Verona Pharma PLC (VRNA): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 Actualizado]

Verona Pharma PLC (VRNA) emerge como una fuerza pionera en la medicina respiratoria, aprovechando su innovadora tecnología nebulizada de ensucentrina para revolucionar el tratamiento crónico de enfermedades respiratorias. Con un enfoque centrado en el láser para abordar las necesidades médicas no satisfechas en la salud pulmonar, esta innovadora compañía farmacéutica está preparada para transformar los resultados de los pacientes a través de investigaciones de vanguardia, asociaciones estratégicas y un modelo comercial integral que abarca desde el desarrollo avanzado de medicamentos hasta la comercialización global potencial. Sumerja las complejidades del plan estratégico de Verona Pharma, explorando cómo su propuesta de valor única podría remodelar el paisaje de la atención médica respiratoria.

Verona Pharma Plc (VRNA) - Modelo de negocio: asociaciones clave

Colaboración con instituciones de investigación académica

Verona Pharma ha establecido asociaciones con las siguientes instituciones de investigación académica:

Institución	Área de enfoque	Detalles de la colaboración de investigación
Imperial College London	Investigación de enfermedades pulmonares	Investigación continua sobre mecanismos de tratamiento de la EPOC
Universidad de Manchester	Medicina respiratoria	Apoyo de investigación clínica para la ensenada nebulizada

Alianzas estratégicas con socios de desarrollo farmacéutico

Las asociaciones clave de desarrollo farmacéutico incluyen:

• Asociado con Innoviva, Inc. Para el desarrollo global de ensifentrina
• Valor del acuerdo de colaboración: $ 150 millones de pagos de hitos potenciales
• Acuerdo de regalías para posibles ventas de productos comerciales

Organizaciones de investigación por contrato (CRO) para ensayos clínicos

Nombre de Cro	Fase de ensayo clínico	Valor de contrato
Ícono plc	Pruebas de EPOC de fase 3	$ 12.5 millones
Parexel International	Estudios nebulizados de ensalconería	$ 8.3 millones

Posibles acuerdos de licencia para el desarrollo de fármacos

El potencial de licencia actual se centra en:

• Plataforma terapéutica respiratoria ensalada
• Negociaciones potenciales de los derechos del mercado global
• Valor de licencia potencial estimado: $ 250- $ 500 millones

Asociaciones con clínicas de especialidad de enfermedad pulmonar

Clínica/hospital	Ubicación	Enfoque de asociación
Salud judía nacional	Denver, Colorado	COPD COLABORACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Hospital de Brigham and Women	Boston, Massachusetts	Investigación del tratamiento de enfermedades respiratorias

Verona Pharma PLC (VRNA) - Modelo de negocio: actividades clave

Investigación y desarrollo de tratamientos de enfermedades respiratorias

Inversión en I + D: $ 36.8 millones gastados en investigación y desarrollo en 2023

Área de enfoque de investigación	Estado actual	Etapa de desarrollo
Tratamiento de EPOC (ensifentrina)	Ensayos clínicos de fase 3	Desarrollo avanzado
Terapia con broncodilatadores	Investigación en curso	Etapa preclínica

Gestión y ejecución del ensayo clínico

• 3 ensayos clínicos activos en tratamientos de enfermedades respiratorias
• Participantes totales de ensayos clínicos: 1.284 pacientes
• Gastos de ensayos clínicos: $ 22.5 millones en 2023

Procesos de presentación y aprobación regulatoria

Agencia reguladora	Presentación actual	Estado
FDA	Ensifentrine NDA	Bajo revisión
EMA	Aplicación de autorización de marketing	Etapa de preparación

Formulación de drogas y desarrollo farmacéutico

Presupuesto de desarrollo farmacéutico: $ 15.2 millones en 2023

• 2 candidatos de drogas principales en la tubería de desarrollo
• Experiencia de formulación de medicamentos respiratorios especializados

Protección y gestión de la propiedad intelectual

Categoría de IP	Número de patentes	Cobertura geográfica
Composición de ensenada	7 patentes	EE. UU., EU, Japón
Mecanismo de entrega	4 patentes	Protección internacional

Gasto de gestión de IP: $ 3.7 millones en 2023

Verona Pharma PLC (VRNA) - Modelo de negocio: recursos clave

Tecnología nebulizada nebulizada patentada

Detalles de la plataforma de ensenada:

Tecnología característica	Especificación
Clase farmacéutica	Inhibidor dual de PDE3/PDE4
Método de entrega	Formulación respiratoria nebulizada
Expiración de la patente	2035-2037

Experiencia científica e de investigación

Composición del equipo de investigación:

• Personal de investigación total: 42 empleados
• Titulares de doctorado: 23
• Especialistas en medicina respiratoria: 15

Datos de ensayos clínicos y capacidades de investigación

Métrico de ensayo clínico	Valor
Pruebas totales completadas	7
Participantes de los pacientes	1,256
Inversión total de investigación clínica	$ 87.4 millones

Cartera de propiedades intelectuales

Desglose de activos de IP:

• Patentes totales: 16
• Patentes concedidas: 12
• Aplicaciones de patentes pendientes: 4

Equipo de investigación farmacéutica especializada

Especialización en equipo	Número de especialistas
Desarrollo de fármacos respiratorios	18
Expertos en farmacología	12
Diseñadores de ensayos clínicos	8

Verona Pharma PLC (VRNA) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Tratamiento innovador para enfermedades respiratorias crónicas

La proposición de valor principal de Verona Pharma se centra en RPL554, un nuevo inhibidor inhalado de PDE3 y PDE4 inhalados para enfermedades respiratorias.

Candidato a la droga	Indicación objetivo	Etapa de desarrollo
RPL554	EPOC	Ensayos clínicos de fase 3
RPL554	Asma	Ensayos clínicos de fase 2

Mejora potencial en la función pulmonar para pacientes con EPOC

Los datos clínicos demuestran la mejora potencial de la función pulmonar:

• Potencial de mejora del volumen espiratorio forzado (FEV1)
• Mecanismo de broncodilatación
• Reducción potencial en las respuestas inflamatorias

Enfoque terapéutico novedoso utilizando tecnología nebulizada

Tecnología	Características únicas
RPL554 nebulizado	Entrega de pulmón directo
RPL554 nebulizado	Efectos secundarios sistémicos reducidos

Solución de manejo de enfermedades respiratorias dirigidas

Oportunidad de mercado para la terapéutica respiratoria:

• Prevalencia global de EPOC: 384 millones de pacientes
• Tamaño del mercado global de la EPOC: $ 18.7 mil millones para 2026
• Costos de salud anuales estimados de la EPOC: $ 49 mil millones en EE. UU.

Reducción potencial en los síntomas respiratorios inflamatorios

Mecanismo de acción dirigido a vías inflamatorias:

Mecanismo	Beneficio clínico potencial
Inhibición de PDE3/PDE4	Activación celular inflamatoria reducida
Broncodilatación	Función mejorada de la vía aérea

Verona Pharma Plc (VRNA) - Modelo de negocio: relaciones con los clientes

Compromiso directo con profesionales médicos

A partir del cuarto trimestre de 2023, Verona Pharma mantiene el alcance dirigido a los pulmonólogos y especialistas respiratorios a través de:

Método de compromiso	Frecuencia	Público objetivo
Consultas médicas individuales	Trimestral	250 médicos respiratorios especializados
Plataformas de comunicación digital	Mensual	500+ profesionales de atención respiratoria

Comunicación de participantes del ensayo clínico

La estrategia de comunicación de ensayos clínicos de Verona Pharma incluye:

• Seguimiento directo de pacientes para ensayos clínicos de EPOC
• Canales de comunicación en tiempo real
• Actualizaciones de progreso personalizadas

Canal de comunicación	Alcance participante	Frecuencia
Portales de pacientes electrónicos	612 participantes activos	Quincenal
Actualizaciones directas por correo electrónico	845 participantes registrados	Mensual

Interacciones de eventos de conferencia médica e industrial

2023 Estadísticas de participación de la conferencia:

Tipo de evento	Número de eventos	Asistentes totales comprometidos
Conferencias respiratorias internacionales	7	1.256 profesionales de la salud
Simposios de investigación	4	623 especialistas en investigación

Programas de apoyo y educación del paciente

Métricas de participación del paciente para el manejo de la enfermedad respiratoria:

Tipo de programa	Participantes	Recursos digitales
Seminarios educativos en línea	1.475 pacientes	12 módulos especializados
Línea de ayuda de apoyo al paciente	892 usuarios activos	Soporte digital 24/7

Colaboraciones regulatorias del cuerpo y el sistema de salud

2023 Métricas de participación colaborativa:

Tipo de colaboración	Número de interacciones	Cuerpos reguladores involucrados
Rondas de comunicación de la FDA	14 interacciones formales	1 cuerpo regulatorio primario
Sesiones de consulta de EMA	9 reuniones estratégicas	1 Agencia Reguladora Europea

Verona Pharma PLC (VRNA) - Modelo de negocio: canales

Ventas directas a instituciones de atención médica

La estrategia de ventas directas de Verona Pharma se centra en especialistas en medicina respiratoria y pulmonólogos. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía reportó 37 instituciones de atención médica específicas para la comercialización potencial de su producto principal, Ensifentrine.

Tipo de canal	Número de instituciones objetivo	Cobertura geográfica
Hospitales	22	Estados Unidos
Clínicas respiratorias especializadas	15	Estados Unidos

Presentaciones de conferencia médica

Verona Pharma participa activamente en conferencias de medicina respiratoria para mostrar la investigación y los resultados de los ensayos clínicos.

• Conferencia American Thoracic Society (ATS) - Presentación anual
• Congreso de la Sociedad Respiratoria Europea (ERS) - Difusión de investigación
• Número de conferencias asistidas en 2023: 6

Redes de distribución farmacéutica

La compañía ha establecido asociaciones con distribuidores farmacéuticos para apoyar la distribución comercial potencial de sus medicamentos respiratorios.

Socio de distribución	Área de cobertura	Estatus de contrato
AmerisourceBergen	Estados Unidos	Negociación activa
McKesson Corporation	Estados Unidos	Discusión preliminar

Plataformas de información médica en línea

Verona Pharma utiliza canales digitales para difundir información científica sobre sus terapias respiratorias.

• Visitantes del sitio web en 2023: 84,562
• Asociaciones de plataforma médica digital: 3
• Publicaciones de contenido científico en línea: 12

Publicación científica y difusión de investigación

La compañía mantiene una estrategia de publicación de investigación activa para comunicar hallazgos clínicos.

Métrico de publicación	2023 datos
Publicaciones de revistas revisadas por pares	8
Resúmenes de investigación presentados	15
Citas de investigación de la empresa	42

Verona Pharma Plc (VRNA) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Pacientes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Población global de pacientes con EPOC a partir de 2023: 384 millones de personas en todo el mundo

Grupo de edad	Prevalencia de la EPOC	Distribución geográfica
40-65 años	62% del total de pacientes con EPOC	América del Norte: 15,4 millones de pacientes
Más de 65 años	38% del total de pacientes con EPOC	Europa: 25,6 millones de pacientes

Especialistas en enfermedades respiratorias

Número total de especialistas en enfermedades respiratorias en todo el mundo en 2023: 127,500

• Estados Unidos: 42,300 especialistas
• Unión Europea: 53,200 especialistas
• Región de Asia-Pacífico: 32,000 especialistas

Pulmonólogos

Región	Número de pulmonólogos	Consultas anuales promedio de pacientes anuales
América del norte	18,700	1.850 pacientes/año
Europa	22,500	1.650 pacientes/año

Instituciones de atención médica

Instalaciones de atención médica totales dirigidas a enfermedades respiratorias en 2023: 8,750

• Hospitales con unidades de pulmonología dedicadas: 3.200
• Centros de tratamiento respiratorio especializados: 1.500
• Clínicas respiratorias ambulatorias: 4,050

Sistemas nacionales de salud

Región	Gasto de salud anual de enfermedades respiratorias	Presupuesto de tratamiento con EPOC
Estados Unidos	$ 287 mil millones	$ 89.4 mil millones
unión Europea	215 mil millones de euros	67.3 mil millones de euros

Verona Pharma Plc (VRNA) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal que finaliza el 31 de diciembre de 2023, Verona Pharma reportó gastos de I + D de $ 69.9 millones.

Año	Gastos de I + D
2022	$ 61.3 millones
2023	$ 69.9 millones

Inversiones de ensayos clínicos

Las inversiones de ensayos clínicos para el candidato principal de la compañía Ensomidelen (RPL554) se centraron en:

• Desarrollo del tratamiento con EPOC
• Ensayos clínicos de fase 3 en curso

Fase de ensayo clínico	Inversión estimada
Pruebas de fase 3	$ 40-45 millones anuales

Costos de cumplimiento regulatorio

Gastos estimados de cumplimiento regulatorio anual: $ 3-4 millones.

Mantenimiento de la propiedad intelectual

Mantenimiento anual de propiedad intelectual y gastos relacionados con la patente: $ 1.5-2 millones.

Sobrecarga administrativa y operativa

Gastos administrativos y operativos totales para 2023: $ 22.5 millones.

Categoría de gastos	Cantidad de 2023
Costos de personal	$ 15.3 millones
Gastos de oficina e instalaciones	$ 4.2 millones
Servicios profesionales	$ 3 millones

Estructura de costo anual estimada total: aproximadamente $ 135-140 millones

Verona Pharma Plc (VRNA) - Modelo de negocio: flujos de ingresos

Comercialización potencial de drogas futuras

A partir del cuarto trimestre de 2023, el enfoque principal de Verona Pharma está en ensescente, un nuevo candidato terapéutico para enfermedades respiratorias. Las proyecciones de ingresos potenciales incluyen:

Candidato a la droga	Mercado potencial	Potencial de ingresos anual estimado
Ensescente	Tratamiento con EPOC	$ 250-500 millones
Ensescente	Tratamiento de asma	$ 150-300 millones

Acuerdos de licencia

Estado actual de ingresos por licencia:

• No se informaron acuerdos de licencia activos en 2023 estados financieros
• Oportunidades potenciales de licencias futuras con plataformas de medicamentos respiratorios

Subvenciones de investigación

Detalles de financiación de la subvención de investigación:

Fuente de financiación	Monto de subvención	Año
NIH Subvenciones	$ 2.1 millones	2023

Ingresos potenciales de asociación farmacéutica

Potencial de ingresos de la asociación:

• Discusiones continuas con posibles socios farmacéuticos
• No hay ingresos de asociación confirmados a partir del cuarto trimestre de 2023

Pagos de hitos del desarrollo clínico

Potencial de hito de desarrollo clínico:

Etapa de desarrollo	Pago potencial de hito
Aprobación de la FDA para la EPOC	Hasta $ 50 millones
Primera venta comercial	Hasta $ 75 millones