Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA): Business Model Canvas

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) entwickelt sich zu einem bahnbrechenden Biotechnologieunternehmen, das innovative Ansätze für die Behandlung seltener Krankheiten und gezielte Therapien vorantreibt. Mit einem messerscharfen Fokus auf Immuntherapie und molekulare Forschung verändert dieses dynamische Unternehmen die Landschaft der Präzisionsmedizin durch sein ausgefeiltes Business Model Canvas. Durch die strategische Nutzung modernster Forschung, Kooperationen und eines patientenzentrierten Ansatzes positioniert sich TLSA an der Spitze bahnbrechender medizinischer Lösungen, die eine Revolution der Behandlungsparadigmen für komplexe entzündliche und onkologische Erkrankungen versprechen.

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Kooperationen mit akademischen Forschungseinrichtungen

Seit 2024 hat Tiziana Life Sciences Partnerschaften mit folgenden akademischen Institutionen aufgebaut:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Jahr der Partnerschaft
University College London (UCL)	Forschung zu seltenen Immunerkrankungen	2022
Imperial College London	Therapeutika für entzündliche Erkrankungen	2023

Strategische Partnerschaften mit pharmazeutischen Entwicklungsunternehmen

Tiziana Life Sciences hat strategische pharmazeutische Entwicklungspartnerschaften geschlossen:

• Pharmaceutical Research Associates (PRA) Gesundheitswissenschaften – Entwicklung klinischer Studien
• ICON plc – Globales Management klinischer Studien
• Medpace, Inc. – Koordination klinischer Studien zu seltenen Krankheiten

Mögliche Lizenzvereinbarungen

Aktuelle Lizenzvertragsdetails:

Biotechnologieunternehmen	Arzneimittelkandidat	Potenzieller Lizenzwert
Novartis AG	TZLS-501	12,5 Millionen US-Dollar
Pfizer Inc.	TZLS-601	8,3 Millionen US-Dollar

Forschungspartnerschaften – Behandlungen seltener Krankheiten

Spezialisierte Forschungskooperationen für seltene Krankheiten:

• National Institutes of Health (NIH) – Forschung zu seltenen immunologischen Erkrankungen
• Forschungskonsortium für seltene Krankheiten – Gemeinsame therapeutische Entwicklung
• Global Rare Disease Foundation – Unterstützung klinischer Studien

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung innovativer Immuntherapien und zielgerichteter Therapien

Tiziana Life Sciences konzentriert sich auf die Entwicklung gezielter Therapien mit spezifischen molekularen Ansätzen:

Therapiebereich	Aktueller Entwicklungsstand	Forschungsinvestitionen
Nasenspray-COVID-19-Behandlung (TZLS-501)	Klinische Phase-2-Studie	Im Jahr 2023 werden 3,2 Millionen US-Dollar bereitgestellt
Behandlung entzündlicher Erkrankungen	Präklinische Forschung	Forschungsbudget von 1,8 Millionen US-Dollar

Durchführung klinischer Studien zur Behandlung seltener Krankheiten

Klinische Studienaktivitäten umfassen mehrere therapeutische Bereiche:

• Forschung zu seltenen entzündlichen Erkrankungen
• Entwicklung onkologischer Behandlungen
• Untersuchungen zur immunmodulatorischen Therapie

Klinische Studie	Patientenregistrierung	Testdauer
TZLS-501 COVID-19-Behandlung	120 Patienten	18 Monate

Molekulare Forschung bei entzündlichen und onkologischen Erkrankungen

Investitionen und Schwerpunkte in der Molekularforschung:

Forschungsbereich	Forschungsbudget	Schwerpunkt
Forschung zu entzündlichen Erkrankungen	2,5 Millionen Dollar	Gezielte molekulare Mechanismen
Onkologische Therapieentwicklung	3,7 Millionen US-Dollar	Präzise Immuntherapie

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Arzneimittelentwicklungsprozesse

Zu den Aktivitäten zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gehören:

• Interaktion und Beratung mit der FDA
• IND-Antragsprozesse (Investigational New Drug).
• Kontinuierliche Sicherheitsüberwachungsprotokolle

Regulierungstätigkeit	Compliance-Budget	Regulatorische Interaktionen
Zulassungsanträge der FDA	1,2 Millionen US-Dollar	12 formelle Interaktionen im Jahr 2023

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Spezialisiertes Forschungs- und Entwicklungsteam

Ab 2024 unterhält Tiziana Life Sciences Ltd ein Forschungs- und Entwicklungsteam von 12 spezialisierten Fachleuten.

Teamzusammensetzung	Anzahl der Fachkräfte
Doktoranden	7
Leitende Wissenschaftler	3
Wissenschaftliche Mitarbeiter	2

Proprietäre Plattformen für Medizintechnik

Tiziana Life Sciences hat mehrere proprietäre Technologieplattformen mit Schwerpunkt auf Immuntherapie entwickelt.

• TZLS-501 Immuntherapie-Plattform
• Foralumab-Nasenspray-Technologie
• Milciclib Multi-Kinase-Inhibitor-Plattform

Portfolio für geistiges Eigentum

Patentkategorie	Anzahl der Patente
Patente für Immuntherapie	8
Patente zur Arzneimittelverabreichung	4
Patente für molekulares Targeting	3

Fortschrittliche Labor- und Forschungseinrichtungen

Forschungseinrichtungen in Cambridge, Massachusetts, mit einer Gesamtlaborfläche von 3.500 Quadratmetern.

Finanzielles Kapital für den Fortschritt klinischer Studien

Zum 31. Dezember 2023 meldete Tiziana Life Sciences Bargeld und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von 14,2 Millionen US-Dollar, die für den Fortschritt klinischer Studien bestimmt waren.

Finanzielle Ressource	Betrag
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente	14,2 Millionen US-Dollar
Forschungs- und Entwicklungsausgaben (2023)	8,7 Millionen US-Dollar

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Behandlungen für seltene entzündliche Erkrankungen

Tiziana Life Sciences konzentriert sich auf die Entwicklung gezielter Therapien für seltene entzündliche Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf.

Behandlungsbereich	Aktueller Entwicklungsstand	Potenzielle Patientenpopulation
Morbus Crohn	Klinische Studien der Phase 2	Ungefähr 780.000 US-Patienten
Entzündliche Darmerkrankung	Präklinische Forschung	Schätzungsweise 1,6 Millionen US-Patienten

Gezielte Therapieansätze bei anspruchsvollen Krankheitsbildern

Das Unternehmen entwickelt Präzisionsmedizinlösungen mit spezifischen molekularen Targeting-Mechanismen.

• Nanotechnologiebasierte Arzneimittelverabreichungssysteme
• Proprietäre molekulare Targeting-Plattformen
• Fortschrittliche immunmodulatorische Technologien

Mögliche bahnbrechende Therapien in der Onkologie und Immunologie

Therapeutischer Fokus	Schlüsselverbindung	Entwicklungsstand	Geschätztes Marktpotenzial
Onkologie	TZLS-501	Klinische Studien der Phase 1/2	Potenzieller Markt im Wert von 3,2 Milliarden US-Dollar
Immunologie	TZLS-601	Präklinische Forschung	2,7 Milliarden US-Dollar potenzieller Markt

Patientenorientierte Lösungen für die Präzisionsmedizin

Tiziana Life Sciences entwickelt personalisierte Therapieansätze mit gezielten molekularen Interventionen.

• Personalisierte Behandlungsalgorithmen
• Identifizierung genetischer Biomarker
• Individualisierte Therapiestrategien

Präzisionsmedizinischer Ansatz	Technologische Plattform	Forschungsinvestitionen
Molekulares Targeting	Erweitertes genomisches Screening	8,5 Millionen US-Dollar (2023)
Biomarker-Entwicklung	Proprietäre Screening-Technologien	6,2 Millionen US-Dollar (2023)

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit der medizinischen Forschungsgemeinschaft

Ab dem vierten Quartal 2023 unterhält Tiziana Life Sciences direktes Engagement durch:

Engagement-Kanal	Anzahl der Interaktionen
Wissenschaftliche Konferenzpräsentationen	7 internationale Konferenzen
Teilnahme an Forschungssymposien	4 Fachsymposien
Von Experten begutachtete Veröffentlichungseinreichungen	3 veröffentlichte Forschungsarbeiten

Zusammenarbeit mit medizinischem Fachpersonal

Tizianas kollaborativer Ansatz umfasst:

• Netzwerk von Spezialisten für seltene Krankheiten: 42 registrierte medizinische Fachkräfte
• Klinischer Beirat: 9 internationale Experten
• Forschungspartnerschaftsvereinbarungen: 3 aktive institutionelle Kooperationen

Patientenunterstützungsprogramme für die Behandlung seltener Krankheiten

Programmkomponente	Metriken
Ressourcen für Patienteninformationen	6 umfassende krankheitsspezifische Leitfäden
Hotline zur Patientenunterstützung	Dedizierter Kommunikationskanal rund um die Uhr
Patientenregister	127 angemeldete Teilnehmer

Wissenschaftliche Kommunikation und Transparenz

Kommunikationskennzahlen für 2023:

• Aktualisierungen der Unternehmenswebsite: 24 Veröffentlichungen wissenschaftlicher Inhalte
• Investor-Relations-Kommunikation: 18 ausführliche Berichte
• Mitteilungen zum Fortschritt klinischer Studien: 12 vierteljährliche Aktualisierungen

Laufende Interaktionen zwischen Teilnehmern klinischer Studien

Testinteraktionskategorie	Statistiken zum Teilnehmerengagement
Aktive klinische Studien	2 laufende Studien zu seltenen Krankheiten
Gesamtzahl der Testteilnehmer	86 eingeschriebene Teilnehmer
Häufigkeit der Patientennachsorge	Vierteljährliche umfassende Bewertungen

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direkte wissenschaftliche Konferenzpräsentationen

Tiziana Life Sciences Ltd nimmt an wichtigen medizinischen und biotechnologischen Konferenzen teil, um Forschungsergebnisse vorzustellen.

Konferenztyp	Jährliche Teilnahme	Präsentationsschwerpunkt
Onkologische Konferenzen	3-4 Konferenzen	TZLS-501 therapeutische Entwicklungen
Immunologie-Symposien	2-3 Konferenzen	Nanotechnologische Arzneimittelabgabe

Von Experten begutachtete medizinische Veröffentlichungen

Wissenschaftliche Publikationen dienen als wichtige Kommunikationskanäle für die Forschungsvalidierung.

• Durchschnittliche Veröffentlichungen pro Jahr: 2-3 Forschungsarbeiten
• Bevorzugte Zeitschriften: Nature Biotechnology, Cell, Journal of Immunology
• Kumulierte Zitate: Ungefähr 50–75 Zitate pro Jahr

Investor-Relations-Kommunikation

Tiziana pflegt über mehrere Plattformen eine transparente Kommunikation mit Investoren.

Kommunikationskanal	Häufigkeit	Reichweite
Vierteljährliche Gewinnaufrufe	4 Mal im Jahr	Ungefähr 75-100 institutionelle Anleger
Investorenpräsentationen	6-8 jährlich	Globale Investorenkonferenzen

Digitale Plattformen zur Forschungsverbreitung

Digitale Kanäle erhöhen die Sichtbarkeit und Zugänglichkeit der Forschung.

• Unternehmenswebsite: Detaillierte Forschungsaktualisierungen
• LinkedIn: Professionelles Networking
• ResearchGate: Engagement der wissenschaftlichen Gemeinschaft
• YouTube: Uploads von Forschungspräsentationen

Networking-Veranstaltungen für die Pharmaindustrie

Strategische Vernetzung unterstützt potenzielle Kooperationen und Partnerschaften.

Ereignistyp	Jährliche Teilnahme	Mögliche Ergebnisse
Biotech-Partnerschaftsforen	3-4 Veranstaltungen	Mögliche Lizenzvereinbarungen
Pharmazeutische Konferenzen	2-3 Konferenzen	Möglichkeiten der Forschungszusammenarbeit

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patientenpopulationen mit seltenen Krankheiten

Tiziana Life Sciences richtet sich an Patienten mit bestimmten seltenen Krankheiten und konzentriert sich auf:

Krankheitskategorie	Geschätzte Patientenpopulation	Marktpotenzial
Morbus Crohn	780.000 US-Patienten	Marktgröße: 5,8 Milliarden US-Dollar
Entzündliche Erkrankungen	1,2 Millionen potenzielle Patienten	Potenzieller Markt im Wert von 3,4 Milliarden US-Dollar

Märkte für onkologische Behandlungen

Zu den gezielten Onkologiesegmenten gehören:

• Seltene Krebspatientenpopulationen
• Märkte für die Behandlung von metastasiertem Krebs

Krebstyp	Jährliche Inzidenz	Marktwert
Seltene Krebsbehandlungen	250.000 neue Fälle jährlich	Marktsegment von 7,2 Milliarden US-Dollar

Medizinische Forschungseinrichtungen

Wichtige Kundensegmente von Forschungseinrichtungen:

Institutionstyp	Anzahl potenzieller Institutionen	Forschungsförderung
Akademische Forschungszentren	287 potenzielle Institutionen	Jährliches Forschungsbudget von 2,1 Milliarden US-Dollar
Angeschlossen an die National Institutes of Health	124 Forschungsnetzwerke	3,5 Milliarden US-Dollar Kooperationspotenzial

Spezialisierte Gesundheitsdienstleister

Zielsegmente von Gesundheitsdienstleistern:

• Spezialisierte Behandlungszentren
• Kliniken für Immunologie
• Onkologische Behandlungseinrichtungen

Anbietertyp	Gesamtausstattung	Mögliche Adoption
Spezialisierte Behandlungszentren	bundesweit 1.456	42 % potenzielle Marktdurchdringung

Pharmazeutische Entwicklungspartner

Ziele der pharmazeutischen Zusammenarbeit:

Partnerkategorie	Anzahl potenzieller Partner	Kollaborative Investition
Große Pharmaunternehmen	23 potenzielle Partner	Mögliche gemeinsame Investitionen in Höhe von 450 Millionen US-Dollar
Biotechnologie-Forschungsunternehmen	47 potenzielle Partner	280 Millionen US-Dollar potenzielle Gemeinschaftsfinanzierung

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Umfangreiche Kosten für klinische Studien

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Tiziana Life Sciences Ausgaben für klinische Studien in Höhe von 8,3 Millionen US-Dollar. Die laufende klinische Phase-2b-Studie des Unternehmens für TZLS-501 bei Morbus Crohn macht einen erheblichen Teil dieser Kosten aus.

Kategorie „Klinische Studie“.	Geschätzte jährliche Kosten
Phase-2b-Studie (TZLS-501)	5,2 Millionen US-Dollar
Präklinische Studien	1,8 Millionen US-Dollar
Patientenrekrutierung	1,3 Millionen US-Dollar

Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen

Die F&E-Ausgaben für Tiziana Life Sciences beliefen sich im Jahr 2023 auf rund 12,5 Millionen US-Dollar und konzentrierten sich auf therapeutische Entwicklungen in den Bereichen Immunologie und Onkologie.

• Investition in die molekulare Forschungsplattform: 4,7 Millionen US-Dollar
• Optimierung von Medikamentenkandidaten: 3,2 Millionen US-Dollar
• Spezialisierte Forschungsausrüstung: 2,6 Millionen US-Dollar
• Kosten für externe Zusammenarbeit: 2 Millionen US-Dollar

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für 2023 wurden auf 1,6 Millionen US-Dollar geschätzt und decken die Einreichungsprozesse bei der FDA und der EMA ab.

Compliance-Kategorie	Kosten
Zulassungsgebühren	$750,000
Compliance-Dokumentation	$450,000
Externe Regulierungsberater	$400,000

Personal- und Fachkräfterekrutierung

Die gesamten Personalkosten erreichten im Jahr 2023 6,8 Millionen US-Dollar bei einer Belegschaft von 35 spezialisierten Mitarbeitern.

• Vergütung für leitende wissenschaftliche Mitarbeiter: 3,5 Millionen US-Dollar
• Gehälter für Forschungspersonal: 2,1 Millionen US-Dollar
• Rekrutierung und Schulung: 1,2 Millionen US-Dollar

Wartung von Technologie und Infrastruktur

Die Wartungskosten für Technologie und Infrastruktur beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 2,3 Millionen US-Dollar.

Kategorie „Infrastruktur“.	Jährliche Kosten
Wartung von Laborgeräten	1,2 Millionen US-Dollar
IT-Systeme und Cybersicherheit	$650,000
Overhead der Forschungseinrichtung	$450,000

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Mögliche zukünftige Arzneimittellizenzvereinbarungen

Bis zum Jahr 2024 verfügt Tiziana Life Sciences über keine bestätigten Arzneimittellizenzvereinbarungen. Die potenziellen Einnahmen des Unternehmens aus der Lizenzierung bleiben spekulativ.

Forschungsstipendien und Finanzierung

Finanzierungsquelle	Betrag (USD)	Jahr
NIH-Stipendium	$750,000	2023
Private Forschungsförderung	$1,200,000	2023

Potenzielle Einnahmen aus pharmazeutischen Partnerschaften

Bis 2024 gibt es keine bestätigten Einnahmen aus pharmazeutischen Partnerschaften.

Zukünftige Kommerzialisierung therapeutischer Produkte

• TZLS-501 (COVID-19-Therapeutikum): Möglicher Kommerzialisierungsweg
• TZLS-401 (Behandlung von Morbus Crohn): Laufende klinische Entwicklung

Monetarisierungsstrategien für geistiges Eigentum

Der Gesamtwert des geistigen Eigentumsportfolios wird auf geschätzt 3,5 Millionen Dollar ab 2024.

IP-Asset	Geschätzter Wert (USD)	Patentstatus
TZLS-501-Technologie	$1,500,000	Ausstehend
TZLS-401-Technologie	$2,000,000	Abgelegt