Alaunos Therapeutics, Inc. (TCRT): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

Na paisagem dinâmica da terapêutica do câncer, a Alaunos Therapeutics, Inc. (TCRT) surge como uma força pioneira, redefinindo os limites da imunoterapia celular através de tecnologias de células T modificadas por genes inovadores. Ao alavancar estrategicamente plataformas inovadoras de pesquisa e parcerias colaborativas, este pioneiro de biotecnologia está pronto para transformar os paradigmas de tratamento para desafiar os tipos de câncer, oferecendo esperança em que as abordagens tradicionais ficaram aquém. Seu modelo abrangente de negócios de negócios revela uma estratégia meticulosamente criada que combina inovação científica de ponta, metodologias de pesquisa direcionadas e uma abordagem centrada no paciente para revolucionar o tratamento oncológico.

Alaunos Therapeutics, Inc. (TCRT) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração estratégica com instituições de pesquisa acadêmica

A partir de 2024, a Alaunos Therapeutics mantém parcerias estratégicas de pesquisa com as seguintes instituições acadêmicas:

Instituição	Foco na pesquisa	Status da parceria
MD Anderson Cancer Center	Pesquisa de imunoterapia ao câncer	Colaboração ativa
Centro Médico do Sudoeste da Universidade do Texas	Desenvolvimento da terapia genética	Parceria de Pesquisa em andamento

Parcerias com organizações de pesquisa clínica (CROs)

A Alaunos Therapeutics colabora com os seguintes CROs para ensaios clínicos:

• ICON PLC - Fase II e III Gestão de Ensaios Clínicos
• Medpace, Inc. - Coordenação de ensaios clínicos de oncologia
• Iqvia Holdings Inc. - Suporte global de pesquisa clínica

Potenciais acordos de licenciamento farmacêutico

Os acordos atuais de licenciamento e colaboração incluem:

Parceiro	Tipo de contrato	Valor potencial
Precigen, Inc.	Licenciamento de tecnologia de transferência de genes	Pagamento inicial de US $ 5,2 milhões

Colaborações com centros de tratamento de câncer

Sites de ensaios clínicos ativos e parcerias:

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center
• Instituto de Câncer Dana-Farber
• Stanford Cancer Center

Parceiros de tecnologia de biotecnologia e dispositivos médicos

Parceiros de colaboração de tecnologia e pesquisa:

Parceiro	Foco em tecnologia	Escopo da parceria
Intrexon Corporation	Tecnologias de terapia celular	Colaboração de pesquisa e desenvolvimento
Biosciências de precisão	Plataformas de edição de genes	Desenvolvimento terapêutico potencial

Alaunos Therapeutics, Inc. (TCRT) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvimento de novas tecnologias de terapia celular

A Alaunos Therapeutics se concentra no desenvolvimento de terapias de células T modificadas por genes com abordagens tecnológicas específicas:

Plataforma de tecnologia	Foco específico	Estágio atual
Plataforma de células T Clip-Car	Modificação de genes tumorais sólidos	Ensaios pré -clínicos/fase 1
Desenvolvimento da terapia com TCR	Direcionamento de receptores de células T específicas para o câncer	Estágio de investigação

Realização de ensaios clínicos para tratamentos contra o câncer

O portfólio atual de ensaios clínicos inclui:

• Fase 1/2 ensaios clínicos para tratamentos de tumores sólidos
• Estudos de investigação em câncer de pâncreas
• Pesquisa em andamento em terapias de células T modificadas por genes

Pesquisa e desenvolvimento de terapias de células T modificadas por genes

Investimento em P&D	Quantia	Ano
Despesas totais de P&D	US $ 26,4 milhões	2022
Pessoal de pesquisa	35 pesquisadores dedicados	2023

Conformidade regulatória e gerenciamento de ensaios clínicos

Interações regulatórias:

• Interações FDA para aplicações de novos medicamentos para investigação (IND)
• Conformidade com os padrões de boa prática clínica (GCP)
• Comunicação contínua com agências regulatórias

Desenvolvimento e proteção da propriedade intelectual

Categoria IP	Número de patentes	Status de proteção
Tecnologias de modificação de genes	12 patentes ativas	Concedido/pendente
Plataformas de terapia de células T.	8 Aplicações de patentes	Em revisão

Alaunos Therapeutics, Inc. (TCRT) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataformas de tecnologia de modificação gene proprietária

A Alaunos Therapeutics se concentra nas seguintes plataformas de tecnologia de modificação de genes:

• Plataforma de modificação de genes alfa
• Tecnologia de terapia de receptor de células T (TCR)

Plataforma de tecnologia	Status atual	Estágio de desenvolvimento
Plataforma de modificação de genes alfa	Ativamente no desenvolvimento	Estágio pré -clínico/de ensaio clínico
Tecnologia de terapia de TCR	Pesquisa em andamento	Fase de ensaios clínicos

Equipe especializada de pesquisa e desenvolvimento

A partir de 2024, a Alaunos Therapeutics emprega:

• 22 equipe de pesquisa em tempo integral
• 8 membros seniores de liderança científica
• Pessoal total de P&D: 30 funcionários

Dados de ensaios clínicos e recursos de pesquisa

Métrica do ensaio clínico	Dados atuais
Ensaios clínicos ativos	3 ensaios em andamento
Total de investimentos em ensaios clínicos	US $ 12,4 milhões (2023-2024)

Portfólio de propriedade intelectual

Redução de patentes:

• Total de patentes: 17
• Patentes de modificação de genes: 9
• Patentes de terapia de TCR: 8

Instalações avançadas de laboratório e pesquisa

Tipo de instalação	Especificação
Espaço de Laboratório de Pesquisa	3.200 pés quadrados
Investimento em equipamentos de pesquisa	US $ 4,7 milhões (2024)

Alaunos Therapeutics, Inc. (TCRT) - Modelo de negócios: proposições de valor

Abordagens inovadoras de terapia de células T para tratamento de câncer

Alaunos Therapeutics se concentra no desenvolvimento Terapias de células T geneticamente modificadas direcionando tipos específicos de câncer. O programa principal da empresa, GTX-1050, tem como alvo tumores sólidos usando células T editadas por genes.

Tipo de terapia	Câncer alvo	Estágio de desenvolvimento
Terapia com células T editadas por genes	Tumores sólidos	Fase 1/2 ensaios clínicos

Soluções personalizadas de imunoterapia celular

A empresa desenvolve terapias celulares personalizadas usando tecnologias proprietárias de modificação de genes.

• Abordagem de edição de genes exclusiva usando a tecnologia CRISPR
• Tratamentos de células T personalizadas para perfis de pacientes individuais
• Potencial para reduzir os riscos de rejeição imune

Possíveis tratamentos inovadores para cânceres difíceis de tratar

Tipo de câncer	Necessidade médica não atendida	Abordagem terapêutica
Câncer de ovário	Opções de tratamento limitado	Terapia com células T modificadas por genes
Câncer de pâncreas	Baixas taxas de sobrevivência	Imunoterapia com precisão

Medicina de precisão direcionando tipos específicos de câncer

A Alaunos Therapeutics utiliza Modificação genética precisa para criar terapias de câncer direcionadas.

• Análise genômica para tratamento personalizado
• Edição de genes direcionados de células T
• Minimizar os efeitos fora do alvo

Tecnologias avançadas de modificação de genes

A empresa utiliza plataformas de edição de genes de ponta para desenvolver tratamentos inovadores do câncer.

Tecnologia	Principais vantagens	Impacto potencial
Edição de genes CRISPR	Modificações genéticas precisas	Eficácia terapêutica de células T aprimorada

Alaunos Therapeutics, Inc. (TCRT) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento direto com a comunidade de pesquisa médica

A partir do quarto trimestre de 2023, a Alaunos Therapeutics se envolveu com 87 instituições de pesquisa em todo o mundo. As principais métricas de interação incluem:

Tipo de interação	Número de interações
Conferências de pesquisa	23
Workshops colaborativos	14
Reuniões do Conselho Consultivo Científico	6

Comunicação contínua com participantes de ensaios clínicos

Estratégia de comunicação dos participantes do ensaio clínico inclui:

• Atualizações mensais de progresso
• Canais de comunicação personalizados
• Helpline de apoio ao paciente dedicado

Colaboração com especialistas em oncologia

Dados de engajamento especializado em oncologia para 2023:

Tipo especializado	Número de especialistas envolvidos
Oncologistas	156
Hematologistas	74
Radiologistas	42

Programas de apoio ao paciente e educação

Métricas do Programa de Apoio ao Paciente para 2023:

• Pacientes totais apoiados: 312
• Webinars educacionais realizados: 18
• Recursos de informação do paciente distribuídos: 5,246

Relatórios transparentes de pesquisa e desenvolvimento

Métricas de transparência de pesquisa:

Canal de relatório	Número de relatórios
Publicações revisadas por pares	7
Divulgações do resultado do ensaio clínico	4
Atualizações de pesquisa de investidores	12

Alaunos Therapeutics, Inc. (TCRT) - Modelo de negócios: canais

Conferências científicas diretas e simpósios médicos

A Alaunos Therapeutics participa de conferências importantes de oncologia e biotecnologia para mostrar o progresso de pesquisa e ensaios clínicos.

Tipo de conferência	Participação anual	Público -alvo
Associação Americana de Pesquisa do Câncer (AACR)	1-2 conferências por ano	Pesquisadores de oncologia, médicos
Sociedade de Imunoterapia do Câncer (SITC)	1 conferência por ano	Especialistas em imunoterapia ao câncer

Publicações médicas revisadas por pares

A empresa divulga os resultados da pesquisa por meio de periódicos científicos.

• Jornal de Oncologia Clínica
• Descoberta do câncer
• Medicina da natureza

Site corporativo e plataformas de relações com investidores

Canais de comunicação digital para o envolvimento das partes interessadas.

Plataforma	Principais recursos	Visitantes anuais do site
Site corporativo	Atualizações de pesquisa, informações do pipeline	Aproximadamente 50.000
Portal de Relações com Investidores	Relatórios financeiros, registros da SEC	Cerca de 25.000

Redes de recrutamento de ensaios clínicos

Colaboração com centros médicos e plataformas de recrutamento de pacientes.

• ClinicalTrials.gov
• Redes de centro de câncer
• Grupos de defesa de pacientes oncológicos

Canais de biotecnologia e comunicação de pesquisa médica

Estratégias de comunicação especializadas para o envolvimento científico da comunidade.

Canal de comunicação	Propósito	Freqüência
Comunicados de imprensa	Marcos de pesquisa, atualizações de ensaios clínicos	6-8 por ano
Webinars	Apresentação e discussão da pesquisa	3-4 por ano

Alaunos Therapeutics, Inc. (TCRT) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Instituições de Pesquisa Oncológica

A partir do quarto trimestre de 2023, a Alaunos Therapeutics tem como alvo aproximadamente 1.200 instituições de pesquisa de oncologia em todo o mundo. As principais instituições incluem:

Tipo de instituição	Número	Distribuição geográfica
Centros de pesquisa acadêmica	758	América do Norte: 412, Europa: 246, Ásia: 100
Institutos de Pesquisa Privada	442	América do Norte: 276, Europa: 116, Ásia: 50

Centros de Tratamento do Câncer

A Alaunos Therapeutics se concentra em 2.350 centros especializados em tratamento de câncer em todo o mundo:

• Estados Unidos: 1.150 centros
• União Europeia: 680 centros
• Região da Ásia-Pacífico: 520 centros

Empresas farmacêuticas

O segmento de clientes farmacêuticos da Target Inclui 87 empresas ativamente envolvidas em pesquisa de imuno-oncologia:

Tamanho da empresa	Número de empresas	Faixa de orçamento de pesquisa
Grandes empresas farmacêuticas	22	$ 500m - US $ 2B anualmente
Empresas farmacêuticas de tamanho médio	45	US $ 100 milhões - US $ 500 milhões por ano
Empresas de oncologia especializadas	20	US $ 50m - US $ 250m anualmente

Pacientes com câncer difícil de tratar

Avaria da população de pacientes alvo:

• Pacientes com glioblastoma: 13.000 anualmente nos Estados Unidos
• Pacientes com câncer de pâncreas: 62.210 novos casos em 2022
• Pacientes com tumores sólidos avançados: aproximadamente 95.000 candidatos em potencial

Pesquisadores médicos e médicos

Composição de segmento profissional direcionado:

Categoria profissional	Número de profissionais	Foco de especialização
Pesquisadores de oncologia	6,750	Imuno-oncologia e terapia genética
Oncologistas clínicos	15,400	Tratamento do câncer e ensaios clínicos
Especialistas em terapia genética	2,300	Abordagens terapêuticas avançadas

Alaunos Therapeutics, Inc. (TCRT) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o exercício fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2023, a Alaunos Therapeutics registrou despesas de P&D de US $ 29,4 milhões.

Ano	Despesas de P&D
2023	US $ 29,4 milhões
2022	US $ 41,8 milhões

Custos de gerenciamento de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para 2023 foram de aproximadamente US $ 22,1 milhões, focados no desenvolvimento de programas de terapia de células T GeneCis.

• Fase 1/2 ensaios clínicos para tumores sólidos
• Ensaios patrocinados por investigadores
• Despesas de recrutamento e monitoramento de pacientes

Proteção à propriedade intelectual

Os custos anuais de proteção de propriedade intelectual foram estimados em US $ 750.000 em 2023, cobrindo o arquivamento e manutenção de patentes.

Despesas de conformidade regulatória

Os custos de conformidade regulatórios para 2023 totalizaram aproximadamente US $ 1,5 milhão, incluindo as despesas de interação e documentação da FDA.

Pessoal e talento científico especializado

Categoria de pessoal	Custo anual
Total de despesas de pessoal	US $ 18,3 milhões
Compensação executiva	US $ 4,2 milhões
Salários da equipe científica	US $ 9,6 milhões

Despesas operacionais totais para 2023: US $ 71,8 milhões

Alaunos Therapeutics, Inc. (TCRT) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Licenciamento potencial de tecnologias terapêuticas

A partir do quarto trimestre de 2023, a Alaunos Therapeutics não relatou nenhum acordo de licenciamento ativo para suas tecnologias terapêuticas.

Bolsas de pesquisa e financiamento do governo

Fonte de financiamento	Quantia	Ano
Institutos Nacionais de Saúde (NIH)	US $ 1,2 milhão	2023

Comercialização futura do produto

O pipeline atual se concentra em:

• GTX-758 para tumores sólidos
• GTX-827 para tumores sólidos

Acordos de pesquisa colaborativa

Parceiro	Foco na pesquisa	Valor potencial
MD Anderson Cancer Center	Pesquisa de imunoterapia ao câncer	Não divulgado

Potenciais pagamentos marcantes de parcerias

A partir de 2024, nenhuma estrutura específica de pagamento de marcos foi relatada publicamente pela empresa.

Receita total para 2023: US $ 3,7 milhões