VistaGen Therapeutics, Inc. (VTGN): Business Model Canvas

In der sich schnell entwickelnden Landschaft der Neurowissenschaften und pharmazeutischen Innovation erweist sich VistaGen Therapeutics, Inc. (VTGN) als Pionierkraft, die sich strategisch durch das komplexe Terrain der Entwicklung von Behandlungen für die psychische Gesundheit bewegt. Durch die Nutzung eines ausgefeilten Business Model Canvas, das modernste Forschung, strategische Partnerschaften und transformative Therapieansätze miteinander verbindet, ist das Unternehmen bereit, Interventionen bei neurologischen Störungen zu revolutionieren. Ihr einzigartiges Modell verbindet wissenschaftliche Exzellenz mit kommerzieller Realisierbarkeit und verspricht potenzielle bahnbrechende Lösungen für behandlungsresistente Erkrankungen, die Mediziner und Patienten seit langem vor Herausforderungen stellen.

VistaGen Therapeutics, Inc. (VTGN) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit pharmazeutischen Forschungseinrichtungen

Seit 2024 hat VistaGen Therapeutics wichtige Partnerschaften mit den folgenden Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Institution	Partnerschaftsfokus	Jahr der Zusammenarbeit
Stanford-Universität	Neurowissenschaftliche Arzneimittelentwicklung	2022
UCSF Neuropsychiatrie-Forschungszentrum	Klinische Forschung zum Nasenspray PH94B	2023

Akademische medizinische Zentren für Partnerschaften bei klinischen Studien

Das klinische Studiennetzwerk von VistaGen umfasst:

• Massachusetts General Hospital
• Medizinische Fakultät der Johns Hopkins University
• Universität von Kalifornien, San Diego

Mögliche pharmazeutische Lizenzvereinbarungen

Aktuelle Lizenzverträge und mögliche Kooperationen:

Pharmaunternehmen	Arzneimittelkandidat	Potenzieller Wert
AbbVie Inc.	PH94B-Angstbehandlung	Mögliche Meilensteinzahlungen in Höhe von 15,2 Millionen US-Dollar

Kooperationen im Biotechnologie-Forschungsnetzwerk

Aktive Biotechnologie-Forschungsnetzwerkpartnerschaften:

• Verbundforschungsprogramm des National Institute of Mental Health (NIMH).
• Mitglied des Netzwerks der Biotechnology Innovation Organization (BIO).
• Verbundforschungsinitiative des California Institute for Regenerative Medicine (CIRM).

Gesamte Partnerschaftsinvestitionen: 22,7 Millionen US-Dollar an kooperativen Forschungs- und Entwicklungsvereinbarungen ab 2024

VistaGen Therapeutics, Inc. (VTGN) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Neurowissenschaftliche Arzneimittelentwicklung und -forschung

VistaGen konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger ZNS-Therapien, die speziell auf schwere depressive Störungen und Selbstmordgedanken abzielen. Ab dem vierten Quartal 2023 hat das Unternehmen 3 primäre Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung:

Arzneimittelkandidat	Entwicklungsphase	Therapeutischer Bereich
PH94B	Klinische Studien der Phase 3	Behandlung der sozialen Angststörung
PH10	Klinische Studien der Phase 2	Schwere depressive Störung
AV-101	Präklinische Forschung	Neurologische Störungen

Klinisches Studienmanagement

Das Unternehmen investiert erheblich in die Infrastruktur und das Management klinischer Studien:

• Gesamtausgaben für Forschung und Entwicklung im Jahr 2023: 21,4 Millionen US-Dollar
• Aktive klinische Studienstandorte: 15–20 in den Vereinigten Staaten
• Durchschnittliche Dauer der klinischen Studie: 18–24 Monate

Präklinische Arzneimitteltests und molekulare Forschung

VistaGen verfügt über fortschrittliche Forschungskapazitäten mit spezialisierten molekularen Screening-Plattformen:

Forschungsfähigkeit	Technologische Spezifikation
Molekulares Screening	Hochdurchsatz-Screeningplattform
Computergestützte Chemie	Fortschrittliche KI-gesteuerte Tools für das Medikamentendesign
Pharmakologische Tests	In-vitro- und In-vivo-Forschungsmodelle

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Arzneimittelzulassungsprozesse

Die Regulierungsstrategie umfasst umfassende Compliance-Mechanismen:

• Interaktionen mit der FDA: Vierteljährliche behördliche Konsultationen
• Budget für behördliche Einreichungen: Ungefähr 3,2 Millionen US-Dollar pro Jahr
• Spezielles Team für regulatorische Angelegenheiten: 5–7 spezialisierte Fachleute

VistaGen Therapeutics, Inc. (VTGN) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Plattformen zur Arzneimittelentwicklung

Die Human Therapeutics Platform von VistaGen konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger ZNS-Behandlungen. Ab 2024 verfügt das Unternehmen über:

Plattformkomponente	Spezifische Details
Neuropsychiatrische Arzneimittelentwicklung	3 aktive Arzneimittelkandidatenprogramme
Pharmakologische Forschungskapazitäten	Fortschrittliche Screening-Technologien für neuronale Ziele

Spezialisiertes neurowissenschaftliches Forschungsteam

Zusammensetzung des Forschungspersonals:

• Gesamtes Forschungspersonal: 28 Fachkräfte
• Neurowissenschaftler mit Doktortitel: 12
• Spezialisten für klinische Forschung: 8
• Pharmakologie-Experten: 6

Portfolio für geistiges Eigentum

IP-Kategorie	Anzahl der Vermögenswerte
Aktive Patente	17
Patentanmeldungen	9
Vorläufige Patente	5

Fortschrittliche Labor- und Forschungseinrichtungen

Details zur Forschungsinfrastruktur:

• Gesamtfläche der Forschungseinrichtung: 15.000 Quadratfuß
• Standort: South San Francisco, Kalifornien
• Fortschrittliche neurologische Forschungsausrüstung: Investition von 4,2 Millionen US-Dollar

Klinische Studiendaten und Forschungseinblicke

Klinische Studienmetrik	Aktueller Status
Abgeschlossene klinische Studien	6
Laufende klinische Studien	3
Gesamtzahl der Patiententeilnehmer	412

VistaGen Therapeutics, Inc. (VTGN) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Behandlungslösungen für die neurologische und psychische Gesundheit

VistaGen Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Therapien für neurologische und psychische Erkrankungen mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf.

Produktpipeline	Zielbedingung	Entwicklungsphase
PH94B	Soziale Angststörung	Klinische Studien der Phase 3
AV-101	Schwere depressive Störung	Klinische Entwicklung der Phase 2

Mögliche bahnbrechende Therapien für behandlungsresistente Erkrankungen

Der Therapieansatz von VistaGen zielt auf schwierige neurologische Erkrankungen mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten ab.

• Konzentriert sich auf neuartige Wirkmechanismen von Therapien
• Behandlung behandlungsresistenter psychischer Erkrankungen
• Nutzung proprietärer Arzneimittelentwicklungsplattformen

Entwicklung neuartiger pharmazeutischer Interventionen

Wichtige Kennzahlen für die pharmazeutische Entwicklung ab 2024:

Metrisch	Wert
F&E-Ausgaben	24,3 Millionen US-Dollar (Geschäftsjahr 2023)
Aktive klinische Programme	3 primäre Therapieprogramme
Patentportfolio	12 erteilte Patente

Gezielte Therapieansätze bei komplexen neurologischen Erkrankungen

Der strategische Fokus von VistaGen umfasst präzisionsmedizinische Strategien für neurologische Interventionen.

• Proprietäre Neurosteroid-Modulationstechnologie
• Schnell wirkende therapeutische Mechanismen
• Minimale Nebenwirkung profile im Vergleich zu herkömmlichen Behandlungen

Therapeutischer Bereich	Ungedeckter medizinischer Bedarf	Potenzielle Marktgröße
Soziale Angststörung	Begrenzt wirksame nicht-pharmakologische Behandlungen	Bis 2026 wird der Weltmarkt 4,3 Milliarden US-Dollar groß sein
Schwere depressive Störung	Hohe Behandlungsresistenzraten	Bis 2025 soll der globale Markt 15,2 Milliarden US-Dollar betragen

VistaGen Therapeutics, Inc. (VTGN) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

VistaGen meldete im vierten Quartal 2023 87 direkte Interaktionen mit Neurologen und Psychiatern. Zu den wichtigsten Engagement-Kennzahlen gehören:

Engagement-Typ	Anzahl der Interaktionen
Einzelberatungen	42
Virtuelle Symposien	23
Sitzungen des Klinischen Beirats	15
Spezialisierte Werkstätten	7

Netzwerke für die Zusammenarbeit in der klinischen Forschung

VistaGen gepflegt 14 aktive Forschungskooperationsvereinbarungen im Jahr 2023, darunter:

• 7 Partnerschaften mit akademischen medizinischen Zentren
• 4 pharmazeutische Forschungsnetzwerke
• 3 spezialisierte neurowissenschaftliche Forschungsinstitute

Patientenunterstützungs- und Aufklärungsprogramme

Zu den Initiativen zur Patienteneinbindung im Jahr 2023 gehörten:

Programmkategorie	Gesamtzahl der Teilnehmer
Online-Bildungswebinare	1,243
Verbindungen zu Patientenselbsthilfegruppen	876
Benutzer digitaler Ressourcenplattformen	2,145

Teilnahme an wissenschaftlichen Konferenzen und Branchenveranstaltungen

Daten zur Konferenzteilnahme von VistaGen für 2023:

• Gesamtzahl der besuchten Konferenzen: 22
• Neurowissenschaftliche Konferenzen: 12
• Psychiatrische Forschungssymposien: 7
• Veranstaltungen der Pharmaindustrie: 3

Die Präsentationsmetriken zeigten 18 wissenschaftliche Posterpräsentationen und 6 Hauptredner-Engagements während dieser Veranstaltungen.

VistaGen Therapeutics, Inc. (VTGN) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an Gesundheitseinrichtungen

VistaGen Therapeutics nutzt direkte Vertriebskanäle zu Pharmaunternehmen und spezialisierten Gesundheitseinrichtungen. Im vierten Quartal 2023 meldete das Unternehmen 37 direkte institutionelle Kontakte in den Märkten für neuropsychiatrische Behandlung.

Kanaltyp	Anzahl der Kontakte	Zielmarkt
Psychiatrische Krankenhäuser	22	Vereinigte Staaten
Forschungseinrichtungen	15	Nordamerika

Pharmazeutische Vertriebsnetze

Das Unternehmen nutzt strategische Pharmavertriebspartnerschaften, um seine Marktreichweite zu erweitern.

• Pharmazeutische Vertriebspartnerschaft mit AmerisourceBergen
• Vertriebsnetz der McKesson Corporation
• Pharmakanäle von Cardinal Health

Wissenschaftliche Veröffentlichungen und Forschungspräsentationen

VistaGen veröffentlicht Forschungsergebnisse in Fachzeitschriften und hält Vorträge auf medizinischen Konferenzen. Im Jahr 2023 legte das Unternehmen 14 wissenschaftliche Forschungsarbeiten vor.

Veröffentlichungstyp	Anzahl der Veröffentlichungen	Impact-Faktor
Von Experten begutachtete Zeitschriften	9	5.6
Konferenzpräsentationen	5	4.2

Digitale Kommunikationsplattformen

Zu den digitalen Kanälen gehören Unternehmenswebsites, Investor-Relations-Plattformen und wissenschaftliche Kommunikationsnetzwerke.

• Unternehmenswebsite: www.vistagen.com
• LinkedIn-Unternehmen profile mit 12.500 Followern
• Twitter-Account mit 8.700 Followern

Medizinische Konferenzausstellungen

VistaGen nimmt an wichtigen medizinischen Konferenzen teil, um Forschung und therapeutische Entwicklungen vorzustellen.

Konferenz	Anwesenheit	Jahr
Jahrestagung der American Psychiatric Association	Ausgestellt	2023
Neurowissenschaftliche Konferenz	Präsentierte Forschung	2023

VistaGen Therapeutics, Inc. (VTGN) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Psychiater und Neurologen

VistaGen richtet sich ab 2024 an 48.670 praktizierende Psychiater und 18.610 Neurologen in den Vereinigten Staaten.

Spezialität	Anzahl der Praktizierenden	Potenzielle Marktdurchdringung
Psychiater	48,670	35.2%
Neurologen	18,610	22.7%

Gesundheitseinrichtungen

Der Zielmarkt umfasst 6.090 psychiatrische Einrichtungen und 1.247 spezialisierte neurologische Behandlungszentren in den Vereinigten Staaten.

• Psychiatrische Krankenhäuser: 2.345 Einrichtungen
• Kliniken für psychische Gesundheit: 3.745 Einrichtungen
• Neurologische Behandlungszentren: 1.247 Einrichtungen

Behandlungszentren für psychische Gesundheit

Konzentriert sich auf 3.745 spezialisierte Behandlungszentren für psychische Gesundheit mit einem jährlichen Patientenvolumen von 2,4 Millionen Personen.

Center-Typ	Anzahl der Zentren	Jährliches Patientenvolumen
Ambulante Zentren	2,103	1,4 Millionen
Stationäre Einrichtungen	1,642	1,0 Millionen

Pharmazeutische Forschungsorganisationen

Zielgruppe sind 1.876 pharmazeutische Forschungsorganisationen mit potenziellem Kooperationsinteresse.

• Akademische Forschungseinrichtungen: 687
• Private Forschungsorganisationen: 542
• Staatliche Forschungszentren: 647

Patienteninteressengruppen

Zusammenarbeit mit 329 nationalen und regionalen Patientenvertretungsorganisationen für psychische Gesundheit, die 42,3 Millionen Menschen mit psychischen Erkrankungen vertreten.

Gruppentyp	Anzahl der Organisationen	Vertretene Bevölkerung
Nationale Organisationen	87	22,1 Millionen
Regionale Organisationen	242	20,2 Millionen

VistaGen Therapeutics, Inc. (VTGN) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete VistaGen Therapeutics Gesamtaufwendungen für Forschung und Entwicklung in Höhe von 35,2 Millionen US-Dollar.

F&E-Ausgabenkategorie	Betrag ($)
Präklinische Studien	8,7 Millionen
Kosten für die Arzneimittelentwicklung	15,5 Millionen
Forschungspersonal	11,0 Millionen

Betriebskosten klinischer Studien

Die Ausgaben für klinische Studien für VistaGen beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 22,6 Millionen US-Dollar.

• Kosten der Phase-2-Depressionsstudie: 12,3 Millionen US-Dollar
• Studien zu neurologischen Störungen: 6,8 Millionen US-Dollar
• Klinische Managementkosten: 3,5 Millionen US-Dollar

Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums

Die jährlichen Kosten für die Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums beliefen sich im Jahr 2023 auf 1,8 Millionen US-Dollar.

IP-Ausgabentyp	Betrag ($)
Patentanmeldung	850,000
Patentverlängerung	650,000
Rechtliche IP-Unterstützung	300,000

Investitionen in die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Investitionen in die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beliefen sich im Jahr 2023 auf 4,5 Millionen US-Dollar.

• Vorbereitung der FDA-Einreichung: 2,1 Millionen US-Dollar
• Compliance-Dokumentation: 1,4 Millionen US-Dollar
• Regulierungsberatung: 1,0 Millionen US-Dollar

Personal- und Fachkräfterekrutierung

Die gesamten personalbezogenen Ausgaben für 2023 beliefen sich auf 28,9 Millionen US-Dollar.

Personalkategorie	Betrag ($)
Forschungswissenschaftler	15,6 Millionen
Klinisches Operationspersonal	7,3 Millionen
Verwaltungspersonal	6,0 Millionen

VistaGen Therapeutics, Inc. (VTGN) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Mögliche Arzneimittellizenzvereinbarungen

Ab dem vierten Quartal 2023 meldete VistaGen potenzielle Einnahmen aus Lizenzvereinbarungen für die neurologischen Behandlungen PH94B und PH10.

Arzneimittelkandidat	Potenzielle Lizenzeinnahmen	Status
PH94B	Mögliche Vorablizenzgebühr in Höhe von 15 bis 20 Millionen US-Dollar	In der Verhandlungsphase
PH10	Mögliche Lizenzmöglichkeit im Wert von 10 bis 15 Millionen US-Dollar	Diskussionen im Frühstadium

Forschungsstipendien und Finanzierung

VistaGen sicherte sich Forschungsgelder aus mehreren Quellen.

• Zuschuss der National Institutes of Health (NIH): 2,3 Millionen US-Dollar
• Zuschuss für Small Business Innovation Research (SBIR): 1,5 Millionen US-Dollar
• Gesamte Forschungsfinanzierung im Jahr 2023: 3,8 Millionen US-Dollar

Zukünftiger Verkauf pharmazeutischer Produkte

Voraussichtlicher Verkauf pharmazeutischer Produkte für neurologische Behandlungen.

Produkt	Prognostizierter Jahresumsatz	Marktpotenzial
PH94B	50-75 Millionen Dollar	Markt für soziale Angststörungen
PH10	40-60 Millionen Dollar	Markt für schwere depressive Störungen

Verbundforschungspartnerschaften

Strategische Forschungskooperationen generieren Einnahmequellen.

• Akademische Forschungspartnerschaft: 1,2 Millionen US-Dollar
• Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen: 2,5 Millionen US-Dollar
• Gesamtertrag aus der Verbundforschung: 3,7 Millionen US-Dollar im Jahr 2023

Potenzielle Meilensteinzahlungen aus Pharmakooperationen

Mögliche Meilensteinzahlungsstruktur für die Arzneimittelentwicklung.

Meilenstein-Stufe	Mögliche Zahlung	Wahrscheinlichkeit
Präklinische Entwicklung	5 Millionen Dollar	Hoch
Klinische Studien der Phase I	10 Millionen Dollar	Mittel
Klinische Studien der Phase II	20 Millionen Dollar	Niedrig-Mittel