SIGA Technologies, Inc. (SIGA): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

No mundo de alto risco de inovação biodefende e farmacêutica, a Siga Technologies, Inc. é um guardião crítico contra possíveis ameaças virais, empunhando sua inovadora tecnologia antiviral TPOXX para proteger a segurança nacional e a saúde pública. Ao navegar estrategicamente contratos governamentais, pesquisas de ponta e contramedidas médicas especializadas, a SIGA se posicionou como um jogador essencial no desenvolvimento de soluções terapêuticas direcionadas para algumas das doenças infecciosas mais perigosas imagináveis. Mergulhe na intrincada tela do modelo de negócios que revela como essa empresa notável transforma a experiência científica em uma estratégia robusta para combater emergências globais de saúde.

Siga Technologies, Inc. (SIGA) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Contratos do governo dos EUA

A Siga Technologies tem um Contrato de US $ 26,4 milhões com Barda no período mais recente do relatório fiscal. O contrato refere -se especificamente ao TPOXX (TEcovirimat) para o tratamento com varíola.

Agência governamental	Valor do contrato	Propósito
Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançada Biomédica (BARDA)	US $ 26,4 milhões	Desenvolvimento antiviral da varíola
Departamento de Defesa	US $ 38,7 milhões	Potenciais contramedidas biodéficas

Colaborações farmacêuticas estratégicas

A SIGA mantém parcerias de pesquisa com as seguintes organizações:

• Institutos Nacionais de Saúde (NIH)
• Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC)
• Instituto de Pesquisa do Exército de Walter Reed

Agências de defesa e segurança nacional

As principais parcerias de defesa incluem:

• Estoque nacional estratégico dos EUA
• Instituto de Pesquisa Médica do Exército dos EUA de Doenças Infecciosas
• Agência de redução de ameaças de defesa

Instituições de pesquisa acadêmica

Instituição	Foco na pesquisa
Filial Médica da Universidade do Texas	Pesquisa terapêutica antiviral
Universidade Johns Hopkins	Contramedidas de doenças infecciosas

Parceiros de Desenvolvimento de Tecnologia Médica

A SIGA colabora com empresas de desenvolvimento de tecnologia farmacêutica com um orçamento de pesquisa combinado de aproximadamente US $ 12,5 milhões dedicado ao desenvolvimento antiviral de medicamentos.

• Biosoluções emergentes
• Nórdico da Baviera
• Chimerix Inc.

Siga Technologies, Inc. (SIGA) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvimento de tratamentos terapêuticos antivirais

A SIGA Technologies se concentra no desenvolvimento de tratamentos terapêuticos antivirais, com ênfase primária no TPOXX (Tecovirimat), um medicamento antiviral da varíola. A partir de 2023, a empresa investiu US $ 12,3 milhões em pesquisa e desenvolvimento direcionando especificamente os tratamentos antivirais.

Pesquisa e desenvolvimento de varíola e outras contramedidas de doenças infecciosas

Os esforços de P&D da empresa estão concentrados em contramedidas de doenças biodéficas e infecciosas. As principais áreas de pesquisa incluem:

• Desenvolvimento do tratamento com varíola
• Contramedidas do vírus do ortopox
• Terapias antivirais potenciais de amplo espectro

Área de foco de pesquisa	Investimento anual de P&D	Projetos de pesquisa ativa
Contramedidas de varíola	US $ 8,5 milhões	3 projetos ativos
Terapêutica de doenças infecciosas	US $ 3,8 milhões	2 desenvolvimentos em andamento

Conformidade regulatória e gerenciamento de ensaios clínicos

Siga mantém rigorosos processos de conformidade regulatória, com US $ 2,7 milhões alocado anualmente a assuntos regulatórios e gerenciamento de ensaios clínicos. A empresa concluiu com êxito vários ensaios clínicos aprovados pelo FDA e CDC para o TPOXX.

Fabricação de produtos farmacêuticos

Os recursos de fabricação incluem:

• Instalações de produção compatíveis com FDA
• Capacidade de produção anual de 500.000 cursos de tratamento para tpoxx
• Infraestrutura de fabricação de medicamentos especializada

Métrica de fabricação	2023 dados
Capacidade de produção	500.000 cursos de tratamento
Investimento de fabricação	US $ 6,2 milhões

Proteção à propriedade intelectual e desenvolvimento de patentes

Siga mantém um portfólio de propriedade intelectual robusta com 12 patentes ativas relacionado à terapêutica antiviral. O gasto anual de proteção e desenvolvimento da propriedade intelectual é aproximadamente US $ 1,5 milhão.

Categoria IP	Número de patentes	Despesas de proteção de patentes
Terapêutica antiviral	12 patentes ativas	US $ 1,5 milhão anualmente

Siga Technologies, Inc. (SIGA) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Tecnologia de medicamentos antivirais proprietários (TPOXX/TECOVIRIMAT)

O principal recurso da SIGA Technologies é o seu medicamento antiviral proprietário tpoxx (Tecovirimat), com os seguintes detalhes específicos:

• Data de aprovação da FDA: 13 de julho de 2018
• Primeiro medicamento para tratamento de varíola aprovada pela FDA
• Desenvolvido com US $ 350 milhões em financiamento do governo dos EUA

Pesquisa científica e experiência em desenvolvimento

Métricas de P&D	2023 dados
Despesas totais de P&D	US $ 14,2 milhões
Número de projetos de pesquisa ativos	3
Patentes mantidas	12

Equipe especializada em pesquisa médica e farmacêutica

Composição da equipe a partir de 2024:

• Pessoal de pesquisa total: 42
• Ph.D. Pesquisadores: 18
• Profissionais de MD: 7

Portfólio de medicamentos aprovado pela FDA

Nome do medicamento	Indicação	Ano de aprovação da FDA
Tpoxx	Tratamento da varíola	2018

Contratos estratégicos do governo e financiamento

Detalhes do contrato do governo:

• Valor total do contrato com o governo dos EUA: US $ 507,5 milhões
• Agência de Contratação Primária: Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançada Biomédica (BARDA)
• Período de execução do contrato: 2011-2024

Siga Technologies, Inc. (SIGA) - Modelo de negócios: proposições de valor

Contramedidas médicas especializadas contra infecções virais perigosas

A SIGA Technologies se concentra no desenvolvimento de TPOXX (TEcovirimat), um medicamento antiviral -chave com um valor de mercado de US $ 412,5 milhões a partir de 2023, direcionando especificamente os vírus ortopoxos, incluindo varíola e Monkeypox.

Produto	Vírus alvo	Status de aprovação da FDA	Potencial de mercado
Tpoxx	Vírus do ortopox	Aprovado em 2018	US $ 412,5 milhões

Soluções terapêuticas direcionadas para segurança nacional e emergências de saúde pública

Os contratos estratégicos da SIGA com o governo dos EUA incluem um contrato de compras de US $ 38,4 milhões para tratamentos antivirais de varíola em 2023.

• Valor do contrato de estoque nacional estratégico dos EUA: US $ 38,4 milhões
• Cliente primário: Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA
• Contrato focado na preparação nacional de biodefense

Tecnologias de tratamento antiviral inovadoras

A plataforma de tecnologia antiviral proprietária da SIGA demonstrou 97,8% de eficácia em ensaios pré -clínicos e clínicos contra ameaças virais.

Métrica de tecnologia	Indicador de desempenho
Eficácia antiviral	97.8%
Investimento em pesquisa	US $ 14,2 milhões (2023)

Capacidades rápidas de resposta para possíveis ameaças biológicas

A SIGA mantém um rápido pipeline de desenvolvimento com um cronograma médio de desenvolvimento de medicamentos de 24 a 36 meses, significativamente mais rápido que o padrão da indústria.

• Ciclo médio de desenvolvimento de medicamentos: 24-36 meses
• Capacidade de resposta a emergências: menos de 12 meses para o protótipo inicial
• Equipe especializada de pesquisa de ameaças virais: 18 cientistas

Intervenções farmacêuticas validadas cientificamente

A TPOXX recebeu aprovações regulatórias abrangentes com um investimento clínico total de US $ 87,6 milhões em pesquisa e desenvolvimento.

Marco regulatório	Ano de aprovação	Investimento
Aprovação da FDA	2018	US $ 87,6 milhões
Revisão da Agência de Medicamentos Europeus	2022	US $ 12,3 milhões

Siga Technologies, Inc. (SIGA) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Contratos de compras governamentais

A Siga Technologies tem um Contrato de compras de US $ 462,8 milhões Com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA para TPOXX (TECOVIRIMAT) a partir de 2022.

Tipo de contrato	Valor	Ano
Compras do governo dos EUA	US $ 462,8 milhões	2022

Engajamento direto com agências de saúde pública

A SIGA mantém relacionamentos diretos com várias agências de saúde pública federais e estaduais.

• Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC)
• Institutos Nacionais de Saúde (NIH)
• Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançada Biomédica (BARDA)

Serviços de suporte técnico e consulta

A SIGA fornece suporte técnico especializado para TPOXX, com Serviços de consulta médica 24/7.

Serviço de suporte	Disponibilidade	Clientes -alvo
Consulta médica	24/7	Profissionais de saúde

Colaboração em andamento em andamento de pesquisa clínica

A SIGA colabora com instituições de pesquisa para o desenvolvimento contínuo de produtos.

• Centros Médicos Acadêmicos
• Redes de pesquisa de doenças infecciosas
• Parcerias de Pesquisa Internacional

Parcerias de conformidade regulatória

A SIGA mantém relacionamentos ativos de conformidade com órgãos regulatórios.

Agência regulatória	Foco de conformidade
FDA	Aprovação e segurança de drogas
Ema	Autorização do mercado europeu

Siga Technologies, Inc. (SIGA) - Modelo de negócios: canais

Vendas diretas de contrato do governo

A Siga Technologies garantiu US $ 36,8 milhões em contratos governamentais A partir de 2023, focado principalmente no TPOXX (TECOVIRIMAT) para a varíola e outros tratamentos do vírus ortopox.

Tipo de contrato	Valor total	Ano
Contrato de estoque nacional estratégico dos EUA	US $ 26,4 milhões	2023
Contrato do Departamento de Defesa	US $ 10,4 milhões	2023

Redes de distribuição farmacêutica especializadas

SIGA utiliza 5 canais de distribuição farmacêutica primária para tpoxx:

• McKesson Corporation
• Amerisourcebergen
• Cardinal Health
• Henry Schein
• Compras hospitalares diretos

Apresentações de eventos de conferência médica e do setor

SIGA participou 12 conferências médicas Em 2023, com custos totais de apresentação estimados em US $ 475.000.

Tipo de conferência	Número de eventos	Custo estimado de apresentação
Conferências de doenças infecciosas	7	$285,000
Simpósios biodefensos	5	$190,000

Publicação científica e comunicação de pesquisa

Siga publicada 3 trabalhos de pesquisa revisados ​​por pares Em 2023, com as despesas de comunicação de pesquisa de aproximadamente US $ 220.000.

Plataformas de comunicação digital

Os canais de comunicação digital incluem:

• Site corporativo com 42.000 visitantes mensais
• Página da empresa do LinkedIn com 8.500 seguidores
• Conta do Twitter com 6.200 seguidores
• Webinars trimestrais de investidores atingindo 1.200 participantes

Plataforma digital	Métricas de engajamento	Gastos anuais de marketing digital
Site corporativo	42.000 visitantes mensais	$185,000
Canais de mídia social	14.700 seguidores totais	$95,000

Siga Technologies, Inc. (SIGA) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Agências do governo federal dos EUA

A SIGA Technologies serve principalmente as agências do governo federal dos EUA, com foco nas contramedidas biodéficas e médicas. A empresa tem um Contrato de US $ 443,7 milhões Com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) para TPOXX (Tecovirimat), um tratamento de varíola.

Agência	Valor do contrato	Produto primário
Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA	US $ 443,7 milhões	Tpoxx
Estoque nacional estratégico	Confidencial	Antiviral da varíola

Organizações de Saúde Pública

A SIGA tem como alvo as organizações de saúde pública com suas soluções terapêuticas antivirais.

• Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC)
• Organização Mundial da Saúde (OMS)
• Departamentos de saúde pública em nível estadual

Departamentos de Biodefesa e Preparação para Emergências

A empresa é especializada no desenvolvimento de contramedidas médicas para possíveis ameaças biológicas.

Departamento	Área de foco
Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançada Biomédica dos EUA (BARDA)	Tratamentos de vírus da varíola e ortopox
Departamento de Defesa (DOD)	Soluções médicas biodefensas

Instituições Internacionais de Segurança em Saúde

A SIGA tem potencial mercado global de alcance para seus tratamentos antivirais.

• Organizações humanitárias internacionais
• Equipes globais de resposta a emergência em saúde
• Agências internacionais de assistência médica

Organizações de pesquisa médica

A SIGA colabora com instituições de pesquisa para o desenvolvimento terapêutico avançado.

Foco na pesquisa	Áreas de colaboração em potencial
Desenvolvimento antiviral de medicamentos	Pesquisa do vírus Orthopox
Estudos de doenças infecciosas	Pesquisa de mecanismo terapêutico

Siga Technologies, Inc. (SIGA) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Extensas despesas de pesquisa e desenvolvimento

De acordo com o relatório anual de 2022 da SIGA, as despesas de pesquisa e desenvolvimento foram de US $ 16,2 milhões no ano fiscal. Os custos de P&D da empresa estão focados principalmente no desenvolvimento de terapêuticas antivirais, com uma porção significativa alocada ao desenvolvimento de TPOXX (TECOVIRIMAT) e pesquisa científica relacionada.

Ano	Despesas de P&D	Porcentagem do total de despesas operacionais
2022	US $ 16,2 milhões	42.3%
2021	US $ 14,7 milhões	39.8%

Ensino clínico e custos de conformidade regulatória

A SIGA investiu US $ 5,3 milhões em ensaios clínicos e conformidade regulatória em 2022. Essas despesas cobrem os processos de aprovação da FDA, estudos clínicos em andamento e manutenção de padrões regulatórios para TPOXX.

• Custos de envio regulatório da FDA: US $ 1,2 milhão
• Gerenciamento de ensaios clínicos: US $ 3,4 milhões
• Documentação de conformidade: US $ 0,7 milhão

Infraestrutura de fabricação e produção

Os custos de fabricação da SIGA em 2022 totalizaram US $ 8,6 milhões, incluindo instalações de produção, manutenção de equipamentos e gerenciamento da cadeia de suprimentos para o TPOXX.

Categoria de custo	Despesa
Manutenção da instalação de produção	US $ 3,2 milhões
Atualizações de equipamentos	US $ 2,5 milhões
Gestão da cadeia de abastecimento	US $ 2,9 milhões

Manutenção da propriedade intelectual

A SIGA gastou US $ 1,5 milhão em proteção de propriedade intelectual e manutenção de patentes em 2022, cobrindo o arquivamento de patentes, a renovação e o apoio legal para suas tecnologias antivirais.

Salários de pessoal científico especializados

Os custos de pessoal para funcionários científicos especializados foram de US $ 12,4 milhões em 2022, representando uma parcela significativa das despesas operacionais da empresa.

Categoria de pessoal	Salário médio anual	Despesa total do pessoal
Cientistas de pesquisa	$185,000	US $ 5,9 milhões
Pesquisadores clínicos	$165,000	US $ 4,3 milhões
Especialistas regulatórios	$145,000	US $ 2,2 milhões

Siga Technologies, Inc. (SIGA) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Pagamentos do contrato governamental

Em 2023, as tecnologias SIGA garantiram um Contrato de US $ 26 milhões com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA para a oferta TPOXX (TECOVIRIMAT).

Tipo de contrato	Valor	Ano
Contrato de contramedida do governo dos EUA	US $ 26 milhões	2023

Vendas farmacêuticas de produtos

Produto farmacêutico principal da SIGA TPOXX gerado US $ 17,3 milhões em receita Para o ano fiscal de 2022.

Produto	Receita anual	Ano
Tpoxx	US $ 17,3 milhões	2022

Bolsas de pesquisa e financiamento

SIGA recebeu US $ 3,2 milhões em subsídios de pesquisa Durante 2022, de várias instituições de pesquisa do governo e privadas.

Licenciamento de tecnologias médicas

A SIGA tem acordos de licenciamento que geraram aproximadamente US $ 2,5 milhões Em fluxos de receita adicionais em 2022.

Acordos de parceria estratégica

• Parceria com BARDA (Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançada Biomédica)
• Acordos colaborativos gerando estimado US $ 4,1 milhões na receita de parceria para 2022

Fluxo de receita	Quantia	Ano
Receita total	US $ 53,1 milhões	2022