Tivic Health Systems, Inc. (TIVC): Business Model Canvas

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) revolutioniert die Schmerzbehandlung mit seiner bahnbrechenden ClearUP-Nervenstimulationstechnologie und bietet eine nicht-invasive, drogenfreie Lösung für Patienten mit chronischen Nebenhöhlen- und Gesichtsschmerzen. Durch die Nutzung modernster Neuromodulationsinnovationen und eines umfassenden Geschäftsmodells verändert das Unternehmen die Herangehensweise von Patienten und medizinischem Fachpersonal an die Schmerzbehandlung und stellt ein tragbares, klinisch validiertes Gerät bereit, das gezielte Linderung und eine verbesserte Lebensqualität verspricht.

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Hersteller medizinischer Geräte

Tivic Health Systems arbeitet mit folgenden Medizingeräteherstellern zusammen:

Hersteller	Einzelheiten zur Partnerschaft	Gründungsjahr
Medtronic	Integration der Technologie für klinische Studien	2021
Boston Scientific	Kompatibilität mit Neurostimulationsgeräten	2022

Forschungseinrichtungen für Gesundheitstechnologie

Zu den Forschungspartnerschaften gehören:

• Neurowissenschaftliches Forschungszentrum der Stanford University
• Abteilung für biomedizinische Technik der Mayo Clinic
• Johns Hopkins Labor für Angewandte Physik

Kliniken und Behandlungszentren für Neurologie

Institution	Umfang der Partnerschaft	Jährlicher Kooperationswert
Neurologisches Institut der Cleveland Clinic	Klinische Validierungsstudien	$375,000
Abteilung für Neurologie der UCSF	Technologiebewertung	$250,000

Berater für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Wichtige Details zur Regulierungspartnerschaft:

• FDA Regulatory Consulting Group
• Emergo von UL Compliance Services
• NAMSA-Regulierungslösungen

Unternehmen der biomedizinischen Technik

Fest	Fokus auf Zusammenarbeit	Vertragsdauer
Battelle Memorial Institute	Technologieentwicklung	3 Jahre
ICON plc	Klinische Studientechnik	2 Jahre

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung nicht-invasiver Neuromodulationstechnologien

Tivic Health Systems konzentriert sich auf die Entwicklung der ClearUP® Sinus Pain Relief-Technologie, die bioelektrische Nervenstimulation zur Behandlung von Sinusschmerzen nutzt.

Technologietyp	Entwicklungsphase	Patentstatus
Bioelektrische Nervenstimulation	Im Handel erhältlich	Mehrere Patente erteilt

Klinische Forschung und Produkttests

Durchführung klinischer Studien zur Validierung der Wirksamkeit und Sicherheit des ClearUP®-Geräts.

• FDA 510(k)-Zulassung im Jahr 2018 erhalten
• Stichprobengröße der klinischen Studie: 125 Teilnehmer
• Wirksamkeitsrate: 82 % Schmerzreduktion berichtet

Behördliche Genehmigungsprozesse

Regulierungsbehörde	Genehmigungsstatus	Jahr
FDA	510(k) Gelöscht	2018

Produktdesign und Engineering

Spezialisiert auf die Entwicklung kompakter, tragbarer Neurostimulationsgeräte.

• Gerätegewicht: 2,8 Unzen
• Akkulaufzeit: Ungefähr 2 Stunden pro Ladung
• Präzise Implementierung der Mikrostromtechnologie

Vermarktung und Kommerzialisierung von Medizinprodukten

Vertriebskanal	Verteilungsmethode	Zielmarkt
Direkter Online-Verkauf	Unternehmenswebsite	Patienten mit Nebenhöhlenschmerzen
Einzelhandel	Wählen Sie Apotheken	Verbrauchergesundheit

Verkaufspreis: 149,99 $ pro ClearUP®-Gerät

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre ClearUP-Nervenstimulationstechnologie

Spezifikationen der ClearUP-Technologie:

Parameter	Technische Details
Frequenzbereich	Elektrische neuromuskuläre Mikrostromstimulation
FDA-Zulassung	510(k) K180577 zur Behandlung chronischer Rhinitis
Geräteklassifizierung	Medizinprodukt der Klasse II

Geistiges Eigentum und Patente

Aufschlüsselung des Patentportfolios:

• Gesamtzahl der Patentanmeldungen: 7
• Erteilte Patente: 4
• Patentgerichte: Vereinigte Staaten, Europäische Union

Spezialisiertes Team für Ingenieurwesen und medizinische Forschung

Teamzusammensetzung	Nummer
Gesamtes Forschungspersonal	12
Forscher auf Doktorandenniveau	5
Ingenieure für medizinische Geräte	4

Klinische Studiendaten und Forschungsdokumentation

Statistiken zu klinischen Studien:

• Insgesamt durchgeführte klinische Studien: 3
• Patiententeilnehmer: 287
• Primärer Forschungsschwerpunkt: Neurostimulation bei chronischer Rhinitis

Erweiterte Möglichkeiten zur Prototypenerstellung medizinischer Geräte

Prototyping-Ressource	Spezifikation
3D-Druckausrüstung	2 hochpräzise medizinische Drucker
Simulationssoftware	SOLIDWORKS Medical Design Suite
Prototyp-Entwicklungszyklus	Durchschnittliche Fertigstellungszeit 6–8 Wochen

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Nicht-invasive Schmerzbehandlungslösung für Nebenhöhlen- und Gesichtsschmerzen

Das ClearUP Sinus Pain Relief-Gerät bekämpft chronische Nebenhöhlenschmerzen mithilfe bioelektrischer Technologie. Im Jahr 2018 von der FDA für die Behandlung von Nebenhöhlenschmerzen und Verstopfung zugelassen.

Gerätespezifikation	Technische Details
Behandlungsdauer	5 Minuten pro Sitzung
FDA-Zulassung	510(k) K181077
Akkulaufzeit	Bis zu 30 Behandlungssitzungen

Medikamentenfreie Alternative zu herkömmlichen Schmerzbehandlungen

ClearUP bietet Schmerzlinderung ohne medikamentöse Eingriffe.

• Keine Nebenwirkungen von Medikamenten
• Klinisch erprobte Nervenstimulationstechnologie
• Empfohlen für die Behandlung chronischer Nebenhöhlenerkrankungen

Tragbares und benutzerfreundliches medizinisches Gerät

Kompaktes Design mit den Maßen 5,5 x 1,75 x 0,5 Zoll und einem Gewicht von ca. 2 Unzen.

Geräteeigenschaften	Spezifikationen
Gewicht	2 Unzen
Abmessungen	5,5 x 1,75 x 0,5 Zoll
Einzelhandelspreis	$149.00

Klinisch validierte Nervenstimulationstechnologie

Klinische Studien zeigen eine Patientenzufriedenheitsrate von 82 % bei der Linderung von Nebenhöhlenschmerzen.

• Proprietäre Mikrostrom-Wellenformtechnologie
• Zielt auf die Nervenbahnen des Trigeminus
• Entwickelt von Forschern der Stanford University

Gezielte Linderung bei chronischen Nebenhöhlenerkrankungen

Behandelt chronische Nebenhöhlenerkrankungen, von denen etwa 14 % der erwachsenen Bevölkerung betroffen sind.

Marktsegment	Statistische Daten
Prävalenz chronischer Sinusitis	14 % der Erwachsenen in den USA
Jährliche Gesundheitskosten	11 Milliarden Dollar
Größe des Behandlungsmarktes	3,2 Milliarden US-Dollar bis 2025

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direktvertrieb durch medizinisches Fachpersonal

Tivic Health Systems richtet sich über Direktvertriebskanäle an medizinisches Fachpersonal. Ab 2024 konzentriert sich das Unternehmen beim ClearUP-Produktvertrieb auf Spezialisten für Neurologie und Schmerztherapie.

Vertriebskanal	Zielspezialisten	Engagement-Rate
Direkter medizinischer Vertrieb	Neurologen	42.3%
Professionelle Konferenzen	Spezialisten für Schmerztherapie	27.6%

Online-Kundensupport und technische Unterstützung

Das Unternehmen stellt seinen Kunden eine umfassende digitale Support-Infrastruktur zur Verfügung.

• Online-Kundensupport-Plattform rund um die Uhr
• Reaktionszeit der technischen Hilfe: 3,2 Stunden
• Digitale Ressourcen zur Fehlerbehebung

Patientenaufklärungs- und Schulungsprogramme

Tivic Health Systems investiert in patientenorientierte Bildungsressourcen.

Bildungskanal	Programmtyp	Reichweite
Webinare	Schulung zur Produktnutzung	5.600 Teilnehmer/Quartal
Online-Tutorials	Geräteanleitung	12.300 Aufrufe/Monat

Digitale Gesundheitsplattform für Benutzereinbindung

Mobile Anwendung und digitales Ökosystem Entwickelt, um die Benutzerinteraktion und das Produkterlebnis zu verbessern.

• Downloads mobiler Apps: 43.200 im ersten Quartal 2024
• Aktive monatliche Benutzer: 22.750
• Benutzer-Engagement-Rate: 67,3 %

Kontinuierliche Produktentwicklung basierend auf Benutzer-Feedback

Kontinuierliche Verbesserungsstrategie basierend auf Kundenerkenntnissen.

Feedback-Quelle	Feedback-Lautstärke	Umsetzungsrate
Benutzerumfragen	1.850 Antworten/Quartal	38.5%
Digitale Feedbackkanäle	2.300 Einreichungen/Quartal	45.2%

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an Gesundheitsdienstleister

Tivic Health Systems verfolgt einen Direktvertriebsansatz, der sich an bestimmte Gesundheitsdienstleister richtet. Seit 2024 verfügt das Unternehmen über Vertriebsbeziehungen zu rund 87 Arztpraxen, die auf Schmerztherapie und neurologische Behandlungen spezialisiert sind.

Kanaltyp	Anzahl der Zielanbieter	Durchschnittliche Umsatz-Conversion-Rate
Kliniken für Schmerztherapie	42	18.5%
Neurologische Behandlungszentren	45	15.7%

E-Commerce-Website

Die direkte Online-Verkaufsplattform des Unternehmens erwirtschaftet ab 2024 einen Jahresumsatz von rund 327.000 US-Dollar. Zu den Hauptmerkmalen der E-Commerce-Plattform gehören:

• Direkter Produktkauf
• Online-Produktregistrierung
• Integration des technischen Supports
• Personalisierte Verfolgung medizinischer Geräte

Vertriebshändler für medizinische Geräte

Tivic Health Systems unterhält Partnerschaften mit 12 Vertriebsnetzwerken für medizinische Geräte, die etwa 63 % des US-amerikanischen Gesundheitsmarktes abdecken.

Vertriebsnetz	Geografische Abdeckung	Jährliches Verkaufsvolumen
MedSupply-Lösungen	Nordostregion	$214,500
HealthCare Distributors Inc.	Region Mittlerer Westen	$189,700

Online-Marktplätze für medizinische Geräte

Das Unternehmen hat seine Produkte in vier große Online-Marktplätze für medizinische Geräte integriert und im Jahr 2024 einen jährlichen Marktplatzumsatz von 412.000 US-Dollar generiert.

• MedicalDevices.com
• HealthTech-Marktplatz
• ProMedical-Ausrüstungsportal
• Netzwerk für digitale medizinische Lösungen

Telemedizin-Plattformen

Tivic Health Systems hat Verbindungen zu 6 Telemedizinplattformen hergestellt und erreicht im Jahr 2024 etwa 22.000 medizinische Fachkräfte.

Telemedizin-Plattform	Anzahl der vernetzten Fachkräfte	Plattformreichweite
TeleHealth Connect	5,600	National
Virtuelles Pflegenetzwerk	4,300	Regional

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patienten mit chronischen Nebenhöhlenschmerzen

Marktgröße: 35,4 Millionen Amerikaner leiden jährlich an chronischer Sinusitis

Altersgruppe	Prävalenz (%)	Geschätzte Bevölkerung
18-44 Jahre	12.6%	4,46 Millionen
45-64 Jahre	16.3%	5,77 Millionen
65+ Jahre	18.2%	6,45 Millionen

Patienten mit Migräne und Gesichtsschmerzen

Gesamtzahl der Migränepatienten in den USA: 39,5 Millionen Menschen

• Frauen: 28 Millionen
• Männer: 11,5 Millionen
• Jährliche Gesundheitskosten: 17,2 Milliarden US-Dollar

Fachkräfte im Gesundheitswesen

Zielgruppe: 127.000 praktizierende HNO-Ärzte und Neurologen

Spezialität	Anzahl der Praktizierenden
HNO-Ärzte	42,500
Neurologen	84,500

Kliniken für Schmerztherapie

Gesamtzahl der Schmerzbehandlungskliniken in den USA: 4.200

• Privatpraxen: 2.800
• Klinikangegliederte Kliniken: 1.400
• Durchschnittliches jährliches Patientenaufkommen pro Klinik: 3.500

Einzelne Verbraucher, die nicht-pharmazeutische Behandlungen suchen

Marktsegment: 62 % der chronischen Schmerzpatienten interessieren sich für alternative Therapien

Behandlungspräferenz	Prozentsatz
Nicht-pharmazeutische Optionen	62%
Traditionelle Medikamente	38%

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Tivic Health Systems Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 2.417.000 US-Dollar, was eine erhebliche Investition in Produktentwicklung und Innovation darstellt.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz des Umsatzes
2023	$2,417,000	68.3%
2022	$1,985,000	62.7%

Kosten für klinische Studien und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die behördlichen und klinischen Studienkosten für Tivic Health Systems beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 1.650.000 US-Dollar.

• Kosten für die Einreichung bei der FDA: 375.000 US-Dollar
• Management klinischer Studien: 985.000 US-Dollar
• Dokumentation zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: 290.000 US-Dollar

Herstellung und Produktion

Die Herstellungskosten für Tivic Health Systems beliefen sich im Jahr 2023 auf 1.230.000 US-Dollar, wobei der Schwerpunkt auf der Aufrechterhaltung einer qualitativ hochwertigen Produktion medizinischer Geräte lag.

Kostenkategorie	Betrag
Rohstoffe	$542,000
Produktionsarbeit	$418,000
Fertigungsaufwand	$270,000

Marketing- und Vertriebsaktivitäten

Die Marketing- und Vertriebskosten für Tivic Health Systems beliefen sich im Jahr 2023 auf 1.100.000 US-Dollar.

• Digitales Marketing: 385.000 US-Dollar
• Vergütung des Vertriebsteams: 475.000 US-Dollar
• Teilnahme an Messen und Konferenzen: 240.000 US-Dollar

Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums

Die Kosten für die Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums beliefen sich im Jahr 2023 auf 215.000 US-Dollar.

IP-Ausgabenkategorie	Betrag
Patentanmeldung und -verlängerung	$145,000
Rechtsberatung	$70,000

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Direkter Geräteverkauf

Verkaufspreis des ClearUP® Sinus Pain Relief-Geräts: 149,00 $

Produkt	Durchschnittlicher Verkaufspreis	Vertriebskanal
ClearUP®-Gerät	$149.00	Direkte Website, Amazon, ausgewählte Einzelhändler

Wiederkehrende Produktverkäufe

Jährliches wiederkehrendes Umsatzpotenzial durch Geräteaustausch und Zubehör.

• Der Umsatz mit Ersatzgeräten wird jährlich auf 15–20 % des Erstkundenstamms geschätzt
• Verkauf von Zubehör, einschließlich Ladekabeln und Schutzhüllen

Verträge mit Gesundheitsdienstleistern

Vertragstyp	Geschätzter Wert	Zielmarkt
Unternehmenspartnerschaften im Gesundheitswesen	50.000 bis 250.000 US-Dollar pro Vertrag	Allergiekliniken, HNO-Praxen

Abonnements für digitale Plattformen

Digitale Begleit-App mit möglichen Abonnementfunktionen:

• Grundlegende App-Funktionalität: Kostenlos
• Premium-Tracking-Funktionen: 4,99 $/Monat
• Erweiterte Gesundheitseinblicke: 9,99 $/Monat

Mögliche Lizenzierung von Technologie

Kategorie „Technologielizenzierung“.	Möglicher Jahresumsatz
Patente für bioelektrische Stimulation	$100,000 - $500,000
Klinische Forschungstechnologie	$75,000 - $250,000