Cardiff Oncology, Inc. (CRDF): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) emerge como una compañía de oncología de precisión innovadora, revolucionando el tratamiento del cáncer a través de estrategias innovadoras de orientación molecular. Al aprovechar las tecnologías de investigación de vanguardia y las asociaciones estratégicas, esta empresa dinámica de biotecnología está empujando los límites del desarrollo terapéutico, ofreciendo esperanza a los pacientes que enfrentan tipos de cáncer desafiantes. Su modelo de negocio único combina la excelencia científica, las redes de investigación colaborativa y un enfoque centrado en el paciente para transformar los paradigmas de tratamiento oncológico potencialmente, lo que los convierte en un jugador convincente en el complejo paisaje de la investigación del cáncer y el desarrollo de medicamentos.

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboraciones de investigación farmacéutica con instituciones académicas

A partir de 2024, Cardiff Oncology ha establecido asociaciones de investigación con las siguientes instituciones académicas:

Institución	Enfoque de investigación	Año de asociación
Universidad de California, San Diego	Investigación de oncología de precisión	2022
Centro de cáncer de MD Anderson	Apoyo de ensayos clínicos	2023

Alianzas estratégicas con redes de desarrollo de medicamentos oncológicos

Cardiff Oncology ha formado alianzas estratégicas con las siguientes redes de oncología:

• Red Nacional de Cáncer Integral (NCCN)
• Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)

Organizaciones de investigación por contrato (CRO) para el apoyo de ensayos clínicos

La compañía colabora con múltiples CRO para apoyar las operaciones de ensayos clínicos:

Nombre de Cro	Servicios proporcionados	Valor de contrato
IQVIA	Gestión de ensayos de fase II/III	$ 4.2 millones (2023-2024)
Medpacio	Diseño y ejecución del ensayo clínico	$ 3.7 millones (2023-2024)

Posibles asociaciones de licencias farmacéuticas y co-desarrollo

Las posibles asociaciones de licencias y co-desarrollo de Cardiff Oncology incluyen:

• Posible socio de desarrollo de co-desarrollo para agente radoterapéutico
• Discusiones en curso con Dos 10 compañías farmacéuticas principales
• Conversaciones exploratorias con empresas de capital de riesgo centradas en la oncología

Inversión total de asociación e colaboración para 2024: $ 8.9 millones

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negocio: actividades clave

Investigación y desarrollo de drogas oncológicas

Cardiff Oncology se centra en desarrollar Terapéutica oncológica de precisión. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía invirtió $ 18.3 millones en gastos de I + D.

I + D Métrica	Valor 2023
Gastos totales de I + D	$ 18.3 millones
Personal de investigación	42 personal científico
Programas de investigación activos	3 programas terapéuticos primarios

Gestión y ejecución del ensayo clínico

Cardiff Oncology administra múltiples programas terapéuticos en etapa clínica dirigidas a indicaciones específicas de cáncer.

• Ensayos clínicos de fase 2 en curso para ensayos renasant
• Ensayos clínicos centrados en la inhibición de la vía Ras/MAPK
• Desarrollo terapéutico de precisión oncología

Dirección molecular de las terapias contra el cáncer

La compañía se concentra en desarrollar Terapias contra el cáncer dirigidas a moleculares, enfocándose específicamente en la inhibición de la vía Ras/MAPK.

Enfoque de orientación molecular	Detalles
Objetivo molecular primario	Ruta Ras/MAPK
Enfoque terapéutico	Terapéutica oncológica de precisión

Innovación terapéutica preclínica y clínica

Cardiff Oncology desarrolla una innovadora terapéutica del cáncer en múltiples etapas de desarrollo.

• Cos-517: Terapéutica de precisión de oncología
• Múltiples programas preclínicos y de etapa clínica
• Centrarse en estrategias de tratamiento de cáncer específicas

Procesos de presentación y aprobación regulatoria

La Compañía participa activamente en presentaciones regulatorias y procedimientos de cumplimiento para sus desarrollos terapéuticos.

Métrico regulatorio	Estado
Interacciones de la FDA	Comunicación continua
Presentaciones regulatorias	Preparación para posibles presentaciones de IND

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negocio: recursos clave

Plataformas de tecnología de terapia contra el cáncer patentadas

Cardiff Oncology se centra en el Onvansertib Plataforma, una terapia de oncología de precisión dirigida a PLK1 (quinasa similar a la polo 1).

Plataforma tecnológica	Detalles específicos	Etapa de desarrollo
Onvansertib	Inhibidor de PLK1	Ensayos clínicos de fase 2

Cartera de propiedades intelectuales en tratamientos de oncología

• Solicitudes de patentes totales: 25
• Patentes concedidas: 12
• Protección de patentes hasta 2037

Equipo de Investigación y Desarrollo Científico

Composición del equipo	Número de empleados
Personal total de I + D	38
Investigadores de doctorado	22

Capacidades avanzadas de detección molecular

La infraestructura de detección molecular especializada se centró en la oncología de precisión.

• Tecnologías de perfiles genómicos
• Plataformas de secuenciación de próxima generación
• Sistemas de análisis de biomarcadores avanzados

Datos de ensayos clínicos e infraestructura de investigación

Métricas de ensayos clínicos	Estado actual
Ensayos clínicos activos	3
Inscripción total del paciente	156
Investigación de colaboración Socios	7

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones terapéuticas oncológicas innovadoras de precisión

Cardiff Oncology se centra en desarrollar terapias de oncología de precisión dirigida a mutaciones específicas de cáncer. A partir del cuarto trimestre de 2023, el activo principal de la compañía CYT387 demostró potencial clínico en múltiples indicaciones de cáncer.

Área terapéutica	Etapa de desarrollo	Población de pacientes objetivo
Oncología de precisión	Ensayos clínicos de fase 2	Pacientes con mielofibrosis
Terapia dirigida molecular	Etapa de investigación	Pacientes tumorales sólidos

Tratamientos dirigidos para tipos de cáncer difícil de tratar

La investigación de Cardiff Oncology se dirige a los segmentos de cáncer desafiantes con opciones de tratamiento existentes limitadas.

• Mutaciones raras de cáncer
• Tumores sólidos resistentes al tratamiento
• Subtipos de cáncer definidos genómicamente

Potencial para terapias de cáncer más efectivas y menos tóxicas

Los datos clínicos de la investigación de Cardiff Oncology indican una reducción potencial en las toxicidades relacionadas con el tratamiento en comparación con los enfoques de quimioterapia estándar.

Característica de terapia	Enfoque de oncología de Cardiff	Quimioterapia tradicional
Toxicidad Profile	Efectos secundarios reducidos	Mayor toxicidad sistémica
Tolerabilidad del paciente	Tolerabilidad mejorada	Tolerancia al paciente inferior

Enfoque de orientación molecular avanzada

Cardiff Oncology utiliza tecnologías de orientación molecular patentada para desarrollar terapias de precisión.

• Tecnologías de perfiles genómicos
• Estrategias de orientación específica de mutación
• Modelado computacional avanzado

Estrategias personalizadas de tratamiento del cáncer

El enfoque de la compañía enfatiza los protocolos de tratamiento individualizados basados ​​en características genéticas y moleculares.

Parámetro de personalización	Metodología	Significación clínica
Análisis de mutación genética	Secuenciación de próxima generación	Selección de tratamiento precisa
Identificación de biomarcador	Perfil molecular	Predicción de respuesta al tratamiento

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Comunidad directa de compromiso con la investigación de oncología

A partir del cuarto trimestre de 2023, Cardiff Oncology informó 37 interacciones de investigación activa con instituciones académicas y médicas.

Tipo de compromiso	Número de interacciones
Asociaciones de investigación académica	22
Colaboraciones del Centro Médico	15

Asociaciones de ensayos clínicos colaborativos

Cardiff Oncology mantuvo 8 asociaciones de ensayos clínicos activos en 2023, centrándose en la terapéutica oncológica de precisión.

• Ensayos clínicos de fase I/II: 4 estudios en curso
• Ensayos de cáncer colorrectal metastásico: 2 programas activos
• Investigación de oncología de precisión: 2 investigaciones colaborativas

Conferencia científica e interacciones de simposio médico

En 2023, la compañía participó en 12 conferencias de oncología principales, presentando 7 resúmenes de investigación.

Tipo de conferencia	Número de presentaciones
Conferencias nacionales de oncología	5
Simposios internacionales	7

Comunicación transparente del progreso de la investigación

Cardiff Oncology emitió 18 comunicados de prensa y 4 actualizaciones de investigación detalladas en 2023, manteniendo comunicación integral con partes interesadas.

Enfoque de desarrollo terapéutico centrado en el paciente

Inversión de investigación en desarrollo de fármacos centrados en el paciente: $ 12.4 millones en 2023.

• Tubería terapéutica oncológica de precisión: 3 candidatos de drogas primarias
• Investigación de perfiles moleculares del paciente: desarrollo continuo

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negocio: canales

Ventas directas a instituciones de atención médica

En 2023, Cardiff Oncology informó esfuerzos de ventas directas dirigidas a centros de oncología e instalaciones de tratamiento del cáncer. El equipo de ventas directas de la compañía se centró en promover su precisión terapéutica de oncología.

Canal de ventas	Instituciones de atención médica objetivo	Alcance estimado
Centros de tratamiento oncológico	125 centros de cáncer especializados	87 contactos institucionales directos
Centros médicos académicos	42 universidades de investigación	29 puntos de compromiso activos

Presentaciones de conferencia médica

Cardiff Oncology participó en conferencias clave de oncología para mostrar investigaciones y desarrollos clínicos.

• Reunión anual de la Asociación Americana de Investigación del Cáncer (AACR)
• Conferencia anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO)
• Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO)

Publicaciones científicas

La compañía mantuvo credibilidad científica a través de publicaciones revisadas por pares.

Tipo de publicación	Número de publicaciones en 2023	Factor de impacto acumulativo
Revistas revisadas por pares	7 publicaciones	23.5 Factor de impacto acumulativo

Plataformas de comunicación digital

Cardiff Oncology utilizó canales digitales para la comunicación científica y las relaciones con los inversores.

• Sitio web corporativo con información detallada de investigación
• Red profesional de LinkedIn
• Twitter para actualizaciones científicas
• Plataformas de transmisión web para inversores

Redes de asociación farmacéutica

Las asociaciones estratégicas formaron un canal crítico para el desarrollo clínico y la comercialización potencial.

Tipo de asociación	Número de asociaciones activas	Enfoque de colaboración
Colaboraciones de investigación	3 asociaciones activas	Desarrollo terapéutico de precisión oncología
Asociaciones de ensayos clínicos	2 colaboraciones en curso	Soporte de ensayos clínicos de fase II/III

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Instituciones de investigación de oncología

A partir de 2024, Cardiff Oncology se dirige a aproximadamente 250 instituciones de investigación de oncología especializada a nivel mundial.

Región	Número de instituciones	Enfoque de investigación
América del norte	112	Terapéutica avanzada del cáncer
Europa	78	Oncología de precisión
Asia-Pacífico	60	Terapias dirigidas moleculares

Centros de tratamiento hospitalario

Cardiff Oncology atiende a 1.375 centros integrales de tratamiento del cáncer en todo el mundo.

• Estados Unidos: 625 centros
• Unión Europea: 410 centros
• Asia-Pacífico: 340 centros

Compañías farmacéuticas

La compañía colabora con 47 compañías farmacéuticas especializadas en investigación oncológica y desarrollo de medicamentos.

Tamaño de la empresa	Número de asociaciones	Tipo de colaboración
Grandes compañías farmacéuticas	12	Asociaciones de investigación estratégica
Compañías farmacéuticas de tamaño mediano	22	Colaboraciones de desarrollo
Empresas de biotecnología emergentes	13	Transferencia de tecnología

Fundamentos de investigación del cáncer

Cardiff Oncology se involucra con 63 bases de investigación en cáncer en todo el mundo.

• Fundaciones norteamericanas: 28
• Fundaciones europeas: 22
• Fundaciones internacionales: 13

Pacientes con indicaciones específicas de cáncer

Segmentos de población de pacientes objetivo en múltiples tipos de cáncer.

Tipo de cáncer	Población de pacientes estimada	Potencial relevancia del tratamiento
Cáncer colorrectal	1,4 millones de pacientes	Alto potencial terapéutico
Tumores sólidos	2.3 millones de pacientes	Aplicabilidad moderada del tratamiento
Mutaciones genéticas específicas	350,000 pacientes	Enfoque oncológico de precisión

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Cardiff Oncology reportó gastos de I + D de $ 40.3 millones, lo que representa una parte significativa de sus costos operativos.

Año	Gastos de I + D	Porcentaje de gastos totales
2022	$ 35.7 millones	68%
2023	$ 40.3 millones	72%

Costos de gestión de ensayos clínicos

Los gastos de ensayo clínico para Cardiff Oncology en 2023 totalizaron aproximadamente $ 25.6 millones.

• Ensayos clínicos de fase I/II para el estudio Canopy-1: $ 12.4 millones
• Programas de investigación continuas en curso: $ 8.9 millones
• Reclutamiento y gestión del paciente: $ 4.3 millones

Mantenimiento de la propiedad intelectual

Cardiff oncología gastada $ 2.1 millones Sobre la protección de la propiedad intelectual y el mantenimiento de patentes en 2023.

Categoría de IP	Costo
Presentación de patentes	$ 1.2 millones
Renovación de patente	$ 0.9 millones

Salarios de personal científico

Los costos totales de personal para el personal científico en 2023 fueron de $ 18.5 millones.

• Científicos de investigación senior: salario promedio de $ 185,000
• Asociados de investigación: salario promedio de $ 95,000
• Gerentes de investigación clínica: salario promedio de $ 140,000

Procesos de cumplimiento y aprobación regulatoria

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2023 ascendieron a $ 5.7 millones.

Área de cumplimiento	Gastos
Costos de envío de la FDA	$ 2.3 millones
Consultoría regulatoria	$ 1.8 millones
Documentación de cumplimiento	$ 1.6 millones

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Acuerdos potenciales de licencia terapéutica

A partir del cuarto trimestre de 2023, Cardiff Oncology informó posibles ingresos por licencias relacionados con su activo principal Cyt387 (pacritinib), con detalles financieros específicos pendientes.

Subvenciones de investigación y financiación

Año	Fuente de subvenciones	Cantidad
2023	Instituto Nacional del Cáncer	$ 1.2 millones
2023	Ministerio de defensa	$850,000

Ingresos futuros de asociación farmacéutica

Los posibles ingresos de la asociación farmacéutica de Cardiff Oncology se centran en su cartera de precisión de oncología.

Pagos potenciales de hitos del desarrollo de fármacos

• Pago potencial de hito para pacritinib: hasta $ 20 millones
• Pagos de hitos regulatorios potenciales: rango estimado $ 10-25 millones
• Pagos potenciales de hitos comerciales: rango estimado $ 30-50 millones

Potencial de regalías a largo plazo de terapias aprobadas

Terapia	Rango de regalías potencial
Pacritinib	8-12% de las ventas netas
Activos oncológicos de precisión	5-10% de las ventas netas