CEL-SCI Corporation (CVM) Bundle
Was ein Biotechnologieunternehmen in klinischem Stadium wie die Cel-SCI Corporation (CVM) vorantreibt, um Millionen zu investieren, die Forschungs- und Entwicklungskosten von melden 5,5 Millionen US -Dollar im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2024 trotz eines Nettoverlusts von 9,2 Millionen US -Dollar Im gleichen Zeitraum? Diese Einheit steht eindeutig positioniert und konzentriert sich hauptsächlich darauf, den leitenden Immuntherapiekandidaten Multikine durch die endgültigen, strengen Phasen klinischer Studien zur Behandlung von Kopf- und Nackenkrebs zu fördern. Das Verständnis seiner Reise, der Betriebsmechanik und des Weges, den er in Richtung potenzieller Einnahmen erzeugt, ist für jeden entscheidend, der die Biopharma -Landschaft verfolgt. Sind Sie bereit, sich tiefer in die Geschichte, die Eigentümerstruktur und den innovativen Ansatz zu befassen, der das Streben des Unternehmens nach Durchbruch von Krebsbehandlungen definiert?
CEL-Sci Corporation (CVM) Geschichte
Gründungszeitleiste der Cel-Sci Corporation
Jahr etabliert
Die Cel-Sci Corporation wurde in gegründet in 1983.
Originalort
Das Unternehmen wurde zunächst in der Gegend von Alexandria, Virginia, gegründet und verlegte später sein Hauptquartier nach Wien, Virginia.
Gründungsteammitglieder
Während sich die spezifischen Rollen entwickelten, ist Maximilian de Clara mit den frühen konzeptionellen Phasen des Unternehmens verbunden. Geert Kersten war CEO für einen bedeutenden Teil der Geschichte des Unternehmens und leitete seine Strategie zur klinischen Entwicklung.
Erstkapital/Finanzierung
Details zum genauen anfänglichen Saatkapital von 1983 werden in jüngsten öffentlichen Einreichungen nicht allgemein bekannt gegeben. Wie viele Biotechs, die vor Jahrzehnten gegründet wurden, stammten frühzeitige Finanzmittel von privaten Investoren, bevor er auf öffentliche Märkte zugänglich war.
Evolution Meilensteine der Cel-Sci Corporation
Die Reise des Unternehmens konzentrierte sich stark auf die Weiterentwicklung seiner Immuntherapie -Plattform.
Jahr | Schlüsselereignis | Bedeutung |
---|---|---|
1987 | Firma geht über den Börsengang an die Börse | Ermöglichte Zugang zu Kapitalmärkten, die für die langfristige FuE-Finanzierung in der Biotechnologie wesentlich sind. |
1995 | Erwerb von Viral Technologies, Inc. | Erweiterte die Technologiebasis des Unternehmens und fügte die Plattform für Ligand -Epitope -Präsentationssystem (Ligand Epitop Antigen Reconent System) hinzu. |
2007 | Beginn der klinischen Phase -III -Studie für Multikin | Markierte den Beginn der zentralen, groß angelegten Studie für seinen Hauptkandidaten für Kopf- und Nackenkrebs, eine bestimmende Anstrengung für das Unternehmen. |
2011 | Initiierung der Patientenbehandlung in Phase -III -Studie | Ein kritischer operativer Schritt nach vorne bei der umfassenden klinischen Bewertung von Multikin. |
2016 | Fertigstellung der Patienteneinschreibung in Phase -III -Studie | Vollständige Einschreibung von erreicht 928 Patienten, ein großer Meilenstein nach fast einem Jahrzehnt, das die Voraussetzungen für die Datenerfassung und -analyse bereitstellt. |
2020 | Berichtet von dem letzten Patientenbesuch in Phase -III -Studie | Signalisierte das Ende der aktiven Behandlungs- und Follow-up-Phase, wobei sie sich in Richtung Datenbankschloss und endgültige Analyse bewegte. |
2021 | Ankündigung der Top-Line-Phase-III-Ergebnisse | Berichteten über primäre Endpunktergebnisse, die einen Überlebensvorteil in einer bestimmten Untergruppe zeigten, obwohl er den primären Endpunkt für die ursprünglich gezielte Gesamtbevölkerung nicht erreicht hat. Dies führte zu einer signifikanten Diskussion und Analyse. |
2023-2024 | Laufende Datenanalyse und regulatorische Dialog | Fortsetzung der Analyse des umfangreichen Phase -III -Datensatzes und des Engagements mit den Aufsichtsbehörden in Bezug auf potenzielle Wege für Multikin sowie die fortgesetzte Entwicklung der Produktionsstätten in der Nähe von Baltimore, MD. Geschäftsjahr 2024 Ich sah die fortgesetzten operativen Ausgaben für F & E, hauptsächlich mit Multikine -Aktivitäten, mit den F & E -Kosten vierteljährlich aus. Für das am 30. September endete Geschäftsjahr, 2023Die F & E -Ausgaben waren ungefähr 20,9 Millionen US -Dollar. |
Transformative Momente der Cel-Sci Corporation
Initiierung der Multikine -Phase -III -Studie
Start der globalen Phase -III -Studie in 2007 (Mit späterer Behandlung) stellten ein massives Engagement von Ressourcen und Fokus dar. Diese Entscheidung sperrte das Unternehmen in einen langen Entwicklungsweg mit hohem Einsatz, der sich auf die Wirksamkeit von Multikin bei Kopf- und Nackenkrebs konzentrierte und seine Identität über mehr als anderthalb Jahrzehnte prägte.
Fertigstellung und Berichterstattung über Phase -III -Versuchsdaten
Abschluss der Registrierung und schließlich zur Berichterstattung über Top-Line-Daten (2016-2021) waren entscheidend. Die Ergebnisse, die auf den Nutzen in einer Untergruppe hinweisen, aber den breiteren primären Endpunkt fehlten, schuf eine komplexe Situation, die die Erzählung grundlegend veränderte und einen strategischen Drehpunkt für die Einhaltung der in der Analyse identifizierten spezifischen Patientenpopulationen erfordert.
Anhaltende Spendenaktion für langfristige F & E
In seiner Geschichte, insbesondere während der langwierigen Phase-III-Studie, stützte sich Cel-sci stark auf die Kapitalbeschaffung durch Aktienangebote und Haftbefehle. Die erfolgreiche Sicherung der Finanzierung, häufig unter herausfordernden Marktbedingungen für Biotechse im klinischen Stadium, war entscheidend für das Überleben und die fortgesetzten Operationen. Zum Beispiel traten verschiedene registrierte Direktangebote und private Platzierungen über die auf 2010er und in die 2020s Die Finanzierung der Versuche und der Operationen, die eine anhaltende Anstrengung demonstrieren, Diese langfristige Vision spiegelt sich oft in der wider Leitbild, Vision und Grundwerte der CEL-SCI Corporation (CVM).
CEL-SCI Corporation (CVM) Eigentümerstruktur
Die Cel-Sci Corporation ist als börsennotiertes Unternehmen tätig, was bedeutet, dass ihre Aktien von der breiten Öffentlichkeit, Institutionen und Insidern erwerben können. Das Verständnis, wer diese Anteile hält, gibt Einblick in die Governance des Unternehmens und die potenziellen Einflüsse auf seine strategische Ausrichtung.
Der aktuelle Status der Cel-Sci Corporation
Bis Ende 2024 ist die Cel-Sci Corporation ein öffentlich börsennotiertes Unternehmen. Die Stammaktien handelt an der NYSE American Stock Exchange unter dem Ticker -Symbol CVM.
Beteiligung der Cel-Sci Corporation
Die Eigentümerstruktur spiegelt eine Mischung verschiedener Aktionärsarten wider. Die Untersuchung dieser Aufschlüsselung ist entscheidend für alle, die interessiert sind Breaking Cel-Sci Corporation (CVM) Finanzielle Gesundheit: Schlüsselerkenntnisse für Investoren. Basierend auf Daten, die gegen Ende des Geschäftsjahres 2024 verfügbar sind, ist die ungefähre Verteilung wie folgt:
Aktionärsart | Eigentum, % | Notizen |
---|---|---|
Institutionelle Anleger | ~18% | Beinhaltet Investmentfonds, Pensionsfonds und andere große Finanzunternehmen. |
Insider | ~7% | Aktien von Unternehmensleitern, Direktoren und bedeutenden privaten Inhabern. |
Breite Öffentlichkeit und andere | ~75% | Repräsentiert Aktien von einzelnen Einzelhandelsinvestoren und anderen Unternehmen, die nicht als institutionell oder insider eingestuft sind. |
Führung der Cel-Sci Corporation
Die strategische Ausrichtung und der tägliche Betrieb des Unternehmens werden vom Führungsteam und des Verwaltungsrates geleitet. Ab Ende 2024 umfassen die wichtigsten Zahlen, die die Organisation steuern,:
- Geert Kersten: Chief Executive Officer und Direktor
- Patricia Prichep: Senior Vice President of Operations
Der Verwaltungsrat übernimmt die Aufsicht und stellt die Übereinstimmung mit den Interessen der Aktionäre und der Corporate -Governance -Standards sicher.
Mission und Werte der Cel-Sci Corporation (CVM)
Die Cel-Sci Corporation ist grundsätzlich von einer Verpflichtung zur Förderung des Immunsystems für kritische Krankheiten vorangetrieben. Ihr Kernzweck dreht sich um die Entwicklung innovativer Therapien, die darauf abzielen, die Patientenergebnisse in Bereichen wie Krebs und Infektionskrankheiten zu verbessern.
Cel-Scis Kernzweck
Das Verständnis der grundlegenden Prinzipien, die ein Unternehmen wie Cel-Sci leiten, bietet Einblick in seine langfristige Strategie und seinen operativen Fokus. Diese Aussagen artikulieren die Bestrebungen des Unternehmens und die Werte, die seinen Forschungs- und Entwicklungsbemühungen zugrunde liegen.
Offizielles Leitbild
Die angegebene Mission von Cel-Scis konzentriert sich im Allgemeinen auf die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung neuer Immuntherapieprodukte zur Behandlung von Krebs und anderen Krankheiten durch die Verwendung des eigenen Immunsystems des Patienten.
Vision Statement
Das Unternehmen sieht vor, dass sie führend im Bereich der Immuntherapie werden und darauf abzielen, wirksame Behandlungen vorzunehmen, die sich mit erheblichen medizinischen Bedürfnissen befassen, insbesondere durch sein Multikin der Blei -Investitionstherapie (Leukozyten Interleukin, Injektion).
Unternehmenslogan
Während Cel-sci möglicherweise keinen weit verbreiteten, eindeutigen Slogan wie Verbrauchermarken hat, betont seine Kommunikation konsequent Themen der Aktivierung des Immunsystems zur Bekämpfung von Krankheiten. Der Fokus bleibt genau auf das Potenzial ihrer Immuntherapien. Die Erforschung, wer in diese Vision investiert, kann aufschlussreich sein. Erfahren Sie hier mehr: Erkundung der Cel-Sci Corporation (CVM) Investor Profile: Wer kauft und warum?
Cel-sci Corporation (CVM) Wie es funktioniert
Die Cel-Sci Corporation fungiert als Biotechnologieunternehmen in klinischer Stufe, das sich auf die Förderung der Immuntherapie-Behandlungen konzentriert. Die Kernaktivität dreht sich um Forschung und Entwicklung, insbesondere in Bezug auf die klinischen Studien in großem Maßstab, die auf die Sicherung der regulatorischen Zulassung für den leitenden Arzneimittelkandidaten abzielten.
Produkt/Service-Portfolio der Cel-Sci Corporation
Produkt/Dienstleistung | Zielmarkt | Schlüsselmerkmale |
---|---|---|
Multikin (Leukozyten Interleukin, Injektion) | Patienten mit neu diagnostizierten fortgeschrittenen primären Kopf- und Nackenkrebs | Untersuchungsimmuntherapie, die vor dem Versorgungsstandard durchgeführt wurde; Ziel ist es, eine gezielte Antitumor-Immunantwort zu stimulieren. Derzeit werden regulatorische Überprüfungsprozesse auf der Grundlage von Phase -3 -Versuchsdaten unterzogen. |
Sprung der Technologieplattform | Potenzielle Partner für Autoimmune, Infektionskrankheiten (z. B. Pandemie-Influenza, Covid-19) und Krebsbehandlungen | Proprietäre Peptid-basierte Immuntherapie-Plattform, die das Design spezifischer Immunantworten ermöglicht; vor allem in präklinischen oder frühen klinischen Entwicklungsphasen für verschiedene Indikationen. |
Der operative Rahmen der Cel-Sci Corporation
Die Geschäftstätigkeit des Unternehmens konzentrieren sich stark auf Forschungs- und Entwicklungs-, klinische Studienmanagement und regulatorische Angelegenheiten. Ein wesentlicher Aspekt seiner operativen Infrastruktur ist die spezielle Produktionsstätte in der Nähe von Baltimore, Maryland, die für die Herstellung von Multikine entwickelt wurde. Diese Einrichtung unterstützt das potenzielle kommerzielle Scale-up, wenn die regulatorische Zulassung erreicht ist. Aufgrund seiner klinischen Stufe erzielt Cel-SCI keinen Umsatz mit den Produktverkäufen. Die Geschäftstätigkeit werden durch Kapitalerhöhungen finanziert, hauptsächlich Eigenkapitalfinanzierung. Für das Geschäftsjahr bis zum 30. September 2024 lagen die Forschungs- und Entwicklungskosten ungefähr 22,1 Millionen US -Dollar, während allgemeine und administrative Kosten in der Nähe waren 10,5 Millionen US -Dollarden Fokus auf die Weiterentwicklung seines Hauptkandidaten durch die Entwicklung der späten Stufe und auf potenzielle Kommerzialisierung.
Strategische Vorteile der Cel-Sci Corporation
Cel-sci besitzt mehrere strategische Vermögenswerte, die das potenzielle Wertversprechen untermauern.
- Sein Hauptkandidat Multikine zielt auf einen signifikanten Hinweis auf Kopf- und Nackenkrebs ab, bei dem neue präoperative Behandlungen gesucht werden.
- Das Unternehmen besitzt und betreibt seine Produktionsstätte, um die Kontrolle über die Produktion zu kontrollieren und möglicherweise die Skalierungsherausforderungen nach der Berücksichtigung zu lindern. Dieses physische Vermögenswert ist ein zentraler Bestandteil seiner Infrastruktur.
- Die zugrunde liegende Sprünge -Technologieplattform bietet eine Grundlage für die Entwicklung weiterer Drogenkandidaten und potenzielle Lizenz- oder Partnerschaftsmöglichkeiten in verschiedenen therapeutischen Bereichen.
- Die umfangreichen Daten, die aus der großen, mehrjährigen Phase-3-Studie für Multikin erzeugt wurden, stellt eine erhebliche Anzahl klinischer Informationen dar, was für regulatorische Diskussionen von entscheidender Bedeutung ist.
Das Verständnis des betrieblichen Fokus und der strategischen Positionierung des Unternehmens ist der Schlüssel zur Bewertung. Erkundung der Cel-Sci Corporation (CVM) Investor Profile: Wer kauft und warum? Bietet einen weiteren Kontext zur Marktwahrnehmung und zur Interesse der Stakeholder auf der Grundlage dieser Faktoren.
Cel-sci Corporation (CVM), wie es Geld verdient
Als Biotechnologieunternehmen in der klinischen Stufe generiert die CEL-SCI Corporation derzeit minimale Einnahmen, die hauptsächlich aus Zinserträgen für ihre Bargeldreserven und nicht aus Produktverkäufen oder -dienstleistungen abgeben. Der Kernfokus bleibt die Forschung und Entwicklung seiner Immuntherapie -Behandlungen, insbesondere Multikin, mit zukünftigen Einnahmen abhängig von erfolgreichen klinischen Studien, regulatorischen Zulassungen und anschließender Kommerzialisierung.
Umsatzstörung der Cel-Sci Corporation
Basierend auf den Einreichungen des am 30. September 2024 endenden Geschäftsjahres meldete das Unternehmen vernachlässigbare operative Einnahmen.
Einnahmequelle | % des Gesamtumsatzes | Wachstumstrend |
---|---|---|
Produktverkauf | 0% | N/A (vorkommerziell) |
Einnahmen gewähren | 0% | N / A |
Zinsen und andere Einnahmen | 100% | Stabil (abhängig von Bargeldguthaben und Zinssätzen) |
Business Economics der Cel-Sci Corporation
Das Wirtschaftsmodell für die Cel-SCI Corporation ist charakteristisch für ein Biotech-Unternehmen im Entwicklungsstadium. Seine Lebensfähigkeit hängt ausschließlich davon ab, ausreichend Kapital zu sichern, um umfangreiche Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zu finanzieren, vor allem die kostspielige klinische Phase-3-Studie für Multikin- und Fertigungsskala.
- Finanzierungsabhängigkeit: Die Geschäftstätigkeit werden fast ausschließlich durch Eigenkapitalangebote (Verkaufsaktien) und gelegentlich Schuldeninstrumente finanziert. Der konstante Zugang zu Kapitalmärkten ist für das Überleben von entscheidender Bedeutung. Das Verständnis der Investorenbasis ist der Schlüssel. Erkundung der Cel-Sci Corporation (CVM) Investor Profile: Wer kauft und warum? Bietet Einblicke in diesen Aspekt.
- Kostenstruktur: Die bei weitem größte Ausgabenkategorie ist Forschung und Entwicklung (F & E) mit Kosten für klinische Studien, Vertragsfertigung, Personal und regulatorische Angelegenheiten. Die allgemeinen und administrativen (G & A) Ausgaben stellen einen kleineren, aber erheblichen Teil des Geldabflusses dar.
- Zukünftiges Potenzial: Wenn Multikine die Marktgenehmigung erhält, würde sich das Wirtschaftsmodell dramatisch in Richtung Gewerbebetriebe verlagern, wobei Umsatz, Vermarktung, Vertrieb und großflächige Fertigung beinhalten und möglicherweise erhebliche Einnahmequellen generiert werden, die durch erhebliche Kommerzialisierungskosten ausgeglichen werden.
Finanzielle Leistung der Cel-Sci Corporation
Finanzielle Leistungskennzahlen zum am 30. September 2024 endenden Geschäftsjahr spiegeln ihren Status vor dem Einsetzen wider und konzentrieren sich auf F & E-Investitionen. Zu den wichtigsten Indikatoren gehören:
- Nettoverlust: Das Unternehmen meldete einen Nettoverlust von ungefähr 40,2 Millionen US -Dollar Für das Geschäftsjahr 2024, der hauptsächlich von hohen F & E- und G & A -Ausgaben ohne entsprechende Einnahmen angetrieben wird.
- Forschungs- und Entwicklungskosten: F & E -Kosten waren erheblich und in etwa ungefähr 24,5 Millionen US -DollarUnterstreichung der Investition in die Multikine -Phase -3 -Studie und verwandte Aktivitäten.
- Allgemeine und Verwaltungskosten: G & A -Ausgaben beliefen sich auf ungefähr 15,5 Millionen US -Dollar Für das Geschäftsjahr.
- Bargeldposition: Ab dem 30. September 2024 standen Bargeld und Bargeldäquivalente um etwa 12,1 Millionen US -Dollar. Diese Zahl ist entscheidend für die Beurteilung der Betriebslandebahn des Unternehmens.
- Kassenverbrennungsrate: Die operativen Aktivitäten des Unternehmens verbrauchten das ganze Jahr über erhebliche Bargeld, wodurch der anhaltende Finanzierungsbedarf zur Aufrechterhaltung der Geschäftstätigkeit bis zur potenziellen Umsatzerzeugung hervorgehoben wurde. Die durchschnittliche vierteljährliche Verbrennungsrate, die sich aus dem operativen Cashflow ergibt, beeinflusst die Finanzierungsanforderungen.
Diese Zahlen veranschaulichen die finanziellen Herausforderungen und die investitionsbezogene Natur, ein neuartiges Therapeutikum wie Multikine durch die Entwicklung des späten Stadiums und den potenziellen Markteintritt zu bringen.
CEL-SCI Corporation (CVM) Marktposition und zukünftige Aussichten
Die Cel-SCI Corporation fungiert als Biotechnologieunternehmen in klinischer Stufe, das sich hauptsächlich auf die führende Investitionsinterotherapie Multikin konzentriert und sie als potenzielle Störungen in der Behandlung von Kopf- und Halskrebsbehandlungen positioniert, bis die regulatorische Zulassung vorliegt. Die Zukunft des Unternehmens hängt von der erfolgreichen Kommerzialisierung von Multikin erheblich ab, was sowohl eine wichtige Chancen als auch ihr umfangreichstes Risiko darstellt.
Wettbewerbslandschaft
Unternehmen | Marktanteil, % | Schlüsselvorteil |
---|---|---|
Cel-sci (CVM) | 0% | Potentielle erstklassige neoadjuvante Immuntherapie (Multikine) bei fortgeschrittenem primärem Kopf- und Nackenkrebs. |
Merck & Co. (Keytruda) | Signifikante % (H & N -Krebs) | Zugelassene Immuntherapie Standard für die Pflege in mehreren Umgebungen (inkl. H & N-Krebs), starke globale Präsenz. |
Bristol Myers Squibb (Opdivo) | Signifikante % (H & N -Krebs) | Etablierte Immuntherapie für H & N -Krebs (typischerweise spätere Linien), umfangreiche klinische Daten. |
Chancen und Herausforderungen
Gelegenheiten | Risiken |
---|---|
Potenzielle regulatorische Zulassung (FDA/EMA) für Multikin basierend auf Phase -3 -Versuchsdaten. | Unsicherheit in Bezug auf regulatorische Entscheidungen und Zeitpläne für die Zulassung von Multikine. |
Ein erheblicher ungedeckter Bedarf an Behandlungsoptionen vor der Operation/Strahlentherapie bei Kopf- und Nackenkrebs. | Hohe Abhängigkeit von dem klinischen und kommerziellen Erfolg eines einzelnen Lead -Produktkandidaten. |
Nutzung seiner dedizierten Produktionsstätte für potenzielle kommerzielle Produktionskala. | Anhaltende Geldverbrennungen, die eine potenzielle zukünftige Finanzierung erfordern; Nettoverlust für das Geschäftsjahr 2023 war 37,6 Millionen US -DollarF & E -Ausgaben waren 23,9 Millionen US -Dollar. |
Potenzial für die Multikine -Plattform -Expansion in andere Indikationen langfristig. | Wettbewerb durch etablierte große Pharmaunternehmen mit zugelassenen Immuntherapien. |
Branchenposition
CEL-SCI ist als fokussierter klinischer Spieler innerhalb des stark wettbewerbsfähigen Onkologie- und Immuntherapie-Sektors positioniert. Seine Differenzierung liegt in dem neuartigen neoadjuvanten Ansatz von Multikin, der auf die Behandlung abzielt, bevor der Standard -Standard -Interventionen wie Operationen oder Strahlung vorliegt. Der Erfolg hängt stark von der Navigation der letzten Phasen der regulatorischen Überprüfung und der Nachweis eines klaren klinischen Nutzens und der Marktakzeptanz ab. Das Unternehmen besitzt seine Produktionsstätte in der Nähe von Baltimore, Maryland, und wird als zentrales Kapital für die potenzielle künftige Produktion angesehen und bestimmte Risiken der Lieferkette gemildert, mit der kleinere Biotech -Unternehmen häufig konfrontiert sind. Es ist entscheidend, zu verstehen, wer an solchen Unternehmen wie diesen Beteiligten hat. Weitere Details finden Sie hier: Erkundung der Cel-Sci Corporation (CVM) Investor Profile: Wer kauft und warum? Die Bewertung und die Zukunftsaussichten des Unternehmens sind intrinsisch mit dem Ergebnis des Multikine -Regulierungsprozesses verbunden.
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