PTI-125	US $ 4,1 milhões	Fase 2

Avançar soluções terapêuticas para síndrome de X frágil

A Companhia se concentrou no desenvolvimento de intervenções terapêuticas direcionadas para a síndrome de X frágeis, com pesquisas atuais direcionadas a aproximadamente 100.000 população de pacientes em potencial nos Estados Unidos.

• População de pacientes de pesquisa: 100.000
• Potencial de mercado estimado: US $ 350 milhões
• Progresso atual do desenvolvimento de medicamentos: ensaios clínicos de fase 2

Realização da pesquisa de tratamento de transtornos neurológicos

A terapêutica protagênica alocou US $ 5,7 milhões para a pesquisa neurológica de transtornos, com foco específico em mecanismos moleculares relacionados à comprometimento cognitivo.

Área de pesquisa	Alocação de financiamento	Foco na pesquisa
Pesquisa em transtorno neurológico	US $ 5,7 milhões	Mecanismo molecular direcionado

Em desenvolvimento, tecnologias de direcionamento molecular proprietárias

A empresa desenvolveu 3 plataformas de segmentação molecular proprietária, com investimentos em P&D totalizando US $ 6,5 milhões em 2023-2024.

• Plataformas proprietárias totais: 3
• Investimento em P&D: US $ 6,5 milhões
• Pedidos de patente arquivados: 2

Procurando processos de aprovação regulatória

A terapêutica protagênica se envolveu com o FDA através de 2 reuniões pré-investigacionais de novas drogas (IND), com a atual estratégia regulatória focada nas vias de revisão acelerada.

Atividade regulatória	Número de interações	Status atual
Reuniões da FDA pré-ilegal	2	Engajamento ativo
Preparação de submissão regulatória	1	Em andamento

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Composto de drogas PTI-125 proprietário

O principal recurso da terapêutica protagênica é o PTI-125 Composto de drogas, desenvolvido especificamente para atingir distúrbios neurológicos. A partir de 2024, o composto representa um ativo intelectual crítico para a empresa.

Composto de drogas	Foco terapêutico	Estágio de desenvolvimento
PTI-125	Distúrbios neurológicos	Desenvolvimento pré -clínico/clínico

Portfólio de propriedade intelectual

A empresa mantém um portfólio estratégico de propriedade intelectual focada em tratamentos de neurociência.

• Número de pedidos de patente: 3
• Jurisdições de patentes: Estados Unidos
• Domínios de tratamento de neurociência: Alzheimer, Distúrbios Cognitivos

Equipe de pesquisa científica

A equipe de pesquisa da Protagenic Therapeutics compreende especialistas em neurobiologia especializados.

Pessoal de pesquisa	Nível de qualificação	Área de especialização
8 pesquisadores	PhD/pós-doutorado	Neurobiologia, Farmacologia

Infraestrutura de laboratório e pesquisa

A empresa mantém instalações de pesquisa especializadas para o desenvolvimento de medicamentos.

• Localização da instalação de pesquisa: San Diego, Califórnia
• Mágua quadrada de laboratório: 5.000 pés quadrados
• Investimento de equipamentos de pesquisa: US $ 1,2 milhão

Financiamento e capital de investimento

Os recursos financeiros são críticos para os esforços de pesquisa e desenvolvimento em andamento da Companhia.

Fonte de financiamento	Quantia	Ano
Capital de risco	US $ 8,5 milhões	2023
Oferta pública	US $ 3,2 milhões	2023

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - Modelo de negócios: proposições de valor

Abordagem terapêutica inovadora para síndrome de X frágil

A terapêutica protagênica se concentra no desenvolvimento de PTI-125, um medicamento de pequena molécula direcionada à proteína FKBP5 para o tratamento frágil da síndrome de X.

Candidato a drogas	Condição alvo	Estágio de desenvolvimento	Potencial população de pacientes
PTI-125	Síndrome X frágil	Ensaios clínicos de fase 2	Aproximadamente 100.000 pacientes nos Estados Unidos

Potencial avanço no tratamento do distúrbio do desenvolvimento neurológico

A abordagem da empresa tem como alvo mecanismos moleculares subjacentes às condições neurológicas com estratégias de intervenção únicas.

• O mecanismo de ação se concentra na modulação da proteína FKBP5
• Potencial para lidar com sintomas cognitivos e comportamentais
• Nova via de intervenção farmacológica

Intervenção molecular direcionada para condições neurológicas

Alvo molecular	Proteína específica	Potencial terapêutico
Proteína FKBP5	Regulador de resposta ao estresse	Tratamento de transtorno neurológico

Estratégia de tratamento farmacológico não invasivo

O PTI-125 representa uma abordagem terapêutica oral de pequenas moléculas com possíveis vantagens sobre os tratamentos existentes.

• Administração oral
• Mecanismo molecular direcionado
• Potencial efeito colateral reduzido profile

Atendendo às necessidades médicas não atendidas em distúrbios neurológicos

Transtorno	Limitações atuais de tratamento	PTI-125 Vantagens potenciais
Síndrome X frágil	Intervenções farmacológicas limitadas	Abordagem molecular direcionada

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com a comunidade de pesquisa médica

A partir do quarto trimestre 2023, a terapêutica protagênica mantém estratégias de engajamento direto com 87 instituições de pesquisa em todo o mundo, com foco na pesquisa de transtornos neurológicos.

Tipo de engajamento	Número de interações	Foco na pesquisa
Colaborações de pesquisa direta	42	Distúrbios do desenvolvimento neurológico
Consultas consultivas clínicas	35	Distúrbios do espectro do autismo
Pesquisa Grant Partnerships	10	Terapêutica neurológica

Colaboração com grupos de defesa de pacientes com transtorno neurológico

A terapêutica protagênica colabora ativamente com 23 organizações de defesa de pacientes em 2024.

• Autismo fala
• Fundação nacional Fragile X
• Iniciativa de Pesquisa do Autismo da Fundação Simons
• Fundação Internacional de Síndrome de Rett

Participação do Simpósio de Conferência Científica e Pesquisa

Nome da conferência	Data	Foco de apresentação
Reunião Anual da Sociedade de Neurociência	Novembro de 2023	Resultados do ensaio clínico PTD-001
Conferência Internacional de Pesquisa do Autismo	Março de 2024	Abordagens terapêuticas neurológicas

Comunicação transparente do progresso da pesquisa

A Protagenic Therapeutics publica atualizações trimestrais de pesquisa, com 4 relatórios abrangentes divulgados em 2023.

• Plataformas digitais: Site da empresa, revistas científicas
• Canais de comunicação: Webinars de relações com investidores, comunicados de imprensa
• Métricas de transparência: 92% de feedback positivo da comunidade de pesquisa

Programas futuros de apoio a pacientes em potencial

Iniciativas planejadas de apoio ao paciente para 2024-2025 direcionando as populações de pacientes com transtorno neurológico.

Programa de suporte	População -alvo	Lançamento estimado
Portal de educação do paciente	Transtorno do espectro do autismo	Q3 2024
Rede de informações de ensaios clínicos	Distúrbios do desenvolvimento neurológico	Q4 2024

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - Modelo de Negócios: Canais

Publicações científicas e revistas revisadas por pares

A Protagenic Therapeutics utiliza os seguintes canais de publicação científica:

Nome do diário	Frequência de publicação	Fator de impacto
Psiquiatria molecular	Mensal	12.5
Neuroterapêuticos	Trimestral	7.2

Apresentações da conferência médica

Os principais canais de conferência incluem:

• Reunião Anual da Associação Psiquiátrica Americana
• Conferência da Sociedade para Neurociência
• Congresso Internacional de Neuropsiquiatria

Comunicação direta com parceiros farmacêuticos

Canais de comunicação de parceiros farmacêuticos:

Método de comunicação	Freqüência	Contatos primários
Email direto	Quinzenal	Liderança em P&D
Reuniões trimestrais de parceria	4 vezes/ano	Gestão executiva

Plataformas de relações com investidores

Canais de comunicação de investidores:

• Listagens do mercado de ações da NASDAQ
• Webinars trimestrais de ganhos
• Reunião Anual dos Acionistas

Interações da agência regulatória

Canais de comunicação regulatória:

Agência	Tipo de interação	Freqüência
FDA	Submissões de ensaios clínicos	Semestral
Ema	Autorização do mercado europeu	Anual

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

População de pacientes com síndrome X frágil

População estimada de pacientes nos Estados Unidos: 100.000 indivíduos afetados pela síndrome do X frágil.

Faixa etária	Prevalência	Pacientes estimados
Crianças (0-18 anos)	1 em 4.000	25,000
Adultos (19-65 anos)	1 em 7.000	75,000

Instituições de pesquisa de transtornos neurológicos

Principais instituições de pesquisa -alvo para terapêutica protagênica:

• Institutos Nacionais de Saúde (NIH)
• Centros de Pesquisa em Neurociência da Escola de Medicina Harvard
• Instituto de Neurociência de Stanford
• Departamento de Neurologia Johns Hopkins

Empresas farmacêuticas

Empresa	Orçamento de pesquisa em desenvolvimento neurológico	Potencial interesse de colaboração
Pfizer	US $ 500 milhões	Alto
Novartis	US $ 375 milhões	Médio
Johnson & Johnson	US $ 425 milhões	Alto

Provedores de saúde especializados em distúrbios neurodesenvolvidos

Segmentos de mercado especializados em provedores de saúde:

• Clínicas de neurologia pediátrica: 1.200 em todo o país
• Centros de Tratamento de Transtornos do Desenvolvimento: 850 em todo o país
• Clínicas de Transtorno Genético Especializado: 450 em todo o país

Potenciais investidores em setor de biotecnologia

Tipo de investidor	Investimento total de biotecnologia (2023)	Faixa de investimento potencial
Empresas de capital de risco	US $ 25,1 bilhões	US $ 500.000 - US $ 10 milhões
Investidores institucionais	US $ 42,3 bilhões	US $ 1 milhão - US $ 50 milhões
Private equity	US $ 18,7 bilhões	US $ 2 milhões - US $ 25 milhões

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Protagenic Therapeutics reportou despesas de P&D de US $ 4,2 milhões.

Categoria de despesa	Valor ($)
Pesquisa pré -clínica	1,350,000
Descoberta de medicamentos	1,800,000
Pesquisa de Biologia Molecular	1,050,000

Custos de gerenciamento de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para 2023 totalizaram aproximadamente US $ 3,7 milhões.

• Ensaios clínicos de fase I: US $ 1.250.000
• Fase II Ensaios Clínicos: US $ 2.450.000

Proteção à propriedade intelectual

Custos anuais de proteção à propriedade intelectual: US $ 285.000

Tipo de proteção IP	Custo ($)
Registro de patentes	175,000
Manutenção de patentes	110,000

Processos de conformidade e aprovação regulatórios

Despesas totais de conformidade regulatória para 2023: $ 620.000

• Custos de envio da FDA: US $ 340.000
• Consultoria regulatória: US $ 280.000

Pessoal científico e manutenção de infraestrutura

Custos de pessoal e infraestrutura para 2023: US $ 5,1 milhões

Categoria de custo	Valor ($)
Salários da equipe científica	3,750,000
Manutenção de equipamentos de laboratório	850,000
Custos operacionais da instalação	500,000

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Potenciais acordos futuros de licenciamento de medicamentos

A partir de 2024, a Protagenic Therapeutics ainda não relatou receita específica de licenciamento de medicamentos. O foco principal da empresa permanece no desenvolvimento de seu pipeline terapêutico.

Bolsas de pesquisa e financiamento

Fonte de financiamento	Quantia	Ano
Grant National Institutes of Health (NIH)	$350,000	2023
Grant de pesquisa em pequenas empresas (SBIR)	$250,000	2023

Parcerias farmacêuticas estratégicas

Detalhes da parceria atual a partir de 2024:

• Nenhuma grande parceria farmacêutica confirmada relatada
• Colaborações de pesquisa em andamento com instituições acadêmicas

Potencial comercialização terapêutica de produtos

O pipeline atual da Protagenic Therapeutics inclui:

• PTX-001: Tratamento de Transtorno Neurológico do estágio pré-clínico
• Valor potencial estimado de mercado: ainda não foi divulgado

Oportunidades de monetização da propriedade intelectual

Ativo IP	Status de patente	Receita potencial
Plataforma de tratamento de transtorno neurológico	Patente pendente	Não estimado
Tecnologia terapêutica baseada em peptídeos	Patente provisória	Não estimado

Financeiro Overview para 2023:

• Receita total: US $ 600.000
• Despesas de pesquisa e desenvolvimento: US $ 4,2 milhões
• Perda líquida: US $ 3,8 milhões