BiorSestorative Therapies, Inc. (BRTX): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

En el reino de vanguardia de la medicina regenerativa, Biorestorative Therapies, Inc. (BRTX) emerge como una fuerza pionera, transformando cómo abordamos la enfermedad crónica del disco y la terapéutica de células madre. Al crear meticulosamente un modelo de negocio integral que une la investigación innovadora, las asociaciones estratégicas y las tecnologías médicas innovadoras, BRTX está listo para revolucionar los tratamientos regenerativos personalizados. Su enfoque único combina experiencia científica, desarrollo de la propiedad intelectual y una estrategia centrada en el láser que podría remodelar las intervenciones médicas para pacientes que buscan soluciones avanzadas y no invasivas.

Biorestorative Therapies, Inc. (BRTX) - Modelo de negocio: asociaciones clave

Instituciones de investigación académica que se centran en las terapias de células madre

Institución	Detalles de la asociación	Enfoque de investigación
Facultad de Medicina de la Universidad de Miami Miller	Acuerdo de investigación colaborativa	Terapias de células madre de regeneración de discos
Universidad de California, San Diego	Protocolo de investigación conjunta	Desarrollo terapéutico celular

Dispositivo médico y colaboradores de biotecnología

Las terapias biorestorativas mantienen asociaciones estratégicas con firmas de biotecnología especializadas:

• Regenerative Technologies Inc.
• Biotecnologías de Cellmark
• Diagnóstico celular avanzado

Posibles socios de desarrollo farmacéutico

Compañía farmacéutica	Área de colaboración potencial	Estado actual
Pfizer Inc.	Terapia de células madre BRTX-100	Discusiones exploratorias
Johnson & Johnson	Investigación de medicina regenerativa	Compromiso preliminar

Redes de investigación de ensayos clínicos

Asociaciones de red de ensayos clínicos activos:

• Red de ensayos clínicos de los Institutos Nacionales de Salud (NIH)
• Red de investigación de la Asociación Americana de Cirujanos Neurológicos
• Consorcio de ensayos clínicos internacionales de células madre

Inversiones totales de asociación en 2023: $ 2.3 millones

Presupuesto de expansión de asociación proyectada para 2024: $ 3.5 millones

Biorestorative Therapies, Inc. (BRTX) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de terapias de medicina regenerativa

Las terapias biorestorativas se centran en desarrollar tratamientos innovadores de medicina regenerativa, específicamente dirigida:

• BRTX-100 para la enfermedad del disco
• Tecnología Thermostem® para terapias de células madre derivadas de adiposa

Terapia	Etapa de desarrollo	Condición objetivo
BRTX-100	Investigación preclínica	Degeneración del disco
Thermostem®	Evaluación clínica temprana	Tratamientos de células madre adiposas

Realización de investigaciones preclínicas y clínicas

Investigación de inversiones y actividades a partir de 2024:

Métrico de investigación	Valor
Gasto de investigación anual	$ 1.2 millones
Protocolos de investigación activos	3 Estudios concurrentes

Avance de las tecnologías de tratamiento de células madre

El desarrollo tecnológico se centra en:

• Técnicas de preservación de células patentadas
• Protocolos de diferenciación de células avanzadas
• Plataformas de células madre que responden térmica

Desarrollo de patentes y gestión de propiedad intelectual

Categoría de IP	Número de activos
Patentes activas	7
Aplicaciones de patentes pendientes	4

Cumplimiento regulatorio y gestión de ensayos clínicos

Métricas de cumplimiento regulatorio:

• Frecuencia de interacción de la FDA: consultas trimestrales
• Asignación del presupuesto de cumplimiento: $ 450,000 anualmente
• Protocolos de ensayo clínico activo: 2

Biorestorative Therapies, Inc. (BRTX) - Modelo de negocio: recursos clave

Tecnologías patentadas de células madre

Las terapias biorestorativas se mantienen Thermostem ™ Tecnología para tratamientos con células madre derivadas de adiposo. A partir de 2024, la compañía ha desarrollado dos candidatos principales de productos de células madre:

• BRTX-100 para el tratamiento de la enfermedad del disco
• BRTX-210 para trastornos metabólicos

Experiencia de investigación y desarrollo

I + D Métrica	2024 datos
Gastos anuales de I + D	$ 2.1 millones
Número de proyectos de investigación activos	3
Personal de I + D	8 investigadores a tiempo completo

Cartera de propiedades intelectuales

Detalles de la cartera de patentes a partir de 2024:

• Patentes totales: 7
• Aplicaciones de patentes pendientes: 3
• Jurisdicciones de patentes: Estados Unidos, Unión Europea

Personal científico y médico especializado

Categoría de personal	Número
Investigadores de doctorado	5
Médico	2
Especialistas en investigación clínica	3

Infraestructura de laboratorio e investigación

Especificaciones de la instalación de investigación:

• Espacio de laboratorio total: 2,500 pies cuadrados
• Ubicación: Melville, Nueva York
• Instalaciones avanzadas de cultivo celular: 2 habitaciones dedicadas
• Valor de equipo especializado: $ 1.4 millones

Biorestorative Therapies, Inc. (BRTX) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones innovadoras de medicina regenerativa

Las terapias biorestorativas se centran en desarrollar tecnologías avanzadas de medicina regenerativa dirigida a las necesidades médicas no satisfechas. El producto principal de la compañía, BRTX-100, es una terapia de células madre patentadas dirigida a la degeneración del disco.

Producto	Etapa de desarrollo	Condición objetivo	Características únicas
BRTX-100	Fase de ensayo clínico	Enfermedad del disco crónico	Terapia de células madre derivadas de adiposas autólogas

Tratamientos potenciales para la enfermedad crónica del disco

La propuesta de valor central de la Compañía aborda la enfermedad crónica del disco, una afección que afecta aproximadamente al 80% de los adultos en algún momento de sus vidas.

• Tamaño estimado del mercado para tratamientos de degeneración del disco: $ 5.2 mil millones para 2026
• Las limitaciones de tratamiento actuales incluyen procedimientos quirúrgicos invasivos
• BRTX-100 tiene como objetivo proporcionar una alternativa regenerativa no quirúrgica

Enfoques terapéuticos avanzados de células madre

Palancos de terapias biorestorativas Investigación de células madre de vanguardia Desarrollar soluciones terapéuticas innovadoras.

Tipo de células madre	Fuente	Potencial terapéutico
Células madre derivadas de adiposo	El propio tejido adiposo del paciente	Capacidades de curación regenerativa

Estrategias de intervención médica no invasiva

El enfoque de la Compañía se centra en tratamientos regenerativos mínimamente invasivos que reducen el tiempo de recuperación del paciente y los riesgos quirúrgicos.

• Reducción del tiempo de recuperación del paciente en comparación con las intervenciones quirúrgicas tradicionales
• Complicaciones quirúrgicas minimizadas
• Potencial para protocolos de tratamiento para pacientes ambulatorios

Tratamientos médicos regenerativos personalizados

Las terapias biorestorativas enfatizan la medicina personalizada a través de terapias de células madre específicas del paciente.

Aspecto de personalización	Beneficio	Implementación
Enfoque autólogo de células madre	Rechido inmune reducido	Cosecha de células madre derivadas del paciente

Biorestorative Therapies, Inc. (BRTX) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con profesionales médicos

A partir de 2024, las terapias biorestorativas mantienen estrategias de divulgación específicas con profesionales médicos que se especializan en medicina regenerativa y terapias con células madre.

Canal de compromiso	Frecuencia de interacción	Especialidades objetivo
Presentaciones de conferencia médica	4-6 conferencias anualmente	Ortopedia, neurología, manejo del dolor
Consultas de ventas directas	72 consultas programadas por trimestre	Centros de tratamiento especializados

Servicios de apoyo y consulta del paciente

Las terapias biorestorativas proporcionan mecanismos integrales de apoyo al paciente.

• Limpieza dedicada del paciente: (888) 555-BRTX
• Portal de pacientes en línea con seguimiento del tratamiento
• Serie de seminarios web mensuales sobre terapia con células madre

Comunicación de la comunidad científica

Biorestorative mantiene rigurosos protocolos de comunicación científica.

Método de comunicación	Frecuencia	Plataformas
Publicación revisada por pares	2-3 publicaciones anualmente	Revista de Medicina Regenerativa
Participación del simposio de investigación	3 Simposios internacionales por año	Redes de investigación de células madre globales

Interacciones de los participantes del ensayo clínico

Biorestorative gestiona la participación de los participantes de los ensayos clínicos estructurados.

• Ensayos clínicos activos actuales: 3 estudios en curso
• Participantes totales inscritos: 87 pacientes
• Frecuencia de comunicación de los participantes: actualizaciones quincenales

Comunicación de investigación transparente

La Compañía prioriza la comunicación transparente del progreso de la investigación y los hallazgos.

Canal de comunicación	Frecuencia de divulgación	Tipo de información
Sitio web de relaciones con los inversores	Actualizaciones trimestrales	Hitos de investigación, resultados preliminares
Presentación de la SEC	Informes trimestrales y anuales	Investigación detallada y divulgaciones financieras

Biorestorative Therapies, Inc. (BRTX) - Modelo de negocio: canales

Conferencias y simposios médicos

Las terapias biorestorativas utilizan conferencias médicas como un canal clave para la comunicación científica y el desarrollo potencial de la asociación. En 2023, la compañía participó en 4 principales conferencias de medicina regenerativa.

Nombre de conferencia	Fecha	Ubicación	Asistentes
Conferencia Internacional de Medicina Regenerativa	Mayo de 2023	Boston, MA	1,200
Simposio de investigación de células madre	Septiembre de 2023	San Diego, CA	950

Publicaciones científicas

La compañía mantiene una estrategia de publicación científica activa para comunicar los resultados de la investigación.

• Publicado 3 artículos revisados ​​por pares en 2023
• Citas totales: 42
• Factor de impacto de las publicaciones: 4.7

Ventas directas a instituciones médicas

Las terapias biorestorativas emplean un enfoque de ventas directo dirigido a las instituciones de investigación médica.

Tipo de institución	Número de instituciones contactadas	Tasa de conversión
Centros de investigación académicos	22	18%
Instituciones de investigación privadas	15	12%

Plataformas de comunicación científica en línea

Los canales digitales son críticos para la comunicación científica y la visibilidad.

• Sitio web Visitantes únicos en 2023: 45,670
• Seguidores de LinkedIn: 3.200
• Tasa de participación de la plataforma científica: 6.3%

Comunicaciones de relaciones con los inversores

La comunicación con los inversores se mantiene a través de múltiples canales.

Canal de comunicación	Frecuencia	Alcanzar
Llamadas de ganancias trimestrales	4 veces al año	150 inversores institucionales
Reunión anual de accionistas	Una vez al año	250 asistentes
Sebinarios web de presentación de inversores	6 veces al año	500 participantes en total

Biorestorative Therapies, Inc. (BRTX) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Especialistas médicos ortopédicos

Tamaño del mercado objetivo: aproximadamente 30,000 cirujanos ortopédicos en los Estados Unidos a partir de 2023.

Características de segmento	Penetración del mercado
Especialistas en cirugía de columna	Estimados de 12.500 practicantes
Ortopedistas de medicina deportiva	Aproximadamente 3.800 especialistas

Pacientes de enfermedad del disco crónico

Total de la población de pacientes: 16 millones de estadounidenses diagnosticados con afecciones crónicas relacionadas con el disco.

• Rango de edad: 35-65 años
• Pacientes de búsqueda anual de tratamiento: estimado 2.5 millones
• Valor de mercado potencial: $ 8.3 mil millones en oportunidades de tratamiento regenerativo

Instituciones de investigación

Tipo de institución	Número de clientes potenciales
Centros de investigación académicos	289 Instituciones de investigación médica importantes
Instalaciones de investigación de biotecnología	127 laboratorios especializados en medicina regenerativa

Inversores de biotecnología

Desglose del segmento de inversores:

• Empresas de capital de riesgo especializadas en tecnologías médicas: 42
• Inversores institucionales centrados en biotecnología: 86
• Capital de inversión potencial total: $ 1.2 mil millones en inversiones de medicina regenerativa

Proveedores de atención médica especializados en medicina regenerativa

Categoría de proveedor	Total practicantes
Clínicas de medicina regenerativa	523 instalaciones especializadas
Centros de tratamiento integrales	213 centros de medicina regenerativa multipecialidad

Valor de mercado total direccionable: $ 12.5 mil millones en tratamientos e investigación de medicina regenerativa

Biorestorative Therapies, Inc. (BRTX) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, las terapias biorestorativas reportaron gastos totales de I + D de $ 1,845,000.

Categoría de gastos de I + D	Monto ($)
Investigación de tecnología de células madre	872,000
Desarrollo BRTX-100	563,000
Equipo de laboratorio	410,000

Financiación del ensayo clínico

Los gastos de ensayo clínico para 2023 totalizaron $ 2,315,000, asignados en múltiples programas de investigación.

Programa de ensayos clínicos	Monto de financiación ($)
Prueba de regeneración de discos	1,200,000
Estudios de condición inflamatoria	765,000
Reclutamiento de pacientes	350,000

Mantenimiento de la propiedad intelectual

Los costos de propiedad intelectual para 2023 fueron de $ 215,000.

• Tarifas de presentación de patentes: $ 95,000
• Consulta legal: $ 75,000
• Gestión de IP: $ 45,000

Personal y compensación del personal científico

Los gastos totales de personal para 2023 ascendieron a $ 3,642,000.

Categoría de personal	Compensación total ($)
Personal científico	2,100,000
Ejecutivos de investigación	842,000
Personal administrativo	700,000

Costos de cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2023 fueron de $ 425,000.

• Preparación de presentación de la FDA: $ 185,000
• Consultoría de cumplimiento: $ 140,000
• Documentación regulatoria: $ 100,000

Estructura de costos totales para 2023: $ 8,442,000

Biorestorative Therapies, Inc. (BRTX) - Modelo de negocio: flujos de ingresos

Licencias de productos terapéuticos potenciales

A partir del cuarto trimestre de 2023, las terapias biorestorativas se han centrado en posibles oportunidades de licencia para sus tecnologías centrales:

Tecnología	Valor de licencia potencial	Estado actual
BRTX-100 (regeneración de discos)	Tarifa de licencia inicial potencial de $ 2.5 millones	Etapa preclínica
Plataforma de terapia de células Therapure®	Potencial de licencia estimado de $ 1.8 millones	Etapa de desarrollo

Subvenciones de investigación

Fuentes de financiación de la subvención de investigación para 2023-2024:

• Subvención potencial de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): $ 450,000
• Subvención de investigación de medicina regenerativa del Departamento de Defensa: $ 375,000
• Soporte de la Fundación de Investigación Privada: $ 250,000

Comercialización futura de productos

Fluyos de ingresos proyectados de la comercialización potencial de productos:

Producto	Potencial de mercado estimado	Año de lanzamiento proyectado
Tratamiento terapéutico BRTX-100	$ 12.5 millones de potencial de primer año	2025
Terapia de células terape®	$ 8.3 millones potencial de primer año	2026

Acuerdos de asociación estratégica

Desglose de ingresos de asociación estratégica actual y potencial:

• Valor de colaboración de investigación existente: $ 675,000
• Posibles nuevas negociaciones de asociación: $ 1.2 millones
• Exploración de la Alianza de Biotecnología: $ 950,000

Pagos potenciales de hitos de colaboraciones

Estructura de pago de hito anticipada:

Categoría de hito	Rango de pago potencial	Probabilidad
Desarrollo preclínico	$500,000 - $750,000	75%
Iniciación de ensayos clínicos	$ 1.1 millones - $ 1.5 millones	60%
Hito de aprobación regulatoria	$ 2.5 millones - $ 3.2 millones	40%