Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA): Geschichte, Eigentum, Mission, wie es funktioniert & Verdient Geld

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA): Geschichte, Eigentum, Mission, wie es funktioniert & Verdient Geld

US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ

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Wie ist Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA), ein biopharmazeutischer Spieler, der die Gesamteinnahmen meldet 150 Millionen Dollar Für sein Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023, das seine Nische auf dem herausfordernden Markt für Nierenerkrankungen herausgeschnitten hat? Das Unternehmen konzentriert sich intensiv auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von Therapeutika auf der Grundlage der Biologie des Hypoxie-induzierbaren Faktors mit signifikanten Entwicklungen in Bezug auf sein führendes Vermögen Vadadustat. Das Verständnis der einzigartigen Geschichte von Akebia, seiner derzeitigen Eigentümerlandschaft und genau, wie sie Einnahmen generiert, ist für die Beurteilung seiner Flugbahn von entscheidender Bedeutung. Sind Sie bereit, die Betriebsmechanik und den Finanzmotor zu untersuchen, das dieses innovative Unternehmen vorantreibt?

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) Geschichte

Das Verständnis der Reise eines Unternehmens bietet einen wesentlichen Kontext für seine aktuelle Position und sein zukünftiges Potenzial. Akebia Therapeutics begann seinen Weg mit einem spezifischen Fokus auf die Entwicklung von Therapien für Nierenerkrankungen.

Akebia Therapeutics, Inc.'s Gründungszeitleiste

Jahr etabliert

2007

Originalort

Cambridge, Massachusetts, USA

Gründungsteammitglieder

Das Unternehmen wurde von einem Team gegründet, darunter wichtige Zahlen wie John P. Butler, der neben wissenschaftlichen Gründern als anfänglicher Präsident und CEO fungierte.

Erstkapital/Finanzierung

Akebia sicherte sich die Erstfinanzierung durch Risikokapitalrunden. Während präzise Saatgutbeträge privat sind, haben frühe Runden vor dem Börsengang gemeinsam ein erhebliches Kapital für die Initiierung von Forschung und Entwicklung erhöht, geschätzt in zehn Millionen.

Akebia Therapeutics, Inc.'s Evolution Meilensteine

Schlüsselentwicklungen markieren das Wachstum und die strategischen Veränderungen des Unternehmens im Laufe der Jahre.

Jahr Schlüsselereignis Bedeutung
2014 Erstes öffentliches Angebot (IPO) Ungefähr aufgehoben 100 Millionen Dollar Auf der NASDAQ Exchange (AKBA), die ein bedeutendes Kapital für die klinische Entwicklung seines leitenden Kandidaten Vadadustat bietet.
2017 Erwerb von Keryx Biopharmaceuticals Fusioniert mit Keryx, fügte das Produkt des kommerziellen Stadiums Auryxia® (Eisen Citrat) für Hyperphosphatämie und Eisenmangelanämie bei CKD-Patienten hinzu und diversifizierende Einnahmequellen.
2022 FDA Complete Antwortschreiben (CRL) für Vadadustat Erhielt eine CRL von der US-amerikanischen Food and Drug Administration in Bezug auf die neue Arzneimittelanwendung (NDA) für Vadadustat für Anämie aufgrund von CKD sowohl bei Dialyse als auch bei Nicht-Dialyse-Patienten unter Berufung auf Sicherheitsbedenken. Dies war ein großer Rückschlag.
2023 FDA -Zulassung von VAFSEO ™ (Vadadustat) Gesicherte FDA -Zulassung für VAFSEO ™ zur Behandlung von Anämie aufgrund von CKD speziell bei erwachsenen Patienten, die seit mindestens drei Monaten Dialyse erhalten. Ein kritischer regulatorischer Meilenstein, wenn auch eine engere Indikation als anfangs angestrebte.
2024 Gewerbliche Start- und Finanzmanagement Konzentrieren Sie sich auf den US -amerikanischen kommerziellen Start von VAFSEO ™ auf dem Dialysemarkt neben der Geschäftsführung von Auryxia -Verkäufen. Gemeldet Q3 2024 Nettoprodukteinnahmen von 33,4 Millionen US -Dollar Beim Navigieren finanzielle Herausforderungen und der Meldung eines Nettoverlusts von Q3 31,9 Millionen US -Dollar. Fortsetzung der Fokussierung auf die Verwaltung von Betriebskosten und Kapitalstruktur.

Akebia Therapeutics, Inc.s transformative Momente

Strategische Diversifizierung durch Akquisition

Der 2017 Die Fusion mit Keryx veränderte Akebien grundlegend von einem rein klinischen Unternehmen in eins mit kommerziellen Einnahmen, bietet operative Erfahrung und Cashflow, obwohl auch neue Herausforderungen integriert wurden.

Navigierende regulatorische Hürden

Die kontrastierenden FDA -Entscheidungen in 2022 (Crl) und 2023 (Genehmigung für die Dialyseanzeige) waren zentral. Die anfängliche Ablehnung erzwang eine strategische Neubewertung, während die anschließende teilweise Genehmigung die Wissenschaft für eine bestimmte Bevölkerung validierte und den kommerziellen Fokus des Unternehmens auf den US-amerikanischen Dialysemarkt umgestaltete.

Konzentration auf kommerzielle Ausführung

Post-2023 Die Genehmigung, die Flugbahn des Unternehmens verlagerte sich in seiner genehmigten Indikation stark für die erfolgreiche Vermarktung von VAFSEO ™ und forderte erhebliche Investitionen in die Umsatz- und Marketinginfrastruktur, während das bestehende Auryxia -Geschäft und die allgemeine finanzielle Gesundheit verwaltet wurde. Dieser Fokus entspricht dem Leitbild, Vision und Grundwerte von Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA).

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) Eigentümerstruktur

Akebia Therapeutics fungiert als börsennotiertes Unternehmen, was bedeutet, dass ihre Aktien an Aktienbörsen durch die breite Öffentlichkeit erwerben können. Diese Struktur unterliegt es der regulatorischen Aufsicht und erfordert Transparenz in Bezug auf die finanzielle Gesundheit und die wichtigsten Aktionäre.

Der aktuelle Status von Akebia Therapeutics, Inc.

Zum Ende des Geschäftsjahres 2024 ist Akebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKBA) eine öffentliche Einheit. Die Aktien werden auf dem NASDAQ Global Market gelistet und gehandelt, wodurch der Eigentum unter institutionellen Investoren, Insidern und im Einzelhandel verteilt wird. Öffentlichkeit beeinflusst seine Governance, Berichterstattung und strategische Entscheidungen und balancieren häufig den Wert von Shareholder mit langfristigen Zielen, die in Ressourcen wie dem detailliert detailliert sind Leitbild, Vision und Grundwerte von Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA).

Akebia Therapeutics, Inc.'s Eigentümerstillung

Die Eigentümerlandschaft des Unternehmens besteht vorwiegend aus institutionellen Anlegern, was das Vertrauen von großen Finanzunternehmen widerspiegelt. Insider -Eigentum, während kleiner, die Führungsinteressen mit den Aktionärsergebnissen ausrichtet.

Aktionärsart Eigentum, % Notizen
Institutionelle Anleger ~77% Beinhaltet Investmentfonds, Pensionsfonds und Hedgefonds (basierend auf späten 2024 -Einreichungen).
Öffentliche und Einzelhandelsinvestoren ~21% Aktien der Öffentlichkeit gehalten.
Insider (Führungskräfte und Direktoren) ~2% Direkte Beteiligungen durch Unternehmensleiter- und Vorstandsmitglieder (basierend auf den späten 2024 Einreichungen).

Die Führung von Akebia Therapeutics, Inc.

Die strategische Ausrichtung und der tägliche Betrieb des Unternehmens werden zum Ende 2024 von seinem Führungsteam und des Verwaltungsrates geleitet. Zu den wichtigsten Lenkern des Unternehmens gehören:

  • John P. Butler: Präsident und Chief Executive Officer
  • Michel Dahan: Chief Business Officer
  • Steven K. Burke, M.D.: Senior Vice President & Development and Chief Medical Officer
  • David A. Spellman: Chief Financial Officer
  • Leona A. Rosen: Senior Vice President, General Counsel

Dieses Führungsteam bietet umfangreiche Erfahrungen in der biopharmazeutischen Industrie, die für die Navigation der klinischen Entwicklung, regulatorischen Wege und Vermarktungsbemühungen verantwortlich ist.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) Mission und Werte

Akebia Therapeutics verankert seine Operationen in einem klaren Zweck, der sich auf die Verbesserung des Lebens von Patienten mit Nierenerkrankungen durch innovative Wissenschaft konzentriert. Ihre Werte spiegeln ein Engagement für Integrität, Zusammenarbeit und das Wohlbefinden des Patienten wider, leitet strategische Entscheidungen und Unternehmenskultur.

Akebias Kernzweck

Offizielles Leitbild

Während sich die Kernmission oft durch verschiedene Kommunikation artikuliert hat, dreht sich die Kernmission durchweg darum, Therapien für Menschen zu entwickeln und zu liefern, die von Nierenerkrankungen betroffen sind. Sie wollen neue Lösungen anbieten, bei denen die Behandlungsmöglichkeiten begrenzt sein können, was ihr Fachwissen in der Biologie des Hypoxie-induzierbaren Faktors (HIF) nutzt.

Vision Statement

Akebia bezieht sich, dass es sich um Führungskräfte für Therapeutika an Nierenerkrankungen handelt. Ihr Ziel ist es, die Behandlungslandschaft für Patienten weltweit zu verwandeln und über die Behandlung von Symptomen hinaus zu den zugrunde liegenden Krankheitsmechanismen hinauszugehen.

Unternehmenslogan

Akebia scheint zu Beginn 2024 keinen einzigen, konsequent geförderten externen Slogan zu verwenden, sondern fokussiert die Kommunikation auf ihre spezifischen therapeutischen Bereiche und das Engagement des Patienten.

Leitprinzipien

Die Aktionen des Unternehmens werden von einer Reihe von Grundwerten geleitet, die hervorheben:

  • Patienten zuerst: Die Bedürfnisse und Erfahrungen von Patienten im Mittelpunkt ihrer Arbeit stellen.
  • Wissenschaftliche Exzellenz: Sich zu strengen Forschung und Entwicklung verpflichten, um sinnvolle Therapien zu schaffen.
  • Integrität: Betrieb mit Transparenz und ethischem Verhalten in allen Interaktionen.
  • Zusammenarbeit: Intern und mit externen Partnern zusammenarbeiten, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
  • Rechenschaftspflicht: Verantwortung für ihre Verpflichtungen und Ergebnisse übernehmen.

Das Verständnis dieser grundlegenden Elemente bietet einen entscheidenden Kontext, bevor die Aktionärsmuster analysiert werden. Sie können mehr erfahren Erkundung von Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) Investor Profile: Wer kauft und warum?

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) Wie es funktioniert

Akebia Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien für Menschen mit Nierenerkrankungen. Das Unternehmen nutzt sein Know -how in der Nierenbiologie, um Behandlungen auf die zugrunde liegenden Mechanismen der Krankheit und ihre Komplikationen voranzutreiben, was hauptsächlich durch Produktverkäufe und -kollaborationen Einnahmen erzielt.

Das Produkt-/Service -Portfolio von Akebia Therapeutics, Inc.

Produkt/Dienstleistung Zielmarkt Schlüsselmerkmale
Auryxia® (Eisen Citrat) Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) auf Dialyse (zur Hyperphosphatämiekontrolle); Patienten mit CKD nicht auf Dialyse (für Eisenmangelanämie) Mundes, auf Eisen basierendes Medikament für zwei Indikationen bei erwachsenen CKD-Patienten zugelassen.
Vafseo® (Vadadustat) Erwachsene Patienten mit symptomatischer Anämie im Zusammenhang mit chronischen Nierenerkrankungen (CKD) (in der EU, Großbritannien, Schweiz, Australien zugelassen; unter Überprüfung/Berufungsverfahren in den USA) Oraler Hypoxie-induzierbarer Faktor-Prolylhydroxylase (HIF-PH) -Hemmer (HIF-PH), der die Reaktion des Körpers auf eine hohe Höhe nachahmt, um die Produktion der roten Blutkörperchen zu stimulieren.

Akebia Therapeutics, Inc.s operatives Rahmen

Die Geschäftstätigkeit des Unternehmens drehen sich um ein biopharmazeutisches Modell, das Forschungs- und Entwicklungsumführungen, Ausführung der klinischen Studien, regulatorische Angelegenheiten, die Aufsicht der Produktion und die Kommerzialisierung umfasst. Akebia investiert erheblich in F & E, wobei die Kosten erreicht sind 20,7 Millionen US -Dollar Im dritten Quartal 2024, um seine Pipeline -Kandidaten durch strenge klinische Testphasen voranzutreiben. Es navigiert komplexe globale regulatorische Wege und sucht Genehmigungen von Agenturen wie der FDA und der EMA.

Nach der Genehmigung verwaltet Akebia die Fertigung durch Vertragsentwicklungs- und Fertigungorganisationen (CDMOs) und baut kommerzielle Teams für Marketing und Vertrieb auf. Für das dritte Quartal von 2024 wurden Nettoprodukteinnahmen, vorwiegend aus den Umsatz von Auryxia in den USA, gemeldet 37,1 Millionen US -Dollar. Das Unternehmen führt auch strategische Zusammenarbeit und Lizenzvereinbarungen ein, um die Marktreichweite oder den Zugang zu ergängender Technologien zu erweitern und seine Anlegerbeschwerde zu gestalten. Das Verständnis dieser operativen Dynamik ist der Schlüssel für diese Erkundung von Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) Investor Profile: Wer kauft und warum?

Die strategischen Vorteile von Akebia Therapeutics, Inc.

Akebien besitzt Ende 2024 mehrere strategische Vorteile innerhalb des therapeutischen Nierenraums.

  • Fokussierter Fachwissen: Die tiefe Konzentration auf Nierenerkrankungen ermöglicht spezielles Wissen und gezielte therapeutische Entwicklung.
  • Gewerbeeinnahmequellen: Bestehende Verkäufe von Auryxia bieten operative Finanzmittel und kommerzielle Erfahrung, wobei er zum Beitrag zur 40,2 Millionen US -Dollar Gesamtumsatz im dritten Quartal 2024.
  • Proprietäre Technologie: Die Entwicklung von Vadadustat, einem neuartigen HIF-PH-Inhibitor, stellt trotz regulatorischer Rückschläge in den USA für die Dialyseanzeige eine signifikante wissenschaftliche Investition und potenzielle Marktdifferenzierung dar.
  • Globaler Reichweite Potenzial: Zulassungen für VAFSEO außerhalb der USA zeigen regulatorische Validierung und offene internationale Einnahmemöglichkeiten.
  • Etablierte Infrastruktur: Das Unternehmen unterhält Forschung, klinische Entwicklung, regulatorische und kommerzielle Fähigkeiten, die erforderlich sind, um Therapien voranzutreiben und zu vermarkten.

Akebia Therapeutics, Inc. (Akba) Wie verdient es Geld

Die Akebia -Therapeutika erzielt hauptsächlich durch den Verkauf seines kommerziellen Produkts Auryxia (Eisen Citrat), das zur Behandlung von Eisenmangelanämie bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) eingesetzt wird. Zusätzliche Einkommensströme umfassten in der Vergangenheit Zusammenarbeit und Lizenzvereinbarungen im Zusammenhang mit der Entwicklung und der potenziellen Kommerzialisierung seiner Drogenkandidaten wie Vadadustat.

Akebia Therapeutics, Inc.s Umsatzstillstand

Die Umsatzzusammensetzung spiegelt ein starkes Vertrauen in den Produktumsatz zum Ende des Geschäftsjahres 2024 wider.

Einnahmequelle % des Gesamtbetrags (geschätztes Geschäftsjahr 2024) Wachstumstrend (beobachtet 2024)
Nettoprodukteinnahmen (Auryxia) ~92% Stabil
Lizenz, Zusammenarbeit und andere Einnahmen ~8% Variabel/abnehmen (nach dem Vadadustat CRL-Auswirkungen)

Die Business Economics von Akebia Therapeutics, Inc.

Die finanzielle Gesundheit des Unternehmens hängt von mehreren wichtigen wirtschaftlichen Faktoren ab:

  • Produktverkaufsleistung: Das Volumen und der nettuelle realisierte Preis für Auryxia sind entscheidend. Die Preisgestaltung wird durch Verhandlungen mit Zahler und Regierungsprogrammen wie Medicare Teil D beeinflusst.
  • Kosten der verkauften Waren (COGS): Die Herstellungseffizienz wirkt sich direkt auf die Bruttomargen auf den Umsatz von Auryxia aus. Bruttomargen schwebten herum 55% Zu 60% im Jahr 2024.
  • Betriebskosten: Zu den erheblichen Kosten zählen Verkauf, allgemeine und administrative (SG & A) Ausgaben zur Unterstützung der Vermarktung von Auryxia sowie die historisch hohen Forschungs- und Entwicklungskosten (F & E) für Pipeline -Kandidaten. Die F & E 45 Millionen Dollar für das Jahr.
  • Zusammenarbeitdynamik: Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren von Partnern (wie Otsuka Pharmaceutical in bestimmten Gebieten) tragen jedoch dazu bei, sind jedoch weniger vorhersehbar als Produktverkäufe.
  • Regulatorische Umgebung: FDA -Entscheidungen und internationale regulatorische Maßnahmen wirken sich stark auf das zukünftige Umsatzpotential und die Investitionsanweisung von F & E aus.

Die finanzielle Leistung von Akebia Therapeutics, Inc.

Wichtige Indikatoren aus dem Geschäftsjahr 2024 veranschaulichen den betrieblichen Fokus des Unternehmens. Insgesamt geschätzte Einnahmen für 2024 in der Nähe gelandet 190 Millionen Dollar, dominiert von Auryxias Beitrag von ungefähr 175 Millionen Dollar. Während die Produktverkäufe relativ stabil blieben, waren die Reduzierung der Einnahmen aus Zusammenarbeit und disziplinierter Kosten für zentrale Themen. SG & A -Ausgaben wurden eng verwaltet, geschätzt um etwa 105 Millionen Dollar für das Jahr. Trotz der Umsatzerzeugung meldete das Unternehmen im Jahr 2024 weiterhin einen Nettoverlust, obwohl die Bemühungen zur Rationalisierung der Operationen darauf abzielten, das Endergebnis zu verbessern. Das Verständnis dieser Dynamik ist für die Bewertung von entscheidender Bedeutung. Hier können Sie weitere Analysen untersuchen: Breaking Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) Finanzielle Gesundheit: Schlüsselerkenntnisse für Investoren. Der Weg zur Rentabilität hängt stark von der Aufrechterhaltung der Verkäufe von Auryxia und der sorgfältigen Verwaltung der Betriebskosten ab.

AKEBIA Therapeutics, Inc. (AKBA) Marktposition und zukünftige Aussichten

Akebia Therapeutics is carving out its position in the renal market, primarily focused on capitalizing on its key asset, Vafseo (vadadustat), following its US FDA approval for anemia due to chronic kidney disease (CKD) in adult patients on dialysis in March 2023. The company's future hinges significantly on the successful commercialization and market penetration of Vafseo against established therapies and newer competitors within Die HIF-Phi-Inhibitor-Klasse.

Wettbewerbslandschaft

Der mit CKD verbundene Markt für die Behandlung von Anämie ist wettbewerbsfähig und verfügt über etablierte Erythropoese-stimulierende Wirkstoffe (ESAs) und neuere orale Hypoxie-induzierbare Prolylhydroxylase-Inhibitoren (HIF-Phis).

Unternehmen Marktanteil (geschätzte US -Dialyseanämie, Ende 2024) Schlüsselvorteil
Akebia Therapeutics (Vafseo) Niedrige einstellige Ziffern % (wachsen) Orale Hif-Phi-Alternative in der Dialyseeinstellung; Spezifische Sicherheit profile Daten.
GSK (Jesduvroq/Daprodustat) Niedrige einstellige Ziffern % (wachsen) Erster von den USA genehmigter oraler HIF-Phi für Dialysepatienten; etablierte Pharmaressourcen.
Amgen (Epogen/Aranesp) & J & J (Procrit/Eprex) > 80% (kombinierte ESA) Langjährige Amtszeit; etablierte Infrastruktur- und Arztbekanntheit (injizierbare ESAs).
Fibrogen/AstraZeneca (Evrenzo/Roxadustat) 0% (US -Dialyse); Genehmigte Ex-US Oraler Hif-Phi; starke Partnerschaften (ex-US); Warten auf potenzielle Klarheit der US -Pfade.

Chancen und Herausforderungen

Das Navigieren in der Nachabrechnung stellt sowohl signifikante Wachstumswege als auch potenzielle Hürden dar.

Gelegenheiten Risiken
Erfolgreiche Vafseo Commercial Launch und Wut auf dem US-amerikanischen Dialysemarkt. Intensive Konkurrenz von Daprodustat von GSK und fest verankerten ESAs, die zu Preisdruck führen.
Potenzielle geografische Expansion mit den bestehenden Genehmigungen in Europa, Japan und anderen Territorien. Vertrauen in ein einzelnes Kernprodukt (VAFSEO) für kurzfristiges Umsatzwachstum.
Erforschung potenzieller Kennzeichnungsausdehnung oder Datenerzeugung für bestimmte Patientenuntergruppen. Ausführungsrisiko bei der Skalierung von kommerziellen Operationen und Sicherung des Formularzugangs.
Nutzung von Partnerschaften für Kommerzialisierungs- oder Entwicklungsbemühungen. Anhaltender Kapitalbedarf; Eine erfolgreiche Kommerzialisierung ist der Schlüssel für Breaking Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) Finanzielle Gesundheit: Schlüsselerkenntnisse für Investoren.
Verschiebung zu oralen Therapien, die möglicherweise den etablierten injizierbaren ESA -Markt stören. Regulatorische Landschaftsentwicklung oder unvorhergesehene Sicherheitssignale, die sich auf die HIF-Phi-Klasse auswirken.

Branchenposition

Akebia Therapeutics fungiert als biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das speziell auf Komplikationen einer Nierenerkrankung abzielt, hauptsächlich Anämie. Nach der Veräußerung von Auryxia (Eisen -Citrat) hat das Unternehmen seinen Fokus fast ausschließlich auf die globale Kommerzialisierung von VAFSEO rationalisiert. Seine Position in der Branche ist die eines Nischenakteur, der versucht, einen großen, etablierten Markt zu stören, der von großen Pharmaunternehmen dominiert wird.

  • Es steht als einer der Pioniere in der oralen HIF-Phi-Inhibitor-Klasse und bietet einen alternativen Mechanismus gegenüber traditionellen ESAs.
  • Im Vergleich zu Wettbewerbern wie GSK, Amgen oder AstraZeneca (Fibrogen -Partner) ist Akebia erheblich kleiner, was eine effiziente Ausführung und strategische Partnerschaften entscheidend macht.
  • Sein Erfolg ist eng mit der Verschiebung der amtierenden Therapien in der Dialyse -Umgebung verbunden, einem Marktsegment im Wert von Over 2 Milliarden Dollar Jährlich allein in den USA, basierend auf 2024 Schätzungen.
  • Die strategische Verschiebung des Unternehmens betont den Lean Operations und die Maximierung des Werts von VAFSEO und positioniert ihn als einen fokussierten Innovator im Nephrologiebereich.

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