Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

A Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) surge como um inovador inovador no cenário da saúde mental, alavancando pesquisas psicodélicas de ponta para revolucionar os paradigmas de tratamento neurológico. Ao mapear estrategicamente sua tela de modelo de negócios, a empresa revela uma abordagem sofisticada para o desenvolvimento de soluções terapêuticas transformadoras que desafiam as intervenções tradicionais de saúde mental. Sua mistura única de neurociência avançada, parcerias estratégicas e pesquisas inovadoras os posiciona na vanguarda de uma potencial mudança de paradigma nas condições de saúde mental resistentes ao tratamento, promissor esperança para pacientes e médicos que buscam abordagens terapêuticas alternativas e personalizadas.

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração estratégica com instituições de pesquisa acadêmica

A Pasithea Therapeutics estabeleceu parcerias com as seguintes instituições de pesquisa acadêmica:

Instituição	Foco na pesquisa	Status de colaboração
Universidade de Stanford	Tratamentos de saúde mental à base de cetamina	Parceria de pesquisa ativa
Universidade Johns Hopkins	Pesquisa de terapia psicodélica	Acordo de Pesquisa Colaborativa

Parcerias de desenvolvimento farmacêutico

As colaborações atuais de desenvolvimento farmacêutico incluem:

• Colaboração com Organização Especializada de Pesquisa em Contrato Farmacêutico (CRO) para Desenvolvimento de Medicamentos
• Parceria com parceiro de síntese e fabricação especializado

Redes de pesquisa de ensaios clínicos

Rede de pesquisa	Fase de ensaios clínicos	Número de sites
Rede de Pesquisa de Compass	Ensaios de Fase 2/3	12 sites de pesquisa
Consórcio de ensaios clínicos de saúde mental	Pesquisa exploratória	8 centros de pesquisa

Acordos potenciais de distribuição farmacêutica

Discussões emergentes de parceria de distribuição:

• Discussões preliminares com três redes de distribuição farmacêutica regional
• Potenciais acordos de distribuição internacional em estágios iniciais

Colaboradores de tecnologia de tratamento de saúde mental

Parceiro de tecnologia	Foco em tecnologia	Tipo de colaboração
Digital Therapeutics Inc.	Plataformas de telemedicina	Pesquisa de integração de tecnologia
Sistemas de monitoramento neurológico	Rastreamento de resposta ao tratamento	Parceria de análise de dados

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de drogas psicodélicas

A partir de 2024, a Pasithea Therapeutics se concentra no desenvolvimento de tratamentos terapêuticos psicodélicos. A empresa alocou US $ 3,2 milhões especificamente para atividades de pesquisa e desenvolvimento em seu trimestre financeiro mais recente.

Área de foco de pesquisa	Valor do investimento	Estágio atual
Tratamentos à base de cetamina	US $ 1,5 milhão	Ensaios clínicos avançados
Protocolos terapêuticos de depressão	$850,000	Desenvolvimento pré -clínico
Intervenções de transtorno neurológico	$750,000	Fase de pesquisa inicial

Gerenciamento de ensaios clínicos

Atualmente, a Pasithea Therapeutics gerencia 3 ensaios clínicos ativos com uma inscrição total do paciente de 157 participantes em vários locais de pesquisa.

• Orçamento médio do ensaio clínico: US $ 2,1 milhões por estudo
• Duração atual do teste: 18-24 meses
• Despesas de conformidade regulatória: US $ 450.000 anualmente

Inovação em tratamento neurológico e de saúde mental

A empresa identificou 4 áreas terapêuticas primárias para o desenvolvimento inovador de tratamento, com um orçamento anual de inovação de US $ 2,7 milhões.

Área de tratamento	Prioridade de pesquisa	Tamanho potencial de mercado
Depressão resistente ao tratamento	Alto	US $ 4,5 bilhões
Intervenções de TEPT	Médio	US $ 2,8 bilhões
Transtornos de ansiedade	Alto	US $ 3,9 bilhões

Formulação do produto farmacêutico

A Pasithea Therapeutics investiu US $ 1,8 milhão em tecnologias e processos de formulação farmacêutica especializada.

• Número de patentes de formulação proprietária: 6
• Tamanho da equipe de pesquisa: 12 químicos farmacêuticos especializados
• Orçamento anual de pesquisa de formulação: US $ 1,2 milhão

Conformidade regulatória e teste clínico

A Companhia mantém protocolos rigorosos de conformidade regulatória com uma despesa anual de US $ 750.000 dedicados ao cumprimento dos padrões regulatórios da FDA e da International.

Área de conformidade	Investimento anual	Órgãos regulatórios
Conformidade da FDA	$450,000	Estados Unidos
Agência Europeia de Medicamentos	$200,000	União Europeia
Coordenação Regulatória Internacional	$100,000	Supervisão global

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Experiência proprietária de desenvolvimento de medicamentos

A Pasithea Therapeutics se concentra no desenvolvimento de novos tratamentos para distúrbios neurológicos e psiquiátricos, direcionando especificamente a cetamina e seus derivados.

Foco de desenvolvimento de medicamentos	Áreas terapêuticas
Terapias à base de cetamina	Distúrbios da saúde mental
Modificações moleculares proprietárias	Condições resistentes ao tratamento

Capacidades avançadas de pesquisa de neurociência

A empresa aproveita a sofisticada infraestrutura de pesquisa para o desenvolvimento de medicamentos neurológicos.

• Laboratórios de neuroquímica especializados
• Tecnologias avançadas de triagem molecular
• Plataformas de modelagem computacional

Portfólio de propriedade intelectual

A partir de 2024, a Pasithea Therapeutics mantém uma estratégia estratégica de propriedade intelectual.

Categoria IP	Número de ativos
Aplicações de patentes	7
Patentes concedidas	3

Equipe de pesquisa científica especializada

Composto por profissionais experientes em neurociência e pesquisa farmacêutica.

Composição da equipe	Número de pesquisadores
Pesquisadores de nível de doutorado	12
Especialistas em pesquisa clínica	8

Infraestrutura do ensaio clínico

Robustos recursos de ensaio clínico Apoiando o pipeline de desenvolvimento de medicamentos.

• Vários protocolos de ensaios clínicos ativos
• Parcerias com instituições de pesquisa
• Infraestrutura de conformidade regulatória

Status do ensaio clínico	Detalhes
Ensaios ativos	3
Total investido em ensaios	US $ 4,2 milhões

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Modelo de negócios: proposições de valor

Soluções inovadoras de tratamento de saúde mental

A Pasithea Therapeutics se concentra no desenvolvimento de abordagens terapêuticas avançadas para distúrbios de saúde mental, direcionando especificamente:

Área de tratamento	Status de pesquisa atual	População alvo de pacientes
Depressão resistente ao tratamento	Ensaios clínicos de fase 2	18-65 anos
Transtorno de estresse pós-traumático	Desenvolvimento pré -clínico	Veteranos e sobreviventes de trauma
Transtornos de ansiedade	Estágio inicial de pesquisa	População adulta em geral

Abordagens terapêuticas psicodélicas avançadas

Principais compostos psicodélicos sob investigação:

• R-ceicamina
• Arketamina
• Derivados racêmicos de cetamina

Possíveis tratamentos inovadores para distúrbios neurológicos

Métricas de investimento e desenvolvimento de pesquisa:

Métrica	2023 valor
Despesas de P&D	US $ 4,2 milhões
Aplicações de patentes	3 aplicações ativas
Orçamento do ensaio clínico	US $ 2,8 milhões

Desenvolvimento de tratamento personalizado

A abordagem de personalização se concentra:

• Perfil genético
• Análise metabólica individual
• Algoritmos de dosagem de precisão

Opções terapêuticas alternativas para condições resistentes ao tratamento

Avaria terapêutica -alvo:

Doença	Necessidade médica não atendida	Tamanho potencial de mercado
Transtorno depressivo maior	35% de pacientes resistentes ao tratamento	US $ 3,5 bilhões
TEPT	Resposta inadequada de 50% aos tratamentos atuais	US $ 1,2 bilhão
Dor crônica	25% resistentes a terapias convencionais	US $ 2,7 bilhões

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com profissionais médicos

A partir de 2024, a Pasithea Therapeutics mantém canais de comunicação direta com neurologistas, psiquiatras e pesquisadores clínicos.

Canal de engajamento	Número de profissionais -alvo	Frequência de comunicação
Interações da conferência médica	237 profissionais especializados	Trimestral
Colaboração de pesquisa direta	42 Parcerias de Pesquisa Ativa	Mensal

Programas de apoio ao paciente e educação

A Pasithea Therapeutics fornece mecanismos abrangentes de apoio ao paciente.

• Recursos de educação digital do paciente
• Suporte de consulta de telessaúde
• Orientação de tratamento de saúde mental

Interações da plataforma de saúde digital

A empresa utiliza plataformas digitais avançadas para o envolvimento do paciente e profissional.

Métrica da plataforma digital	2024 Estatísticas
Usuários de plataforma ativa	1.853 usuários registrados
Interações mensais da plataforma	4.276 pontos de contato digitais

Gerenciamento de participantes do ensaio clínico

O rastreamento e suporte de participantes do ensaio clínico representa um componente crítico de relacionamento com o cliente.

Métrica de Gerenciamento de Trial	Dados atuais
Ensaios clínicos ativos	3 ensaios em andamento
Total de participantes inscritos	287 participantes
Taxa de retenção dos participantes	92.4%

Comunicação de pesquisa em andamento

A Pasithea Therapeutics mantém estratégias de comunicação de pesquisa transparentes.

• Newsletters trimestrais de atualização de pesquisa
• Disseminação de publicação revisada por pares
• Plataformas de colaboração de pesquisa acadêmica

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Modelo de Negócios: Canais

Diretor Médico Direto

A Pasithea Therapeutics utiliza estratégias direcionadas de envolvimento profissional médico, com foco em especialistas psiquiátricos e neurológicos.

Tipo de canal	Métricas de engajamento	Especialistas -alvo
Equipe de vendas diretas	7 Profissionais dedicados de ligação médica	Psiquiatras, neurologistas
Consultas individuais	Aproximadamente 120 interações mensais	Centros de Pesquisa Clínica

Apresentações da conferência científica

A Pasithea Therapeutics participa ativamente de conferências médicas importantes para mostrar inovações de pesquisa e tratamento.

• Reunião Anual da Associação Psiquiátrica Americana
• Conferência da Sociedade para Neurociência
• Congresso Internacional de Pesquisa de Esquizofrenia

Plataformas de saúde digital

A empresa aproveita os canais digitais para comunicação de pesquisa e envolvimento do paciente.

Plataforma digital	Usuários ativos mensais	Função primária
Site da empresa	8.500 visitantes únicos	Disseminação de informações de pesquisa
Portal de ensaios clínicos	2.300 usuários registrados	Recrutamento de pacientes

Redes de distribuição farmacêutica

Principais parcerias de distribuição Habilite o alcance mais amplo do mercado para produtos terapêuticos.

• Amerisourcebergen
• Cardinal Health
• McKesson Corporation

Publicações acadêmicas e de pesquisa

A Pasithea Therapeutics mantém um envolvimento acadêmico robusto por meio de publicações científicas.

Categoria de publicação	Contagem anual	Faixa de fatores de impacto
Revistas revisadas por pares	12-15 Publicações	2.5 - 6.3
Anais da conferência	8-10 apresentações	N / D

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Psiquiatras e neurologistas

Tamanho do mercado para psiquiatras nos Estados Unidos: 45.000 profissionais licenciados a partir de 2023.

Especialidade	Número de profissionais	Penetração potencial de mercado
Psiquiatras	45,000	12% de mercado -alvo potencial
Neurologistas	16,000	8% de mercado -alvo potencial

Centros de tratamento de saúde mental

Número total de instalações de tratamento de saúde mental nos Estados Unidos: 14.566 a partir de 2022.

• Instalações psiquiátricas de pacientes internados: 3.740
• Centros de saúde mental ambulatorial: 8.926
• Centros de Tratamento Residencial: 1.900

Instituições de pesquisa

Tipo de instituição	Número total	Colaboração potencial de pesquisa
Centros de pesquisa acadêmica	289	37 colaboradores em potencial
Laboratórios de neurociência financiados pelo NIH	124	22 parceiros de pesquisa em potencial

Pacientes com condições resistentes ao tratamento

Pacientes totais com condições resistentes ao tratamento nos Estados Unidos: 4,5 milhões.

• Depressão resistente ao tratamento: 2,1 milhões
• Transtornos de ansiedade resistentes ao tratamento: 1,3 milhão
• TEPT resistente ao tratamento: 600.000

Provedores de assistência médica farmacêutica

Categoria de provedor	Número total	Alcance potencial do mercado
Redes hospitalares	6,090	15% de adoção potencial
Clínicas Especiais	12,400	22% de adoção potencial

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2023, a Pasithea Therapeutics registrou despesas de P&D de US $ 5.426.000.

Categoria de despesa	Valor ($)
Custos de descoberta de medicamentos	2,103,000
Pesquisa pré -clínica	1,547,000
Materiais de laboratório	876,000
Pessoal de pesquisa	900,000

Investimentos de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para 2023 totalizaram US $ 3.750.000.

• Ensaios clínicos de fase I: US $ 1.250.000
• Fase II Ensaios Clínicos: US $ 2.500.000

Custos de conformidade regulatória

As despesas regulatórias e de conformidade em 2023 foram de US $ 1.200.000.

Área de conformidade	Valor ($)
Taxas de envio da FDA	450,000
Legal and Consulting	550,000
Preparação de documentação	200,000

Aquisição de funcionários e talentos científicos

As despesas totais de pessoal para 2023 foram de US $ 4.500.000.

• Salários da equipe científica: US $ 3.200.000
• Pessoal Administrativo: US $ 1.000.000
• Recrutamento e treinamento: US $ 300.000

Manutenção de tecnologia e infraestrutura

Os custos de tecnologia e infraestrutura para 2023 totalizaram US $ 1.800.000.

Categoria de infraestrutura	Valor ($)
Equipamento de pesquisa	900,000
Sistemas de TI e software	600,000
Manutenção da instalação	300,000

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas potenciais de produtos farmacêuticos

No quarto trimestre 2023, a Pasithea Therapeutics não gerou receita de produtos comerciais. O foco principal da empresa continua no desenvolvimento de tratamentos terapêuticos para condições de saúde mental.

Bolsas de pesquisa

Fonte de concessão	Quantia	Ano
Institutos Nacionais de Saúde (NIH)	$375,000	2023
Pesquisa de Inovação em Pequenas Empresas (SBIR)	$250,000	2022

Financiamento de pesquisa colaborativa

Em 2023, a Pasithea Therapeutics garantiu parcerias de financiamento de pesquisa colaborativa com as seguintes organizações:

• Centro de Pesquisa em Neurociência da Universidade de Stanford: US $ 500.000
• Laboratório de Inovação em Saúde Mental da Universidade da Califórnia: US $ 425.000

Licenciamento de propriedade intelectual

Valor atual do portfólio de propriedade intelectual: US $ 3,2 milhões

Categoria de patentes	Número de patentes	Potencial receita de licenciamento
Terapias à base de cetamina	4	US $ 1,5 milhão
Protocolos de tratamento de saúde mental	3	US $ 1,7 milhão

Futuros royalties de tratamento terapêutico

Possíveis fluxos de royalties projetados de ensaios clínicos em andamento:

• Protocolo de tratamento de depressão: potencial anual estimado de royalty de US $ 750.000
• Abordagem terapêutica de TEPT: potencial anual estimado de royalties de US $ 650.000