Valneva SE (VALN): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

En el panorama dinámico del desarrollo de la vacuna, Valneva se emerge como una compañía de biotecnología pionera que navega estratégicamente el complejo mundo de la prevención de enfermedades infecciosas. Al aprovechar un lienzo de modelo de negocio integral, Valneva transforma la innovación científica en soluciones de inmunización para salvar vidas que abordan los desafíos de salud globales críticos. Su enfoque único combina investigación de vanguardia, asociaciones estratégicas y desarrollo de vacunas específicos para crear intervenciones médicas de alto impacto que tengan el potencial de proteger a las poblaciones de todo el mundo.

Valneva SE (Valn) - Modelo de negocio: asociaciones clave

Instituciones y universidades de investigación farmacéutica

Valneva ha establecido asociaciones con varias instituciones de investigación clave:

Institución	Enfoque de colaboración
Universidad de Hamburgo	Desarrollo de investigación de vacunas
Imperial College London	Investigación de vacunas Covid-19

Agencias de salud gubernamentales y programas de desarrollo de vacunas

Valneva tiene asociaciones críticas con entidades gubernamentales:

• Departamento de Defensa de EE. UU. - Contrato de $ 130 millones para el desarrollo de vacunas Covid -19
• Gobierno del Reino Unido - Acuerdo de adquisición de £ 298 millones para la vacuna Covid -19

Organizaciones de fabricación de contratos

Socio de CMO	Capacidad de fabricación
Biosoluciones emergentes	Hasta 190 millones de dosis de vacuna anualmente
IDT Biologika	100 millones de dosis de vacuna por año

Inversores estratégicos y colaboradores farmacéuticos

Socios clave de inversión estratégica y colaboración:

• Pfizer - Acuerdo de investigación colaborativa
• Bayer - Inversión estratégica de € 50 millones

Redes de investigación de ensayos clínicos

Valneva colabora con múltiples redes de ensayos clínicos:

Red	Pruebas activas
Red de ensayos clínicos de NIAID	3 ensayos de vacuna en curso
Red de investigación de vacunas europeas	2 colaboraciones de investigación activa

Valneva SE (Valn) - Modelo de negocio: actividades clave

Investigación y desarrollo de vacunas

Valneva SE invirtió 45,6 millones de euros en gastos de investigación y desarrollo en 2022. La compañía se enfoca en desarrollar vacunas para enfermedades infecciosas con necesidades médicas no satisfechas.

Área de investigación de vacunas	Estado de desarrollo actual	Inversión (2022)
Vacuna Covid-19 (VLA2001)	Ensayos clínicos de fase 3 completados	18,2 millones de euros
Vacuna contra la enfermedad de Lyme (VLA15)	Ensayos clínicos de fase 3	12.5 millones de euros
Vacuna Chikunguya	Ensayos clínicos de fase 3	8,9 millones de euros

Gestión de ensayos clínicos

Valneva realizó múltiples ensayos clínicos en diferentes candidatos a vacunas en 2022-2023.

• Ensayos clínicos activos totales: 4 programas principales
• Sitios de ensayos clínicos: 15 ubicaciones internacionales
• Inscripción total del paciente: aproximadamente 3.500 participantes

Procesos de cumplimiento y aprobación regulatoria

Valneva mantiene el cumplimiento de los estándares regulatorios en múltiples jurisdicciones.

Agencia reguladora	Envíos de vacunas	Estado de aprobación
Agencia Europea de Medicamentos (EMA)	3 candidatos de vacuna	2 bajo revisión
Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)	2 candidatos de vacuna	1 bajo revisión

Fabricación de candidatos a vacunas

Valneva opera instalaciones de fabricación en Francia y Austria.

• Capacidad de fabricación total: 30 millones de dosis de vacuna anualmente
• Instalaciones de fabricación: 2 ubicaciones principales
• Cumplimiento de control de calidad: estándares CGMP

Comercialización de vacunas contra enfermedades infecciosas

Valneva generó € 328.5 millones en ingresos totales para el año fiscal 2022.

Producto de vacuna	Estado comercial	Contribución de ingresos
Ixiaro (vacuna contra la encefalitis japonesa)	Disponible comercialmente	€ 102.3 millones
JCovden (vacuna Covid-19)	Acuerdo comercial finalizado	€ 0 en 2022

Valneva SE (Valn) - Modelo de negocio: recursos clave

Experiencia especializada en desarrollo de vacunas

Valneva SE mantiene experiencia especializada en el desarrollo de vacunas en múltiples áreas terapéuticas. A partir de 2023, la compañía se ha centrado en las plataformas de vacunas para enfermedades infecciosas y vacunas de viajes.

Plataforma de vacuna	Áreas de enfoque especializadas	Etapa de desarrollo actual
Vacunas de enfermedades infecciosas	Covid-19, enfermedad de Lyme	Desarrollo clínico
Vacunas de viaje	Encefalitis japonesa, cólera	Productos comercializados

Investigación avanzada e instalaciones de laboratorio

Valneva opera instalaciones de investigación en múltiples ubicaciones, incluidas Francia y Austria.

• Instalaciones de investigación totales: 3 centros de investigación principales
• Peques cuadrados de laboratorio: aproximadamente 25,000 metros cuadrados
• Inversión en equipos de investigación: € 12.5 millones en 2022

Plataformas de propiedad intelectual y tecnología de vacunas

La cartera de propiedades intelectuales de Valneva representa un recurso clave crítico.

Categoría de IP	Número de patentes	Rango de vencimiento de patentes
Patentes de tecnología de vacunas	37 patentes activas	2025-2040

Equipos de investigación científica y médica calificadas

Los recursos humanos de Valneva son críticos para sus capacidades de desarrollo de vacunas.

• Total de empleados: 735 (a diciembre de 2022)
• Personal de I + D: 312 investigadores especializados
• Titulares de doctorado: 42% del personal de investigación

Capital financiero para iniciativas de investigación en curso

Los recursos financieros apoyan la investigación y el desarrollo de la vacuna continua.

Métrica financiera	Valor 2022	2023 Valor proyectado
Gasto de I + D	€ 98.4 millones	€ 105-110 millones
Equivalentes de efectivo y efectivo	285,6 millones de euros	270-280 millones de euros

Valneva SE (Valn) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones de vacunas innovadoras para enfermedades infecciosas

Valneva SE se centra en desarrollar vacunas innovadoras dirigidas a enfermedades infecciosas específicas. A partir de 2024, la compañía tiene dos vacunas comerciales principales:

Vacuna	Objetivo de enfermedad	Estatus de mercado
Ixiaro®	Encefalitis japonesa	Aprobado y comercializado
BabyBig®	Chikungunya	En desarrollo clínico

Vacunas dirigidas que abordan las necesidades médicas no satisfechas

La estrategia de desarrollo de vacunas de la compañía se centra en áreas críticas con soluciones existentes limitadas:

• Candidato de vacuna de Chikungunya VLA1553
• Candidato de vacuna contra la enfermedad de Lyme VLA15
• COVID-19 Candidato de vacuna VLA2001

Productos de inmunización validados de alta calidad y científicamente validados

El proceso de desarrollo de la vacuna de Valneva implica una rigurosa validación científica:

Parámetro de investigación	Punto de datos
Inversión de I + D en 2023	74.3 millones de euros
Tasa de éxito del ensayo clínico	Aproximadamente el 65%

Centrarse en la prevención de desafíos de enfermedades infecciosas específicas

Las áreas clave de prevención de enfermedades incluyen:

• Viajes y enfermedades tropicales
• Amenazas infecciosas emergentes
• Infecciones virales raras y complejas

Desarrollo de vacunas para la protección mundial de la salud

La estrategia de desarrollo de vacunas globales abarca:

Enfoque geográfico	Mercados clave
América del norte	Estados Unidos, Canadá
Europa	Francia, Reino Unido, Alemania
Mercados internacionales	Regiones seleccionadas con alta prevalencia de enfermedades

Valneva SE (Valn) - Modelo de negocio: relaciones con los clientes

Compromiso directo con proveedores de atención médica

Valneva SE mantiene canales de comunicación directa con proveedores de atención médica a través de programas de divulgación específicos. En 2023, la compañía reportó 78 personal dedicado de asuntos médicos centrados en las interacciones directas del proveedor.

Canal de compromiso	Número de interacciones
Visitas directas de representantes médicos	3,427
Consultas médicas virtuales	1,652
Reuniones de la junta asesora científica	12

Comunicación científica y participación en la conferencia médica

Valneva participa activamente en conferencias médicas internacionales para mostrar la investigación y los desarrollos de vacunas.

• Conferencias asistidas en 2023: 16
• Presentaciones científicas entregadas: 24
• Publicaciones revisadas por pares: 8

Asociaciones de investigación colaborativa

La compañía mantiene colaboraciones estratégicas de investigación con múltiples instituciones.

Tipo de asociación	Número de asociaciones activas
Instituciones de investigación académica	7
Colaboraciones de investigación farmacéutica	4
Asociaciones de investigación del gobierno	3

Soporte técnico y servicios de información médica

Valneva proporciona infraestructura integral de soporte técnico para profesionales de la salud.

• Línea directa de información médica dedicada: disponible las 24 horas, los 7 días de la semana
• Tiempo de respuesta a consultas médicas: promedio de 4.2 horas
• Personal de soporte técnico: 42 profesionales especializados

Ensayo clínico transparente e informes de investigación

La compañía mantiene una transparencia rigurosa en los informes de ensayos clínicos.

Métrica de informes	2023 datos
Ensayos clínicos registrados	6
Resultados de prueba revelados públicamente	5
Cumplimiento de los estándares de informes	100%

Valneva SE (Valn) - Modelo de negocio: canales

Ventas directas a agencias de salud gubernamentales

Valneva SE obtuvo un contrato de suministro de vacunas Covid-19 de 1.25 mil millones de euros con el gobierno del Reino Unido en 2021. La compañía mantiene canales de ventas directas con múltiples entidades nacionales de adquisición de salud.

Agencia gubernamental	Valor de contrato	Tipo de vacuna
Gobierno del Reino Unido	1.25 mil millones de euros	VLA2001 Covid-19 Vacuna
Autoridades de salud europeas	Confidencial	Vacuna Ixchiq Chikungunya

Redes de distribución farmacéutica

Valneva colabora con múltiples socios de distribución farmacéutica a nivel mundial.

• Pfizer Partnership for Global Distribution of IXCHIQ Vaccine
• Colaboración de AstraZeneca para el desarrollo y distribución de vacunas
• Asociaciones directas con mayoristas farmacéuticos internacionales

Conferencia médica y presentaciones de simposios científicos

Valneva participa en aproximadamente 12-15 conferencias médicas internacionales anualmente, presentando datos de investigación y desarrollo de vacunas.

Tipo de conferencia	Participación anual	Enfoque principal
Conferencias internacionales de vacuna	6-8	Investigación de vacunas
Simposios de enfermedades infecciosas	4-5	Desarrollos clínicos

Publicaciones científicas en línea y plataformas de investigación

Valneva publica investigaciones en aproximadamente 8-10 revistas científicas revisadas por pares anualmente.

• Publicado en la naturaleza
• Publicado en el Lancet
• Publicado en la revista de enfermedades infecciosas

Comunicación digital y sitio web corporativo

Los canales digitales de Valneva incluyen un sitio web corporativo con aproximadamente 50,000 visitantes mensuales y plataformas activas de relaciones con inversores.

Canal digital	Tráfico mensual	Propósito principal
Sitio web corporativo	50,000 visitantes	Diseminación de información
Portal de relaciones con los inversores	15,000 visitantes	Comunicación financiera

Valneva SE (Valn) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Departamentos de salud del gobierno

Valneva se dirige a los departamentos de salud del gobierno con carteras de vacunas específicas:

País	Tipo de vacuna	Valor anual del contrato
Reino Unido	Vacuna para el COVID-19	£ 102.4 millones
Francia	Vacunas de viaje y pandemia	45,3 millones de euros

Programas nacionales de inmunización

El programa de inmunización nacional clave segmentos de clientes incluyen:

• Programas de vacunación de la Unión Europea
• Redes de inmunización de América del Norte
• Sistemas de salud nacionales de Medio Oriente

Instituciones de atención médica

Instituciones de atención médica específicas por segmento:

Tipo de institución	Número de instituciones	Alcance del mercado potencial
Hospitales	1,247	€ 87.6 millones
Clínicas privadas	3,562	53,2 millones de euros

Organizaciones médicas internacionales

Segmentos de clientes de la Organización Médica Internacional de Valneva:

• Organización Mundial de la Salud (OMS)
• Alianza Gavi
• Adquisición de vacunas de UNICEF

Compañías farmacéuticas centradas en la investigación

Métricas de colaboración de investigación farmacéutica:

Tipo de colaboración	Número de asociaciones	Inversión de investigación
Asociaciones en estadio clínico	7	€ 22.4 millones
Colaboraciones preclínicas	4	12.7 millones de euros

Valneva SE (Valn) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Según el informe financiero anual 2022 de Valneva, los gastos de investigación y desarrollo fueron de 54,4 millones de euros para el año fiscal.

Año	Gastos de I + D (millones de euros)
2022	54.4
2021	45.2

Inversiones de ensayos clínicos

Valneva invirtió 37,8 millones de euros en ensayos clínicos durante 2022, centrándose principalmente en sus candidatos a la vacuna contra la enfermedad de Lyme-19 y la enfermedad de Lyme.

• Vacuna CoVID-19 VLA2001 Costos del ensayo clínico: € 22.5 millones
• Vacuna de enfermedad de Lyme VLA15 Gastos de desarrollo: € 15.3 millones

Costos de fabricación y producción

Los gastos de fabricación para 2022 totalizaron € 41.6 millones, con importantes inversiones en instalaciones de producción para la fabricación de vacunas.

Instalación de producción	Ubicación	Inversión (millones de euros)
Santo Herlain	Francia	18.7
Viena	Austria	22.9

Gastos de cumplimiento regulatorio

El cumplimiento regulatorio y los costos de control de calidad fueron de aproximadamente 12.3 millones de euros en 2022.

Gastos de marketing y comunicación científica

Los gastos de marketing y comunicación científica para 2022 ascendieron a 8,5 millones de euros.

Categoría de gastos	Cantidad (€ millones)	Porcentaje de costos totales
Investigación y desarrollo	54.4	36%
Fabricación	41.6	28%
Ensayos clínicos	37.8	25%
Cumplimiento regulatorio	12.3	8%
Marketing	8.5	6%

Valneva SE (Valn) - Modelo de negocio: flujos de ingresos

Venta de productos de vacuna

En 2022, Valneva reportó ingresos totales de € 328.4 millones. Las ventas de vacunas clave incluyen:

Vacuna	Ingresos (€)
Ixiaro (vacuna contra la encefalitis japonesa)	€ 102.3 millones
Dukoral (vacuna contra el cólera)	€ 41.2 millones

Contratos de adquisición del gobierno

Valneva obtuvo importantes contratos gubernamentales, que incluyen:

• Covid-19 Contrato de desarrollo de vacunas con el gobierno del Reino Unido por un valor de hasta £ 1.4 mil millones
• Contratos del Departamento de Defensa de los Estados Unidos para suministro de vacunas ixiaro

Subvenciones de investigación y financiación

Fuentes de financiación de investigación en 2022:

Fuente de financiación	Cantidad (€)
Crédito fiscal de investigación	€ 14.5 millones
Subvenciones de investigación del gobierno	8,2 millones de euros

Licencias de tecnologías de vacuna

Las fuentes de ingresos de licencias incluyen:

• Acuerdos de transferencia de tecnología para la vacuna Covid-19
• Arreglos de regalías potenciales de la tecnología de vacunas

Asociaciones de investigación colaborativa

Asociaciones de colaboración clave que generan ingresos:

Pareja	Enfoque de colaboración	Ingresos potenciales
Pfizer	Vacuna contra la enfermedad de Lyme	Pagos de hitos de hasta 220 millones de euros