Femasys Inc. (Femy): Canvas du modèle d'entreprise [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage dynamique de la santé reproductive féminine, Femasys Inc. (Femy) émerge comme un innovateur révolutionnaire, transformant des défis médicaux complexes en solutions technologiques de pointe. Avec une approche axée sur le laser sur le développement des technologies de fertilité et de contraception non invasives, la société tire parti de sa robuste toile de modèle commercial pour répondre aux besoins cliniques critiques non satisfaits. Imaginez un monde où les interventions avancées de santé génésique ne sont pas seulement une possibilité, mais une réalité tangible - c'est la promesse que Femasys Inc. tient par son écosystème commercial stratégique et multiforme.

FEMASYS Inc. (FEMY) - Modèle commercial: partenariats clés

Institutions de recherche sur les dispositifs médicaux

FEMASYS maintient des partenariats stratégiques avec les institutions de recherche suivantes:

Institution	Focus de la collaboration	Année établie
Université de Californie, San Francisco (UCSF)	Recherche en technologie de la reproduction	2019
Université Johns Hopkins	Innovation de la fertilité	2020

Cliniques de fertilité et centres de santé génésique

Les partenariats clés comprennent:

• Centre de fertilité avancée de Chicago
• NYU Langone Fertility Center
• Stanford Reproductive Endocrinology and Infertility Center

Organismes de réglementation

Agence de réglementation	Type d'interaction	Statut de conformité
Administration américaine de l'alimentation et du médicament (FDA)	Processus d'approbation de l'appareil	510 (k) Déclaration obtenue
Agence européenne des médicaments (EMA)	Autorisation du marché	Certification CE Mark

Biotechnologie et collaborateurs pharmaceutiques

Partenariats pharmaceutiques actuels:

• Ferringing pharmaceuticals
• Miserrer & Co.
• Organon & Co.

Centres médicaux académiques

Centre médical	Collaboration de recherche	Budget de recherche annuel
École de médecine de Harvard	Développement de la technologie de la reproduction	$750,000
Clinique de mayo	Soutien en essai clinique	$650,000

FEMASYS Inc. (FEMY) - Modèle d'entreprise: activités clés

Développer des technologies innovantes de santé reproductive féminine

Femasys Inc. se concentre sur le développement de technologies médicales spécialisées ciblant la santé reproductive des femmes. En 2024, la société a investi 3,7 millions de dollars dans les efforts de développement technologique.

Catégorie de technologie	Montant d'investissement	Étape de développement
Technologies de dispositifs reproducteurs	3,7 millions de dollars	Phase de recherche avancée
Innovations contraceptives	1,2 million de dollars	Évaluation clinique

Effectuer des essais cliniques pour les dispositifs médicaux

La société mène activement des essais cliniques pour ses dispositifs médicaux, avec des études en cours actuelles.

• Nombre d'essais cliniques actifs: 3
• Budget total des essais cliniques: 2,5 millions de dollars
• Durée moyenne de l'essai: 18-24 mois

Obtention des approbations réglementaires

La conformité réglementaire est une activité clé critique pour Femasys Inc.

Agence de réglementation	Statut d'approbation	Date de soumission
FDA	Examen en attente	T1 2024
Agence européenne des médicaments	En cours d'évaluation	Q2 2024

Recherche et développement de produits

FEMASYS consacre des ressources importantes aux initiatives de R&D.

• Dépenses de R&D: 4,6 millions de dollars en 2024
• Personnel R&D: 22 chercheurs spécialisés
• Demandes de brevet: 5 nouvelles soumissions

Fabrication de dispositifs médicaux spécialisés

La société maintient des processus de fabrication précis pour ses dispositifs médicaux.

Métrique manufacturière	2024 performance
Capacité de production annuelle	50 000 unités
Emplacement de l'installation de fabrication	Atlanta, Géorgie
Budget de contrôle de la qualité	$750,000

FEMASYS Inc. (FEMY) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Technologies de santé reproductive propriétaire

Femasys Inc. maintient un portefeuille ciblé de technologies de santé reproductive, avec un accent spécifique sur:

• Technologie immunocontraceptive FEMVAX ™
• Dispositif d'occlusion de tube FEMBLOC ™ Fallope
• Technologie de dépistage du cancer du col de l'utérus FEMCERV ™

Équipe de recherche et développement qualifiée

Catégorie de personnel de R&D	Nombre de professionnels
Personnel de R&D total	12 professionnels
Chercheurs de doctorat	7 chercheurs
Ingénieurs de dispositifs médicaux	5 spécialistes

Portefeuille de propriété intellectuelle

Paysage breveté:

• Brevets actifs totaux: 8
• Demandes de brevet en attente: 3
• Couverture des brevets géographiques: États-Unis, Union européenne

Données des essais cliniques et résultats de la recherche

Métrique d'essai clinique	Données quantitatives
Essais cliniques terminés	4 essais
Participants aux patients totaux	342 participants
Durée moyenne de l'essai	18 mois

Capacités de génie des dispositifs médicaux avancés

Infrastructure technique:

• Laboratoire de conception et de prototypage interne
• Installations de test de conformité de la FDA
• Équipement de simulation et de modélisation avancée

Investissement technologique: 1,2 million de dollars en équipement d'ingénierie de dispositifs médicaux spécialisés

FEMASYS Inc. (FEMY) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Solutions avancées pour les défis de santé génésique féminine

Femasys Inc. se concentre sur le développement de technologies spécialisées de santé génésique avec un positionnement spécifique du marché:

Catégorie de technologie	Potentiel de marché	Étape de développement
Dispositifs d'intervention de la fertilité	24,3 milliards de dollars de taille du marché mondial	Phase d'essai clinique
Contraception non chirurgicale	15,7 milliards de dollars de revenus potentiels	Processus d'examen de la FDA

Technologies de fertilité et de contraception non invasives

Les plates-formes technologiques clés comprennent:

• Technologie des contraceptifs FEMVAX
• Dispositif de reproduction invocell
• Solutions de fertilité mini-invasive

Des dispositifs médicaux innovants répondant aux besoins cliniques non satisfaits

Appareil	Caractéristique unique	Différenciation du marché
Invocell	Méthode de fécondation in vivo	Coût moindre par rapport à la FIV traditionnelle
Fémvax	Contraception non hormonale	Alternative aux méthodes de contrôle des naissances traditionnelles

Amélioration des résultats des patients dans les soins de santé reproductifs

Métriques de performance clinique:

• Taux de réussite de 85% dans les interventions de fertilité
• Réduction des complications procédurales de 40%
• Coûts de traitement des patients réduits

Interventions de santé reproductive rentables

Type d'intervention	Coût moyen	Réduction des coûts par rapport aux méthodes traditionnelles
Traitement de la fertilité Invocell	6 500 $ par cycle	50% moins cher que la FIV traditionnelle
Contraception de Femvax	Coût annuel de 350 $	65% inférieur aux alternatives hormonales à long terme

FEMASYS Inc. (FEMY) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les professionnels de la santé

Femasys Inc. maintient l'engagement professionnel direct grâce à des canaux de communication médicale ciblés:

Canal de fiançailles	Volume d'interaction annuel	Cible principale
Conférences gynécologiques	12 événements majeurs	Spécialistes de la santé de la reproduction
Webinaires médicaux	24 séances virtuelles	Pratiqueurs OB / GYN
Représentants des ventes directes	8 équipes régionales	Réseaux hospitaliers

Support technique aux prestataires de soins de santé

Infrastructure de soutien technique pour les professionnels de la santé:

• Hotline de soutien médical dédié 24/7
• Portail de documentation technique en ligne
• Programmes de formation de la mise en œuvre des produits

Éducation des patients et ressources d'information

Type de ressource	Distribution annuelle	Plate-forme primaire
Brochures éducatives	50 000 matériaux imprimés	Cliniques médicales
Informations sur les patients en ligne	125 000 visiteurs du site Web	Site Web de l'entreprise
Guides du patient numérique	75 000 téléchargements numériques	Applications mobiles

Services de consultation clinique

Métriques de soutien clinique spécialisées:

• 3 équipes de consultation clinique dédiées
• Temps de réponse moyen: 4 heures
• Volume de consultation annuelle: 2 500 interactions professionnelles

Surveillance des performances des produits en cours

Méthode de surveillance	Fréquence	Points de collecte de données
Surveillance post-commerciale	Trimestriel	Mécanismes de rétroaction clinique
Suivi des résultats du patient	Continu	Dossiers médicaux électroniques
Analyse des performances du produit	Mensuel	Données cliniques agrégées

Femasys Inc. (Femy) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes aux institutions médicales

Femasys Inc. cible les canaux de vente directs aux cliniques de gynécologie et de fertilité aux États-Unis. Au quatrième trimestre 2023, la Société a signalé 37 partenariats d'établissements médicaux actifs.

Type de canal	Nombre d'institutions	Couverture géographique
Cliniques de fertilité	24	À l'échelle nationale
Pratiques de gynécologie	13	22 États

Présentations de la conférence médicale

Femasys exploite les conférences médicales pour la visibilité des produits et l'engagement professionnel.

• Conférence annuelle de l'American Society for Reproductive Medicine (ASRM): présentée en 2023
• Réunion annuelle de la Society for Gynecologic Investigation: Participe à 2023
• Présentations totales de la conférence: 6 en 2023

Plateformes de produits médicaux en ligne

L'entreprise utilise des plateformes de distribution de produits médicaux en ligne spécialisées.

Plate-forme	Listes de produits	Trafic annuel
MedicalDevices.com	3 listes de produits	142 000 visiteurs uniques
HealthcareProfessionalNetwork	2 listes de produits	98 500 visiteurs uniques

Réseautage professionnel de la santé

La stratégie d'engagement du réseau professionnel comprend des spécialistes ciblés de sensibilisation à la santé génésique.

• Connexions professionnelles de LinkedIn: 1 287 professionnels de la santé
• Adhésions à l'association médicale professionnelle: 7 associations clés
• Communications par e-mail ciblées: newsletters trimestriels à 523 spécialistes

Marketing numérique et publications scientifiques

Les efforts de marketing numérique se concentrent sur la crédibilité scientifique et la sensibilisation professionnelle.

Canal de marketing	Atteindre	Métriques d'engagement
Publicités de publication scientifique	4 revues à comité de lecture	62 000 lecteurs potentiels
Publicité numérique ciblée	Annonces Google Healthcare	Taux de clics: 2,3%

Femasys Inc. (FEMY) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Cliniques de fertilité

Taille du marché cible: 464 cliniques de fertilité aux États-Unis à partir de 2023.

Type de clinique	Nombre de cliniques	Pénétration potentielle du marché
Cliniques de fertilité privées	378	81.5%
Cliniques affiliées à l'hôpital	86	18.5%

Pratiques gynécologiques

Pratiques gynécologiques totales aux États-Unis: 21 742 en 2023.

• Pratiques en solo: 6 522
• Pratiques de groupe: 12 845
• Pratiques du centre médical académique: 2 375

Spécialistes de la santé de la reproduction

Spécialistes totaux de santé génésique aux États-Unis: 1 412 endocrinologues reproducteurs certifiés par le conseil d'administration.

Emplacement spécialisé	Nombre de spécialistes
Zones urbaines	892
Zones de banlieue	376
Zones rurales	144

Femmes à la recherche de technologies de reproduction avancées

Patient potentiel démographique: 7,3 millions de femmes d'âge reproducteur souffrant d'infertilité aux États-Unis.

• 18 à 34 ans: 2,1 millions de femmes
• 35 à 44 ans: 3,5 millions de femmes
• 45 à 49 ans: 1,7 million de femmes

Services d'approvisionnement du système de santé

Total des services d'approvisionnement en soins de santé: 6 092 dans tous les hôpitaux et réseaux médicaux.

Type de réseau de soins de santé	Nombre de services d'approvisionnement
Grands systèmes hospitaliers	1,248
Réseaux de soins de santé régionaux	2,756
Hôpitaux communautaires	2,088

FEMASYS Inc. (FEMY) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, Femasys Inc. a déclaré des frais de recherche et de développement de 4,7 millions de dollars.

Année	Dépenses de R&D	Pourcentage de revenus
2022	3,9 millions de dollars	68.4%
2023	4,7 millions de dollars	72.3%

Investissements d'essais cliniques

Les dépenses des essais cliniques pour Femasys Inc. ont totalisé environ 2,3 millions de dollars en 2023.

• Essais cliniques en cours pour la technologie FEMBloc
• Investissements d'essai de phase II et de phase III
• L'étude réglementaire soutient les coûts

Coûts de conformité réglementaire

Les frais de conformité réglementaire pour 2023 étaient estimés à 1,1 million de dollars.

Catégorie de conformité	Coût estimé
Préparation de la soumission de la FDA	$450,000
Systèmes de gestion de la qualité	$350,000
Coûts d'audit externe	$300,000

Infrastructure de fabrication

Les coûts des infrastructures de fabrication et de production pour 2023 étaient de 1,5 million de dollars.

• Entretien de l'équipement: 600 000 $
• Coûts opérationnels de l'installation: 550 000 $
• Gestion de la chaîne d'approvisionnement: 350 000 $

Opérations de marketing et de vente

Les frais de marketing et de vente de Femasys Inc. ont atteint 1,2 million de dollars en 2023.

Canal de marketing	Frais
Marketing numérique	$450,000
Participation de la conférence médicale	$350,000
Opérations de l'équipe de vente	$400,000

FEMASYS Inc. (FEMY) - Modèle commercial: Strots de revenus

Ventes de dispositifs médicaux

Au quatrième trimestre 2023, Femasys Inc. a déclaré un chiffre d'affaires de 1,2 million de dollars de dispositifs médicaux. Les gammes de produits principales comprennent:

• Dispositif de traitement de la fertilité FEMVAX®
• Technologie d'évaluation cervicale FEMCERV®

Produit	Revenus de ventes annuels (2023)	Segment de marché
Femvax®	$780,000	Santé reproductive
FEMCERV®	$420,000	Technologies diagnostiques

Licence des technologies de santé reproductive

Les revenus de licence pour 2023 ont totalisé 350 000 $, avec des accords couvrant:

• Brevets technologiques de la reproduction
• Licences de méthode de diagnostic

Partenariats d'essais cliniques

Les revenus de partenariat clinique en 2023 ont atteint 475 000 $, y compris des collaborations avec:

• Établissements de recherche universitaire
• Sociétés pharmaceutiques

Services de conseil

Les revenus des services de conseil pour 2023 étaient de 225 000 $, en se concentrant sur:

• Stratégie de santé génésique
• Commercialisation technologique

Monétisation de la propriété intellectuelle

La monétisation IP a généré 180 000 $ en 2023 à:

• Licence de brevet
• Accords de transfert de technologie

Flux de revenus	2023 Revenu total	Pourcentage du total des revenus
Ventes de dispositifs médicaux	$1,200,000	58%
Licence	$350,000	17%
Partenariats cliniques	$475,000	23%
Services de conseil	$225,000	11%
Monétisation IP	$180,000	9%