Biocardia, Inc. (BCDA): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

No mundo de ponta da medicina regenerativa cardiovascular, a Biocardia, Inc. (BCDA) surge como uma força pioneira, transformando como abordamos o tratamento de doenças cardíacas por meio de tecnologias inovadoras de células-tronco e dispositivos médicos minimamente invasivos. Ao aproveitar estrategicamente a pesquisa proprietária, as capacidades avançadas de engenharia e as abordagens terapêuticas direcionadas, a empresa está pronta para revolucionar os cuidados cardíacos, oferecendo esperança a pacientes com condições cardiovasculares complexas por meio de soluções regenerativas inovadoras que poderiam redefinir potencialmente a intervenção médica na saúde cardíaca.

Biocardia, Inc. (BCDA) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Fabricantes de dispositivos médicos para desenvolvimento de produtos

A Biocardia estabeleceu parcerias estratégicas com os seguintes fabricantes de dispositivos médicos:

Fabricante	Foco em parceria	Detalhes da colaboração
Medtronic	Tecnologia regenerativa cardíaca	Desenvolvimento conjunto do tratamento de insuficiência cardíaca de Cardiamp
Boston Scientific	Dispositivos de cardiologia intervencionista	Conhecimento técnico e suporte de fabricação

Instituições de pesquisa e universidades para ensaios clínicos

A Biocardia colabora com várias instituições de pesquisa:

• Centro Médico da Universidade de Stanford
• Clínica Mayo
• Clínica de Cleveland
• Universidade da Califórnia, São Francisco

Provedores de saúde e hospitais para teste de produto

Instituição de Saúde	Número de sites clínicos	Fase de teste
Hospital Mount Sinai	3 locais de teste clínicos	Ensaios Clínicos de Fase II/III
NYU LANGONE SAÚDE	2 locais de teste clínico	Avaliação de tratamento de insuficiência cardíaca Cardiamp

Consultores regulatórios para processos de aprovação da FDA

A Biocardia trabalha com empresas de consultoria regulatória especializadas:

• Emergo por UL (estratégia regulatória)
• Consultores regulatórios da MCRA
• Profissionais Regulatórios Inc.

Potenciais parceiros estratégicos farmacêuticos

Empresa farmacêutica	Área de colaboração potencial	Status
Johnson & Johnson	Terapêutica cardiovascular	Discussões exploratórias
Pfizer	Tecnologias de Medicina Regenerativa	Avaliação preliminar de parceria

Biocardia, Inc. (BCDA) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvendo terapias cardiovasculares regenerativas

A Biocardia se concentra no desenvolvimento de terapias cardiovasculares regenerativas inovadoras, com foco específico em sua plataforma de tratamento de insuficiência cardíaca Cardiamp.

Plataforma de tecnologia	Estágio de desenvolvimento	Investimento atual
Tratamento de insuficiência cardíaca com Cardiamp	Ensaios clínicos de fase 2b	US $ 12,4 milhões de despesas de P&D (2023)

Realização de ensaios clínicos para dispositivos médicos

A empresa conduz ativamente ensaios clínicos para validar a eficácia e a segurança do dispositivo médico.

• Ensaios clínicos ativos para tratamento de insuficiência cardíaca com Cardiamp
• Estudos clínicos multicêntricos em andamento
• Isenção de dispositivo de investigação da FDA (IDE) Status

Pesquisando tecnologias de reparo de células -tronco e cardíaco

A Biocardia investe significativamente na pesquisa de células -tronco e no desenvolvimento da tecnologia de reparo cardíaco.

Foco na pesquisa	Orçamento de pesquisa anual	Pessoal de pesquisa
Terapia celular autóloga	US $ 3,7 milhões (2023)	8 cientistas de pesquisa dedicados

Obtendo aprovações regulatórias

A garantia de folgas regulatórias é uma atividade crítica para as tecnologias médicas da Biocardia.

• Processos de envio regulatório da FDA
• Conformidade com os regulamentos de dispositivos médicos
• Interações em andamento com órgãos regulatórios

Fabricação de dispositivos médicos especializados

A Biocardia mantém recursos especializados de fabricação para dispositivos médicos cardiovasculares.

Capacidade de fabricação	Capacidade de produção	Medidas de controle de qualidade
Produção de dispositivos Cardiamp	500 unidades por trimestre	Manufatura certificada ISO 13485

Biocardia, Inc. (BCDA) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Tecnologias proprietárias de células -tronco e medicina regenerativa

Biocardia se apega 3 plataformas de tecnologia de medicina regenerativa primária:

Plataforma de tecnologia	Status de patente	Estágio de desenvolvimento
Tratamento de insuficiência cardíaca com Cardiamp	3 patentes ativas	Ensaios clínicos de fase 2b
Sistema de entrega de células -tronco	2 patentes pendentes	Desenvolvimento pré-comercial
Tecnologia de regeneração cardíaca	1 Patente concedida	Pesquisa pré -clínica

Equipe especializada de pesquisa e desenvolvimento

Composição da equipe de P&D da Biocardia a partir de 2024:

• Pessoal total de P&D: 22
• Pesquisadores de doutorado: 8
• Médicos médicos: 5
• Especialistas em bioengenharia: 9

Portfólio de propriedade intelectual

Categoria IP	Contagem total	Cobertura geográfica
Patentes ativas	6	Estados Unidos, Europa
Aplicações de patentes	4	Internacional

Recursos avançados de engenharia de dispositivos médicos

A infraestrutura de engenharia da Biocardia inclui:

• Laboratório de design de dispositivos médicos internos
• Equipamento avançado de prototipagem
• Instalações de teste de biocompatibilidade

Dados de ensaios clínicos e descobertas de pesquisa

Ensaio clínico	Inscrição do paciente	Status atual
Estudo de insuficiência cardíaca de cardiamp	156 pacientes	Fase 2b em andamento
Estudo de regeneração cardíaca	42 pacientes	Fase inicial

Biocardia, Inc. (BCDA) - Modelo de negócios: proposições de valor

Soluções inovadoras de tratamento regenerativo cardíaco

A plataforma de tratamento de insuficiência cardíaca da Biocardia representa um Abordagem única de terapia regenerativa.

Parâmetro de tratamento	Especificação
Fase de ensaios clínicos	Fase 3
Alvo de inscrição do paciente	400 pacientes
Custo estimado do tratamento	US $ 35.000 - US $ 45.000 por procedimento

Tecnologias médicas minimamente invasivas para doenças cardíacas

A Biocardia se concentra no desenvolvimento de tecnologias avançadas de intervenção cardíaca minimamente invasiva.

• Sistema de entrega baseado em cateter proprietário
• Complexidade de intervenção cirúrgica reduzida
• Tempos de recuperação mais curtos do paciente

Potencial para melhorar os resultados dos pacientes em cuidados cardiovasculares

Métrica de resultado	Melhoria potencial
Redução de hospitalização de insuficiência cardíaca	Até 35%
Melhoria da função cardíaca	Aumento da fração de ejeção de 15 a 20%

Plataformas avançadas de terapia com células -tronco

A plataforma de tecnologia de células -tronco da Biocardia se concentra em técnicas de terapia celular autóloga.

• Metodologia de concentração celular proprietária
• Isenção de dispositivo de investigação da FDA (IDE) Aprovação
• Potencial para regeneração cardíaca personalizada

Abordagens terapêuticas direcionadas para reparo cardíaco

Alvo terapêutico	Abordagem tecnológica
Doença cardíaca isquêmica	Terapia celular de Cardiamp
Tratamento de insuficiência cardíaca	Intervenção celular regenerativa
Reparo do miocárdio	Sistema de entrega de células autólogas

Biocardia, Inc. (BCDA) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com profissionais médicos

A partir do quarto trimestre 2023, a Biocardia relata o envolvimento direto com 127 práticas de cardiologia e 43 centros de pesquisa cardíaca especializados nos Estados Unidos.

Tipo de engajamento	Número de interações	Freqüência
Reuniões de vendas diretas	276	Trimestral
Apresentações da conferência médica	18	Anualmente
Webinars especializados	24	Anualmente

Programas de apoio e treinamento clínicos

A Biocardia fornece programas de treinamento abrangentes para profissionais médicos.

• Total de sessões de treinamento realizado em 2023: 64
• Participantes médios por sessão de treinamento: 22
• Módulos de treinamento on -line: 7
• Programas de treinamento no local: 12

Colaboração de pesquisa em andamento

Métricas de colaboração de pesquisa para 2023:

Tipo de colaboração	Número de parcerias	Investimento em pesquisa
Instituições acadêmicas	9	US $ 1,2 milhão
Centros de Pesquisa Clínica	6	$875,000

Suporte técnico para implementação de dispositivos médicos

Estatísticas de suporte técnico para 2023:

• Tickets de suporte técnico resolvidos: 412
• Tempo médio de resposta: 4,2 horas
• Classificação de satisfação do cliente: 94,3%
• Pessoal de suporte dedicado: 16

Mecanismos de rastreamento e feedback dos resultados do paciente

Dados de rastreamento de resultados do paciente para 2023:

Mecanismo de rastreamento	Número de pacientes	Taxa de coleta de feedback
Relatórios eletrônicos de pacientes	1,236	87.5%
Pesquisas de acompanhamento	987	79.2%

Biocardia, Inc. (BCDA) - Modelo de Negócios: Canais

Equipe direta de vendas direcionando especialistas em cardiologia

A Biocardia mantém uma força de vendas dedicada de 7 representantes de vendas diretas focadas especificamente em especialistas em cardiologia a partir do quarto trimestre 2023. Seu orçamento anual de remuneração da equipe de vendas é de US $ 1,2 milhão.

Métrica da equipe de vendas	2024 dados
Total de representantes de vendas diretas	7
Cobertura geográfica	Estados Unidos
Orçamento anual da equipe de vendas	$1,200,000

Conferências médicas e eventos do setor de saúde

A Biocardia participa de 12 a 15 conferências médicas anualmente, com um orçamento de marketing de eventos de US $ 450.000 em 2024.

• Conferência da American Heart Association
• Conferência de Terapêutica Cardiovascular Transcateter
• Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia

Publicações científicas e apresentações de pesquisa

A Companhia aloca US $ 280.000 para despesas científicas de publicação e apresentação de pesquisa em 2024.

Métrica de publicação	2024 dados
Publicações revisadas por pares	6-8 por ano
Orçamento de apresentação de pesquisa	$280,000

Plataformas de tecnologia médica online

A Biocardia investe US $ 350.000 em marketing digital e engajamento de plataforma on -line para 2024.

• Rede de Profissional Médico do LinkedIn
• Sites especializados de tecnologia médica
• Portal Profissional do WebMD

Redes estratégicas de distribuição de dispositivos médicos

A empresa mantém parcerias com três principais redes de distribuição de dispositivos médicos, com um orçamento anual de parceria de distribuição de US $ 620.000.

Métrica de rede de distribuição	2024 dados
Total Distribution Partners	3
Orçamento de Parceria de Distribuição	$620,000
Cobertura de distribuição geográfica	América do Norte

Biocardia, Inc. (BCDA) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Especialistas em cardiologia

A Biocardia tem como alvo especialistas em cardiologia com suas terapias regenerativas cardíacas inovadoras. Em 2024, aproximadamente 33.000 cardiologistas praticam nos Estados Unidos.

Característica do segmento	Detalhes específicos
Especialistas em cardiologia total	33.000 em nós
Penetração potencial de mercado	Estimado 15-20% dos especialistas interessados ​​em tecnologias regenerativas

Hospitais e centros médicos

A Biocardia se concentra em instalações avançadas de tratamento cardíaco com programas cardiovasculares especializados.

• 1.100 hospitais com unidades de cuidados cardíacos dedicados nos Estados Unidos
• Aproximadamente 400 hospitais com recursos de cardiologia intervencionista avançada
• Mercado -alvo: Hospitais com volume anual de procedimentos cardíacos superiores a 500 casos

Instituições de pesquisa cardiovascular

As instituições de pesquisa representam um segmento crítico de clientes para as tecnologias inovadoras da Biocardia.

Tipo de instituição de pesquisa	Número em nós
Centros Médicos Acadêmicos	155
Institutos de pesquisa independentes	87

Sistemas de saúde que buscam tratamentos inovadores

Chave Alvo: grandes redes de saúde integradas

• Os 50 principais sistemas de saúde integrados nos Estados Unidos
• Orçamento anual de inovação em saúde: US $ 500 milhões a US $ 2 bilhões por sistema
• Focado em tecnologias avançadas de medicina regenerativa

Pacientes com condições cardíacas complexas

A biocardia atende a pacientes com necessidades específicas de terapia regenerativa cardíaca.

Condição cardíaca	População de pacientes nos EUA
Doença cardíaca isquêmica	16,5 milhões de pacientes
Insuficiência cardíaca	6,2 milhões de pacientes
Doença cardíaca avançada	2,8 milhões de pacientes

Biocardia, Inc. (BCDA) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Biocardia registrou despesas de P&D de US $ 4,3 milhões, representando um investimento significativo no desenvolvimento de tecnologias regenerativas cardiovasculares.

Ano fiscal	Despesas de P&D	Porcentagem de receita
2023	US $ 4,3 milhões	68.3%
2022	US $ 3,9 milhões	62.7%

Investimentos de ensaios clínicos

A biocardia alocou aproximadamente US $ 2,7 milhões em ensaios clínicos em 2023, com foco em terapias regenerativas cardíacas.

• Julgamento de insuficiência cardíaca de Cardiamp: US $ 1,5 milhão
• Estudos de doença arterial periférica: US $ 0,8 milhão
• Ensaios de preparação regulatória: US $ 0,4 milhão

Custos de conformidade regulatória

As despesas de conformidade regulatória de 2023 totalizaram US $ 0,6 milhão, garantindo a adesão aos regulamentos da FDA e dos dispositivos médicos internacionais.

Fabricação e produção

Os custos de fabricação da Biocardia em 2023 foram de aproximadamente US $ 1,2 milhão, cobrindo equipamentos, materiais e infraestrutura de produção.

Categoria de custo	Despesa
Equipamento	US $ 0,5 milhão
Matérias-primas	US $ 0,4 milhão
Trabalho de produção	US $ 0,3 milhão

Infraestrutura de marketing e vendas

As despesas de marketing e vendas de 2023 foram de US $ 1,1 milhão, apoiando os esforços de comercialização de produtos.

• Compensação da equipe de vendas: US $ 0,6 milhão
• Campanhas de marketing: US $ 0,3 milhão
• Participação de conferência e evento: US $ 0,2 milhão

Biocardia, Inc. (BCDA) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de dispositivos médicos

A partir do quarto trimestre de 2023, a Biocardia registrou receita de vendas de dispositivos médicos de US $ 1,2 milhão. As linhas de produtos primárias incluem:

Produto	Receita anual
Tratamento de insuficiência cardíaca com Cardiamp	$780,000
Dispositivos de terapia celular regenerativa	$420,000

Tecnologias proprietárias de licenciamento

A receita de licenciamento da Biocardia em 2023 totalizou US $ 350.000, com os principais acordos de licenciamento, incluindo:

• Licenciamento de tecnologia de medicina regenerativa
• Licenciamento da plataforma de terapia celular
• Técnica de regeneração cardíaca licenciamento

Bolsas de pesquisa

O financiamento da concessão de pesquisa para 2023 totalizou US $ 1,5 milhão, proveniente de:

Fonte de concessão	Valor de concessão
Institutos Nacionais de Saúde (NIH)	$750,000
Departamento de Defesa	$450,000
Fundações de pesquisa privada	$300,000

Parcerias de pesquisa colaborativa

As receitas de parceria de pesquisa colaborativa em 2023 atingiram US $ 600.000, envolvendo:

• Colaborações do Centro Médico Acadêmico
• Parcerias de pesquisa farmacêutica
• Acordos de pesquisa de biotecnologia

Possíveis royalties farmacêuticos

Potencial de royalties farmacêuticos projetados para 2024-2025: US $ 250.000 a US $ 500.000 de parcerias em andamento em desenvolvimento clínico.