Annvis Bio, Inc. (ANVS): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

Na paisagem em rápida evolução da pesquisa de doenças neurodegenerativas, a Annvis Bio, Inc. (ANVS) surge como uma força pioneira, exercendo um sofisticado modelo de negócios que promete revolucionar abordagens de tratamento para Alzheimer e Parkinson. Com um foco nítido em intervenções moleculares inovadoras e uma infraestrutura de pesquisa robusta, esta empresa de biotecnologia está estrategicamente posicionada para potencialmente transformar a maneira como entendemos e combate distúrbios neurológicos devastadores. Sua tela comercial meticulosamente criada revela uma estratégia abrangente que abrange o desenvolvimento de medicamentos de ponta, parcerias estratégicas e um compromisso de atender às necessidades médicas críticas não atendidas no ecossistema de tratamento neurológico.

Annisis Bio, Inc. (ANVS) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaborações com instituições de pesquisa acadêmica

Instituição	Foco na pesquisa	Status de colaboração
Universidade da Pensilvânia	Pesquisa de doenças neurodegenerativas	Parceria ativa
Universidade de Cornell	Estudos de Alzheimer e Parkinson	Colaboração de pesquisa em andamento

Redes de pesquisa e desenvolvimento farmacêuticos

Principais parcerias de rede de P&D:

• Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
• Alzheimer's Drug Discovery Foundation
• Rede Colaborativa do Instituto Nacional de Envelhecimento (NIA)

Potenciais parcerias estratégicas com centros de tratamento de doenças neurodegenerativas

Centro de tratamento	Especialidade	Área de colaboração potencial
Departamento de Neurologia da Clínica Mayo	Distúrbios neurodegenerativos	Coordenação do ensaio clínico
Centro de Pesquisa de Johns Hopkins Alzheimer	Pesquisa de doença de Alzheimer	Apoio ao desenvolvimento de medicamentos

Organizações de pesquisa contratada (CROs) para ensaios clínicos

Parcerias CRO ativas:

• ICON PLC - Fase II/III de gerenciamento de ensaios clínicos
• Medpace - Coordenação do ensaio da doença neurodegenerativa
• IQVIA - Suporte global de pesquisa clínica

Estatísticas de parceria de ensaios clínicos:

Métrica	Valor
Total de parcerias CRO	3
Ensaios clínicos ativos	2
Orçamento anual de ensaio clínico	US $ 8,2 milhões

Annisis Bio, Inc. (ANVS) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de medicamentos para doenças neurodegenerativas

Annvis Bio se concentra no desenvolvimento de ANVS401 para as doenças de Alzheimer e Parkinson. A partir do quarto trimestre de 2023, a empresa investiu US $ 12,3 milhões em despesas de pesquisa e desenvolvimento.

Foco na pesquisa	Valor do investimento	Estágio de pesquisa
Doença de Alzheimer	US $ 7,2 milhões	Ensaios clínicos de fase 2
Doença de Parkinson	US $ 5,1 milhões	Desenvolvimento pré -clínico

Gerenciamento de ensaios pré -clínicos e clínicos

A empresa conduziu vários ensaios clínicos com parâmetros específicos:

• Sites de ensaios clínicos totais: 15 nos Estados Unidos
• Inscrição do paciente: 129 pacientes nos ensaios atuais
• Duração média do teste: 18 meses

Teste e validação de produtos farmacêuticos

Produto	Fase de teste	Status de validação
ANVS401	Fase 2	Validação contínua

Desenvolvimento e proteção da propriedade intelectual

A partir de 2024, Annisis Bio detém:

• 8 pedidos de patente ativos
• 3 patentes concedidas
• Valor da carteira de propriedade intelectual estimada em US $ 15,6 milhões

Processos de conformidade regulatória e aprovação de medicamentos

Interações regulatórias e despesas de conformidade para 2023: US $ 2,1 milhões

Agência regulatória	Frequência de interação	Custo de conformidade
FDA	Trimestral	US $ 1,5 milhão
Ema	Bi-semestralmente	US $ 0,6 milhão

Annisis Bio, Inc. (ANVS) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataforma de Desenvolvimento de Medicamentos Proprietários

Annisis Bio se concentra no desenvolvimento de compostos terapêuticos para doenças neurodegenerativas, direcionando especificamente a Alzheimer e Parkinson. A partir do quarto trimestre de 2023, a empresa desenvolveu ANVS-401 (Buntanetap), um composto molecular chave no desenvolvimento clínico.

Equipe científica e de pesquisa especializada

Composição da equipe	Número
Pessoal de pesquisa total	12
Pesquisadores de doutorado	8
Equipe científica sênior	4

Compostos moleculares patenteados

• ANVS -401 (Buntanetap) - Candidato a medicamentos primários
• Portfólio de patentes cobrindo tratamentos de doenças neurodegenerativas
• Múltiplas patentes provisórias e concedidas

Instalações avançadas de laboratório e pesquisa

Localização: Princeton, Nova Jersey

Detalhes da instalação	Especificações
Espaço total de pesquisa	3.500 pés quadrados.
Valor do equipamento de pesquisa	US $ 1,2 milhão

Portfólio de propriedade intelectual

Categoria IP	Número de ativos
Total de patentes	7
Patentes provisórias	3
Patentes concedidas	4

Investimento financeiro em P&D: US $ 6,3 milhões (2023 ano fiscal)

Annisis Bio, Inc. (ANVS) - Modelo de negócios: proposições de valor

Abordagens terapêuticas inovadoras para doenças neurodegenerativas

Annisis Bio concentra -se no desenvolvimento de ANVS401 e ANVS405 como tratamentos em potencial para distúrbios neurodegenerativos.

Candidato a drogas	Doença alvo	Estágio clínico
ANVS401	Doença de Alzheimer	Ensaios clínicos de fase 2
ANVS405	Doença de Parkinson	Desenvolvimento pré -clínico

Potenciais tratamentos inovadores

Estratégia de intervenção molecular -chave direcionada ao acúmulo de proteínas em distúrbios neurológicos.

• Alvos beta-amilóide e agregação de proteínas tau
• Potencial para reduzir a morte celular neuronal
• Mecanismo de ação único diferente dos tratamentos existentes

Intervenções moleculares direcionadas

Tipo de intervenção	Mecanismo	Impacto potencial
Inibição da tradução de proteínas	Reduz a produção de proteínas dobradas	Retarda a progressão da doença

Atendendo às necessidades médicas não atendidas

Oportunidade de mercado em tratamentos para doenças neurodegenerativas:

• O mercado global de Alzheimer se projetou em US $ 14,8 bilhões até 2026
• O mercado de tratamento de doenças de Parkinson deve atingir US $ 6,2 bilhões até 2025
• Nenhum tratamento de modificação de doenças atualmente disponível

Melhoria potencial na qualidade de vida do paciente

Benefício do paciente	Resultado potencial
Preservação da função cognitiva	Desaceleração potencial do declínio cognitivo
Proteção neuronal	Progressão reduzida de neurodegeneração

Annisis Bio, Inc. (ANVS) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com a comunidade de pesquisa médica

A partir do quarto trimestre 2023, o Annvis Bio possui métricas de engajamento direto com a comunidade de pesquisa médica:

• 3 Parcerias de Pesquisa de Transtorno Neurológico Ativo
• 6 Colaborações do Centro Médico Acadêmico
• US $ 1,2 milhão alocados para iniciativas de comunicação de pesquisa

Programas de apoio ao paciente e educação

Categoria de programa	Número de participantes	Investimento anual
Educação de pacientes de Alzheimer	427 participantes	$385,000
Apoio à doença de Parkinson	312 participantes	$276,500

Colaboração com prestadores de serviços de saúde

Rede ativa de provedores de saúde: 42 Clínicas de neurologia nos Estados Unidos

• 18 centros de tratamento especializados em Alzheimer
• 24 Hospitais de pesquisa de doenças de Parkinson

Comunicação transparente sobre o progresso do ensaio clínico

Métricas de comunicação de ensaios clínicos para 2023:

• 12 atualizações de pesquisa pública
• 7 apresentações da conferência científica
• US $ 450.000 investidos em infraestrutura de comunicação

Relações com investidores e interações científicas da comunidade

Tipo de interação	Freqüência	Participantes
Conferências de investidores	4 por ano	283 investidores institucionais
Simpósios científicos	6 por ano	412 Profissionais de pesquisa

Annisis Bio, Inc. (ANVS) - Modelo de Negócios: Canais

Comunicações de pesquisa médica direta

Annisis Bio utiliza canais de comunicação direta com as seguintes características:

Método de comunicação	Freqüência	Público -alvo
Extenção direta por e -mail	Trimestral	Instituições de pesquisa neurológica
Batins de pesquisa direcionados	Bi-semestralmente	Especialistas em doenças neurodegenerativas

Conferências científicas e simpósios

Métricas de participação -chave:

• Conferências de neurociência compareceram em 2023: 7
• Simpósios de pesquisa de Alzheimer: 4
• Apresentações de pôsteres: 3

Publicações de revistas revisadas por pares

Categoria de diário	Publicações em 2023	Fator de impacto
Revistas de doenças neurodegenerativas	5	6.2
Revistas de pesquisa farmacêutica	3	5.7

Apresentações de investidores e comunicações financeiras

Canais de comunicação de investidores:

• Chamadas de ganhos trimestrais: 4
• Reunião Anual dos Acionistas
• Apresentações da Conferência de Investidores: 6

Plataformas de recrutamento de ensaios clínicos

Plataforma	Ensaios ativos	Status de recrutamento de pacientes
ClinicalTrials.gov	3	Recrutamento em andamento
Finder de pesquisa clínica do NIH	2	Triagem ativamente os participantes

Annisis Bio, Inc. (ANVS) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes em doenças neurodegenerativas

População alvo de pacientes para a doença de Alzheimer: aproximadamente 6,7 milhões de americanos com 65 anos ou mais vivendo com Alzheimer em 2023.

Segmento de pacientes	Prevalência	Tamanho potencial de mercado
Pacientes de Alzheimer	6,7 milhões	US $ 56,8 bilhões no mercado global até 2026
Pacientes de Parkinson	1 milhão nos Estados Unidos	Mercado de tratamento de US $ 5,2 bilhões

Neurologistas e especialistas médicos

Número total de neurologistas nos Estados Unidos: 16.425 a partir de 2023.

• Especialistas em neurologia pesquisando ativamente tratamentos neurodegenerativos
• Potenciais prescritores dos candidatos a drogas de Annvis Bio
• Principais tomadores de decisão em protocolos de tratamento

Instituições de Saúde

Número total de hospitais nos Estados Unidos: 6.129 a partir de 2022.

Tipo de instituição	Número	Potencial engajamento
Centros de tratamento neurológico	1,200	Alto potencial para ensaios clínicos
Centros Médicos Acadêmicos	155	Oportunidades de colaboração de pesquisa

Universidades de pesquisa e centros acadêmicos

UNIVERMICIidades totais de pesquisa nos Estados Unidos: 4.360 a partir de 2023.

• Potenciais parceiros de colaboração de pesquisa
• Fontes de financiamento potenciais
• Locais para recrutamento de ensaios clínicos

Partes interessadas da indústria farmacêutica

Tamanho do mercado farmacêutico global: US $ 1,48 trilhão em 2022.

Categoria de partes interessadas	Número	Interação potencial
Principais empresas farmacêuticas	25	Metas de licenciamento ou aquisição em potencial
Empresas de biotecnologia	2,100	Potenciais parcerias de pesquisa

Annisis Bio, Inc. (ANVS) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o exercício fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2022, a Annvis Bio relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 13,9 milhões. Os custos de P&D da empresa se concentram principalmente no desenvolvimento de tratamentos para doenças neurodegenerativas.

Ano fiscal	Despesas de P&D
2021	US $ 11,2 milhões
2022	US $ 13,9 milhões

Custos de gerenciamento de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos da Annovis Bio em 2022 foram de aproximadamente US $ 8,5 milhões. Esses custos incluem:

• Recrutamento de pacientes
• Gerenciamento do local de avaliação
• Coleta e análise de dados
• Monitoramento regulatório

Proteção à propriedade intelectual

A empresa gastou US $ 0,7 milhão em proteção de propriedade intelectual em 2022, abrangendo taxas, manutenção e honorários legais de patentes relacionados aos seus candidatos a drogas proprietários.

Despesas de conformidade regulatória

Os custos de conformidade regulamentares da Annvis Bio em 2022 totalizaram aproximadamente US $ 1,2 milhão, incluindo:

• Preparativos de envio da FDA
• Documentação de conformidade
• Consulta regulatória

Overhead administrativo e operacional

As despesas administrativas e operacionais para o ano fiscal de 2022 foram de US $ 5,6 milhões, quebrando a seguinte maneira:

Categoria de despesa	Quantia
Salários e benefícios	US $ 3,8 milhões
Despesas do escritório	US $ 0,9 milhão
Serviços profissionais	US $ 0,9 milhão

Estrutura de custo total para 2022: US $ 29,9 milhões

Annisis Bio, Inc. (ANVS) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Potenciais acordos futuros de licenciamento de medicamentos

A partir do quarto trimestre 2023, a Annvis Bio ainda não relatou nenhum acordo de licenciamento de medicamentos ativo. O principal candidato a medicamentos da empresa ANVS401 permanece em fase de desenvolvimento clínico.

Bolsas de pesquisa e financiamento

Ano	Fonte de concessão	Quantia
2023	Institutos Nacionais de Saúde (NIH)	US $ 1,2 milhão
2022	Associação de Alzheimer	$750,000

Vendas potenciais de produtos farmacêuticos

Nenhuma venda de produtos comerciais relatada a partir de 2024, com ANVS401 ainda em ensaios clínicos.

Parcerias de pesquisa colaborativa

• Colaboração de Pesquisa em Neurociência da Universidade da Pensilvânia
• Mount Sinai Hospital Clinical Trial Partnership

Monetização da propriedade intelectual

Annisis Bio mantém 5 patentes ativas Relacionado ao desenvolvimento neurológico de medicamentos ANVS401.

Categoria de patentes	Número de patentes	Avaliação potencial
Tratamento neurodegenerativo	3	Estimado US $ 15-20 milhões
Composição de drogas	2	Estimado US $ 10 a 12 milhões