Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) emerge como una innovadora empresa de biotecnología que pione enfoques innovadores para tratamientos de enfermedades raras y terapias dirigidas. Con un enfoque afilado en la inmunoterapia y la investigación molecular, esta empresa dinámica está transformando el panorama de la medicina de precisión a través de su sofisticado lienzo modelo de negocios. Al aprovechar estratégicamente la investigación de vanguardia, las asociaciones colaborativas y un enfoque centrado en el paciente, TLSA se está posicionando a la vanguardia de las soluciones médicas innovadoras que prometen revolucionar los paradigmas de tratamiento para condiciones inflamatorias y oncológicas complejas.

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboraciones con instituciones de investigación académica

A partir de 2024, Tiziana Life Sciences ha establecido asociaciones con las siguientes instituciones académicas:

Institución	Enfoque de investigación	Año de asociación
University College London (UCL)	Investigación rara de trastorno inmune	2022
Imperial College London	Terapéutica de la enfermedad inflamatoria	2023

Asociaciones estratégicas con empresas de desarrollo farmacéutico

Tiziana Life Sciences ha formado asociaciones estratégicas de desarrollo farmacéutico:

• Ciencias de la salud de los Asociados de Investigación Farmacéutica (PRA) - Desarrollo de ensayos clínicos
• ICON PLC - Gestión global de ensayos clínicos
• Medpace, Inc. - Coordinación del ensayo clínico de enfermedades raras

Posibles acuerdos de licencia

Detalles del acuerdo de licencia actual:

Compañía de biotecnología	Candidato a la droga	Valor de licencia potencial
Novartis AG	TZLS-501	$ 12.5 millones
Pfizer Inc.	TZLS-601	$ 8.3 millones

Asociaciones de investigación: tratamientos de enfermedades raras

Colaboraciones especializadas de investigación de enfermedades raras:

• Institutos Nacionales de Salud (NIH) - Investigación de trastorno inmunológico raro
• Consorcio de investigación de enfermedades raras: desarrollo terapéutico colaborativo
• Global Rare Enfermation Foundation - Soporte de ensayos clínicos

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - Modelo de negocios: actividades clave

Desarrollo de inmunoterapia innovadora y terapias dirigidas

Tiziana Life Sciences se enfoca en desarrollar terapias específicas con enfoques moleculares específicos:

Área de terapia	Etapa de desarrollo actual	Inversión de investigación
Nasal Spray Covid-19 Tratamiento (TZLS-501)	Ensayo clínico de fase 2	$ 3.2 millones asignados en 2023
Tratamiento de la condición inflamatoria	Investigación preclínica	Presupuesto de investigación de $ 1.8 millones

Realización de ensayos clínicos para tratamientos de enfermedades raras

Las actividades de ensayo clínico abarcan múltiples dominios terapéuticos:

• Investigación de condiciones inflamatorias raras
• Desarrollo de tratamiento oncológico
• Investigaciones de terapia inmunomoduladora

Ensayo clínico	Inscripción del paciente	Duración de la prueba
TZLS-501 Covid-19 Tratamiento	120 pacientes	18 meses

Investigación molecular en condiciones inflamatorias y oncológicas

Inversión de investigación molecular y áreas de enfoque:

Dominio de la investigación	Presupuesto de investigación	Enfoque clave
Investigación de la condición inflamatoria	$ 2.5 millones	Mecanismos moleculares dirigidos
Desarrollo de terapia oncológica	$ 3.7 millones	Inmunoterapia de precisión

Cumplimiento regulatorio y procesos de desarrollo de fármacos

Las actividades de cumplimiento regulatoria incluyen:

• Interacción y consulta de la FDA
• Procesos de solicitud de IND (Investigational New Drug)
• Protocolos continuos de monitoreo de seguridad

Actividad regulatoria	Presupuesto de cumplimiento	Interacciones regulatorias
Presentaciones regulatorias de la FDA	$ 1.2 millones	12 interacciones formales en 2023

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - Modelo de negocios: recursos clave

Equipo de investigación y desarrollo especializado

A partir de 2024, Tiziana Life Sciences Ltd mantiene un equipo de investigación y desarrollo de 12 profesionales especializados.

Composición del equipo	Número de profesionales
Investigadores de doctorado	7
Científicos superiores	3
Asociados de investigación	2

Plataformas de tecnología médica patentada

Tiziana Life Sciences ha desarrollado múltiples plataformas tecnológicas patentadas centradas en la inmunoterapia.

• Plataforma de inmunoterapia TZLS-501
• Tecnología de pulverización nasal de Foralumab
• Plataforma de inhibidores de Milciclib Multi-Kinasa

Cartera de propiedades intelectuales

Categoría de patente	Número de patentes
Patentes de inmunoterapia	8
Patentes de administración de medicamentos	4
Patentes de orientación molecular	3

Instalaciones avanzadas de laboratorio e investigación

Instalaciones de investigación ubicadas en Cambridge, Massachusetts, con un espacio total de laboratorio de 3.500 pies cuadrados.

Capital financiero para la progresión del ensayo clínico

Al 31 de diciembre de 2023, Tiziana Life Sciences informó efectivo y equivalentes de efectivo de $ 14.2 millones dedicados a la progresión del ensayo clínico.

Recurso financiero	Cantidad
Equivalentes de efectivo y efectivo	$ 14.2 millones
Gastos de investigación y desarrollo (2023)	$ 8.7 millones

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Tratamientos innovadores para enfermedades inflamatorias raras

Tiziana Life Sciences se enfoca en desarrollar terapias específicas para afecciones inflamatorias raras con necesidades médicas no satisfechas.

Área de tratamiento	Etapa de desarrollo actual	Potencial de población de pacientes
Enfermedad de Crohn	Ensayos clínicos de fase 2	Aproximadamente 780,000 pacientes estadounidenses
Enfermedad inflamatoria intestinal	Investigación preclínica	Estimado de 1,6 millones de pacientes estadounidenses

Enfoques terapéuticos dirigidos para afecciones médicas desafiantes

La compañía desarrolla soluciones de medicina de precisión con mecanismos de focalización molecular específicos.

• Sistemas de administración de fármacos basados ​​en nanotecnología
• Plataformas de orientación molecular patentada
• Tecnologías inmunomoduladoras avanzadas

Posibles terapias innovadoras en oncología e inmunología

Enfoque terapéutico	Compuesto clave	Estado de desarrollo	Potencial de mercado estimado
Oncología	TZLS-501	Ensayos clínicos de fase 1/2	Mercado potencial de $ 3.2 mil millones
Inmunología	TZLS-601	Investigación preclínica	Mercado potencial de $ 2.7 mil millones

Soluciones de medicina de precisión centrada en el paciente

Tiziana Life Sciences desarrolla enfoques terapéuticos personalizados con intervenciones moleculares específicas.

• Algoritmos de tratamiento personalizados
• Identificación de biomarcadores genéticos
• Estrategias terapéuticas individualizadas

Enfoque de medicina de precisión	Plataforma tecnológica	Inversión de investigación
Orientación molecular	Detección genómica avanzada	$ 8.5 millones (2023)
Desarrollo de biomarcadores	Tecnologías de detección patentadas	$ 6.2 millones (2023)

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - Modelo de negocios: Relaciones con los clientes

Compromiso directo con la comunidad de investigación médica

A partir del cuarto trimestre de 2023, Tiziana Life Sciences mantiene el compromiso directo a través de:

Canal de compromiso	Número de interacciones
Presentaciones de conferencias científicas	7 conferencias internacionales
Participación de los simposios de investigación	4 simposios especializados
Envíos de publicación revisados ​​por pares	3 Documentos de investigación publicados

Colaboración con profesionales de la salud

El enfoque colaborativo de Tiziana implica:

• Red de especialistas en enfermedades raras: 42 profesionales de la salud registrados
• Junta Asesora Clínica: 9 expertos internacionales
• Acuerdos de asociación de investigación: 3 colaboraciones institucionales activas

Programas de apoyo al paciente para tratamientos de enfermedades raras

Componente del programa	Métrica
Recursos de información del paciente	6 Guías integrales específicas de la enfermedad
Línea de ayuda de apoyo al paciente	Canal de comunicación dedicado 24/7
Registro de pacientes	127 participantes registrados

Comunicación científica y transparencia

Métricas de comunicación para 2023:

• Actualizaciones del sitio web corporativo: 24 lanzamientos de contenido científico
• Comunicaciones de relaciones con los inversores: 18 informes detallados
• Comunicaciones de progreso de ensayos clínicos: 12 actualizaciones trimestrales

Interacciones participantes de ensayos clínicos en curso

Categoría de interacción de prueba	Estadísticas de participación de los participantes
Ensayos clínicos activos	2 ensayos en curso de enfermedades raras
Participantes totales de prueba	86 participantes inscritos
Frecuencia de seguimiento del paciente	Evaluaciones integrales trimestrales

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - Modelo de negocios: canales

Presentaciones de conferencias científicas directas

Tiziana Life Sciences Ltd participa en conferencias médicas y biotecnológicas clave para presentar los resultados de la investigación.

Tipo de conferencia	Participación anual	Enfoque de presentación
Conferencias oncológicas	3-4 conferencias	Desarrollos terapéuticos TZLS-501
Simposios de inmunología	2-3 conferencias	Entrega de medicamentos de nanotecnología

Publicaciones médicas revisadas por pares

Las publicaciones científicas sirven como canales de comunicación críticos para la validación de la investigación.

• Publicaciones promedio por año: 2-3 trabajos de investigación
• Revistas preferidas: Nature Biotechnology, Cell, Journal of Immunology
• Citas acumulativas: aproximadamente 50-75 citas anualmente

Comunicaciones de relaciones con los inversores

Tiziana mantiene la comunicación transparente con los inversores a través de múltiples plataformas.

Canal de comunicación	Frecuencia	Alcanzar
Llamadas de ganancias trimestrales	4 veces al año	Aproximadamente 75-100 inversores institucionales
Presentaciones de inversores	6-8 anualmente	Conferencias de inversores globales

Plataformas digitales para la difusión de investigación

Los canales digitales amplían la visibilidad y la accesibilidad de la investigación.

• Sitio web de la empresa: actualizaciones de investigación detalladas
• LinkedIn: redes profesionales
• Researchgate: compromiso de la comunidad científica
• YouTube: las subidas de presentación de investigación

Eventos de redes de la industria farmacéutica

La red estratégica apoya posibles colaboraciones y asociaciones.

Tipo de evento	Participación anual	Resultados potenciales
Foros de asociación de biotecnología	3-4 eventos	Posibles acuerdos de licencia
Conferencias farmacéuticas	2-3 conferencias	Oportunidades de colaboración de investigación

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - Modelo de negocios: segmentos de clientes

Poblaciones de pacientes con enfermedades raras

Tiziana Life Sciences se dirige a pacientes con afecciones específicas de enfermedad rara, centrándose en:

Categoría de enfermedades	Población de pacientes estimada	Potencial de mercado
Enfermedad de Crohn	780,000 pacientes estadounidenses	Tamaño del mercado de $ 5.8 mil millones
Condiciones inflamatorias	1,2 millones de pacientes potenciales	Mercado potencial de $ 3.4 mil millones

Mercados de tratamiento oncológico

Los segmentos de oncología dirigidos incluyen:

• Poblaciones de pacientes con cáncer raros
• Mercados de tratamiento de cáncer metastásico

Tipo de cáncer	Incidencia anual	Valor comercial
Tratamientos raros contra el cáncer	250,000 casos nuevos anualmente	Segmento de mercado de $ 7.2 mil millones

Instituciones de investigación médica

Institución de investigación clave segmentos de clientes:

Tipo de institución	Número de instituciones potenciales	Financiación de la investigación
Centros de investigación académicos	287 instituciones potenciales	Presupuesto de investigación anual de $ 2.1 mil millones
Institutos Nacionales de Salud Afiliados	124 redes de investigación	$ 3.5 mil millones de potencial colaborativo

Proveedores de atención médica especializados

Segmentos de proveedores de atención médica objetivo:

• Centros de tratamiento especializados
• Clínicas de inmunología
• Instalaciones de tratamiento de oncología

Tipo de proveedor	Instalaciones totales	Potencial adopción
Centros de tratamiento especializados	1.456 en todo el país	42% de penetración del mercado potencial

Socios de desarrollo farmacéutico

Objetivos de colaboración farmacéutica:

Categoría de socio	Número de socios potenciales	Inversión colaborativa
Grandes compañías farmacéuticas	23 socios potenciales	$ 450 millones posibles inversiones colaborativas
Firmas de investigación de biotecnología	47 socios potenciales	Financiación colaborativa potencial de $ 280 millones

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Extensos gastos de ensayos clínicos

Para el año fiscal 2023, Tiziana Life Sciences informó gastos de ensayos clínicos de $ 8.3 millones. El ensayo clínico de fase 2B en curso de la compañía para TZLS-501 en la enfermedad de Crohn representa una parte significativa de estos costos.

Categoría de ensayo clínico	Costo anual estimado
Prueba de fase 2B (TZLS-501)	$ 5.2 millones
Estudios preclínicos	$ 1.8 millones
Reclutamiento de pacientes	$ 1.3 millones

Inversiones de investigación y desarrollo

Los gastos de I + D para las ciencias de la vida de Tiziana en 2023 totalizaron aproximadamente $ 12.5 millones, centrándose en la inmunología y los desarrollos terapéuticos oncológicos.

• Inversión de plataforma de investigación molecular: $ 4.7 millones
• Optimización del candidato de drogas: $ 3.2 millones
• Equipo de investigación especializado: $ 2.6 millones
• Costos de colaboración externa: $ 2 millones

Costos de cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2023 se estimaron en $ 1.6 millones, que cubren los procesos de presentación de la FDA y EMA.

Categoría de cumplimiento	Costo
Tarifas de presentación regulatoria	$750,000
Documentación de cumplimiento	$450,000
Consultores reguladores externos	$400,000

Personal y reclutamiento de talento especializado

Los gastos totales de personal en 2023 alcanzaron los $ 6.8 millones, con una fuerza laboral de 35 empleados especializados.

• Compensación de personal científico senior: $ 3.5 millones
• Salarios de personal de investigación: $ 2.1 millones
• Reclutamiento y capacitación: $ 1.2 millones

Mantenimiento de tecnología e infraestructura

Los costos de tecnología y mantenimiento de infraestructura para 2023 fueron de aproximadamente $ 2.3 millones.

Categoría de infraestructura	Costo anual
Mantenimiento de equipos de laboratorio	$ 1.2 millones
Sistemas de TI y ciberseguridad	$650,000
Gastos generales de la instalación de investigación	$450,000

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Acuerdos potenciales de licencia de medicamentos futuros

A partir de 2024, Tiziana Life Sciences no tiene acuerdos confirmados de licencia de drogas. Los ingresos potenciales de la Compañía de la licencia siguen siendo especulativos.

Subvenciones de investigación y financiación

Fuente de financiación	Cantidad (USD)	Año
Nih subvención	$750,000	2023
Financiación de la investigación privada	$1,200,000	2023

Ingresos potenciales de asociación farmacéutica

No hay ingresos de asociación farmacéutica confirmada a partir de 2024.

Comercialización de productos terapéuticos futuros

• TZLS-501 (Covid-19 Therapeutic): vía de comercialización potencial
• TZLS-401 (tratamiento con enfermedad de Crohn): desarrollo clínico en curso

Estrategias de monetización de propiedad intelectual

Valor de cartera de propiedad intelectual total estimado en $ 3.5 millones a partir de 2024.

Activo IP	Valor estimado (USD)	Estado de patente
Tecnología TZLS-501	$1,500,000	Pendiente
Tecnología TZLS-401	$2,000,000	Archivado