Tivic Health Systems, Inc. (TIVC): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) está revolucionando el manejo del dolor con su innovadora tecnología de estimulación nerviosa clara, que ofrece una solución no invasiva y sin drogas para el sinusal crónico y el dolor facial para el dolor. Al aprovechar las innovaciones de neuromodulación de vanguardia y un modelo comercial integral, la compañía está transformando cómo los pacientes y los profesionales de la salud abordan el tratamiento del dolor, proporcionando un dispositivo portátil clínicamente validado que promete un alivio objetivo y una mejor calidad de vida.

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Fabricantes de dispositivos médicos

Tivic Health Systems colabora con los siguientes fabricantes de dispositivos médicos:

Fabricante	Detalles de la asociación	Año establecido
Medtrónico	Integración de tecnología de ensayos clínicos	2021
Boston Scientific	Compatibilidad del dispositivo de neuroestimulación	2022

Instituciones de investigación de tecnología de salud

Las asociaciones de investigación incluyen:

• Centro de investigación de neurociencia de la Universidad de Stanford
• Departamento de Ingeniería Biomédica de Mayo Clinic
• JOHNS HOPKINS Laboratorio de física aplicada

Clínicas de neurología y centros de tratamiento

Institución	Alcance de la asociación	Valor de colaboración anual
Instituto Neurológico de Cleveland Clinic	Estudios de validación clínica	$375,000
Departamento de Neurología de UCSF	Evaluación tecnológica	$250,000

Consultores de cumplimiento regulatorio

Detalles de la asociación reguladora clave:

• Grupo de consultoría regulatoria de la FDA
• Emergo por UL Servicios de cumplimiento
• Soluciones regulatorias de NAMSA

Empresas de ingeniería biomédica

Firme	Enfoque de colaboración	Duración del contrato
Battelle Memorial Institute	Desarrollo tecnológico	3 años
Ícono plc	Ingeniería de ensayos clínicos	2 años

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de tecnologías de neuromodulación no invasivas

Tivic Health Systems se centra en desarrollar la tecnología de alivio del dolor sinusal Clearup®, utilizando la estimulación del nervio bioeléctrico para el manejo del dolor de senos.

Tipo de tecnología	Etapa de desarrollo	Estado de patente
Estimulación del nervio bioeléctrico	Disponible comercialmente	Múltiples patentes otorgadas

Investigación clínica y prueba de productos

Realizó ensayos clínicos para validar la eficacia y seguridad del dispositivo ClearUp®.

• La autorización de la FDA 510 (k) obtenida en 2018
• Tamaño de muestra de estudio clínico: 125 participantes
• Tasa de eficacia: 82% de reducción del dolor informado

Procesos de aprobación regulatoria

Cuerpo regulador	Estado de aprobación	Año
FDA	510 (k) despejado	2018

Diseño e ingeniería de productos

Especializado en diseño compacto y portátil de dispositivos de neuroestimulación.

• Peso del dispositivo: 2.8 onzas
• Duración de la batería: aproximadamente 2 horas por carga
• Implementación de tecnología de microcorriente de precisión

Marketing y comercialización de dispositivos médicos

Canal de ventas	Método de distribución	Mercado objetivo
Ventas directas en línea	Sitio web de la empresa	Dolor sinusal que padece
Minorista	Seleccionar farmacias	Atención médica del consumidor

Precio minorista: $ 149.99 por dispositivo Clearup®

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) - Modelo de negocio: recursos clave

Tecnología de estimulación nerviosa clara y clara

Especificaciones de tecnología clara:

Parámetro	Detalle técnico
Rango de frecuencia	Estimulación neuromuscular eléctrica de microcorriente
Despeje de la FDA	510 (k) K180577 para tratamiento con rinitis crónica
Clasificación del dispositivo	Dispositivo médico de Clase II

Propiedad intelectual y patentes

Desglose de la cartera de patentes:

• Solicitudes de patentes totales: 7
• Patentes otorgadas: 4
• Jurisdicciones de patentes: Estados Unidos, Unión Europea

Equipo de Ingeniería Especializada e Investigación Médica

Composición del equipo	Número
Personal de investigación total	12
Investigadores a nivel de doctorado	5
Ingenieros de dispositivos médicos	4

Datos de ensayos clínicos y documentación de investigación

Estadísticas de ensayo clínico:

• Estudios clínicos totales realizados: 3
• Participantes del paciente: 287
• Enfoque de investigación primaria: neuroestimulación para la rinitis crónica

Capacidades avanzadas de prototipos de dispositivos médicos

Recurso de prototipos	Especificación
Equipo de impresión 3D	2 impresoras de grado médico de alta precisión
Software de simulación	SolidWorks Medical Design Suite
Ciclo de desarrollo de prototipos	Tiempo de finalización promedio de 6-8 semanas

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Solución de manejo del dolor no invasivo para el dolor nasal y facial

El dispositivo de alivio del dolor sinusal claro se dirige al dolor sinusal crónico con tecnología bioeléctrica. FDA limpio en 2018 para el tratamiento del dolor sinusal y la congestión.

Especificación del dispositivo	Detalle técnico
Duración del tratamiento	5 minutos por sesión
Despeje de la FDA	510 (k) K181077
Duración de la batería	Hasta 30 sesiones de tratamiento

Alternativa libre de drogas a los tratamientos tradicionales para el dolor

El claro proporciona alivio del dolor sin intervenciones farmacéuticas.

• Efectos secundarios de medicamentos cero
• Tecnología de estimulación nerviosa clínicamente probada
• Recomendado para la gestión de la condición del seno crónico

Dispositivo médico portátil y fácil de usar

Diseño compacto que mide 5.5 x 1.75 x 0.5 pulgadas, con un peso de aproximadamente 2 onzas.

Características del dispositivo	Presupuesto
Peso	2 onzas
Dimensiones	5.5 x 1.75 x 0.5 pulgadas
Precio al por menor	$149.00

Tecnología de estimulación nerviosa clínicamente validada

Los estudios clínicos demuestran el 82% de la tasa de satisfacción del paciente para el alivio del dolor sinusal.

• Tecnología de forma de onda de microcorriente propietario
• Se dirige a las vías del nervio trigémino
• Desarrollado por investigadores de la Universidad de Stanford

Alivio dirigido para las condiciones crónicas del seno

Aborda las condiciones sinusales crónicas que afectan aproximadamente el 14% de la población adulta.

Segmento de mercado	Datos estadísticos
Prevalencia de la sinusitis crónica	14% de los adultos estadounidenses
Costos anuales de atención médica	$ 11 mil millones
Tamaño del mercado de tratamiento	$ 3.2 mil millones para 2025

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Ventas directas a través de profesionales médicos

Tivic Health Systems se dirige a profesionales médicos a través de canales de ventas directos. A partir de 2024, la compañía se enfoca en especialistas en manejo neurológico y de dolor para la distribución de productos claros.

Canal de ventas	Especialistas en el objetivo	Tasa de compromiso
Ventas médicas directas	Neurólogos	42.3%
Conferencias profesionales	Especialistas en manejo del dolor	27.6%

Atención al cliente en línea y asistencia técnica

La compañía proporciona infraestructura de soporte digital integral para los clientes.

• Plataforma de atención al cliente en línea 24/7
• Tiempo de respuesta de asistencia técnica: 3.2 horas
• Recursos de solución de problemas digitales

Programas de educación y capacitación de pacientes

Tivic Health Systems invierte en recursos educativos centrados en el paciente.

Canal educativo	Tipo de programa	Alcanzar
Seminarios web	Capacitación sobre el uso del producto	5.600 participantes/trimestre
Tutoriales en línea	Instrucción del dispositivo	12,300 vistas/mes

Plataforma de salud digital para la participación del usuario

Aplicación móvil y ecosistema digital Diseñado para mejorar la interacción del usuario y la experiencia del producto.

• Descargas de aplicaciones móviles: 43,200 a partir del cuarto trimestre 2024
• Usuarios mensuales activos: 22,750
• Tasa de participación del usuario: 67.3%

Desarrollo de productos en curso basado en comentarios de los usuarios

Estrategia de mejora continua impulsada por ideas del cliente.

Fuente de retroalimentación	Volumen de retroalimentación	Tasa de implementación
Encuestas de usuarios	1.850 respuestas/trimestre	38.5%
Canales de retroalimentación digital	2.300 presentaciones/trimestre	45.2%

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) - Modelo de negocios: canales

Ventas directas a proveedores de atención médica

Tivic Health Systems emplea un enfoque de ventas directo dirigido a proveedores de atención médica específicos. A partir de 2024, la compañía ha establecido relaciones de ventas con aproximadamente 87 prácticas médicas especializadas en manejo del dolor y tratamientos neurológicos.

Tipo de canal	Número de proveedores objetivo	Tasa de conversión de ventas promedio
Clínicas de manejo del dolor	42	18.5%
Centros de tratamiento neurológico	45	15.7%

Sitio web de comercio electrónico

La plataforma de ventas en línea directa de la compañía genera aproximadamente $ 327,000 en ingresos anuales a partir de 2024. Las características clave de la plataforma de comercio electrónico incluyen:

• Compras directas de productos
• Registro de productos en línea
• Integración de soporte técnico
• Seguimiento de dispositivos médicos personalizados

Distribuidores de dispositivos médicos

Tivic Health Systems mantiene asociaciones con 12 redes de distribución de dispositivos médicos, que cubre aproximadamente el 63% del mercado de la salud de los Estados Unidos.

Red de distribución	Cobertura geográfica	Volumen de ventas anual
Soluciones de suministro de Meds	Región noreste	$214,500
Healthcare Distributors Inc.	Región del medio oeste	$189,700

Mercados de equipos médicos en línea

La compañía ha integrado sus productos en 4 mercados principales de equipos médicos en línea, generando $ 412,000 en ventas anuales del mercado para 2024.

• MedicalDevices.com
• Mercado HealthTech
• Portal de equipos prometidos
• Red de soluciones médicas digitales

Plataformas de telemedicina

Tivic Health Systems ha establecido conexiones con 6 plataformas de telemedicina, alcanzando aproximadamente 22,000 profesionales de la salud en 2024.

Plataforma de telemedicina	Número de profesionales conectados	Alcance de la plataforma
TeleHealth Connect	5,600	Nacional
Red de cuidado virtual	4,300	Regional

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Dolor sinusal crónico que padece

Tamaño del mercado: 35,4 millones de estadounidenses que experimentan sinusitis crónica anualmente

Grupo de edad	Prevalencia (%)	Población estimada
18-44 años	12.6%	4.46 millones
45-64 años	16.3%	5.77 millones
Más de 65 años	18.2%	6.45 millones

Pacientes de migraña y dolor facial

Total de la migraña en EE. UU.: 39.5 millones de personas

• Mujeres: 28 millones
• Hombres: 11.5 millones
• Costos anuales de atención médica: $ 17.2 mil millones

Profesionales de la salud

Especialidades objetivo: 127,000 especialistas y neurólogos en ejercicio

Especialidad	Número de practicantes
Otorrinolaringólogos	42,500
Neurólogos	84,500

Clínicas de manejo del dolor

Clínicas totales de manejo del dolor en EE. UU.: 4.200

• Clínicas de práctica privada: 2.800
• Clínicas afiliadas al hospital: 1.400
• Volumen promedio de pacientes anuales por clínica: 3,500

Consumidores individuales que buscan tratamientos no farmacéuticos

Segmento de mercado: 62% de los pacientes con dolor crónico interesados ​​en terapias alternativas

Preferencia de tratamiento	Porcentaje
Opciones no farmacéuticas	62%
Medicamentos tradicionales	38%

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Tivic Health Systems reportó gastos de I + D de $ 2,417,000, lo que representa una inversión significativa en desarrollo de productos e innovación.

Año fiscal	Gastos de I + D	Porcentaje de ingresos
2023	$2,417,000	68.3%
2022	$1,985,000	62.7%

Costos de ensayo clínico y cumplimiento regulatorio

Los gastos de ensayos regulatorios y clínicos para los sistemas de salud Tivic en 2023 totalizaron aproximadamente $ 1,650,000.

• Costos de presentación de la FDA: $ 375,000
• Gestión del ensayo clínico: $ 985,000
• Documentación de cumplimiento regulatorio: $ 290,000

Fabricación y producción

Los costos de fabricación para Tivic Health Systems en 2023 fueron de $ 1,230,000, con un enfoque en mantener la producción de dispositivos médicos de alta calidad.

Categoría de costos	Cantidad
Materia prima	$542,000
Trabajo de trabajo	$418,000
Sobrecarga de fabricación	$270,000

Operaciones de marketing y ventas

Los gastos de marketing y ventas para Tivic Health Systems en 2023 fueron de $ 1,100,000.

• Marketing digital: $ 385,000
• Compensación del equipo de ventas: $ 475,000
• Feria comercial y participación de la conferencia: $ 240,000

Mantenimiento de la propiedad intelectual

Los costos de mantenimiento de la propiedad intelectual para 2023 fueron de $ 215,000.

Categoría de gastos de IP	Cantidad
Presentación y renovación de patentes	$145,000
Consulta legal	$70,000

Tivic Health Systems, Inc. (TIVC) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Venta directa de dispositivos

Dispositivo minorista de alivio de dolor nenoso ClearUp®: $ 149.00

Producto	Precio de venta promedio	Canal de ventas
Dispositivo ClearUp®	$149.00	Sitio web directo, Amazon, minoristas seleccionados

Ventas de productos recurrentes

Potencial de ingresos recurrente anual de reemplazos y accesorios de dispositivos.

• Ventas de dispositivos de reemplazo estimadas en 15-20% de la base inicial de clientes anualmente
• Ventas de accesorios que incluyen cables de carga y casos de protección

Contratos de proveedores de atención médica

Tipo de contrato	Valor estimado	Mercado objetivo
Asociaciones de atención médica empresarial	$ 50,000 - $ 250,000 por contrato	Clínicas de alergia, prácticas de ENT

Suscripciones de plataforma digital

Aplicación acompañante digital con posibles características de suscripción:

• Funcionalidad básica de la aplicación: gratis
• Características de seguimiento premium: $ 4.99/mes
• Informes de salud avanzados: $ 9.99/mes

Licencias potenciales de la tecnología

Categoría de licencias de tecnología	Ingresos anuales potenciales
Patentes de estimulación bioeléctrica	$100,000 - $500,000
Tecnología de investigación clínica	$75,000 - $250,000