Aadi Bioscience, Inc. (Aadi): Geschichte, Besitz, Mission, wie es funktioniert & Verdient Geld

Aadi Bioscience, Inc. (Aadi): Geschichte, Besitz, Mission, wie es funktioniert & Verdient Geld

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Aadi Bioscience, Inc. (AADI) Bundle

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Wie kann Aadi Bioscience, Inc. (AADI) seine Nische im wettbewerbsintensiven Onkologiemarkt herausfordern, insbesondere nachdem er den Nettoumsatz des Jahres 2023 erzielt hat. 23,1 Millionen US -Dollar für seine Schlüsseltherapie? Dieses biopharmazeutische Unternehmen im kommerziellen Stadium konzentriert sich genau auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von Fyarro bei Krebsarten mit mTOR-Pfadveränderungen, einem deutlichen Ansatz, der auf bestimmte genetische Treiber abzielt. Mit erheblichen Investitionen in die Forschung reflektiert in 41,6 Millionen US -Dollar F & E -Ausgaben für 2023 und eine klare Mission, das Verständnis von Aadis Reise, Eigentümerstruktur und Einkommensmodell von entscheidender Bedeutung ist. Sind Sie bereit, sich mit den Einzelheiten zu befassen, wie AADI in der komplexen Biotech -Landschaft einen Wert erzeugt und schafft?

Aadi Bioscience, Inc. (Aadi) Geschichte

Gründungszeitleiste von Aadi Bioscience

Die Reise, die zum heutigen Aadi Bioscience führte, umfasste wichtige Grundschritte, die sich auf die Entwicklung neuer Krebstherapien konzentrierten.

Jahr etabliert

Die Kerneinheit, die sich auf die Entwicklung von Nab-Sirolimus, Aadi, LLC, konzentrierte 2011. Aadi Bioscience, Inc., wie es heute öffentlich bekannt ist 2021.

Originalort

Aadi, LLC war ursprünglich in Pacific Palisades, Kalifornien, ansässig. Das Hauptquartier von Post-Merger Aadi Bioscience, Inc. befindet sich in Pacific Palisades, Kalifornien.

Gründungsteammitglieder

Dr. Neil Desai, der seine Erfahrungen in Albumin-basierten Drogenabgabesystemen (insbesondere Abraxane) nutzte, gründete Aadi, LLC mit dem Ziel, Nab-Sirolimus (Fyarro) zu entwickeln.

Erstkapital/Finanzierung

Frühe Finanzierung für Aadi, LLC stammte hauptsächlich aus privaten Investitionen und potenziell Gründerkapital. Spezifische Anfangsbeträge werden in der Regel nicht für private Einheiten bekannt gegeben. Der Zusammenschluss in 2021 bot ein erhebliches öffentliches Marktkapital.

Meilensteine ​​von Aadi Bioscience's Evolution

Von Anfang an konzentrierte sich auf eine bestimmte Technologie bis hin zu einem biopharmazeutischen Unternehmen mit kommerziellem Stadium, mehrere Meilensteine ​​markieren den Weg von Aadi.

Jahr Schlüsselereignis Bedeutung
2011 Aadi, LLC gegründet Gegründet, um NAB-Sirolimus zu entwickeln, basierend auf der Albumin-Binding-Technologie für Onkologie-Indikationen.
2017 Einleitung von AMPP Pivotal Trial Begann die Registrierungsstudie für NAB-Sirolimus bei Patienten mit fortgeschrittenem malignen Pecom, ein kritischer Schritt zur regulatorischen Zulassung.
2021 Fusion mit Aerpio -Therapeutika Wurde Aadi Bioscience, Inc. (AADI), gelistet auf Nasdaq, um erhebliche Finanzmittel zu sichern (ungefähr 155 Millionen Dollar im Bruttoerlös aus der gleichzeitigen Rohrfinanzierung) und der öffentlichen Sichtbarkeit.
2021 (Nov.) FDA -Zulassung von Fyarro Erhielt die Genehmigung der US Food and Drug Administration für Fyarro (NAB-Sirolimus-Albumin-gebundene Partikel für injizierbare Suspension) für erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittener nicht resezierbarer oder metastasierender malignen perivaskulären Epithelioid-Zelltumor (Pecoma). Dies markierte das erste zugelassene Produkt des Unternehmens.
2022 (Februar) Kommerzielle Start von Fyarro Erfolgreich sein erstes Produkt auf dem US-amerikanischen Markt auf den Markt gebracht und AADI in eine Organisation des kommerziellen Stadiums umgewandelt, in der Produkteinnahmen generiert werden.
2023 Initiierung der Präzision 1 Versuch Erweiterte klinische Entwicklung durch Start einer tumor-agnostischen Studie zur Untersuchung von NAB-Sirolimus bei Patienten mit soliden Tumoren, die pathogene inaktivierende Veränderungen in TSC1- oder TSC2-Genen beherbergen. Fyarro -Netto -Produkteinnahmen für das gesamte Jahr 2023 war 24,7 Millionen US -Dollar.
2024 Fortsetzung kommerzieller Wachstum und Pipeline -Expansion Gemeldet Fyarro Net Produkteinnahmen von 7,3 Millionen US -Dollar für Q3 2024 Und 20,5 Millionen US -Dollar für die neun Monate zum 30. September, 2024. Fortsetzung der Einschreibung in Precision 1 und präsentierte aktualisierte Daten aus der AMPP -Studie. Endete Q3 2024 mit Bargeld, Bargeldäquivalenten und marktfähigen Wertpapieren von 88,1 Millionen US -Dollar.

Die transformativen Momente von Aadi Bioscience

Bestimmte strategische Entscheidungen haben Aadi Bioscience grundlegend geprägt.

Konzentrieren Sie sich auf Albumin-gebundene Technologie

Dr. Desais grundlegende Arbeit und das Engagement des Unternehmens für die NAB-Technologie-Plattform, insbesondere Nab-Sirolimus, erwies sich als zentral. Es lieferte eine klare Entwicklungspfad, die auf die Dysregulation des MTOR -Pfades bei Krebsarten abzielte.

Strategische Fusion und öffentliche Auflistung

Der 2021 Der Rückverschalter mit Aerpio -Therapeutika war transformativ. Es ging nicht nur um Kapital; Es lieferte den Zugang zur Infrastruktur und den öffentlichen Markt Zugang zur Einführung von Fyarro und der Finanzierung einer breiteren klinischen Entwicklung, wodurch die Wachstumsverletzung des Unternehmens erheblich beschleunigt wurde.

Erzielung der FDA -Genehmigung und Vermarktung

In letzter Zeit die FDA -Zulassung für Fyarro erhalten 2021 validierte die Wissenschaft und die klinische Strategie. Der anschließende erfolgreiche US -amerikanische kommerzielle Start in der frühen Zeit 2022 markierte den entscheidenden Übergang von einem klinischen Stadium zu einem umsatzerzeugenden kommerziellen biopharmazeutischen Unternehmen und stellte die Voraussetzungen für zukünftiges Wachstum und Pipeline-Fortschritt. Dies entspricht den übergeordneten Zielen, die oft in der detailliert sind Leitbild, Vision und Grundwerte von Aadi Bioscience, Inc. (AADI).

Aadi Bioscience, Inc. (AADI) Eigentümerstruktur

Aadi Bioscience fungiert als börsennotiertes Unternehmen, was bedeutet, dass ihre Aktien von der breiten Öffentlichkeit und verschiedenen Institutionen erwerben können. Diese Struktur bestimmt ihre Governance- und Berichterstattungsanforderungen, die hauptsächlich von ihren Aktionären und Direktoren des Verwaltungsrates beeinflusst werden.

Der aktuelle Status von Aadi Bioscience, Inc.

Ende 2024 ist Aadi Bioscience, Inc. eine an der Nasdaq Stock Exchange unter dem Ticker -Symbol AADI aufgeführte Aktiengesellschaft. Seine Governance hält die von der Securities and Exchange Commission (SEC) festgelegten Vorschriften fest.

Aadi Bioscience, Inc.'s Eigentümerstillung

Die Besitzlandschaft, wie Ende 2024 berichtet, spiegelt eine signifikante Konzentration bei institutionellen Anlegern wider, die für biopharmazeutische Unternehmen der kommerziellen Stufe typisch sind. Diese Aufschlüsselung beeinflusst strategische Entscheidungen und langfristige Planung.

Aktionärsart Eigentum, % Notizen
Institutionelle Anleger ~75% Beinhaltet Investmentfonds, Pensionsfonds und andere große Finanzinstitute (basierend auf den späten 2024 -Einreichungen).
Breite Öffentlichkeit ~20% Aktien von einzelnen Einzelhandelsinvestoren.
Einzelne Insider ~5% Beinhaltet Aktien von Führungskräften, Direktoren und Gründern.

Die Führung von Aadi Bioscience, Inc.

Die Richtung und den täglichen Betrieb des Unternehmens werden vom Führungsteam und des Board of Directors geleitet. Das Verständnis, wer an der Spitze steht, gibt Einblick in den strategischen Fokus, der das Unternehmen dazu veranlasst Leitbild, Vision und Grundwerte von Aadi Bioscience, Inc. (AADI). Zu den wichtigsten Zahlen, die das Unternehmen Ende 2024 führen, gehören:

  • Scott Giacobello: Präsident und Chief Executive Officer
  • Brendan Delaney: Chief Operating Officer
  • Loretta Itri, MD: Chief Medical Officer
  • Marcy Graham: Chief Financial Officer

Aadi Bioscience, Inc. (AADI) Mission und Werte

Aadi Bioscience konzentriert seine Operationen auf den kritischen Bedürfnissen innerhalb bestimmter Patientenpopulationen, die von einem klaren Zweck und einer Reihe von Leitprinzipien angetrieben werden. Diese Elemente prägen die Kultur und die strategische Ausrichtung des Unternehmens in der biopharmazeutischen Landschaft.

Der Kernzweck von Aadi Bioscience, Inc.

Der Kernzweck des Unternehmens dreht sich um die Weiterentwicklung der gezielten Krebstherapien. Um diesen Zweck zu verstehen Leitbild, Vision und Grundwerte von Aadi Bioscience, Inc. (AADI).

Offizielles Leitbild

Sich entwickeln und kommerzialisieren Transformative Therapien Für Patienten mit Genetisch definierte Krebsarten.

Vision Statement

Während ein offizielles, eindeutiges Visionserklärung nicht prominent veröffentlicht wird, weisen die Aktivitäten des Unternehmens eindeutig auf eine Vision hin, die sich darauf konzentriert Präzisionsonkologieinsbesondere mit Schwerpunkt auf Behandlungen, die auf den mTOR -Weg abzielen.

Unternehmenslogan

Aadi Bioscience scheint keinen formellen öffentlichen Slogan zu verwenden.

Aadi Bioscience, Inc. (Aadi) Wie es funktioniert

Aadi Bioscience fungiert als biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Präzisionstherapien für gentechnisch definierte Krebserkrankungen konzentriert. Die Kernfunktion dreht sich um die Nutzung seines Fachwissens in der Hemmung der mTOR -Pfad, um bestimmte Patientenpopulationen mit nicht erfüllten medizinischen Bedürfnissen zu behandeln.

Das Produkt-/Service -Portfolio von Aadi Bioscience

Produkt/Dienstleistung Zielmarkt Schlüsselmerkmale
Fyarro® (Sirolimus Albumin-gebundene Nanopartikel für injizierbare Suspension) Patienten mit lokal fortgeschrittener nicht resezierbarer oder metastasierter maligner perivaskulärer Epithelioidzelltumor (Pecoma) Von der FDA zugelassener mTOR-Inhibitor; Erste zugelassene Therapie speziell für fortgeschrittenes maligne Pecoma; Verwendet Albumin-gebundene Nanopartikel-Technologie.
Klinische Pipeline -Entwicklung Patienten mit verschiedenen soliden Tumoren, die spezifische genetische Veränderungen beherbergen (z. B. inaktivierende Veränderungen von TSC1 oder TSC2) Untersuchung von Nab-Sirolimus (Fyarro®) in breiteren Indikationen durch klinische Studien (z. B. Präzision 1-Studie).

Der operative Rahmen von Aadi Bioscience

Das Betriebszentrum des Unternehmens zur Vermarktung seines Lead -Produkts Fyarro® in den USA. Dies beinhaltet Vertriebs- und Marketingbemühungen, die sich an Onkologen richten, die Pecoma behandeln, die Lieferkette für die Herstellung und den Vertrieb verwalten und Pharmakovigilanz bearbeiten. Nettoprodukteinnahmen für Fyarro® erreichten ungefähr 20,1 Millionen US -Dollar In den neun Monaten endeten am 30. September 2024. Ein erheblicher Teil der Ressourcen ist auch der Forschung und Entwicklung gewidmet, wobei hauptsächlich klinische Studien wie die Precision 1 -Studie finanziert werden, um die zugelassenen Indikationen von Fyarro® möglicherweise zu erweitern. F & E -Ausgaben waren ungefähr 37,5 Millionen US -Dollar In den ersten drei Quartalen von 2024 unterstreicht das Engagement. Erkundung von Aadi Bioscience, Inc. (AADI) Investor Profile: Wer kauft und warum? Bietet weiteren Kontext zu den Perspektiven der Stakeholder in Bezug auf diese operativen Prioritäten.

  • Die Aufrechterhaltung der regulatorischen Einhaltung der FDA und anderer Körper ist entscheidend.
  • Das Verwalten von Beziehungen zu wichtigen Meinungsführern und Behandlungszentren unterstützt den Marktzugang.
  • Laufende Investitionen in das Verständnis der Pipeline -Strategie von MTOR Pathway Guides.

Die strategischen Vorteile von Aadi Bioscience

Aadi Bioscience profitiert von der ersten und einzigen von der von der FDA zugelassenen Therapie, Fyarro®, insbesondere für fortgeschrittenes malignes Pecoma, und gewährt ihm einen erheblichen Erstbewegungsvorteil in diesem Nischenmarkt. Die Orphan Drug Bezeichnung für Fyarro® in dieser Indikation bietet Marktexklusivitätsvorteile. Die fokussierte Strategie zur mTOR -Hemmung bei gentechnisch definierten Krebsarten ermöglicht eine gezielte klinische Entwicklung und potenziell schnellere Marktwege für neue Indikationen im Vergleich zu breiteren Ansätzen. Das Unternehmen nutzt seine proprietäre Albumin-gebundene Nanopartikel-Technologie und bietet möglicherweise Differenzierung. Darüber hinaus bietet seine etablierte, wenn auch kleine kommerzielle Infrastruktur eine Grundlage für die Einführung potenzieller zukünftiger Therapien oder erweiterter Indikationen.

Aadi Bioscience, Inc. (Aadi) Wie es Geld verdient

Aadi Bioscience erzielt hauptsächlich durch den Verkauf seiner zugelassenen Krebstherapie. Dies beinhaltet die Herstellung, Vermarktung und Verteilung des Arzneimittels an Gesundheitsdienstleister zur Behandlung von Patienten.

Aadi Bioscience, Inc.s Umsatzstillstand

Einnahmequelle % der Gesamt Wachstumstrend
Fyarro® -Produktverkauf ~100% Zunehmen
Andere (Kooperationen/Lizenzierung) ~0% Stabil/vernachlässigbar

Die Business Economics von Aadi Bioscience, Inc.

Das Wirtschaftsmodell des Unternehmens konzentriert sich auf sein einziges kommerzielles Produkt Fyarro, die für die Behandlung fortschrittlicher maligner perivaskulärer Epithelioidzelltumoren (Pecoma), einem seltenen Sarkom, zugelassen wurde. Die Preisgestaltung spiegelt den Orphan -Indikationsstatus des Arzneimittels und die erheblichen F & E -Investitionen wider, die für die Entwicklung und Zulassung erforderlich sind. Zu den wichtigsten Kostenfahrern gehören:

  • Kosten der verkauften Waren (COGS): Fertigungskosten für Fyarro.
  • Forschung und Entwicklung (F & E): laufende klinische Studien zur Untersuchung von Fyarro für andere Indikationen und Pipeline -Entwicklung, ein signifikanter Aufwandgebiet, der für biopharmazeutische Unternehmen üblich ist. Für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten, waren Forschungs- 36,6 Millionen US -Dollar.
  • Verkauf, allgemeine und administrative (SG & A): Kosten im Zusammenhang mit Kommerzialisierung, Marketing, Vertriebsmitglied und Unternehmensaufwand. Für die neun Monate am 30. September 2024 waren SG & A -Ausgaben 48,6 Millionen US -Dollar.

Die Rentabilität hängt von der Erhöhung des Fyarro -Umsatzvolumens ab, um erhebliche Betriebskosten, insbesondere F & E und SG, zu decken und eine zur Unterstützung der kommerziellen Bemühungen und die Pipeline -Expansion erforderlich zu sein.

Die finanzielle Leistung von Aadi Bioscience, Inc.

Ende 2024 zeigt Aadi Bioscience einen wachsenden Umsatz aus Fyarro -Umsätzen, bleibt jedoch aufgrund der für ein kürzlich kommerzialisierten Biopharma -Unternehmen typischen hohen Betriebskosten in einer Nettoverlustposition. Im dritten Quartal 2024 meldete das Unternehmen Fyarro -Netto -Produkteinnahmen von Fyarro 18,6 Millionen US -Dollar, ein signifikanter Anstieg gegenüber dem Vorjahr, was auf eine positive Markteinführung hinweist. Gesamtumsatz für die neun Monate, die am 30. September 2024 endete, erreichte 51,2 Millionen US -Dollar.

Trotz des Umsatzwachstums verzeichnete das Unternehmen einen Nettoverlust von 16,3 Millionen US -Dollar, oder $0.57 pro Aktie für Q3 2024. Der Nettoverlust in den ersten neun Monaten des 2024 war 46,7 Millionen US -Dollar. Das Bargeld, die Bargeldäquivalente des Unternehmens und die marktfähigen Wertpapiere standen bei 79,2 Millionen US -Dollar Zum 30. September 2024 eine kritische Metrik für die Finanzierung laufender Operationen und Forschung. Die Verwaltung von Geldverbrennungen während der Skalierung von Einnahmen ist für seine finanzielle Nachhaltigkeit von größter Bedeutung. Weitere Informationen finden Sie in unserer Analyse: Break Aadi Bioscience, Inc. (AADI) Finanzielle Gesundheit: Schlüsselerkenntnisse für Investoren

Aadi Bioscience, Inc. (AADI) Marktposition & zukünftige Aussichten

Aadi Bioscience schafft eine Nische auf dem Onkologiemarkt, der sich hauptsächlich auf den mTOR -Weg mit seiner zugelassenen Therapie Fyarro für fortgeschrittenes bösartiges Pecoma konzentriert. Die zukünftigen Aussichten hängen erheblich von der Erweiterung der Fyarro -Indikationen durch laufende klinische Studien und der Maximierung seines kommerziellen Potenzials in seiner derzeit zugelassenen Verwendung ab.

Wettbewerbslandschaft

Das Wettbewerbsumfeld umfasst etablierte Akteure mit breiteren mTOR -Inhibitoren und Unternehmen, die neuartige Krebstherapien entwickeln.

Unternehmen Marktanteil, % Schlüsselvorteil
Aadi Bioscience (Fyarro) Dominant in zugelassener Pecoma -Indikation; Gesamt Onkologie <1% Erste von der FDA zugelassene Therapie speziell für fortgeschrittene maligne Pecoms; Albumin-gebundene Formulierung bietet möglicherweise Differenzierung.
Novartis (Apartment/Everolimus) Signifikant (breite Onkologie) Etablierte mTOR -Inhibitor mit mehreren zugelassenen Indikationen und umfassenden Marktpräsenz.
Pfizer (Torisel/Temsirolimus) Moderat (spezifische Indikationen) Zugelassener mTOR -Inhibitor, hauptsächlich für Nierenzellkarzinom.

Chancen und Herausforderungen

Durch die Navigation auf dem Weg nach vorne werden die Wachstumswege nutzen und gleichzeitig inhärente Risiken mildern.

Gelegenheiten Risiken
Etikett -Expansion für Fyarro basierend auf Precision1 -Studienergebnissen (Targeting von TSC1- und TSC2 -inaktivierenden Veränderungen zwischen verschiedenen festen Tumoren). Vertrauen in ein einzelnes kommerzielles Produkt (Fyarro); Umsatzkonzentrationsrisiko.
Erhöhte Akzeptanz und Marktdurchdringung innerhalb der zugelassenen Pecoma -Indikation. Rückschläge für klinische Studien oder Versäumnisse, Endpunkte für Indikations -Expansionsstudien zu erfüllen.
Potenzielle geografische Expansion über den US -Markt hinaus. Wettbewerb durch bestehende Therapien und neue Marktteilnehmer in gezielten Wegen oder Indikationen.
Erforschung von Kombinationstherapien mit Fyarro. Herstellung, Lieferkette oder Qualitätskontrollstörungen, die sich auf die Verfügbarkeit von Fyarro auswirken.

Branchenposition

Aadi Bioscience fungiert als biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium mit einem hochspezialisierten Schwerpunkt in der riesigen Onkologielandschaft. Sein primäres Kapital, Fyarro (Nab-Sirolimus), positioniert es eindeutig als führend bei der Behandlung von fortgeschrittenem malignen Pecoma, einem ultra-seltenen Sarkom, in dem es seine erste Zulassung erhielt. Während sein allgemeine Marktanteil in der Onkologie im Vergleich zu großen Pharmaunternehmen minimal ist, bietet seine Führung in dieser spezifischen Nische einen Grund. Die Bewertung und Zukunftsaussichten des Unternehmens sind eng mit dem kommerziellen Erfolg von Fyarro verbunden, der ungefähr 37,5 Millionen US -Dollar im Nettoumsatz im Jahr 2024 (basierend auf der Extrapolation von Q1-Q3-Trends) und der erfolgreichen Ausdehnung in neue Indikationen, insbesondere durch die Precision1-Tumor-Agnostic-Studie. Eine detaillierte Prüfung des finanziellen Ansehens des Unternehmens ist entscheidend, um die Fähigkeit zur Finanzierung dieser Initiativen zu verstehen. Weitere Details finden Sie hier: Break Aadi Bioscience, Inc. (AADI) Finanzielle Gesundheit: Schlüsselerkenntnisse für Investoren. Der Erfolg bei der Erweiterung von Fyarros Etikett ist für den Übergang von Aadi von einem Nischenspieler zu einem Unternehmen mit einer diversifizierteren Onkologie -Präsenz.

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