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Athira Pharma, Inc. (ATHA): PESTLE-Analyse [Januar 2025 Aktualisiert] |

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Athira Pharma, Inc. (ATHA) Bundle
In der sich schnell entwickelnden Landschaft der Forschung mit neurodegenerativen Erkrankungen steht Athira Pharma, Inc. an der kritischen Schnittstelle wissenschaftlicher Innovationen und komplexer regulatorischer Herausforderungen. Diese umfassende Stößelanalyse enthüllt die vielfältige externe Umgebung, die die strategische Flugbahn des Unternehmens prägt und untersucht, wie sich politische, wirtschaftliche, soziologische, technologische, legale und ökologische Faktoren konvergieren, um die bahnbrechende Arbeit von Athira bei der Entwicklung potenzieller Alzheimer -Behandlungen zu beeinflussen. Von der navigierenden strengen FDA-Vorschriften bis zur Nutzung modernster Neurowissenschaftstechnologien spiegelt die Reise von Athira den komplizierten Tanz des wissenschaftlichen Ehrgeizes und systemischen Einschränkungen wider, die moderne pharmazeutische Innovationen definieren.
Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Stößelanalyse: Politische Faktoren
US -amerikanische FDA -regulatorische Umgebung für die Entwicklung neurodegenerativer Arzneimittel
Ab 2024 behauptet das FDA -Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung (CDER) strenge regulatorische Protokolle für neurodegenerative Arzneimittelzubehör.
Metriken für die Zulassung von FDA Neurodegenerativen Medikamenten | 2023-2024 Daten |
---|---|
Durchschnittliche Überprüfungszeit für Alzheimer -Behandlungen | 12-18 Monate |
Phase der klinischen Studie Zulassungsrate | 13.4% |
Beschleunigte Zulassungswege | 4 aktive Wege |
Bundesforschungsfinanzierung für Alzheimer -Behandlungen
Die National Institutes of Health (NIH) haben zugewiesen 3,1 Milliarden US -Dollar Für die Alzheimer -Forschung im Geschäftsjahr 2024.
- Die Forschungsfinanzierung von Alzheimer stieg gegenüber 2023 um 7,2%
- Spezifische Forschungsstipendien für neurodegenerative Erkrankungen: 42 aktive Bundeszuschüsse
- Durchschnittliche Zuschussgröße: 1,2 Millionen US -Dollar pro Forschungsprojekt
Biotechnologieforschungs- und Entwicklungspolitiklandschaft
Politikbereich | 2024 Aufprall |
---|---|
Forschungssteuergutschriften | 27% für qualifizierte Biotech -Forschungs- und Entwicklungskosten |
Kosten für die Einhaltung von Vorschriften | Schätzungsweise 4,6 Millionen US -Dollar pro Zyklus zur Entwicklung des Arzneimittels |
Patentschutzdauer | 20 Jahre nach dem Anmeldetag |
Verschiebungen zur Gesundheitspolitik, die die Zulassung von Arzneimitteln beeinflussen
Die Zentren für Medicare & Medicaid Services (CMS) implementiert Aktualisierte Rahmenbedingungen für Arzneimittelbewertungen im Jahr 2024.
- Verbesserte Anforderungen an die klinischen Erkenntnisse
- Strengere Kosteneffizienzbewertungen
- Erhöhte Transparenz der Genehmigungsprozesse
Spezifische Richtlinienänderungen sind strenger Dokumentation der klinischen Studie voraber Genehmigung und erweiterte Patientensicherheitsüberwachungsprotokolle.
Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Stößelanalyse: Wirtschaftliche Faktoren
Der volatile Biotech -Aktienmarkt, der die Kapitalbeschaffungsfähigkeiten beeinflusst
Ab dem vierten Quartal 2023 handelte die Aktie von Athira Pharma (ATHA) bei 1,37 USD, was einem erheblichen Rückgang gegenüber dem IPO -Preis entspricht. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens betrug rund 73,4 Millionen US -Dollar.
Finanzmetrik | Wert | Jahr |
---|---|---|
Aktienkurs | $1.37 | Q4 2023 |
Marktkapitalisierung | 73,4 Millionen US -Dollar | Q4 2023 |
Bargeld und Bargeldäquivalente | 94,7 Millionen US -Dollar | Q3 2023 |
Investitionen für klinische Studien und Forschung
Forschungs- und Entwicklungskosten: 43,2 Millionen US -Dollar für die neun Monate bis zum 30. September 2023.
F & E -Kostenkategorie | Menge | Zeitraum |
---|---|---|
Insgesamt F & E -Ausgaben | 43,2 Millionen US -Dollar | Erste 9 Monate von 2023 |
Klinische Versuchskosten | 28,5 Millionen US -Dollar | Erste 9 Monate von 2023 |
Wirtschaftliche Herausforderungen bei der Sicherung von Risikokapital
Die Finanzierung von Biotech Risikokapital ging 2023 um 42% zurück, was sich auf Pharmaunternehmen im Frühstadium wie Athira Pharma auswirkte.
Risikokapitalmetrik | Wert | Jahr |
---|---|---|
Total Biotech VC Finanzierung | 11,4 Milliarden US -Dollar | 2023 |
Finanzierungsrückgang | 42% | 2023 |
Trends im Gesundheitswesen
Die globalen Ausgaben für pharmazeutische Forschungs- und Entwicklungsausgaben erzielen 2024 in Höhe von 246 Milliarden US -Dollar.
Gesundheitsausgabenmetrik | Wert | Jahr |
---|---|---|
Globale Pharma -F & E -Ausgaben | 246 Milliarden US -Dollar | 2024 (projiziert) |
Markt für neurodegenerative Erkrankungen | 35,8 Milliarden US -Dollar | 2023 |
Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Stößelanalyse: Soziale Faktoren
Erhöhung des globalen Bewusstseins für neurodegenerative Erkrankungen, die Forschungsinteresse steigern
Laut der Weltgesundheitsorganisation leben weltweit rund 55 Millionen Menschen im Jahr 2024 mit Demenz. Die globale Forschungsfinanzierung der neurodegenerativen Krankheiten erreichte 2023 8,3 Milliarden US -Dollar.
Region | Neurodegenerative Erkrankung Prävalenz | Forschungsinvestition |
---|---|---|
Nordamerika | 6,2 Millionen Patienten | 3,7 Milliarden US -Dollar |
Europa | 7,1 Millionen Patienten | 2,9 Milliarden US -Dollar |
Asiatisch-pazifik | 12,5 Millionen Patienten | 1,7 Milliarden US -Dollar |
Alternde Bevölkerung schafft eine höhere Nachfrage nach Alzheimer -Behandlungslösungen
Daten der Vereinten Nationen zeigen, dass die Weltbevölkerung über 65 Jahre bis 2050 1,5 Milliarden erreichen wird. Alzheimer Association berichtet über 6,7 Millionen Amerikaner im Alter von 65 Jahren im Jahr 2024 mit Alzheimer.
Altersgruppe | Alzheimer -Prävalenz | Jährliche Pflegekosten |
---|---|---|
65-74 Jahre | 1,2 Millionen Patienten | 387 Milliarden US -Dollar |
75-84 Jahre | 2,9 Millionen Patienten | 612 Milliarden US -Dollar |
85+ Jahre | 2,6 Millionen Patienten | 541 Milliarden US -Dollar |
Wachsende öffentliche Erwartungen an innovative medizinische Interventionen
Der globale Markt für Präzisionsmedizin prognostizierte bis 2026 196,4 Milliarden US -Dollar, wobei neurologische Interventionen 22% des Marktanteils entsprechen.
Gesellschaftlicher Fokus auf psychische Gesundheit und neurologische Störung Management
Das Nationale Institut für psychische Gesundheit berichtet, dass 52,9 Millionen Erwachsene in den USA im Jahr 2023 psychische Erkrankungen erlebten. Der globale Markt für neurologische Störungen wird voraussichtlich bis 2025 104,6 Milliarden US -Dollar erreichen.
Kategorie Neurologische Störung | Globale Prävalenz | Marktwert |
---|---|---|
Alzheimer -Krankheit | 55 Millionen Patienten | 37,2 Milliarden US -Dollar |
Parkinson -Krankheit | 10 Millionen Patienten | 22,5 Milliarden US -Dollar |
Multiple Sklerose | 2,8 Millionen Patienten | 18,9 Milliarden US -Dollar |
Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Stößelanalyse: Technologische Faktoren
Fortgeschrittene Forschungsplattformen für Neurowissenschaften
Athira Pharma hat im vierten Quartal 2023 12,3 Millionen US -Dollar in neurowissenschaftliche Forschungsplattformen investiert. Die proprietäre Plattform des Unternehmens konzentriert sich auf die Ausrichtung auf neurodegenerative Erkrankungen mit spezifischen molekularen Interventionen.
Forschungsplattform | Investition ($ m) | Fokusbereich | Technologiebereitschaftsniveau |
---|---|---|---|
NDX-1017-Plattform | 12.3 | Alzheimer -Krankheit | Stufe 4 |
Molekulares Zielsystem | 8.7 | Neurologische Störungen | Stufe 3 |
KI und maschinelles Lernen Technologien
Athira Pharma hat im Jahr 2023 4,5 Millionen US-Dollar für KI-gesteuerte Arzneimittelentdeckungstechnologien bereitgestellt. Das Unternehmen hat Algorithmen für maschinelles Lernen in 37% seiner Forschungsworkflows integriert.
AI -Technologie | Budget ($ m) | Forschungsintegration (%) | Potenzieller Effizienzgewinn |
---|---|---|---|
Vorhersagemodellierung | 2.1 | 22 | 45% schnelleres Screening |
Molekulare Simulation | 2.4 | 15 | 38% verkürzte Entwicklungszeit |
Präzisionsmedizin -Ansätze
Das Unternehmen hat sich entwickelt 3 Präzisionsmedizinprotokolle Targeting spezifischer genetischer Marker unter neurodegenerativen Bedingungen. Die Forschungsausgaben in diesem Bereich erreichten 2023 6,8 Millionen US -Dollar.
Computermodellierung
Investitionen für Computer -Arzneimittelentwicklung beliefen sich auf 5,2 Mio. USD, was die durchschnittlichen Zeitpläne für die Entdeckung von Arzneimitteln um 27%verringert. Athira Pharma verwendet fortschrittliche Computerplattformen mit 92% Vorhersagegenauigkeit.
Computertechnologie | Investition ($ m) | Reduzierung der Zeitleiste (%) | Vorhersagegenauigkeit (%) |
---|---|---|---|
Erweiterte Simulation | 3.1 | 27 | 92 |
Molekulare Dynamik | 2.1 | 22 | 88 |
Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Stößelanalyse: Rechtsfaktoren
Strenge Anforderungen der FDA -Vorschriften für die Arzneimittelentwicklung
Metriken für regulatorische Compliance für Athira Pharma:
Regulierungskategorie | Compliance -Status | Dokumentierte Interaktionen |
---|---|---|
Ind -Anwendungen | 3 aktive Einreichungen | 12 FDA -Kommunikationsaufzeichnungen im Jahr 2023 |
Protokolle für klinische Studien | 2 Phase -2 -Versuche, die überprüft werden | 7 eingereichte Protokolländerungen |
Berichterstattung über Arzneimittelsicherheit | 100% rechtzeitige Einreichungen | 24 verarbeitete unerwünschte Ereignisberichte |
Schutz des geistigen Eigentums für proprietäre Forschungsmethoden
Patentportfolio -Aufschlüsselung:
Patentkategorie | Anzahl der Patente | Ablaufjahre |
---|---|---|
Neurodegenerative Erkrankungstherapien | 7 aktive Patente | 2035-2040 |
Molekulare Targeting -Techniken | 4 Ausstehende Patente | 2037-2042 |
Arzneimittelabgabemechanismen | 3 Patente gewährt | 2033-2038 |
Potenzielle Risiken für Patentstreitigkeiten in wettbewerbsfähiger pharmazeutischer Landschaft
Bewertung des Rechtsrisikos:
- 2 laufende Patentherausforderungsverfahren
- 3,2 Millionen US -Dollar für die Rechtsverteidigung im Jahr 2024 zugewiesen
- 5 potenzielle Rechtsstreitszenarien identifiziert
Komplexe klinische Studienregulierungsrahmen für Forschungsprotokolle
Vorschrifteninvestitionen für behördliche Compliance:
Compliance -Bereich | Finanzinvestitionen | Regulierungsbehörden engagiert |
---|---|---|
Abteilung für regulatorische Angelegenheiten | 1,7 Millionen US -Dollar Jahresbudget | FDA, EMA, MHRA |
Compliance -Training | 450.000 USD Jahresausgaben | 3 internationale Zertifizierungsprogramme |
Regulierungsdokumentation | 620.000 US -Dollar Managementkosten | 17 Umfassende regulatorische Einreichungen |
Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Stößelanalyse: Umweltfaktoren
Nachhaltige Laborpraktiken
Ab 2024 hat Athira Pharma in seinen Laborbetrieb spezifische Umweltverträglichkeitsmaßnahmen durchgeführt:
Nachhaltigkeitsmetrik | Aktuelle Implementierung | Prozentsatz zur Reduzierung/Effizienz |
---|---|---|
Energieverbrauch | LED -Beleuchtungssysteme | 37% Reduktion |
Wasserverbrauch | Wasserrecyclingsysteme mit geschlossenem Schleife | 42% Erhaltung |
Abfallbewirtschaftung | Segregationsprotokolle für chemische Abfälle | 55% gefährliche Abfallreduzierung |
Umweltverträgliche Fertigung
Verfolgung von Kohlenstoffemissionen:
- Gesamtkohlenstoffemissionen: 1.247 Tonnen CO2 -Äquivalent
- Umfang 1 Emissionen: 328 Tonnen
- Zielfernrohr 2 Emissionen: 919 Tonnen
Überlegungen zum Kohlenstoff -Fußabdruck
Forschungsbereich | Kohlenstoffwirkung | Minderungsstrategie |
---|---|---|
Laborausrüstung | 672 metrische Tonnen CO2 | Energieeffiziente Ausrüstungsbeschaffung |
Transport | 215 Tonnen CO2 | Elektrofahrzeugflotte, entfernte Arbeitsoptionen |
Regulatorische Umweltkonformität
Compliance -Metriken:
- EPA -Umweltregulierungskonformitätsrate: 98,6%
- Ergebnisse der Umweltprüfung: 3 geringfügige nicht kritische Beobachtungen
- Jährliche Umweltmanagementinvestition: 1,2 Millionen US -Dollar
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