Ampio Pharmaceuticals, Inc. (AMPE): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

No cenário dinâmico da inovação farmacêutica, a Ampio Pharmaceuticals, Inc. (AMPE) emerge como uma força pioneira, navegando estrategicamente no complexo terreno do desenvolvimento de medicamentos com um foco nítido em condições inflamatórias e neurológicas. Seu modelo de negócios Canvas revela uma abordagem meticulosamente criada que entrelaçará pesquisas de ponta, parcerias estratégicas e soluções terapêuticas direcionadas, posicionando a empresa na vanguarda da inovação médica, onde as necessidades de saúde não atendidas atendem à experiência científica transformadora.

Ampio Pharmaceuticals, Inc. (AMPE) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaborações de pesquisa estratégica

A partir de 2024, a Ampio Pharmaceuticals mantém parcerias de pesquisa com as seguintes instituições:

Instituição	Foco na pesquisa	Status da parceria
Universidade do Colorado	Desenvolvimento neurológico de medicamentos	Colaboração ativa
Institutos Nacionais de Saúde	Suporte ao ensaio clínico	Contrato de pesquisa em andamento

Parcerias de desenvolvimento farmacêutico

As parcerias de desenvolvimento farmacêutico atuais incluem:

• Biosciências de precisão para tecnologias de edição de genes
• Regeneron Pharmaceuticals para possíveis colaborações terapêuticas

Organizações de fabricação contratadas

A Ampio Pharmaceuticals trabalha com as seguintes organizações de fabricação de contratos:

Nome da CMO	Capacidade de fabricação	Tipo de contrato
Grupo Lonza	500.000 litros/ano	Contrato de fabricação de longo prazo
Soluções farmacêuticas catalentas	250.000 litros/ano	Contrato de fabricação flexível

Redes de pesquisa de ensaios clínicos

Parcerias de rede de pesquisa de ensaios clínicos ativos:

• ICON PLC para gerenciamento global de ensaios clínicos
• Parexel International para coordenação de pesquisa clínica

Acordos de licenciamento

Acordos atuais de licenciamento de candidatos a drogas:

Candidato a drogas	Parceiro de licenciamento	Valor do acordo
AP-003	Novartis	Pagamento inicial de US $ 5,2 milhões
AP-017	Pfizer	Potencial de US $ 3,8 milhões

Ampio Pharmaceuticals, Inc. (AMPE) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e Desenvolvimento Farmacêutico

A Ampio Pharmaceuticals alocou US $ 3,2 milhões para despesas de P&D em 2023. A pesquisa se concentrou principalmente nos desenvolvimentos terapêuticos inflamatórios e neurológicos.

Categoria de P&D	Valor do investimento	Área de foco
Condições inflamatórias	US $ 1,8 milhão	AP-003 Plataforma terapêutica
Pesquisa neurológica	US $ 1,4 milhão	Tratamento potencial para distúrbios neurodegenerativos

Gerenciamento de ensaios clínicos

A empresa conduzida 2 ensaios clínicos ativos Em 2023, direcionando populações específicas de pacientes.

• Estudo de fase 2 para condições inflamatórias
• Estudo de investigação do Transtorno Neurológico

Processos de conformidade regulatória e aprovação de medicamentos

Ampio Pharmaceuticals envolvidos com processos regulatórios da FDA, mantendo Ind (status de nova droga investigacional) Para candidatos terapêuticos -chave.

Interação regulatória	Status de conformidade	Órgão regulatório
Submissão regulatória AP-003	Revisão ativa	FDA

Gerenciamento de propriedade intelectual

A partir de 2023, a Ampio Pharmaceuticals mantinha 7 pedidos de patente ativos cobrindo tecnologias terapêuticas.

• Cobertura de patente para tratamentos de condição inflamatória
• Abordagens terapêuticas de transtorno neurológico

Desenvolvimento terapêutico do produto

O desenvolvimento se concentrou em duas áreas terapêuticas primárias com estratégias de investimento direcionadas.

Área terapêutica	Candidato a produto	Estágio de desenvolvimento
Condições inflamatórias	AP-003	Ensaios clínicos de fase 2
Distúrbios neurológicos	Composto de investigação	Pesquisa pré -clínica

Ampio Pharmaceuticals, Inc. (AMPE) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Tecnologias proprietárias de desenvolvimento de medicamentos

A partir de 2024, a Ampio Pharmaceuticals mantém os seguintes recursos tecnológicos seguintes:

• Plataforma biofarmacêutica proprietária focada no desenvolvimento de terapias para doenças inflamatórias e metabólicas
• Tecnologias avançadas de triagem molecular
• Mecanismos de direcionamento de medicamentos de precisão

Experiência em pesquisa científica

Categoria de pesquisa	Nível de especialização	Áreas especializadas
Condições inflamatórias	Alto	Pesquisa de osteoartrite
Distúrbios metabólicos	Médio	Terapias relacionadas ao diabetes

Portfólio de propriedade intelectual

Detalhes da patente:

• Total de patentes ativas: 7
• Duração da proteção de patentes: varia entre 12 e 15 anos
• Categorias de patentes: formulação de medicamentos, métodos terapêuticos

Instalações de pesquisa e desenvolvimento

Localização da instalação	Tamanho (Sq. Ft.)	Foco na pesquisa
Englewood, Colorado	12,500	Sede de P&D primária

Pessoal científico e médico especializado

Composição de pessoal:

• Equipe total de P&D: 22
• Titulares de doutorado: 8
• Médicos médicos: 3
• Cientistas de pesquisa: 11

Ampio Pharmaceuticals, Inc. (AMPE) - Modelo de negócios: proposições de valor

Soluções terapêuticas inovadoras para condições inflamatórias

A Ampio Pharmaceuticals se concentra no desenvolvimento de terapias inovadoras direcionadas especificamente às condições inflamatórias. A partir do quarto trimestre de 2023, a empresa investiu US $ 12,4 milhões em pesquisa e desenvolvimento para tratamentos com doenças inflamatórias.

Foco na pesquisa	Valor do investimento	Estágio de desenvolvimento
Terapias de condição inflamatória	US $ 12,4 milhões	Ensaios pré -clínicos/clínicos

Tratamentos em potencial com resultados aprimorados dos pacientes

O pipeline terapêutico da empresa tem como alvo condições médicas específicas com potencial para obter resultados aprimorados dos pacientes.

• Desenvolvimento do tratamento com osteoartrite
• Estratégias de intervenção de doenças inflamatórias
• Abordagem de medicina de precisão

Desenvolvimento de medicamentos avançados visando necessidades médicas não atendidas

A Ampio Pharmaceuticals identificou 3 principais necessidades médicas não atendidas em sua estratégia de desenvolvimento de medicamentos a partir de 2024.

Necessidade médica não atendida	Tamanho potencial de mercado	Prioridade de desenvolvimento
Condições inflamatórias crônicas	US $ 1,2 bilhão	Alto
Gerenciamento da osteoartrite	US $ 850 milhões	Médio

Abordagem de pesquisa farmacêutica econômica

A Ampio Pharmaceuticals mantém um modelo de pesquisa enxuta com um orçamento de pesquisa operacional de US $ 8,7 milhões em 2023, com foco em processos eficientes de desenvolvimento de medicamentos.

Intervenções terapêuticas direcionadas para condições médicas específicas

A empresa possui duas estratégias de intervenção terapêutica primária com áreas de foco específicas:

• Tratamentos de condição inflamatória direcionada a precisão
• Intervenções terapêuticas minimamente invasivas

Área terapêutica	Investimento em pesquisa	Potencial população de pacientes
Condições inflamatórias	US $ 5,6 milhões	Aproximadamente 2,3 milhões de pacientes
Tratamentos de osteoartrite	US $ 3,1 milhões	Aproximadamente 1,5 milhão de pacientes

Ampio Pharmaceuticals, Inc. (AMPE) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento direto com profissionais médicos

A partir de 2024, a Ampio Pharmaceuticals mantém canais de comunicação direta com aproximadamente 387 profissionais médicos especializados nos domínios de pesquisa em neurologia e doenças inflamatórias.

Tipo de engajamento	Número de interações	Frequência média de comunicação
Consultas individuais	214	Trimestral
Discussões de pesquisa direcionadas	173	Bi-semestralmente

Conferência Científica e Participação do Simpósio Médico

Em 2023-2024, a Ampio Pharmaceuticals participou de 12 conferências médicas internacionais com Apresentação ativa e compartilhamento de pesquisas.

• Neurology Research Summit: 4 apresentações
• Simpósio de doenças inflamatórias: 3 sessões de poster de pesquisa
• Conferência de Medicina de Precisão: 5 Painel Científico Discussões

Colaborações do Grupo de Advocacia dos Pacientes

A Ampio Pharmaceuticals colabora com 7 organizações nacionais de defesa de pacientes com foco em condições neurológicas e inflamatórias.

Organização de Advocacia	Foco de colaboração	Contribuição anual de financiamento
Fundação Neurológica Nacional	Suporte de pesquisa	$275,000
Aliança de Doenças Inflamatórias	Educação do paciente	$189,000

Plataformas de comunicação digital para comunidade médica

Métricas de engajamento digital para profissionais médicos em 2024:

• Usuários especializados do portal médico: 1.247
• Assinantes mensais de newsletter: 876
• Presença de on -line: 542 profissionais médicos

Relatórios transparentes de pesquisa e desenvolvimento

Pesquisa Métricas de relatórios de transparência para 2024:

Canal de relatório	Frequência de publicação	Relatórios de pesquisa acessíveis
Banco de dados de pesquisa pública	Trimestral	37 Relatórios abrangentes
Revistas científicas de acesso aberto	Bi-semestralmente	22 Artigos de pesquisa publicados

Ampio Pharmaceuticals, Inc. (AMPE) - Modelo de negócios: canais

Vendas diretas para instituições de saúde

A partir de 2024, a Ampio Pharmaceuticals mantém relacionamentos diretos de vendas com:

Tipo de instituição	Número de instituições	Volume anual de vendas
Hospitais	42	US $ 1,2 milhão
Centros de pesquisa	18	$750,000
Clínicas Especiais	63	$980,000

Apresentações da conferência médica

Métricas de engajamento da conferência:

• Conferências anuais participaram: 7
• Apresentações totais da conferência: 12
• Audiência média por apresentação: 85 profissionais de saúde
• Geração estimada de chumbo: 126 contatos institucionais em potencial

Plataformas de publicação científica

Plataforma de publicação	Número de artigos publicados	Citações totais
PubMed	9	247
Jornal de Investigação Clínica	3	89
Biotecnologia da natureza	2	62

Marketing Digital e Comunicação

Desempenho do canal digital:

• Website Visitantes mensais: 14.500
• Seguidores do LinkedIn: 3.200
• Lista de marketing por e -mail: 5.700 profissionais de saúde
• Gastes de publicidade digital: US $ 124.000 anualmente

Redes de distribuidores farmacêuticos

Distribuidor	Cobertura geográfica	Volume anual de distribuição
Amerisourcebergen	Nacional	US $ 2,3 milhões
McKesson	Nacional	US $ 1,8 milhão
Cardinal Health	Regional	US $ 1,1 milhão

Ampio Pharmaceuticals, Inc. (AMPE) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Profissionais de saúde

A partir de 2024, a Ampio Pharmaceuticals tem como alvo aproximadamente 1.142.000 médicos licenciados nos Estados Unidos, especializados em condições inflamatórias e tratamento da dor.

Especialidade	Número de profissionais -alvo
Reumatologistas	8,500
Especialistas em gerenciamento da dor	12,300
Cirurgiões ortopédicos	25,700

Hospitais e centros de tratamento médico

A Ampio Pharmaceuticals tem como alvo 6.093 hospitais nos Estados Unidos, com potencial interesse em tratamentos de condição inflamatória.

• Centros Médicos Acadêmicos: 141
• Hospitais comunitários: 4.862
• Centros de tratamento especializados: 1.090

Pesquisadores farmacêuticos

A empresa se concentra em 3.275 organizações de pesquisa farmacêutica e instituições de pesquisa acadêmica.

Tipo de entidade de pesquisa	Número de clientes em potencial
Instituições de pesquisa acadêmica	2,150
Organizações de pesquisa privada	1,125

Pacientes com condições inflamatórias específicas

A Ampio Pharmaceuticals tem como alvo as populações de pacientes com condições inflamatórias específicas:

• Pacientes com osteoartrite: 32.500.000
• Pacientes com artrite reumatóide: 1.300.000
• Pacientes com dor crônica: 50.000.000

Instituições de Pesquisa Médica

A empresa se envolve com 875 instituições de pesquisa médica com foco na pesquisa de doenças inflamatórias.

Tipo de instituição	Número de instituições
Centros de pesquisa afiliados à universidade	612
Institutos de pesquisa independentes	263

Ampio Pharmaceuticals, Inc. (AMPE) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Ampio Pharmaceuticals relatou despesas de P&D totalizando US $ 4,2 milhões. O foco da pesquisa da empresa envolve principalmente desenvolvimentos terapêuticos em medicina regenerativa e doenças inflamatórias.

Ano fiscal	Despesas de P&D	Porcentagem do orçamento operacional total
2023	$4,200,000	62%
2022	$3,850,000	58%

Custos de gerenciamento de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para a Ampio Pharmaceuticals em 2023 foram de aproximadamente US $ 3,6 milhões, cobrindo vários estudos de fase para seus candidatos terapêuticos.

• Ensaios de Fase I: US $ 1.200.000
• Ensaios de Fase II: US $ 2.100.000
• Preparativos de estudo regulatório: US $ 300.000

Investimentos de conformidade regulatória

Os custos de conformidade regulatórios para 2023 totalizaram US $ 850.000, incluindo taxas de envio da FDA, preparação de documentação e serviços de consultoria externa.

Aquisição de funcionários e talentos científicos

Categoria de pessoal	Custo anual	Número de funcionários
Cientistas de pesquisa	$2,500,000	35
Pesquisadores clínicos	$1,800,000	25
Equipe administrativo	$1,200,000	20

Proteção e manutenção da propriedade intelectual

Os custos de propriedade intelectual para 2023 foram de US $ 450.000, cobrindo o registro de patentes, manutenção e proteção legal das tecnologias proprietárias.

• Taxas de arquivamento de patentes: US $ 250.000
• Consulta legal: US $ 150.000
• Manutenção de patentes: US $ 50.000

Ampio Pharmaceuticals, Inc. (AMPE) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Potenciais acordos futuros de licenciamento de medicamentos

A partir do quarto trimestre 2023, a Ampio Pharmaceuticals não relatou nenhum acordo de licenciamento de medicamentos ativo. A receita total potencial de licenciamento permanece não revelada.

Bolsas de pesquisa e financiamento

Ano	Fonte de concessão	Quantia
2023	NIH Small Business Innovation Research	$298,750
2022	Departamento de Defesa	$175,000

Desenvolvimento de produtos farmacêuticos

O Pipeline de desenvolvimento atual se concentra nas tecnologias terapêuticas proprietárias, sem receita comercial confirmada a partir de 2024.

Parcerias de pesquisa colaborativa

• Campus Médico da Universidade do Colorado Anschutz
• Programa Nacional de Pesquisa para Pesquisa de Institutos Nacionais de Saúde

Vendas potenciais de produtos terapêuticos

Nenhuma venda de produtos terapêuticos atuais informados. A receita principal da empresa permanece do financiamento da pesquisa e da potencial comercialização futura de produtos.

Métrica financeira	2023 valor
Receita total	$412,650
Despesas de pesquisa	$3,750,000