Annovis Bio, Inc. (ANVS): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

En el paisaje en rápida evolución de la investigación de enfermedades neurodegenerativas, Annovis Bio, Inc. (ANV) emerge como una fuerza pionera, ejerciendo un modelo de negocio sofisticado que promete revolucionar los enfoques de tratamiento para Alzheimer y Parkinson. Con un enfoque relajado en intervenciones moleculares innovadoras y una infraestructura de investigación robusta, esta compañía de biotecnología está estratégicamente posicionada para transformar potencialmente la forma en que entendemos y combatemos los trastornos neurológicos devastadores. Su lienzo comercial meticulosamente elaborado revela una estrategia integral que abarca el desarrollo de fármacos de vanguardia, las asociaciones estratégicas y el compromiso de abordar las necesidades médicas no satisfechas críticas en el ecosistema del tratamiento neurológico.

Annovis Bio, Inc. (ANVS) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboraciones con instituciones de investigación académica

Institución	Enfoque de investigación	Estado de colaboración
Universidad de Pensilvania	Investigación de enfermedades neurodegenerativas	Asociación activa
Universidad de Cornell	Estudios de Alzheimer y Parkinson	Colaboración de investigación en curso

Redes de investigación y desarrollo farmacéutico

Asociaciones clave en la red de I + D:

• Fundación Michael J. Fox para la investigación de Parkinson
• Fundación de descubrimiento de drogas de Alzheimer
• Red de colaboración del Instituto Nacional de Envejecimiento (NIA)

Potencios asociaciones estratégicas con centros de tratamiento de enfermedades neurodegenerativas

Centro de tratamiento	Especialidad	Área de colaboración potencial
Departamento de Neurología de la Clínica Mayo	Trastornos neurodegenerativos	Coordinación del ensayo clínico
Centro de investigación de Johns Hopkins Alzheimer	Investigación de enfermedades de Alzheimer	Apoyo para el desarrollo de drogas

Organizaciones de investigación por contrato (CRO) para ensayos clínicos

Asociaciones activas de CRO:

• Icon PLC - Gestión de ensayos clínicos de fase II/III
• Medpace - Coordinación del ensayo de enfermedad neurodegenerativa
• IQVIA - Soporte global de investigación clínica

Estadísticas de asociación de ensayos clínicos:

Métrico	Valor
Asociaciones totales de CRO	3
Ensayos clínicos activos	2
Presupuesto anual de ensayo clínico	$ 8.2 millones

Annovis Bio, Inc. (ANVS) - Modelo de negocio: actividades clave

Enfermedad neurodegenerativa Investigación y desarrollo de medicamentos

Annovis Bio se centra en desarrollar ANVS401 para las enfermedades de Alzheimer y Parkinson. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía ha invertido $ 12.3 millones en gastos de investigación y desarrollo.

Enfoque de investigación	Monto de la inversión	Etapa de investigación
Enfermedad de Alzheimer	$ 7.2 millones	Ensayos clínicos de fase 2
Enfermedad de Parkinson	$ 5.1 millones	Desarrollo preclínico

Gestión de ensayos preclínicos y clínicos

La Compañía ha realizado múltiples ensayos clínicos con parámetros específicos:

• Sitios de ensayos clínicos totales: 15 en los Estados Unidos
• Inscripción del paciente: 129 pacientes en ensayos actuales
• Duración promedio de prueba: 18 meses

Prueba y validación de productos farmacéuticos

Producto	Fase de prueba	Estado de validación
ANVS401	Fase 2	Validación continua

Desarrollo y protección de la propiedad intelectual

A partir de 2024, Annovis Bio tiene:

• 8 solicitudes de patentes activas
• 3 patentes otorgadas
• Valor de cartera de propiedades intelectuales estimado en $ 15.6 millones

Cumplimiento regulatorio y procesos de aprobación de medicamentos

Interacciones regulatorias y gastos de cumplimiento para 2023: $ 2.1 millones

Agencia reguladora	Frecuencia de interacción	Costo de cumplimiento
FDA	Trimestral	$ 1.5 millones
EMA	By-anualmente	$ 0.6 millones

Annovis Bio, Inc. (ANVS) - Modelo de negocio: recursos clave

Plataforma de desarrollo de fármacos patentados

Annovis Bio se centra en el desarrollo de compuestos terapéuticos para enfermedades neurodegenerativas, específicamente dirigida a Alzheimer y Parkinson. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía ha desarrollado ANVS-401 (Buntanetap), un compuesto molecular clave en el desarrollo clínico.

Equipo de investigación e investigaciones especializadas

Composición del equipo	Número
Personal de investigación total	12
Investigadores de doctorado	8
Personal científico senior	4

Compuestos moleculares patentados

• ANVS -401 (Buntanetap) - Candidato de drogas primarias
• Portafolio de patentes que cubre los tratamientos de enfermedades neurodegenerativas
• Múltiples patentes provisionales y otorgadas

Instalaciones avanzadas de laboratorio e investigación

Ubicación: Princeton, Nueva Jersey

Detalles de la instalación	Presupuesto
Espacio total de investigación	3,500 pies cuadrados.
Valor del equipo de investigación	$ 1.2 millones

Cartera de propiedades intelectuales

Categoría de IP	Número de activos
Patentes totales	7
Patentes provisionales	3
Patentes concedidas	4

Inversión financiera en I + D: $ 6.3 millones (año fiscal 2023)

Annovis Bio, Inc. (ANVS) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Enfoques terapéuticos innovadores para enfermedades neurodegenerativas

Annovis Bio se centra en el desarrollo de ANVS401 y ANVS405 como tratamientos potenciales para los trastornos neurodegenerativos.

Candidato a la droga	Enfermedad objetivo	Estadio clínico
ANVS401	Enfermedad de Alzheimer	Ensayos clínicos de fase 2
ANVS405	Enfermedad de Parkinson	Desarrollo preclínico

Posibles tratamientos innovadores

Estrategia clave de intervención molecular dirigida a la acumulación de proteínas en trastornos neurológicos.

• Se dirige a la agregación de proteínas beta-amiloide y tau
• Potencial para reducir la muerte de las células neuronales
• Mecanismo de acción único diferente de los tratamientos existentes

Intervenciones moleculares dirigidas

Tipo de intervención	Mecanismo	Impacto potencial
Inhibición de la traducción de proteínas	Reduce la producción de proteínas mal plegada	Ralentiza la progresión de la enfermedad

Abordar las necesidades médicas no satisfechas

Oportunidad de mercado en tratamientos de enfermedades neurodegenerativas:

• Mercado global de Alzheimer proyectado en $ 14.8 mil millones para 2026
• Se espera que el mercado de tratamiento de enfermedades de Parkinson alcance los $ 6.2 mil millones para 2025
• No hay tratamientos modificadores de la enfermedad actualmente disponibles

Mejora potencial en la calidad de vida del paciente

Beneficio del paciente	Resultado potencial
Preservación de la función cognitiva	Desaceleración potencial del declive cognitivo
Protección neuronal	Progresión de neurodegeneración reducida

Annovis Bio, Inc. (ANVS) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con la comunidad de investigación médica

A partir del cuarto trimestre de 2023, Annovis Bio tiene métricas de participación directa con la comunidad de investigación médica:

• 3 Asociaciones de investigación de trastorno neurológico activo
• 6 colaboraciones del Centro Médico Académico
• $ 1.2 millones asignados para iniciativas de comunicación de investigación

Programas de apoyo y educación del paciente

Categoría de programa	Número de participantes	Inversión anual
Educación del paciente de Alzheimer	427 participantes	$385,000
Apoyo a la enfermedad de Parkinson	312 participantes	$276,500

Colaboración con proveedores de atención médica

Red de proveedores de atención médica activa: 42 clínicas de neurología en todo Estados Unidos

• 18 centros de tratamiento especializados de Alzheimer
• 24 Hospitales de investigación de enfermedades de Parkinson

Comunicación transparente sobre el progreso del ensayo clínico

Métricas de comunicación de ensayos clínicos para 2023:

• 12 actualizaciones de investigación pública
• 7 Presentaciones de conferencias científicas
• $ 450,000 invertidos en infraestructura de comunicación

Relaciones con inversores e interacciones científicas comunitarias

Tipo de interacción	Frecuencia	Participantes
Conferencias de inversores	4 por año	283 inversores institucionales
Simposios científicos	6 por año	412 profesionales de investigación

Annovis Bio, Inc. (ANVS) - Modelo de negocios: canales

Comunicaciones directas de investigación médica

Annovis Bio utiliza canales de comunicación directa con las siguientes características:

Método de comunicación	Frecuencia	Público objetivo
Alcance del correo electrónico directo	Trimestral	Instituciones de investigación neurológica
Informes de investigación específicos	By-anualmente	Especialistas en enfermedades neurodegenerativas

Conferencias y simposios científicos

Métricas de participación clave:

• Conferencias de neurociencia asistidas en 2023: 7
• Simposios de investigación de Alzheimer: 4
• Presentaciones de carteles: 3

Publicaciones de revistas revisadas por pares

Categoría de revista	Publicaciones en 2023	Factor de impacto
Revistas de enfermedad neurodegenerativa	5	6.2
Revistas de investigación farmacéutica	3	5.7

Presentaciones de inversores y comunicaciones financieras

Canales de comunicación de inversores:

• Llamadas de ganancias trimestrales: 4
• Reunión anual de accionistas
• Presentaciones de la conferencia de inversores: 6

Plataformas de reclutamiento de ensayos clínicos

Plataforma	Pruebas activas	Estado de reclutamiento de pacientes
Clinicaltrials.gov	3	Reclutamiento continuo
Buscador de investigación clínica de NIH	2	Detectar activamente participantes

Annovis Bio, Inc. (ANVS) - Modelo de negocios: segmentos de clientes

Pacientes de enfermedad neurodegenerativa

La población de pacientes objetivo para la enfermedad de Alzheimer: aproximadamente 6.7 millones de estadounidenses de 65 años o más que vivía con Alzheimer en 2023.

Segmento de paciente	Predominio	Tamaño potencial del mercado
Pacientes de Alzheimer	6.7 millones	Mercado global de $ 56.8 mil millones para 2026
Pacientes de Parkinson	1 millón en Estados Unidos	Mercado de tratamiento de $ 5.2 mil millones

Neurólogos y especialistas médicos

Número total de neurólogos en Estados Unidos: 16,425 a partir de 2023.

• Especialistas en neurología investigando activamente tratamientos neurodegenerativos
• Posibles prescriptores de los candidatos a drogas de Annovis Bio
• Tomadores de decisiones clave en protocolos de tratamiento

Instituciones de atención médica

Número total de hospitales en Estados Unidos: 6.129 a partir de 2022.

Tipo de institución	Número	Compromiso potencial
Centros de tratamiento neurológico	1,200	Alto potencial para ensayos clínicos
Centros médicos académicos	155	Oportunidades de colaboración de investigación

Universidades de investigación y centros académicos

Total de universidades de investigación en Estados Unidos: 4.360 a partir de 2023.

• Posibles socios de colaboración de investigación
• Fuentes de financiación potenciales
• Lugares para el reclutamiento de ensayos clínicos

Partes interesadas de la industria farmacéutica

Tamaño del mercado farmacéutico global: $ 1.48 billones en 2022.

Categoría de partes interesadas	Número	Interacción potencial
Principales compañías farmacéuticas	25	Posibles objetivos de licencia o adquisición
Empresas de biotecnología	2,100	Posentes asociaciones de investigación

Annovis Bio, Inc. (ANVS) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal que finalizó el 31 de diciembre de 2022, Annovis Bio informó gastos de investigación y desarrollo de $ 13.9 millones. Los costos de I + D de la compañía se centran principalmente en el desarrollo de tratamientos para enfermedades neurodegenerativas.

Año fiscal	Gastos de I + D
2021	$ 11.2 millones
2022	$ 13.9 millones

Costos de gestión de ensayos clínicos

Los gastos de ensayo clínico de Annovis Bio para 2022 fueron de aproximadamente $ 8,5 millones. Estos costos incluyen:

• Reclutamiento de pacientes
• Gestión del sitio de prueba
• Recopilación y análisis de datos
• Monitoreo regulatorio

Protección de propiedad intelectual

La compañía gastó $ 0.7 millones en protección de la propiedad intelectual en 2022, cubriendo la presentación de patentes, el mantenimiento y los honorarios legales relacionados con sus candidatos a drogas propietarios.

Gastos de cumplimiento regulatorio

Los costos de cumplimiento regulatorio para Annovis Bio en 2022 totalizaron aproximadamente $ 1.2 millones, que incluyen:

• Preparaciones de presentación de la FDA
• Documentación de cumplimiento
• Consulta regulatoria

Sobrecarga administrativa y operativa

Los gastos administrativos y operativos para el año fiscal 2022 fueron de $ 5.6 millones, que se rompieron de la siguiente manera:

Categoría de gastos	Cantidad
Salarios y beneficios	$ 3.8 millones
Gastos de oficina	$ 0.9 millones
Servicios profesionales	$ 0.9 millones

Estructura de costos totales para 2022: $ 29.9 millones

Annovis Bio, Inc. (ANVS) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Acuerdos potenciales de licencia de medicamentos futuros

A partir del cuarto trimestre de 2023, Annovis Bio aún no ha informado ningún acuerdos activos de licencia de medicamentos. El candidato principal de drogas de la compañía ANVS401 permanece en la fase de desarrollo clínico.

Subvenciones de investigación y financiación

Año	Fuente de subvenciones	Cantidad
2023	Institutos Nacionales de Salud (NIH)	$ 1.2 millones
2022	Asociación de Alzheimer	$750,000

Venta potencial de productos farmacéuticos

No se informaron ventas de productos comerciales a partir de 2024, con ANVS401 todavía en ensayos clínicos.

Asociaciones de investigación colaborativa

• Colaboración de investigación de neurociencia de la Universidad de Pensilvania
• Asociación de ensayos clínicos del Hospital Mount Sinai

Monetización de la propiedad intelectual

Annovis bio sostiene 5 patentes activas relacionado con el desarrollo de fármacos neurológicos ANVS401.

Categoría de patente	Número de patentes	Valoración potencial
Tratamiento neurodegenerativo	3	Estimado $ 15-20 millones
Composición de drogas	2	Estimado $ 10-12 millones