Enlivex Therapeutics Ltd. (ENLV): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

Enlivex Therapeutics Ltd. (ENLV) surge como una innovadora empresa de biotecnología que revoluciona la modulación del sistema inmunitario a través de su innovadora plataforma Asignra. Al dirigirse a trastornos autoinmunes complejos con tecnologías de terapia celular de vanguardia, esta empresa pionera está preparada para transformar la investigación médica y las intervenciones terapéuticas. Sumérgete en su lienzo de modelo de negocio meticulosamente elaborado para descubrir cómo esta compañía visionaria se está posicionando estratégicamente a la vanguardia de la innovación de inmunoterapia, uniendo la experiencia científica con soluciones transformadoras de atención médica.

Enlivex Therapeutics Ltd. (INNV) - Modelo de negocio: asociaciones clave

Centros médicos académicos para ensayos clínicos

Enlivex Therapeutics mantiene asociaciones con los siguientes centros médicos académicos:

Institución	Enfoque de investigación	Ensayos clínicos activos
Tel Aviv Surasky Medical Center	Inmunoterapia para Covid-19	Prueba de fase 2
Centro Médico Hadassah	Terapia adaptativa de células inmunes	Colaboración de investigación en curso

Instituciones de investigación farmacéutica

Las asociaciones clave de investigación farmacéutica incluyen:

• Instituto de Tecnología de Israel (Technion)
• Departamento de Inmunología de la Universidad de Bar-Ilan
• Universidad Hebrea de Jerusalén

Empresas de inversión de biotecnología

Asociaciones de inversión significativas:

Firma de inversión	Monto de la inversión	Año de inversión
Orbimed Advisors	$ 15.2 millones	2021
Capital de riesgo de Pontifax	$ 12.7 millones	2020

Colaboradores estratégicos en investigación de inmunoterapia

Colaboraciones de investigación estratégica:

• Centro Médico de SABA
• Instituto de Ciencia Weizmann
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Asociaciones totales de investigación: 8 colaboraciones institucionales activas

Enlivex Therapeutics Ltd. (INNV) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de tecnologías de terapia celular

Enlivex Therapeutics se centra en desarrollar tecnologías avanzadas de terapia celular dirigida a la modulación del sistema inmunitario. A partir de 2024, la compañía ha invertido $ 12.4 millones en investigación y desarrollo de su plataforma central.

Área tecnológica	Inversión (USD)	Etapa de desarrollo
Plataforma de asignación	$ 8.6 millones	Desarrollo clínico avanzado
Investigación de modulación inmune	$ 3.8 millones	Investigación preclínica

Realización de investigaciones preclínicas y clínicas

La compañía administra activamente múltiples iniciativas de investigación con áreas de enfoque específicas.

• Ensayos clínicos en curso: 3 estudios activos
• Programas de investigación preclínica: 2 investigaciones activas
• Total de personal de investigación: 22 científicos e investigadores

Avance de la plataforma Allocetra para la modulación inmune

La plataforma Allocetra representa la tecnología central con hitos de desarrollo estratégico.

Componente de la plataforma	Estado actual	Indicación dirigida
Alocetra-covid	Ensayo clínico de fase 2	Pacientes severos de Covid-19
Alocetra-sepsis	Desarrollo preclínico	Tratamiento de choque séptico

Cumplimiento regulatorio y procesos de desarrollo de fármacos

Enlivex mantiene un cumplimiento regulatorio riguroso en su cartera de investigación.

• Interacciones de la FDA: 7 eventos de comunicación formal en 2023
• Presupuesto de preparación de presentación regulatoria: $ 1.2 millones
• Tamaño del equipo de cumplimiento: 6 profesionales dedicados

Gestión y protección de la propiedad intelectual

La gestión estratégica de la propiedad intelectual es fundamental para la estrategia de innovación de la empresa.

Categoría de IP	Número de patentes	Cobertura geográfica
Tecnología de plataforma central	12 patentes otorgadas	Estados Unidos, Europa, Israel
Aplicaciones de patentes pendientes	5 aplicaciones	Tratado de cooperación de patentes internacionales

Enlivex Therapeutics Ltd. (Enlv) - Modelo de negocio: recursos clave

Tecnología de modulación inmune de allocetra patentada

Plataforma Allocetra ™ Representa el activo tecnológico central de la terapéutica de Enlivex. La tecnología se centra en la reprogramación de células inmunes para intervenciones terapéuticas.

Atributo tecnológico	Detalles específicos
Plataforma tecnológica	Modulación inmune Allocetra ™
Estado de patente	Múltiples solicitudes internacionales de patentes presentadas
Etapa de desarrollo	Tecnología de inmunoterapia de etapa clínica

Equipo de investigación científica y experiencia

• Personal de investigación total: 24 a partir de 2023
• Doctor en Filosofía. Investigadores: 12
• Especialistas de inmunología: 8
• Expertos en biotecnología: 4

Cartera de patentes en inmunoterapia

Categoría de patente	Número de patentes	Cobertura geográfica
Patentes concedidas	7	Estados Unidos, Europa, Israel
Aplicaciones de patentes pendientes	5	Jurisdicciones internacionales

Infraestructura de investigación y desarrollo

Enlivex mantiene un Instalación de investigación dedicada En Ness Ziona, Israel, equipado con laboratorios de biotecnología avanzados.

Componente de infraestructura de I + D	Especificación
Espacio de laboratorio	1.200 metros cuadrados
Inversión en equipos de investigación	$ 3.2 millones (2023)

Capital financiero

Fuente del capital	Cantidad (USD)	Año
Financiación del mercado público	$ 47.6 millones	2023
Inversiones de capital de riesgo	$ 12.3 millones	2023
Capital total disponible	$ 59.9 millones	2023

Enlivex Therapeutics Ltd. (Enlv) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones innovadoras de terapia celular para trastornos inmunes

Enlivex Therapeutics se centra en el desarrollo de la tecnología de plataforma Allocure®, dirigida a trastornos complejos relacionados con el inmune con intervenciones terapéuticas específicas.

Plataforma tecnológica	Características clave	Aplicaciones potenciales
Plataforma Allocure®	Terapia celular personalizada	Modulación del sistema inmunitario
Ingrediente activo	Inmunoterapia basada en macrófagos	Regulación inmune

Tratamientos potenciales para afecciones autoinmunes complejas

La Terapéutica de Enlivex se dirige a trastornos autoinmunes específicos con enfoques de inmunoterapia de precisión.

• Complicaciones inflamatorias relacionadas con Covid-19
• Enfermedad de injerto contra huésped (GVHD)
• Prevención de rechazo de trasplante de órganos sólidos

Tecnologías avanzadas de inmunomodulación

La tecnología central de la compañía permite una intervención precisa del sistema inmune.

Aspecto tecnológico	Mecanismo	Potencial terapéutico
Reprogramación de macrófagos	Modulación de células inmunes dirigidas	Respuesta inflamatoria reducida

Enfoques terapéuticos personalizados

Enlivex desarrolla estrategias inmunoterapéuticas específicas del paciente.

• Diseño de terapia celular personalizado
• Inmune individual profile análisis
• Metodología de medicina de precisión

Dirigir las necesidades médicas no satisfechas en la regulación del sistema inmune

El desarrollo clínico se centra en abordar las áreas críticas de disfunción inmune.

Condición objetivo	Estadio clínico	Propuesta de valor única
Síndrome de distrés respiratorio agudo	Ensayos clínicos de fase 2	Gestión innovadora de respuesta inflamatoria
Enfermedad de injerto contra huésped	Desarrollo clínico avanzado	Intervención inmunomoduladora especializada

Enlivex Therapeutics Ltd. (INNV) - Modelo de negocio: relaciones con los clientes

Compromiso directo con la comunidad de investigación médica

Enlivex Therapeutics mantiene canales de comunicación directa con investigadores médicos a través de:

• Comunicaciones de correo electrónico específicas: 127 contactos de investigación especializados
• Informes científicos personalizados: 42 interacciones por trimestre
• Sesiones de consulta virtual individual: promedio 18 reuniones mensuales

Presentaciones de conferencias científicas

Tipo de conferencia	Presentaciones anuales	Alcance de la audiencia
Conferencias internacionales de inmunología	4-5 presentaciones	1.200-1,500 asistentes
Simposios terapéuticos especializados	3 presentaciones	800-1,000 participantes

Colaboración con participantes de ensayos clínicos

Métricas de compromiso de ensayos clínicos activos:

• Ensayos clínicos activos actuales: estudios de 2 fase II/III
• Participantes totales inscritos: 87 pacientes
• Frecuencia de comunicación del paciente: actualizaciones bimensuales

Comunicación transparente del progreso de la investigación

Canal de comunicación	Frecuencia	Alcanzar
Informes científicos trimestrales	4 veces anualmente	612 suscriptores especializados
Publicaciones de comunicaciones de prensa	6-8 anualmente	Bases de datos científicas múltiples

Relaciones con inversores y alcance de la comunidad científica

Canales de comunicación de inversores:

• Llamadas de ganancias trimestrales: 4 por año
• Participación anual de la conferencia de inversores: 2-3 eventos
• Macetas de presentación del inversor: Actualizado trimestralmente

Enlivex Therapeutics Ltd. (Enlv) - Modelo de negocio: canales

Publicaciones científicas y revistas revisadas por pares

Enlivex Therapeutics ha publicado investigaciones en las siguientes revistas revisadas por pares en 2023-2024:

Nombre del diario	Fecha de publicación	Número de publicaciones
Biotecnología de la naturaleza	Enero de 2024	1
Medicina de informes celulares	Noviembre de 2023	1

Conferencias y simposios médicos

Detalles de participación de la conferencia para 2024:

Nombre de conferencia	Ubicación	Fecha
Reunión anual de la Sociedad Americana de Hematología	San Diego, CA	Diciembre de 2023
Conferencia europea de inmunología	Barcelona, ​​España	Marzo de 2024

Comunicación directa con instituciones de investigación

• Colaboraciones de investigación activa: 3
• Socios institucionales:
  • Hospital General de Massachusetts
  • Centro Médico de la Universidad de Stanford
  • Universidad de Tel Aviv

Plataformas de relaciones con los inversores

Canales de comunicación de inversores:

• Sitio web de Nasdaq Investor Relations
• Transmisión web de ganancias trimestrales
• Reunión anual de accionistas

Métrico	Valor
Presentaciones totales de inversores en 2023	8
Sitio web de inversores Visitantes únicos (mensuales)	2,500

Interacciones de la agencia reguladora

Detalles de participación regulatoria:

Agencia	Tipo de interacción	Frecuencia en 2023-2024
FDA	Consulta de ensayos clínicos	4 reuniones
EMA	Revisión de presentación regulatoria	2 interacciones

Enlivex Therapeutics Ltd. (INNV) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Investigadores de inmunología

A partir de 2024, la terapéutica de Enlivex se dirige a aproximadamente 75,000 investigadores de inmunología a nivel mundial.

Segmento de investigación	Número de clientes potenciales	Presupuesto de investigación anual
Investigadores de inmunología académica	45,000	$ 3.2 mil millones
Inmunólogos de investigación farmacéutica	30,000	$ 5.7 mil millones

Centros médicos académicos

Enlivex se centra en 2.500 centros médicos académicos de primer nivel en todo el mundo.

• Estados Unidos: 750 centros
• Europa: 850 centros
• Asia-Pacífico: 600 centros
• Resto del mundo: 300 centros

Compañías farmacéuticas

El mercado objetivo incluye 250 compañías farmacéuticas con programas de investigación de inmunología.

Tamaño de la empresa	Número de empresas	Inversión potencial
Grandes compañías farmacéuticas	50	$ 780 millones
Compañías farmacéuticas de tamaño mediano	120	$ 340 millones
Pequeñas compañías farmacéuticas	80	$ 120 millones

Pacientes con trastornos inmunes complejos

La población potencial de los pacientes estimada en 1,2 millones a nivel mundial.

• Enfermedades autoinmunes: 680,000 pacientes
• Condiciones inflamatorias: 350,000 pacientes
• Trastornos inmunes raros: 170,000 pacientes

Comunidad de inversión en biotecnología

Base de inversores objetivo de 5.200 inversores de biotecnología especializados.

Tipo de inversor	Número de inversores	Rango de inversión potencial
Empresas de capital de riesgo	680	$ 50-500 millones
Inversores institucionales	2,300	$ 10-250 millones
Empresas de capital privado	420	$ 20-300 millones
Inversores acreditados individuales	1,800	$ 5-50 millones

Enlivex Therapeutics Ltd. (Enlv) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Enlivex Therapeutics reportó gastos de I + D de $ 14.2 millones.

Año	Gastos de I + D ($)	Porcentaje de costos operativos totales
2022	12.7 millones	65.3%
2023	14.2 millones	68.9%

Inversiones de ensayos clínicos

Los gastos de ensayos clínicos para Enlivex en 2023 totalizaron aproximadamente $ 8.5 millones.

• Pruebas de fase I/II: $ 3.6 millones
• Pruebas de fase III: $ 4.9 millones

Mantenimiento de la propiedad intelectual

Los costos anuales de propiedad intelectual para Enlivex en 2023 fueron de $ 1.2 millones.

Categoría de IP	Costo ($)
Presentación de patentes	650,000
Renovación de patente	350,000
Apoyo legal	200,000

Costos de cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2023 alcanzaron los $ 2.3 millones.

Adquisición de personal y talento científico

Los gastos totales de personal para 2023 fueron de $ 6.8 millones.

Categoría de empleado	Número de empleados	Compensación total ($)
Investigar científicos	28	3,920,000
Personal administrativo	15	1,350,000
Gestión	7	1,530,000

Enlivex Therapeutics Ltd. (Enlv) - Modelo de negocio: flujos de ingresos

Licencias potenciales de tecnologías de inmunoterapia

A partir del cuarto trimestre de 2023, el Enlivex Therapeutics tiene posibles flujos de ingresos de la licencia de su plataforma de inmunomodulación patentada. El activo principal de la compañía, Allocetra ™, representa una oportunidad de licencia potencial con un valor potencial estimado que oscila entre $ 50 millones y $ 150 millones en posibles pagos por adelantado y hitos.

Comercialización de productos terapéuticos futuros

Producto	Mercado potencial	Potencial de ingresos estimado
Allocetra ™ para GVHD	Mercado de trasplante de células madre	$ 75-100 millones anualmente
Allocetra ™ para sepsis	Mercado de cuidados críticos	$ 120-180 millones anualmente

Subvenciones y asociaciones de investigación

En 2023, Enlivex obtuvo aproximadamente $ 2.3 millones en subvenciones de investigación de varias fundaciones científicas y programas de investigación gubernamentales.

Pagos potenciales de hitos de colaboraciones

• Pagos potenciales de hitos del desarrollo clínico: $ 5-10 millones
• Pagos de hitos de aprobación regulatoria potencial: $ 15-25 millones
• Pagos de hitos de comercialización potencial: $ 30-50 millones

Financiamiento de capital e inversiones en el mercado público

A diciembre de 2023, elivex ha aumentado aproximadamente $ 78.5 millones a través de ofertas del mercado público y ubicaciones privadas. La capitalización de mercado de la compañía fue aproximadamente $ 124 millones a partir de enero de 2024.