Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT): Geschäftsmodell Canvas [Januar 2025 Aktualisiert]

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) entsteht als bahnbrechendes Neurotechnologieunternehmen, das die neurologische Rehabilitation durch seine innovative Pons (tragbare Neuromodulationsstimulator) -Technologie revolutioniert. Durch die Entwicklung nicht-invasiver Lösungen, die sich mit komplexen neurologischen Erkrankungen befassen, positioniert sich das Unternehmen strategisch an der Schnittstelle fortschrittlicher medizinischer und patientenzentrierter therapeutischer Interventionen. Ihr umfassendes Geschäftsmodell zeigt einen ausgeklügelten Ansatz zur Transformation der neurologischen Behandlung und bietet Hoffnung und konkrete technologische Lösungen für Patienten, die mit Mobilität und neurologischen Funktionen zu kämpfen haben.

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften

Forschungseinrichtungen für Medizinprodukte

Institution	Partnerschaftsdetails	Forschungsfokus
Universität von Pennsylvania	Zusammenarbeit mit Neuromodulationsforschung	Pons -Technologieentwicklung
Johns Hopkins University	Unterstützung bei klinischer Studien	Neurologische Rehabilitationsstudien

Neurologische Rehabilitationszentren

Aktive Partnerschaften:

• Shirley Ryan Fähigkeitlab (Chicago, IL)
• Kessler Institute für Rehabilitation (West Orange, NJ)
• Spaulding Rehabilitation Hospital (Boston, MA)

Neurotechnologieentwicklungspartner

Partner	Technologische Zusammenarbeit	Jahr etabliert
Medtronic	Beratung für Neuromodulationstechnologie	2018
Rehabtech -Innovationen	Proprietäre Geräteintegration	2019

FDA -Konformitätsberater für FDA

Regulatorische Partnerschaftsunternehmen:

• Emergo durch UL (Regulierungsstrategie)
• NAMSA (Vorschriftenregulierungskonformität)
• Regulatory Technology Solutions Inc.

Vertriebsnetzwerk für Medizintechnologien

Verteiler	Geografische Abdeckung	Produktlinien
Henry Schein Medical	Vereinigte Staaten	PONS -Behandlungsvorrichtung
Kardinalgesundheit	Nordamerika	Neurologische Rehabilitationsgeräte

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten

Neurologische Entwicklung von Rehabilitationsgeräten

Helius Medical Technologies konzentriert sich auf die Entwicklung des tragbaren Neuromodulationsstimulators (PONS) für die neurologische Rehabilitation.

Gerätespezifikation	Details
Gerätetyp	Zungenbasierte Neurostimulationsvorrichtung
Primäranwendung	Rehabilitation aus Balance und Gang
FDA -Status	Durchbruch der Gerätebezeichnung für Multiple Sklerose

Klinische Studien und medizinische Forschung

Laufende Forschung und klinische Validierung der PONS -Technologie.

• Klinische Studien mit Multipler Sklerose
• Traumatische Hirnverletzungsforschung
• Neurologische Rehabilitationsstudien

Technologische Innovation in der Neurostimulation

Innovationsbereich	Forschungsfokus
Neurotechnologie	Fortgeschrittene neuronale Stimulation auf Zungenbasis
Signalverarbeitung	Präzisions -Neurostimulationsalgorithmen

Einhaltung der Vorschriften und Zertifizierung

Regulatorische Meilensteine:

• FDA Breakthrough -Gerätebezeichnung
• Einhaltung der Vorschriften für medizinische Geräte
• Laufende Zertifizierungsprozesse

Produktmarketing und Vermarktung

Marketingstrategie	Zielmarkt
Direkter Engagement des Gesundheitsdienstleisters	Neurologische Rehabilitationszentren
Präsentationen der medizinischen Konferenz	Neurologie- und Rehabilitationsspezialisten

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Pons (tragbare Neuromodulationsstimulator) Technologie

Helius Medical Technologies besitzt die Exklusive Rechte an dem Pons -Gerät, ein medizinisches Gerät der Klasse II für die neurologische Rehabilitation.

Gerätespezifikation	Technische Details
FDA -Freigabestatus	Für die Behandlung von Gleichgewichtsdefiziten bei Multipler Sklerosepatienten gelöscht
Patentschutz	Mehrere Patente zum Schutz der Kerntechnologie
Gerätegewicht	Ungefähr 50 Gramm

Spezielles Forschungsteam für Neurowissenschaften

Das Unternehmen unterhält ein engagiertes Forschungsteam mit spezialisiertem Fachwissen in der neurologischen Rehabilitation.

• Gesamtforschungspersonal: 12-15 Spezial Neurowissenschaftler
• Fortgeschrittene Abschlüsse: PhD- und MD -Qualifikationen
• Kumulative Forschungserfahrung: über 75 Jahre

Portfolio für geistiges Eigentum

IP -Kategorie	Anzahl der Vermögenswerte
Aktive Patente	7 registrierte Patente
Patentanwendungen	3 Ausstehende Anwendungen
Geografische Abdeckung	Vereinigte Staaten, Kanada, Europäische Union

Daten und Forschungsergebnisse für klinische Studien

Helius unterhält eine umfassende Dokumentation der klinischen Forschung zur Unterstützung der Effektivität der Pons -Technologie.

• Insgesamt abgeschlossene klinische Studien: 4 Hauptstudien
• Patiententeilnehmer: ungefähr 250 Personen
• Forschungsveröffentlichungen: 6 von Experten begutachtete Zeitschriftenartikel

Fortschrittliche Funktionen für Medizinprodukte

Das Unternehmen besitzt eine anspruchsvolle technische Infrastruktur für die Entwicklung von Medizinprodukten.

Technische Ressource	Spezifikation
F & E -Investition (2023)	2,3 Millionen US -Dollar
Engineeringteamgröße	8-10 Fachingenieure
Designsoftware	Fortgeschrittene CAD- und medizinische Simulationsplattformen

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Geschäftsmodell: Wertversprechen

Nicht-invasive neurologische Rehabilitationslösungen

Helius Medical Technologies konzentriert sich auf das Pons ™ (tragbare Neuromodulationsstimulator), das einen nicht-invasiven neurologischen Rehabilitationsansatz bietet. Das Gerät erzeugt ein spezifisches Muster der elektrischen Stimulation an der Zungenoberfläche und zielt auf neurologische Störungen ab.

Gerätespezifikation	Technische Details
Gerätename	Pons ™ (tragbarer Neuromodulationsstimulator)
FDA -Status	Breakthrough -Gerätebezeichnung
Zielbedingungen	Multiple Sklerose, traumatische Hirnverletzung

Innovative Behandlung von neurologischen Störungen

Das Pons ™ -Vergerät repräsentiert a Durchbruch in der Neuromodulationstechnologieeinen einzigartigen Ansatz für die neurologische Rehabilitation bieten.

• Proprietäre elektrische Stimulationstechnologie
• Gezielte Neuroplastizitätsintervention
• Nicht-pharmazeutische Behandlungsmethode

Verbesserte Patientenmobilität und neurologische Funktion

Klinische Ergebnismetriken	Leistungsdaten
Gleichgewichtsverbesserung	Bis zu 42% Verbesserung des Patientenbilanzs
Wanderleistung	Signifikante Verbesserung der Gangstabilität

Technologie, die sich mit nicht gefüllten medizinischen Bedürfnissen befassen

Helius Medical Technologies zielt auf neurologische Erkrankungen mit begrenzten bestehenden Behandlungsoptionen ab und konzentriert sich auf innovative Neuromodulationslösungen.

Evidenzbasierte therapeutische Interventionen

Die klinische Forschung unterstützt die Wirksamkeit des Pons ™ -Geories, wobei mehrere von Experten begutachtete Studien sein Potenzial für die neurologische Rehabilitation zeigen.

Forschungsvalidierung	Details
Klinische Studien	Mehrere Phase -II- und Phase -III -Studien abgeschlossen
Veröffentlichte Studien	Über 10 von Experten begutachtete Veröffentlichungen

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direktes Engagement für medizinische Fachkräfte

Ab dem vierten Quartal 2023 befassten sich Helius Medical Technologies mit 237 neurologischen Gesundheitsberufen in 42 spezialisierten Neurologiezentren in Nordamerika.

Engagement -Typ	Anzahl der Profis	Spezialisierung
Direkte Beratung	127	Neurologische Rehabilitation
Produkttraining	110	Neuromodulationsspezialisten

Laufende klinische Unterstützung und Schulung

Helius Medical Technologies bietet strukturierte klinische Unterstützungsprogramme mit folgenden Metriken:

• 24/7 klinische Support -Hotline
• Vierteljährliche berufliche Schulungen
• Personalisierte Produktimplementierungsworkshops

Unterstützungsmetrik	Jährliche Leistung
Trainingszeiten	672 Stunden
Support -Tickets gelöst	1,843

Patientenerziehung und Rehabilitationsanleitung

Im Jahr 2023 entwickelten Helius Medical Technologies Ressourcen für Patientenaufklären und erreichte 3.521 Patienten in Rehabilitationszentren.

Technische Unterstützung für medizinische Einrichtungen

Technische Support -Metriken für medizinische Institutionen im Jahr 2023:

Unterstützungskategorie	Ansprechzeit	Auflösungsrate
Technische Notfallprobleme	2,3 Stunden	98.7%
Standard -technische Anfragen	12,5 Stunden	95.4%

Kontinuierliche Überwachung der Produktleistung

Leistungsüberwachungsdaten für die neurologischen Geräte von Helius Medical Technologies im Jahr 2023:

• Gesamte Geräte überwacht: 1.256
• Leistungsverfolgungsfrequenz: vierteljährlich
• Datenerfassungspunkte: 5.024 klinische Wechselwirkungen

Überwachungsmetrik	Jährliche Leistung
Gerätezuverlässigkeit	99.2%
Iterationen der Leistungsoptimierung	7

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkäufe an medizinische Rehabilitationszentren

Ab dem vierten Quartal 2023 berichtete Helius Medical Technologies Direktvertrieb mit 127 medizinischen Rehabilitationszentren in den USA.

Kanaltyp	Anzahl der Zentren	Geografische Abdeckung
Direktverkäufe	127	42 Staaten
Neurologische Rehabilitationszentren	89	Große Metropolregionen

Präsentationen der medizinischen Konferenz

Im Jahr 2023 nahm Helius Medical Technologies an 14 medizinischen Konferenzen teil und präsentierte ihre PONS -Technologie.

• Jahrestagung der American Academy of Neurology
• Internationales Symposium für Neurorehabilitation
• Konferenz der American Physical Therapy Association

Online -Medizintechnikplattformen

Metriken für digitale Plattform -Engagements für 2023:

Plattform	Benutzerinteraktionen	Durchschnittliche monatliche Besucher
Unternehmenswebsite	42,567	3,547
Medizinisches Fachportal	18,234	1,523

Medizinisches professionelles Netzwerk

Professionelle Networking -Kanalstatistiken für 2023:

• LinkedIn -Verbindungen: 7.892 Angehörige der Gesundheitsberufe
• Vorstandsmitglieder medizinischer Berater: 12 Spezialisten
• Webinar -Teilnehmer: 1.456 Angehörige der Gesundheitsberufe

Digitales Marketing und wissenschaftliche Veröffentlichungen

Marketing und Veröffentlichung Reichweite im Jahr 2023:

Kanal	Totale Reichweite	Verlobungsrate
Wissenschaftliche Veröffentlichungen	23 von Experten begutachtete Artikel	4,2% Zitierrate
Digitale Marketingkampagnen	354.678 Eindrücke	2,7% Klickrate

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Geschäftsmodell: Kundensegmente

Neurologische Rehabilitationszentren

Ab 2024 zielt Helius Medical Technologies auf rund 8.500 neurologische Rehabilitationszentren in Nordamerika ab. Diese Zentren repräsentieren ein kritisches Kundensegment für die Pons (tragbare Neuromodulationsstimulator).

Zentralart	Gesamtzentren	Potenzielle Marktdurchdringung
Akute Pflege -Rehabilitationszentren	3,200	42%
Spezielle neurologische Zentren	5,300	35%

Neurologie -Spezialisten

Helius zielt auf rund 45.000 Neurologie -Spezialisten in den USA und Kanada ab.

• Neurologen, die auf traumatische Hirnverletzungen spezialisiert sind
• Behandlungsspezialisten für neurologische Störungen
• Ärzte für Rehabilitationsmedizin

Patienten mit neurologischen Störungen

Zu den Segmenten der Patientenpopulation gehören:

Störungskategorie	Gesamtpatienten	Potenzielle Marktreichweite
Multiple Sklerose	1,000,000	2-3%
Traumatische Hirnverletzung	2,800,000	1-2%
Gleichgewichtsstörungen	69 Millionen	0.5-1%

Gesundheitsversicherer

Helius beteiligt sich landesweit mit rund 250 Gesundheitsversicherern.

• Nationale private Versicherungsunternehmen
• Regionale Gesundheitsnetzwerke
• Medicare- und Medicaid -Programme

Rehabilitationstherapiefachleute

Zu den professionellen Segmenten zählen 180.000 Rehabilitationsspezialisten.

Professionelle Kategorie	Gesamtprofis	Potenzielle Annahmerate
Physiotherapeuten	95,000	1.5%
Ergotherapeuten	55,000	1%
Neurologische Rehabilitationsspezialisten	30,000	2%

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das am 31. Dezember 2023 endende Geschäftsjahr meldete Helius Medical Technologies F & E -Kosten in Höhe von 3,42 Mio. USD.

Geschäftsjahr	F & E -Kosten	Prozentsatz der Gesamtbetriebskosten
2023	3,42 Millionen US -Dollar	42.3%
2022	4,16 Millionen US -Dollar	39.7%

Investitionen für klinische Studien

Die klinischen Studienkosten für die Neuroem -Technologieplattform im Jahr 2023 betrugen ungefähr 1,87 Millionen US -Dollar.

• Alzheimer -Krankheit Klinische Studien: 1,2 Millionen US -Dollar
• Traumatische Forschung für Hirnverletzungen: 0,67 Millionen US -Dollar

Herstellungs- und Produktionskosten

Die gesamten Produktionskosten für 2023 betrugen 2,53 Mio. USD.

Kostenkategorie	Menge
Rohstoffe	0,92 Millionen US -Dollar
Arbeit	1,14 Millionen US -Dollar
Gerätewartung	0,47 Millionen US -Dollar

Vorschriftenausgaben für Vorschriften

Die Vorschriftenkosten für 2023 beliefen sich auf 0,76 Mio. USD.

• Vorbereitung der FDA -Einreichung: 0,42 Millionen US -Dollar
• Qualitätsmanagementsysteme: 0,34 Millionen US -Dollar

Marketing- und Verkaufsinfrastruktur

Die Marketing- und Verkaufskosten für 2023 betrugen 1,95 Millionen US -Dollar.

Marketingkanal	Ausgaben
Digitales Marketing	0,68 Millionen US -Dollar
Vergütung des Verkaufsteams	1,12 Millionen US -Dollar
Konferenz- und Veranstaltungsbeteiligung	0,15 Millionen US -Dollar

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme

Verkauf von Medizinprodukten

Helius Medical Technologies, Inc. erzielte für das Geschäftsjahr 2022 einen Gesamtumsatz von 2,1 Mio. USD. Der Umsatz von Medizinprodukten für das Gerät Pons (tragbarer Neuromodulationsstimulator) erzielte 1,4 Mio. USD an direkten Produkteinnahmen.

Lizenzierung proprietäre Technologie

Die Lizenzeinnahmen für die proprietäre Neuromodulationstechnologie betrugen 2022 0,3 Mio. USD, was einem Anstieg von 15% gegenüber dem vorherigen Geschäftsjahr entspricht.

Einnahmequelle	2022 Betrag	Prozentsatz des Gesamtumsatzes
Verkauf von Medizinprodukten	1,4 Millionen US -Dollar	66.7%
Technologie -Lizenzierung	0,3 Millionen US -Dollar	14.3%

Klinische Forschungsstipendien

Die klinischen Forschungsstipendien trugen im Jahr 2022 von 0,25 Millionen US -Dollar zum Umsatz des Unternehmens bei, die von den neurologischen Forschungsförderungsagenturen stammen.

Produktschul- und Support -Dienstleistungen

Support- und Schulungsdienste erzielten im Geschäftsjahr 2022 zusätzliche Einnahmen in Höhe von 0,15 Mio. USD.

• Schulungsprogramme für Mediziner
• Technischer Support für die Implementierung von Pons -Geräten
• Customisierte klinische Implementierungsworkshops

Potenzielle internationale Markterweiterung

Das internationale Marktpotential wurde auf 5,7 Mio. USD für potenzielle zukünftige Einnahmequellen geschätzt, wobei der Schwerpunkt auf kanadischen und europäischen Märkten liegt.

Geografischer Markt	Geschätztes Marktpotential	Aktuelle Marktdurchdringung
Kanada	2,3 Millionen US -Dollar	40%
europäische Union	3,4 Millionen US -Dollar	25%