Enlivex Therapeutics Ltd. (ENLV): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

A Enlivex Therapeutics Ltd. (ENLV) surge como uma empresa inovadora de biotecnologia que revoluciona a modulação do sistema imunológico por meio de sua inovadora plataforma de alocetra. Ao direcionar distúrbios autoimunes complexos com tecnologias de terapia celular de ponta, esta empresa pioneira está pronta para transformar a pesquisa médica e as intervenções terapêuticas. Mergulhe em seu modelo de negócios meticulosamente criado em tela para descobrir como essa empresa visionária está se posicionando estrategicamente na vanguarda da inovação de imunoterapia, preenchendo a experiência científica com soluções transformadoras de saúde.

Enlivex Therapeutics Ltd. (ENLV) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Centros Médicos Acadêmicos para Ensaios Clínicos

A EnliveX Therapeutics mantém parcerias com os seguintes centros médicos acadêmicos:

Instituição	Foco na pesquisa	Ensaios clínicos ativos
Centro Médico Tel Aviv Sourasky	Imunoterapia para Covid-19	Estudo de fase 2
Centro Médico de Hadassah	Terapia celular imune adaptável	Colaboração de pesquisa em andamento

Instituições de pesquisa farmacêutica

As principais parcerias de pesquisa farmacêutica incluem:

• Instituto de Tecnologia de Israel (Technion)
• Departamento de Imunologia da Universidade Bar-Ilan
• Universidade Hebraica de Jerusalém

Empresas de investimento em biotecnologia

Parcerias de investimento significativas:

Empresa de investimentos	Valor do investimento	Ano de investimento
Consultores orbimed	US $ 15,2 milhões	2021
Capital de risco Pontifax	US $ 12,7 milhões	2020

Colaboradores estratégicos em pesquisa de imunoterapia

Colaborações de pesquisa estratégica:

• Sheba Medical Center
• Weizmann Institute of Science
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Total de Pesquisa Parcerias: 8 colaborações institucionais ativas

Enlivex Therapeutics Ltd. (ENLV) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvimento de tecnologias de terapia celular

A enxugada terapêutica focaliza no desenvolvimento de tecnologias avançadas de terapia celular direcionadas à modulação do sistema imunológico. Em 2024, a empresa investiu US $ 12,4 milhões em pesquisa e desenvolvimento de sua plataforma principal.

Área de tecnologia	Investimento (USD)	Estágio de desenvolvimento
Plataforma alocetra	US $ 8,6 milhões	Desenvolvimento Clínico Avançado
Pesquisa de modulação imunológica	US $ 3,8 milhões	Investigação pré -clínica

Condução de pesquisa pré -clínica e clínica

A empresa gerencia ativamente várias iniciativas de pesquisa com áreas de foco específicas.

• Ensaios clínicos em andamento: 3 estudos ativos
• Programas de pesquisa pré -clínica: 2 investigações ativas
• Pessoal de pesquisa total: 22 cientistas e pesquisadores

Avançar a plataforma de alocetra para modulação imune

A plataforma alocetra representa a tecnologia principal com marcos estratégicos de desenvolvimento.

Componente da plataforma	Status atual	Indicação direcionada
Alocetra-covid	Ensaio clínico de fase 2	Pacientes com Covid-19 graves
Alocetra-sepsis	Desenvolvimento pré -clínico	Tratamento de choque séptico

Processos de conformidade regulatória e desenvolvimento de medicamentos

A Innivex mantém a rigorosa conformidade regulatória em seu portfólio de pesquisa.

• Interações da FDA: 7 eventos formais de comunicação em 2023
• Orçamento de preparação para envio regulatório: US $ 1,2 milhão
• Tamanho da equipe de conformidade: 6 profissionais dedicados

Gerenciamento de propriedade intelectual e proteção

O gerenciamento estratégico de propriedade intelectual é fundamental para a estratégia de inovação da empresa.

Categoria IP	Número de patentes	Cobertura geográfica
Tecnologia da plataforma principal	12 patentes concedidas	Estados Unidos, Europa, Israel
Aplicações de patentes pendentes	5 APLICAÇÕES	Tratado de Cooperação de Patentes Internacional

Enlivex Therapeutics Ltd. (ENLV) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Tecnologia de modulação imune da alocetra proprietária

Plataforma alocetra ™ Representa o principal ativo tecnológico da Terapeutica Aurnivex. A tecnologia se concentra na reprogramação de células imunológicas para intervenções terapêuticas.

Atributo de tecnologia	Detalhes específicos
Plataforma de tecnologia	Modulação imunológica do ALLOCETRA ™
Status de patente	Vários pedidos de patente internacional arquivados
Estágio de desenvolvimento	Tecnologia de imunoterapia em estágio clínico

Equipe de pesquisa científica e experiência

• Pessoal de Pesquisa Total: 24 a partir de 2023
• Ph.D. Pesquisadores: 12
• Especialistas em imunologia: 8
• Especialistas em biotecnologia: 4

Portfólio de patentes em imunoterapia

Categoria de patentes	Número de patentes	Cobertura geográfica
Patentes concedidas	7	Estados Unidos, Europa, Israel
Aplicações de patentes pendentes	5	Jurisdições internacionais

Infraestrutura de pesquisa e desenvolvimento

A enrida mantém a instalação de pesquisa dedicada Em Ness Ziona, Israel, equipado com laboratórios avançados de biotecnologia.

Componente de infraestrutura de P&D	Especificação
Espaço de laboratório	1.200 metros quadrados
Investimento em equipamentos de pesquisa	US $ 3,2 milhões (2023)

Capital financeiro

Fonte de capital	Quantidade (USD)	Ano
Financiamento do mercado público	US $ 47,6 milhões	2023
Venture Capital Investments	US $ 12,3 milhões	2023
Capital total disponível	US $ 59,9 milhões	2023

Enlivex Therapeutics Ltd. (INFR) - Modelo de negócios: Proposições de valor

Soluções inovadoras de terapia celular para distúrbios relacionados a imunes

A EnxurX Therapeutics se concentra no desenvolvimento da tecnologia da plataforma ALLOCURE®, direcionando distúrbios complexos relacionados a imunes com intervenções terapêuticas específicas.

Plataforma de tecnologia	Principais características	Aplicações em potencial
Plataforma alocure®	Terapia celular personalizada	Modulação do sistema imunológico
Ingrediente ativo	Imunoterapia à base de macrófagos	Regulação imune

Tratamentos em potencial para condições autoimunes complexas

A terapêutica enlutiva tem como alvo distúrbios autoimunes específicos com abordagens de imunoterapia com precisão.

• COMPLICAÇÕES inflamatórias relacionadas ao CoVID-19
• Doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD)
• Prevenção de rejeição de transplante de órgãos sólidos

Tecnologias avançadas de imunomodulação

A tecnologia principal da empresa permite intervenção precisa do sistema imunológico.

Aspecto tecnológico	Mecanismo	Potencial terapêutico
Reprogramação de macrófagos	Modulação de células imunes direcionadas	Resposta inflamatória reduzida

Abordagens terapêuticas personalizadas

A EnliveX desenvolve estratégias imunoterapêuticas específicas para o paciente.

• Design de terapia celular personalizada
• Imune individual profile análise
• Metodologia de Medicina de Precisão

Direcionando necessidades médicas não atendidas na regulamentação do sistema imunológico

O desenvolvimento clínico se concentra em abordar áreas críticas de disfunção imunológica.

Condição alvo	Estágio clínico	Proposição de valor exclusiva
Síndrome respiratória aguda grave	Ensaios clínicos de fase 2	Gerenciamento de resposta inflamatória inovadora
Doença do enxerto contra o hospedeiro	Desenvolvimento Clínico Avançado	Intervenção imunomoduladora especializada

Enlivex Therapeutics Ltd. (ENLV) - Modelo de negócios: Relacionamentos ao cliente

Engajamento direto com a comunidade de pesquisa médica

A EnliveX Therapeutics mantém canais de comunicação direta com pesquisadores médicos por meio de:

• Comunicação de email direcionada: 127 contatos de pesquisa especializados
• Briefres científicos personalizados: 42 interações por trimestre
• Sessões de consulta virtual individuais: média de 18 reuniões mensais

Apresentações da conferência científica

Tipo de conferência	Apresentações anuais	Alcance do público
Conferências internacionais de imunologia	4-5 apresentações	1.200-1.500 participantes
Simpósios terapêuticos especializados	3 apresentações	800-1.000 participantes

Colaboração com participantes de ensaios clínicos

Métricas de engajamento de ensaios clínicos ativos:

• Ensaios clínicos ativos atuais: 2 Estudos de Fase II/III
• Total de participantes inscritos: 87 pacientes
• Frequência de comunicação do paciente: atualizações bimensais

Comunicação transparente do progresso da pesquisa

Canal de comunicação	Freqüência	Alcançar
Relatórios científicos trimestrais	4 vezes anualmente	612 assinantes especializados
Publicações de comunicado de imprensa	6-8 anualmente	Vários bancos de dados científicos

Relações com investidores e divulgação da comunidade científica

Canais de comunicação de investidores:

• Chamadas trimestrais de ganhos: 4 por ano
• Participação anual da Conferência de Investidores: 2-3 eventos
• Decks de apresentação do investidor: Atualizado trimestral

Enlivex Therapeutics Ltd. (ENLV) - Modelo de negócios: canais

Publicações científicas e revistas revisadas por pares

A EnliveX Therapeutics publicou pesquisas nos seguintes periódicos revisados ​​por pares em 2023-2024:

Nome do diário	Data de publicação	Número de publicações
Biotecnologia da natureza	Janeiro de 2024	1
Cell Reports Medicine	Novembro de 2023	1

Conferências médicas e simpósios

Detalhes da participação da conferência para 2024:

Nome da conferência	Localização	Data
Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia	San Diego, CA.	Dezembro de 2023
Conferência Europeia de Imunologia	Barcelona, ​​Espanha	Março de 2024

Comunicação direta com instituições de pesquisa

• Colaborações de pesquisa ativa: 3
• Parceiros institucionais:
  • Hospital Geral de Massachusetts
  • Centro Médico da Universidade de Stanford
  • Universidade de Tel Aviv

Plataformas de relações com investidores

Canais de comunicação de investidores:

• Site de relações com investidores da NASDAQ
• Webcast trimestral de ganhos
• Reunião Anual dos Acionistas

Métrica	Valor
Total de apresentações de investidores em 2023	8
Site de investidores visitantes únicos (mensalmente)	2,500

Interações da agência regulatória

Detalhes do engajamento regulatório:

Agência	Tipo de interação	Frequência em 2023-2024
FDA	Consulta de ensaios clínicos	4 reuniões
Ema	Revisão de envio regulatório	2 interações

Enlivex Therapeutics Ltd. (ENLV) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pesquisadores de imunologia

A partir de 2024, a EnriveX Therapeutics tem como alvo aproximadamente 75.000 pesquisadores de imunologia em todo o mundo.

Segmento de pesquisa	Número de clientes em potencial	Orçamento de pesquisa anual
Pesquisadores de imunologia acadêmica	45,000	US $ 3,2 bilhões
Imunologistas de pesquisa farmacêutica	30,000	US $ 5,7 bilhões

Centros Médicos Acadêmicos

A Enrivex se concentra em 2.500 centros médicos acadêmicos de primeira linha em todo o mundo.

• Estados Unidos: 750 centros
• Europa: 850 centros
• Ásia-Pacífico: 600 centros
• Resto do mundo: 300 centros

Empresas farmacêuticas

O mercado -alvo inclui 250 empresas farmacêuticas com programas de pesquisa de imunologia.

Tamanho da empresa	Número de empresas	Investimento potencial
Grandes empresas farmacêuticas	50	US $ 780 milhões
Empresas farmacêuticas de tamanho médio	120	US $ 340 milhões
Pequenas empresas farmacêuticas	80	US $ 120 milhões

Pacientes com distúrbios imunes complexos

A população potencial de pacientes estimou 1,2 milhão globalmente.

• Doenças autoimunes: 680.000 pacientes
• Condições inflamatórias: 350.000 pacientes
• Distúrbios imunes raros: 170.000 pacientes

Comunidade de investimento em biotecnologia

Base de investidores -alvo de 5.200 investidores especializados em biotecnologia.

Tipo de investidor	Número de investidores	Faixa de investimento potencial
Empresas de capital de risco	680	US $ 50-500 milhões
Investidores institucionais	2,300	US $ 10-250 milhões
Empresas de private equity	420	US $ 20-300 milhões
Investidores credenciados individuais	1,800	US $ 5-50 milhões

Enlivex Therapeutics Ltd. (ENLV) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a EnriveX Therapeutics registrou despesas de P&D de US $ 14,2 milhões.

Ano	Despesas de P&D ($)	Porcentagem de custos operacionais totais
2022	12,7 milhões	65.3%
2023	14,2 milhões	68.9%

Investimentos de ensaios clínicos

Os gastos com ensaios clínicos para a InniveX em 2023 totalizaram aproximadamente US $ 8,5 milhões.

• Ensaios de Fase I/II: US $ 3,6 milhões
• Ensaios de Fase III: US $ 4,9 milhões

Manutenção da propriedade intelectual

Os custos anuais de propriedade intelectual para a EnriveX em 2023 foram de US $ 1,2 milhão.

Categoria IP	Custo ($)
Registro de patentes	650,000
Renovação de patentes	350,000
Apoio legal	200,000

Custos de conformidade regulatória

As despesas regulatórias de conformidade em 2023 atingiram US $ 2,3 milhões.

Aquisição de funcionários e talentos científicos

As despesas totais de pessoal para 2023 foram de US $ 6,8 milhões.

Categoria de funcionários	Número de funcionários	Compensação total ($)
Cientistas de pesquisa	28	3,920,000
Equipe administrativo	15	1,350,000
Gerenciamento	7	1,530,000

Enlivex Therapeutics Ltd. (ENLV) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Licenciamento potencial de tecnologias de imunoterapia

A partir do quarto trimestre 2023, a EnriveX Therapeutics possui possíveis fluxos de receita do licenciamento de sua plataforma de imunomodulação proprietária. O líder da empresa, o AlloCetra ™, representa uma potencial oportunidade de licenciamento, com valor potencial estimado entre US $ 50 milhões e US $ 150 milhões em pagamentos potenciais e marcantes.

Futura comercialização terapêutica de produtos

Produto	Mercado potencial	Potencial estimado de receita
Allocetra ™ para GVHD	Mercado de transplante de células -tronco	US $ 75-100 milhões anualmente
Alocetra ™ para sepse	Mercado de cuidados intensivos	US $ 120-180 milhões anualmente

Subsídios e parcerias de pesquisa

Em 2023, a EnliveX garantiu aproximadamente US $ 2,3 milhões em subsídios de pesquisa de vários fundamentos científicos e programas de pesquisa governamental.

Potenciais pagamentos marcantes de colaborações

• Possíveis pagamentos em potencial do desenvolvimento clínico: US $ 5 a 10 milhões
• PODENCIANTE APORTAÇÃO DA APROVAÇÃO REGULATÓRIA PAGAMENTOS: US $ 15-25 milhões
• PODENTIM

Financiamento de ações e investimentos no mercado público

Em dezembro de 2023, a Enrivex aumentou aproximadamente US $ 78,5 milhões através de ofertas do mercado público e colocações privadas. A capitalização de mercado da empresa foi aproximadamente US $ 124 milhões em janeiro de 2024.