Verona Pharma Plc (vRNA): modelo de negócios [Jan-2025 Atualizado]

A Verona Pharma Plc (vRNA) surge como uma força pioneira na medicina respiratória, alavancando sua inovadora tecnologia nebulizada de ensifeentrina para revolucionar o tratamento de doenças respiratórias crônicas. Com uma abordagem focada em laser em atender às necessidades médicas não atendidas na saúde pulmonar, esta empresa farmacêutica inovadora está pronta para transformar os resultados dos pacientes por meio de pesquisas de ponta, parcerias estratégicas e um modelo de negócios abrangente que atravessa o desenvolvimento avançado de desenvolvimento de medicamentos à potencial comercialização global. Mergulhe nos meandros do plano estratégico da Verona Pharma, explorando como sua proposta de valor única poderia potencialmente remodelar a paisagem da assistência médica respiratória.

Verona Pharma plc (vRNA) - Modelo de negócios: parcerias -chave

Colaboração com instituições de pesquisa acadêmica

A Verona Pharma estabeleceu parcerias com as seguintes instituições de pesquisa acadêmica:

Instituição	Área de foco	Detalhes da colaboração de pesquisa
Imperial College London	Pesquisa de doenças pulmonares	Pesquisa em andamento sobre mecanismos de tratamento de DPOC
Universidade de Manchester	Medicina respiratória	Pesquisa clínica Apoio a Ensifentrine nebulizada

Alianças estratégicas com parceiros de desenvolvimento farmacêutico

As principais parcerias de desenvolvimento farmacêutico incluem:

• Parceria com Innoviva, Inc. Para o desenvolvimento global do Ensifentrine
• Valor do contrato de colaboração: US $ 150 milhões em potencial pagamentos em marcas
• Acordo de royalties para possíveis vendas de produtos comerciais

Organizações de pesquisa contratada (CROs) para ensaios clínicos

Nome do CRO	Fase de ensaios clínicos	Valor do contrato
Icon plc	Ensaios de DPOC de fase 3	US $ 12,5 milhões
Parexel International	Estudos de Ensifentrina nebulizada	US $ 8,3 milhões

Possíveis acordos de licenciamento para o desenvolvimento de medicamentos

O potencial de licenciamento atual se concentra:

• Plataforma terapêutica respiratória da Ensifentrina
• Potenciais negociações de direitos de mercado globais
• Valor potencial estimado de licenciamento: US $ 250 a US $ 500 milhões

Parcerias com clínicas de especialidade de doenças pulmonares

Clínica/Hospital	Localização	Foco em parceria
Saúde Judaica Nacional	Denver, Colorado	Colaboração de pesquisa clínica da DPOC
Brigham and Women's Hospital	Boston, Massachusetts	Pesquisa de tratamento de doenças respiratórias

Verona Pharma plc (vRNA) - Modelo de negócios: atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de tratamentos de doenças respiratórias

Investimento em P&D: US $ 36,8 milhões gastos em pesquisa e desenvolvimento em 2023

Área de foco de pesquisa	Status atual	Estágio de desenvolvimento
Tratamento da DPOC (Ensifentrine)	Ensaios clínicos de fase 3	Desenvolvimento avançado
Terapia broncodilatadora	Pesquisa em andamento	Estágio pré-clínico

Gerenciamento e execução de ensaios clínicos

• 3 ensaios clínicos ativos em tratamentos de doenças respiratórias
• TOTAL DE ENTRADOS CLÍNICOS PARTICIPANTES: 1.284 pacientes
• Despesas de ensaios clínicos: US $ 22,5 milhões em 2023

Processos de envio e aprovação regulatórios

Agência regulatória	Envio atual	Status
FDA	Ensifentrine NDA	Em revisão
Ema	Aplicativo de autorização de marketing	Estágio de preparação

Formulação de drogas e desenvolvimento farmacêutico

Orçamento de desenvolvimento farmacêutico: US $ 15,2 milhões em 2023

• 2 candidatos a medicamentos primários em pipeline de desenvolvimento
• Experiência especializada em formulação de medicamentos respiratórios

Proteção e Gerenciamento de Propriedade Intelectual

Categoria IP	Número de patentes	Cobertura geográfica
Ensifentrine Composition	7 patentes	EUA, UE, Japão
Mecanismo de entrega	4 patentes	Proteção Internacional

Despesas de gerenciamento de IP: US $ 3,7 milhões em 2023

Verona Pharma plc (vRNA) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Tecnologia de Ensifentrina Nebulizada proprietária

Detalhes da plataforma Ensifentrine:

Característica da tecnologia	Especificação
Classe farmacêutica	Inibidor duplo de PDE3/PDE4
Método de entrega	Formulação respiratória nebulizada
Expiração de patentes	2035-2037

Experiência científica e de pesquisa

Composição da equipe de pesquisa:

• Pessoal de pesquisa total: 42 funcionários
• Titulares de doutorado: 23
• Especialistas em medicina respiratória: 15

Dados de ensaios clínicos e recursos de pesquisa

Métrica do ensaio clínico	Valor
TOTAL CONCLUSO CONCLUSO	7
Participantes dos pacientes	1,256
Investimento total de pesquisa clínica	US $ 87,4 milhões

Portfólio de propriedade intelectual

A quebra de ativos IP:

• Total de patentes: 16
• Patentes concedidas: 12
• Aplicações de patentes pendentes: 4

Equipe especializada de pesquisa farmacêutica

Especialização da equipe	Número de especialistas
Desenvolvimento respiratório de medicamentos	18
Especialistas em farmacologia	12
Designers de ensaios clínicos	8

Verona Pharma plc (vRNA) - Modelo de negócios: proposições de valor

Tratamento inovador para doenças respiratórias crônicas

A proposição de valor primário da Verona Pharma se concentra no RPL554, um novo inibidor de PDE3 e PDE4 inalado para doenças respiratórias.

Candidato a drogas	Indicação alvo	Estágio de desenvolvimento
Rpl554	DPOC	Ensaios clínicos de fase 3
Rpl554	Asma	Ensaios clínicos de fase 2

Melhoria potencial na função pulmonar para pacientes com DPOC

Os dados clínicos demonstram potencial aprimoramento da função pulmonar:

• Potencial de melhoria de volume expiratório forçado (FEV1)
• Mecanismo de broncodilatação
• Redução potencial nas respostas inflamatórias

Nova abordagem terapêutica usando tecnologia nebulizada

Tecnologia	Características únicas
RPL554 nebulizado	Entrega direta do pulmão
RPL554 nebulizado	Efeitos colaterais sistêmicos reduzidos

Solução de gerenciamento de doenças respiratórias direcionadas

Oportunidade de mercado para terapêutica respiratória:

• Prevalência global de DPOC: 384 milhões de pacientes
• Tamanho global do mercado de DPOC: US ​​$ 18,7 bilhões até 2026
• Custos de saúde anuais estimados da DPOC: US ​​$ 49 bilhões em nós

Redução potencial nos sintomas respiratórios inflamatórios

Mecanismo de ação direcionado às vias inflamatórias:

Mecanismo	Benefício clínico potencial
Inibição de PDE3/PDE4	Ativação inflamatória reduzida de células
Broncodilatação	Função aprimorada das vias aéreas

Verona Pharma Plc (VRNA) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com profissionais médicos

A partir do quarto trimestre 2023, a Verona Pharma mantém a divulgação direcionada para pulmonologistas e especialistas respiratórios por meio de:

Método de engajamento	Freqüência	Público -alvo
Consultas médicas individuais	Trimestral	250 médicos respiratórios especializados
Plataformas de comunicação digital	Mensal	500 mais de profissionais de cuidados respiratórios

Comunicação de participantes do ensaio clínico

A estratégia de comunicação de ensaios clínicos da Verona Pharma inclui:

• Rastreamento direto de pacientes para ensaios clínicos da DPOC
• Canais de comunicação em tempo real
• Atualizações de progresso personalizadas

Canal de comunicação	Alcance dos participantes	Freqüência
Portais de pacientes eletrônicos	612 participantes ativos	Quinzenal
Atualizações de e -mail direto	845 participantes registrados	Mensal

Conferência Médica e Interações de Eventos do Indústria

2023 Estatísticas de participação da conferência:

Tipo de evento	Número de eventos	Total de participantes envolvidos
Conferências respiratórias internacionais	7	1.256 profissionais de saúde
Simpósios de pesquisa	4	623 especialistas em pesquisa

Programas de apoio ao paciente e educação

Métricas de engajamento do paciente para gerenciamento de doenças respiratórias:

Tipo de programa	Participantes	Recursos digitais
Lrocinares educacionais on -line	1.475 pacientes	12 módulos especializados
Helpline de apoio ao paciente	892 usuários ativos	Suporte digital 24/7

Colaborações do órgão regulatório e do sistema de saúde

2023 Métricas de engajamento colaborativo:

Tipo de colaboração	Número de interações	Órgãos regulatórios envolvidos
Rodadas de comunicação da FDA	14 interações formais	1 órgão regulatório primário
Sessões de consulta EMA	9 reuniões estratégicas	1 Agência Regulatória Europeia

Verona Pharma plc (vRNA) - Modelo de negócios: canais

Vendas diretas para instituições de saúde

A estratégia de vendas diretas da Verona Pharma se concentra em especialistas em medicina respiratória e plunsonologistas. A partir do quarto trimestre de 2023, a empresa relatou 37 instituições de saúde direcionadas para a comercialização potencial de seu produto principal, a Ensifentrine.

Tipo de canal	Número de instituições -alvo	Cobertura geográfica
Hospitais	22	Estados Unidos
Clínicas respiratórias especializadas	15	Estados Unidos

Apresentações da conferência médica

A Verona Pharma participa ativamente de conferências de medicina respiratória para mostrar resultados de pesquisa e ensaios clínicos.

• Conferência da Sociedade Torácica Americana (ATS) - Apresentação Anual
• Congresso da Sociedade Respiratória Europeia (ERS) - Disseminação de Pesquisa
• Número de conferências participadas em 2023: 6

Redes de distribuição farmacêutica

A Companhia estabeleceu parcerias com distribuidores farmacêuticos para apoiar a distribuição comercial potencial de seus medicamentos respiratórios.

Parceiro de distribuição	Área de cobertura	Status do contrato
Amerisourcebergen	Estados Unidos	Negociação ativa
McKesson Corporation	Estados Unidos	Discussão preliminar

Plataformas de informações médicas online

A Verona Pharma utiliza canais digitais para disseminar informações científicas sobre sua terapêutica respiratória.

• Visitantes do site em 2023: 84.562
• Parcerias de plataforma médica digital: 3
• Publicações de conteúdo científico online: 12

Publicação científica e disseminação de pesquisa

A empresa mantém uma estratégia de publicação de pesquisa ativa para comunicar os achados clínicos.

Métrica de publicação	2023 dados
Publicações de revistas revisadas por pares	8
Resumos de pesquisa apresentados	15
Citações de pesquisa da empresa	42

Verona Pharma plc (vRNA) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes crônicos de doença pulmonar obstrutiva (DPOC)

População global de pacientes com DPOC em 2023: 384 milhões de indivíduos em todo o mundo

Faixa etária	Prevalência de DPOC	Distribuição geográfica
40-65 anos	62% do total de pacientes com DPOC	América do Norte: 15,4 milhões de pacientes
65 anos ou mais	38% do total de pacientes com DPOC	Europa: 25,6 milhões de pacientes

Especialistas em doenças respiratórias

Número total de especialistas em doenças respiratórias globalmente em 2023: 127.500

• Estados Unidos: 42.300 especialistas
• União Europeia: 53.200 Especialistas
• Região da Ásia-Pacífico: 32.000 especialistas

Pulmonologistas

Região	Número de Pulmonologists	Consultas médias anuais de pacientes
América do Norte	18,700	1.850 pacientes/ano
Europa	22,500	1.650 pacientes/ano

Instituições de Saúde

Total de instalações de saúde direcionadas a doenças respiratórias em 2023: 8.750

• Hospitais com unidades dedicadas de pulmonologia: 3.200
• Centros de Tratamento Respiratório Especializado: 1.500
• Clínicas respiratórias ambulatoriais: 4.050

Sistemas Nacionais de Saúde

Região	Gasto anual de saúde respiratória	Orçamento de tratamento da DPOC
Estados Unidos	US $ 287 bilhões	US $ 89,4 bilhões
União Europeia	€ 215 bilhões	€ 67,3 bilhões

Verona Pharma plc (vRNA) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal que termina em 31 de dezembro de 2023, a Verona Pharma registrou despesas de P&D de US $ 69,9 milhões.

Ano	Despesas de P&D
2022	US $ 61,3 milhões
2023	US $ 69,9 milhões

Investimentos de ensaios clínicos

Os investimentos em ensaios clínicos para o candidato principal da empresa Ensomidelen (RPL554) focados em:

• Desenvolvimento do tratamento da DPOC
• Ensaios clínicos de fase 3 em andamento

Fase de ensaios clínicos	Investimento estimado
Ensaios de Fase 3	US $ 40-45 milhões anualmente

Custos de conformidade regulatória

Despesas anuais estimadas de conformidade regulatória: US $ 3-4 milhões.

Manutenção da propriedade intelectual

Manutenção anual da propriedade intelectual e despesas relacionadas a patentes: US $ 1,5-2 milhões.

Overhead administrativo e operacional

Despesas administrativas e operacionais totais para 2023: US $ 22,5 milhões.

Categoria de despesa	2023 quantidade
Custos de pessoal	US $ 15,3 milhões
Despesas de escritório e instalação	US $ 4,2 milhões
Serviços profissionais	US $ 3 milhões

Estrutura de custo anual estimada total: aproximadamente US $ 135-140 milhões

Verona Pharma plc (vRNA) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Potencial futura comercialização de medicamentos

A partir do quarto trimestre 2023, o foco principal da Verona Pharma está em Ensifentrine, um novo candidato terapêutico para doenças respiratórias. As projeções de receita potenciais incluem:

Candidato a drogas	Mercado potencial	Potencial estimado de receita anual
Ensifentrine	Tratamento da DPOC	US $ 250-500 milhões
Ensifentrine	Tratamento de asma	US $ 150-300 milhões

Acordos de licenciamento

Status da receita de licenciamento atual:

• Nenhum contrato de licenciamento ativo relatado em 2023 demonstrações financeiras
• Possíveis oportunidades futuras de licenciamento com plataformas de medicamentos respiratórios

Bolsas de pesquisa

Detalhes de financiamento da concessão de pesquisa:

Fonte de financiamento	Valor de concessão	Ano
NIH Grants	US $ 2,1 milhões	2023

Potenciais receitas de parceria farmacêutica

Potencial de receita de parceria:

• Discussões em andamento com potenciais parceiros farmacêuticos
• Nenhuma receita de parceria confirmada a partir do quarto trimestre 2023

Pagamentos marcantes do desenvolvimento clínico

Potencial de Milestão de Desenvolvimento Clínico:

Estágio de desenvolvimento	Pagamento em potencial
Aprovação da FDA para DPOC	Até US $ 50 milhões
Primeira venda comercial	Até US $ 75 milhões