Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP): Canvas de modelo de negócios [11-2024 Atualizado]

No mundo em rápida evolução da biotecnologia, entendendo o modelo de negócios de empresas como Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) é crucial para investidores e profissionais do setor. Esta postagem do blog investiga o Modelo de negócios Canvas da Kirômica, destacando suas parcerias estratégicas, atividades -chave e proposições inovadoras de valor que visam atender às necessidades médicas não atendidas. Descubra como a Kiromic aproveita seus recursos e capacidades para criar uma vantagem competitiva no cenário da biotecnologia.

Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaborações com organizações de pesquisa contratada (CROs)

A Kiromic Biopharma estabeleceu parcerias com várias organizações de pesquisa de contratos para aprimorar suas capacidades de ensaios clínicos e eficiências operacionais. Essas colaborações são vitais para a realização de estudos pré -clínicos e clínicos, essenciais para o desenvolvimento de seus candidatos a produtos. Em 2024, a Companhia alocou aproximadamente US $ 3,71 milhões para os custos de pesquisa e desenvolvimento terceirizados, refletindo um aumento significativo de 696% em comparação com US $ 466.000 no ano anterior.

Parcerias com instituições acadêmicas para pesquisa

Kiromic colabora com várias instituições acadêmicas para alavancar suas capacidades e conhecimentos de pesquisa. Essas parcerias são cruciais para promover o entendimento científico de seus candidatos a produtos, particularmente nas áreas de imunoterapia e terapia de células T. A empresa pretende aprofundar suas iniciativas de pesquisa, que envolve o financiamento de vários projetos acadêmicos que visam melhorar os perfis de eficácia e segurança de suas terapias.

Acordos de licenciamento para propriedade intelectual

Os acordos de licenciamento desempenham um papel significativo na estratégia de Kiromic para garantir tecnologias proprietárias e propriedade intelectual. A empresa se envolveu em discussões para licenciar tecnologias específicas que se alinham com seus objetivos terapêuticos. Em 2024, a Kiromic relatou um aumento em suas despesas de propriedade intelectual, indicando um compromisso de expandir seu portfólio de tecnologia para apoiar seu pipeline de desenvolvimento de produtos.

Parcerias com sites de ensaios clínicos

A biofarma kirômica formou parcerias estratégicas com vários locais de ensaio clínico para facilitar o rápido avanço de seus estudos clínicos. Atualmente, a empresa está realizando vários ensaios, incluindo o ensaio clínico Deltacel-01, que se concentra no câncer de pulmão de células não pequenas. Essas parcerias são essenciais para garantir o recrutamento e a retenção de pacientes, que são críticos para o sucesso de seus programas clínicos.

Tipo de parceria	Área de foco	Compromisso Financeiro (2024)
Organizações de pesquisa contratada (CROs)	Ensaios clínicos	US $ 3,71 milhões
Instituições acadêmicas	Desenvolvimento de Pesquisa	Não divulgado
Acordos de licenciamento	Propriedade intelectual	Aumento das despesas
Sites de ensaios clínicos	Recrutamento de pacientes	Não divulgado

Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Conduzindo ensaios pré -clínicos e clínicos

O biofarma kirômico está ativamente envolvido no desenvolvimento de seus candidatos a produtos por meio de ensaios pré -clínicos e clínicos rigorosos. A empresa possui três candidatos primários: Deltacel, Isocel e Procel. A Companhia prevê que o envio de um pedido de novo medicamento para investigação (IND) para a ISOCEL no segundo semestre de 2025 e para a Procel em 2026. Em 30 de setembro de 2024, as despesas totais de pesquisa e desenvolvimento totalizaram US $ 11,4 milhões, refletindo um aumento de 69% de US $ 6,7 milhões no mesmo período do ano anterior.

Pesquisa e desenvolvimento de candidatos a produtos

A pesquisa e o desenvolvimento (P&D) é uma atividade crítica para a biofarma kirômica, com investimentos significativos feitos para avançar em seu oleoduto. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas totais de P&D alcançaram US $ 11,4 milhões, com custos diretos para candidatos a produtos, incluindo isocel em $99,000 e custos de P&D terceirizados em US $ 3,7 milhões. A empresa também relatou custos relacionados aos funcionários para P&D em US $ 3,6 milhões, destacando o investimento em recursos humanos para impulsionar a inovação.

Conformidade regulatória e submissões

A conformidade regulatória é vital para a biofarma kirômica, enquanto se prepara para as próximas envios de IND. A empresa está focada em aderir aos padrões regulatórios para garantir a progressão bem -sucedida de seus ensaios clínicos. Isso inclui o gerenciamento da conformidade com o FDA e outros órgãos regulatórios, essencial para o avanço de suas terapias para o mercado. A empresa está atualmente em discussões sobre financiamento para apoiar esses esforços de conformidade e envio.

Processos de produção de fabricação e escala

As capacidades de fabricação são cruciais para a biofarma kirômica, especialmente porque parece escalar a produção de suas terapias celulares. A empresa emprega boas boas práticas de fabricação (CGMP) para seus processos de produção, essenciais para atender aos requisitos regulatórios e garantir a qualidade do produto. Em 30 de setembro de 2024, os passivos totais foram relatados em US $ 19,5 milhões, indicando os compromissos financeiros associados à construção e manutenção de recursos de fabricação.

Atividade -chave	Detalhes	Dados financeiros
Ensaios pré -clínicos e clínicos	Realizando ensaios para candidatos a produtos Deltacel, Isocel e Procel.	Despesas de P&D: US $ 11,4 milhões (2024)
Pesquisa e desenvolvimento	Concentre -se no avanço dos candidatos a produtos e terapias inovadoras.	P&D direta de P&D: US $ 99.000 (isocel), P&D terceirizada: US $ 3,7 milhões
Conformidade regulatória	Preparando para submissões IND e garantir a adesão aos regulamentos da FDA.	Passivo total: US $ 19,5 milhões
Fabricação	Utilizando CGMP para operações de produção e escala.	Custos de fabricação: não divulgados

Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Equipe de pesquisa e desenvolvimento qualificada

A Kiromic Biopharma investiu significativamente em sua equipe de pesquisa e desenvolvimento (P&D), essencial para o avanço de seus candidatos a produtos. Em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 4,2 milhões no trimestre, refletindo um aumento de 58% em comparação com US $ 2,7 milhões no mesmo período em 2023. Esse aumento é atribuído a custos mais altos relacionados aos funcionários e laboratório expandido Atividades destinadas a apoiar estudos pré -clínicos e ensaios clínicos.

Tecnologia proprietária e propriedade intelectual

A empresa utiliza tecnologia proprietária para sua terapia de células T Delta Gamma, que inclui sistemas exclusivos de segmentação de IA e bioinformática. Em 30 de setembro de 2024, a Kiromic detém várias patentes relacionadas aos seus candidatos a produtos, incluindo:

• Deltacel: GDTs não engenhados expandiram e ativaram a tecnologia proprietária.
• Isocel: GDTs projetados com um receptor de antígeno quimérico de isoforma anti-mesotelina.
• Procel: GDTS projetado com um receptor de comutador PD-1.

O desenvolvimento dessas tecnologias é crucial para a vantagem competitiva de Kiromic na indústria biofarmacêutica, particularmente na abordagem de tumores sólidos.

Recursos financeiros do financiamento de ações e dívidas

Em 30 de setembro de 2024, a Kiromic Biopharma possuía dinheiro e equivalentes em dinheiro de aproximadamente US $ 2,92 milhões. A Companhia financiou suas operações principalmente por meio de financiamento de ações e dívidas, tendo emitido notas promissoras conversíveis de US $ 45,2 milhões desde 2022, com US $ 17,2 milhões arrecadados apenas em 2024. Atividades de financiamento recentes incluíram:

• Produz a partir da emissão de ações ordinárias e ações preferenciais conversíveis.
• Reclassificações de notas promissórias conversíveis para ações preferenciais, aprimorando a estrutura de capital da empresa.

Apesar desses esforços, Kiromic enfrenta desafios na manutenção da liquidez, com a gerência indicando que os recursos de caixa existentes podem não ser suficientes para atender às necessidades operacionais além de dezembro de 2024.

Instalações para pesquisa e ensaios clínicos

A Kiromic opera instalações que apóiam suas atividades de P&D e ensaios clínicos. Em 30 de setembro de 2024, a propriedade e o equipamento da Companhia, a NET totalizou US $ 4,8 milhões. Isso inclui melhorias de equipamentos e arrendamentos essenciais para a realização de processos de pesquisa e fabricação compatíveis com as boas práticas atuais de fabricação (CGMP). A Companhia dedicou recursos substanciais para garantir que suas instalações estejam equipadas para lidar com as demandas rigorosas do desenvolvimento clínico.

Recurso -chave	Descrição	Valores financeiros (em 30 de setembro de 2024)
Equipe de P&D	Profissionais qualificados focados no desenvolvimento de produtos e ensaios clínicos	US $ 4,2 milhões (despesas trimestrais de P&D)
Tecnologia proprietária	Tecnologias exclusivas para terapia de células T Delta Gamma	Múltiplas patentes em vários estágios
Recursos financeiros	Financiamento de patrimônio e dívida	US $ 2,92 milhões (dinheiro e equivalentes)
Instalações	Equipado para P&D e ensaios clínicos	US $ 4,8 milhões (propriedade e equipamento, líquido)

Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) - Modelo de negócios: proposições de valor

Terapias inovadoras visando necessidades médicas não atendidas

O biofarma kirômico se concentra no desenvolvimento de terapias inovadoras, especificamente terapias alogênicas de células T gama, para abordar tumores sólidos. Os principais candidatos a produtos da empresa incluem a Deltacel, que utiliza a tecnologia proprietária para expandir e ativar GDTs não envelhecidos e Isocel GDTS, que são projetados com um receptor de antígeno quimérico direcionado à mesotelina.

Concentre -se em soluções de medicina personalizadas

A empresa enfatiza a medicina personalizada pela engenharia de GDTs que podem ser adaptados às características únicas de tumores individuais. Essa abordagem visa otimizar a eficácia terapêutica e aprimorar os resultados dos pacientes, posicionando a biofarma kirômica como um jogador no campo em rápida evolução da oncologia personalizada.

Potencial para melhores resultados dos pacientes através de tecnologia avançada

A tecnologia avançada da Biopharma Kirômica permite o desenvolvimento de terapias que possam melhorar significativamente os resultados dos pacientes. Por exemplo, a Companhia está desenvolvendo um novo método de engenharia independente de vírus para seus GDTs, com aplicativos antecipados de novos medicamentos para investigação (IND) que devem ser submetidos ao FDA desde 2025 para Isocel e em 2026 para a Procel. Esses avanços são projetados para oferecer opções de tratamento mais eficazes para pacientes que sofrem de tumores sólidos.

Compromisso com rigorosos pesquisas científicas e validação clínica

A biofarma kirômica está comprometida com a rigorosa pesquisa científica e a validação clínica de suas terapias. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Companhia relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento totalizando US $ 11,4 milhões, refletindo um aumento de 69% em relação a US $ 6,7 milhões durante o mesmo período em 2023. Esse investimento ressalta a dedicação da empresa ao avanço de seus candidatos a produtos por meio de pré -clínico e pré -clínico e estágios clínicos.

Métricas financeiras	Q3 2024	Q3 2023
Despesas de pesquisa e desenvolvimento	US $ 11,4 milhões	US $ 6,7 milhões
Perda líquida	US $ 20,4 milhões	US $ 16,3 milhões
Caixa e equivalentes de dinheiro	US $ 3,06 milhões	US $ 4,38 milhões
Ações ordinárias médias ponderadas em circulação	1,545,920	1,189,989

No geral, o modelo de negócios da Kiromic Biopharma foi projetado para atender às necessidades médicas não atendidas críticas por meio de terapias inovadoras, foco em medicina personalizada, tecnologia avançada para melhores resultados dos pacientes e um compromisso constante com a pesquisa científica e a validação clínica.

Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento direto com profissionais de saúde

A Kiromic Biopharma, Inc. se envolve diretamente com os profissionais de saúde para promover relacionamentos que facilitem a adoção de suas terapias inovadoras. Esse engajamento inclui atualizações regulares, consultas e interações personalizadas para entender as necessidades de médicos e pacientes.

Colaboração com instituições de pesquisa e hospitais

A Companhia estabeleceu parcerias com várias instituições de pesquisa e hospitais para aprimorar suas capacidades de pesquisa e execução de ensaios clínicos. Essas colaborações são cruciais para o desenvolvimento e validação das terapias de Kiromic.

Alcance educacional e apoio a médicos

A Kiromic fornece recursos educacionais e apoio aos médicos para garantir que eles estejam bem informados sobre os produtos e seus aplicativos da empresa. Isso inclui oficinas, webinars e distribuição de materiais educacionais.

Transparência na comunicação sobre o progresso do ensaio clínico

Kiromic enfatiza a transparência em suas comunicações sobre o progresso de seus ensaios clínicos. Atualizações regulares são fornecidas às partes interessadas, incluindo investidores e profissionais de saúde, para mantê -los informados sobre marcos e resultados.

Tipo de engajamento	Detalhes	Freqüência
Engajamento profissional de saúde	Atualizações regulares, consultas	Mensal
Parcerias de pesquisa	Colaboração com as principais instituições	Em andamento
Recursos educacionais	Workshops, webinars	Trimestral
Atualizações de ensaios clínicos	Relatórios de progresso, anúncios de marco	Bimensal

Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) - Modelo de negócios: canais

Vendas diretas para profissionais de saúde e instituições

O Kiromic Biopharma se concentra no estabelecimento de canais de vendas diretas para profissionais de saúde e instituições. A empresa pretende construir relacionamentos com hospitais, clínicas e centros especializados de tratamento de câncer para promover suas terapias inovadoras. Em 30 de setembro de 2024, a empresa não gerou receita com as vendas, refletindo a dependência de fontes de financiamento para apoiar operações.

Plataformas on -line para disseminação de informações

A Kiromic utiliza plataformas on -line para disseminar informações sobre seus produtos e iniciativas de pesquisa. A empresa mantém uma presença digital robusta, incluindo um site corporativo e canais de mídia social, para se envolver com as partes interessadas e clientes em potencial. Em 30 de setembro de 2024, a Kiromic tinha equivalentes em dinheiro e dinheiro de US $ 3,06 milhões, o que inclui despesas relacionadas à manutenção de suas plataformas on -line e esforços de marketing digital.

Participação em conferências médicas e simpósios

A participação em conferências e simpósios médicos é um canal chave para a Kiromic mostrar seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. Esses eventos oferecem oportunidades para o trabalho em rede com profissionais do setor e parceiros em potencial. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de pesquisa e desenvolvimento da Kiromic totalizaram US $ 11,39 milhões, o que inclui custos associados à participação em tais conferências.

Parcerias com distribuidores para acesso ao produto

A Kiromic pretende estabelecer parcerias com distribuidores para aprimorar o acesso ao produto. Ao colaborar com redes de distribuição, a empresa pode estender seu alcance no mercado. Em 30 de setembro de 2024, a Kiromic tinha um déficit total dos acionistas de US $ 9,29 milhões, indicando a necessidade de parcerias estratégicas para reforçar sua posição financeira e facilitar a entrada no mercado.

Canal	Detalhes	Impacto financeiro (em 30 de setembro de 2024)
Vendas diretas	Concentre -se em profissionais de saúde e instituições	Nenhuma receita gerada até o momento
Plataformas online	Presença digital para disseminação de informações	Caixa e equivalentes em dinheiro: US $ 3,06 milhões
Conferências médicas	Participação para redes e exibição de pesquisas	Despesas de P&D: US $ 11,39 milhões
Parcerias de distribuidores	Colaboração para aprimorar o acesso ao produto	Total de déficit dos acionistas: US $ 9,29 milhões

Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Provedores de saúde e hospitais

A Kiromic Biopharma tem como alvo os profissionais de saúde e hospitais como segmentos -chave dos clientes para suas terapias inovadoras. A empresa se concentra em fornecer terapias celulares avançadas que podem ser integradas aos protocolos de tratamento existentes. A partir de 2024, o mercado de saúde dos EUA é avaliado em aproximadamente US $ 4 trilhões, com uma porção significativa alocada a tratamentos inovadores em oncologia e doenças raras. Os produtos da Kiromic têm como objetivo atender às necessidades médicas não atendidas nessas áreas.

Pacientes com condições médicas específicas

Os pacientes primários direcionados por kirômicos são aqueles que sofrem de condições médicas específicas, principalmente câncer. O mercado global de terapêutica de câncer deve atingir US $ 250 bilhões até 2024, impulsionado pelo aumento da prevalência e pela demanda por medicina personalizada. As terapias proprietárias de Kiromic, como Deltacel, são projetadas para melhorar a eficácia do tratamento para pacientes com câncer de difícil tratamento.

Doença	Tamanho do mercado (2024)	Taxa de crescimento projetada
Câncer	US $ 250 bilhões	7.5%
Doenças raras	US $ 200 bilhões	8.3%

Instituições de pesquisa e parceiros acadêmicos

Kiromic colabora com instituições de pesquisa e parceiros acadêmicos para avançar em suas iniciativas de P&D. Parcerias com instituições acadêmicas fornecem acesso a pesquisas e inovação de ponta, facilitando o desenvolvimento de novas terapias. As despesas globais de pesquisa e desenvolvimento em produtos farmacêuticos atingiram aproximadamente US $ 180 bilhões em 2023, indicando um cenário robusto de investimento para colaborações de biotecnologia.

Investidores interessados ​​em inovações de biotecnologia

Os investidores desempenham um papel crucial no modelo de negócios da Kiromic, fornecendo o capital necessário para pesquisa e desenvolvimento. Em 2024, a Kiromic levantou US $ 16 milhões por meio de notas conversíveis garantidas para financiar suas operações. O cenário de investimento de biotecnologia é competitivo, com investimentos em capital de risco em biotecnologia atingindo aproximadamente US $ 40 bilhões em 2023, refletindo um forte interesse dos investidores em soluções inovadoras de saúde.

Rodada de investimento	Valor aumentado	Propósito
Notas conversíveis	US $ 16 milhões	Financiamento operacional
Ofertas de ações ordinárias	US $ 2 milhões	Iniciativas de P&D

Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Altas despesas de pesquisa e desenvolvimento

Em 30 de setembro de 2024, o Kiromic Biopharma relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento totalizando US $ 4,23 milhões para o terceiro trimestre, refletindo um 58% aumentar em comparação com US $ 2,68 milhões Durante o mesmo período em 2023. Esse aumento é atribuído a atividades aumentadas no desenvolvimento de seu candidato a produtos Deltacel e estudos pré -clínicos associados e ensaios clínicos.

Tipo de despesa	Q3 2024 (em milhares)	Q3 2023 (em milhares)	Aumentar (%)
Pesquisa e desenvolvimento	4,228	2,677	58%

Custos associados a ensaios clínicos e aprovações regulatórias

Os custos relacionados a ensaios clínicos e aprovações regulatórias são componentes significativos das despesas gerais de Kiromic. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa sofreu aproximadamente US $ 12 milhões Em despesas totais, impulsionadas principalmente por custos associados aos ensaios clínicos de Deltacel.

Além disso, a empresa planeja alocar mais recursos para aprovações regulatórias, que são críticas para avançar seus candidatos a produtos através do oleoduto.

Despesas administrativas relacionadas a operações

Despesas administrativas para biopharma kirômico totalizou US $ 2,38 milhões No terceiro trimestre de 2024, abaixo de US $ 2,88 milhões no terceiro trimestre de 2023, marcando um 17% diminuem. Essa redução se deve em grande parte à diminuição das taxas legais e de consultoria, à medida que a empresa passou para um modelo operacional interno mais estável.

Tipo de despesa	Q3 2024 (em milhares)	Q3 2023 (em milhares)	Diminuir (%)
Despesas administrativas	2,375	2,875	17%

Custos de fabricação para candidatos a produtos

Os custos de fabricação são um aspecto essencial da estrutura de custos da Kiromic, especialmente ao se preparar para a produção em maior escala de seus candidatos a produtos. A partir do terceiro trimestre de 2024, os custos de fabricação foram estimados em US $ 1,5 milhão Como a empresa investe em suas instalações e equipamentos necessários para boas práticas de fabricação (CGMP).

Os investimentos em andamento em capacidades de fabricação são cruciais para a Kiromic para garantir a conformidade com os padrões regulatórios e apoiar futuros ensaios clínicos.

Tipo de custo	Q3 2024 (em milhares)
Custos de fabricação	1,500

Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Receita potencial das vendas de produtos após aprovação

A biofarma kirômica está focada no desenvolvimento de terapias celulares, particularmente seu candidato principal ao produto, Deltacel. Ao receber a aprovação regulatória, a Companhia antecipa uma receita significativa das vendas de produtos. Espera -se que o mercado global de terapias celulares e genéticas atinja aproximadamente US $ 100 bilhões Até 2030, oferecendo uma oportunidade substancial para Kiromic capturar participação de mercado, particularmente em aplicações de oncologia.

Taxas de licenciamento de parcerias e colaborações

Kiromic estabeleceu parcerias que podem gerar taxas de licenciamento. Por exemplo, a empresa colaborou com várias instituições acadêmicas e empresas de biotecnologia, que podem produzir pagamentos iniciais e pagamentos marcantes. Os acordos de licenciamento no setor de biotecnologia normalmente variam de US $ 1 milhão a US $ 50 milhões dependendo do estágio de desenvolvimento de produtos e potencial de mercado. A capacidade da Kiromic de garantir esses acordos será fundamental para seus fluxos de receita.

Subsídios e financiamento para iniciativas de pesquisa

Em 2024, subsídios garantidos por Kiromic, totalizando aproximadamente US $ 2 milhões de várias organizações governamentais e não-governamentais destinadas a apoiar terapias inovadoras do câncer. Os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e outras fundações são fontes-chave para financiamento no setor de biotecnologia, especialmente para pesquisa e desenvolvimento em estágio inicial. Esses fundos não apenas apóiam os custos operacionais, mas também aprimoram a credibilidade e a visibilidade da empresa no setor.

Financiamento de patrimônio de investidores

Kiromic utilizou financiamento de ações como um fluxo de receita significativo. Em 30 de setembro de 2024, a empresa levantou US $ 16 milhões Através da emissão de ações ordinárias e ações preferenciais conversíveis. Esse financiamento foi usado principalmente para apoiar ensaios clínicos e despesas operacionais em andamento. A empresa também se envolveu em vários acordos de câmbio para converter dívidas em patrimônio líquido, fortalecendo ainda mais sua posição financeira.

Fluxo de receita	2024 estimativas	Fonte de receita
Vendas de produtos (pós-aprovação)	US $ 100 bilhões (potencial de mercado)	Vendas diretas de Deltacel e outras terapias
Taxas de licenciamento	US $ 1 milhão - US $ 50 milhões	Acordos de parceria
Subsídios e financiamento	US $ 2 milhões	Organizações governamentais e sem fins lucrativos
Financiamento de ações	US $ 16 milhões	Emissão de ações ordinárias e ações preferenciais