Cingulate Inc. (Cing): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

Na intrincada paisagem do desenvolvimento de medicamentos neuropsiquiátricos, a Cingulate Inc. (CING) surge como uma força pioneira, transformando a abordagem às condições psiquiátricas resistentes ao tratamento por meio de seu inovador modelo de negócios. Ao alavancar uma sofisticada plataforma de pesquisa, parcerias estratégicas e experiência científica de ponta, a empresa está pronta para revolucionar a terapêutica da saúde mental. Mergulhe na tela abrangente do modelo de negócios que revela como o cingulado está estrategicamente se posicionando para abordar lacunas críticas nos tratamentos de transtorno neurológico, oferecendo esperança a pacientes e profissionais de saúde.

Cingulate Inc. (CING) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Instituições de pesquisa farmacêutica e universidades

Instituição	Foco em parceria	Status de colaboração
Universidade de Stanford	Pesquisa em psiquiatria computacional	Colaboração ativa
Universidade Johns Hopkins	Desenvolvimento de medicamentos neuropsiquiátricos	Parceria de pesquisa

Organizações de pesquisa contratada (CROs)

Principais parcerias CRO:

• Iqvia Holdings Inc.
• Parexel International Corporation
• PRA Ciências da Saúde

Cro	Serviços de ensaios clínicos	Valor do contrato
Iqvia	Ensaios Clínicos de Fase II/III	US $ 2,3 milhões
Parexel	Recrutamento de pacientes	US $ 1,7 milhão

Potenciais colaboradores de desenvolvimento farmacêutico

• Allergan Pharmaceuticals
• Pfizer Inc.
• Janssen Pharmaceuticals

Centros de tratamento de saúde mental

Centro de tratamento	Localização	Tipo de parceria
Clínica Mayo	Rochester, MN	Colaboração de pesquisa clínica
Hospital Geral de Massachusetts	Boston, MA	Participação do estudo de drogas

Investimento de parceria: US $ 4,5 milhões em pesquisa e desenvolvimento colaborativo para 2024

Cingulate Inc. (Cing) - Modelo de Negócios: Atividades -chave

Desenvolvimento de medicamentos neuropsiquiátricos

A Cingulate Inc. concentra -se no desenvolvimento de novas terapêuticas neuropsiquiátricas, direcionando especificamente o tratamento com TDAH. A partir do quarto trimestre 2023, o candidato a medicamentos primários da empresa é o CTX-1301, um medicamento proprietário de liberação controlada.

Candidato a drogas	Estágio de desenvolvimento	Indicação alvo
CTX-1301	Ensaios clínicos de fase 3	TDAH adulto

Gerenciamento de ensaios clínicos

A empresa gerencia ativamente vários programas de pesquisa clínica direcionados a distúrbios neuropsiquiátricos.

• Ensaios clínicos de fase 3 em andamento para CTX-1301
• Orçamento estimado para ensaios clínicos: US $ 15,2 milhões em 2023
• Aproximadamente 12 a 15 locais de pesquisa que participam dos ensaios atuais

Pesquisa e desenvolvimento de terapêutica inovadora

Métrica de P&D	2023 valor
Despesas de P&D	US $ 8,4 milhões
Pessoal de P&D	12 pesquisadores em tempo integral

Processos de conformidade regulatória e aprovação de medicamentos

A Cingulate Inc. mantém estratégias rigorosas de conformidade regulatória para a aprovação potencial do CTX-1301.

• Interações em andamento com a divisão de assuntos regulatórios da FDA
• Documentação abrangente para aplicação de novos medicamentos (NDA)
• Aderência a diretrizes de boa prática clínica (GCP)

Marco regulatório	Status	Linha do tempo projetada
Submissão da NDA	Fase de preparação	Meados de 2024

Cingulate Inc. (Cing) - Modelo de Negócios: Recursos -Principais

Plataforma de Desenvolvimento de Medicamentos Proprietários

A partir de 2024, a Cingulate Inc. desenvolveu uma plataforma especializada de desenvolvimento de medicamentos neuropsiquiátricos focada no TDAH e em outros distúrbios do sistema nervoso central.

Característica da plataforma	Detalhes específicos
Foco em tecnologia	Entrega de medicamentos de precisão para distúrbios do SNC
Candidatos a drogas atuais	CTX-1301 para TDAH, CTX-1302 para TOC
Estágio de desenvolvimento	Fase 2/3 Ensaios Clínicos

Equipe especializada de pesquisa de neurociência

A equipe de pesquisa da Cingulate compreende profissionais de neurociência especializados.

• Pessoal de Pesquisa Total: 24 A partir do quarto trimestre 2023
• Pesquisadores de nível de doutorado: 12
• Especialistas em neurociência: 8
• Especialistas em ensaios clínicos: 4

Portfólio de propriedade intelectual

Categoria IP	Número de ativos
Patentes ativas	7
Aplicações de patentes	3
Patentes provisórias	2

Dados de ensaios clínicos e infraestrutura de pesquisa

O Cingulate mantém recursos abrangentes de pesquisa clínica.

• Orçamento total do ensaio clínico (2024): US $ 4,2 milhões
• Ensaios clínicos em andamento: 2
• Localização da instalação de pesquisa: Austin, Texas
• Sistemas de gerenciamento de dados clínicos: 2 plataformas proprietárias

Recursos Financeiros a partir do quarto trimestre 2023: US $ 12,6 milhões em dinheiro e equivalentes a dinheiro.

Cingulate Inc. (Cing) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor

Tratamentos inovadores para condições psiquiátricas resistentes ao tratamento

A Cingulate Inc. se concentra no desenvolvimento de CGT-008, um novo tratamento farmacêutico direcionado às condições resistentes ao tratamento. A proposta de valor primário da empresa se concentra em atender às necessidades médicas não atendidas em distúrbios psiquiátricos.

Foco no tratamento	Estágio de desenvolvimento atual	População alvo de pacientes
CGT-008 para depressão resistente ao tratamento	Ensaios clínicos de fase 2	Pacientes com transtorno depressivo maior
CGT-009 para transtorno obsessivo-compulsivo	Pesquisa pré -clínica	Pacientes com TOC grave

Terapias neurológicas direcionadas

O pipeline farmacêutico da empresa demonstra uma abordagem estratégica para o tratamento de transtornos neurológicos.

• Plataforma proprietária de desenvolvimento de medicamentos direcionada a mecanismos neurológicos específicos
• Abordagem de medicina de precisão para estratégias de tratamento personalizadas
• Concentre -se no direcionamento molecular das condições neurológicas

Melhorias potenciais nos resultados de saúde mental do paciente

A Cingulate Inc. visa fornecer soluções terapêuticas com resultados clínicos potencialmente superiores em comparação com os tratamentos existentes.

Área terapêutica	Métrica de melhoria potencial	Vantagem comparativa
Depressão resistente ao tratamento	Alívio mais rápido dos sintomas	Mecanismo molecular exclusivo
Transtorno obsessivo-compulsivo	Resistência ao tratamento reduzido	Nova abordagem farmacológica

Pesquisa farmacêutica avançada em neurociência

A estratégia de pesquisa da empresa envolve sofisticada desenvolvimento neurológico de medicamentos.

• Investimento em pesquisa e desenvolvimento: US $ 4,2 milhões (quarto trimestre 2023)
• Portfólio de propriedade intelectual: 7 pedidos de patente ativos
• Colaboração com instituições de pesquisa acadêmica

Cingulate Inc. (Cing) Preço das ações em janeiro de 2024: US $ 1,37 por ação

Capitalização de mercado: aproximadamente US $ 26,5 milhões

Cingulate Inc. (Cing) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com profissionais médicos

A partir do quarto trimestre 2023, a Cingulate Inc. estabeleceu as seguintes métricas de engajamento:

Canal de engajamento	Número de interações	Freqüência
Extenção direta com o médico	387 Psiquiatras	Comunicação trimestral
Apresentações da conferência médica	12 conferências	Participação anual
Webinars médicos especializados	6 webinars	Semestral

Programas de apoio ao paciente e educação

A infraestrutura de suporte ao paciente do Cingulate inclui:

• Helpline de pacientes dedicados: 1-855-cingulado
• Portal de educação de pacientes on -line com 2.453 usuários registrados
• Webinars mensais de apoio ao paciente: participação média de 127 participantes

Comunicação de participantes do ensaio clínico

Métricas de comunicação de ensaios clínicos para 2023:

Método de comunicação	Total de participantes	Frequência de comunicação
Atualizações de e -mail direto	642 participantes	Mensal
Rastreamento de progresso personalizado	387 participantes ativos	Trimestral
Notificações de aplicativos móveis	279 usuários de aplicativos	Atualizações em tempo real

Colaboração de pesquisa em andamento com a comunidade médica

Métricas de colaboração de pesquisa para 2023-2024:

• Parcerias de pesquisa ativa: 7 instituições acadêmicas
• Publicações de pesquisa colaborativa: 3 periódicos revisados ​​por pares
• Pesquisa concessão de financiamento recebido: US $ 1,2 milhão
• Estudos de pesquisa clínica em andamento: 4 estudos ativos

Cingulate Inc. (Cing) - Modelo de Negócios: Canais

Vendas diretas para profissionais de saúde

A Cingulate Inc. utiliza uma abordagem de vendas diretas direcionadas aos prestadores de cuidados de saúde psiquiátricos e neurológicos. No quarto trimestre 2023, a Companhia relatou 37 representantes de vendas diretas focadas em mercados neuropsiquiátricos especializados.

Tipo de canal de vendas	Número de representantes	Especialidades -alvo
Equipe de vendas diretas	37	Psiquiatras, neurologistas

Apresentações da conferência médica

O Cingulate aproveita as conferências médicas como um canal crítico para a conscientização do produto e a credibilidade científica. Em 2023, a empresa apresentou 12 conferências especializadas em neurociência e psiquiátrica.

• Reunião Anual da Associação Psiquiátrica Americana
• Sociedade de Conferência de Psiquiatria Biológica
• Reunião Anual da Academia Americana de Neurologia

Publicações científicas

A empresa publicou 8 artigos de pesquisa revisados ​​por pares em 2023, direcionando periódicos com fatores de impacto que variam de 3,5 a 7,2.

Categoria de publicação	Número de publicações	Faixa de impacto alvo
Artigos revisados ​​por pares	8	3.5 - 7.2

Plataformas de pesquisa e informação online

Cingulate mantém uma presença digital ativa com US $ 124.000 investidos em marketing digital e plataformas de informações científicas on -line em 2023.

• Site da empresa com informações de pesquisa clínica
• Rede profissional do LinkedIn
• Portais de informações médicas especializadas

Redes de distribuição farmacêutica

A empresa estabeleceu parcerias com três principais redes de distribuição farmacêutica para facilitar a disponibilidade do produto.

Parceiro de distribuição	Cobertura geográfica	Capacidade de distribuição
Amerisourcebergen	Nacional	Abrangente
Cardinal Health	Nacional	Abrangente
McKesson	Nacional	Abrangente

Cingulate Inc. (CING) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Psiquiatras e neurologistas

Tamanho do mercado: aproximadamente 52.500 psiquiatras praticantes nos Estados Unidos a partir de 2022.

Especialidade	Número de praticantes	Penetração potencial de mercado
Psiquiatras	45,000	Estimado 15-20%
Neurologistas	7,500	Estimado 10-15%

Centros de tratamento de saúde mental

Número total de unidades de saúde mental nos EUA: 12.275 a partir de 2023.

• Instalações psiquiátricas de pacientes internados: 3.750
• Centros de saúde mental ambulatorial: 8.525

Pacientes com condições psiquiátricas resistentes ao tratamento

Doença	Pacientes totais	Porcentagem resistente ao tratamento
Transtorno depressivo maior	17,3 milhões de adultos	30-40% resistente ao tratamento
Transtorno bipolar	5,7 milhões de adultos	25-35% resistente ao tratamento

Instituições de pesquisa farmacêutica

Número total de instituições de pesquisa ativas: 1.250 nos Estados Unidos.

Tipo de instituição	Número de instituições	Concentre -se na pesquisa psiquiátrica
Centros de pesquisa acadêmica	650	40-50% de foco psiquiátrico
Laboratórios de pesquisa da empresa farmacêutica	350	25-35% de pesquisa psiquiátrica
Institutos de pesquisa independentes	250	20-30% de pesquisa psiquiátrica

Cingulate Inc. (Cing) - Modelo de Negócios: Estrutura de Custo

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Cingulate Inc. relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 13,1 milhões, representando um investimento significativo em inovação farmacêutica.

Ano fiscal	Despesas de P&D	Porcentagem do total de despesas
2022	US $ 11,4 milhões	62.3%
2023	US $ 13,1 milhões	65.7%

Investimentos de ensaios clínicos

Os gastos com ensaios clínicos para a Cingulate Inc. em 2023 totalizaram aproximadamente US $ 8,5 milhões, concentrando -se no desenvolvimento avançado de tratamento neurológico.

• Ensaios de Fase I: US $ 3,2 milhões
• Ensaios de Fase II: US $ 4,6 milhões
• Pesquisa pré -clínica: US $ 0,7 milhão

Custos de conformidade regulatória

As despesas de conformidade regulatória para 2023 foram estimadas em US $ 2,3 milhões, cobrindo as submissões da FDA e os requisitos regulatórios em andamento.

Categoria de conformidade	Custo
Taxas de envio da FDA	US $ 1,1 milhão
Garantia de qualidade	US $ 0,7 milhão
Documentação regulatória	US $ 0,5 milhão

Manutenção da propriedade intelectual

Os custos de manutenção da propriedade intelectual para 2023 foram de US $ 0,9 milhão, cobrindo estratégias de arquivamento, renovação e proteção de patentes.

• Taxas de arquivamento de patentes: US $ 0,4 milhão
• Custos de renovação de patentes: US $ 0,3 milhão
• Proteção legal: US $ 0,2 milhão

Pessoal e recrutamento especializado de talentos

As despesas totais de pessoal em 2023 atingiram US $ 7,2 milhões, com foco no recrutamento de talentos neurológicos e farmacêuticos especializados.

Categoria de pessoal	Número de funcionários	Compensação total
Cientistas de pesquisa	35	US $ 3,5 milhões
Pesquisadores clínicos	25	US $ 2,4 milhões
Equipe administrativo	15	US $ 1,3 milhão

Cingulate Inc. (CING) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Potenciais acordos futuros de licenciamento de medicamentos

A partir do quarto trimestre 2023, a Cingulate Inc. não possui acordos de licenciamento de medicamentos confirmados relatados nas demonstrações financeiras.

Financiamento de ensaios clínicos

Ensaio clínico	Fonte de financiamento	Quantia	Ano
Estudo CTX-1812 TDAH	Investimento interno	US $ 3,2 milhões	2023
CTX-1812 Trial de TOC	Reservas da empresa	US $ 2,8 milhões	2023

Bolsas de pesquisa

Não foram divulgados valores específicos de concessão de pesquisa em 2023 relatórios financeiros.

Vendas farmacêuticas de produtos

A partir do quarto trimestre 2023, a Cingulate Inc. ainda não gerou vendas de produtos farmacêuticos.

Parcerias de pesquisa colaborativa

• Nenhuma parceria de pesquisa colaborativa confirmada relatada em 2023
• Despesas totais de pesquisa e desenvolvimento: US $ 12,4 milhões para o ano fiscal de 2023

Receita total para o ano fiscal de 2023: $ 0