Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) emerge como una compañía de biotecnología pionera que transforma el panorama del tratamiento de enfermedades inmunológicas a través de su enfoque innovador de la medicina de precisión. Al aprovechar una plataforma de investigación de inmunología sofisticada y una tubería robusta de candidatos a medicamentos inmunomoduladores específicos, la compañía está a la vanguardia del desarrollo de terapias innovadoras para afecciones médicas complejas y a menudo desatendidas. Su modelo de negocio estratégico entrelaza la investigación científica de vanguardia, las asociaciones estratégicas y un enfoque de desarrollo centrado en el paciente, posicionando AVTX como un posible cambio de juego en el panorama de inmunoterapia en rápida evolución.

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Instituciones de investigación académica

Avalo Therapeutics colabora con las siguientes instituciones de investigación académica:

Institución	Enfoque de investigación	Estado de colaboración
Universidad de Pensilvania	Investigación de inmunoterapia	Asociación activa
Universidad de Johns Hopkins	Terapéutica del cáncer	Colaboración en curso

Asociaciones de la compañía farmacéutica

Detalles de colaboración farmacéutica actual:

• Merck & CO.: Acuerdo de licencia potencial para el desarrollo clínico AVTX-002
• Bristol Myers Squibb: Discusiones exploratorias para la plataforma de inmunoterapia

Organizaciones de investigación por contrato (CRO)

Nombre de Cro	Fase de ensayo clínico	Valor de contrato
Ícono plc	Pruebas de fase 2	$ 3.2 millones
Parexel International	Estudios preclínicos	$ 1.7 millones

Inversores estratégicos

Biotechnology Investment Partners:

• Asesores perceptivos: inversión de $ 12 millones en 2023
• Orbimed Advisors: participación de capital de $ 8.5 millones
• Gestión de activos de cormorán: $ 6.3 millones de inversión estratégica

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de nuevas terapias inmunológicas

A partir del cuarto trimestre de 2023, Avalo Therapeutics se centra en el desarrollo de la terapéutica inmunológica innovadora dirigida a mecanismos específicos de la enfermedad.

Área de enfoque de investigación	Etapa actual	Número de candidatos
Terapéutica inmunomoduladora	Desarrollo preclínico/clínico	3-4 candidatos de drogas activas

Realización de investigaciones preclínicas y clínicas

La compañía mantiene programas de investigación activos en múltiples áreas terapéuticas.

• Presupuesto de investigación preclínica: aproximadamente $ 5-7 millones anuales
• Gastos de ensayos clínicos: estimado de $ 10-15 millones por año
• Personal de investigación: aproximadamente 25-30 investigadores especializados

Avance de la tubería de candidatos a medicamentos inmunomoduladores

Candidato a la droga	Área terapéutica	Etapa de desarrollo
AVTX-002	Condiciones inflamatorias	Ensayos clínicos de fase 2
AVTX-801	Trastornos autoinmunes	Desarrollo preclínico

Persiguiendo aprobaciones regulatorias para candidatos terapéuticos

La estrategia regulatoria se centra en la interacción y el cumplimiento de la FDA.

• Aplicaciones activas de investigación de nuevo medicamento (IND): 2
• Equipo de cumplimiento regulatorio: 5-7 profesionales
• Costos de presentación regulatoria anual: aproximadamente $ 2-3 millones

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negocio: recursos clave

Plataforma de investigación de inmunología patentada

A partir del cuarto trimestre de 2023, Avalo Therapeutics se centra en desarrollar nuevas terapias inmunológicas dirigidas a la vía Vista.

Componente de plataforma de investigación	Detalles específicos
Tecnología de vía Vista	Plataforma inmunomoduladora patentada dirigida al punto de control inmune
Áreas de enfoque de investigación	Oncología y enfermedades inflamatorias

Cartera de propiedades intelectuales

Avalo Therapeutics mantiene una cartera estratégica de propiedad intelectual.

• Solicitudes de patentes totales: 12
• Patentes otorgadas: 5
• Familias de patentes: plataformas de tecnología de 3 centrales

Experiencia científica

Composición del equipo científico a partir de 2024:

Categoría profesional	Número de profesionales
Investigadores de doctorado	18
Investigadores de MD	7
Especialistas en desarrollo clínico	12

Infraestructura de investigación y desarrollo

I + D Inversión y capacidades:

• Gastos totales de I + D (2023): $ 24.3 millones
• Instalaciones de investigación: 2 ubicaciones de laboratorio primario
• Ensayos clínicos activos: 3 programas clínicos en curso

Equipo científico y de gestión calificado

Experiencia y credenciales del equipo de liderazgo:

Posición de liderazgo	Total de años de experiencia
Director ejecutivo	Más de 25 años en biotecnología
Oficial científico	Más de 20 años en investigación de inmunología
Director médico	18+ años en desarrollo clínico

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Enfoques terapéuticos innovadores para trastornos inmunológicos complejos

Avalo Therapeutics se centra en el desarrollo de terapias inmunomoduladoras dirigidas con enfoques moleculares específicos:

Candidato a la droga	Indicación objetivo	Etapa de desarrollo	Mecanismo de acción
AVTX-002	Condiciones inflamatorias crónicas	Ensayos clínicos de fase 2	Modulación de la vía IL-18
AVTX-801	Trastornos autoinmunes	Investigación preclínica	Regulación inmune dirigida

Tratamientos potenciales para afecciones médicas desatendidas

Avalo Therapeutics aborda trastornos inmunológicos raros y desafiantes con necesidades médicas no satisfechas:

• Enfermedades inflamatorias raras con opciones de tratamiento limitadas
• Condiciones autoinmunes complejas
• Trastornos inmunológicos con alta demanda clínica insatisfecha

Desarrollo de fármacos inmunomodulador objetivo

Las estrategias de desarrollo clave incluyen:

Enfoque de investigación	Plataforma tecnológica	Inversión en I + D
Orientación molecular de precisión	Detección inmunológica avanzada	$ 12.4 millones (2023 gastos anuales de I + D)

Estrategias de medicina de precisión para enfermedades inmunitarias

Enfoque de medicina de precisión centrándose en:

• Identificación de la vía molecular
• Intervenciones terapéuticas personalizadas
• Selección de tratamiento impulsada por biomarcadores

Métricas de medicina de precisión	2023 datos
Solicitudes de patentes	3 nuevas patentes de orientación molecular
Marcadores de precisión del ensayo clínico	7 biomarcadores inmunológicos identificados

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con la comunidad de investigación médica

A partir del cuarto trimestre de 2023, Avalo Therapeutics mantiene estrategias de participación directa con la comunidad de investigación médica a través de canales de comunicación específicos:

Método de compromiso	Frecuencia	Público objetivo
Investigar seminarios web	4 por año	Investigadores de inmunología
Comunicaciones directas por correo electrónico	Mensual	Instituciones de investigación académica
Actualizaciones de investigación personalizadas	Trimestral	Líderes de opinión clave

Colaboración con profesionales de la salud

Las estrategias de colaboración incluyen:

• Reuniones de la Junta Asesora Clínica (6 por año)
• Programas de subvenciones de investigación específicas
• Alcance médico directo para el reclutamiento de ensayos clínicos

Desarrollo terapéutico centrado en el paciente

Estrategia de participación del paciente	Implementación
Paneles de asesoramiento de pacientes	2 paneles anualmente
Apoyo de reclutamiento de pacientes	Equipo de enlace de paciente dedicado
Accesibilidad a la información del ensayo clínico	Portal de pacientes en línea dedicado

Conferencia científica y participación en eventos de la industria

Avalo Therapeutics participa en eventos clave de la industria:

• Reunión anual de la Sociedad Americana de Hematología
• Conferencia anual de ASCO
• Simposios de investigación de inmunología

Métricas de presentación de la conferencia para 2023:

Tipo de evento	Número de presentaciones	Alcance de la audiencia
Conferencias internacionales	7 presentaciones	Aproximadamente 2.500 asistentes
Simposios de investigación especializados	4 presentaciones	Aproximadamente 1,200 asistentes

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negocio: canales

Comunicación directa con proveedores de atención médica

Avalo Therapeutics utiliza estrategias de divulgación específicas para los profesionales de la salud, centrándose en especialistas en oncología e inmunología.

Tipo de canal	Método de compromiso	Frecuencia
Equipo de ventas directas	Reuniones individuales	Trimestral
Enlaces de ciencias médicas	Presentaciones de datos clínicos	Bimensual

Publicaciones científicas y presentaciones de conferencias

Avalo Therapeutics aprovecha los canales de comunicación académica y médica para difundir los hallazgos de la investigación.

• Publicaciones de revistas revisadas por pares: 3-4 por año
• Conferencias oncológicas principales: 2-3 presentaciones anualmente
• Simposios médicos clave: presentaciones de carteles dirigidos

Comunicaciones de relaciones con los inversores

Canal de comunicación	Frecuencia	Plataforma
Llamadas de ganancias trimestrales	4 veces al año	Transmisión web/conferencia telefónica
Conferencias de inversores	2-3 por año	Virtual/en persona

Vías de sumisión regulatoria

Canales de interacción de la FDA:

• Reuniones previas a la India: 1-2 por droga de investigación
• Reuniones de tipo B y tipo C con autoridades reguladoras
• Presentación electrónica a través de los sistemas electrónicos de la FDA

Los canales de comunicación están diseñados estratégicamente para respaldar el enfoque de desarrollo biofarmacéutico de la etapa clínica de AVTX, dirigida a las áreas terapéuticas inmunológicas y oncológicas.

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Pacientes con trastornos inmunológicos raros

A partir del cuarto trimestre de 2023, Avalo Therapeutics se centra en trastornos inmunológicos raros que afectan a aproximadamente 350,000 pacientes en los Estados Unidos.

Categoría de desorden	Población de pacientes estimada	Áreas de tratamiento objetivo
Enfermedades de inmunodeficiencia primaria	125,000 pacientes	Desarrollo terapéutico Avant-001
Trastornos autoinmunes	175,000 pacientes	Intervenciones inmunomoduladoras
Condiciones inflamatorias crónicas	50,000 pacientes	Inmunoterapia de precisión

Instituciones de investigación de inmunología

Avalo Therapeutics colabora con 42 instituciones de investigación a nivel mundial.

• Asociación de los Institutos Nacionales de Salud (NIH)
• Centros médicos académicos de primer nivel
• Redes internacionales de investigación de inmunología

Proveedores de atención médica especializados en enfermedades inmunes

El mercado objetivo incluye 3.750 clínicas de inmunología especializada en los Estados Unidos.

Tipo de proveedor	Número de clínicas	Volumen anual de paciente
Centros médicos académicos	1,200	180,000 pacientes
Clínicas de inmunología especializada	1,850	95,000 pacientes
Redes de atención médica comunitaria	700	45,000 pacientes

Socios farmacéuticos y de biotecnología

A partir de 2024, Avalo Therapeutics ha establecido relaciones colaborativas con 17 compañías farmacéuticas y de biotecnología.

• Asociaciones de investigación farmacéutica de primer nivel
• Acuerdos de desarrollo de fármacos colaborativos
• Oportunidades potenciales de licencia

Categoría de socio	Número de socios	Enfoque de colaboración
Grandes compañías farmacéuticas	7	Investigación terapéutica avanzada
Empresas de biotecnología	10	Innovación inmunología

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal que finalizó el 31 de diciembre de 2022, Avalo Therapeutics reportó gastos de investigación y desarrollo de $ 19.9 millones.

Año fiscal	Gastos de I + D
2022	$ 19.9 millones
2021	$ 23.2 millones

Inversiones de ensayos clínicos

La compañía tiene ensayos clínicos en curso para múltiples candidatos terapéuticos, con importantes inversiones en los siguientes programas:

• Programa AVGN2 para trastornos genéticos raros
• Programa AVGN3 para condiciones neurológicas

Mantenimiento de la propiedad intelectual

Avalo Therapeutics incurre en los costos de presentación y mantenimiento de patentes en su cartera terapéutica. A partir de los últimos informes financieros, la compañía mantiene Múltiples solicitudes de patentes cubriendo sus tecnologías terapéuticas clave.

Sobrecarga administrativa y operativa

Categoría de costos	Cantidad (2022)
Gastos generales y administrativos	$ 11.3 millones
Costos de personal	$ 7.5 millones

Costos de cumplimiento regulatorio

La Compañía asigna recursos significativos para cumplir con la FDA y otros requisitos reglamentarios para sus programas de desarrollo terapéutico. Los gastos estimados de cumplimiento regulatorio anual se extienden entre $ 2 millones a $ 3 millones.

• Preparación de sumisión de la FDA
• Documentación del ensayo clínico
• Tarifas de consulta regulatoria

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Posibles acuerdos de licencia futuros

A partir del cuarto trimestre de 2023, Avalo Therapeutics no tiene acuerdos de licencia activa. La tubería de la compañía permanece en etapas precomerciales.

Subvenciones de investigación

Fuente de subvenciones	Cantidad	Año
Institutos Nacionales de Salud (NIH)	$1,247,000	2023
Investigación de innovación de pequeñas empresas (SBIR)	$456,000	2023

Colaboraciones estratégicas

Las asociaciones de colaboración estratégica actuales incluyen:

• Hospital General de Massachusetts
• Instituto del Cáncer Dana-Farber

Comercialización potencial de productos terapéuticos

Terapéutica de la etapa de desarrollo actual:

• AVTX-002: etapa preclínica
• AVTX-801: Ensayos clínicos de fase 1/2

Financiamiento de capital y capital de inversión

Tipo de financiación	Cantidad recaudada	Fecha
Ofrenda pública	$ 22.5 millones	Noviembre de 2023
Colocación privada	$ 15.3 millones	Septiembre de 2023

Cash total y equivalentes en efectivo a partir del cuarto trimestre 2023: $ 37.8 millones