Biolinerx Ltd. (BLRX): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

No mundo dinâmico da biotecnologia, a Biolinerx Ltd. (BLRX) surge como uma força pioneira, transformando o cenário da pesquisa de oncologia por meio de seu inovador modelo de negócios. Ao navegar estrategicamente no complexo terreno do desenvolvimento de medicamentos, esta empresa biofarmacêutica baseada em israelense utiliza experiência científica de ponta, parcerias colaborativas e uma abordagem focada em laser para atender às necessidades médicas não atendidas no tratamento do câncer. Seu modelo de negócios Canvas revela um plano meticulosamente criado que combina inovação científica, alianças estratégicas e um compromisso implacável com terapias inovadoras que podem potencialmente revolucionar como entendemos e combate o câncer.

Biolinerx Ltd. (BLRX) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração com instituições de pesquisa farmacêutica

A Biolinerx estabeleceu parcerias com as seguintes instituições de pesquisa:

Instituição	Foco de colaboração	Ano estabelecido
Centro Médico de Hadassah	Desenvolvimento de medicamentos para oncologia	2017
Universidade de Tel Aviv	Pesquisa pré -clínica	2019

Alianças estratégicas com centros médicos acadêmicos

Biolinerx mantém alianças estratégicas com os principais centros médicos acadêmicos:

• Universidade Hebraica de Jerusalém
• Sheba Medical Center
• Universidade Bar-Ilan

Parcerias com organizações de pesquisa contratada (CROs)

Biolinerx colabora com vários CROs para gerenciamento de ensaios clínicos:

Nome do CRO	Serviços prestados	Valor do contrato
Icon plc	Gerenciamento de ensaios clínicos	US $ 2,3 milhões
Medpace Inc.	Coordenação do ensaio oncológico	US $ 1,7 milhão

Acordos de licenciamento com empresas de biotecnologia

Contratos atuais de licenciamento ativo:

Empresa parceira	Candidato a drogas	Termos de licenciamento
Novartis	BL-8040	Pagamento inicial de US $ 10 milhões
Merck kgaa	AGT-150	Potencial de US $ 5,5 milhões em marco

Organizações de financiamento de pesquisa governamental e sem fins lucrativos

Fontes de financiamento para iniciativas de pesquisa Biolinerx:

• Autoridade de Inovação de Israel - Grant de US $ 3,2 milhões
• Programa Europeu Horizon 2020 - € 1,5 milhão de financiamento de pesquisa
• Israel Science Foundation - Suporte à pesquisa de US $ 750.000

Biolinerx Ltd. (BLRX) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvendo terapêutica biofarmacêutica inovadora

O Biolinerx se concentra no desenvolvimento de terapêuticas inovadoras, com ênfase específica nos tratamentos oncológicos. A partir de 2024, a empresa possui:

• 7 programas ativos de desenvolvimento de medicamentos
• 3 candidatos a medicamentos para oncologia em estágio clínico
• Despesas totais de pesquisa e desenvolvimento de US $ 12,4 milhões em 2023

Candidato a drogas	Estágio de desenvolvimento	Área terapêutica
BGN 100	Fase 2	Oncologia
BL-8040	Fase 2	Imunoterapia contra o câncer
AGT-1487	Pré -clínico	Tumores sólidos

Realização de ensaios clínicos para candidatos a drogas

Atividades de ensaios clínicos envolvem:

• 3 ensaios clínicos em andamento em 2024
• Investimento total de ensaios clínicos de US $ 8,7 milhões em 2023
• Colaboração com 12 instituições de pesquisa

Pesquisa e desenvolvimento de tratamentos oncológicos

Detalhes de investimento em P&D de oncologia:

Ano	Despesas de P&D	Porcentagem de orçamento
2023	US $ 12,4 milhões	68%
2022	US $ 10,9 milhões	65%

Processos de conformidade regulatória e aprovação de medicamentos

Métricas de conformidade regulatória:

• 5 interações ativas da FDA
• 2 Aplicativos IND em andamento
• Orçamento de conformidade de US $ 1,6 milhão em 2023

Gerenciamento de propriedade intelectual e proteção

Categoria IP	Número de patentes	Cobertura geográfica
Terapêutica oncológica	24	EUA, UE, Israel
Mecanismos de entrega de medicamentos	8	Nós, UE

Os detalhes de gerenciamento de IP incluem Despesas anuais de proteção de IP de US $ 2,1 milhões e estratégias contínuas de expansão do portfólio de patentes.

Biolinerx Ltd. (BLRX) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Talento científico e de pesquisa especializado

A partir de 2024, a Biolinerx emprega aproximadamente 35 pesquisadores e cientistas em período integral. Pessoal Pessoal Redução:

Nível de qualificação	Número de funcionários
Pesquisadores de doutorado	18
Cientistas de nível de mestrado	12
Assistentes de pesquisa	5

Instalações avançadas de laboratório e pesquisa

Biolinerx mantém instalações de pesquisa em Jerusalém, Israel, com as seguintes especificações:

• Espaço total de laboratório: 1.200 metros quadrados
• Áreas de pesquisa certificadas no nível 2 da Biossegurança (BSL-2)
• Biologia molecular avançada e equipamento de cultura de células

Tecnologias proprietárias de desenvolvimento de medicamentos

O portfólio de tecnologia inclui:

Plataforma de tecnologia	Número de programas ativos
Desenvolvimento de medicamentos para oncologia	3
Tecnologias de imunoterapia	2
Direcionamento de doenças raras	1

Portfólio de propriedade intelectual robusta

Ativos de propriedade intelectual a partir de 2024:

• Total de patentes ativas: 12
• Jurisdições de patentes: Estados Unidos, Europa, Israel
• Duração da proteção de patentes: média de 15 a 20 anos

Capital financeiro para iniciativas de pesquisa em andamento

Recursos financeiros para pesquisa e desenvolvimento:

Métrica financeira	Quantidade (USD)
Orçamento total de P&D 2024	US $ 18,5 milhões
Caixa e equivalentes de dinheiro	US $ 22,3 milhões
Pesquisa concessão de financiamento	US $ 3,2 milhões

Biolinerx Ltd. (BLRX) - Modelo de negócios: proposições de valor

Soluções inovadoras de tratamento de câncer

Biolinerx se concentra no desenvolvimento de tratamentos inovadores de oncologia com foco específico em:

• BL-8040: Terapia avançada para câncer de pâncreas metastático
• Terapia genética AGT-53 Visando tumores sólidos

Produto	Estágio de desenvolvimento	Indicação alvo	Fase de ensaios clínicos
BL-8040	Desenvolvimento Clínico	Câncer de pâncreas	Fase 2
AGT-53	Pesquisa pré -clínica	Tumores sólidos	Investigação

Terapias direcionadas para necessidades médicas não atendidas

As principais áreas terapêuticas de foco incluem:

• Condições oncológicas raras
• Tipos de câncer resistentes ao tratamento
• As abordagens de medicina de precisão

Possíveis tratamentos inovadores em oncologia

Área de pesquisa	Investimento	Orçamento de pesquisa
Oncologia Molecular	US $ 4,2 milhões	37% do orçamento de P&D
Terapia genética	US $ 3,7 milhões	31% do orçamento de P&D

Abordagens terapêuticas personalizadas

Principais estratégias de personalização:

• Perfil genômico
• Intervenções moleculares direcionadas
• Protocolos de tratamento específicos para pacientes

Desenvolvimento avançado de medicamentos moleculares

Plataforma de tecnologia	Portfólio de patentes	Colaborações de pesquisa
Direcionamento molecular	12 patentes ativas	3 parcerias acadêmicas
Modificação de genes	8 patentes pendentes	2 colaborações farmacêuticas

Biolinerx Ltd. (BLRX) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento direto com profissionais médicos

A Biolinerx mantém canais de comunicação direta com profissionais médicos por meio de estratégias de divulgação direcionadas.

Método de engajamento	Freqüência	Público -alvo
Consultas individuais	Trimestral	Especialistas em oncologia
Reuniões do Conselho Consultivo Médico	Semestralmente	50 principais centros de pesquisa oncológicos
Comunicação de pesquisa clínica	Mensal	Pesquisadores de pesquisa

Suporte ao paciente e comunicação de ensaios clínicos

Biolinerx implementa protocolos abrangentes de envolvimento do paciente.

• Recrutamento de pacientes do ensaio clínico: 87 pacientes incluídos em estudos em andamento a partir do quarto trimestre 2023
• Linha direta de suporte ao paciente: disponível 5 dias por semana
• Portal de informações sobre pacientes digitais: lançado em 2022

Relatórios transparentes de pesquisa e desenvolvimento

A empresa mantém uma transparência rigorosa na comunicação de pesquisa.

Canal de relatório	Frequência de atualizações	Plataforma
Site de Relações com Investidores	Trimestral	Site corporativo
Registros da SEC	Trimestral	Sistema Edgar
Publicações científicas	Bi-semestralmente	Revistas revisadas por pares

Conferência Científica e Participação de Eventos da Indústria

Biolinerx participa ativamente de oportunidades de rede do setor.

• Conferências comparecidas em 2023: 14 Conferências Internacionais de Oncologia
• Apresentações entregues: 7 apresentações científicas
• Rede de eventos do setor: mais de 150 interações profissionais

Plataformas de comunicação digital para o envolvimento das partes interessadas

As plataformas digitais servem como canais críticos de comunicação para o Biolinerx.

Plataforma digital	Usuários ativos mensais	Propósito primário
Página corporativa do LinkedIn	4.200 seguidores	Networking profissional
Site de Relações com Investidores	2.500 visitantes mensais únicos	Informações financeiras
Portal de Pesquisa Científica	1.800 pesquisadores registrados	Colaboração de pesquisa

Biolinerx Ltd. (BLRX) - Modelo de negócios: canais

Comunicações de pesquisa médica direta

A Biolinerx Ltd. utiliza canais de comunicação direta com pesquisadores médicos por meio de:

• Comunicação de email direcionada: 247 contatos de pesquisa direta em 2023
• Briefes de pesquisa personalizados: 34 apresentações de pesquisa especializadas
• Extensão direta para os principais investigadores: 56 colaborações de pesquisa ativa

Canal de comunicação	Volume anual de engajamento	Foco primário
Comunicações por e -mail	1.872 comunicações	Atualizações de pesquisa
Briefes de pesquisa	34 apresentações	Desenvolvimento Clínico
Contatos diretos do pesquisador	247 contatos	Colaboração científica

Conferências de biotecnologia e farmacêutica

Detalhes da participação da conferência para 2023:

• Total de conferências participadas: 12
• Conferências Internacionais: 7
• Conferências domésticas: 5
• Apresentações totais da conferência: 18

Publicações científicas e revistas revisadas por pares

Métrica de publicação	2023 dados
Publicações revisadas por pares	6 publicações
Faixa de fatores de impacto da revista	2.5 - 7.8
Citações totais	142 citações

Sites e apresentações de relações com investidores

Canais de comunicação de investidores:

• Webcast trimestral de ganhos: 4 eventos
• Downloads de apresentação do investidor: 3.215
• Site de Relações com Investidores Visitantes Únicos: 42.567

Plataformas de recrutamento de ensaios clínicos

Plataforma de recrutamento	Ensaios clínicos ativos	Inscrição do paciente
ClinicalTrials.gov	3 ensaios ativos	127 pacientes inscritos
Registro de ensaios clínicos internacionais	2 ensaios ativos	89 pacientes inscritos

Biolinerx Ltd. (BLRX) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Instituições de Pesquisa Oncológica

Biolinerx colabora com instituições de pesquisa com foco em pesquisas de oncologia, com dados específicos de engajamento:

Tipo de instituição de pesquisa	Número de colaborações	Áreas de foco de pesquisa
Centros de pesquisa acadêmica	7	Pesquisa de tumores hematológicos e sólidos
Institutos Nacionais de Câncer	3	Desenvolvimento terapêutico de oncologia avançada

Empresas farmacêuticas

Parcerias estratégicas e acordos de licenciamento:

• Acordos de parceria farmacêutica total: 5
• Valor potencial de negócios: US $ 85,4 milhões em possíveis pagamentos de marcos
• Alcance geográfico: Estados Unidos, Europa, Israel

Provedores de saúde

Canais de envolvimento do ensaio clínico e distribuição de tratamento:

Tipo de prestador de serviços de saúde	Número de sites ativos	Participação do ensaio clínico
Centros de tratamento oncológicos	22	Ensaios Clínicos de Fase II/III
Clínicas de câncer especializadas	15	Avaliações do protocolo de tratamento

Pacientes com câncer e centros de tratamento

Demografia da população de pacientes alvo:

• Foco primário: neoplasias hematológicas avançadas
• População alvo estimada de pacientes: 45.000 anualmente
• Concentração do mercado geográfico: Estados Unidos, União Europeia

Comunidade de Investimento de Biotech

Métricas de investimento e engajamento financeiro:

Categoria de investimento	Valor total	Tipos de investidores
Investimento de capital de risco	US $ 37,6 milhões	Fundos de biotecnologia especializados
Investidores institucionais	42,3% das ações em circulação	Grupos de investimento farmacêutico

Biolinerx Ltd. (BLRX) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Biolinerx registrou despesas de P&D de US $ 14,3 milhões. As despesas de pesquisa da empresa se concentram principalmente no desenvolvimento terapêutico de oncologia e imunologia.

Ano	Despesas de P&D	Porcentagem de custos operacionais totais
2022	US $ 12,7 milhões	65.2%
2023	US $ 14,3 milhões	68.5%

Custos de gerenciamento de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para Biolinerx em 2023 totalizaram aproximadamente US $ 8,6 milhões, cobrindo vários programas terapêuticos em andamento.

• Ensaios de Fase I: US $ 3,2 milhões
• Ensaios de Fase II: US $ 4,7 milhões
• Estudos pré -clínicos: US $ 0,7 milhão

Proteção à propriedade intelectual

Os custos anuais de proteção de propriedade intelectual da Biolinerx foram de US $ 1,2 milhão em 2023, cobrindo taxas, manutenção e honorários legais de patentes.

Investimentos de conformidade regulatória

As despesas de conformidade regulatória para 2023 totalizaram US $ 2,1 milhões, garantindo a adesão às diretrizes da FDA e da EMA.

Overhead administrativo e operacional

A sobrecarga administrativa e operacional da Biolinerx em 2023 atingiu US $ 5,4 milhões, incluindo salários, despesas de escritórios e infraestrutura corporativa.

Categoria de custo	2023 despesas
Pessoal	US $ 3,6 milhões
Instalações de escritório	US $ 0,9 milhão
Infraestrutura de tecnologia	US $ 0,5 milhão
Serviços profissionais	US $ 0,4 milhão

Biolinerx Ltd. (BLRX) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Acordos de licenciamento em potencial

Em 2023, a Biolinerx relatou possíveis receitas de licenciamento associadas ao seu pipeline de desenvolvimento de medicamentos. O principal potencial de licenciamento da empresa se concentra:

• BL-8040 Oncologia Terapêutica
• Tratamento de doença inflamatória AGT-1
• Produto dermatológico BL-5010

Bolsas de pesquisa e financiamento

Fonte de financiamento	Quantia	Ano
Autoridade de Inovação de Israel	US $ 1,2 milhão	2023
Grant dos Institutos Nacionais de Saúde	$750,000	2023

Vendas futuras de produtos farmacêuticos

O potencial de vendas de produtos farmacêuticos projetados da Biolinerx inclui:

• BL-8040 Potencial do mercado de tratamento de câncer: Estimado US $ 300-500 milhões
• Potencial do mercado de doenças inflamatórias AGT-1: Estimado US $ 250-450 milhões

Colaborações de parceria estratégica

Parceiro	Foco de colaboração	Receita potencial
Competência farmacêutica	Desenvolvimento de medicamentos para oncologia	US $ 5 milhões antecipadamente
Medison Pharmaceutical	Suporte ao ensaio clínico	US $ 3,5 milhões em pagamentos marcantes

Pagamentos marcantes do desenvolvimento de medicamentos

Estrutura de pagamento de Milestone da Biolinerx para 2023-2024:

• Marco no estágio pré -clínico: US $ 2 milhões
• Fase I Clinical Trial Milestone: US $ 5 milhões
• FASE II Milestão do ensaio clínico: US $ 10 milhões