Spruce Biosciences, Inc. (SPRB): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) émerge comme une société de biotechnologie pionnière révolutionnant les traitements des troubles endocriniens pédiatriques grâce à son approche thérapeutique innovante et ciblée. En se concentrant sur les conditions génétiques rares et les besoins médicaux non satisfaits, l'entreprise exploite une expertise scientifique sophistiquée et des technologies de recherche de pointe pour développer des solutions transformatrices qui promettent de remodeler les soins aux patients dans des troubles hormonaux complexes. Leur modèle commercial stratégique démontre un cadre complet pour relever les défis critiques des soins de santé tout en se positionnant à l'avant-garde de la médecine de précision et des thérapies génétiques personnalisées.

Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaboration avec les centres médicaux universitaires pour la recherche clinique

En 2024, Spruce Biosciences a établi des partenariats avec les centres médicaux académiques suivants pour la recherche clinique:

Centre médical	Focus de recherche	Essais cliniques actifs
École de médecine de l'Université de Stanford	Hyperplasie surrénalienne congénitale (CAH)	2 essais de phase 2/3 en cours
Université de Californie, San Francisco	Endocrinologie pédiatrique	1 essai de phase 3

Partenariats stratégiques avec les institutions de recherche pharmaceutique

Spruce Biosciences a développé des partenariats stratégiques avec les institutions de recherche pharmaceutique suivantes:

• Centre de recherche de la société endocrinienne
• National Institutes of Health (NIH) Diseases rares Réseau de recherche clinique
• Société endocrinienne pédiatrique

Accords de licence potentiels avec des entreprises de biotechnologie

Les accords de licence et de collaboration actuels comprennent:

Entreprise de biotechnologie	Type d'accord	Focus sur le développement des médicaments
Biosciences neurocrines	Collaboration de recherche	Tildacerfont pour le traitement CAH

Engagement avec les organismes de réglementation

Interactions et engagements réglementaires:

• Interactions de la FDA: Réunions multiples de type B et de type C concernant le développement de TildacerFont
• Désignation de médicaments orphelins pour Tildacerfont dans le traitement CAH
• Communication continue avec la division du métabolisme et des produits d'endocrinologie de la FDA

Investissements totaux de partenariat et de collaboration en 2023: 4,2 millions de dollars

Nombre de collaborations de recherche active: 5

Budget d'extension de partenariat projeté pour 2024: 5,6 millions de dollars

Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Développer des solutions thérapeutiques innovantes pour des troubles endocriniens rares

Spruce Biosciences se concentre sur le développement de solutions thérapeutiques spécifiquement pour les troubles endocriniens rares pédiatriques. L'accent principal de l'entreprise est sur Hyperplasie surrénalienne congénitale (CAH).

Drogue	Étape de développement	Indication cible
Tildacerfont	Essai clinique de phase 2	CAH classique

Effectuer des essais précliniques et cliniques

La société investit des ressources importantes dans le développement et l'exécution des essais cliniques.

• Total des dépenses de R&D pour 2022: 43,9 millions de dollars
• Sites d'essai cliniques: environ 20 emplacements à travers les États-Unis
• Inscription des patients à des essais en cours: environ 100 patients

Recherche et développement de traitements de la maladie endocrinienne pédiatrique

Métrique de R&D	2022 données
Personnel de R&D	35 chercheurs dévoués
Investissement annuel de R&D	43,9 millions de dollars

Processus de soumission réglementaire et d'approbation des médicaments

Spruce Biosciences s'engage activement avec les autorités réglementaires pour faire progresser le développement de médicaments.

• Interactions en cours avec la FDA pour TildacerFont
• Demande d'enquête sur le médicament nouveau (IND) soumis
• Désignation des médicaments orphelins reçus pour TildacerFont

Jalon réglementaire	Statut
Communication de la FDA	Consultation active
Statut de médicament orphelin	Accordé pour Tildacerfont

Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Expertise scientifique et médicale spécialisée dans les troubles endocriniens

Depuis le quatrième trimestre 2023, Spruce Biosciences a une équipe de recherche dédiée de 28 professionnels spécialisés axés sur les troubles endocriniens.

Catégorie professionnelle	Nombre d'employés
Chercheurs de doctorat	12
Médecins	6
Spécialistes de la recherche clinique	10

Technologies de développement de médicaments propriétaires

Les plates-formes technologiques clés comprennent:

• Plateforme de développement thérapeutique des troubles endocriniens pédiatriques
• Technologie avancée d'ingénierie moléculaire
• Système de modulation d'hormones de précision

Portefeuille de propriété intellectuelle

Catégorie IP	Nombre total
Brevets délivrés	7
Demandes de brevet en instance	15
Familles de brevets	4

Installations de recherche et infrastructure de laboratoire

Espace total des installations de recherche: 8 500 pieds carrés situés à San Francisco, en Californie.

Type de laboratoire	Équipement spécialisé
Laboratoire de biologie moléculaire	3 machines de séquençage de gènes de haute précision
Usine de culture cellulaire	5 postes de travail de niveau de biosécurité avancés
Laboratoire de chimie analytique	2 systèmes de spectrométrie de masse

Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans les maladies endocriniennes pédiatriques rares

Spruce Biosciences se concentre sur le développement de thérapies pour des troubles endocriniens pédiatriques rares, ciblant spécifiquement:

Trouble	Population de patients	ÉTACKES DE TRAITEMENT
Hyperplasie surrénalienne congénitale (CAH)	Environ 1 naissance sur 10 000 à 15 000	Options thérapeutiques ciblées limitées
46, Trouble XY du développement du sexe	Estimé 1 sur 20 000 naissances vivantes	Approches de traitement spécialisé minimal

Développer des thérapies ciblées avec un potentiel pour améliorer les résultats des patients

Le développement thérapeutique clé de Spruce Biosciences se concentre sur:

• TildacerFont: Traitement non stéroïdal de premier classe pour CAH
• Approche de la médecine de précision ciblant des mutations génétiques spécifiques
• Réduction potentielle de l'exposition chronique aux stéroïdes chez les patients pédiatriques

Approches de traitement innovantes pour les troubles hormonaux complexes

Détails de l'investissement de la recherche et du développement:

Métrique	Valeur 2023
Dépenses de R&D	31,4 millions de dollars
Dépenses d'essais cliniques	22,6 millions de dollars

Solutions thérapeutiques personnalisées pour des conditions génétiques spécifiques

Éléments de proposition de valeur unique:

• Thérapies moléculaires ciblées avec précision
• Effet secondaire minimal profile par rapport aux traitements traditionnels
• Potentiel pour la qualité de vie des patients à long terme

État du pipeline clinique:

Programme	Étape de développement	Indication cible
Tildacerfont	Essais cliniques de phase 2	Hyperplasie surrénalienne congénitale
Thérapies endocriniennes supplémentaires	Recherche préclinique	46, XY Troubles du développement du sexe

Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les professionnels de la santé et les prestataires de soins de santé

Spruce Biosciences cible les maladies endocriniennes rares avec des stratégies de relation client spécialisées:

Type d'engagement	Public cible	Fréquence d'interaction
Sensibilisation médicale directe	Endocrinologues pédiatriques	Réunions scientifiques trimestrielles
Boards consultatifs cliniques	Spécialistes de maladies rares	Consultations bi-annuelles

Programmes de soutien aux patients pour les communautés de maladies rares

• Programme d'aide aux patients dévoués pour les patients congénitaux d'hyperplasie surrénalienne (CAH)
• Ressources de soutien financier pour l'accès aux médicaments
• Matériel d'éducation des patients personnalisés

Initiatives de communication scientifique et médicale

Canaux de communication clés:

Canal	But	Atteindre
Conférences médicales	Présentation de recherche	150+ professionnels de la santé chaque année
Publications évaluées par des pairs	Partage de données cliniques	8-10 publications par an

Reportage des essais cliniques transparents et transparence de la recherche

Métriques de transparence des essais cliniques:

• 100% ClinicalTrials.gov Compliance d'enregistrement
• Résultats en temps opportun signalant dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'essai
• Accès ouvert aux données anonymisées des patients

Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) - Modèle d'entreprise: canaux

Équipe de vente directe ciblant les spécialistes de l'endocrinologie pédiatrique

Depuis le quatrième trimestre 2023, Spruce Biosciences maintient une force de vente spécialisée de 12 représentants axés exclusivement sur les spécialistes de l'endocrinologie pédiatrique.

Métrique de l'équipe de vente	Données quantitatives
Représentants des ventes totales	12
Couverture géographique	50 États américains
Interactions moyennes spécialisées par mois	87 Engagements directs

Conférences médicales et symposiums scientifiques

Spruce Biosciences participe à des événements médicaux ciblés pour présenter la recherche clinique et les informations sur les produits.

• Conférence annuelle de la Société pédiatrique endocrinienne
• Conférence Endo de la Société endocrine
• Conférence nationale de l'American Academy of Pediatrics

Plateformes numériques pour la diffusion de l'information médicale

Canal numérique	Métriques d'engagement
Site Web de l'entreprise	42 500 visiteurs mensuels uniques
Page professionnelle LinkedIn	3 750 abonnés
Webinaires professionnels médicaux	6 hébergés chaque année

Partenariats avec des groupes de défense des patients

Partenariats collaboratifs actifs:

• Fondation magique pour la croissance des enfants
• Fondation congénitale de la recherche sur la recherche sur les hyperplasie surrénalienne (CARES)
• Programme de sensibilisation des patients de la société endocrinienne pédiatrique

Métrique de partenariat	Données quantitatives
Partenariats totaux de plaidoyer pour les patients	5 collaborations actives
Événements annuels de sensibilisation des patients	12 événements collaboratifs
Matériel d'éducation des patients distribué	87 500 ressources d'information

Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Endocrinologues pédiatriques

Taille du marché: environ 1 200 endocrinologues pédiatriques certifiés au conseil d'administration aux États-Unis à partir de 2023.

Caractéristique du segment	Données quantitatives
Spécialistes potentiels totaux	1 200 endocrinologues pédiatriques
La charge de travail annuelle moyenne des patients	75-100 patients atteints de troubles endocriniens
Pénétration estimée du marché	18-22% des spécialistes

Centres de traitement des maladies rares

Complet Overview:

• Total des centres de traitement des maladies rares spécialisées aux États-Unis: 87
• Centres axés sur les troubles endocriniens génétiques: 42
• Budget de recherche annuel par centre: 3,2 millions de dollars - 7,5 millions de dollars

Patients souffrant de troubles endocriniens génétiques spécifiques

Catégorie de troubles	Population estimée des patients
Hyperplasie surrénalienne congénitale (CAH)	20 000 à 30 000 patients aux États-Unis
46, XY Troubles du développement du sexe	1 naissances vivantes sur 20 000

Institutions de recherche

Déchange institutionnelle:

• Institutions de recherche totale en endocrinologie: 156
• Institutions financées par les NIH: 89
• Financement de la recherche annuelle: 412 millions de dollars en recherche sur l'endocrinologie génétique

Mesures clés du marché:

Métrique	Valeur
Marché total adressable	487 millions de dollars
Taux de croissance annuel potentiel	6.3%

Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Investissements approfondis de recherche et développement

Au quatrième trimestre 2023, Spruce Biosciences a déclaré des dépenses de R&D de 16,7 millions de dollars pour l'exercice. L'objectif de recherche de l'entreprise se concentre principalement sur des troubles endocriniens pédiatriques rares.

Année	Dépenses de R&D	Pourcentage des dépenses d'exploitation totales
2022	14,3 millions de dollars	78%
2023	16,7 millions de dollars	82%

Dépenses des essais cliniques

Les coûts des essais cliniques pour le candidat principal du médicament à Spruce Biosciences, TildacerFont, représentaient une partie importante de leurs dépenses opérationnelles.

• Coût des essais cliniques de phase 2: environ 7,2 millions de dollars en 2023
• Programmes cliniques de l'hyperplasie surrénalienne congénitale surrénalienne pédiatrique (CAH): 5,5 millions de dollars estimés

Processus de conformité et d'approbation réglementaires

Les dépenses de soumission et de conformité réglementaires pour 2023 ont totalisé environ 2,1 millions de dollars.

Catégorie de conformité	Dépenses estimées
Coûts de soumission de la FDA	1,3 million de dollars
Documentation réglementaire	0,8 million de dollars

Coûts d'acquisition du personnel et des talents scientifiques

Les dépenses de personnel de Spruce Biosciences pour 2023 ont été déclarées à 12,4 millions de dollars.

• Total des employés: 48 au 31 décembre 2023
• Compensation moyenne du personnel scientifique: 215 000 $ par an
• Rémunération des cadres: 1,6 million de dollars

Les dépenses d'exploitation totales de la société pour 2023 étaient de 24,3 millions de dollars, avec des frais de R&D et de personnel comprenant la majorité des dépenses.

Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Commercialisation potentielle des médicaments futurs

Depuis le Q4 2023, Spruce Biosciences se concentre sur le développement de TildacerFont pour l'hyperplasie surrénalienne congénitale (CAH). Les projections potentielles des revenus comprennent:

Drogue	Taille du marché potentiel	Potentiel des revenus annuels estimés
Tildacerfont (CAH)	Environ 5 000 à 7 000 patients aux États-Unis	50 à 80 millions de dollars par an

Financement de recherche collaborative

Les sources de financement de la collaboration de recherche comprennent:

• Subventions des National Institutes of Health (NIH)
• Partenariats de recherche sur les maladies rares
• Collaborations du centre médical académique

Accords de licence potentiels

Structiel potentiel de revenus:

Type de licence	Fourchette de revenus potentiel
Paiements de licence initiale	5-15 millions de dollars
Paiements d'étape	Jusqu'à 100 millions de dollars
Pourcentages de redevances	8 à 12% des ventes nettes

Financement des subventions des institutions de recherche

Données historiques de financement des subventions:

• Les subventions totales du NIH reçues: 2,3 millions de dollars (2022)
• Concessions de recherche sur les maladies rares: 750 000 $ (2023)
• Concessions de partenariat académique: 500 000 $ (2023)