Spruce Biosciences, Inc. (SPRB): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

A Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) surge como uma empresa pioneira de biotecnologia que revoluciona os tratamentos de transtorno endócrino pediátrico por meio de sua abordagem terapêutica inovadora e direcionada. Ao focar em condições genéticas raras e necessidades médicas não atendidas, a empresa aproveita a experiência científica sofisticada e as tecnologias de pesquisa de ponta para desenvolver soluções transformadoras que prometem remodelar o atendimento ao paciente em distúrbios hormonais complexos. Seu modelo de negócios estratégico demonstra uma estrutura abrangente para enfrentar os desafios críticos da saúde, enquanto se posiciona na vanguarda da medicina de precisão e terapias genéticas personalizadas.

Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração com centros médicos acadêmicos para pesquisa clínica

A partir de 2024, a Spruce Biosciences estabeleceu parcerias com os seguintes centros médicos acadêmicos de pesquisa clínica:

Centro Médico	Foco na pesquisa	Ensaios clínicos ativos
Escola de Medicina da Universidade de Stanford	Hiperplasia adrenal congênita (CAH)	2 ensaios de fase 2/3 em andamento
Universidade da Califórnia, São Francisco	Endocrinologia pediátrica	1 estudo de fase 3

Parcerias estratégicas com instituições de pesquisa farmacêutica

A Spruce Biosciences desenvolveu parcerias estratégicas com as seguintes instituições de pesquisa farmacêutica:

• Centro de Pesquisa da Sociedade Endócrina
• Institutos Nacionais de Saúde (NIH) Rede de Pesquisa Clínica Rara
• Sociedade endócrina pediátrica

Acordos de licenciamento em potencial com empresas de biotecnologia

Os acordos atuais de licenciamento e colaboração incluem:

Companhia de Biotecnologia	Tipo de contrato	Foco de desenvolvimento de medicamentos
Biosciências neurócrinas	Colaboração de pesquisa	Tildacerfont para tratamento com CAH

Engajamento com órgãos regulatórios

Interações e compromissos regulatórios:

• Interações FDA: Múltiplas reuniões do tipo B e Tipo C em relação ao desenvolvimento de Tildacerfont
• Designação de medicamentos órfãos para Tildacerfont em tratamento com CAH
• Comunicação contínua com a Divisão de Produtos de Metabolismo e Endocrinologia da FDA

Investimentos totais de parceria e colaboração em 2023: US $ 4,2 milhões

Número de colaborações de pesquisa ativa: 5

Orçamento de expansão de parceria projetada para 2024: US $ 5,6 milhões

Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvendo soluções terapêuticas inovadoras para distúrbios endócrinos raros

A Spruce Biosciences se concentra no desenvolvimento de soluções terapêuticas especificamente para distúrbios endócrinos raros pediátricos. O foco principal da empresa está em Hiperplasia adrenal congênita (CAH).

Candidato a drogas	Estágio de desenvolvimento	Indicação alvo
Tildacerfont	Ensaio clínico de fase 2	Cah clássico

Conduzindo ensaios pré -clínicos e clínicos

A Companhia investe recursos significativos no desenvolvimento e execução de ensaios clínicos.

• Total de despesas de P&D para 2022: US $ 43,9 milhões
• Sites de ensaios clínicos: aproximadamente 20 locais nos Estados Unidos
• Inscrição do paciente em ensaios em andamento: aproximadamente 100 pacientes

Pesquisa e desenvolvimento de tratamentos de doenças endócrinas pediátricas

Métrica de P&D	2022 dados
Pessoal de P&D	35 pesquisadores dedicados
Investimento anual de P&D	US $ 43,9 milhões

Processos de submissão regulatória e aprovação de medicamentos

O Spruce Biosciences se envolve ativamente com as autoridades reguladoras para promover o desenvolvimento de medicamentos.

• Interações em andamento com o FDA para Tildacerfont
• Solicitação de novo medicamento investigacional (IND) enviado
• Designação de medicamentos órfãos recebidos para Tildacerfont

Marco regulatório	Status
Comunicação FDA	Consulta ativa
Status de droga órfã	Concedido para Tildacerfont

Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Especializada experiência científica e médica em distúrbios endócrinos

No quarto trimestre 2023, a Spruce Biosciences possui uma equipe de pesquisa dedicada de 28 profissionais especializados focados em distúrbios endócrinos.

Categoria profissional	Número de funcionários
Pesquisadores de doutorado	12
Médicos médicos	6
Especialistas em pesquisa clínica	10

Tecnologias proprietárias de desenvolvimento de medicamentos

As principais plataformas tecnológicas incluem:

• Plataforma de Desenvolvimento Terapêutico de Transtorno Endócrino Pediátrico
• Tecnologia avançada de engenharia molecular
• Sistema de modulação hormonal de precisão

Portfólio de propriedade intelectual

Categoria IP	Número total
Patentes emitidas	7
Aplicações de patentes pendentes	15
Famílias de patentes	4

Instalações de pesquisa e infraestrutura de laboratório

Espaço total da instalação de pesquisa: 8.500 pés quadrados localizados em São Francisco, Califórnia.

Tipo de laboratório	Equipamento especializado
Laboratório de Biologia Molecular	3 máquinas de sequenciamento de genes de alta precisão
Instalação de cultura de células	5 estações de trabalho avançadas de nível de biossegurança
Laboratório de Química Analítica	2 sistemas de espectrometria de massa

Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) - Modelo de negócios: proposições de valor

Atendendo às necessidades médicas não atendidas em doenças endócrinas pediátricas raras

A Spruce Biosciences se concentra no desenvolvimento de terapias para distúrbios endócrinos pediátricos raros, direcionando especificamente:

Transtorno	População de pacientes	Lacunas de tratamento atuais
Hiperplasia adrenal congênita (CAH)	Aproximadamente 1 em 10.000 a 15.000 nascimentos	Opções terapêuticas direcionadas limitadas
46, transtorno XY do desenvolvimento sexual	Estimado 1 em 20.000 nascidos vivos	Abordagens mínimas de tratamento especializado

Desenvolvimento de terapias direcionadas com potencial para melhorar os resultados dos pacientes

O Desenvolvimento Terapêutico da Spruce Biosciences se concentra em:

• Tildacerfont: tratamento não esteróidal de primeira classe para CAH
• Abordagem de medicina de precisão direcionada a mutações genéticas específicas
• Redução potencial da exposição crônica a esteróides em pacientes pediátricos

Abordagens de tratamento inovador para distúrbios hormonais complexos

Detalhes de investimento em pesquisa e desenvolvimento:

Métrica	2023 valor
Despesas de P&D	US $ 31,4 milhões
Gasto de ensaios clínicos	US $ 22,6 milhões

Soluções terapêuticas personalizadas para condições genéticas específicas

Elementos de proposição de valor exclusivos:

• Terapias moleculares direcionadas a precisão
• Efeito colateral mínimo profile comparado aos tratamentos tradicionais
• Potencial para melhorar a qualidade de vida do paciente a longo prazo

Status do pipeline clínico:

Programa	Estágio de desenvolvimento	Indicação alvo
Tildacerfont	Ensaios clínicos de fase 2	Hiperplasia adrenal congênita
Terapias endócrinas adicionais	Pesquisa pré -clínica	46, XY Distúrbios do desenvolvimento sexual

Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento direto com profissionais médicos e profissionais de saúde

O Spruce Biosciences tem como alvo doenças endócrinas raras com estratégias especializadas de relacionamento com clientes:

Tipo de engajamento	Público -alvo	Frequência de interação
Extensão médica direta	Endocrinologistas pediátricos	Reuniões científicas trimestrais
Conselhos de consultoria clínica	Especialistas em doenças raras	Consultas biléticas

Programas de apoio ao paciente para comunidades de doenças raras

• Programa de assistência ao paciente dedicado para pacientes congênitos de hiperplasia adrenal (CAH)
• Recursos de apoio financeiro para acesso à medicação
• Materiais personalizados para educação do paciente

Iniciativas de comunicação científica e educação médica

Canais de comunicação importantes:

Canal	Propósito	Alcançar
Conferências médicas	Apresentação de pesquisa	Mais de 150 profissionais de saúde anualmente
Publicações revisadas por pares	Compartilhamento de dados clínicos	8 a 10 publicações por ano

Relatórios de ensaios clínicos transparentes e transparência de pesquisa

Métricas de transparência do ensaio clínico:

• 100% ClinicalTrials.gov Registration Compliance
• Resultados oportunos relatórios dentro de 12 meses após a conclusão do estudo
• Acesso aberto a dados do paciente anonimizado

Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) - Modelo de negócios: canais

Equipe direta de vendas direcionando especialistas em endocrinologia pediátrica

No quarto trimestre 2023, a Spruce Biosciences mantém uma força de vendas especializada de 12 representantes focada exclusivamente em especialistas em endocrinologia pediátrica.

Métrica da equipe de vendas	Dados quantitativos
Total de representantes de vendas	12
Cobertura geográfica	50 estados dos EUA
Interações especializadas médias por mês	87 compromissos diretos

Conferências médicas e simpósios científicos

A Spruce Biosciences participa de eventos médicos direcionados para mostrar pesquisas clínicas e informações sobre produtos.

• Conferência anual da Sociedade Endócrina Pediátrica
• Conferência Endo da Sociedade Endócrina
• Conferência Nacional da Academia Americana de Pediatria

Plataformas digitais para disseminação de informações médicas

Canal digital	Métricas de engajamento
Site da empresa	42.500 visitantes mensais únicos
Página profissional do LinkedIn	3.750 seguidores
Webinars profissionais médicos	6 hospedados anualmente

Parcerias com grupos de defesa de pacientes

Parcerias colaborativas ativas:

• Magic Foundation para o crescimento das crianças
• Fundação Congênita de Educação e Suporte à Pesquisa e Apoio à Hiperplasia (CARES)
• Programa de divulgação de pacientes da sociedade endócrina pediátrica

Métrica de Parceria	Dados quantitativos
Total de Parcerias de Advocacia dos Pacientes	5 colaborações ativas
Eventos anuais de divulgação de pacientes	12 eventos colaborativos
Materiais de educação do paciente distribuídos	87.500 recursos informativos

Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Endocrinologistas pediátricos

Tamanho do mercado: Aproximadamente 1.200 endocrinologistas pediátricos certificados pela placa nos Estados Unidos a partir de 2023.

Característica do segmento	Dados quantitativos
Total de potenciais especialistas	1.200 endocrinologistas pediátricos
Caselo de paciente médio anual	75-100 Pacientes com transtorno endócrino raro
Penetração estimada de mercado	18-22% dos especialistas

Centros de tratamento de doenças raras

Abrangente Overview:

• Total de centros de tratamento de doenças raras especializadas nos EUA: 87
• Centros com foco em distúrbios endócrinos genéticos: 42
• Orçamento de pesquisa anual por centro: US $ 3,2 milhões - US $ 7,5 milhões

Pacientes com distúrbios endócrinos genéticos específicos

Categoria de distúrbio	População estimada de pacientes
Hiperplasia adrenal congênita (CAH)	20.000 a 30.000 pacientes nos EUA
46, XY Distúrbios do desenvolvimento sexual	1 em 20.000 nascidos vivos

Instituições de pesquisa

Redução institucional:

• Instituições de pesquisa de endocrinologia total: 156
• Instituições financiadas pelo NIH: 89
• Financiamento anual de pesquisa: US $ 412 milhões em pesquisa genética de endocrinologia

Métricas principais de mercado:

Métrica	Valor
Mercado endereçável total	US $ 487 milhões
Taxa de crescimento anual potencial	6.3%

Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Extensos investimentos em pesquisa e desenvolvimento

A partir do quarto trimestre de 2023, a Spruce Biosciences registrou despesas de P&D de US $ 16,7 milhões no ano fiscal. O foco de pesquisa da empresa se concentra principalmente em raros distúrbios endócrinos pediátricos.

Ano	Despesas de P&D	Porcentagem do total de despesas operacionais
2022	US $ 14,3 milhões	78%
2023	US $ 16,7 milhões	82%

Despesas de ensaios clínicos

Os custos de ensaios clínicos do candidato a medicamentos primários da Spruce Biosciences, Tildacerfont, representavam uma parcela significativa de suas despesas operacionais.

• Fase 2 Custos de ensaios clínicos: aproximadamente US $ 7,2 milhões em 2023
• Programas clínicos de hiperplasia adrenal por adrenal pediátrica em andamento (CAH): estimado US $ 5,5 milhões

Processos de conformidade e aprovação regulatórios

As despesas regulatórias de envio e conformidade de 2023 totalizaram aproximadamente US $ 2,1 milhões.

Categoria de conformidade	Despesas estimadas
Custos de envio da FDA	US $ 1,3 milhão
Documentação regulatória	US $ 0,8 milhão

Custos de aquisição de talentos de pessoal e talentos científicos

As despesas de pessoal da Spruce Biosciences em 2023 foram relatadas em US $ 12,4 milhões.

• Total de funcionários: 48 em 31 de dezembro de 2023
• Compensação média de pessoal científico: US $ 215.000 por ano
• Remuneração de executivos: US $ 1,6 milhão

As despesas operacionais totais da Companhia em 2023 foram de US $ 24,3 milhões, com os custos de P&D e pessoal compreendendo a maioria das despesas.

Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Potencial futura comercialização de medicamentos

A partir do quarto trimestre 2023, a Spruce Biosciences se concentra no desenvolvimento de tildacerfont para hiperplasia adrenal congênita (CAH). As projeções de receita potenciais incluem:

Candidato a drogas	Tamanho potencial de mercado	Potencial estimado de receita anual
Tildacerfont (CAH)	Aproximadamente 5.000-7.000 pacientes nos EUA	US $ 50-80 milhões anualmente

Financiamento de pesquisa colaborativa

As fontes de financiamento de colaboração de pesquisa incluem:

• Graças do National Institutes of Health (NIH)
• Parcerias de pesquisa de doenças raras
• Colaborações do Centro Médico Acadêmico

Acordos de licenciamento em potencial

Possíveis fluxos de receita de licenciamento:

Tipo de licenciamento	Faixa de receita potencial
Pagamentos iniciais de licenciamento	US $ 5-15 milhões
Pagamentos marcantes	Até US $ 100 milhões
Porcentagens de royalties	8-12% das vendas líquidas

Conceder financiamento de instituições de pesquisa

Dados de financiamento histórico de concessão:

• Total NIH Subsídios recebidos: US $ 2,3 milhões (2022)
• Subsídios de pesquisa de doenças raras: US $ 750.000 (2023)
• Subsídios de Parceria Acadêmica: US $ 500.000 (2023)