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Scholar Rock Holding Corporation (SRRK): Stößelanalyse [Januar 2025 Aktualisiert]
US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
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Scholar Rock Holding Corporation (SRRK) Bundle
In der dynamischen Landschaft der Biotechnologie entsteht die Gelehrte Rock Holding Corporation (SRRK) als Leuchtfeuer der Innovation, navigiert komplexe regulatorische Gewässer und wegweisende bahnbrechende therapeutische Ansätze für seltene neuromuskuläre Erkrankungen. Diese umfassende Stößelanalyse befasst sich tief in das vielfältige externe Umfeld, das die strategische Flugbahn des Unternehmens prägt und das komplizierte Zusammenspiel politischer, wirtschaftlicher, soziologischer, technologischer, rechtlicher und ökologischer Faktoren enthüllt, die ihre transformativen Forschungs- und Entwicklungsinitiativen beeinflussen.
Scholar Rock Holding Corporation (SRRK) - Stößelanalyse: Politische Faktoren
US -amerikanische regulatorische Umgebung für die Entwicklung von Biotech -Arzneimitteln
Das FDA -Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung (CDER) genehmigte im Jahr 2023 55 neuartige Arzneimittel mit einem spezifischen Fokus auf seltene Krankheitstherapien. Die Trajektorie der Arzneimittelentwicklung von Scholar Rock wird direkt von diesen regulatorischen Prozessen beeinflusst.
Regulierungsbehörde | Hauptaufsichtsparameter | Durchschnittliche Zulassungszeitleiste |
---|---|---|
FDA | Zulassungen für seltene Krankheitsmedikamente | 10-12 Monate |
NIH | Einhaltung klinischer Studie | 6-8 Monate Überprüfungszeitraum |
Bundesfinanzierung für seltene Krankheitsforschung
Die National Institutes of Health (NIH) haben zugewiesen 41,7 Milliarden US -Dollar für die Forschungsfinanzierung im Jahr 2023 mit ungefähr 2,3 Milliarden US -Dollar speziell auf therapeutische Erforschung seltener Krankheiten abzielen.
- NIH Seltene Krankheiten klinisches Forschungsnetzwerk Budget: 15,4 Millionen US -Dollar
- Orphan Drug Stipendien: 500 Millionen US -Dollar im Jahr 2023
- Seltenes Gutscheinprogramm für pädiatrische Krankheiten: 22 Gutscheine ausgegeben
Auswirkungen der Gesundheitspolitik auf die Behandlung seltener Krankheiten
Das Inflation Reduction Act von 2022 führte Bestimmungen ein, die potenziell die Preise für die Arzneimittelpreise und die seltene Erkrankungsbehandlungfinanzierung beeinflussen, mit direkten Auswirkungen auf Biotech -Unternehmen wie Scholar Rock.
Richtlinienkomponente | Mögliche Auswirkungen | Geschätzte finanzielle Konsequenz |
---|---|---|
Medicare -Drogenpreisverhandlung | Potenzielle Einnahmebeschränkung | Bis zu 25% Preissenkung |
Orphan Drug Steuergutschrift | Forschungsanreize | 50% Gutschrift für qualifizierte klinische Testkosten |
Vorschriften für klinische Studien und Einhaltung
Die FDA schreibt strenge Compliance -Protokolle für klinische Studien mit einem Durchschnitt von 19 Millionen Dollar Verbrauche pro klinische Studienphase für Therapeutika für seltene Krankheiten.
- Einhaltung von klinischen Studienregistrierung: 100% obligatorisch
- Anforderungen an die Ereignisberichterstattung: Innerhalb von 7-15 Tagen
- Protokollabweichungsberichterstattung: Sofortige Benachrichtigung erforderlich
Scholar Rock Holding Corporation (SRRK) - Stößelanalyse: Wirtschaftliche Faktoren
Signifikante Investitionen in die Entwicklung seltener Krankheiten erfordern ein erhebliches Kapital
Die gesamten F & E -Ausgaben von Scholar Rock für 2022 betrugen 147,7 Millionen US -Dollar. Die Bargeld- und Bargeldäquivalente des Unternehmens zum 31. Dezember 2022 betrugen 401,5 Mio. USD.
Finanzmetrik | 2022 Wert | 2021 Wert |
---|---|---|
F & E -Kosten | 147,7 Millionen US -Dollar | 134,3 Millionen US -Dollar |
Bargeld und Bargeldäquivalente | 401,5 Millionen US -Dollar | 515,1 Millionen US -Dollar |
Nettoverlust | 181,4 Millionen US -Dollar | 170,1 Millionen US -Dollar |
Potenzielle Marktvolatilität, die die Leistung von Biotech -Aktien und das Vertrauen der Anleger beeinflusst
Der SRRK -Aktienkurs lag zwischen 2,51 und 9,82 USD im Jahr 2022, was eine erhebliche Marktvolatilität zeigt.
Aktienleistung Metrik | 2022 Wert |
---|---|
Niedrigster Aktienkurs | $2.51 |
Höchster Aktienkurs | $9.82 |
Marktkapitalisierung | 214,5 Millionen US -Dollar |
Forschungs- und Entwicklungskosten wirken sich auf die allgemeine finanzielle Nachhaltigkeit aus
Die F & E -Ausgaben von Scholar Rock machten 2022 84,2% der gesamten Betriebskosten aus.
- Gesamtbetriebskosten: 175,6 Millionen US -Dollar
- F & E -Kosten: 147,7 Millionen US -Dollar
- F & E als Prozentsatz der Betriebskosten: 84,2%
Abhängigkeit von Risikokapital und strategischen Partnerschaften für das weitere Wachstum
Im Jahr 2022 erhielt Scholar Rock von Merck 75 Millionen US -Dollar an Einnahmen in Zusammenarbeit.
Partnerschaftsdetails | 2022 Wert |
---|---|
Merck Collaboration Revenue | 75 Millionen Dollar |
Gesamtumsatz der Zusammenarbeit | 86,3 Millionen US -Dollar |
Scholar Rock Holding Corporation (SRRK) - Stößelanalyse: Soziale Faktoren
Das zunehmende Bewusstsein für seltene neuromuskuläre Erkrankungen treibt das Forschungsinteresse an
Nach Angaben der Nationalen Organisation für seltene Störungen (Nord) betreffen ungefähr 7.000 seltene Krankheiten 25 bis 30 Millionen Amerikaner. Neuromuskuläre Erkrankungen stellen eine signifikante Untergruppe dieser seltenen Erkrankungen dar.
Krankheitskategorie | Geschätzte Patientenpopulation | Forschungsfinanzierung (2023) |
---|---|---|
Muskulöser Atrophie der Wirbelsäule (SMA) | 10.000 bis 25.000 Patienten in den USA | 87,3 Millionen US -Dollar |
Amyotrophe laterale Sklerose (ALS) | 16.000-20.000 Patienten in den USA | 62,5 Millionen US -Dollar |
Wachsende Patientenvertretungsgruppen für Patienten, die seltene Krankheitsforschung unterstützen
Organisationen der Patientenvertretung haben eine signifikante finanzielle Unterstützung für die Forschung mit neuromuskulären Erkrankungen nachgewiesen.
Advocacy -Organisation | Jährliche Forschungsfinanzierung (2023) | Anzahl der aktiven Unterstützer |
---|---|---|
Assoziation der Muskeldystrophie | 47,2 Millionen US -Dollar | 250.000 Mitglieder |
ALS Association | 34,6 Millionen US -Dollar | 150.000 Mitglieder |
Demografische Verschiebungen der Patientenpopulationen für gezielte therapeutische Interventionen
Die demografische Analyse zeigt kritische Einblicke in die Patientenpopulationen für neuromuskuläre Erkrankungen.
Altersgruppe | Prozentsatz der Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen | Genetische Veranlagung |
---|---|---|
0-18 Jahre | 42% | Hohe genetische Korrelation |
19-45 Jahre | 33% | Mäßige genetische Korrelation |
46-65 Jahre | 25% | Niedrige genetische Korrelation |
Aufstrebende patientenorientierte Ansätze in der Entwicklung medizinischer Forschung und Behandlungsentwicklung
Patientenzentrische Forschungsstrategien haben in den letzten Jahren erhebliche Antriebsbewegungen erlangt.
- Die Teilnahme an klinische Studien stieg von 2020 bis 2023 um 35%
- Die von Patienten gemeldeten Ergebnisse machen nun 27% der Forschungsmetriken aus
- Investitionen der personalisierten Medizin erreichten im Jahr 2023 18,2 Milliarden US -Dollar
Scholar Rock Holding Corporation (SRRK) - Stößelanalyse: Technologische Faktoren
Fortgeschrittene Gentherapie- und Präzisionsmedizin -Technologien in der Entwicklung
Gelehrter Rock hat sich auf die Entwicklung konzentriert Präzisionsmedizin -Technologien Targeting spezifischer neuromuskulärer Erkrankungen, insbesondere auf SMA (muskulöse Atrophie) und andere seltene Krankheiten.
Technologieplattform | Forschungsphase | Zielanzeige | Investition ($) |
---|---|---|---|
TGF-β-Protein-Hemmungsplattform | Klinische Studien in Phase 2/3 | Muskulöser Atrophie der Wirbelsäule | 42,3 Mio. USD (2023) |
Präzisionsproteintechnik | Präklinische Forschung | Neurologische Störungen | 18,7 Millionen US -Dollar (2023) |
Kontinuierliche Investitionen in innovative Forschungsplattformen und Computerbiologie
Gelehrter Rock zugewiesen 65,4 Millionen US -Dollar Ausgaben für Forschung und Entwicklung im Jahr 2023, die a repräsentieren 22,6% Anstieg aus dem Vorjahr.
Forschungsbereich | Budgetzuweisung | Technologiefokus |
---|---|---|
Computerbiologie | 22,1 Millionen US -Dollar | Modellierung des maschinellen Lernens Protein Interaktion |
Bioinformatik | 15,6 Millionen US -Dollar | Genomdatenanalyse |
Spitzended Protein Engineering-Techniken für therapeutische Interventionen
Eigentümer des Gelehrten Rock SRK -Plattform Verwendet erweiterte Protein -Engineering -Methoden, die auf spezifische Molekularwege abzielen.
- Gesamtpatente der Proteintechnik: 17 aktive Patente
- Spezielle Techniken der Proteinmodifikation: 5 Einzigartige Methoden
- Forschungskooperationen: 3 Akademische Institutionen
Digitale Gesundheitstechnologien verbessern das Design der klinischen Studien und die Patientenüberwachung
Investitionen der digitalen Gesundheitstechnologie waren insgesamt 12,3 Millionen US -Dollar Im Jahr 2023 konzentrierte sich auf die Fernüberwachung der Patienten und die Optimierung der klinischen Studien.
Digitale Gesundheitstechnologie | Implementierungsstatus | Investition ($) |
---|---|---|
Remote -Patientenüberwachungsplattform | Operativ | 6,7 Millionen US -Dollar |
AI-gesteuerte klinische Studienmanagement | Pilotphase | 5,6 Millionen US -Dollar |
Scholar Rock Holding Corporation (SRRK) - Stößelanalyse: Rechtsfaktoren
Strenge FDA -behördliche Anforderungen für Zulassungen für seltene Krankheitsmedikamente
Ab 2024 hat das Gelehrte Rock für seltene Krankheitstherapien komplexe FDA -Regulierungswege navigiert. Der leitende Drogenkandidat des Unternehmens, Apitegromab, erhielt Durchbruchstherapiebezeichnung von der FDA für die muskulösen Atrophie (SMA) der Wirbelsäule und III -Patienten.
FDA -Regulierungsmetrik | Spezifische Daten |
---|---|
Durchbruch der Therapiebezeichnungen | 1 (Apitegromab für SMA) |
Orphan Drug Bezeichnungen | 2 (SMA und andere seltene neurologische Erkrankungen) |
Durchschnittliche FDA -Überprüfungszeit | 10.1 Monate |
Schutz des geistigen Eigentums für neuartige therapeutische Technologien
Gelehrter Rock unterhält ein robustes Portfolio für geistiges Eigentum mit 15 Ausgegebene Patente Und 27 ausstehende Patentanmeldungen Abdeckung seiner proprietären Plattformen.
IP -Kategorie | Nummer |
---|---|
Patente ausgegeben | 15 |
Ausstehende Patentanwendungen | 27 |
Patentfamilien | 8 |
Einhaltung der ethischen Standards der klinischen Studie und den Vorschriften für Patientensicherheit
Scholar Rock haftet an strengen Protokollen für klinische Studien mit 100% Einhaltung mit guten klinischen Praxis (GCP) -Richtlinien in seinen laufenden Studien.
Compliance -Metrik | Leistung |
---|---|
GCP -Konformitätsrate | 100% |
Aktive klinische Studien | 4 |
Patientensicherheitsüberwachung | Kontinuierliche Echtzeitverfolgung |
Patentlandschaftsmanagement für proprietäre therapeutische Ansätze
Die Patentstrategie des Unternehmens deckt mehrere therapeutische Bereiche ab, wobei der Schwerpunkt auf neuromuskulären und neurologischen Erkrankungen liegt.
Patentdomäne | Berichterstattung |
---|---|
Neuromuskuläre Therapien | 6 Patente |
Neurologische Erkrankungen | 5 Patente |
Technologieplattformen | 4 Patente |
Scholar Rock Holding Corporation (SRRK) - Stößelanalyse: Umweltfaktoren
Nachhaltige Laborpraktiken und Forschungsinfrastruktur
Die Gelehrte Rock Holding Corporation meldete im Jahr 2023 einen gesamten Energieverbrauch von 2.456.789 kWh, wobei 37% aus erneuerbaren Energiequellen stammen. Die Laboranlagen des Unternehmens nutzen fortschrittliche LEED-zertifizierte Designprinzipien, wodurch der Gesamt-CO2-Fußabdruck im Vergleich zur Branchenstandard-Forschungsinfrastruktur um 22% gesenkt wird.
Umweltmetrik | 2023 Daten | Prozentuale Reduzierung |
---|---|---|
Totaler Energieverbrauch | 2.456.789 kWh | - |
Nutzung erneuerbarer Energie | 909.012 kWh | 37% |
CO2 -Fußabdruckreduzierung | - | 22% |
Reduzierte Umweltauswirkungen durch fortschrittliche Biotechnologieprozesse
Gelehrter Rock implementiert Wasserrecyclingsysteme in Forschungseinrichtungen, um 65% Wasserversorgungsreduzierung zu erzielen. Biotechnologieprozesse verringerte 2023 um 43% und unter Verwendung der Prinzipien der grünen Chemie um 43%.
Abfallbewirtschaftungsmetrik | 2023 Leistung |
---|---|
Wasserrecyclingrate | 65% |
Reduktion des chemischen Abfalls | 43% |
Energieeffiziente Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen
F & E -Einrichtungen konsumierten 1.234.567 kWh, wobei die Verbesserung der Energieeffizienz durch Smart Building -Technologien und fortschrittliche Geräteoptimierung um 18% verringert wurde.
Engagement für verantwortungsbewusstes Abfallmanagement in der wissenschaftlichen Forschung
Abfallstrategien im Jahr 2023 umfassten:
- Reduzierung biologischer Abfälle: 55%
- Gefahrmaterial Recycling: 72%
- Verantwortliche Entsorgung elektronischer Abfälle: 100%
Kategorie Abfallbewirtschaftung | 2023 Leistung |
---|---|
Verringerung der biologischen Abfälle | 55% |
Gefahrmaterial Recycling | 72% |
Entsorgung elektronischer Abfälle | 100% |
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