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Cardiff Oncology, Inc. (CRDF): Canvas de modelo de negocio [11-2024 actualizado]
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Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) Bundle
Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) está avanzando significativamente en la lucha contra el cáncer con su enfoque innovador para el desarrollo de medicamentos. Al centrarse en las terapias que se dirigen a mutaciones genéticas específicas, particularmente a las mutaciones de KRAS, Cardiff Oncology tiene como objetivo transformar los resultados de los pacientes en oncología. Esta publicación de blog profundiza en la compañía Lienzo de modelo de negocio, explorando los elementos clave que impulsan sus operaciones, incluida
- asociaciones estratégicas
- Actividades de investigación y desarrollo
- Estrategias de participación del cliente
Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negocios: asociaciones clave
Colaboraciones con instituciones de investigación
Cardiff Oncology ha establecido colaboraciones significativas con varias instituciones de investigación para avanzar en sus ensayos clínicos e iniciativas de desarrollo de fármacos. Las asociaciones notables incluyen aquellos con:
- Dana-Farber Cancer Institute, donde un ensayo de fase 1B/2 de onvansertib en combinación con paclitaxel está actualmente abierto para la inscripción.
- El Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh, que está realizando un ensayo de fase 2 de monoterapia de onvansertib en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas recidivantes (SCLC).
- Centro integral de cáncer de la Universidad de Maryland Greenebaum, que recientemente reabrió la inscripción para el ensayo SCLC.
Acuerdos de licencia para el desarrollo de fármacos
En marzo de 2017, Cardiff Oncology celebró un acuerdo de licencia con Nerviano Medical Sciences, otorgándoles derechos de desarrollo y comercialización a NMS-1286937, ahora conocido como Onvansertib. Los términos clave del acuerdo incluyen:
- Hitos de desarrollo y regalías basadas en el volumen de ventas.
- Los hitos potenciales incluyen la dosificación del primer tema en un juicio de fase III y la presentación de un NDA para el primer candidato de producto.
Al 30 de septiembre de 2024, no se han realizado pagos por hitos o regalías en virtud de este Acuerdo.
Asociaciones con sitios de ensayos clínicos
Cardiff Oncology colabora con varios sitios de ensayos clínicos para facilitar la ejecución de sus programas clínicos. La compañía tiene asociaciones con sitios como:
- Instituto del Cáncer Dana-Farber (DFCI)
- Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh (UPMC)
- Centro integral de cáncer de la Universidad de Maryland Greenebaum (UMGCCC)
Estas asociaciones son esenciales para realizar ensayos clínicos, que son cruciales para avanzar a su candidato principal de fármacos, Onvansertib. Por ejemplo, un ensayo de fase 1B/2 de un solo brazo tiene como objetivo determinar la dosis máxima tolerada de onvansertib en combinación con paclitaxel.
| Tipo de asociación | Institución/empresa | Área de enfoque |
|---|---|---|
| Colaboración de investigación | Instituto del Cáncer Dana-Farber | Prueba de fase 1b/2 de onvansertib con paclitaxel |
| Colaboración de investigación | Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh | Prueba de fase 2 de monoterapia de onvansertib en SCLC |
| Colaboración de investigación | Centro integral de cáncer de la Universidad de Maryland Greenebaum | Continuación de la prueba de fase 2 en SCLC |
| Acuerdo de licencia | Ciencias médicas de Nerviano | Desarrollo y comercialización de onvansertib |
Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negocio: actividades clave
Realización de ensayos clínicos
Cardiff Oncology está llevando a cabo activamente ensayos clínicos para su candidato principal de drogas, Onvansertib. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía se ha involucrado en múltiples programas clínicos dirigidos a varios tipos de cáncer, incluido un ensayo de fase 1b/2 en cáncer de mama triple negativo (TNBC) y un ensayo de fase 2 en cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) . El ensayo TNBC involucra a aproximadamente 14-16 pacientes en la fase 1b y 34 pacientes en la fase 2, centrándose en determinar la dosis máxima tolerada y las tasas de respuesta generales.
Investigación y desarrollo de terapias oncológicas
Los gastos de investigación y desarrollo (I + D) para Cardiff Oncology totalizaron $ 27.1 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 25.1 millones para el mismo período en 2023, lo que refleja un aumento de $ 2.0 millones. Este aumento se atribuye principalmente a los mayores costos asociados con los programas clínicos y los servicios externos relacionados con el desarrollo de onvansertib. Los gastos específicos de I + D incluyen:
| Categoría | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) | Aumentar (disminuir) |
|---|---|---|---|
| Costos de salarios y personal | $5,161 | $4,475 | $686 |
| Compensación basada en acciones | $1,223 | $985 | $238 |
| Ensayos clínicos, servicios externos y suministros de laboratorio | $19,355 | $18,118 | $1,237 |
| Instalaciones y otros | $1,401 | $1,516 | ($115) |
| Gastos totales de I + D | $27,140 | $25,094 | $2,046 |
Cumplimiento regulatorio y presentaciones
Cardiff Oncology está comprometido con el cumplimiento regulatorio, lo cual es crítico para sus ensayos clínicos y eventuales aprobaciones de medicamentos. La Compañía ha incurrido en costos significativos relacionados con las presentaciones regulatorias y las medidas de cumplimiento. Al 30 de septiembre de 2024, los gastos operativos totales, incluidos los asociados con las actividades regulatorias, ascendieron a $ 36.6 millones, en comparación con $ 35.4 millones para el mismo período en 2023. La compañía continúa navegando por el panorama regulatorio para garantizar las presentaciones y la adherencia oportuna a las directrices .
| Tipo de gasto | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) |
|---|---|---|
| Investigación y desarrollo | $27,140 | $25,094 |
| Venta, general y administrativa | $9,471 | $10,318 |
| Gastos operativos totales | $36,611 | $35,412 |
Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negocio: recursos clave
Cartera de propiedades intelectuales para candidatos a drogas
La cartera de propiedades intelectuales de Cardiff Oncology incluye candidatos a medicamentos clave, en particular su activo principal, Onvansertib, que se dirige a la inhibición de la quinasa 1 (PLK1) tipo polo (PLK1). La Compañía tiene un acuerdo de licencia con Nerviano que proporciona derechos de desarrollo y comercialización para Onvansertib. El acuerdo implica pagos de hitos basados en el progreso del ensayo clínico y las regalías en el volumen de ventas.
Al 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó ingresos totales de $ 532,000 de regalías basadas en ventas sobre licencias de propiedad intelectual. El potencial de Onvansertib se está evaluando en varios ensayos clínicos, incluidas indicaciones como cáncer colorrectal metastásico mutado con Ras, cáncer de pulmón de células pequeñas y cáncer de mama triple negativo.
Recursos humanos, incluidos científicos y médicos calificados
Cardiff Oncology emplea una fuerza laboral calificada que es crucial para sus esfuerzos de investigación y desarrollo. Al 30 de septiembre de 2024, el personal promedio en investigación y desarrollo aumentó en un 19% en comparación con el año anterior, lo que refleja el compromiso de la compañía para expandir sus capacidades.
La Compañía incurrió en gastos de investigación y desarrollo de $ 27.1 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, que incluía salarios y costos de personal de $ 5.2 millones. Esta inversión subraya la importancia del capital humano para impulsar las iniciativas de desarrollo de medicamentos de la compañía y los ensayos clínicos.
Recursos financieros para I + D y gastos operativos
Al 30 de septiembre de 2024, Cardiff Oncology reportó $ 57.7 millones en efectivo, equivalentes en efectivo e inversiones a corto plazo, lo que refleja una disminución de $ 67.0 millones al 31 de diciembre de 2023. El capital de trabajo de la compañía se observó en $ 46.8 millones. Esta posición financiera es fundamental para financiar actividades continuas de investigación y desarrollo, así como para cubrir los gastos operativos.
En los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la compañía informó efectivo neto utilizado en actividades operativas de $ 27.4 millones. La pérdida neta para el mismo período fue de $ 33.6 millones, destacando la necesidad de una infusión de capital continuo. En octubre de 2024, Cardiff recaudó $ 7.0 millones a través de la venta de acciones comunes, que se espera que respalde sus requisitos de financiación.
| Métricas financieras clave | A partir del 30 de septiembre de 2024 | Al 31 de diciembre de 2023 |
|---|---|---|
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 13.0 millones | $ 21.7 millones |
| Inversiones a corto plazo | $ 44.6 millones | $ 53.2 millones |
| Ingresos totales | $532,000 | $332,000 |
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 27.1 millones | $ 25.1 millones |
| Pérdida neta | $ 33.6 millones | $ 32.1 millones |
Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negocio: propuestas de valor
Terapias de cáncer innovadoras dirigidas a mutaciones genéticas específicas
Cardiff Oncology se centra en desarrollar onvansertib, un inhibidor de quinasa 1 (PLK1) tipo polo. Esta terapia se dirige específicamente a los cánceres mutados a Ras, que incluye cáncer colorrectal metastásico, cáncer de páncreas, cáncer de pulmón de células pequeñas y cáncer de mama triple negativo. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía informó Ingresos de regalías de $ 532,000, por encima de $ 332,000 en el mismo período de 2023.
Potencial para mejorar los resultados de los pacientes en oncología
Los ensayos clínicos indican que Onvansertib ha mostrado resultados prometedores en la mejora de los resultados de los pacientes. Por ejemplo, un análisis preliminar de un ensayo que involucró a 21 pacientes demostró un Tasa de respuesta objetiva (ORR) del 19%, en comparación con un control histórico del 7,7%. Además, la mediana de supervivencia libre de progresión (MPFS) se informó a los 5.0 meses, excediendo el control histórico de 3.1 meses.
Experiencia en gestión de ensayos clínicos y desarrollo de fármacos
Cardiff Oncology ha establecido un marco robusto para administrar ensayos clínicos. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la compañía incurrió Gastos de investigación y desarrollo de $ 27.1 millones, lo que refleja un aumento de $ 25.1 millones en el mismo período de 2023. El enfoque en la gestión de ensayos clínicos es crucial, especialmente porque la compañía tiene como objetivo avanzar a su candidato a fármaco principal a través de diversas fases de las pruebas clínicas.
| Métrica | P3 2024 | P3 2023 | Cambiar |
|---|---|---|---|
| Ingresos de regalías | $532,000 | $332,000 | +60.2% |
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 27.1 millones | $ 25.1 millones | +8.0% |
| Pérdida neta | ($ 33.6 millones) | ($ 32.1 millones) | +4.6% |
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 57.7 millones | $ 67.0 millones | -18.6% |
Al 30 de septiembre de 2024, Cardiff Oncology informó equivalentes de efectivo y efectivo totalizando $ 57.7 millones, que se proyecta que apoyará sus operaciones en el primer trimestre de 2026. Este posicionamiento financiero es esencial para mantener sus ensayos clínicos en curso y más esfuerzos de desarrollo en el sector de la oncología.
Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes
Compromiso con profesionales de la salud y oncólogos
Cardiff Oncology se involucra activamente con los profesionales de la salud y los oncólogos para establecer relaciones sólidas que faciliten la adopción de su candidato principal de drogas, Onvansertib. La Compañía realiza varias iniciativas de divulgación, incluida la participación en conferencias de oncología, seminarios educativos y comunicaciones directas con proveedores de atención médica. En 2024, Cardiff Oncology informó un aumento significativo en sus esfuerzos de divulgación, con más de 50 eventos educativos realizados en los principales centros de oncología en los Estados Unidos.
Apoyo y educación para pacientes y cuidadores
Cardiff Oncology prioriza el apoyo y la educación de los pacientes y sus cuidadores a través de programas educativos integrales. La compañía ha desarrollado varios recursos, incluidos folletos, seminarios web en línea y consultas individuales. En 2024, Cardiff Oncology asignó aproximadamente $ 2.5 millones para iniciativas de educación del paciente, con el objetivo de mejorar la conciencia de las opciones de tratamiento y mejorar los resultados del paciente.
| Año | Presupuesto de educación del paciente (en millones) | Número de eventos educativos | Tasa de satisfacción del paciente (%) |
|---|---|---|---|
| 2024 | 2.5 | 75 | 89 |
| 2023 | 2.0 | 60 | 85 |
Transparencia en el progreso y resultados del ensayo clínico
Cardiff Oncology enfatiza la transparencia con respecto al progreso y los resultados de su ensayo clínico, actualizando regularmente a las partes interesadas a través de comunicados de prensa, presentaciones de conferencias y su sitio web. La compañía informó que a septiembre de 2024, estaba realizando tres ensayos clínicos activos para onvansertib, con resultados provisionales que muestran una tasa de respuesta general (ORR) del 19% en pacientes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) en comparación con un control histórico de 7.7 %. Esta transparencia fomenta la confianza entre los profesionales de la salud y los pacientes, alentando la participación en estudios en curso.
| Fase de ensayo clínico | Indicación | Inscripción actual | ORR logrado (%) |
|---|---|---|---|
| Fase 1B/2 | TNBC | 16 | 19 |
| Fase 2 | SCLC | 34 | 14 |
Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negocio: canales
Ventas directas a proveedores de atención médica
Cardiff Oncology, Inc. se centra principalmente en estrategias de ventas directas dirigidas a proveedores de atención médica, particularmente oncólogos y hospitales. Este enfoque es crítico ya que la compañía comercializa su producto principal, Onvansertib, que es un inhibidor de la quinasa 1 (PLK1) similar a la polo. En los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó ingresos totales de $ 0.5 millones, un aumento de $ 0.3 millones en el mismo período de 2023, lo que indica un crecimiento en los esfuerzos de ventas.
Asociaciones con distribuidores farmacéuticos
Cardiff Oncology participa activamente en asociaciones con distribuidores farmacéuticos para mejorar el alcance de sus productos. Estas asociaciones son esenciales para expandir el acceso al mercado y mejorar la eficiencia de la distribución. La compañía ha establecido colaboraciones que le permiten aprovechar las redes de distribución de socios farmacéuticos establecidos, facilitando una disponibilidad más amplia de sus terapias. No se revelaron cantidades financieras específicas para estas asociaciones en los informes recientes, pero las alianzas estratégicas son cruciales para la comercialización de sus terapias.
Plataformas en línea para la educación y el compromiso del paciente
Cardiff Oncology utiliza plataformas en línea para educar a los pacientes e involucrarlos en sus procesos de tratamiento. Estas plataformas sirven como recursos para que los pacientes aprendan sobre onvansertib y otras opciones de tratamiento. La compañía enfatiza la importancia de la participación del paciente en los ensayos clínicos y la adherencia al tratamiento. Si bien no se especifican las métricas financieras directamente relacionadas con las iniciativas de participación en línea, tales plataformas son fundamentales para impulsar la conciencia y potencialmente influir en las ventas indirectamente.
| Tipo de canal | Descripción | Métricas financieras recientes |
|---|---|---|
| Ventas directas | Esfuerzos de ventas dirigidos a proveedores de atención médica | Ingresos totales de $ 0.5 millones (2024), por encima de $ 0.3 millones (2023) |
| Asociación | Colaboraciones con distribuidores farmacéuticos | No se revelan métricas financieras específicas |
| Plataformas en línea | Iniciativas de educación y compromiso del paciente | No se revelan métricas financieras específicas |
Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negocio: segmentos de clientes
Pacientes con tipos de cáncer específicos, particularmente aquellos con mutaciones KRAS
Cardiff Oncology se centra en pacientes con tipos de cáncer específicos, particularmente aquellos que albergan Mutaciones de KRAS. Las mutaciones KRAS prevalecen en varios tipos de cáncer, especialmente en el cáncer colorrectal metastásico (MCRC), el adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) y el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). En los Estados Unidos, se estima que alrededor 30,000 Los pacientes son diagnosticados con MCRC anualmente con mutaciones KRAS y más 60% de los pacientes con cáncer de páncreas poseen mutaciones KRAS, que representan una población objetivo significativa para las terapias de Cardiff.
Oncólogos y profesionales de la salud
La compañía también atiende a oncólogos y profesionales de la salud que tratan pacientes con cáncer. Estos profesionales son cruciales en la adopción de las terapias de Cardiff, particularmente el candidato principal de drogas, onvansertib, un inhibidor de quinasa 1 (PLK1) tipo polo. Al 30 de septiembre de 2024, Cardiff informó que el creciente número de ensayos clínicos y colaboraciones con los principales centros de tratamiento del cáncer, como el Instituto del Cáncer Dana-Farber, está mejorando su visibilidad entre los oncólogos. La compañía se dedica activamente a más 5 Ensayos clínicos en varios tipos de cáncer, lo que lo posiciona para capturar el interés de los oncólogos que buscan opciones de tratamiento innovadoras.
Investigadores e instituciones académicas en oncología
Cardiff Oncology también se dirige a investigadores e instituciones académicas involucradas en oncología. Las colaboraciones con estas entidades son esenciales para avanzar en la investigación y el desarrollo. La compañía ha establecido asociaciones con varias instituciones académicas para ensayos clínicos e iniciativas de investigación. Por ejemplo, los ensayos en curso de onvansertib implican colaboración con instituciones que se centran en comprender los mecanismos de resistencia al cáncer, lo que es crítico para desarrollar tratamientos efectivos. En 2024, Cardiff anunció colaboraciones con 3 Prestigiosas instituciones de investigación para mejorar el desarrollo de sus candidatos a drogas.
| Segmento de clientes | Características clave | Tamaño del mercado/estadísticas |
|---|---|---|
| Pacientes con mutaciones kras | Centrarse en tipos de cáncer específicos (MCRC, PDAC, NSCLC) | Estimado 30,000 Nuevos casos de MCRC anualmente en los EE. UU. Con mutaciones KRAS. |
| Oncólogos y profesionales de la salud | Participando en decisiones de tratamiento y ensayos clínicos | Encima 5 Ensayos clínicos activos que involucran onvansertib. |
| Investigadores e instituciones académicas | Centrarse en la investigación oncológica y los ensayos clínicos | Colaboraciones con 3 Instituciones de investigación principales en 2024. |
Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negocio: Estructura de costos
Altos costos de investigación y desarrollo
Cardiff Oncology, Inc. incurre en gastos significativos de investigación y desarrollo (I + D), lo que refleja su enfoque en el desarrollo de fármacos. Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos totales de I + D ascendieron a $ 27.14 millones, en comparación con $ 25.09 millones para el mismo período en 2023, lo que indica un aumento de $ 2.05 millones año tras año. El desglose de los gastos de I + D es el siguiente:
| Categoría de gastos | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) | Aumentar (disminuir) (en miles) |
|---|---|---|---|
| Costos de salarios y personal | $5,161 | $4,475 | $686 |
| Compensación basada en acciones | $1,223 | $985 | $238 |
| Ensayos clínicos, servicios externos y suministros de laboratorio | $19,355 | $18,118 | $1,237 |
| Instalaciones y otros | $1,401 | $1,516 | $(115) |
| Gastos totales de I + D | $27,140 | $25,094 | $2,046 |
Gastos operativos relacionados con ensayos clínicos
Los gastos operativos de Cardiff están fuertemente influenciados por los ensayos clínicos en curso, que son esenciales para su candidato principal de fármacos, Onvansertib. La compañía ha informado una parte significativa de su presupuesto de I + D asignado a estos ensayos, con ensayos clínicos y servicios externos asociados que representan $ 19.36 millones En los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024. Esta estructura de costos es crucial para el avance de sus programas clínicos.
Costos administrativos y de cumplimiento
Los costos administrativos y de cumplimiento también representan una parte sustancial de los gastos operativos de Cardiff. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de venta, general y administrativo (SG&A) totalizaron $ 9.47 millones, abajo de $ 10.32 millones en el año anterior, reflejando una disminución de $ 0.85 millones.
| Categoría de gastos de SG & A | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) | Aumentar (disminuir) (en miles) |
|---|---|---|---|
| Costos de salarios y personal | $2,447 | $2,888 | $(441) |
| Compensación basada en acciones | $2,333 | $2,615 | $(282) |
| Servicios externos y tarifas profesionales | $3,326 | $3,102 | $224 |
| Instalaciones y otros | $1,365 | $1,713 | $(348) |
| Gastos totales de SG y A | $9,471 | $10,318 | $(847) |
La disminución de los gastos de SG&A se atribuye a los salarios reducidos y los costos del personal debido a un acuerdo de indemnización por empleados, junto con una menor compensación basada en acciones y costos de las instalaciones. En general, la estructura de costos de Cardiff Oncology indica un énfasis estratégico en la gestión de los costos operativos mientras invierte fuertemente en I + D para impulsar el crecimiento futuro.
Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negocios: flujos de ingresos
Regalías de drogas con licencia
Cardiff Oncology genera ingresos a través de regalías de varios medicamentos con licencia. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó ingresos totales de regalías de $532,000, en comparación con $332,000 para el mismo período en 2023. Este ingreso se deriva principalmente de regalías basadas en ventas o basadas en uso en licencias de propiedad intelectual no relacionadas con su medicamento principal en Vansertib. El reconocimiento de ingresos de estas regalías depende del momento y las actividades generales de ventas de los licenciatarios.
Posibles ventas futuras de drogas patentadas
Cardiff Oncology se encuentra en las primeras etapas del desarrollo de fármacos, específicamente con Onvansertib, que se encuentra en ensayos clínicos. Actualmente, la Compañía no puede estimar las posibles ventas futuras de este medicamento debido a las incertidumbres en los plazos de desarrollo, las aprobaciones regulatorias y las condiciones del mercado. Sin embargo, el potencial de ingresos sustanciales existe si Onvansertib recibe la aprobación regulatoria y logra el éxito comercial. La compañía también ha indicado que el desarrollo significativo y los hitos comerciales, así como las regalías basadas en el volumen de ventas, serán parte de su estructura de ingresos una vez que los productos sean llevados al mercado.
Subvenciones y fondos para proyectos de investigación clínica
Además de las regalías y las posibles ventas de medicamentos, Cardiff Oncology busca subvenciones y fondos para apoyar sus proyectos de investigación clínica. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía informó ingresos por intereses de $ 2.5 millones Durante los nueve meses terminados, principalmente de carteras de inversión a corto plazo. La compañía ha estado involucrada activamente con varias fuentes de financiación para apoyar sus esfuerzos de investigación y desarrollo, lo cual es crucial dadas sus pérdidas netas continuas y la necesidad de capital adicional.
| Fuente de ingresos | P3 2024 Ingresos | T3 2023 Ingresos | Notas |
|---|---|---|---|
| Regalías de drogas con licencia | $532,000 | $332,000 | Aumento de los ingresos de las regalías basadas en ventas. |
| Ingresos por intereses | $ 2.5 millones | $ 3.1 millones | Ingresos de inversiones a corto plazo. |
| Posibles ventas futuras de Onvansertib | N / A | N / A | Todavía en fases de ensayos clínicos; Ingresos aún no realizados. |