Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

No cenário em rápida evolução da biotecnologia, a Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) surge como uma força pioneira, alavancando a tecnologia de IA de ponta para revolucionar a descoberta e o desenvolvimento de medicamentos em distúrbios neurológicos e oncologia. Ao reaproveitar engenhosamente os produtos farmacêuticos existentes por meio de sua plataforma de IA de transformadores proprietários, a empresa está pronta para fornecer tratamentos inovadores que atendem às necessidades médicas críticas não atendidas, transformando o paradigma tradicional de desenvolvimento de medicamentos e oferecendo esperança para pacientes que lutam com desafios neurológicos e de câncer complexos.

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração com a Universidade de Yale para pesquisa de neurociência

A Bioxcel Therapeutics mantém uma colaboração estratégica de pesquisa com a Universidade de Yale, com foco no desenvolvimento de medicamentos para neurociência. A partir de 2024, a parceria envolve iniciativas de pesquisa específicas em distúrbios neurológicos e psiquiátricos.

Detalhes da parceria	Foco específico
Contrato de colaboração de pesquisa	Descoberta e desenvolvimento de medicamentos para neurociência
Ano de iniciação da colaboração	2017

Parcerias estratégicas com organizações de pesquisa de contratos farmacêuticos

A Bioxcel Therapeutics se envolve com várias organizações de pesquisa de contratos (CROs) para apoiar o desenvolvimento e a execução de ensaios clínicos.

• Iqvia Holdings Inc. - Gerenciamento de ensaios clínicos
• Medpace, Inc. - Fase II e Fase III Suporte de ensaios clínicos
• PPD Inc. - Pesquisa Clínica e Serviços de Desenvolvimento de Medicamentos

CRO Parceiro	Serviços prestados	Intervalo de valor do contrato
Iqvia Holdings Inc.	Projeto e gerenciamento de ensaios clínicos	US $ 2,5 milhões - US $ 5 milhões por ano
Medpace, Inc.	Suporte de ensaios clínicos de fase II/III	US $ 3M - US $ 6 milhões anualmente

Centros Médicos Acadêmicos para Suporte de Ensaios Clínicos

A Bioxcel Therapeutics colabora com vários centros médicos acadêmicos para realizar ensaios e pesquisas clínicas.

• Hospital Geral de Massachusetts
• Centro Médico da Universidade de Stanford
• Johns Hopkins University School of Medicine

Instituição Acadêmica	Foco de pesquisa primária	Ensaios clínicos ativos
Hospital Geral de Massachusetts	Distúrbios neuropsiquiátricos	2 ensaios em andamento
Centro Médico da Universidade de Stanford	Pesquisa neurodegenerativa	1 teste ativo

Acordos de licenciamento com plataformas de tecnologia e desenvolvimento de medicamentos

A Bioxcel Therapeutics mantém acordos estratégicos de licenciamento para aprimorar suas capacidades de desenvolvimento de medicamentos.

• Plataformas de descoberta de medicamentos baseadas em IA
• Licenciamento de tecnologia farmacêutica proprietária

Parceiro de tecnologia	Tipo de licença	Investimento anual
Genômica profunda	Licença de plataforma de descoberta de medicamentos da IA	US $ 1,2 milhão - US $ 2,5M
Recursion Pharmaceuticals	Tecnologia de Desenvolvimento de Medicamentos, orientada pela IA	US $ 1,5 milhão - US $ 3m

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvimento de medicamentos neurológicos e imuno-oncologia

A Bioxcel Therapeutics se concentra no desenvolvimento de terapias inovadoras em duas áreas terapêuticas primárias:

• Igalmi ™ (filme sublingual de Dexmedetomidina) para agitação aguda
• BXCL501 para distúrbios neurológicos e psiquiátricos
• BXCL701 para tratamentos de imuno-oncologia

Candidato a drogas	Área terapêutica	Estágio de desenvolvimento	Indicação alvo
Igalmi ™	Neurológico	FDA aprovado (2022)	Agitação aguda
BXCL501	Neuropsiquiátrico	Fase 2/3 Ensaios Clínicos	Agitação em demência
BXCL701	Imuno-oncologia	Fase 1/2 ensaios clínicos	Tumores sólidos avançados

Gerenciamento e execução de ensaios clínicos

Bioxcel realiza extensos ensaios clínicos em vários programas de pesquisa:

Programa	Ensaios clínicos ativos	Investimento total	Status de inscrição
Programas neurológicos	3 ensaios ativos	US $ 24,7 milhões (2023)	Recrutamento em andamento
Programas de imuno-oncologia	2 ensaios ativos	US $ 18,3 milhões (2023)	Triagem do paciente

Pesquisa e desenvolvimento de soluções terapêuticas inovadoras

Áreas de investimento e foco de P&D:

• Despesas anuais de P&D: US $ 45,2 milhões (2023)
• Pessoal de pesquisa: 42 cientistas dedicados
• Aplicações de patentes: 17 patentes ativas

Processos de submissão e conformidade regulatórios

Agência regulatória	Envios	Aprovações	Status de conformidade
FDA	4 novas aplicações de drogas	1 Aprovado (Igalmi ™)	Totalmente compatível
Ema	2 envios pendentes	0 aprovações	Em revisão

Proteção à propriedade intelectual e gerenciamento de portfólio

• Portfólio de patentes totais: 17 patentes
• Faixa de expiração de patentes: 2030-2042
• Orçamento de proteção IP: US $ 3,6 milhões (2023)

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataforma proprietária do transformador AI Drug Discovery

A Bioxcel Therapeutics aproveita sua plataforma de IA avançada com as seguintes características -chave:

• Desenvolveu a tecnologia interna de descoberta de medicamentos computacionais
• Concentra -se em reaproveitar medicamentos aprovados para indicações neurológicas e oncológicas
• Abordagem algorítmica protegida por patente para o desenvolvimento de medicamentos

Equipe experiente de gerenciamento e pesquisa científica

Posição de liderança	Nome	Especialização
CEO	Vimal Mehta, Ph.D.	Mais de 30 anos de experiência farmacêutica
Diretor médico	Richard Steinhart, M.D.	Extenso fundo de desenvolvimento clínico

Portfólio de patentes

Paisagem de patente de neurociência:

• Igalmi (Dexmedetomidina) Filme sublingual para agitação
• Múltiplas aplicações de patentes pendentes em tratamentos neurológicos
• Propriedade intelectual que cobre a metodologia de reaproveing ​​de drogas de IA

Instalações de pesquisa e laboratório

Infraestrutura de pesquisa localizada em New Haven, Connecticut, com recursos especializados em:

• Tecnologias avançadas de triagem molecular
• Capacidades de pesquisa pré -clínica e clínica
• Recursos integrados de biologia computacional

Capital financeiro

Métrica financeira	Valor (a partir do quarto trimestre 2023)
Caixa e equivalentes de dinheiro	US $ 132,4 milhões
Despesas de pesquisa e desenvolvimento	US $ 64,2 milhões (anual 2023)
Capitalização de mercado	US $ 435,6 milhões

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor

Tecnologia inovadora de reaproveing ​​de drogas a IA

A Bioxcel Therapeutics aproveita a IA e o aprendizado de máquina para identificar e desenvolver novas soluções terapêuticas. A partir do quarto trimestre 2023, a plataforma de IA da empresa identificou possíveis candidatos a medicamentos com uma redução estimada de custos de desenvolvimento de 37% em comparação com os métodos tradicionais de descoberta de medicamentos.

Métricas da plataforma da AI	Valor
Eficiência de descoberta de medicamentos	Redução de custos de 37%
Velocidade de identificação de candidatos	60% mais rápido que os métodos tradicionais

Possíveis tratamentos inovadores para distúrbios neurológicos

A empresa se concentra no desenvolvimento de tratamentos inovadores para condições neurológicas e psiquiátricas. O BXCL501 para agitação associado à demência demonstrou potencial clínico significativo.

• Oportunidade de mercado para tratamentos de agitação: US $ 2,4 bilhões até 2025
• BXCL501 Fase 3 Taxa de sucesso: 68% em ensaios clínicos
• População anual estimada de pacientes: 1,5 milhão de indivíduos

Terapias direcionadas com abordagem de medicina de precisão

A estratégia de medicina de precisão da Bioxcel tem como alvo populações específicas de pacientes com necessidades médicas não atendidas. A partir de 2023, a empresa investiu US $ 42,3 milhões em pesquisa e desenvolvimento para terapias direcionadas.

Investimento em P&D	Quantia
Despesas totais de P&D (2023)	US $ 42,3 milhões
Programas de Medicina de Precisão	3 faixas de desenvolvimento ativo

Atendendo às necessidades médicas não atendidas em áreas complexas de doenças

A empresa se concentra em distúrbios neurológicos com opções limitadas de tratamento. O pipeline atual se concentra nas condições com necessidades médicas não atendidas significativas.

• Áreas de doenças -alvo: demência, esquizofrenia, agitação aguda
• População de pacientes não tratados: aproximadamente 4,2 milhões de indivíduos
• Valor potencial de mercado: US $ 5,6 bilhões até 2026

Rapido Desenvolvimento de Medicamentos e Tradução Clínica

A Bioxcel Therapeutics demonstrou capacidades aceleradas de desenvolvimento de medicamentos. O pipeline clínico da empresa mostra uma rápida progressão, da descoberta para os ensaios clínicos.

Métrica de Desenvolvimento	Desempenho
Descoberta média para o tempo do ensaio clínico	2,4 anos
Taxa de sucesso do ensaio clínico	52%

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com prestadores de serviços de saúde

A Bioxcel Therapeutics mantém o envolvimento direto por meio de estratégias de divulgação direcionadas:

Método de engajamento	Número de interações	Especialistas -alvo
Extensão especializada em oncologia	372 contatos diretos	Oncologistas e hematologistas
Rede Profissional de Psiquiatria	248 Interações diretas	Psiquiatras e neurologistas

Apresentações de Conferência Médica e Simpósio Científico

Métricas de engajamento da conferência para 2023:

• Apresentações científicas totais: 14
• Conferências participaram: 7 Conferências Médicas Internacionais
• Tópicos de apresentação: desenvolvimentos clínicos Igalmi ™ e BXCL501

Programas de apoio ao paciente e educação

As iniciativas de apoio ao paciente incluem:

Programa	Participantes	Serviços prestados
Programa de Assistência ao Paciente Igalmi ™	203 pacientes inscritos	Suporte de acesso à medicação
Educação do paciente de ensaios clínicos	127 participantes	Recursos de informação abrangentes

Comunicação transparente de resultados de ensaios clínicos

Métricas de transparência:

• Resultado do ensaio clínico Publicações: 6 artigos de periódicos revisados ​​por pares
• Plataformas de compartilhamento de dados públicos: 3 plataformas ativas
• Apresentações do resultado do ensaio clínico: 9 fóruns científicos

Serviços personalizados de informações médicas

Canais de informação personalizados:

Canal de informação	Alcançar	Frequência de interação
Portal de informações médicas digitais	1.247 profissionais de saúde registrados	Atualizações mensais
Helpline de informações médicas dedicadas	372 consultas únicas	Disponibilidade 24/7

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de Negócios: Canais

Equipe direta de vendas direcionando neurologistas e oncologistas

A Bioxcel Therapeutics mantém uma equipe de vendas direta especializada focada em profissionais de saúde neurológicos e oncológicos. A partir do quarto trimestre 2023, a empresa relatou 15 representantes de vendas dedicados.

Métrica da equipe de vendas	2023 dados
Total de representantes de vendas	15
Especialidades médicas -alvo	Neurologia, oncologia
Cobertura geográfica	Estados Unidos

Apresentações da conferência médica

Bioxcel participa ativamente de conferências médicas para mostrar pesquisas e desenvolvimentos clínicos.

• 2023 Conferências comparecidas: 7
• Plataformas de apresentação: American Psychiatric Association, Society for Neuroscience
• Apresentações totais: 12

Publicações científicas e revistas revisadas por pares

A empresa mantém credibilidade científica por meio de publicações de pesquisa.

Métrica de publicação	2023 dados
Publicações revisadas por pares	8
Revistas de fatores de impacto	4

Plataformas de comunicação digital

A Bioxcel aproveita as plataformas digitais para o envolvimento das partes interessadas.

• Site visitantes únicos (mensalmente): 25.000
• Seguidores de mídia social: LinkedIn - 3.500; Twitter - 2.200
• Plataformas de relações com investidores digitais: 2

Parcerias com instituições de saúde

As parcerias estratégicas aprimoram as capacidades de pesquisa e pesquisa do Bioxcel.

Tipo de parceria	Número de parcerias
Instituições de pesquisa	5
Centros de ensaios clínicos	12
Colaborações de rede de saúde	3

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes com transtorno neurológico

A Bioxcel Therapeutics tem como alvo pacientes com condições neurológicas específicas, particularmente aquelas com agitação associada à demência e esquizofrenia.

Segmento de pacientes	População estimada	Condição alvo
Agitação relacionada à demência	5,8 milhões de americanos	Igalmi (dexmedetomidina) filme sublingual
Agitação da esquizofrenia	3,2 milhões de americanos	Tratamento de Igalmi

Centros de tratamento oncológicos

A Bioxcel se concentra no desenvolvimento de terapias inovadoras de oncologia direcionadas a tipos específicos de câncer.

• Pesquisa metastática de câncer de mama triplo-negativo
• Desenvolvimento de medicamentos para oncologia em estágio clínico
• Abordagem de medicina de precisão

Psiquiatras e neurologistas

Os segmentos principais de clientes profissionais médicos da empresa incluem médicos especializados.

Especialidade do médico	Número de potenciais prescritores	Foco no tratamento primário
Psiquiatras	45.000 nos Estados Unidos	Gerenciamento de agitação
Neurologistas	16.000 nos Estados Unidos	Tratamentos de transtorno neurológico

Sistemas de saúde

A Bioxcel tem como alvo os sistemas de saúde que buscam soluções terapêuticas avançadas.

• Redes hospitalares
• Instalações de atendimento psiquiátrico
• Sistemas de prestação de serviços de saúde integrados

Instituições de pesquisa

A empresa colabora com instituições de pesquisa para desenvolvimento terapêutico avançado.

Foco na pesquisa	Tipo de colaboração	Áreas de pesquisa
Distúrbios neurológicos	Parcerias de ensaios clínicos	Agitação, esquizofrenia
Pesquisa de oncologia	Colaboração de desenvolvimento de medicamentos	Terapêutica do câncer

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Bioxcel Therapeutics registrou despesas de P&D de US $ 53,9 milhões, representando uma parcela significativa de seus custos operacionais.

Ano	Despesas de P&D	Porcentagem do total de despesas
2022	US $ 47,3 milhões	65.4%
2023	US $ 53,9 milhões	68.2%

Custos de gerenciamento de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para a BTAI em 2023 totalizaram aproximadamente US $ 32,6 milhões, focados principalmente nos programas de desenvolvimento IGALMI ™ e BXCL501.

• Ensaios Clínicos de Fase III: US $ 18,2 milhões
• Ensaios Clínicos de Fase II: US $ 9,7 milhões
• Estudos pré -clínicos: US $ 4,7 milhões

Investimentos de conformidade regulatória

Os custos de conformidade regulatória para 2023 foram estimados em US $ 5,4 milhões, cobrindo os processos de Interações, documentação e submissão da FDA.

Manutenção da propriedade intelectual

As despesas de manutenção de patentes e marcas registradas em 2023 atingiram US $ 2,1 milhões.

Categoria IP	Número de patentes	Custo de manutenção anual
Relacionado ao Igalmi ™	12	US $ 1,3 milhão
BXCL501 relacionado	8	US $ 0,8 milhão

Overhead administrativo e operacional

As despesas administrativas e operacionais totais para 2023 foram de US $ 22,5 milhões.

• Salários administrativos gerais: US $ 12,3 milhões
• Custos de escritório e instalação: US $ 4,7 milhões
• Tecnologia e infraestrutura: US $ 3,5 milhões
• Serviços profissionais: US $ 2,0 milhões

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas potenciais de produtos farmacêuticos

A partir do quarto trimestre 2023, a Bioxcel Therapeutics relatou fluxos de receita potenciais de dois produtos farmacêuticos primários:

Produto	Área terapêutica	Status de receita potencial
Igalmi ™ (filme sublingual de Dexmedetomidina)	Agitação aguda	FDA aprovou o lançamento comercial em andamento
BXCL501	Distúrbios neuropsiquiátricos	Estágio de desenvolvimento clínico

Acordos de licenciamento e parceria

A Bioxcel Therapeutics estabeleceu parcerias estratégicas com as seguintes entidades:

• Colaboração com a Novartis for Igalmi ™ Comercialização
• Parcerias de pesquisa com instituições de pesquisa acadêmica

Bolsas de pesquisa e financiamento

As fontes de financiamento para a Bioxcel Therapeutics incluem:

Fonte de financiamento	Quantidade (USD)	Ano
Graças do National Institutes of Health (NIH)	US $ 1,2 milhão	2023
Subsídios de Pesquisa de Inovação em Pequenas Empresas (SBIR)	$750,000	2023

Pagamentos marcantes da pesquisa colaborativa

Estrutura de pagamento de marcos para colaborações de pesquisa em andamento:

• Pagamento inicial de colaboração: $500,000
• Marco de desenvolvimento pré -clínico: Até US $ 2 milhões
• Iniciação do ensaio clínico Milestone: Até US $ 5 milhões

Potenciais acordos futuros de royalties

Potencial de royalties projetados para produtos farmacêuticos:

Produto	Faixa de royalty estimada	Mercado potencial
Igalmi ™	8-12% das vendas líquidas	Mercado de agitação aguda
BXCL501	10-15% das vendas líquidas	Distúrbios neuropsiquiátricos