Spero Therapeutics, Inc. (SPRO): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

Na paisagem em rápida evolução da terapêutica de doenças infecciosas, a Spero Therapeutics surge como uma força pioneira, navegando estrategicamente no complexo mundo da inovação antibiótica. Ao aproveitar a pesquisa de ponta e um modelo de negócios robusto, esta empresa de biotecnologia está revolucionando como combatemos infecções bacterianas resistentes a drogas, visando desafios médicos críticos que ameaçam os sistemas globais de saúde. Sua tela abrangente de modelo de negócios revela uma abordagem sofisticada para o desenvolvimento de tratamentos antibacterianos inovadores, posicionando a terapêutica de Spero na vanguarda de soluções médicas transformadoras que poderiam economizar inúmeras vidas e redefinir o gerenciamento de doenças infecciosas.

Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração estratégica com o Everest Medicines

Em setembro de 2022, a Spero Therapeutics firmou um acordo estratégico de colaboração com os medicamentos para o Everest. A parceria concedeu direitos de desenvolvimento e comercialização do Everest para Tebipenem HBR fora dos Estados Unidos. Termos financeiros -chave incluídos:

Componente financeiro	Quantia
Pagamento inicial	US $ 20 milhões
Potenciais pagamentos marcantes	Até US $ 206 milhões
Royalties em camadas	Porcentagens de dois dígitos de dois dígitos altos a baixos

Parcerias de pesquisa

Spero Therapeutics mantém relações de pesquisa colaborativa com várias instituições de pesquisa acadêmica e médica:

• Universidade da Califórnia, San Diego
• Escola de Medicina de Harvard
• Hospital Geral de Massachusetts

Acordos de licenciamento

A Companhia estabeleceu acordos de licenciamento com organizações de desenvolvimento farmacêutico, incluindo:

Organização	Área de foco	Tipo de contrato
Carb-x	Desenvolvimento de Antibióticos	Pesquisa financiamento
Institutos Nacionais de Saúde (NIH)	Pesquisa de doenças infecciosas	Colaboração baseada em concessão

Parcerias de fabricação

A Speero Therapeutics estabeleceu relacionamentos com organizações de fabricação contratadas (CMOs) para apoiar seu pipeline de desenvolvimento de medicamentos:

• Pathon Pharmaceuticals
• Soluções farmacêuticas catalentas
• Grupo Lonza

No quarto trimestre de 2023, essas parcerias apóiam os programas de desenvolvimento terapêutico de antibióticos e oncologia da empresa.

Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de novas terapias antibacterianas

A partir de 2024, a Spero Therapeutics investiu US $ 42,3 milhões em despesas de P&D para novas terapias antibacterianas. A empresa se concentra no desenvolvimento de tratamentos com antibióticos Gram-negativos.

Área de foco em P&D	Valor do investimento	Programas ativos
Terapias antibacterianas	US $ 42,3 milhões	3 candidatos a drogas primárias

Ensaios clínicos para tratamentos inovadores de antibióticos

A Speero Therapeutics está atualmente conduzindo ensaios clínicos de 2 fase 3 para o seu candidato a antibióticos principais SPR206.

• Total de ensaios clínicos ativos: 4
• Orçamento estimado para ensaios clínicos: US $ 23,7 milhões em 2024
• Inscrição do paciente: 287 participantes em estudos em andamento

Submissões e aprovações regulatórias

Ação regulatória	Número de envios	Status
Submissões da FDA	2	Revisão pendente
Submissões EMA	1	Em preparação

Desenvolvimento da Propriedade Intelectual

A partir de 2024, a Spero Therapeutics possui 17 famílias de patentes ativas que cobrem suas plataformas de tecnologia de antibióticos.

• Total de pedidos de patente: 42
• Patentes concedidas: 23
• Regiões de proteção de patentes: Estados Unidos, Europa, Japão

Comercialização do produto farmacêutico

Orçamento de lançamento comercial projetado para SPR206: US $ 18,5 milhões em 2024-2025.

Produto	Vendas projetadas no primeiro ano	Mercado -alvo
SPR206	US $ 12,6 milhões	Hospital/Mercado Institucional

Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataformas de tecnologia de antibióticos proprietários

Spero Therapeutics desenvolveu Múltiplas plataformas de tecnologia de antibióticos proprietários, incluindo:

• Plataforma Potentiadora para bactérias Gram-negativas
• Nova plataforma de descoberta de antibióticos

Plataforma de tecnologia	Principais características	Estágio de desenvolvimento
Plataforma Potentiator	Aumenta a eficácia antibiótica	Desenvolvimento Clínico Avançado
Nova descoberta de antibióticos	Alvos infecções resistentes a múltiplos drogas	Pesquisa pré -clínica

Equipe de pesquisa científica e médica experiente

A partir de 2024, a Spero Therapeutics mantém um Equipe de pesquisa especializada com:

• 22 Pessoal total de pesquisa e desenvolvimento
• 7 pesquisadores seniores no nível de doutorado
• Cumulativo 150 anos ou mais de experiência de pesquisa de doenças infecciosas

Portfólio de propriedade intelectual robusta

Os ativos de propriedade intelectual incluem:

Categoria IP	Número de ativos	Cobertura geográfica
Patentes ativas	18 patentes concedidas	Estados Unidos, Europa, Japão
Aplicações de patentes	12 Aplicações pendentes	Jurisdições internacionais

Capacidades de desenvolvimento clínico

Infraestrutura atual de desenvolvimento clínico:

• 3 ensaios clínicos em andamento
• 2 estudos de fase 2
• 1 Estudo da Fase 3 em Preparação

Capital financeiro

Recursos Financeiros a partir do quarto trimestre 2023:

Métrica financeira	Quantia
Caixa e equivalentes de dinheiro	US $ 127,4 milhões
Despesas de pesquisa e desenvolvimento (2023)	US $ 68,3 milhões

Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) - Modelo de negócios: proposições de valor

Desenvolvimento de tratamentos inovadores para infecções bacterianas resistentes a drogas

A Spero Therapeutics se concentra no desenvolvimento de novas terapias antibacterianas direcionadas a infecções bacterianas críticas resistentes a medicamentos. A partir do quarto trimestre de 2023, a empresa possui dois candidatos a medicamentos primários no desenvolvimento clínico:

Candidato a drogas	Indicação alvo	Estágio clínico
SPR206	Infecções Gram-negativas multirresistentes	Fase 2
Tebipenem	Infecções complicadas do trato urinário	Fase 3

Atendendo às necessidades médicas críticas não atendidas em doenças infecciosas

O tamanho do mercado antibacteriano global foi estimado em US $ 42,32 bilhões em 2022, com crescimento projetado para US $ 56,78 bilhões até 2030.

• Infecções resistentes a antibióticos causam aproximadamente 1,27 milhão de mortes globais anualmente
• Custos de saúde anuais estimados relacionados a infecções resistentes a antibióticos: US $ 20 bilhões nos Estados Unidos

Criando novas terapias antibacterianas com potencial eficácia de amplo espectro

Investimento de pesquisa e desenvolvimento da Speero Therapeutics em 2022: US $ 52,3 milhões

Métrica de P&D	2022 Valor
Despesas de P&D	US $ 52,3 milhões
Portfólio de patentes	17 patentes emitidas

Fornecendo soluções terapêuticas avançadas para desafios bacterianos complexos

As plataformas terapêuticas da empresa incluem:

• Plataforma de Potentiator para melhorar a eficácia do antibiótico
• Novas entidades químicas direcionadas a cepas bacterianas resistentes
• Abordagens de terapia combinada

Direcionando cepas bacterianas resistentes a múltiplos drogas

Principais oportunidades de mercado para Spero Therapeutics:

Categoria bacteriana resistente	Taxa de infecção anual global
Enterobacteriaceae resistente a carbapenem	~ 250.000 infecções anualmente
Pseudomonas multirresistentes	~ 32.000 infecções adquiridas no hospital

Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com profissionais de saúde

Spero Therapeutics mantém o envolvimento direto por meio de canais de comunicação médica direcionados:

Método de engajamento	Freqüência	Público -alvo
Consultas médicas individuais	Trimestral	Especialistas em doenças infecciosas
Reuniões do Conselho Consultivo Clínico	Bi-semestralmente	Líderes de opinião -chave
Interações representativas de vendas diretas	Mensal	Departamentos de doenças infecciosas hospitalares

Conferência Médica e Participação do Simpósio Científico

Métricas de engajamento da conferência para 2023:

• Total de conferências participadas: 17
• Apresentações entregues: 8
• Apresentações científicas de pôsteres: 12
• Total de profissionais de saúde alcançados: aproximadamente 2.500

Plataformas de comunicação digital para atualizações de pesquisa

Plataforma	Contagem de assinantes	Atualizar frequência
Seção de pesquisa do site da empresa	3.247 assinantes registrados	Boletins mensais
Atualizações de pesquisa do LinkedIn	5.621 seguidores	Destaques trimestrais de pesquisa
Lista de distribuição de pesquisa por e -mail	2.893 assinantes	Atualizações bimensais

Programas de apoio aos participantes do ensaio clínico

Detalhes do envolvimento dos participantes do ensaio clínico:

• Ensaios clínicos ativos: 4
• Total de participantes inscritos: 387
• Equipe dedicada de apoio ao paciente: 6 funcionários em tempo integral
• Poeting Communication Touchpoints: semanalmente

Publicação científica e compartilhamento de pesquisas

Categoria de publicação	Número em 2023	Revistas primárias
Artigos de pesquisa revisados ​​por pares	7	Agentes antimicrobianos e quimioterapia
Resumos da conferência	12	Processos da conferência IDSA
Apresentações de pesquisa	9	Plataformas da sociedade de doenças infecciosas

Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) - Modelo de Negócios: Canais

Força de vendas direta para o mercado farmacêutico

A partir do quarto trimestre de 2023, a Spero Therapeutics mantém uma equipe de vendas especializada focada na terapêutica de doenças infecciosas. O tamanho da força de vendas é de aproximadamente 25 a 30 representantes profissionais que visam as principais redes hospitalares e clínicas.

Tipo de canal de vendas	Número de representantes	Segmento de mercado -alvo
Equipe de vendas hospitalar	18	Especialistas em doenças infecciosas
Vendas de redes clínicas	12	Médicos de cuidados intensivos

Apresentações da conferência médica

A Spero Therapeutics participa de 7-9 principais conferências médicas anualmente, concentrando-se na pesquisa de doenças infecciosas e no desenvolvimento de antibióticos.

• Conferência da Sociedade Americana de Microbiologia
• Reunião Anual da Sociedade de Doenças Infecciosas da América
• Congresso Europeu de Microbiologia Clínica e Doenças Infecciosas

Plataformas de comunicação científica digital

Os canais de engajamento digital incluem plataformas especializadas de comunicação médica com aproximadamente 2.500 assinantes profissionais ativos.

Plataforma	Número de assinantes	Função primária
Medscape	1,200	Compartilhamento de Pesquisa Científica
PubMed Connect	850	Redes de pesquisa clínica

Redes de distribuidores farmacêuticos

A Speero Therapeutics colabora com 12 distribuidores farmacêuticos nacionais, cobrindo 85% das redes clínicas e hospitalares dos EUA.

Recursos de Informação Médica Online

A empresa mantém recursos digitais com o tráfego mensal de aproximadamente 45.000 visitantes profissionais médicos exclusivos.

Recurso online	Visitantes mensais	Público principal
Site de pesquisa corporativa	28,000	Profissionais médicos
Portal de informações de ensaios clínicos	17,000	Pesquisadores e médicos

Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Especialistas em doenças infecciosas do hospital

População -alvo: 15.732 Especialistas em doenças infecciosas nos Estados Unidos a partir de 2023

Característica do segmento	Dados quantitativos
Orçamento anual hospitalar para tratamento de doenças infecciosas	US $ 3,2 bilhões
Orçamento médio de tratamento anual por especialista	$203,000

Pesquisadores clínicos

Mercado total de pesquisa endereçável para doenças infecciosas

• Orçamento global de pesquisa clínica: US $ 67,5 bilhões em 2023
• Alocação de pesquisa de doenças infecciosas: 22% (US $ 14,85 bilhões)

Instituições de Saúde

Tipo de instituição	Número em nós	Penetração potencial de mercado
Hospitais	6,093	37% de alcance potencial de mercado
Hospitais de pesquisa	141	52% de alcance potencial de mercado

Departamentos de compras farmacêuticas

Tamanho total do mercado de compras farmacêuticas: US $ 1,27 trilhão globalmente em 2023

• Aquisição de drogas para doenças infecciosas: US $ 287 bilhões
• Orçamento médio de compras por instituição: US $ 4,3 milhões

Pacientes com infecções bacterianas complexas

Categoria de infecção	População anual de pacientes	Potencial de mercado
Infecções multirresistentes	2,8 milhões de pacientes	US $ 12,6 bilhões de mercado potencial
Infecções adquiridas no hospital	1,7 milhão de pacientes	US $ 7,4 bilhões de mercado potencial

Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2022, a Spero Therapeutics registrou despesas de P&D de US $ 62,9 milhões. O detalhamento detalhado é o seguinte:

Categoria de P&D	Quantidade de despesa
Desenvolvimento Clínico Tebipenem	US $ 23,4 milhões
Programa SPR206	US $ 15,7 milhões
Outros programas de pesquisa	US $ 23,8 milhões

Custos operacionais de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para 2022 totalizaram aproximadamente US $ 41,5 milhões, com alocações importantes:

• Fase 3 Ensaios clínicos pediátricos de Tebipenem: US $ 22,1 milhões
• SPR206 Fase 2 Estudos clínicos: US $ 12,3 milhões
• Ensaios patrocinados por investigadores: US $ 7,1 milhões

Investimentos de conformidade regulatória

Os custos de conformidade regulatórios para 2022 foram estimados em US $ 5,7 milhões, incluindo:

Área de conformidade	Custo
Despesas de interação da FDA	US $ 2,4 milhões
Documentação regulatória	US $ 1,9 milhão
Infraestrutura de conformidade	US $ 1,4 milhão

Manutenção da propriedade intelectual

Os custos de manutenção de IP para 2022 foram de US $ 3,2 milhões, distribuídos da seguinte forma:

• Arquivamento e acusação de patentes: US $ 1,8 milhão
• Taxas de renovação de patentes: US $ 0,9 milhão
• Consultas legais de IP: US $ 0,5 milhão

Overhead administrativo e corporativo

A sobrecarga administrativa e corporativa total de 2022 totalizou US $ 28,6 milhões:

Categoria de sobrecarga	Despesa
Custos de pessoal	US $ 18,3 milhões
Escritório e instalações	US $ 4,5 milhões
Serviços profissionais	US $ 5,8 milhões

Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas potenciais de produtos farmacêuticos

A partir do quarto trimestre de 2023, a Spero Therapeutics registrou receita total de US $ 11,2 milhões, principalmente das vendas de produtos do ENVARSUS XR e da potencial comercialização futura de produtos.

Produto	Fluxo de receita potencial	Potencial anual estimado
ENVARSUS XR	Vendas farmacêuticas diretas	US $ 15-20 milhões
SPR206	Mercado de Antibióticos Potenciais	US $ 30-50 milhões

Acordos de licenciamento e colaboração

Em 2023, a Spero Therapeutics registrou receita de colaboração de US $ 3,5 milhões em parcerias estratégicas.

• Colaboração com o Everest Medicines
• Acordos de licenciamento para o desenvolvimento de antibióticos
• Possíveis fluxos de receita baseados em marcos

Bolsas de pesquisa e financiamento do governo

Spero recebeu US $ 2,1 milhões em subsídios de pesquisa durante 2023, incluindo financiamento de agências federais.

Fonte de financiamento	Valor de concessão	Foco na pesquisa
Niaid	US $ 1,2 milhão	Pesquisa de resistência a antibióticos
Barda	$900,000	Terapêutica de doenças infecciosas

Pagamentos marcantes de parcerias estratégicas

As parcerias estratégicas geraram US $ 4,6 milhões em pagamentos marcantes durante 2023.

• Potenciais pagamentos marcantes de até US $ 250 milhões
• Estruturas de pagamento em camadas com base em estágios de desenvolvimento
• Reconhecimento de receita baseado em desempenho

Potenciais acordos futuros de royalties

Potencial de royalties projetados dos contratos de licenciamento estimados em 8 a 12% das vendas líquidas.

Candidato a produto	Faixa de royalties potenciais	Royalty anual estimada
SPR206	8-10%	US $ 5-7 milhões
Outros produtos de pipeline	10-12%	US $ 3-5 milhões