Athira Pharma, Inc. (ATHA) PESTLE Analysis

Athira Pharma, Inc. (ATHA): PESTLE-Analyse [Januar 2025 Aktualisiert]

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Athira Pharma, Inc. (ATHA) PESTLE Analysis

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In der sich schnell entwickelnden Landschaft der Forschung mit neurodegenerativen Erkrankungen steht Athira Pharma, Inc. an der kritischen Schnittstelle wissenschaftlicher Innovationen und komplexer regulatorischer Herausforderungen. Diese umfassende Stößelanalyse enthüllt die vielfältige externe Umgebung, die die strategische Flugbahn des Unternehmens prägt und untersucht, wie sich politische, wirtschaftliche, soziologische, technologische, legale und ökologische Faktoren konvergieren, um die bahnbrechende Arbeit von Athira bei der Entwicklung potenzieller Alzheimer -Behandlungen zu beeinflussen. Von der navigierenden strengen FDA-Vorschriften bis zur Nutzung modernster Neurowissenschaftstechnologien spiegelt die Reise von Athira den komplizierten Tanz des wissenschaftlichen Ehrgeizes und systemischen Einschränkungen wider, die moderne pharmazeutische Innovationen definieren.


Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Stößelanalyse: Politische Faktoren

US -amerikanische FDA -regulatorische Umgebung für die Entwicklung neurodegenerativer Arzneimittel

Ab 2024 behauptet das FDA -Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung (CDER) strenge regulatorische Protokolle für neurodegenerative Arzneimittelzubehör.

Metriken für die Zulassung von FDA Neurodegenerativen Medikamenten 2023-2024 Daten
Durchschnittliche Überprüfungszeit für Alzheimer -Behandlungen 12-18 Monate
Phase der klinischen Studie Zulassungsrate 13.4%
Beschleunigte Zulassungswege 4 aktive Wege

Bundesforschungsfinanzierung für Alzheimer -Behandlungen

Die National Institutes of Health (NIH) haben zugewiesen 3,1 Milliarden US -Dollar Für die Alzheimer -Forschung im Geschäftsjahr 2024.

  • Die Forschungsfinanzierung von Alzheimer stieg gegenüber 2023 um 7,2%
  • Spezifische Forschungsstipendien für neurodegenerative Erkrankungen: 42 aktive Bundeszuschüsse
  • Durchschnittliche Zuschussgröße: 1,2 Millionen US -Dollar pro Forschungsprojekt

Biotechnologieforschungs- und Entwicklungspolitiklandschaft

Politikbereich 2024 Aufprall
Forschungssteuergutschriften 27% für qualifizierte Biotech -Forschungs- und Entwicklungskosten
Kosten für die Einhaltung von Vorschriften Schätzungsweise 4,6 Millionen US -Dollar pro Zyklus zur Entwicklung des Arzneimittels
Patentschutzdauer 20 Jahre nach dem Anmeldetag

Verschiebungen zur Gesundheitspolitik, die die Zulassung von Arzneimitteln beeinflussen

Die Zentren für Medicare & Medicaid Services (CMS) implementiert Aktualisierte Rahmenbedingungen für Arzneimittelbewertungen im Jahr 2024.

  • Verbesserte Anforderungen an die klinischen Erkenntnisse
  • Strengere Kosteneffizienzbewertungen
  • Erhöhte Transparenz der Genehmigungsprozesse

Spezifische Richtlinienänderungen sind strenger Dokumentation der klinischen Studie voraber Genehmigung und erweiterte Patientensicherheitsüberwachungsprotokolle.


Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Stößelanalyse: Wirtschaftliche Faktoren

Der volatile Biotech -Aktienmarkt, der die Kapitalbeschaffungsfähigkeiten beeinflusst

Ab dem vierten Quartal 2023 handelte die Aktie von Athira Pharma (ATHA) bei 1,37 USD, was einem erheblichen Rückgang gegenüber dem IPO -Preis entspricht. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens betrug rund 73,4 Millionen US -Dollar.

Finanzmetrik Wert Jahr
Aktienkurs $1.37 Q4 2023
Marktkapitalisierung 73,4 Millionen US -Dollar Q4 2023
Bargeld und Bargeldäquivalente 94,7 Millionen US -Dollar Q3 2023

Investitionen für klinische Studien und Forschung

Forschungs- und Entwicklungskosten: 43,2 Millionen US -Dollar für die neun Monate bis zum 30. September 2023.

F & E -Kostenkategorie Menge Zeitraum
Insgesamt F & E -Ausgaben 43,2 Millionen US -Dollar Erste 9 Monate von 2023
Klinische Versuchskosten 28,5 Millionen US -Dollar Erste 9 Monate von 2023

Wirtschaftliche Herausforderungen bei der Sicherung von Risikokapital

Die Finanzierung von Biotech Risikokapital ging 2023 um 42% zurück, was sich auf Pharmaunternehmen im Frühstadium wie Athira Pharma auswirkte.

Risikokapitalmetrik Wert Jahr
Total Biotech VC Finanzierung 11,4 Milliarden US -Dollar 2023
Finanzierungsrückgang 42% 2023

Trends im Gesundheitswesen

Die globalen Ausgaben für pharmazeutische Forschungs- und Entwicklungsausgaben erzielen 2024 in Höhe von 246 Milliarden US -Dollar.

Gesundheitsausgabenmetrik Wert Jahr
Globale Pharma -F & E -Ausgaben 246 Milliarden US -Dollar 2024 (projiziert)
Markt für neurodegenerative Erkrankungen 35,8 Milliarden US -Dollar 2023

Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Stößelanalyse: Soziale Faktoren

Erhöhung des globalen Bewusstseins für neurodegenerative Erkrankungen, die Forschungsinteresse steigern

Laut der Weltgesundheitsorganisation leben weltweit rund 55 Millionen Menschen im Jahr 2024 mit Demenz. Die globale Forschungsfinanzierung der neurodegenerativen Krankheiten erreichte 2023 8,3 Milliarden US -Dollar.

Region Neurodegenerative Erkrankung Prävalenz Forschungsinvestition
Nordamerika 6,2 Millionen Patienten 3,7 Milliarden US -Dollar
Europa 7,1 Millionen Patienten 2,9 Milliarden US -Dollar
Asiatisch-pazifik 12,5 Millionen Patienten 1,7 Milliarden US -Dollar

Alternde Bevölkerung schafft eine höhere Nachfrage nach Alzheimer -Behandlungslösungen

Daten der Vereinten Nationen zeigen, dass die Weltbevölkerung über 65 Jahre bis 2050 1,5 Milliarden erreichen wird. Alzheimer Association berichtet über 6,7 Millionen Amerikaner im Alter von 65 Jahren im Jahr 2024 mit Alzheimer.

Altersgruppe Alzheimer -Prävalenz Jährliche Pflegekosten
65-74 Jahre 1,2 Millionen Patienten 387 Milliarden US -Dollar
75-84 Jahre 2,9 Millionen Patienten 612 Milliarden US -Dollar
85+ Jahre 2,6 Millionen Patienten 541 Milliarden US -Dollar

Wachsende öffentliche Erwartungen an innovative medizinische Interventionen

Der globale Markt für Präzisionsmedizin prognostizierte bis 2026 196,4 Milliarden US -Dollar, wobei neurologische Interventionen 22% des Marktanteils entsprechen.

Gesellschaftlicher Fokus auf psychische Gesundheit und neurologische Störung Management

Das Nationale Institut für psychische Gesundheit berichtet, dass 52,9 Millionen Erwachsene in den USA im Jahr 2023 psychische Erkrankungen erlebten. Der globale Markt für neurologische Störungen wird voraussichtlich bis 2025 104,6 Milliarden US -Dollar erreichen.

Kategorie Neurologische Störung Globale Prävalenz Marktwert
Alzheimer -Krankheit 55 Millionen Patienten 37,2 Milliarden US -Dollar
Parkinson -Krankheit 10 Millionen Patienten 22,5 Milliarden US -Dollar
Multiple Sklerose 2,8 Millionen Patienten 18,9 Milliarden US -Dollar

Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Stößelanalyse: Technologische Faktoren

Fortgeschrittene Forschungsplattformen für Neurowissenschaften

Athira Pharma hat im vierten Quartal 2023 12,3 Millionen US -Dollar in neurowissenschaftliche Forschungsplattformen investiert. Die proprietäre Plattform des Unternehmens konzentriert sich auf die Ausrichtung auf neurodegenerative Erkrankungen mit spezifischen molekularen Interventionen.

Forschungsplattform Investition ($ m) Fokusbereich Technologiebereitschaftsniveau
NDX-1017-Plattform 12.3 Alzheimer -Krankheit Stufe 4
Molekulares Zielsystem 8.7 Neurologische Störungen Stufe 3

KI und maschinelles Lernen Technologien

Athira Pharma hat im Jahr 2023 4,5 Millionen US-Dollar für KI-gesteuerte Arzneimittelentdeckungstechnologien bereitgestellt. Das Unternehmen hat Algorithmen für maschinelles Lernen in 37% seiner Forschungsworkflows integriert.

AI -Technologie Budget ($ m) Forschungsintegration (%) Potenzieller Effizienzgewinn
Vorhersagemodellierung 2.1 22 45% schnelleres Screening
Molekulare Simulation 2.4 15 38% verkürzte Entwicklungszeit

Präzisionsmedizin -Ansätze

Das Unternehmen hat sich entwickelt 3 Präzisionsmedizinprotokolle Targeting spezifischer genetischer Marker unter neurodegenerativen Bedingungen. Die Forschungsausgaben in diesem Bereich erreichten 2023 6,8 Millionen US -Dollar.

Computermodellierung

Investitionen für Computer -Arzneimittelentwicklung beliefen sich auf 5,2 Mio. USD, was die durchschnittlichen Zeitpläne für die Entdeckung von Arzneimitteln um 27%verringert. Athira Pharma verwendet fortschrittliche Computerplattformen mit 92% Vorhersagegenauigkeit.

Computertechnologie Investition ($ m) Reduzierung der Zeitleiste (%) Vorhersagegenauigkeit (%)
Erweiterte Simulation 3.1 27 92
Molekulare Dynamik 2.1 22 88

Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Stößelanalyse: Rechtsfaktoren

Strenge Anforderungen der FDA -Vorschriften für die Arzneimittelentwicklung

Metriken für regulatorische Compliance für Athira Pharma:

Regulierungskategorie Compliance -Status Dokumentierte Interaktionen
Ind -Anwendungen 3 aktive Einreichungen 12 FDA -Kommunikationsaufzeichnungen im Jahr 2023
Protokolle für klinische Studien 2 Phase -2 -Versuche, die überprüft werden 7 eingereichte Protokolländerungen
Berichterstattung über Arzneimittelsicherheit 100% rechtzeitige Einreichungen 24 verarbeitete unerwünschte Ereignisberichte

Schutz des geistigen Eigentums für proprietäre Forschungsmethoden

Patentportfolio -Aufschlüsselung:

Patentkategorie Anzahl der Patente Ablaufjahre
Neurodegenerative Erkrankungstherapien 7 aktive Patente 2035-2040
Molekulare Targeting -Techniken 4 Ausstehende Patente 2037-2042
Arzneimittelabgabemechanismen 3 Patente gewährt 2033-2038

Potenzielle Risiken für Patentstreitigkeiten in wettbewerbsfähiger pharmazeutischer Landschaft

Bewertung des Rechtsrisikos:

  • 2 laufende Patentherausforderungsverfahren
  • 3,2 Millionen US -Dollar für die Rechtsverteidigung im Jahr 2024 zugewiesen
  • 5 potenzielle Rechtsstreitszenarien identifiziert

Komplexe klinische Studienregulierungsrahmen für Forschungsprotokolle

Vorschrifteninvestitionen für behördliche Compliance:

Compliance -Bereich Finanzinvestitionen Regulierungsbehörden engagiert
Abteilung für regulatorische Angelegenheiten 1,7 Millionen US -Dollar Jahresbudget FDA, EMA, MHRA
Compliance -Training 450.000 USD Jahresausgaben 3 internationale Zertifizierungsprogramme
Regulierungsdokumentation 620.000 US -Dollar Managementkosten 17 Umfassende regulatorische Einreichungen

Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Stößelanalyse: Umweltfaktoren

Nachhaltige Laborpraktiken

Ab 2024 hat Athira Pharma in seinen Laborbetrieb spezifische Umweltverträglichkeitsmaßnahmen durchgeführt:

Nachhaltigkeitsmetrik Aktuelle Implementierung Prozentsatz zur Reduzierung/Effizienz
Energieverbrauch LED -Beleuchtungssysteme 37% Reduktion
Wasserverbrauch Wasserrecyclingsysteme mit geschlossenem Schleife 42% Erhaltung
Abfallbewirtschaftung Segregationsprotokolle für chemische Abfälle 55% gefährliche Abfallreduzierung

Umweltverträgliche Fertigung

Verfolgung von Kohlenstoffemissionen:

  • Gesamtkohlenstoffemissionen: 1.247 Tonnen CO2 -Äquivalent
  • Umfang 1 Emissionen: 328 Tonnen
  • Zielfernrohr 2 Emissionen: 919 Tonnen

Überlegungen zum Kohlenstoff -Fußabdruck

Forschungsbereich Kohlenstoffwirkung Minderungsstrategie
Laborausrüstung 672 metrische Tonnen CO2 Energieeffiziente Ausrüstungsbeschaffung
Transport 215 Tonnen CO2 Elektrofahrzeugflotte, entfernte Arbeitsoptionen

Regulatorische Umweltkonformität

Compliance -Metriken:

  • EPA -Umweltregulierungskonformitätsrate: 98,6%
  • Ergebnisse der Umweltprüfung: 3 geringfügige nicht kritische Beobachtungen
  • Jährliche Umweltmanagementinvestition: 1,2 Millionen US -Dollar

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