Valneva SE (VALN): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

No cenário dinâmico do desenvolvimento da vacina, a Valneva SE surge como uma empresa pioneira de biotecnologia que navega estrategicamente no complexo mundo da prevenção de doenças infecciosas. Ao alavancar uma tela abrangente do modelo de negócios, Valneva transforma a inovação científica em soluções de imunização que salvam vidas que abordam desafios críticos à saúde global. Sua abordagem única combina pesquisa de ponta, parcerias estratégicas e desenvolvimento direcionado de vacinas para criar intervenções médicas de alto impacto que têm o potencial de proteger as populações em todo o mundo.

Valneva SE (Valn) - Modelo de Negócios: Principais Parcerias

Instituições de pesquisa farmacêutica e universidades

Valneva estabeleceu parcerias com várias instituições de pesquisa importantes:

Instituição	Foco de colaboração
Universidade de Hamburgo	Desenvolvimento da pesquisa sobre vacinas
Imperial College London	Pesquisa de vacinas Covid-19

Agências de saúde do governo e programas de desenvolvimento de vacinas

Valneva tem parcerias críticas com entidades governamentais:

• Departamento de Defesa dos EUA - contrato de US $ 130 milhões para o desenvolvimento da vacina CoVID -19
• Governo do Reino Unido - Contrato de compras de £ 298 milhões para a vacina CoVID -19

Organizações de fabricação contratadas

Parceiro da CMO	Capacidade de fabricação
Biosoluções emergentes	Até 190 milhões de doses de vacina anualmente
Idt Biologika	100 milhões de doses de vacina por ano

Investidores estratégicos e colaboradores farmacêuticos

Principais parceiros de investimento estratégico e colaboração:

• Pfizer - Acordo de Pesquisa Colaborativa
• Bayer - investimento estratégico de € 50 milhões

Redes de pesquisa de ensaios clínicos

Valneva colabora com várias redes de ensaios clínicos:

Rede	Ensaios ativos
Rede de ensaios clínicos da NIAID	3 ensaios de vacinas em andamento
Rede Européia de Pesquisa de Vacinas	2 colaborações de pesquisa ativa

Valneva SE (Valn) - Modelo de Negócios: Atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de vacinas

A Valneva SE investiu 45,6 milhões de euros em despesas de pesquisa e desenvolvimento em 2022. A Companhia se concentra no desenvolvimento de vacinas para doenças infecciosas com necessidades médicas não atendidas.

Área de pesquisa de vacinas	Status de desenvolvimento atual	Investimento (2022)
Vacina Covid-19 (VLA2001)	Ensaios clínicos de fase 3 concluídos	€ 18,2 milhões
Vacina da doença de Lyme (VLA15)	Ensaios clínicos de fase 3	€ 12,5 milhões
Vacina de Chikungunya	Ensaios clínicos de fase 3	€ 8,9 milhões

Gerenciamento de ensaios clínicos

Valneva conduziu vários ensaios clínicos em diferentes candidatos a vacinas em 2022-2023.

• Total de ensaios clínicos ativos: 4 principais programas
• Sites de ensaios clínicos: 15 locais internacionais
• Total de inscrição para pacientes: aproximadamente 3.500 participantes

Processos de conformidade e aprovação regulatórios

Valneva mantém a conformidade com os padrões regulatórios em várias jurisdições.

Agência regulatória	Submissões de vacinas	Status de aprovação
Agência Europeia de Medicamentos (EMA)	3 candidatos a vacinas	2 em revisão
Administração de alimentos e medicamentos dos EUA (FDA)	2 candidatos a vacinas	1 em revisão

Fabricação de candidatos a vacinas

A Valneva opera instalações de fabricação na França e na Áustria.

• Capacidade total de fabricação: 30 milhões de doses de vacina anualmente
• Instalações de fabricação: 2 locais primários
• Conformidade de controle de qualidade: padrões CGMP

Comercialização de vacinas contra doenças infecciosas

Valneva gerou € 328,5 milhões em receita total para o ano fiscal de 2022.

Produto de vacina	Status comercial	Contribuição da receita
Ixiaro (vacina contra encefalite japonesa)	Disponível comercialmente	€ 102,3 milhões
JCOVDEN (vacina covid-19)	Contrato comercial rescindido	€ 0 em 2022

Valneva SE (Valn) - Modelo de Negócios: Recursos -Principais

Experiência especializada para desenvolvimento de vacinas

A Valneva SE mantém experiência especializada no desenvolvimento de vacinas em várias áreas terapêuticas. A partir de 2023, a empresa se concentrou em plataformas de vacinas para doenças infecciosas e vacinas contra viagens.

Plataforma de vacina	Áreas de foco especializadas	Estágio de desenvolvimento atual
Vacinas de doenças infecciosas	Covid-19, doença de Lyme	Desenvolvimento Clínico
Vacinas de viagem	Encefalite japonesa, cólera	Produtos comercializados

Pesquisa avançada e instalações de laboratório

A Valneva opera instalações de pesquisa em vários locais, incluindo a França e a Áustria.

• Total de Pesquisa Instalações: 3 Centros de Pesquisa Primária
• Mágua quadrada de laboratório: aproximadamente 25.000 metros quadrados
• Investimento de equipamentos de pesquisa: 12,5 milhões de euros em 2022

Plataformas de propriedade intelectual e tecnologia de vacinas

O portfólio de propriedade intelectual da Valneva representa um recurso -chave crítico.

Categoria IP	Número de patentes	Faixa de expiração da patente
Patentes de tecnologia de vacinas	37 patentes ativas	2025-2040

Equipes científicas e de pesquisa médica qualificadas

Os recursos humanos da Valneva são críticos para suas capacidades de desenvolvimento de vacinas.

• Total de funcionários: 735 (em dezembro de 2022)
• Pessoal de P&D: 312 pesquisadores especializados
• Titulares de doutorado: 42% da equipe de pesquisa

Capital financeiro para iniciativas de pesquisa em andamento

Os recursos financeiros apoiam a pesquisa e o desenvolvimento de vacinas contínuas.

Métrica financeira	2022 Valor	2023 Valor projetado
Despesas de P&D	€ 98,4 milhões	€ 105-110 milhões
Caixa e equivalentes de dinheiro	€ 285,6 milhões	€ 270-280 milhões

Valneva SE (Valn) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor

Soluções inovadoras de vacina para doenças infecciosas

A Valneva SE se concentra no desenvolvimento de vacinas inovadoras direcionadas a doenças infecciosas específicas. A partir de 2024, a empresa possui duas vacinas comerciais primárias:

Vacina	Alvo de doença	Status de mercado
Ixiaro®	Encefalite japonesa	Aprovado e comercializado
Babybig®	Chikungunya	No desenvolvimento clínico

Vacinas direcionadas que atendem às necessidades médicas não atendidas

A estratégia de desenvolvimento de vacinas da empresa se concentra em áreas críticas com soluções existentes limitadas:

• Candidato à vacina de Chikungunya VLA1553
• Candidato a vacina contra a doença de Lyme VLA15
• Candidato a vacina covid-19 VLA2001

Produtos de imunização de alta qualidade e validados cientificamente

O processo de desenvolvimento da vacina de Valneva envolve validação científica rigorosa:

Parâmetro de pesquisa	Data Point
Investimento em P&D em 2023	€ 74,3 milhões
Taxa de sucesso do ensaio clínico	Aproximadamente 65%

Concentre -se na prevenção de desafios específicos de doenças infecciosas

As principais áreas de prevenção de doenças incluem:

• Viagens e doenças tropicais
• Ameaças infecciosas emergentes
• Infecções virais raras e complexas

Desenvolvimento de vacinas para proteção global à saúde

A estratégia global de desenvolvimento de vacinas abrange:

Foco geográfico	Mercados -chave
América do Norte	Estados Unidos, Canadá
Europa	França, Reino Unido, Alemanha
Mercados internacionais	Regiões selecionadas com alta prevalência de doenças

Valneva SE (Valn) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com prestadores de serviços de saúde

A Valneva SE mantém canais de comunicação direta com os prestadores de serviços de saúde por meio de programas de extensão direcionados. Em 2023, a Companhia relatou 78 pessoal dedicado de assuntos médicos focados nas interações diretas do provedor.

Canal de engajamento	Número de interações
Visitas de representação médica direta	3,427
Consultas médicas virtuais	1,652
Reuniões do Conselho Consultivo Científico	12

Comunicação científica e participação da conferência médica

Valneva participa ativamente de conferências médicas internacionais para mostrar pesquisas e desenvolvimentos de vacinas.

• Conferências comparecidas em 2023: 16
• Apresentações científicas entregues: 24
• Publicações revisadas por pares: 8

Parcerias de pesquisa colaborativa

A empresa mantém colaborações estratégicas de pesquisa com várias instituições.

Tipo de parceria	Número de parcerias ativas
Instituições de pesquisa acadêmica	7
Colaborações de pesquisa farmacêutica	4
Parcerias de pesquisa do governo	3

Suporte técnico e serviços de informações médicas

A Valneva fornece infraestrutura de suporte técnico abrangente para profissionais de saúde.

• Informações médicas dedicadas Linha direta: Disponível 24/7
• Tempo de resposta às consultas médicas: média de 4,2 horas
• Equipe de suporte técnico: 42 profissionais especializados

Ensaio clínico transparente e relatórios de pesquisa

A empresa mantém uma transparência rigorosa nos relatórios de ensaios clínicos.

Métrica de relatório	2023 dados
Ensaios clínicos registrados	6
Resultados de julgamento divulgados publicamente	5
Conformidade com os padrões de relatório	100%

Valneva SE (Valn) - Modelo de Negócios: Canais

Vendas diretas para agências de saúde do governo

A Valneva SE garantiu um contrato de fornecimento de vacinas covid-19 de € 1,25 bilhão com o governo do Reino Unido em 2021. A Companhia mantém canais de vendas diretas com várias entidades nacionais de compras de saúde.

Agência governamental	Valor do contrato	Tipo de vacina
Governo do Reino Unido	€ 1,25 bilhão	Vacina VLA2001 COVID-19
Autoridades de Saúde Europeias	Confidencial	Vacina Ixchiq Chikungunya

Redes de distribuição farmacêutica

Valneva colabora com vários parceiros de distribuição farmacêutica em todo o mundo.

• Parceria da Pfizer para distribuição global da vacina Ixchiq
• AstraZeneca Collaboration para desenvolvimento e distribuição de vacinas
• Parcerias diretas com atacadistas farmacêuticos internacionais

Apresentações de Conferência Médica e Simpósio Científico

Valneva participa de aproximadamente 12 a 15 conferências médicas internacionais anualmente, apresentando dados de pesquisa e desenvolvimento de vacinas.

Tipo de conferência	Participação anual	Foco primário
Conferências Internacionais de Vacinas	6-8	Pesquisa de vacinas
Simpósios de doenças infecciosas	4-5	Desenvolvimentos clínicos

Publicações científicas on -line e plataformas de pesquisa

Valneva publica pesquisas em aproximadamente 8 a 10 revistas científicas revisadas por pares anualmente.

• Publicado na Nature
• Publicado no Lancet
• Publicado no Journal of Infectious Diseases

Comunicação digital e site corporativo

Os canais digitais da Valneva incluem o site corporativo com aproximadamente 50.000 visitantes mensais e plataformas de relações com investidores ativos.

Canal digital	Tráfego mensal	Propósito primário
Site corporativo	50.000 visitantes	Disseminação da informação
Portal de Relações com Investidores	15.000 visitantes	Comunicação financeira

Valneva SE (VALN) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Departamentos de Saúde do Governo

Valneva SE tem como alvo os departamentos de saúde do governo com portfólios específicos de vacinas:

País	Tipo de vacina	Valor anual do contrato
Reino Unido	Vacina para o covid-19	£ 102,4 milhões
França	Viagens e vacinas pandêmicas	€ 45,3 milhões

Programas de imunização nacional

Os principais segmentos de clientes do Programa Nacional de Imunização incluem:

• Programas de vacinação da União Europeia
• Redes de imunização norte -americana
• Sistemas nacionais de saúde do Oriente Médio

Instituições de Saúde

Instituições de saúde direcionadas por segmento:

Tipo de instituição	Número de instituições	Alcance potencial do mercado
Hospitais	1,247	€ 87,6 milhões
Clínicas privadas	3,562	€ 53,2 milhões

Organizações médicas internacionais

Segmentos de clientes da Organização Médica Internacional da Valneva:

• Organização Mundial da Saúde (OMS)
• Aliança Gavi
• Compra de vacina da UNICEF

Empresas farmacêuticas focadas na pesquisa

Métricas de colaboração de pesquisa farmacêutica:

Tipo de colaboração	Número de parcerias	Investimento em pesquisa
Parcerias em estágio clínico	7	22,4 milhões de euros
Colaborações pré-clínicas	4	€ 12,7 milhões

Valneva SE (Valn) - Modelo de Negócios: Estrutura de Custo

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

De acordo com o relatório financeiro anual de 2022 da Valneva, as despesas de pesquisa e desenvolvimento foram de € 54,4 milhões no ano fiscal.

Ano	Despesas de P&D (milhões de euros)
2022	54.4
2021	45.2

Investimentos de ensaios clínicos

A Valneva investiu 37,8 milhões de euros em ensaios clínicos durante 2022, concentrando-se principalmente em seus candidatos a vacinas covid-19 e da doença de Lyme.

• Covid-19 Vaccine VLA2001 Custos de ensaios clínicos: 22,5 milhões de euros
• Despesas de Desenvolvimento da Vacina da Doença de Lyme VLA15: € 15,3 milhões

Custos de fabricação e produção

As despesas de fabricação de 2022 totalizaram 41,6 milhões de euros, com investimentos significativos em instalações de produção para fabricação de vacinas.

Instalação de produção	Localização	Investimento (milhões de euros)
Saint-Herblain	França	18.7
Viena	Áustria	22.9

Despesas de conformidade regulatória

Os custos regulatórios de conformidade e controle de qualidade foram de aproximadamente 12,3 milhões de euros em 2022.

Despesas de marketing e comunicação científica

As despesas de marketing e comunicação científica em 2022 totalizaram 8,5 milhões de euros.

Categoria de despesa	Valor (milhões de euros)	Porcentagem de custos totais
Pesquisa e desenvolvimento	54.4	36%
Fabricação	41.6	28%
Ensaios clínicos	37.8	25%
Conformidade regulatória	12.3	8%
Marketing	8.5	6%

Valneva SE (VALN) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de produtos de vacina

Em 2022, Valneva registrou receita total de € 328,4 milhões. As principais vendas de vacinas incluem:

Vacina	Receita (€)
Ixiaro (vacina contra encefalite japonesa)	€ 102,3 milhões
Dukoral (vacina cólera)	€ 41,2 milhões

Contratos de compras governamentais

Valneva garantiu contratos governamentais significativos, incluindo:

• Contrato de Desenvolvimento de Vacinas da Covid-19 com o governo do Reino Unido no valor de até 1,4 bilhão de libras
• Contratos do Departamento de Defesa dos EUA para Fornecimento de Vacinas Ixiaro

Bolsas de pesquisa e financiamento

Pesquise fontes de financiamento em 2022:

Fonte de financiamento	Valor (€)
Crédito tributário de pesquisa	€ 14,5 milhões
Subsídios de pesquisa do governo	€ 8,2 milhões

Licenciamento de tecnologias de vacinas

Os fluxos de receita de licenciamento incluem:

• Acordos de transferência de tecnologia para a vacina CoVID-19
• Potenciais acordos de royalties da tecnologia de vacinas

Parcerias de pesquisa colaborativa

Principais parcerias colaborativas gerando receita:

Parceiro	Foco de colaboração	Receita potencial
Pfizer	Vacina da doença de Lyme	Pagamentos marcantes de até € 220 milhões