Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

En el panorama de biotecnología en rápida evolución, Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) emerge como una fuerza pionera, aprovechando la tecnología de IA de vanguardia para revolucionar el descubrimiento y el desarrollo de fármacos en trastornos neurológicos y oncología. Al reutilizar ingeniosamente los productos farmacéuticos existentes a través de su plataforma de IA de transformadores patentada, la compañía está preparada para ofrecer tratamientos innovadores que abordan las necesidades médicas críticas no satisfechas, transformando el paradigma tradicional de desarrollo de fármacos y ofreciendo esperanza a los pacientes que luchan con desafíos neurológicos y del cáncer complejos.

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboración con la Universidad de Yale para la investigación de neurociencia

Bioxcel Therapeutics mantiene una colaboración de investigación estratégica con la Universidad de Yale, centrándose en el desarrollo de fármacos de neurociencia. A partir de 2024, la asociación involucra iniciativas de investigación específicas en trastornos neurológicos y psiquiátricos.

Detalles de la asociación	Enfoque específico
Acuerdo de colaboración de investigación	Descubrimiento y desarrollo de fármacos de neurociencia
Año de iniciación de colaboración	2017

Asociaciones estratégicas con organizaciones de investigación de contratos farmacéuticos

Bioxcel Therapeutics se involucra con múltiples organizaciones de investigación de contratos (CRO) para apoyar el desarrollo y la ejecución del ensayo clínico.

• IQVIA Holdings Inc. - Gestión de ensayos clínicos
• Medpace, Inc. - Soporte de ensayos clínicos de fase II y fase III
• PPD Inc. - Servicios de investigación clínica y desarrollo de medicamentos

Socio de CRO	Servicios proporcionados	Rango de valor del contrato
IQVIA Holdings Inc.	Diseño y gestión del ensayo clínico	$ 2.5M - $ 5 millones anualmente
Medpace, Inc.	Soporte de ensayos clínicos de fase II/III	$ 3M - $ 6M anual

Centros médicos académicos para apoyo de ensayos clínicos

Bioxcel Therapeutics colabora con múltiples centros médicos académicos para realizar ensayos clínicos e investigaciones.

• Hospital General de Massachusetts
• Centro Médico de la Universidad de Stanford
• Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins

Institución académica	Enfoque de investigación principal	Ensayos clínicos activos
Hospital General de Massachusetts	Trastornos neuropsiquiátricos	2 pruebas en curso
Centro Médico de la Universidad de Stanford	Investigación neurodegenerativa	1 prueba activa

Acuerdos de licencia con plataformas de desarrollo de tecnología y fármacos

Bioxcel Therapeutics mantiene acuerdos de licencia estratégica para mejorar sus capacidades de desarrollo de fármacos.

• Plataformas de descubrimiento de fármacos basadas en AI
• Licencias de tecnología farmacéutica patentada

Socio tecnológico	Tipo de licencia	Inversión anual
Genómica profunda	Licencia de plataforma de descubrimiento de drogas de IA	$ 1.2M - $ 2.5M
Recursión farmacéutica	Tecnología de desarrollo de fármacos impulsados ​​por IA	$ 1.5M - $ 3M

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de fármacos neurológicos e inmuno -oncología

Bioxcel Therapeutics se centra en desarrollar terapias innovadoras en dos áreas terapéuticas primarias:

• Igalmi ™ (película sublingual de dexmedetomidina) para agitación aguda
• BXCL501 para trastornos neurológicos y psiquiátricos
• BXCL701 para tratamientos de inmuno-oncología

Candidato a la droga	Área terapéutica	Etapa de desarrollo	Indicación objetivo
Igalmi ™	Neurológico	Aprobado por la FDA (2022)	Agitación aguda
BXCL501	Neurosiquiátrico	Fase 2/3 ensayos clínicos	Agitación en la demencia
BXCL701	Inmuno-oncología	Ensayos clínicos de fase 1/2	Tumores sólidos avanzados

Gestión y ejecución del ensayo clínico

Bioxcel realiza ensayos clínicos extensos en múltiples programas de investigación:

Programa	Ensayos clínicos activos	Inversión total	Estado de inscripción
Programas neurológicos	3 pruebas activas	$ 24.7 millones (2023)	Reclutamiento continuo
Programas de inmuno-oncología	2 pruebas activas	$ 18.3 millones (2023)	Detección de pacientes

Investigación y desarrollo de soluciones terapéuticas innovadoras

I + D Inversión y áreas de enfoque:

• Gastos anuales de I + D: $ 45.2 millones (2023)
• Personal de investigación: 42 científicos dedicados
• Solicitudes de patentes: 17 patentes activas

Procesos de presentación y cumplimiento reglamentarios

Agencia reguladora	Presentaciones	Aprobación	Estado de cumplimiento
FDA	4 nuevas aplicaciones de drogas	1 aprobado (Igalmi ™)	Totalmente cumplido
EMA	2 presentaciones pendientes	0 aprobaciones	Bajo revisión

Protección de propiedad intelectual y gestión de cartera

• Cartera total de patentes: 17 patentes
• Rango de vencimiento de patentes: 2030-2042
• Presupuesto de protección de IP: $ 3.6 millones (2023)

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negocio: recursos clave

Plataforma de descubrimiento de fármacos de Transformador Ai

Bioxcel Therapeutics aprovecha su plataforma AI avanzada con las siguientes características clave:

• Tecnología de descubrimiento de fármacos computacional desarrollado desarrollado
• Se centra en la reutilización de medicamentos aprobados para indicaciones neurológicas y oncológicas
• Enfoque algorítmico protegido por patentes para el desarrollo de fármacos

Equipo experimentado de gestión e investigación científica

Posición de liderazgo	Nombre	Pericia
CEO	Vimal Mehta, Ph.D.	Experiencia farmacéutica de más de 30 años
Director médico	Richard Steinhart, M.D.	Extensos antecedentes de desarrollo clínico

Cartera de patentes

NEUROciencia Patente de patente:

• Igalmi (dexmedetomidina) Película sublingual para la agitación
• Múltiples aplicaciones de patentes pendientes en tratamientos neurológicos
• Propiedad intelectual que cubre la metodología de reutilización de drogas de IA

Investigación e instalaciones de laboratorio

Infraestructura de investigación ubicada en New Haven, Connecticut, con capacidades especializadas en:

• Tecnologías avanzadas de detección molecular
• Capacidades de investigación preclínica y clínica
• Recursos de biología computacional integrado

Capital financiero

Métrica financiera	Cantidad (a partir del cuarto trimestre 2023)
Equivalentes de efectivo y efectivo	$ 132.4 millones
Gastos de investigación y desarrollo	$ 64.2 millones (anual 2023)
Capitalización de mercado	$ 435.6 millones

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Tecnología innovadora de reutilización de drogas con IA

Bioxcel Therapeutics aprovecha la IA y el aprendizaje automático para identificar y desarrollar nuevas soluciones terapéuticas. A partir del cuarto trimestre de 2023, la plataforma AI de la compañía ha identificado posibles candidatos a medicamentos con una reducción estimada de costos de desarrollo del 37% en comparación con los métodos tradicionales de descubrimiento de fármacos.

Métricas de plataforma de IA	Valor
Eficiencia de descubrimiento de drogas	37% de reducción de costos
Velocidad de identificación del candidato	60% más rápido que los métodos tradicionales

Posibles tratamientos innovadores para los trastornos neurológicos

La compañía se enfoca en desarrollar tratamientos innovadores para afecciones neurológicas y psiquiátricas. BXCL501 para la agitación asociada con la demencia ha demostrado un potencial clínico significativo.

• Oportunidad de mercado para tratamientos de agitación: $ 2.4 mil millones para 2025
• BXCL501 Fase 3 Tasa de éxito: 68% en ensayos clínicos
• Población anual estimada de pacientes: 1,5 millones de personas

Terapias dirigidas con enfoque de medicina de precisión

La estrategia de medicina de precisión de Bioxcel se dirige a poblaciones específicas de pacientes con necesidades médicas no satisfechas. A partir de 2023, la compañía ha invertido $ 42.3 millones en investigación y desarrollo para terapias dirigidas.

Inversión de I + D	Cantidad
Gasto total de I + D (2023)	$ 42.3 millones
Programas de medicina de precisión	3 pistas de desarrollo activo

Abordar las necesidades médicas no satisfechas en áreas complejas de enfermedades

La compañía se concentra en trastornos neurológicos con opciones de tratamiento limitadas. La tubería actual se centra en las condiciones con necesidades médicas no satisfechas significativas.

• Áreas de enfermedad objetivo: demencia, esquizofrenia, agitación aguda
• Población de pacientes no abordados: aproximadamente 4,2 millones de personas
• Valor de mercado potencial: $ 5.6 mil millones para 2026

Desarrollo rápido de medicamentos y traducción clínica

Bioxcel Therapeutics ha demostrado capacidades aceleradas de desarrollo de fármacos. La tubería clínica de la compañía muestra una rápida progresión desde el descubrimiento hasta los ensayos clínicos.

Métrico de desarrollo	Actuación
Descubrimiento promedio al tiempo de ensayo clínico	2.4 años
Tasa de éxito del ensayo clínico	52%

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con proveedores de atención médica

Bioxcel Therapeutics mantiene la participación directa a través de estrategias de divulgación específicas:

Método de compromiso	Número de interacciones	Especialistas en el objetivo
Alcance especialista en oncología	372 contactos directos	Oncólogos y hematólogos
Red profesional de psiquiatría	248 interacciones directas	Psiquiatras y neurólogos

Conferencia médica y presentaciones de simposios científicos

Métricas de compromiso de la conferencia para 2023:

• Presentaciones científicas totales: 14
• Conferencias asistidas: 7 conferencias médicas internacionales
• Temas de presentación: desarrollos clínicos IGALMI ™ y BXCL501

Programas de apoyo y educación del paciente

Las iniciativas de apoyo al paciente incluyen:

Programa	Participantes	Servicios proporcionados
Programa de asistencia al paciente IGALMI ™	203 pacientes inscritos	Soporte de acceso a medicamentos
Ensayo clínico Educación del paciente	127 participantes	Recursos de información integrales

Comunicación transparente de resultados de ensayos clínicos

Métricas de transparencia:

• Publicaciones del resultado del ensayo clínico: 6 artículos de revistas revisadas por pares
• Plataformas de intercambio de datos públicos: 3 plataformas activas
• Presentaciones de resultados de ensayos clínicos: 9 foros científicos

Servicios de información médica personalizada

Canales de información personalizados:

Canal de información	Alcanzar	Frecuencia de interacción
Portal de información médica digital	1.247 profesionales de la salud registrados	Actualizaciones mensuales
Limpieza de información médica dedicada	372 consultas únicas	Disponibilidad 24/7

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negocio: canales

Equipo de ventas directo dirigido a neurólogos e oncólogos

Bioxcel Therapeutics mantiene un equipo especializado de ventas directas centrado en profesionales de la salud neurológica y oncológica. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía reportó 15 representantes de ventas dedicados.

Métrica del equipo de ventas	2023 datos
Representantes de ventas totales	15
Especialidades médicas objetivo	Neurología, oncología
Cobertura geográfica	Estados Unidos

Presentaciones de conferencia médica

Bioxcel participa activamente en conferencias médicas para mostrar la investigación y los desarrollos clínicos.

• Conferencias 2023 a las que asistió: 7
• Plataformas de presentación: Asociación Americana de Psiquiatría, Sociedad de Neurociencia
• Presentaciones totales: 12

Publicaciones científicas y revistas revisadas por pares

La compañía mantiene la credibilidad científica a través de publicaciones de investigación.

Métrico de publicación	2023 datos
Publicaciones revisadas por pares	8
Revistas del factor de impacto	4

Plataformas de comunicación digital

Bioxcel aprovecha las plataformas digitales para la participación de las partes interesadas.

• Sitio web Visitantes únicos (mensuales): 25,000
• Seguidores de redes sociales: LinkedIn - 3.500; Twitter - 2.200
• Plataformas de relaciones con inversores digitales: 2

Asociaciones con instituciones de atención médica

Las asociaciones estratégicas mejoran el alcance del mercado de Bioxcel y las capacidades de investigación.

Tipo de asociación	Número de asociaciones
Instituciones de investigación	5
Centros de prueba clínica	12
Colaboraciones de la red de salud	3

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Pacientes de desorden neurológico

La terapéutica Bioxcel se dirige a pacientes con afecciones neurológicas específicas, particularmente aquellos con agitación asociados con demencia y esquizofrenia.

Segmento de paciente	Población estimada	Condición objetivo
Agitación relacionada con la demencia	5.8 millones de estadounidenses	Igalmi (dexmedetomidina) película sublingual
Agitación de esquizofrenia	3.2 millones de estadounidenses	Tratamiento de igalmi

Centros de tratamiento oncológico

Bioxcel se centra en desarrollar terapias oncológicas innovadoras dirigidas a tipos de cáncer específicos.

• Investigación de cáncer de mama triple negativo metastásico
• Desarrollo de fármacos oncológicos de etapa clínica
• Enfoque de medicina de precisión

Psiquiatras y neurólogos

Los principales segmentos de clientes profesionales médicos de la compañía incluyen médicos especializados.

Especialidad médica	Número de prescriptores potenciales	Enfoque de tratamiento primario
Psiquiatras	45,000 en Estados Unidos	Gestión de agitación
Neurólogos	16,000 en Estados Unidos	Tratamientos de trastorno neurológico

Sistemas de salud

Bioxcel se dirige a sistemas de salud que buscan soluciones terapéuticas avanzadas.

• Redes hospitalarias
• Instalaciones de atención psiquiátrica
• Sistemas integrados de prestación de salud

Instituciones de investigación

La compañía colabora con instituciones de investigación para el desarrollo terapéutico avanzado.

Enfoque de investigación	Tipo de colaboración	Áreas de investigación
Trastornos neurológicos	Asociaciones de ensayos clínicos	Agitación, esquizofrenia
Investigación oncológica	Colaboración del desarrollo de drogas	Terapéutica del cáncer

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Bioxcel Therapeutics reportó gastos de I + D de $ 53.9 millones, lo que representa una parte significativa de sus costos operativos.

Año	Gastos de I + D	Porcentaje de gastos totales
2022	$ 47.3 millones	65.4%
2023	$ 53.9 millones	68.2%

Costos de gestión de ensayos clínicos

Los gastos de ensayo clínico para BTAI en 2023 totalizaron aproximadamente $ 32.6 millones, centrados principalmente en los programas de desarrollo IGALMI ™ y BXCL501.

• Ensayos clínicos de fase III: $ 18.2 millones
• Ensayos clínicos de fase II: $ 9.7 millones
• Estudios preclínicos: $ 4.7 millones

Inversiones de cumplimiento regulatorio

Los costos de cumplimiento regulatorio para 2023 se estimaron en $ 5.4 millones, que cubren interacciones, documentación y procesos de presentación de la FDA.

Mantenimiento de la propiedad intelectual

Los gastos de mantenimiento de patentes y marcas registradas para 2023 alcanzaron $ 2.1 millones.

Categoría de IP	Número de patentes	Costo de mantenimiento anual
Igalmi ™ relacionado	12	$ 1.3 millones
BXCL501 RELACIONADO	8	$ 0.8 millones

Sobrecarga administrativa y operativa

Los gastos administrativos y operativos totales para 2023 fueron de $ 22.5 millones.

• Salarios administrativos generales: $ 12.3 millones
• Costos de la oficina y las instalaciones: $ 4.7 millones
• Tecnología e infraestructura: $ 3.5 millones
• Servicios profesionales: $ 2.0 millones

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Venta potencial de productos farmacéuticos

A partir del cuarto trimestre de 2023, Bioxcel Therapeutics informó posibles flujos de ingresos de dos productos farmacéuticos primarios:

Producto	Área terapéutica	Estado potencial de ingresos
Igalmi ™ (película sublingual dexmedetomidina)	Agitación aguda	Lanzamiento comercial aprobado por la FDA en progreso
BXCL501	Trastornos neuropsiquiátricos	Etapa de desarrollo clínico

Acuerdos de licencia y asociación

Bioxcel Therapeutics ha establecido asociaciones estratégicas con las siguientes entidades:

• Colaboración con Novartis para la comercialización de Igalmi ™
• Asociaciones de investigación con instituciones de investigación académica

Subvenciones de investigación y financiación

Las fuentes de financiación para la Terapéutica Bioxcel incluyen:

Fuente de financiación	Cantidad (USD)	Año
Subvenciones de los Institutos Nacionales de Salud (NIH)	$ 1.2 millones	2023
Subvenciones de Investigación de Innovación de Pequeñas Empresas (SBIR)	$750,000	2023

Pagos de hitos de la investigación colaborativa

Estructura de pago de hitos para colaboraciones de investigación en curso:

• Pago de colaboración inicial: $500,000
• Hito de desarrollo preclínico: Hasta $ 2 millones
• Iniciación de ensayo clínico Hito: Hasta $ 5 millones

Arreglos de regalías futuros potenciales

Potencial de regalías proyectado para productos farmacéuticos:

Producto	Rango de regalías estimado	Mercado potencial
Igalmi ™	8-12% de las ventas netas	Mercado de agitación aguda
BXCL501	10-15% de las ventas netas	Trastornos neuropsiquiátricos