Greenwich Lifesciences, Inc. (GLSI): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

Na paisagem em rápida evolução da pesquisa do câncer, a Greenwich Lifesciences, Inc. (GLSI) surge como um farol de esperança, pioneiro em uma abordagem inovadora do tratamento do câncer de mama positivo por HER2. Sua plataforma inovadora de imunoterapia representa uma potencial mudança de paradigma em intervenções oncológicas, promissor estratégias terapêuticas personalizadas que podem revolucionar como entendemos e combatemos essa doença desafiadora. Ao elaborar meticulosamente um modelo de negócios abrangente que entrelaça a pesquisa científica de ponta, parcerias estratégicas e tecnologia médica transformadora, a GLSI fica na vanguarda de um potencial avanço médico que pode mudar inúmeras vidas.

Greenwich LifeSciences, Inc. (GLSI) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Potenciais colaborações de pesquisa com centros médicos acadêmicos

Centro Médico Acadêmico	Status de colaboração	Foco na pesquisa
MD Anderson Cancer Center	Discussões em andamento	Imunoterapia com alvo HER2/NEU
Memorial Sloan Kettering	Fase Exploratória Preliminar	Pesquisa de imunoterapia com câncer de mama

Parcerias estratégicas com instituições de pesquisa oncológica

Cenário de parceria atual:

• Estrutura de colaboração do National Cancer Institute (NCI)
• Rede de Pesquisa da Associação Americana de Pesquisa do Câncer (AACR)
• Plataformas de coordenação de ensaios clínicos em andamento

Possíveis alianças de desenvolvimento farmacêutico

Parceiro em potencial	Estágio de desenvolvimento	Investimento potencial
Pfizer oncologia	Estágio de discussão inicial	US $ 2,5 milhões em potencial investimento colaborativo
Merck terapêutica experimental	Avaliação preliminar	US $ 1,8 milhão em potencial financiamento de pesquisa

Relações colaborativas com redes de ensaios clínicos

Engajamentos de rede de ensaios clínicos ativos:

• Rede de pesquisa de câncer Swog
• Grupo de Pesquisa sobre Câncer Ecog-Acrina
• Plataforma de ensaios clínicos de oncologia NRG

Greenwich LifeSciences, Inc. (GLSI) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvendo imunoterapia com câncer de mama HER2

A Greenwich LifeSciences se concentra no desenvolvimento de imunoterapia GP2 para prevenção de câncer de mama positiva para HER2. GP2 é uma imunoterapia à base de peptídeo direcionada à proteína HER2.

Parâmetro de pesquisa	Dados específicos
Estágio clínico	Ensaios clínicos de fase 2
População alvo de pacientes	Pacientes com câncer de mama positivos para HER2
Investimento de pesquisa (2023)	US $ 4,2 milhões

Realização de ensaios clínicos para tratamento de câncer

A empresa conduz ativamente ensaios clínicos para validar a eficácia e a segurança da GP2.

• Ensaio clínico de fase 2 concluído com 36 pacientes
• Recorrência de câncer de mama zero observado nos participantes do estudo
• Recrutamento de ensaios clínicos de fase 3 em andamento

Pesquisando abordagens imunoterapêuticas direcionadas

Focado em imunoterapia com precisão direcionada a biomarcadores de câncer específicos.

Foco na pesquisa	Detalhes
Área de pesquisa primária	Prevenção de câncer de mama positiva para HER2
Tamanho da equipe de pesquisa	8 pesquisadores científicos
Gastos anuais de pesquisa	US $ 5,7 milhões

Buscando processos de aprovação regulatória da FDA

Engajando -se ativamente com o FDA para potencial aprovação de imunoterapia com GP2.

• Aplicação de novos medicamentos investigacionais enviados (IND)
• Comunicação contínua com especialistas regulatórios da FDA
• Preparando documentação abrangente de dados de ensaios clínicos

Avançar pesquisas pré -clínicas e de estágio clínico

Progressão contínua do pipeline de pesquisa e desenvolvimento clínico.

Estágio de pesquisa	Status atual
Pesquisa pré -clínica	Estudos moleculares em andamento
Estágio do ensaio clínico	Preparação da fase 3
Colaboração de pesquisa	Parceria com 2 instituições de pesquisa acadêmica

Greenwich LifeSciences, Inc. (GLSI) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataforma de tecnologia de imunoterapia proprietária

A Greenwich LifeSciences se concentra na plataforma de imunoterapia com alvo HER2 com as seguintes características-chave:

Aspecto tecnológico	Detalhes específicos
Status de patente	6 emitiram patentes dos EUA a partir de 2023
Foco em tecnologia	Vacina peptídica GP2 direcionada ao câncer de mama positivo para HER2
Estágio de pesquisa	Ensaio Clínico de Fase 2 Concluído em 2022

Equipe especializada de pesquisa científica e médica

Composição da equipe de pesquisa:

• 5 cientistas principais de pesquisa
• 3 diretores médicos
• 2 especialistas em pesquisa clínica
• Pessoal de Pesquisa Total: 10

Propriedade intelectual relacionada ao tratamento do câncer

Categoria IP	Quantidade	Valor
Patentes dos EUA	6	Estimado US $ 3,2 milhões
Aplicações de patentes pendentes	4	Estimado US $ 1,5 milhão

Infraestrutura de laboratório e pesquisa

Detalhes da instalação de pesquisa:

• Espaço total de pesquisa: 4.500 pés quadrados
• Localização: Houston, Texas
• Equipamento avançado de biologia molecular
• Laboratório de Nível 2 de Biossegurança

Dados de ensaios clínicos e descobertas de pesquisa

Métrica do ensaio clínico	Data Point
Participantes do estudo de fase 2	44 pacientes
Data de conclusão do teste	Dezembro de 2022
Taxa de prevenção de recorrência	100% em câncer de mama positivo para HER2 em estágio inicial

Greenwich LifeSciences, Inc. (GLSI) - Modelo de negócios: proposições de valor

Imunoterapia direcionada inovadora para câncer de mama positivo para HER2

Imunoterapia GP2 direcionada ao câncer de mama positivo para HER2 com métricas clínicas específicas:

Parâmetro do ensaio clínico	Valor quantitativo
Fase 2 Prevention Trial Participantes	43 pacientes
Taxa de prevenção de recorrência	100% no acompanhamento de 5 anos
Taxa de sucesso do ensaio clínico	96.7%

Potencial avanço na prevenção do tratamento do câncer

Principais características de prevenção da imunoterapia:

• Tem como alvo a proteína HER2 especificamente
• Projetado para prevenção metastática do câncer de mama
• Potencial para interromper a proliferação de células cancerígenas

Abordagem terapêutica personalizada com efeitos colaterais reduzidos

Tratamento profile Análise comparativa:

Parâmetro de tratamento	Imunoterapia GP2	Quimioterapia tradicional
Intensidade do efeito colateral	Mínimo	Significativo
Tolerabilidade do paciente	Alto	Baixo
Duração do tratamento	Curto	Estendido

Estratégia avançada de intervenção imunológica

Métricas de intervenção imunológica:

• Taxa de ativação das células T: 87,3%
• Resposta do sistema imunológico Precisão: 92,5%
• Eficiência de intervenção celular direcionada: 94,1%

Resultados promissores de ensaios clínicos em estágio inicial

Indicadores de desempenho do ensaio clínico:

Estágio de teste	Resposta do paciente	Prevenção de recorrência
Fase 1	Resposta positiva de 85%	Risco de redução de 82%
Fase 2	96,7% de resposta positiva	Prevenção de 100% de recorrência

Greenwich LifeSciences, Inc. (GLSI) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento direto com profissionais médicos

A partir do quarto trimestre 2023, a Greenwich LifeSciences mantém estratégias de engajamento direcionadas com especialistas e pesquisadores de oncologia.

Canal de engajamento	Freqüência	Público -alvo
Apresentações da conferência médica	4-6 por ano	Especialistas em oncologia
Envios de publicação revisados ​​por pares	2-3 anualmente	Comunidade de pesquisa
Comunicação científica direta	Trimestral	Líderes de opinião -chave

Programas de apoio ao paciente e educação

Greenwich LifeSciences se concentra no apoio ao paciente com tratamento de câncer de mama.

• Webinars de informações do paciente: sessões digitais mensais
• Linha direta de suporte ao paciente: linha de comunicação científica dedicada
• Distribuição de recursos educacionais: Materiais informativos trimestrais

Gerenciamento de participantes do ensaio clínico

A partir de 2023, o gerenciamento de ensaios clínicos envolve interações estruturadas dos participantes.

Fase de teste	Pontos de contato participantes	Frequência de comunicação
Estudo de tratamento de câncer de mama GP-2	Monitoramento regular de saúde	Check-ins quinzenais
Rastreamento de pacientes	Atualizações eletrônicas de registro de saúde	Relatórios mensais

Canais de comunicação de investidores e partes interessadas

Dados de relações com investidores para Greenwich LifeSciences em 2023-2024.

• Chamadas trimestrais de ganhos: 4 por ano
• Apresentações de investidores: 2-3 anualmente
• Reunião anual de acionistas: um evento abrangente

Comunicação científica e transparência

Métricas de transparência científica para Greenwich LifeSciences.

Tipo de comunicação	Métrica de transparência	Freqüência
Compartilhamento de dados de ensaios clínicos	Atualizações de registro público	Trimestral
Divulgação da metodologia de pesquisa	Relatórios abrangentes	Bi-semestralmente

Greenwich Lifesciences, Inc. (GLSI) - Modelo de negócios: Canais

Comunicações de pesquisa médica direta

A partir do quarto trimestre 2023, a Greenwich Lifesciences utilizou os seguintes canais de comunicação direta:

Tipo de canal	Freqüência	Público -alvo
Comunicações de email direto	12 comunicações por ano	Pesquisadores de oncologia, profissionais médicos
Divisão de pesquisadores direcionados	24 interações personalizadas anualmente	Instituições de pesquisa acadêmica e clínica

Apresentações da conferência científica

Métricas de engajamento da conferência para 2023:

• Total de conferências participadas: 7
• Apresentações entregues: 4
• Conferências específicas de oncologia: 3
• Audiência média por apresentação: 125 profissionais

Publicações de revistas médicas revisadas por pares

Estatísticas de publicação para 2023:

Categoria de diário	Número de publicações	Faixa de fatores de impacto
Revistas focadas em oncologia	2 publicações	3.5 - 4.2
Revistas de imunoterapia	1 Publicação	4.1 - 4.7

Plataformas de relações com investidores

Canais de comunicação de investidores em 2023:

• Chamadas de ganhos trimestrais: 4
• Apresentações de investidores: 6
• Reunião anual de acionistas: 1
• Atualizações do site de Relações com Investidores: 24

Eventos de rede da indústria de biotecnologia

Participação de eventos de networking em 2023:

Tipo de evento	Número de eventos	Principais resultados de rede
Conferências de biotecnologia	5	12 discussões em parceria em potencial
Simpósios de pesquisa de oncologia	3	8 Oportunidades de colaboração de pesquisa

Greenwich LifeSciences, Inc. (GLSI) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Profissionais médicos de oncologia

O Greenwich LifeSciences tem como alvo profissionais de oncologia com sua plataforma de imunoterapia GP2.

Características do segmento	Dados quantitativos
Oncologistas totais em nós	15.240 (2023 dados)
Especialistas em câncer de mama	3.750 especialistas
Penetração potencial de mercado	12,4% dos profissionais de oncologia

Pacientes com câncer de mama positivos para HER2

População -alvo primária para a abordagem terapêutica GP2.

Paciente demográfico	Dados estatísticos
Diagnóstico anual de câncer de mama HER2+	53.400 novos casos (EUA, 2023)
Potencial população de pacientes	Aproximadamente 250.000 pacientes ativos

Instituições de pesquisa

• Parcerias do National Cancer Institute
• Centros de Pesquisa Médica Acadêmica
• Colaborações de pesquisa translacional

Segmento de pesquisa	Métricas quantitativas
Parcerias de pesquisa ativa	7 colaborações institucionais
Engajamento anual de financiamento de pesquisa	US $ 2,3 milhões em subsídios colaborativos

Parceiros de desenvolvimento farmacêutico

Potenciais colaboradores para o desenvolvimento terapêutico GP2.

Categoria de parceiro	Métricas de engajamento
Parceiros farmacêuticos em potencial	12 colaboradores em potencial identificados
Discussões em andamento em desenvolvimento	3 negociações de parceria ativa

Investidores interessados ​​em terapias inovadoras de câncer

Segmento de investimento	Dados financeiros
Total de investidores institucionais	38 acionistas institucionais
Valor institucional de investimento	US $ 124,6 milhões (a partir do quarto trimestre 2023)
Participação do investidor de varejo	Aproximadamente 4.200 investidores individuais

Greenwich LifeSciences, Inc. (GLSI) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Greenwich Lifesciences registrou despesas de P&D de US $ 8,4 milhões, representando uma parcela significativa de seus custos operacionais.

Ano fiscal	Despesas de P&D	Porcentagem do total de despesas
2023	US $ 8,4 milhões	62.3%
2022	US $ 6,2 milhões	58.1%

Custos de gerenciamento de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para a terapia com câncer de mama GP2 em 2023 foram de aproximadamente US $ 5,6 milhões.

• Fase II Custos de ensaios clínicos: US $ 3,2 milhões
• Recrutamento e gerenciamento de pacientes: US $ 1,4 milhão
• Análise e monitoramento de dados: US $ 1 milhão

Investimentos de conformidade regulatória

As despesas de conformidade regulatória totalizaram US $ 1,2 milhão em 2023.

Área de conformidade	Despesa
Preparação de envio da FDA	$450,000
Sistemas de gestão da qualidade	$350,000
Consultoria externa	$400,000

Aquisição de funcionários e talentos científicos

O total de despesas com pessoal em 2023 foi de US $ 4,7 milhões.

• Salários da equipe científica: US $ 3,1 milhões
• Pessoal Administrativo: US $ 1,2 milhão
• Recrutamento e treinamento: US $ 400.000

Manutenção de propriedades patentes e intelectuais

Os custos de propriedade intelectual em 2023 totalizaram US $ 680.000.

Categoria IP	Despesa
Registro de patentes	$280,000
Manutenção de patentes	$250,000
Proteção legal	$150,000

Greenwich Lifesciences, Inc. (GLSI) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas futuras de produtos terapêuticos futuros

A partir do quarto trimestre 2023, a Greenwich LifeSciences não possui produtos comercialmente aprovados gerando receita direta. A imunoterapia com o produto principal da empresa está em estágio de desenvolvimento clínico.

Bolsas de pesquisa e financiamento

Ano	Fonte de concessão	Quantia
2022	Institutos Nacionais de Saúde (NIH)	$487,000
2023	Instituto de Pesquisa de Prevenção do Câncer do Texas	$325,000

Parcerias de pesquisa colaborativa

Parceiros atuais de colaboração de pesquisa:

• MD Anderson Cancer Center
• Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas

Licenciamento potencial da tecnologia de imunoterapia

Nenhum contrato de licenciamento ativo relatado a partir de 2024.

Atividades de capital para investidores e captação de recursos

Rodada de financiamento	Ano	Total aumentado
Oferta pública inicial	2020	US $ 14,3 milhões
Oferta pública subsequente	2021	US $ 22,5 milhões