FEMASYS Inc. (Femy): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

En el panorama dinámico de la salud reproductiva femenina, FEMASYS Inc. (Femy) surge como una innovadora innovadora, transformando desafíos médicos complejos en soluciones tecnológicas de vanguardia. Con un enfoque centrado en el láser para desarrollar tecnologías no invasivas de fertilidad y anticoncepción, la compañía aprovecha su sólido lienzo de modelo de negocio para abordar las necesidades clínicas críticas no satisfechas. Imagine un mundo donde las intervenciones avanzadas de salud reproductiva no son solo una posibilidad, sino una realidad tangible: esta es la promesa de que Finasys Inc. cumple a través de su ecosistema comercial estratégico y multifacético.

FEMASYS Inc. (Femy) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Instituciones de investigación de dispositivos médicos

FHESYS mantiene asociaciones estratégicas con las siguientes instituciones de investigación:

Institución	Enfoque de colaboración	Año establecido
Universidad de California, San Francisco (UCSF)	Investigación de tecnología reproductiva	2019
Universidad de Johns Hopkins	Innovación del dispositivo de fertilidad	2020

Clínicas de fertilidad y centros de salud reproductiva

Las asociaciones clave incluyen:

• Centro de fertilidad avanzada de Chicago
• Centro de fertilidad NYU Langone
• Centro de endocrinología e infertilidad reproductiva de Stanford

Cuerpos reguladores

Agencia reguladora	Tipo de interacción	Estado de cumplimiento
Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)	Proceso de aprobación del dispositivo	510 (k) Activación obtenida
Agencia Europea de Medicamentos (EMA)	Autorización del mercado	Certificación CE Mark

Colaboradores biotecnología y farmacéuticos

Asociaciones farmacéuticas actuales:

• Ferring farmacéuticos
• Merck & Co.
• Organización & Co.

Centros médicos académicos

Centro médico	Colaboración de investigación	Presupuesto de investigación anual
Escuela de Medicina de Harvard	Desarrollo de tecnología reproductiva	$750,000
Clínica de mayonesa	Apoyo de ensayos clínicos	$650,000

FEMASYS Inc. (Femy) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de tecnologías innovadoras de salud reproductiva femenina

FHESYS Inc. se centra en desarrollar tecnologías médicas especializadas dirigidas a la salud reproductiva femenina. A partir de 2024, la compañía ha invertido $ 3.7 millones en esfuerzos de desarrollo tecnológico.

Categoría de tecnología	Monto de la inversión	Etapa de desarrollo
Tecnologías de dispositivos reproductivos	$ 3.7 millones	Fase de investigación avanzada
Innovaciones anticonceptivas	$ 1.2 millones	Evaluación clínica

Realización de ensayos clínicos para dispositivos médicos

La compañía realiza activamente ensayos clínicos para sus dispositivos médicos, con estudios actuales en curso.

• Número de ensayos clínicos activos: 3
• Presupuesto total de ensayos clínicos: $ 2.5 millones
• Duración promedio de prueba: 18-24 meses

Obtener aprobaciones regulatorias

El cumplimiento regulatorio es una actividad clave crítica para FEMASYS Inc.

Agencia reguladora	Estado de aprobación	Fecha de presentación
FDA	Revisión pendiente	Q1 2024
Agencia Europea de Medicamentos	Bajo evaluación	Q2 2024

Investigación y desarrollo de productos

Las fresys dedican recursos significativos a las iniciativas de I + D.

• Gasto de I + D: $ 4.6 millones en 2024
• Personal de I + D: 22 investigadores especializados
• Solicitudes de patentes: 5 nuevas presentaciones

Fabricación de dispositivos médicos especializados

La compañía mantiene procesos de fabricación precisos para sus dispositivos médicos.

Métrico de fabricación	2024 rendimiento
Capacidad de producción anual	50,000 unidades
Ubicación de la instalación de fabricación	Atlanta, Georgia
Presupuesto de control de calidad	$750,000

FHESYS Inc. (Femy) - Modelo de negocio: recursos clave

Tecnologías de salud reproductiva patentada

FHESYS Inc. mantiene una cartera enfocada de tecnologías de salud reproductiva, con énfasis específico en:

• Tecnología inmunocontraceptiva FEMVAX ™
• Dispositivo de oclusión de Tubo de FemBloc ™
• Tecnología de detección de cáncer de cáncer de Femcerv ™

Equipo calificado de investigación y desarrollo

Categoría de personal de I + D	Número de profesionales
Personal de I + D total	12 profesionales
Investigadores a nivel de doctorado	7 investigadores
Ingenieros de dispositivos médicos	5 especialistas

Cartera de propiedades intelectuales

Paisaje de patentes:

• Patentes activas totales: 8
• Solicitudes de patentes pendientes: 3
• Cobertura de patentes geográficas: Estados Unidos, Unión Europea

Datos de ensayos clínicos y resultados de la investigación

Métrico de ensayo clínico	Datos cuantitativos
Ensayos clínicos completados	4 pruebas
Participantes de los pacientes totales	342 participantes
Duración promedio de prueba	18 meses

Capacidades avanzadas de ingeniería de dispositivos médicos

Infraestructura técnica:

• Laboratorio de diseño y creación de prototipos internos
• Instalaciones de pruebas de cumplimiento de la FDA
• Equipo avanzado de simulación y modelado

Inversión tecnológica: $ 1.2 millones en equipos especializados de ingeniería de dispositivos médicos

FEMASYS Inc. (Femy) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones avanzadas para desafíos de salud reproductiva femenina

FHESYS Inc. se centra en desarrollar tecnologías especializadas de salud reproductiva con posicionamiento específico del mercado:

Categoría de tecnología	Potencial de mercado	Etapa de desarrollo
Dispositivos de intervención de fertilidad	Tamaño del mercado global de $ 24.3 mil millones	Fase de ensayo clínico
Anticoncepción no quirúrgica	$ 15.7 mil millones de ingresos potenciales	Proceso de revisión de la FDA

Tecnologías de fertilidad y anticoncepción no invasivas

Las plataformas tecnológicas clave incluyen:

• Tecnología anticonceptiva de Femvax
• Dispositivo reproductivo invocell
• Soluciones de fertilidad mínimamente invasivas

Dispositivos médicos innovadores que abordan las necesidades clínicas no satisfechas

Dispositivo	Característica única	Diferenciación del mercado
Invocel	Método de fertilización in vivo	Menor costo en comparación con la FIV tradicional
Femvax	Anticoncepción no hormonal	Alternativa a los métodos tradicionales anticonceptivos

Mejores resultados del paciente en la salud reproductiva

Métricas de rendimiento clínico:

• Tasa de éxito del 85% en intervenciones de fertilidad
• Reducidas complicaciones de procedimiento en un 40%
• Mayores costos de tratamiento del paciente

Intervenciones rentables de salud reproductiva

Tipo de intervención	Costo promedio	Reducción de costos en comparación con los métodos tradicionales
Tratamiento de fertilidad de Invocell	$ 6,500 por ciclo	50% menos costoso que la FIV tradicional
Anticoncepción de femvax	Costo anual de $ 350	65% más bajo que las alternativas hormonales a largo plazo

FEMASYS Inc. (Femy) - Modelo de negocio: relaciones con los clientes

Compromiso directo con profesionales médicos

FHESYS Inc. mantiene la participación profesional directa a través de canales de comunicación médica específicas:

Canal de compromiso	Volumen de interacción anual	Objetivo principal
Conferencias ginecológicas	12 eventos importantes	Especialistas en salud reproductiva
Seminarios médicos	24 sesiones virtuales	Profesionales de ob/ginecología
Representantes de ventas directas	8 equipos regionales	Redes hospitalarias

Soporte técnico para proveedores de atención médica

Infraestructura de soporte técnico para profesionales médicos:

• Línea directa de soporte médico dedicado 24/7
• Portal de documentación técnica en línea
• Programas de capacitación de implementación de productos

Recursos de educación e información del paciente

Tipo de recurso	Distribución anual	Plataforma principal
Folletos educativos	50,000 materiales impresos	Clínicas médicas
Información en línea del paciente	125,000 visitantes del sitio web	Sitio web de la empresa
Guías de pacientes digitales	75,000 descargas digitales	Aplicaciones móviles

Servicios de consulta clínica

Métricas especializadas de apoyo clínico:

• 3 equipos de consulta clínica dedicados
• Tiempo de respuesta promedio: 4 horas
• Volumen de consulta anual: 2.500 interacciones profesionales

Monitoreo continuo del rendimiento del producto

Método de monitoreo	Frecuencia	Puntos de recopilación de datos
Vigilancia posterior al mercado	Trimestral	Mecanismos de retroalimentación clínica
Seguimiento de resultados del paciente	Continuo	Registros médicos electrónicos
Análisis de rendimiento del producto	Mensual	Datos clínicos agregados

FEMASYS Inc. (Femy) - Modelo de negocios: canales

Ventas directas a instituciones médicas

FHESYS Inc. se dirige a los canales de ventas directos a las clínicas de ginecología y fertilidad en los Estados Unidos. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía reportó 37 asociaciones activas de instituciones médicas.

Tipo de canal	Número de instituciones	Cobertura geográfica
Clínicas de fertilidad	24	A escala nacional
Prácticas de ginecología	13	22 estados

Presentaciones de conferencia médica

FEMASYS aprovecha las conferencias médicas para la visibilidad del producto y la participación profesional.

• Conferencia anual de la Sociedad Americana de Medicina Reproductiva (ASRM): presentado en 2023
• Reunión anual de la Sociedad para la Investigación Ginecológica: participó en 2023
• Presentaciones de conferencia total: 6 en 2023

Plataformas de productos médicos en línea

La compañía utiliza plataformas especializadas de distribución de productos médicos en línea.

Plataforma	Listados de productos	Tráfico anual
MedicalDevices.com	3 listados de productos	142,000 visitantes únicos
HealthCareprofessionalNnetwork	2 listados de productos	98,500 visitantes únicos

Redes profesionales de atención médica

La estrategia de participación de la red profesional incluye un alcance dirigido a los especialistas en salud reproductiva.

• Conexiones profesionales de LinkedIn: 1.287 profesionales de la salud
• Membresías de la Asociación Médica Profesional: 7 asociaciones clave
• Comunicaciones de correo electrónico específicas: boletines trimestrales a 523 especialistas

Marketing digital y publicaciones científicas

Los esfuerzos de marketing digital se centran en la credibilidad científica y la conciencia profesional.

Canal de marketing	Alcanzar	Métricas de compromiso
Anuncios de publicación científica	4 revistas revisadas por pares	62,000 lectores potenciales
Publicidad digital dirigida	Anuncios de Google Healthcare	Tasa de clics: 2.3%

FEMASYS Inc. (Femy) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Clínicas de fertilidad

Tamaño del mercado objetivo: 464 clínicas de fertilidad en los Estados Unidos a partir de 2023.

Tipo clínico	Número de clínicas	Penetración potencial del mercado
Clínicas de fertilidad privada	378	81.5%
Clínicas afiliadas al hospital	86	18.5%

Prácticas ginecológicas

Prácticas ginecológicas totales en los Estados Unidos: 21,742 a partir de 2023.

• Prácticas individuales: 6.522
• Prácticas grupales: 12,845
• Prácticas académicas del Centro Médico: 2,375

Especialistas en salud reproductiva

Especialistas de salud reproductiva total en los Estados Unidos: 1.412 endocrinólogos reproductivos certificados por la junta.

Ubicación especializada	Número de especialistas
Áreas urbanas	892
Áreas suburbanas	376
Zonas rurales	144

Mujeres que buscan tecnologías reproductivas avanzadas

Potencial demográfico del paciente: 7.3 millones de mujeres de edad reproductiva que experimentan infertilidad en los Estados Unidos.

• Edad 18-34: 2.1 millones de mujeres
• Edad 35-44: 3.5 millones de mujeres
• Edad 45-49: 1.7 millones de mujeres

Departamentos de adquisición del sistema de salud

Departamentos de adquisición de atención médica total: 6.092 en hospitales y redes médicas.

Tipo de red de atención médica	Número de departamentos de adquisición
Grandes sistemas hospitalarios	1,248
Redes de salud regionales	2,756
Hospitales comunitarios	2,088

FEMASYS Inc. (Femy) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Finasys Inc. reportó gastos de investigación y desarrollo de $ 4.7 millones.

Año	Gastos de I + D	Porcentaje de ingresos
2022	$ 3.9 millones	68.4%
2023	$ 4.7 millones	72.3%

Inversiones de ensayos clínicos

Los gastos de ensayos clínicos para FHESYS Inc. totalizaron aproximadamente $ 2.3 millones en 2023.

• Ensayos clínicos en curso para la tecnología FemBloc
• Inversiones de prueba de fase II y fase III
• Costos de apoyo al estudio regulatorio

Costos de cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2023 se estimaron en $ 1.1 millones.

Categoría de cumplimiento	Costo estimado
Preparación de sumisión de la FDA	$450,000
Sistemas de gestión de calidad	$350,000
Costos de auditoría externa	$300,000

Infraestructura de fabricación

Los costos de infraestructura de fabricación y producción para 2023 fueron de $ 1.5 millones.

• Mantenimiento del equipo: $ 600,000
• Costos operativos de la instalación: $ 550,000
• Gestión de la cadena de suministro: $ 350,000

Operaciones de marketing y ventas

Los gastos de marketing y ventas para FHESYS Inc. alcanzaron $ 1.2 millones en 2023.

Canal de marketing	Gastos
Marketing digital	$450,000
Participación de la conferencia médica	$350,000
Operaciones del equipo de ventas	$400,000

FEMASYS Inc. (Femy) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Venta de dispositivos médicos

A partir del cuarto trimestre de 2023, Finasys Inc. reportó ingresos por ventas de dispositivos médicos de $ 1.2 millones. Las líneas de productos primarias incluyen:

• Dispositivo de tratamiento de fertilidad FEMVAX®
• Tecnología de evaluación cervical de Femcerv®

Producto	Ingresos anuales de ventas (2023)	Segmento de mercado
Femvax®	$780,000	Salud reproductiva
Femcerv®	$420,000	Tecnologías de diagnóstico

Licencias de tecnologías de salud reproductiva

Los ingresos por licencias para 2023 totalizaron $ 350,000, con acuerdos que cubren:

• Patentes de tecnología reproductiva
• Licencias de método de diagnóstico

Asociaciones de ensayos clínicos

Los ingresos por asociación clínica en 2023 alcanzaron $ 475,000, incluidas colaboraciones con:

• Instituciones de investigación académica
• Compañías farmacéuticas

Servicios de consultoría

Los ingresos por servicio de consultoría para 2023 fueron de $ 225,000, centrándose en:

• Estrategia de salud reproductiva
• Comercialización tecnológica

Monetización de la propiedad intelectual

La monetización de IP generó $ 180,000 en 2023 a través de:

• Licencia de patente
• Acuerdos de transferencia de tecnología

Flujo de ingresos	2023 Ingresos totales	Porcentaje de ingresos totales
Venta de dispositivos médicos	$1,200,000	58%
Licencia	$350,000	17%
Asociaciones clínicas	$475,000	23%
Servicios de consultoría	$225,000	11%
Monetización IP	$180,000	9%