Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

A Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) surge como uma empresa pioneira em biotecnologia, transformando o cenário do tratamento de doenças imunológicas por meio de sua abordagem inovadora à medicina de precisão. Ao alavancar uma sofisticada plataforma de pesquisa de imunologia e um pipeline robusto de candidatos a drogas imunomoduladoras direcionadas, a empresa está na vanguarda do desenvolvimento de terapias inovadoras para condições médicas complexas e muitas vezes carentes. Seu modelo estratégico de negócios entrelaçará pesquisas científicas de ponta, parcerias estratégicas e uma abordagem de desenvolvimento centrada no paciente, posicionando o AVTX como um potencial mudança de jogo na paisagem de imunoterapia em rápida evolução.

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Instituições de pesquisa acadêmica

A Avalo Therapeutics colabora com as seguintes instituições de pesquisa acadêmica:

Instituição	Foco na pesquisa	Status de colaboração
Universidade da Pensilvânia	Pesquisa de imunoterapia	Parceria ativa
Universidade Johns Hopkins	Terapêutica do câncer	Colaboração em andamento

Parcerias da empresa farmacêutica

Detalhes atuais de colaboração farmacêutica:

• Merck & CO.: Potencial Contrato de Licenciamento para o Desenvolvimento Clínico AVTX-002
• Bristol Myers Squibb: Discussões exploratórias para a plataforma de imunoterapia

Organizações de pesquisa contratada (CROs)

Nome do CRO	Fase de ensaios clínicos	Valor do contrato
Icon plc	Ensaios de fase 2	US $ 3,2 milhões
Parexel International	Estudos pré -clínicos	US $ 1,7 milhão

Investidores estratégicos

Parceiros de Investimento de Biotecnologia:

• Consultores perceptivos: investimento de US $ 12 milhões em 2023
• Consultores orbimizados: US $ 8,5 milhões
• Gerenciamento de ativos da Cormorant: US $ 6,3 milhões em investimento estratégico

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvendo novas terapêuticas imunológicas

A partir do quarto trimestre 2023, a Avalo Therapeutics se concentra no desenvolvimento de terapêuticas imunológicas inovadoras visando mecanismos específicos de doenças.

Área de foco de pesquisa	Estágio atual	Número de candidatos
Terapêutica imunomoduladora	Desenvolvimento pré -clínico/clínico	3-4 candidatos ativos de drogas

Condução de pesquisa pré -clínica e clínica

A empresa mantém programas de pesquisa ativos em várias áreas terapêuticas.

• Orçamento de pesquisa pré-clínica: aproximadamente US $ 5-7 milhões anualmente
• Despesas de ensaios clínicos: estimado US $ 10 a 15 milhões por ano
• Pessoal de pesquisa: aproximadamente 25 a 30 pesquisadores especializados

Pipeline avançado de candidatos a drogas imunomoduladoras

Candidato a drogas	Área terapêutica	Estágio de desenvolvimento
AVTX-002	Condições inflamatórias	Ensaios clínicos de fase 2
AVTX-801	Distúrbios autoimunes	Desenvolvimento pré -clínico

Buscando aprovações regulatórias para candidatos terapêuticos

A estratégia regulatória se concentra na interação e conformidade do FDA.

• Aplicações ativas de novo medicamento para investigação (IND): 2
• Equipe de conformidade regulatória: 5-7 profissionais
• Custos anuais de envio regulatório: aproximadamente US $ 2-3 milhões

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataforma de pesquisa de imunologia proprietária

A partir do quarto trimestre 2023, a Avalo Therapeutics se concentra no desenvolvimento de novas terapêuticas imunológicas, direcionadas à via do Vista.

Componente da plataforma de pesquisa	Detalhes específicos
Tecnologia da via do Vista	Plataforma imunomoduladora proprietária direcionada ao ponto de verificação imune
Áreas de foco de pesquisa	Oncologia e doenças inflamatórias

Portfólio de propriedade intelectual

A Avalo Therapeutics mantém um portfólio estratégico de propriedade intelectual.

• Total de pedidos de patente: 12
• Patentes concedidas: 5
• Famílias de patentes: 3 plataformas de tecnologia centrais

Experiência científica

Composição da equipe científica em 2024:

Categoria profissional	Número de profissionais
Pesquisadores de doutorado	18
Pesquisadores de MD	7
Especialistas em desenvolvimento clínico	12

Infraestrutura de pesquisa e desenvolvimento

Investimento e capacidades de P&D:

• Despesas totais de P&D (2023): US $ 24,3 milhões
• Instalações de pesquisa: 2 locais de laboratório primário
• Ensaios clínicos ativos: 3 programas clínicos em andamento

Equipe científica e de gerenciamento qualificada

Especialização e credenciais da equipe de liderança:

Posição de liderança	Anos totais de experiência
Diretor executivo	Mais de 25 anos em biotecnologia
Diretor científico	Mais de 20 anos em pesquisa em imunologia
Diretor médico	Mais de 18 anos em desenvolvimento clínico

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negócios: proposições de valor

Abordagens terapêuticas inovadoras para distúrbios imunológicos complexos

A Avalo Therapeutics se concentra no desenvolvimento de terapias imunomoduladoras direcionadas com abordagens moleculares específicas:

Candidato a drogas	Indicação alvo	Estágio de desenvolvimento	Mecanismo de ação
AVTX-002	Condições inflamatórias crônicas	Ensaios clínicos de fase 2	Modulação da via IL-18
AVTX-801	Distúrbios autoimunes	Pesquisa pré -clínica	Regulação imune direcionada

Tratamentos potenciais para condições médicas carentes

A Avalo Therapeutics aborda distúrbios imunológicos raros e desafiadores com necessidades médicas não atendidas:

• Doenças inflamatórias raras com opções de tratamento limitadas
• Condições autoimunes complexas
• Distúrbios imunológicos com alta demanda clínica não atendida

Desenvolvimento de medicamentos imunomoduladores direcionados

As principais estratégias de desenvolvimento incluem:

Abordagem de pesquisa	Plataforma tecnológica	Investimento em P&D
Direcionamento molecular de precisão	Triagem imunológica avançada	US $ 12,4 milhões (2023 despesas anuais de P&D)

Estratégias de medicina de precisão para doenças relacionadas a imunes

Abordagem de medicina de precisão com foco em:

• Identificação da via molecular
• Intervenções terapêuticas personalizadas
• Seleção de tratamento acionada por biomarcadores

Métricas de Medicina de Precisão	2023 dados
Aplicações de patentes	3 novas patentes de direcionamento molecular
Marcadores de precisão de ensaios clínicos	7 biomarcadores imunológicos identificados

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento direto com a comunidade de pesquisa médica

A partir do quarto trimestre 2023, a Avalo Therapeutics mantém estratégias de engajamento direto com a comunidade de pesquisa médica por meio de canais de comunicação direcionados:

Método de engajamento	Freqüência	Público -alvo
Pesquisa on -line	4 por ano	Pesquisadores de imunologia
Comunicações de email direto	Mensal	Instituições de pesquisa acadêmica
Atualizações de pesquisa personalizadas	Trimestral	Líderes de opinião -chave

Colaboração com profissionais de saúde

As estratégias de colaboração incluem:

• Reuniões do Conselho Consultivo Clínico (6 por ano)
• Programas de concessão de pesquisa direcionados
• Extenção direta com médico para recrutamento de ensaios clínicos

Desenvolvimento terapêutico focado no paciente

Estratégia de envolvimento do paciente	Implementação
Painéis de consultoria de pacientes	2 painéis anualmente
Suporte de recrutamento de pacientes	Equipe dedicada de ligação paciente
Acessibilidade à informação do ensaio clínico	Portal de pacientes online dedicado

Conferência Científica e Participação de Eventos da Indústria

A Avalo Therapeutics participa de eventos importantes da indústria:

• Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia
• Conferência Anual da ASCO
• Simpósios de pesquisa de imunologia

Métricas de apresentação da conferência para 2023:

Tipo de evento	Número de apresentações	Alcance do público
Conferências Internacionais	7 apresentações	Aproximadamente 2.500 participantes
Simpósios de pesquisa especializados	4 apresentações	Aproximadamente 1.200 participantes

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negócios: canais

Comunicação direta com os prestadores de serviços de saúde

A Avalo Therapeutics utiliza estratégias de divulgação direcionadas para os profissionais de saúde, com foco em especialistas em oncologia e imunologia.

Tipo de canal	Método de engajamento	Freqüência
Equipe de vendas diretas	Reuniões individuais	Trimestral
Tigrões de ciências médicas	Apresentações de dados clínicos	Bimensal

Publicações científicas e apresentações da conferência

A Avalo Therapeutics aproveita os canais de comunicação acadêmica e médica para disseminar os resultados da pesquisa.

• Jornal revisado por pares Publicações: 3-4 por ano
• Principais conferências de oncologia: 2-3 apresentações anualmente
• Principais simpósios médicos: apresentações de pôsteres direcionados

Comunicações de Relações com Investidores

Canal de comunicação	Freqüência	Plataforma
Chamadas de ganhos trimestrais	4 vezes por ano	Chamada de webcast/conferência
Conferências de investidores	2-3 por ano	Virtual/pessoalmente

Caminhos de submissão regulatórios

Canais de interação da FDA:

• Reuniões pré-ilegais: 1-2 por medicamento investigacional
• Reuniões do tipo B e Tipo C com autoridades regulatórias
• Envio eletrônico através dos sistemas eletrônicos da FDA

Os canais de comunicação são projetados estrategicamente para apoiar a abordagem de desenvolvimento biofarmacêutico de estágio clínico da AVTX, direcionando as áreas terapêuticas imunológicas e oncológicas.

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes com distúrbios imunológicos raros

A partir do quarto trimestre de 2023, a Avalo Therapeutics se concentra em distúrbios imunológicos raros que afetam aproximadamente 350.000 pacientes nos Estados Unidos.

Categoria de distúrbio	População estimada de pacientes	Áreas de tratamento alvo
Doenças primárias de imunodeficiência	125.000 pacientes	Avant-001 Desenvolvimento terapêutico
Distúrbios autoimunes	175.000 pacientes	Intervenções imunomodulatórias
Condições inflamatórias crônicas	50.000 pacientes	Imunoterapia com precisão

Instituições de pesquisa de imunologia

A Avalo Therapeutics colabora com 42 instituições de pesquisa em todo o mundo.

• Parceria dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH)
• Centros médicos acadêmicos de primeira linha
• Redes internacionais de pesquisa de imunologia

Provedores de saúde especializados em doenças imunes

O mercado -alvo inclui 3.750 clínicas de imunologia especializadas nos Estados Unidos.

Tipo de provedor	Número de clínicas	Volume anual do paciente
Centros Médicos Acadêmicos	1,200	180.000 pacientes
Clínicas de imunologia especializadas	1,850	95.000 pacientes
Redes comunitárias de saúde	700	45.000 pacientes

Parceiros farmacêuticos e de biotecnologia

A partir de 2024, a Avalo Therapeutics estabeleceu relações colaborativas com 17 empresas farmacêuticas e de biotecnologia.

• Parcerias de pesquisa farmacêutica de primeira linha
• Acordos colaborativos de desenvolvimento de medicamentos
• Possíveis oportunidades de licenciamento

Categoria de parceiro	Número de parceiros	Foco de colaboração
Grandes empresas farmacêuticas	7	Pesquisa terapêutica avançada
Empresas de biotecnologia	10	Inovação da imunologia

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o exercício fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2022, a Avalo Therapeutics relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 19,9 milhões.

Ano fiscal	Despesas de P&D
2022	US $ 19,9 milhões
2021	US $ 23,2 milhões

Investimentos de ensaios clínicos

A empresa possui ensaios clínicos em andamento para vários candidatos terapêuticos, com investimentos significativos nos seguintes programas:

• Programa Avgn2 para distúrbios genéticos raros
• Programa AVGN3 para condições neurológicas

Manutenção da propriedade intelectual

A Avalo Therapeutics incorre em custos para arquivamento e manutenção de patentes em seu portfólio terapêutico. A partir dos mais recentes relatórios financeiros, a empresa mantém Vários pedidos de patente cobrindo suas principais tecnologias terapêuticas.

Overhead administrativo e operacional

Categoria de custo	Valor (2022)
Despesas gerais e administrativas	US $ 11,3 milhões
Custos de pessoal	US $ 7,5 milhões

Custos de conformidade regulatória

A Companhia aloca recursos significativos para atender à FDA e outros requisitos regulatórios para seus programas de desenvolvimento terapêutico. As despesas anuais de conformidade regulatória estimadas variam entre US $ 2 milhões a US $ 3 milhões.

• Preparação de envio da FDA
• Documentação do ensaio clínico
• Taxas de consulta regulatória

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Potenciais acordos futuros de licenciamento

A partir do quarto trimestre 2023, a Avalo Therapeutics não possui acordos de licenciamento ativos. O pipeline da empresa permanece em estágios pré-comerciais.

Bolsas de pesquisa

Fonte de concessão	Quantia	Ano
Institutos Nacionais de Saúde (NIH)	$1,247,000	2023
Pesquisa de Inovação em Pequenas Empresas (SBIR)	$456,000	2023

Colaborações estratégicas

As parcerias de colaboração estratégica atuais incluem:

• Hospital Geral de Massachusetts
• Instituto de Câncer Dana-Farber

Potencial comercialização terapêutica de produtos

Terapêutica do estágio atual de desenvolvimento:

• AVTX-002: estágio pré-clínico
• AVTX-801: Fase 1/2 ensaios clínicos

Financiamento de ações e capital de investimento

Tipo de financiamento	Valor aumentado	Data
Oferta pública	US $ 22,5 milhões	Novembro de 2023
Colocação privada	US $ 15,3 milhões	Setembro de 2023

Total de caixa e equivalentes em dinheiro a partir do quarto trimestre 2023: US $ 37,8 milhões