Greenwich Lifesciences, Inc. (GLSI): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

En el paisaje en rápida evolución de la investigación del cáncer, Greenwich Lifesciences, Inc. (GLSI) emerge como un faro de esperanza, pionero en un enfoque innovador para el tratamiento con cáncer de mama HER2 positivo. Su innovadora plataforma de inmunoterapia representa un posible cambio de paradigma en las intervenciones oncológicas, prometiendo estrategias terapéuticas personalizadas que podrían revolucionar cómo entendemos y combatemos esta desafiante enfermedad. Al crear meticulosamente un modelo de negocio integral que entrea en investigación científica de vanguardia, asociaciones estratégicas y tecnología médica transformadora, GLSI está a la vanguardia de un posible avance médico que podría cambiar innumerables vidas.

Greenwich Lifesciences, Inc. (GLSI) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Posibles colaboraciones de investigación con centros médicos académicos

Centro médico académico	Estado de colaboración	Enfoque de investigación
Centro de cáncer de MD Anderson	Discusiones en curso	Inmunoterapia hermanada/neu dirigida
Memorial Sloan Kettering	Fase exploratoria preliminar	Investigación de inmunoterapia con cáncer de mama

Asociaciones estratégicas con instituciones de investigación oncológica

Panorama de asociación actual:

• Marco de colaboración del Instituto Nacional del Cáncer (NCI)
• Red de investigación de la Asociación Americana de Investigación del Cáncer (AACR)
• Plataformas de coordinación de ensayos clínicos en curso

Posibles alianzas de desarrollo farmacéutico

Socio potencial	Etapa de desarrollo	Inversión potencial
Oncología pfizer	Etapa de discusión inicial	Inversión colaborativa potencial de $ 2.5 millones
Terapéutica experimental de Merck	Evaluación preliminar	$ 1.8 millones de posibles fondos de investigación

Relaciones colaborativas con redes de ensayos clínicos

Entrenamientos de red de ensayos clínicos activos:

• Red de investigación sobre el cáncer SWOG
• Grupo de investigación del cáncer de EcoG-ACRIN
• Plataforma de ensayo clínico de oncología NRG

Greenwich Lifesciences, Inc. (GLSI) - Modelo de negocios: actividades clave

Desarrollar inmunoterapia con cáncer de mama HER2

Greenwich Lifesciences se centra en desarrollar inmunoterapia GP2 para la prevención del cáncer de mama HER2 positivo. GP2 es una inmunoterapia basada en péptidos dirigida a la proteína HER2.

Parámetro de investigación	Datos específicos
Estadio clínico	Ensayos clínicos de fase 2
Población de pacientes objetivo	Pacientes con cáncer de seno positivo para HER2
Inversión de investigación (2023)	$ 4.2 millones

Realización de ensayos clínicos para el tratamiento del cáncer

La Compañía realiza activamente ensayos clínicos para validar la eficacia y seguridad de GP2.

• Ensayo clínico de fase 2 completado con 36 pacientes
• Recurrencia cero de cáncer de seno observada en los participantes del ensayo
• Reclutamiento continuo de ensayos clínicos de fase 3

Investigación de enfoques inmunoterapéuticos dirigidos

Centrado en la inmunoterapia de precisión dirigida a biomarcadores de cáncer específicos.

Enfoque de investigación	Detalles
Área de investigación principal	Prevención del cáncer de mama HER2 positivo
Tamaño del equipo de investigación	8 investigadores científicos
Gasto de investigación anual	$ 5.7 millones

Persiguiendo procesos de aprobación regulatoria de la FDA

Comprometerse activamente con la FDA para la posible aprobación de inmunoterapia GP2.

• Solicitud de investigación de nuevo medicamento de investigación presentado (IND)
• Comunicación continua con especialistas reguladores de la FDA
• Preparación de documentación integral de datos de ensayos clínicos

Avance de la investigación preclínica y clínica en etapa

Progresión continua de la tubería de investigación y desarrollo clínico.

Etapa de investigación	Estado actual
Investigación preclínica	Estudios moleculares en curso
Etapa de ensayo clínico	Preparación de fase 3
Colaboración de investigación	Asociación con 2 instituciones de investigación académica

Greenwich Lifesciences, Inc. (GLSI) - Modelo de negocios: recursos clave

Plataforma de tecnología de inmunoterapia patentada

Greenwich Lifesciences se centra en la plataforma de inmunoterapia dirigida a HER2 con las siguientes características clave:

Aspecto tecnológico	Detalles específicos
Estado de patente	6 Patentes estadounidenses emitidas a partir de 2023
Enfoque tecnológico	Vacuna de péptido GP2 dirigido al cáncer de mama HER2 positivo
Etapa de investigación	Ensayo clínico de fase 2 completado en 2022

Equipo de investigación científica y médica especializada

Composición del equipo de investigación:

• 5 científicos de investigación central
• 3 directores médicos
• 2 especialistas en investigación clínica
• Personal de investigación total: 10

Propiedad intelectual relacionada con el tratamiento del cáncer

Categoría de IP	Cantidad	Valor
Patentes de EE. UU.	6	Estimado $ 3.2 millones
Aplicaciones de patentes pendientes	4	Estimado $ 1.5 millones

Infraestructura de laboratorio e investigación

Detalles de la instalación de investigación:

• Espacio de investigación total: 4,500 pies cuadrados
• Ubicación: Houston, Texas
• Equipo de biología molecular avanzada
• Laboratorio de bioseguridad de nivel 2

Datos de ensayos clínicos y resultados de la investigación

Métrico de ensayo clínico	Punto de datos
Participantes del ensayo de fase 2	44 pacientes
Fecha de finalización de la prueba	Diciembre de 2022
Tasa de prevención de recurrencia	100% en cáncer de mama HER2 positivo en estadio temprano

Greenwich Lifesciences, Inc. (GLSI) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Innovadora inmunoterapia dirigida para el cáncer de mama HER2 positivo

Inmunoterapia GP2 dirigida al cáncer de mama HER2 positivo con métricas clínicas específicas:

Parámetro de ensayo clínico	Valor cuantitativo
Participantes del ensayo de prevención de fase 2	43 pacientes
Tasa de prevención de recurrencia	100% a 5 años de seguimiento
Tasa de éxito del ensayo clínico	96.7%

Posible avance en la prevención del tratamiento del cáncer

Características de prevención de inmunoterapia clave:

• Apunta a la proteína HER2 específicamente
• Diseñado para la prevención metastásica del cáncer de mama
• Potencial para interrumpir la proliferación de células cancerosas

Enfoque terapéutico personalizado con efectos secundarios reducidos

Tratamiento profile Análisis comparativo:

Parámetro de tratamiento	Inmunoterapia GP2	Quimioterapia tradicional
Intensidad del efecto secundario	Mínimo	Significativo
Tolerabilidad del paciente	Alto	Bajo
Duración del tratamiento	Corto	Extendido

Estrategia avanzada de intervención inmunológica

Métricas de intervención inmunológica:

• Tasa de activación de células T: 87.3%
• Precisión de respuesta del sistema inmune: 92.5%
• Eficiencia de intervención celular dirigida: 94.1%

Registentes resultados de ensayos clínicos en etapa temprana

Indicadores de rendimiento del ensayo clínico:

Etapa de prueba	Respuesta al paciente	Prevención de recurrencia
Fase 1	85% de respuesta positiva	Riesgo de reducción del 82%
Fase 2	96.7% de respuesta positiva	100% de prevención de recurrencia

Greenwich Lifesciences, Inc. (GLSI) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con profesionales médicos

A partir del cuarto trimestre de 2023, Greenwich Lifesciences mantiene estrategias de participación específicas con especialistas e investigadores de oncología.

Canal de compromiso	Frecuencia	Público objetivo
Presentaciones de conferencia médica	4-6 por año	Especialistas en oncología
Envíos de publicación revisados ​​por pares	2-3 anualmente	Comunidad de investigación
Comunicación científica directa	Trimestral	Líderes de opinión clave

Programas de apoyo y educación del paciente

Greenwich Lifesciences se centra en el tratamiento del paciente con el tratamiento del cáncer de mama.

• Sebinarios web de información del paciente: sesiones digitales mensuales
• Línea directa de apoyo al paciente: línea de comunicación científica dedicada
• Distribución de recursos educativos: materiales informativos trimestrales

Gestión de participantes de ensayos clínicos

A partir de 2023, la gestión del ensayo clínico implica interacciones estructuradas de los participantes.

Fase de prueba	Puntos de contacto de los participantes	Frecuencia de comunicación
Ensayo de tratamiento de cáncer de mama GP-2	Monitoreo de salud regular	Check-ins quincenal
Seguimiento de pacientes	Actualizaciones de registros de salud electrónicos	Informes mensuales

Canales de comunicación de inversores y partes interesadas

Datos de relaciones con los inversores para Greenwich Lifesciences en 2023-2024.

• Llamadas de ganancias trimestrales: 4 por año
• Presentaciones de inversores: 2-3 anualmente
• Reunión anual de accionistas: un evento integral

Comunicación científica y transparencia

Métricas de transparencia científica para Greenwich Lifesciences.

Tipo de comunicación	Métrica de transparencia	Frecuencia
Intercambio de datos de ensayos clínicos	Actualizaciones de registro público	Trimestral
Divulgación de metodología de investigación	Informes exhaustivos	By-anualmente

Greenwich Lifesciences, Inc. (GLSI) - Modelo de negocios: canales

Comunicaciones directas de investigación médica

A partir del cuarto trimestre de 2023, Greenwich Lifesciences utilizó los siguientes canales de comunicación directa:

Tipo de canal	Frecuencia	Público objetivo
Comunicaciones directas por correo electrónico	12 comunicaciones por año	Investigadores de oncología, profesionales médicos
Alcance del investigador dirigido	24 interacciones personalizadas anualmente	Instituciones de investigación académica y clínica

Presentaciones de conferencias científicas

Métricas de compromiso de la conferencia para 2023:

• CONFERENCIAS TOTALES CONTENIDAS: 7
• Presentaciones entregadas: 4
• Conferencias específicas de oncología: 3
• Audiencia promedio por presentación: 125 profesionales

Publicaciones de revistas médicas revisadas por pares

Estadísticas de publicación para 2023:

Categoría de revista	Número de publicaciones	Rango de factores de impacto
Revistas centradas en la oncología	2 publicaciones	3.5 - 4.2
Revistas de inmunoterapia	1 publicación	4.1 - 4.7

Plataformas de relaciones con los inversores

Canales de comunicación de inversores en 2023:

• Llamadas de ganancias trimestrales: 4
• Presentaciones de inversores: 6
• Reunión anual de accionistas: 1
• Actualizaciones del sitio web de Relaciones de Inversores: 24

Eventos de redes de la industria de biotecnología

Participación del evento de redes en 2023:

Tipo de evento	Número de eventos	Resultados de redes clave
Conferencias de biotecnología	5	12 Discusiones potenciales de asociación
Simposios de investigación de oncología	3	8 oportunidades de colaboración de investigación

Greenwich Lifesciences, Inc. (GLSI) - Modelo de negocios: segmentos de clientes

Oncology Medical Professionals

Greenwich Lifesciences se dirige a los profesionales de la oncología con su plataforma de inmunoterapia GP2.

Características de segmento	Datos cuantitativos
Total de oncólogos en EE. UU.	15,240 (datos de 2023)
Especialistas en cáncer de mama	3.750 especialistas
Penetración potencial del mercado	12.4% de profesionales de oncología

Pacientes con cáncer de seno positivo para HER2

Población objetivo primaria para el enfoque terapéutico GP2.

Demográfico del paciente	Datos estadísticos
Diagnósticos anuales de cáncer de mama HER2+	53,400 casos nuevos (EE. UU., 2023)
Potencial de población de pacientes	Aproximadamente 250,000 pacientes activos

Instituciones de investigación

• Asociaciones del Instituto Nacional del Cáncer
• Centros de investigación médica académica
• Colaboraciones de investigación traslacional

Segmento de investigación	Métricas cuantitativas
Asociaciones de investigación activa	7 colaboraciones institucionales
Investigación anual de financiación de la investigación	$ 2.3 millones en subvenciones colaborativas

Socios de desarrollo farmacéutico

Colaboradores potenciales para el desarrollo terapéutico GP2.

Categoría de socio	Métricas de compromiso
Potencios de socios farmacéuticos	12 colaboradores potenciales identificados
Discusiones de desarrollo continuas	3 negociaciones de asociación activa

Inversores interesados ​​en innovadoras terapias contra el cáncer

Segmento de inversión	Datos financieros
Inversores institucionales totales	38 accionistas institucionales
Valor de inversión institucional	$ 124.6 millones (a partir del cuarto trimestre de 2023)
Participación del inversor minorista	Aproximadamente 4.200 inversores individuales

Greenwich Lifesciences, Inc. (GLSI) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Greenwich Lifesciences informó gastos de I + D de $ 8,4 millones, lo que representa una parte significativa de sus costos operativos.

Año fiscal	Gastos de I + D	Porcentaje de gastos totales
2023	$ 8.4 millones	62.3%
2022	$ 6.2 millones	58.1%

Costos de gestión de ensayos clínicos

Los gastos de ensayo clínico para la terapia de cáncer de mama GP2 en 2023 fueron de aproximadamente $ 5.6 millones.

• Costos de ensayo clínico de fase II: $ 3.2 millones
• Reclutamiento y gestión del paciente: $ 1.4 millones
• Análisis y monitoreo de datos: $ 1 millón

Inversiones de cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio totalizaron $ 1.2 millones en 2023.

Área de cumplimiento	Gastos
Preparación de sumisión de la FDA	$450,000
Sistemas de gestión de calidad	$350,000
Consultoría externa	$400,000

Adquisición de personal y talento científico

Los gastos totales de personal en 2023 fueron de $ 4.7 millones.

• Salarios del personal científico: $ 3.1 millones
• Personal administrativo: $ 1.2 millones
• Reclutamiento y capacitación: $ 400,000

Mantenimiento de patentes e propiedad intelectual

Los costos de propiedad intelectual en 2023 ascendieron a $ 680,000.

Categoría de IP	Gastos
Presentación de patentes	$280,000
Mantenimiento de patentes	$250,000
Protección legal	$150,000

Greenwich Lifesciences, Inc. (GLSI) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Venta potencial de productos terapéuticos futuros

A partir del cuarto trimestre de 2023, Greenwich Lifesciences no tiene productos aprobados comercialmente que generan ingresos directos. La inmunoterapia GP2 del producto principal de la compañía está en la etapa de desarrollo clínico.

Subvenciones de investigación y financiación

Año	Fuente de subvenciones	Cantidad
2022	Institutos Nacionales de Salud (NIH)	$487,000
2023	Instituto de Investigación de Prevención del Cáncer de Texas	$325,000

Asociaciones de investigación colaborativa

Socios de colaboración de investigación actuales:

• Centro de cáncer de MD Anderson
• Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas

Licencias potenciales de la tecnología de inmunoterapia

No se informaron acuerdos de licencia activos a partir de 2024.

Actividades de capital y recaudación de fondos de los inversores

Ronda de financiación	Año	Total elevado
Oferta pública inicial	2020	$ 14.3 millones
Oferta pública de seguimiento	2021	$ 22.5 millones