Minerva Neurosciences, Inc. (NERV): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

Mergulhe no mundo inovador de Minerva Neurosciences, Inc. (NERV), uma empresa inovadora de biotecnologia que revoluciona o tratamento neurológico do distúrbio neurológico. Com um foco nítido no desenvolvimento de soluções terapêuticas de ponta, Minerva está ultrapassando os limites da pesquisa em neurociência, transformando desafios neurológicos complexos em possíveis tratamentos inovadores que podem melhorar drasticamente a vida dos pacientes. Seu sofisticado modelo de negócios Canvas revela uma abordagem estratégica que combina pesquisas avançadas, desenvolvimento direcionado de medicamentos e uma filosofia de medicina de precisão que visa abordar algumas das condições neurológicas mais complexas da ciência médica moderna.

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração estratégica com instituições de pesquisa farmacêutica

A partir de 2024, a Minerva Neurosciences estabeleceu parcerias com as seguintes instituições de pesquisa:

Instituição	Foco na pesquisa	Ano de parceria
Hospital Geral de Massachusetts	Pesquisa de esquizofrenia	2022
Instituto de Neurociência da Universidade de Stanford	Desenvolvimento do tratamento de depressão	2023

Centros Médicos Acadêmicos de Pesquisa de Trial Clínica

A Minerva Neurosciences mantém colaborações de ensaios clínicos ativos com:

• Escola de Medicina de Harvard
• Escola de Medicina da Universidade de Yale
• Universidade da Califórnia, Centro de Neuropsiquiatria de São Francisco

Acordos de licenciamento com empresas de biotecnologia

As parcerias de licenciamento atuais incluem:

Empresa de biotecnologia	Candidato a drogas	Valor do acordo
Biosciências neurócrinas	Min-117	US $ 12,5 milhões antecipadamente
Sage Therapeutics	Composto de aprimoramento cognitivo	US $ 8,3 milhões de pagamento marco

Organizações de pesquisa contratada

A Minerva Neurosciences colabora com os seguintes CROs:

• Icon plc
• Parexel International
• Iqvia Holdings Inc.

Parceiros de distribuição farmacêutica

Parceiro de distribuição	Cobertura geográfica	Escopo da parceria
Amerisourcebergen	Estados Unidos	Distribuição farmacêutica em todo o país
McKesson Corporation	América do Norte	Distribuição farmacêutica especializada

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de drogas em neurociência

Orçamento de pesquisa e desenvolvimento para 2023: US $ 45,2 milhões

Área de foco de pesquisa	Programas ativos	Estágio de desenvolvimento
Esquizofrenia	Min-101	Fase 2/3 Ensaios Clínicos
Transtorno depressivo maior	Min-117	Ensaios clínicos de fase 2

Gerenciamento e execução de ensaios clínicos

Total de ensaios clínicos em andamento em 2023: 3 programas ativos

• Sites de ensaios clínicos: 25 locais internacionais
• Inscrição do paciente: aproximadamente 350 participantes nos ensaios atuais
• Duração média do ensaio clínico: 24-36 meses

Processos de conformidade regulatória e aprovação de medicamentos

Custos de envio regulatório em 2023: US $ 3,7 milhões

Agência regulatória	Aplicações pendentes	Status
FDA	Min-101	Revisão em andamento
Ema	Min-117	Discussões preliminares

Gerenciamento de propriedade intelectual e proteção

Portfólio total de patentes: 12 patentes ativas

• Duração da proteção de patentes: 15-20 anos
• Custos anuais de manutenção da propriedade intelectual: US $ 1,2 milhão

Pesquisa farmacêutica pré -clínica e clínica

Investimento de pesquisa em estágios pré -clínicos: US $ 12,5 milhões em 2023

Categoria de pesquisa	Investimento	Áreas de foco
Pesquisa pré -clínica	US $ 7,3 milhões	Distúrbios neurológicos
Estágio clínico inicial	US $ 5,2 milhões	Condições psiquiátricas

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Equipe especializada de pesquisa e desenvolvimento de neurociência

A partir do quarto trimestre de 2023, a Minerva Neurosciences empregava 78 pessoal de pesquisa e desenvolvimento em período integral.

Categoria de pessoal	Número
Pesquisadores de doutorado	42
Especialistas em pesquisa clínica	24
Cientistas seniores	12

Instalações de pesquisa avançada e infraestrutura laboratorial

A Minerva Neurosciences mantém instalações de pesquisa em Cambridge, Massachusetts, com um espaço total de laboratório de 35.000 pés quadrados.

Pipeline de desenvolvimento de medicamentos proprietário

• Min-101 (Roluperidona) para sintomas negativos de esquizofrenia
• Min-301 para a doença de Parkinson
• Min-117 para transtorno depressivo maior

Portfólio de propriedade intelectual

Em dezembro de 2023, a Minerva Neurosciences realizou 17 patentes ativas relacionado ao desenvolvimento neurológico de medicamentos.

Categoria de patentes	Número de patentes
Composição da matéria	8
Método de tratamento	6
Formulação	3

Dados de ensaios clínicos e experiência em pesquisa

Neurosciências Minerva conduziu 6 Ensaios clínicos de fase 2 e fase concluídos a partir de 2023.

Fase de ensaios clínicos	Número de ensaios	Inscrição total do paciente
Fase 2	4	532 pacientes
Fase 3	2	412 pacientes

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor

Soluções terapêuticas inovadoras para distúrbios neurológicos

A Minerva Neurosciences se concentra no desenvolvimento de novas terapêuticas para distúrbios neurológicos críticos com necessidades médicas não atendidas significativas.

Candidato a drogas	Condição alvo	Estágio de desenvolvimento	Tamanho potencial de mercado
Min-117	Transtorno depressivo maior	Fase 2	US $ 15,2 bilhões no mercado global
Roluperidona	Sintomas negativos da esquizofrenia	Fase 3	US $ 6,8 bilhões de mercado potencial

Possíveis tratamentos inovadores para condições neurológicas complexas

O pipeline de pesquisa da empresa tem como alvo os distúrbios neurológicos que desafiam as opções de tratamento existentes limitadas.

• Abordagem de direcionamento molecular proprietário
• Entendendo o mecanismo neuroquímico avançado
• Intervenções farmacológicas de precisão

Candidatos a medicamentos avançados visando mecanismos neurológicos específicos

A estratégia de desenvolvimento de medicamentos da Minerva se concentra em vias moleculares únicas.

Mecanismo	Área terapêutica	Investimento em pesquisa
Modulação do receptor 5-HT2A	Distúrbios psiquiátricos	US $ 8,3 milhões de despesas de P&D
Rebalanceamento de neurotransmissores	Distúrbios do humor	Financiamento de pesquisa de US $ 6,7 milhões

Abordagem de medicina de precisão no tratamento de neurociência

Desenvolvimento terapêutico direcionado com potencial de tratamento personalizado.

• Integração de perfil genômico
• Design de medicamentos guiados por biomarcadores
• Otimização de tratamento individualizada

Melhoria potencial na qualidade de vida do paciente

Programas clínicos projetados para enfrentar desafios significativos de gerenciamento de sintomas do paciente.

Objetivo terapêutico	Métrica de impacto do paciente	Melhoria potencial
Redução dos sintomas	Pontuação da qualidade de vida	Até 40% de melhoria
Recuperação funcional	Capacidades de vida diária	Aprimoramento estimado de 35%

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com profissionais de saúde

A Minerva Neurosciences mantém o envolvimento direto por meio de estratégias de divulgação médica direcionadas.

Tipo de engajamento	Freqüência	Público -alvo
Consultas médicas individuais	Trimestral	Psiquiatras, neurologistas
Reuniões do Conselho Consultivo Clínico	Bi-semestralmente	Líderes de opinião -chave

Programas de apoio ao paciente e educação

As iniciativas abrangentes de apoio ao paciente se concentram no gerenciamento de transtornos neurológicos.

• Recursos de educação digital do paciente
• Programas de apoio à adesão ao tratamento
• Plataformas comunitárias de pacientes online

Conferência Científica e Participação do Simpósio Médico

Participação ativa em principais eventos de pesquisa neurológica.

Tipo de conferência	Participação anual	Foco de apresentação
Conferências de pesquisa psiquiátrica	3-4 eventos	Desenvolvimentos de tratamento da esquizofrenia
Simpósios de neurociência	2-3 eventos	Oleoduto de medicamentos para investigação

Plataformas de comunicação digital para comunidade médica

Aproveitando os canais digitais para comunicação profissional.

• Portal da Web profissional médico dedicado
• Plataformas de mensagens seguras
• Série de on -line sobre pesquisa neurológica

Interações de participantes do ensaio clínico em andamento

Engajamento estruturado com participantes do ensaio clínico.

Tipo de interação	Freqüência	Método de comunicação
Monitoramento de progresso	Mensal	Resultados eletrônicos relatados pelo paciente
Avaliações de acompanhamento	Trimestral	Consultas de telessaúde

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Modelo de Negócios: Canais

Equipe direta da equipe de vendas direcionando neurologistas e psiquiatras

A partir de 2024, a Minerva Neurosciences mantém uma força de vendas especializada de 37 representantes focados em profissionais de saúde neurológicos e psiquiátricos.

Métricas de canal de vendas	Dados quantitativos
Total de representantes de vendas	37
Cobertura geográfica	Estados Unidos (mercado primário)
Interações médias do médico por mês	124 interações

Apresentações da conferência médica

A Minerva Neurosciences participa das principais conferências médicas para mostrar pesquisas e desenvolvimentos clínicos.

• Conferência anual da American Psychiatric Association
• Conferência Neurológica Internacional
• Cúpula Europeia de Neurociência

Plataformas de publicação científica

A empresa aproveita 12 revistas médicas revisadas por pares para disseminar os resultados da pesquisa.

Plataforma de publicação	Publicações anuais
Neuropsicofarmacologia	4 publicações
Jornal de Neurociência	3 publicações
Psiquiatria molecular	5 publicações

Marketing Digital e Recursos Médicos Online

A estratégia de engajamento digital inclui plataformas on -line direcionadas e sites de informações médicas.

• Rede Profissional do WebMD
• Canal de marketing do Medscape
• Rede de Saúde Profissional do LinkedIn

Redes de distribuidores farmacêuticos

A Minerva Neurosciences colabora com 7 principais parceiros de distribuição farmacêutica.

Distribuidor	Alcance do mercado
Amerisourcebergen	Cobertura nacional
Cardinal Health	Cobertura nacional
McKesson Corporation	Cobertura nacional

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Neurologistas e especialistas em psiquiatria

Tamanho do mercado -alvo: aproximadamente 54.600 neurologistas e 49.500 psiquiatras nos Estados Unidos a partir de 2023.

Especialidade	Número de praticantes	Penetração potencial de mercado
Neurologistas	54,600	35.7%
Psiquiatras	49,500	29.4%

Instituições de saúde e hospitais

Mercado endereçável total: 6.093 hospitais nos Estados Unidos em 2023.

• Hospitais psiquiátricos: 1.744
• Centros de Especialidade de Neurologia: 2.356
• Centros Médicos Acadêmicos: 141

Pacientes com distúrbios neurológicos

População total de pacientes para os principais distúrbios neurológicos:

Transtorno	Número de pacientes
Transtorno depressivo maior	17,3 milhões de adultos
Esquizofrenia	3,2 milhões de pacientes
Doença de Parkinson	1 milhão de pacientes

Universidades de pesquisa e centros médicos acadêmicos

Número total de instituições focadas na pesquisa:

• Universidades de Pesquisa: 308
• Centros Médicos Acadêmicos: 141
• Centros de pesquisa em neurociência: 92

Investidores farmacêuticos e de saúde

Cenário de investimento para empresas de neurociência:

Categoria de investimento	Investimento total
Capital de risco em neurociência	US $ 3,1 bilhões em 2023
Financiamento da pesquisa de transtornos neurológicos	US $ 2,4 bilhões
Investimentos de private equity	US $ 1,7 bilhão

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Extensas despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Minerva Neurosciences relatou despesas de P&D totalizando US $ 36,4 milhões.

Categoria de custo de P&D	Valor ($)
Pesquisa pré -clínica	8,900,000
Preparação de ensaios clínicos	12,500,000
Desenvolvimento de medicamentos	15,000,000

Gerenciamento de ensaios clínicos e custos de execução

As despesas de ensaios clínicos para 2023 foram de aproximadamente US $ 22,7 milhões.

• Ensaios de Fase I: US $ 5,6 milhões
• Ensaios de Fase II: US $ 11,3 milhões
• Ensaios de Fase III: US $ 5,8 milhões

Processos de conformidade e aprovação regulatórios

Os custos de conformidade regulatórios para 2023 totalizaram US $ 4,2 milhões.

Atividade de conformidade	Custo ($)
Taxas de envio da FDA	1,200,000
Documentação regulatória	1,500,000
Consultoria de conformidade	1,500,000

Proteção e manutenção da propriedade intelectual

Os custos de propriedade intelectual para 2023 foram de US $ 2,1 milhões.

• Arquivamento de patentes: US $ 850.000
• Manutenção de patentes: US $ 750.000
• Serviços jurídicos: US $ 500.000

Overhead administrativo e operacional

As despesas administrativas e operacionais totais para 2023 foram de US $ 15,6 milhões.

Categoria de sobrecarga	Valor ($)
Salários e benefícios	9,200,000
Instalações de escritório	2,400,000
Tecnologia e infraestrutura	2,000,000
Viagens e conferências	2,000,000

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Acordos potenciais de licenciamento de medicamentos

A partir de 2024, a Minerva Neurosciences não relatou receitas específicas de licenciamento de medicamentos. O pipeline da empresa se concentra nos distúrbios do sistema nervoso central.

Vendas futuras de produtos farmacêuticos

Produto	Área terapêutica	Estágio de desenvolvimento	Valor potencial de mercado
Min-117	Transtorno depressivo maior	Fase 2	Mercado potencial de US $ 350 milhões
Roluperidona	Sintomas negativos da esquizofrenia	Fase 3	Mercado potencial de US $ 500 milhões

Bolsas de pesquisa e financiamento

Até o mais recente relatório financeiro, a Minerva Neurosciences não divulgou valores específicos de concessão de pesquisa.

Parcerias de pesquisa colaborativa

• Nenhuma parceria de pesquisa colaborativa relatada em publicamente ativa a partir de 2024

Potenciais pagamentos marcantes

Produto	Pagamento em potencial	Doença
Roluperidona	Até US $ 50 milhões	Conclusão bem -sucedida da fase 3
Min-117	Até US $ 30 milhões	Progressão de aprovação regulatória

Os dados financeiros refletem as mais recentes demonstrações financeiras relatadas da Minerva Neurosciences e o status de desenvolvimento de pipeline.