Clearside Biomedical, Inc. (CLSD): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

A Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) representa uma fronteira inovadora na inovação oftalmológica, onde as tecnologias de microinjeção de ponta convergem com soluções avançadas de entrega de medicamentos para transformar os paradigmas de tratamento para doenças oculares complexas. Ao pioneiro técnicas minimamente invasivas que visam espaços anatômicos precisos dentro do olho, esta empresa biomédica dinâmica está pronta para revolucionar como as condições da retina e da coroidal são abordadas, oferecendo esperança a pacientes e médicos através de sua plataforma de entrega supracoróide exclusiva. Mergulhe na intrincada tela do modelo de negócios que sustenta a abordagem estratégica da Clearside para reformular tratamentos médicos oftálmicos.

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração estratégica com Bausch + Lomb

Em janeiro de 2022, a Clearside Biomedical estabeleceu um acordo estratégico de colaboração com a Bausch + Lomb para desenvolver e comercializar tratamentos de doenças oculares. Os principais detalhes da parceria incluem:

Aspecto da parceria	Detalhes
Pagamento inicial	Pagamento inicial de US $ 20 milhões da Bausch + Lomb
Potenciais pagamentos marcantes	Até US $ 340 milhões com base no desenvolvimento e realizações comerciais
Estrutura de royalties	Royalties em camadas sobre vendas líquidas de possíveis produtos comercializados

Parcerias de pesquisa

Clearside mantém relações de pesquisa colaborativa com várias instituições acadêmicas e de pesquisa:

• Departamento de Oftalmologia da Universidade de Emory
• Instituto de Olhos da Universidade do Sul da Califórnia
• Duke University Medical Center

Relacionamentos de fabricação contratados

A Clearside estabeleceu parcerias de fabricação com organizações de contratos farmacêuticos especializados:

Parceiro de fabricação	Especialização
Pathon Pharmaceuticals	Produção farmacêutica injetável estéril
Soluções farmacêuticas catalentas	Formulação oftalmológica especializada

Acordos de licenciamento

Clearside garantiu vários acordos de licenciamento de tecnologia:

• Tecnologia de injeção supracoroidal licenciada pela Emory University
• Plataforma de entrega de microinjeção desenvolvida através de pesquisas proprietárias

Valor total da parceria em 2023: aproximadamente US $ 360 milhões em possíveis pagamentos colaborativos e marcos

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvimento de tecnologias avançadas de entrega de medicamentos oculares

A Clearside Biomedical se concentra no desenvolvimento da plataforma de injeção de espaço supraqueoroidal (SCS) proprietário para terapêutica ocular. A partir do quarto trimestre de 2023, a empresa investiu US $ 12,4 milhões em desenvolvimento de tecnologia.

Plataforma de tecnologia	Valor do investimento	Estágio de desenvolvimento
Entrega do espaço supracoroidal	US $ 12,4 milhões	Fase de pesquisa avançada
Técnicas de microinjeção	US $ 5,7 milhões	Plataforma validada

Ensaios clínicos para tratamentos inovadores para doenças oculares

A Clearside realizou vários ensaios clínicos direcionados a várias condições retinianas e oculares.

• Ensaios de Fase 2/3 em andamento para Xipere (suspensão injetável supracoroidal de acetonida de Triamcinolona)
• Despesas de ensaios clínicos em 2023: US $ 8,3 milhões
• Ensaios ativos em edema macular diabético e uveíte

Pesquisa e desenvolvimento de técnicas de microinjeção

A empresa continua a refinar sua tecnologia de microinjeção proprietária com esforços de P&D focados.

Área de foco em P&D	2023 Investimento	Aplicações de patentes
Plataforma de microinjeção	US $ 6,9 milhões	7 novos pedidos de patente

Processos de envio e aprovação regulatórios

Clearside se envolveu extensivamente com órgãos regulatórios para avançar seus produtos farmacêuticos.

• Interações da FDA: 12 comunicações formais em 2023
• Despesas de conformidade regulatória: US $ 2,1 milhões
• Revisão da FDA em andamento para XIPERE Suplementar New Drug Application

Gerenciamento de propriedade intelectual

O gerenciamento estratégico de propriedade intelectual é crucial para o modelo de negócios da Clearside.

Categoria IP	Total de patentes	2023 Despesas de patentes
Patentes ativas	23	US $ 1,6 milhão

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Microinjeção proprietária e plataforma de entrega supracoroidal

A plataforma de microinjeção proprietária da Clearside permite a entrega precisa da administração de medicamentos ao espaço supracoroidal. A partir do quarto trimestre 2023, a empresa possui 7 patentes ativas relacionado a esta tecnologia.

Categoria de patentes	Número de patentes	Status de patente
Tecnologia de microinjeção	4	Garantido
Entrega supraqueroidal	3	Garantido

Equipe especializada de pesquisa e desenvolvimento de oftalmologia

Em janeiro de 2024, Clearside mantém uma equipe de P&D dedicada com 42 pesquisadores especializados.

• Titulares de doutorado: 23
• Especialistas em oftalmologia: 15
• Especialistas em pesquisa farmacêutica: 4

Instalações avançadas de pesquisa farmacêutica

A empresa opera um 5.200 instalações de pesquisa de pé quadrado em Alpharetta, na Geórgia, com equipamentos de laboratório especializados.

Especificação da instalação	Detalhes
Espaço total de pesquisa	5.200 pés quadrados
Investimento de equipamentos de pesquisa (2023)	US $ 3,2 milhões

Portfólio de propriedade intelectual extensa

O portfólio de propriedade intelectual da Clearside demonstra investimentos significativos de pesquisa.

Categoria IP	Contagem total	Regiões globais
Total de patentes	17	Estados Unidos, Europa, Japão
Aplicações pendentes	5	Internacional

Dados de ensaios clínicos e experiência em pesquisa

A partir de 2024, Clearside acumulou uma experiência significativa no ensaio clínico.

• Total Concluído Ensaios Clínicos: 12
• Ensaios clínicos em andamento: 3
• Inscrição cumulativa de pacientes: 487 pacientes

Investimento em pesquisa	2023 quantidade
Despesas de P&D	US $ 24,7 milhões
Custos de ensaios clínicos	US $ 15,3 milhões

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - Modelo de negócios: proposições de valor

Soluções direcionadas de administração de medicamentos para doenças oculares complexas

A Clearside Biomedical se concentra no desenvolvimento de tecnologias inovadoras de tratamento supracoroidal para doenças oculares. A partir do quarto trimestre 2023, a principal plataforma de entrega de medicamentos da empresa tem como alvo condições oftalmológicas específicas.

Tecnologia de entrega de medicamentos	Condições alvo	Estágio de desenvolvimento
CLS-TA supracoroidal	Uveíte	FDA aprovado
Triamcinolona supracoroidal	Edema macular diabético	Ensaios clínicos

Opções de tratamento minimamente invasivas

A plataforma de injeção supraquioroidal proprietária da Clearside fornece mecanismos de tratamento minimamente invasivos para condições de retina e coroidais.

• Exposição sistêmica reduzida de medicamentos
• Administração precisa de medicamentos
• Potencial para efeito colateral inferior profile

Potencial para melhores resultados dos pacientes

Nos ensaios clínicos, as tecnologias da Clearside demonstraram melhorias potenciais na eficácia do tratamento para distúrbios oftalmológicos.

Métrica do ensaio clínico	Indicador de desempenho
Melhoria da acuidade visual	Taxa de resposta ao paciente de 35%
Redução de inflamação	62% de melhora do paciente

Abordagens inovadoras para distúrbios oftalmológicos

A plataforma de entrega supracoroidal única da Clearside se diferencia dos métodos tradicionais de injeção intravítrea.

• Tecnologia de microinjeção proprietária
• Distribuição de medicamentos direcionados
• Trauma de tecido ocular reduzido

Eficácia aprimorada do tratamento

Os mecanismos de administração de medicamentos da empresa visam otimizar a concentração de medicamentos e a eficácia terapêutica.

Mecanismo de entrega	Concentração de drogas	Vantagem terapêutica
Injeção supracoroidal	3-5x maior concentração local	Penetração de tratamento aprimorada

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento direto com oftalmologistas e profissionais médicos

A partir do quarto trimestre 2023, o envolvimento direto relatado pela Clearside Biomedical com aproximadamente 237 especialistas em oftalmologia nos Estados Unidos. A empresa mantém um programa de divulgação de médicos direcionados com foco em especialistas em tratamento de doenças da retina.

Métrica de engajamento	Número
Oftalmologista ativo contatos	237
Sessões de treinamento profissional médico	42
Consultas clínicas individuais	156

Programas de suporte técnico e educação médica

A Clearside Biomedical fornece infraestrutura abrangente de suporte técnico para profissionais médicos que utilizam suas plataformas de tratamento.

• 24/7 de suporte clínico
• Série de webinar de treinamento on -line
• Workshops trimestrais de educação médica
• Guias personalizados de implementação clínica

Parcerias de pesquisa colaborativa

Em 2023, Clearside mantinha 5 colaborações de pesquisa ativa com centros médicos acadêmicos e instituições de pesquisa.

Parceiro de pesquisa	Área de foco
Universidade Johns Hopkins	Tratamentos de doenças da retina
Stanford Medical Center	Tecnologias de injeção supracoroidal

Suporte ao paciente e orientação de tratamento

A Clearside Biomedical investiu US $ 1,2 milhão em programas de apoio ao paciente durante o ano fiscal de 2023, fornecendo recursos abrangentes de orientação de tratamento.

• Materiais de educação do paciente
• Suporte de navegação por tratamento
• Consulta de Assistência Financeira
• Plataforma de gerenciamento de pacientes digital

Conferência Científica e Participação do Simpósio Médico

Em 2023, Clearside participou de 17 conferências médicas nacionais e internacionais, apresentando resultados de pesquisa e inovações de tratamento.

Tipo de conferência	Número de conferências
Conferências nacionais de oftalmologia	12
Simpósios médicos internacionais	5

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - Modelo de negócios: canais

Equipe direta de vendas direcionando clínicas de oftalmologia

No quarto trimestre 2023, o Clearside Biomedical mantém uma força de vendas especializada de 12 representantes focados exclusivamente em clínicas de oftalmologia. A cobertura da equipe de vendas inclui:

Região	Número de representantes	Clínicas -alvo
Nordeste dos EUA	3	87 clínicas
Sudeste dos EUA	4	112 Clínicas
Costa Oeste	3	65 clínicas
Centro -Oeste	2	43 clínicas

Apresentações e exposições de conferências médicas

Clearside participou de 7 principais conferências de oftalmologia em 2023, incluindo:

• American Academy of Ophthalmology Annual Reunião
• Associação para Pesquisa em Conferência de Visão e Oftalmologia
• Congresso da Sociedade Europeia de Retina

Publicações científicas e pesquisa revisada por pares

Em 2023, a Clearside publicou 5 artigos de pesquisa revisados ​​por pares nos periódicos a seguir:

• Oftalmologia
• Oftalmologia investigativa & Ciência Visual
• Retina

Marketing Digital e Redes Médicas Profissionais

Métricas de marketing digital para 2023:

Plataforma	Taxa de engajamento	Alcançar
LinkedIn	4.2%	35.000 profissionais de saúde
Plataformas da Web médica	3.7%	28.500 especialistas em oftalmologia

Parcerias de distribuidores farmacêuticos

Parcerias de distribuição farmacêutica atuais a partir de 2024:

• Amerisourcebergen
• Cardinal Health
• McKesson Corporation

A cobertura da parceria inclui 92% de nós clínicas de oftalmologia por meio desses três principais distribuidores.

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Oftalmologistas e especialistas em retina

Tamanho do mercado: 18.870 oftalmologistas praticantes nos Estados Unidos a partir de 2023. Aproximadamente 2.500 especialistas em retina focados em tratamentos complexos de doenças oculares.

Tipo especializado	Número total	Penetração potencial de mercado
Oftalmologistas	18,870	45%
Especialistas em retina	2,500	62%

Departamentos de assistência ocular do hospital

Número total de hospitais com departamentos de oftalmologia dedicada: 4.862 nos Estados Unidos.

• Centros Médicos Acadêmicos: 142
• Hospitais comunitários: 3.920
• Hospitais Especializados para Cuidados Olhos: 800

Centros de Pesquisa Médica Acadêmica

Número de centros de pesquisa com foco na pesquisa oftalmológica: 87 nos Estados Unidos.

Foco na pesquisa	Número de centros
Pesquisa de doenças da retina	42
Desenvolvimento do tratamento ocular	35
Terapêutica inovadora	10

Pacientes com doenças oculares complexas

População total de pacientes com condições oculares -alvo:

• Edema macular diabético: 750.000 pacientes
• Uveíte: 280.000 pacientes
• Oclusão da veia retina: 450.000 pacientes

Instituições de pesquisa farmacêutica

Total de empresas farmacêuticas com programas de pesquisa de oftalmologia: 64

Tipo de empresa	Número de empresas	Faixa de orçamento de pesquisa
Grandes empresas farmacêuticas	18	$ 50m - $ 250M
Empresas farmacêuticas de tamanho médio	26	US $ 10 milhões - US $ 50 milhões
Empresas de oftalmologia especializada	20	US $ 5 milhões - US $ 25 milhões

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Clearside Biomedical relatou despesas de P&D de US $ 25,4 milhões, em comparação com US $ 30,7 milhões em 2022.

Ano fiscal	Despesas de P&D
2023	US $ 25,4 milhões
2022	US $ 30,7 milhões

Custos de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para a empresa em 2023 totalizaram aproximadamente US $ 18,6 milhões, com foco em tratamentos de oftalmologia.

• Ensaios clínicos de fase 2 e fase 3 para tratamentos suprachoroidais
• Pesquisa em andamento para terapias de doenças da retina
• Estudos de investigação para tratamento de Ax-Ax CLS

Processos de conformidade e aprovação regulatórios

As despesas de conformidade e regulamentação de 2023 foram estimadas em US $ 3,2 milhões.

Atividade regulatória	Custo estimado
Custos de envio da FDA	US $ 1,5 milhão
Gerenciamento de conformidade	US $ 1,7 milhão

Investimentos de fabricação e produção

Os investimentos em fabricação em 2023 foram de aproximadamente US $ 7,8 milhões.

• Atualizações de equipamentos: US $ 3,5 milhões
• Manutenção da instalação de produção: US $ 2,3 milhões
• Sistemas de controle de qualidade: US $ 2,0 milhões

Manutenção e proteção de propriedade intelectual

As despesas relacionadas à IP em 2023 totalizaram US $ 2,1 milhões.

Atividade IP	Custo
Registro de patentes	US $ 1,2 milhão
Manutenção de patentes	US $ 0,9 milhão

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas farmacêuticas de produtos

A partir do quarto trimestre 2023, o produto farmacêutico primário da Clearside Biomedical é o XIPERE (suspensão injetável supracoroidal de acetonida de triamcinolona), aprovada para o tratamento de edema macular associado à uveíte.

Produto	2022 Receita	2023 Receita
Xipere	US $ 1,2 milhão	US $ 2,8 milhões

Acordos de licenciamento para tecnologias de entrega de medicamentos

A tecnologia proprietária de injeção supraquioroidal de Clearside representa um potencial de receita essencial.

• Contrato de licenciamento exclusivo com Bausch + Lomb
• Receita potencial de licenciamento de tecnologia estimada em US $ 5 a 10 milhões anualmente

Financiamento de pesquisa colaborativa

As colaborações de pesquisa fornecem fluxos de receita adicionais.

Parceiro de colaboração	Pesquisa financiamento	Ano
National Eye Institute	US $ 1,5 milhão	2023

Potenciais pagamentos marcantes

Pagamentos marcantes de parcerias futuras existentes e em potencial.

• Os pagamentos em potencial variam de US $ 500.000 a US $ 2 milhões por conquista
• Valor potencial estimado atual: US $ 6-8 milhões

Futuras receitas de royalties

Receitas de royalties projetadas de tratamentos comercializados.

Área de tratamento	Taxa de royalties estimada	Receita anual potencial
Doenças da retina	3-5%	US $ 2-4 milhões