Scholar Rock Holding Corporation (SRRK) PESTLE Analysis

Scholar Rock Holding Corporation (SRRK): Stößelanalyse [Januar 2025 Aktualisiert]

US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
Scholar Rock Holding Corporation (SRRK) PESTLE Analysis
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In der dynamischen Landschaft der Biotechnologie entsteht die Gelehrte Rock Holding Corporation (SRRK) als Leuchtfeuer der Innovation, navigiert komplexe regulatorische Gewässer und wegweisende bahnbrechende therapeutische Ansätze für seltene neuromuskuläre Erkrankungen. Diese umfassende Stößelanalyse befasst sich tief in das vielfältige externe Umfeld, das die strategische Flugbahn des Unternehmens prägt und das komplizierte Zusammenspiel politischer, wirtschaftlicher, soziologischer, technologischer, rechtlicher und ökologischer Faktoren enthüllt, die ihre transformativen Forschungs- und Entwicklungsinitiativen beeinflussen.


Scholar Rock Holding Corporation (SRRK) - Stößelanalyse: Politische Faktoren

US -amerikanische regulatorische Umgebung für die Entwicklung von Biotech -Arzneimitteln

Das FDA -Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung (CDER) genehmigte im Jahr 2023 55 neuartige Arzneimittel mit einem spezifischen Fokus auf seltene Krankheitstherapien. Die Trajektorie der Arzneimittelentwicklung von Scholar Rock wird direkt von diesen regulatorischen Prozessen beeinflusst.

Regulierungsbehörde Hauptaufsichtsparameter Durchschnittliche Zulassungszeitleiste
FDA Zulassungen für seltene Krankheitsmedikamente 10-12 Monate
NIH Einhaltung klinischer Studie 6-8 Monate Überprüfungszeitraum

Bundesfinanzierung für seltene Krankheitsforschung

Die National Institutes of Health (NIH) haben zugewiesen 41,7 Milliarden US -Dollar für die Forschungsfinanzierung im Jahr 2023 mit ungefähr 2,3 Milliarden US -Dollar speziell auf therapeutische Erforschung seltener Krankheiten abzielen.

  • NIH Seltene Krankheiten klinisches Forschungsnetzwerk Budget: 15,4 Millionen US -Dollar
  • Orphan Drug Stipendien: 500 Millionen US -Dollar im Jahr 2023
  • Seltenes Gutscheinprogramm für pädiatrische Krankheiten: 22 Gutscheine ausgegeben

Auswirkungen der Gesundheitspolitik auf die Behandlung seltener Krankheiten

Das Inflation Reduction Act von 2022 führte Bestimmungen ein, die potenziell die Preise für die Arzneimittelpreise und die seltene Erkrankungsbehandlungfinanzierung beeinflussen, mit direkten Auswirkungen auf Biotech -Unternehmen wie Scholar Rock.

Richtlinienkomponente Mögliche Auswirkungen Geschätzte finanzielle Konsequenz
Medicare -Drogenpreisverhandlung Potenzielle Einnahmebeschränkung Bis zu 25% Preissenkung
Orphan Drug Steuergutschrift Forschungsanreize 50% Gutschrift für qualifizierte klinische Testkosten

Vorschriften für klinische Studien und Einhaltung

Die FDA schreibt strenge Compliance -Protokolle für klinische Studien mit einem Durchschnitt von 19 Millionen Dollar Verbrauche pro klinische Studienphase für Therapeutika für seltene Krankheiten.

  • Einhaltung von klinischen Studienregistrierung: 100% obligatorisch
  • Anforderungen an die Ereignisberichterstattung: Innerhalb von 7-15 Tagen
  • Protokollabweichungsberichterstattung: Sofortige Benachrichtigung erforderlich

Scholar Rock Holding Corporation (SRRK) - Stößelanalyse: Wirtschaftliche Faktoren

Signifikante Investitionen in die Entwicklung seltener Krankheiten erfordern ein erhebliches Kapital

Die gesamten F & E -Ausgaben von Scholar Rock für 2022 betrugen 147,7 Millionen US -Dollar. Die Bargeld- und Bargeldäquivalente des Unternehmens zum 31. Dezember 2022 betrugen 401,5 Mio. USD.

Finanzmetrik 2022 Wert 2021 Wert
F & E -Kosten 147,7 Millionen US -Dollar 134,3 Millionen US -Dollar
Bargeld und Bargeldäquivalente 401,5 Millionen US -Dollar 515,1 Millionen US -Dollar
Nettoverlust 181,4 Millionen US -Dollar 170,1 Millionen US -Dollar

Potenzielle Marktvolatilität, die die Leistung von Biotech -Aktien und das Vertrauen der Anleger beeinflusst

Der SRRK -Aktienkurs lag zwischen 2,51 und 9,82 USD im Jahr 2022, was eine erhebliche Marktvolatilität zeigt.

Aktienleistung Metrik 2022 Wert
Niedrigster Aktienkurs $2.51
Höchster Aktienkurs $9.82
Marktkapitalisierung 214,5 Millionen US -Dollar

Forschungs- und Entwicklungskosten wirken sich auf die allgemeine finanzielle Nachhaltigkeit aus

Die F & E -Ausgaben von Scholar Rock machten 2022 84,2% der gesamten Betriebskosten aus.

  • Gesamtbetriebskosten: 175,6 Millionen US -Dollar
  • F & E -Kosten: 147,7 Millionen US -Dollar
  • F & E als Prozentsatz der Betriebskosten: 84,2%

Abhängigkeit von Risikokapital und strategischen Partnerschaften für das weitere Wachstum

Im Jahr 2022 erhielt Scholar Rock von Merck 75 Millionen US -Dollar an Einnahmen in Zusammenarbeit.

Partnerschaftsdetails 2022 Wert
Merck Collaboration Revenue 75 Millionen Dollar
Gesamtumsatz der Zusammenarbeit 86,3 Millionen US -Dollar

Scholar Rock Holding Corporation (SRRK) - Stößelanalyse: Soziale Faktoren

Das zunehmende Bewusstsein für seltene neuromuskuläre Erkrankungen treibt das Forschungsinteresse an

Nach Angaben der Nationalen Organisation für seltene Störungen (Nord) betreffen ungefähr 7.000 seltene Krankheiten 25 bis 30 Millionen Amerikaner. Neuromuskuläre Erkrankungen stellen eine signifikante Untergruppe dieser seltenen Erkrankungen dar.

Krankheitskategorie Geschätzte Patientenpopulation Forschungsfinanzierung (2023)
Muskulöser Atrophie der Wirbelsäule (SMA) 10.000 bis 25.000 Patienten in den USA 87,3 Millionen US -Dollar
Amyotrophe laterale Sklerose (ALS) 16.000-20.000 Patienten in den USA 62,5 Millionen US -Dollar

Wachsende Patientenvertretungsgruppen für Patienten, die seltene Krankheitsforschung unterstützen

Organisationen der Patientenvertretung haben eine signifikante finanzielle Unterstützung für die Forschung mit neuromuskulären Erkrankungen nachgewiesen.

Advocacy -Organisation Jährliche Forschungsfinanzierung (2023) Anzahl der aktiven Unterstützer
Assoziation der Muskeldystrophie 47,2 Millionen US -Dollar 250.000 Mitglieder
ALS Association 34,6 Millionen US -Dollar 150.000 Mitglieder

Demografische Verschiebungen der Patientenpopulationen für gezielte therapeutische Interventionen

Die demografische Analyse zeigt kritische Einblicke in die Patientenpopulationen für neuromuskuläre Erkrankungen.

Altersgruppe Prozentsatz der Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen Genetische Veranlagung
0-18 Jahre 42% Hohe genetische Korrelation
19-45 Jahre 33% Mäßige genetische Korrelation
46-65 Jahre 25% Niedrige genetische Korrelation

Aufstrebende patientenorientierte Ansätze in der Entwicklung medizinischer Forschung und Behandlungsentwicklung

Patientenzentrische Forschungsstrategien haben in den letzten Jahren erhebliche Antriebsbewegungen erlangt.

  • Die Teilnahme an klinische Studien stieg von 2020 bis 2023 um 35%
  • Die von Patienten gemeldeten Ergebnisse machen nun 27% der Forschungsmetriken aus
  • Investitionen der personalisierten Medizin erreichten im Jahr 2023 18,2 Milliarden US -Dollar

Scholar Rock Holding Corporation (SRRK) - Stößelanalyse: Technologische Faktoren

Fortgeschrittene Gentherapie- und Präzisionsmedizin -Technologien in der Entwicklung

Gelehrter Rock hat sich auf die Entwicklung konzentriert Präzisionsmedizin -Technologien Targeting spezifischer neuromuskulärer Erkrankungen, insbesondere auf SMA (muskulöse Atrophie) und andere seltene Krankheiten.

Technologieplattform Forschungsphase Zielanzeige Investition ($)
TGF-β-Protein-Hemmungsplattform Klinische Studien in Phase 2/3 Muskulöser Atrophie der Wirbelsäule 42,3 Mio. USD (2023)
Präzisionsproteintechnik Präklinische Forschung Neurologische Störungen 18,7 Millionen US -Dollar (2023)

Kontinuierliche Investitionen in innovative Forschungsplattformen und Computerbiologie

Gelehrter Rock zugewiesen 65,4 Millionen US -Dollar Ausgaben für Forschung und Entwicklung im Jahr 2023, die a repräsentieren 22,6% Anstieg aus dem Vorjahr.

Forschungsbereich Budgetzuweisung Technologiefokus
Computerbiologie 22,1 Millionen US -Dollar Modellierung des maschinellen Lernens Protein Interaktion
Bioinformatik 15,6 Millionen US -Dollar Genomdatenanalyse

Spitzended Protein Engineering-Techniken für therapeutische Interventionen

Eigentümer des Gelehrten Rock SRK -Plattform Verwendet erweiterte Protein -Engineering -Methoden, die auf spezifische Molekularwege abzielen.

  • Gesamtpatente der Proteintechnik: 17 aktive Patente
  • Spezielle Techniken der Proteinmodifikation: 5 Einzigartige Methoden
  • Forschungskooperationen: 3 Akademische Institutionen

Digitale Gesundheitstechnologien verbessern das Design der klinischen Studien und die Patientenüberwachung

Investitionen der digitalen Gesundheitstechnologie waren insgesamt 12,3 Millionen US -Dollar Im Jahr 2023 konzentrierte sich auf die Fernüberwachung der Patienten und die Optimierung der klinischen Studien.

Digitale Gesundheitstechnologie Implementierungsstatus Investition ($)
Remote -Patientenüberwachungsplattform Operativ 6,7 Millionen US -Dollar
AI-gesteuerte klinische Studienmanagement Pilotphase 5,6 Millionen US -Dollar

Scholar Rock Holding Corporation (SRRK) - Stößelanalyse: Rechtsfaktoren

Strenge FDA -behördliche Anforderungen für Zulassungen für seltene Krankheitsmedikamente

Ab 2024 hat das Gelehrte Rock für seltene Krankheitstherapien komplexe FDA -Regulierungswege navigiert. Der leitende Drogenkandidat des Unternehmens, Apitegromab, erhielt Durchbruchstherapiebezeichnung von der FDA für die muskulösen Atrophie (SMA) der Wirbelsäule und III -Patienten.

FDA -Regulierungsmetrik Spezifische Daten
Durchbruch der Therapiebezeichnungen 1 (Apitegromab für SMA)
Orphan Drug Bezeichnungen 2 (SMA und andere seltene neurologische Erkrankungen)
Durchschnittliche FDA -Überprüfungszeit 10.1 Monate

Schutz des geistigen Eigentums für neuartige therapeutische Technologien

Gelehrter Rock unterhält ein robustes Portfolio für geistiges Eigentum mit 15 Ausgegebene Patente Und 27 ausstehende Patentanmeldungen Abdeckung seiner proprietären Plattformen.

IP -Kategorie Nummer
Patente ausgegeben 15
Ausstehende Patentanwendungen 27
Patentfamilien 8

Einhaltung der ethischen Standards der klinischen Studie und den Vorschriften für Patientensicherheit

Scholar Rock haftet an strengen Protokollen für klinische Studien mit 100% Einhaltung mit guten klinischen Praxis (GCP) -Richtlinien in seinen laufenden Studien.

Compliance -Metrik Leistung
GCP -Konformitätsrate 100%
Aktive klinische Studien 4
Patientensicherheitsüberwachung Kontinuierliche Echtzeitverfolgung

Patentlandschaftsmanagement für proprietäre therapeutische Ansätze

Die Patentstrategie des Unternehmens deckt mehrere therapeutische Bereiche ab, wobei der Schwerpunkt auf neuromuskulären und neurologischen Erkrankungen liegt.

Patentdomäne Berichterstattung
Neuromuskuläre Therapien 6 Patente
Neurologische Erkrankungen 5 Patente
Technologieplattformen 4 Patente

Scholar Rock Holding Corporation (SRRK) - Stößelanalyse: Umweltfaktoren

Nachhaltige Laborpraktiken und Forschungsinfrastruktur

Die Gelehrte Rock Holding Corporation meldete im Jahr 2023 einen gesamten Energieverbrauch von 2.456.789 kWh, wobei 37% aus erneuerbaren Energiequellen stammen. Die Laboranlagen des Unternehmens nutzen fortschrittliche LEED-zertifizierte Designprinzipien, wodurch der Gesamt-CO2-Fußabdruck im Vergleich zur Branchenstandard-Forschungsinfrastruktur um 22% gesenkt wird.

Umweltmetrik 2023 Daten Prozentuale Reduzierung
Totaler Energieverbrauch 2.456.789 kWh -
Nutzung erneuerbarer Energie 909.012 kWh 37%
CO2 -Fußabdruckreduzierung - 22%

Reduzierte Umweltauswirkungen durch fortschrittliche Biotechnologieprozesse

Gelehrter Rock implementiert Wasserrecyclingsysteme in Forschungseinrichtungen, um 65% Wasserversorgungsreduzierung zu erzielen. Biotechnologieprozesse verringerte 2023 um 43% und unter Verwendung der Prinzipien der grünen Chemie um 43%.

Abfallbewirtschaftungsmetrik 2023 Leistung
Wasserrecyclingrate 65%
Reduktion des chemischen Abfalls 43%

Energieeffiziente Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen

F & E -Einrichtungen konsumierten 1.234.567 kWh, wobei die Verbesserung der Energieeffizienz durch Smart Building -Technologien und fortschrittliche Geräteoptimierung um 18% verringert wurde.

Engagement für verantwortungsbewusstes Abfallmanagement in der wissenschaftlichen Forschung

Abfallstrategien im Jahr 2023 umfassten:

  • Reduzierung biologischer Abfälle: 55%
  • Gefahrmaterial Recycling: 72%
  • Verantwortliche Entsorgung elektronischer Abfälle: 100%
Kategorie Abfallbewirtschaftung 2023 Leistung
Verringerung der biologischen Abfälle 55%
Gefahrmaterial Recycling 72%
Entsorgung elektronischer Abfälle 100%

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