|
Biocardia ، Inc. (BCDA): Canvas نموذج الأعمال [Jan-2015 تم تحديثه]
US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
|
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
BioCardia, Inc. (BCDA) Bundle
في العالم المتطور للطب التجديدي لأمراض القلب والأوعية الدموية ، يظهر Biocardia ، Inc. من خلال الاستفادة الاستراتيجية للبحوث الملكية ، والقدرات الهندسية المتقدمة ، والمناهج العلاجية المستهدفة ، فإن الشركة على استعداد لإحداث ثورة في الرعاية القلبية ، مما يوفر الأمل للمرضى الذين يعانون من حالات القلب والأوعية الدموية المعقدة من خلال حلول متجددة رائدة يمكن أن تعيد تعريف التدخل الطبي في صحة القلب.
Biocardia ، Inc. (BCDA) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
شركات تصنيع الأجهزة الطبية لتطوير المنتج
أنشأت Biocardia شراكات استراتيجية مع الشركات المصنعة للأجهزة الطبية التالية:
| الشركة المصنعة | تركيز الشراكة | تفاصيل التعاون |
|---|---|---|
| medtronic | تقنية تجديد القلب | التطور المشترك لعلاج قصور القلب كارديامب |
| بوسطن العلمي | أجهزة أمراض القلب التداخلية | الخبرة الفنية ودعم التصنيع |
المؤسسات البحثية والجامعات للتجارب السريرية
تتعاون القلب الحيوي مع مؤسسات بحث متعددة:
- المركز الطبي لجامعة ستانفورد
- عيادة مايو
- عيادة كليفلاند
- جامعة كاليفورنيا ، سان فرانسيسكو
مقدمي الرعاية الصحية والمستشفيات لاختبار المنتج
| مؤسسة الرعاية الصحية | عدد المواقع السريرية | مرحلة التجربة |
|---|---|---|
| مستشفى جبل سيناء | 3 مواقع الاختبار السريرية | المرحلة الثانية/الثالثة التجارب السريرية |
| NYU Langone Health | 2 مواقع الاختبار السريري | تقييم علاج قصور القلب Cardiamp |
المستشارون التنظيميون لعمليات الموافقة على إدارة الأغذية والعقاقير
تعمل القلب الحيوي مع شركات استشارية تنظيمية متخصصة:
- Emergo بواسطة UL (الاستراتيجية التنظيمية)
- المستشارون التنظيميين MCRA
- المهنيين التنظيميين Inc.
الشركاء الاستراتيجيين الصيدلانيين المحتملين
| شركة الأدوية | مجال التعاون المحتمل | حالة |
|---|---|---|
| جونسون & جونسون | علاج القلب والأوعية الدموية | مناقشات استكشافية |
| فايزر | تقنيات الطب التجديدي | تقييم الشراكة الأولية |
Biocardia ، Inc. (BCDA) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
تطوير علاجات القلب والأوعية الدموية التجديدية
تركز القلب الحيوي على تطوير علاجات القلب والأوعية الدموية المتجددة المبتكرة مع التركيز بشكل خاص على منصة علاج قصور القلب في Cardiamp.
| منصة التكنولوجيا | مرحلة التنمية | الاستثمار الحالي |
|---|---|---|
| علاج قصور القلب كارامب | المرحلة 2B التجارب السريرية | 12.4 مليون دولار من نفقات البحث والتطوير (2023) |
إجراء تجارب سريرية للأجهزة الطبية
تقوم الشركة بنشاط تجارب سريرية للتحقق من فعالية الجهاز الطبي والسلامة.
- التجارب السريرية النشطة لعلاج قصور القلب كارديامب
- دراسات سريرية متعددة المراكز المستمرة
- حالة إعفاء جهاز التحقيق في إدارة الأغذية والعقاقير (IDE)
البحث عن تقنيات إصلاح الخلايا الجذعية والقلب
تستثمر القلب الحيوي بشكل كبير في أبحاث الخلايا الجذعية وتطوير تكنولوجيا إصلاح القلب.
| التركيز البحثي | ميزانية البحث السنوية | موظفو الأبحاث |
|---|---|---|
| علاج الخلايا الذاتي | 3.7 مليون دولار (2023) | 8 علماء أبحاث مخصصون |
الحصول على الموافقات التنظيمية
يعد تأمين التصاريح التنظيمية نشاطًا مهمًا للتقنيات الطبية في القلب الحيوي.
- عمليات التقديم التنظيمية FDA
- الامتثال لقواعد الأجهزة الطبية
- التفاعلات المستمرة مع الهيئات التنظيمية
تصنيع الأجهزة الطبية المتخصصة
تحافظ التيار الكهربائي على قدرات تصنيع متخصصة للأجهزة الطبية القلبية الوعائية.
| القدرة على التصنيع | القدرة الإنتاجية | تدابير مراقبة الجودة |
|---|---|---|
| إنتاج جهاز Cardiamp | 500 وحدة في الربع | ISO 13485 التصنيع المعتمد |
Biocardia ، Inc. (BCDA) - نموذج العمل: الموارد الرئيسية
تقنيات الخلايا الجذعية والطب التجديدي الخاص
القلب الحيوي يحمل 3 منصات تكنولوجيا الأدوية التجديدية الأولية:
| منصة التكنولوجيا | وضع براءة الاختراع | مرحلة التنمية |
|---|---|---|
| علاج قصور القلب كارامب | 3 براءات الاختراع النشطة | المرحلة 2B التجارب السريرية |
| نظام توصيل الخلايا الجذعية | 2 براءات الاختراع المعلقة | تطور ما قبل التجارة |
| تقنية تجديد القلب | 1 منحت براءة الاختراع | البحوث قبل السريرية |
فريق البحث والتطوير المتخصص
تكوين فريق البحث والتطوير في القلب الحيوي اعتبارًا من عام 2024:
- إجمالي موظفي البحث والتطوير: 22
- الباحثون الدكتوراه: 8
- الأطباء: 5
- أخصائيي الهندسة الحيوية: 9
محفظة الملكية الفكرية
| فئة IP | العد الكلي | التغطية الجغرافية |
|---|---|---|
| براءات الاختراع النشطة | 6 | الولايات المتحدة ، أوروبا |
| تطبيقات براءات الاختراع | 4 | دولي |
إمكانات هندسة الأجهزة الطبية المتقدمة
تشمل البنية التحتية الهندسية في القلب:
- مختبر تصميم الأجهزة الطبية الداخلية
- معدات النماذج الأولية المتقدمة
- مرافق اختبار التوافق الحيوي
بيانات التجربة السريرية ونتائج البحوث
| تجربة سريرية | تسجيل المريض | الوضع الحالي |
|---|---|---|
| دراسة قصور القلب كارامب | 156 مريضا | المرحلة المستمرة 2 ب |
| تجربة تجديد القلب | 42 مريضا | المرحلة الأولية |
Biocardia ، Inc. (BCDA) - نموذج العمل: مقترحات القيمة
حلول معاملة تجديد القلب المبتكرة
تمثل منصة علاج قصور القلب في Cardiamp في Cardiamp أ نهج العلاج التجديدي الفريد.
| معلمة العلاج | مواصفة |
|---|---|
| مرحلة التجربة السريرية | المرحلة 3 |
| هدف تسجيل المريض | 400 مريض |
| تكلفة العلاج المقدرة | 35000 دولار - 45000 دولار لكل إجراء |
التقنيات الطبية الغازية الحد الأدنى لأمراض القلب
تركز القلب الحيوي على تطوير تقنيات التدخل القلبي المتقدمة في الحد الأدنى.
- نظام التسليم القائم على القسطرة الملكية
- انخفاض تعقيد التدخل الجراحي
- أوقات استرداد المريض أقصر
القدرة على تحسين نتائج المريض في رعاية القلب والأوعية الدموية
| مقياس النتيجة | التحسن المحتمل |
|---|---|
| قصور القلب تقليل دخول المستشفى | ما يصل إلى 35 ٪ |
| تحسين وظيفة القلب | زيادة كسر الطرد 15-20 ٪ |
منصات علاج الخلايا الجذعية المتقدمة
تركز منصة تكنولوجيا الخلايا الجذعية في Cardia على تقنيات العلاج بالخلايا الذاتي.
- منهجية تركيز الخلية الملكية
- موافقة إعفاء جهاز التحقيق في إدارة الأغذية والعقاقير (IDE)
- إمكانية تجديد القلب الشخصي
النهج العلاجية المستهدفة لإصلاح القلب
| الهدف العلاجي | نهج التكنولوجيا |
|---|---|
| أمراض القلب الإقفارية | علاج خلايا Cardiamp |
| علاج قصور القلب | تدخل الخلايا التجددية |
| إصلاح عضلة القلب | نظام توصيل الخلايا الذاتي |
Biocardia ، Inc. (BCDA) - نموذج العمل: علاقات العملاء
المشاركة المباشرة مع المهنيين الطبيين
اعتبارًا من Q4 2023 ، تقارير التيار الكهربائي عن المشاركة المباشرة مع 127 ممارسات أمراض القلب و 43 مركز أبحاث القلب المتخصص في جميع أنحاء الولايات المتحدة.
| نوع المشاركة | عدد التفاعلات | تكرار |
|---|---|---|
| اجتماعات المبيعات المباشرة | 276 | ربع سنوي |
| عروض المؤتمر الطبي | 18 | سنويا |
| ندوات متخصصة | 24 | سنويا |
برامج الدعم والتدريب السريري
توفر القلب الحيوي برامج تدريبية شاملة للمهنيين الطبيين.
- جلسات التدريب الكلية التي أجريت في 2023: 64
- متوسط المشاركين لكل جلسة تدريبية: 22
- وحدات التدريب عبر الإنترنت: 7
- برامج التدريب في الموقع: 12
التعاون البحثي المستمر
مقاييس التعاون البحثي لعام 2023:
| نوع التعاون | عدد الشراكات | الاستثمار في البحث |
|---|---|---|
| المؤسسات الأكاديمية | 9 | 1.2 مليون دولار |
| مراكز البحوث السريرية | 6 | $875,000 |
الدعم الفني لتنفيذ الأجهزة الطبية
إحصائيات الدعم الفني لعام 2023:
- تم حل تذاكر الدعم الفني: 412
- متوسط وقت الاستجابة: 4.2 ساعة
- تصنيف رضا العملاء: 94.3 ٪
- موظفي الدعم المخصص: 16
آليات تتبع نتائج المريض وتغذية الراجعة
بيانات تتبع نتائج المريض لعام 2023:
| آلية التتبع | عدد المرضى | معدل جمع ردود الفعل |
|---|---|---|
| الإبلاغ عن المريض الإلكترونية | 1,236 | 87.5% |
| استطلاعات المتابعة | 987 | 79.2% |
Biocardia ، Inc. (BCDA) - نموذج الأعمال: القنوات
فريق المبيعات المباشر الذي يستهدف متخصصين في أمراض القلب
تحتفظ Biocardia بقوة مبيعات مخصصة لـ 7 ممثلين عن المبيعات المباشر التي ركزت على وجه التحديد على أخصائيي أمراض القلب اعتبارًا من Q4 2023. تبلغ ميزانية تعويض فريق المبيعات السنوية 1.2 مليون دولار.
| مقياس فريق المبيعات | 2024 البيانات |
|---|---|
| إجمالي ممثلي المبيعات المباشرة | 7 |
| التغطية الجغرافية | الولايات المتحدة |
| ميزانية فريق المبيعات السنوية | $1,200,000 |
المؤتمرات الطبية وأحداث صناعة الرعاية الصحية
تشارك Biocardia في 12-15 مؤتمرات طبية سنويًا ، مع ميزانية تسويق الأحداث البالغة 450،000 دولار في عام 2024.
- مؤتمر جمعية القلب الأمريكية
- مؤتمر علاج القلب والأوعية الدموية transcatheter
- الجمعية الأوروبية لأمراض القلب
المنشورات العلمية والعروض التقديمية
تخصص الشركة 280،000 دولار لنفقات النشر والبحث العلمي في عام 2024.
| مقياس النشر | 2024 البيانات |
|---|---|
| المنشورات التي استعرضها الأقران | 6-8 في السنة |
| ميزانية العرض التقديمي | $280,000 |
منصات التكنولوجيا الطبية عبر الإنترنت
تستثمر Biocardia 350،000 دولار في التسويق الرقمي ومشاركة المنصة عبر الإنترنت لعام 2024.
- شبكة LinkedIn الطبية المهنية
- مواقع التكنولوجيا الطبية المتخصصة
- WebMD Professional Portal
شبكات توزيع الأجهزة الطبية الاستراتيجية
تحافظ الشركة على شراكات مع 3 شبكات توزيع الأجهزة الطبية الرئيسية ، مع ميزانية شراكة توزيع سنوية قدرها 620،000 دولار.
| مقياس شبكة التوزيع | 2024 البيانات |
|---|---|
| إجمالي شركاء التوزيع | 3 |
| ميزانية شراكة التوزيع | $620,000 |
| تغطية التوزيع الجغرافي | أمريكا الشمالية |
Biocardia ، Inc. (BCDA) - نموذج الأعمال: قطاعات العملاء
متخصصون في أمراض القلب
تستهدف القلب المتخصصين في أمراض القلب من خلال علاجاتها المتجددة القلبية المبتكرة. اعتبارًا من عام 2024 ، يمارس ما يقرب من 33000 من خبراء القلب في الولايات المتحدة.
| خاصية القطاع | تفاصيل محددة |
|---|---|
| إجمالي متخصصين في أمراض القلب | 33000 فينا |
| تغلغل السوق المحتمل | يقدر 15-20 ٪ من المتخصصين المهتمين بتقنيات التجديد |
المستشفيات والمراكز الطبية
تركز القلب الحيوي على مرافق علاج القلب المتقدمة مع برامج القلب والأوعية الدموية المتخصصة.
- 1100 مستشفى مع وحدات رعاية القلب المخصصة في الولايات المتحدة
- ما يقرب من 400 مستشفى مع قدرات أمراض القلب التداخلية المتقدمة
- السوق المستهدف: المستشفيات ذات حجم القلب السنوي الذي يتجاوز 500 حالة
مؤسسات أبحاث القلب والأوعية الدموية
تمثل المؤسسات البحثية قطاع عملاء مهم للتقنيات المبتكرة في القلب الحيوي.
| نوع مؤسسة الأبحاث | رقم فينا |
|---|---|
| المراكز الطبية الأكاديمية | 155 |
| معاهد البحوث المستقلة | 87 |
أنظمة الرعاية الصحية التي تبحث عن علاجات مبتكرة
الهدف الرئيسي: شبكات الرعاية الصحية الكبيرة المتكاملة
- أفضل 50 أنظمة الرعاية الصحية المتكاملة في الولايات المتحدة
- ميزانية ابتكار الرعاية الصحية السنوية: 500 مليون دولار إلى 2 مليار دولار لكل نظام
- ركز على تقنيات الطب المتقدم المتقدم
المرضى الذين يعانون من حالات القلب المعقدة
يعالج القلب الحيوي المرضى الذين يعانون من احتياجات العلاج القلبية التجددية.
| حالة القلب | تقدير عدد السكان الأمريكيين المقدرون |
|---|---|
| أمراض القلب الإقفارية | 16.5 مليون مريض |
| سكتة قلبية | 6.2 مليون مريض |
| مرض القلب المتقدم | 2.8 مليون مريض |
Biocardia ، Inc. (BCDA) - نموذج العمل: هيكل التكلفة
نفقات البحث والتطوير
للسنة المالية 2023 ، أبلغت التيار الكهربائي Biocardia عن مصاريف البحث والتطوير بمبلغ 4.3 مليون دولار ، مما يمثل استثمارًا كبيرًا في تطوير تقنيات تجديد القلب والأوعية الدموية.
| السنة المالية | نفقات البحث والتطوير | نسبة الإيرادات |
|---|---|---|
| 2023 | 4.3 مليون دولار | 68.3% |
| 2022 | 3.9 مليون دولار | 62.7% |
الاستثمارات التجريبية السريرية
خصصت القلب الحيوي ما يقرب من 2.7 مليون دولار لتجارب سريرية في عام 2023 ، مع التركيز على العلاجات التجددية القلبية.
- تجربة قصور القلب كارديامب: 1.5 مليون دولار
- دراسات مرض الشريان المحيطي: 0.8 مليون دولار
- تجارب الإعداد التنظيمي: 0.4 مليون دولار
تكاليف الامتثال التنظيمية
بلغ إجمالي نفقات الامتثال التنظيمية لعام 2023 0.6 مليون دولار ، مما يضمن الالتزام بـ FDA وأنظمة الأجهزة الطبية الدولية.
التصنيع والإنتاج
بلغت تكاليف التصنيع لسيارة القلب في عام 2023 حوالي 1.2 مليون دولار ، والتي تغطي المعدات والمواد والبنية التحتية للإنتاج.
| فئة التكلفة | حساب |
|---|---|
| معدات | 0.5 مليون دولار |
| مواد خام | 0.4 مليون دولار |
| عمل الإنتاج | 0.3 مليون دولار |
البنية التحتية للتسويق والمبيعات
بلغت نفقات التسويق والمبيعات لعام 2023 1.1 مليون دولار ، ودعم جهود تسويق المنتجات.
- تعويض فريق المبيعات: 0.6 مليون دولار
- حملات التسويق: 0.3 مليون دولار
- مشاركة المؤتمر والحدث: 0.2 مليون دولار
Biocardia ، Inc. (BCDA) - نموذج العمل: تدفقات الإيرادات
مبيعات الأجهزة الطبية
اعتبارًا من Q4 2023 ، أبلغت Biocardia عن إيرادات مبيعات الأجهزة الطبية البالغة 1.2 مليون دولار. تشمل خطوط الإنتاج الأساسية:
| منتج | الإيرادات السنوية |
|---|---|
| علاج قصور القلب كارامب | $780,000 |
| أجهزة علاج الخلايا التجددية | $420,000 |
ترخيص تقنيات الملكية
بلغ إجمالي إيرادات ترخيص Cardain في عام 2023 350،000 دولار ، مع اتفاقيات الترخيص الرئيسية بما في ذلك:
- ترخيص تكنولوجيا الطب التجديدي
- ترخيص منصة علاج الخلايا
- ترخيص تقنية تجديد القلب
منح البحث
بلغت تمويل المنح البحثية لعام 2023 1.5 مليون دولار ، تم الحصول عليها من:
| مصدر المنحة | مبلغ المنحة |
|---|---|
| المعاهد الوطنية للصحة (NIH) | $750,000 |
| وزارة الدفاع | $450,000 |
| أسس البحوث الخاصة | $300,000 |
شراكات البحوث التعاونية
وصلت إيرادات شراكة البحوث التعاونية في عام 2023 إلى 600000 دولار ، بما في ذلك:
- تعاون المركز الطبي الأكاديمي
- شراكات البحوث الصيدلانية
- اتفاقيات أبحاث التكنولوجيا الحيوية
الإتاوات الصيدلانية المحتملة
إمكانات الملوك الصيدلانية المتوقعة لعام 2024-2025: 250،000 دولار إلى 500،000 دولار من شراكات التطوير السريري المستمر.
Disclaimer
All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.
We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.
All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.