Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) émerge comme une société de neurotechnologie révolutionnaire révolutionnant la réhabilitation neurologique grâce à sa technologie innovante Pons (stimulateur de neuromodulation portable). En développant des solutions non invasives qui traitent des troubles neurologiques complexes, l'entreprise se positionne stratégiquement à l'intersection de l'ingénierie médicale avancée et des interventions thérapeutiques centrées sur le patient. Leur modèle commercial complet démontre une approche sophistiquée de la transformation du traitement neurologique, offrant des solutions technologiques d'espoir et tangibles pour les patients aux prises avec des défis de mobilité et de fonction neurologique.

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Modèle commercial: partenariats clés

Institutions de recherche sur les dispositifs médicaux

Institution	Détails du partenariat	Focus de recherche
Université de Pennsylvanie	Collaboration de recherche de neuromodulation	Développement de la technologie des pons
Université Johns Hopkins	Soutien en essai clinique	Études de réadaptation neurologique

Centres de réadaptation neurologiques

Partenariats actifs:

• Shirley Ryan AbilityLab (Chicago, IL)
• Kessler Institute for Rehabilitation (West Orange, NJ)
• Hôpital de réadaptation de Spaulding (Boston, MA)

Partenaires de développement de neurotechnologie

Partenaire	Collaboration technologique	Année établie
Medtronic	Conseil de technologie de neuromodulation	2018
Innovations en réadaptation	Intégration de l'appareil propriétaire	2019

Consultants en conformité réglementaire de la FDA

Sociétés de partenariat réglementaire:

• Emergo par UL (stratégie réglementaire)
• Namsa (conformité réglementaire)
• Regulator Technology Solutions Inc.

Réseau de distribution pour les technologies médicales

Distributeur	Couverture géographique	Gammes de produits
Henry Schein Medical	États-Unis	Dispositif de traitement des pons
Santé cardinale	Amérique du Nord	Équipement de réadaptation neurologique

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Développement de dispositifs de réadaptation neurologique

Helius Medical Technologies se concentre sur le développement du dispositif portable du stimulateur de neuromodulation (Pons) pour la réhabilitation neurologique.

Spécification de l'appareil	Détails
Type d'appareil	Dispositif de neurostimulation à base de langue
Application principale	Équilibre et réhabilitation de la marche
Statut de la FDA	Désignation de dispositif révolutionnaire pour la sclérose en plaques

Essais cliniques et recherche médicale

Recherche en cours et validation clinique de la technologie Pons.

• Essais cliniques de sclérose en plaques
• Recherche traumatique des lésions cérébrales
• Études de réadaptation neurologique

Innovation technologique en neurostimulation

Zone d'innovation	Focus de recherche
Neurotechnologie	Stimulation neuronale avancée à base de langue
Traitement du signal	Algorithmes de neurostimulation de précision

Conformité et certification réglementaires

Jalons réglementaires:

• Désignation de dispositif de percée de la FDA
• Conformité aux réglementations des dispositifs médicaux
• Processus de certification en cours

Marketing et commercialisation des produits

Stratégie marketing	Marché cible
Engagement des prestataires de soins de santé directe	Centres de réadaptation neurologiques
Présentations de la conférence médicale	Spécialistes de la neurologie et de la réadaptation

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Technologie de pons propriétaires (stimulateur de neuromodulation portable)

Helius Medical Technologies possède le Droits exclusifs sur l'appareil Pons, un dispositif médical de classe II conçu pour la réadaptation neurologique.

Spécification de l'appareil	Détails techniques
Statut de dégagement de la FDA	Efface pour le traitement des déficits d'équilibre chez les patients atteints de sclérose en plaques
Protection des brevets	Plusieurs brevets protégeant la technologie de base
Poids de dispositif	Environ 50 grammes

Équipe de recherche spécialisée en neurosciences

La société maintient une équipe de recherche dédiée avec une expertise spécialisée en réadaptation neurologique.

• Personnel de recherche total: 12-15 neuroscientifiques spécialisés
• Diplômes avancés: qualifications de doctorat et de MD
• Expérience de recherche cumulative: plus de 75 ans

Portefeuille de propriété intellectuelle

Catégorie IP	Nombre d'actifs
Brevets actifs	7 brevets enregistrés
Demandes de brevet	3 applications en attente
Couverture géographique	États-Unis, Canada, Union européenne

Données des essais cliniques et résultats de recherche

Helius maintient une documentation complète de recherche clinique soutenant l'efficacité de la technologie des Pons.

• Total des essais cliniques terminés: 4 études majeures
• Participants des patients: environ 250 personnes
• Publications de recherche: 6 articles de revues à comité de lecture

Capacités de génie des dispositifs médicaux avancés

L'entreprise possède une infrastructure d'ingénierie sophistiquée pour le développement des dispositifs médicaux.

Ressource d'ingénierie	Spécification
Investissement en R&D (2023)	2,3 millions de dollars
Taille de l'équipe d'ingénierie	8-10 ingénieurs spécialisés
Logiciel de conception	Plate-forme avancée de CAO et de simulation médicale

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Solutions de réadaptation neurologique non invasive

Helius Medical Technologies se concentre sur le dispositif Pons ™ (stimulateur de neuromodulation portable), qui fournit une approche de réadaptation neurologique non invasive. Le dispositif génère un schéma spécifique de stimulation électrique à la surface de la langue, ciblant les troubles neurologiques.

Spécification de l'appareil	Détails techniques
Nom de l'appareil	Pons ™ (stimulateur de neuromodulation portable)
Statut de la FDA	Désignation de dispositif révolutionnaire
Conditions cibles	Sclérose en plaques, lésion cérébrale traumatique

Traitement innovant des troubles neurologiques

L'appareil Pons ™ représente un percée dans la technologie de neuromodulation, offrant une approche unique de la réhabilitation neurologique.

• Technologie de stimulation électrique propriétaire
• Intervention de neuroplasticité ciblée
• Méthode de traitement non pharmaceutique

Amélioration de la mobilité des patients et de la fonction neurologique

Métriques des résultats cliniques	Données de performance
Amélioration de l'équilibre	Amélioration jusqu'à 42% de l'équilibre des patients
Performance à pied	Amélioration significative de la stabilité de la marche

Technologie répondant aux besoins médicaux non satisfaits

Helius Medical Technologies cible les conditions neurologiques avec des options de traitement existantes limitées, en se concentrant sur des solutions de neuromodulation innovantes.

Interventions thérapeutiques fondées sur des preuves

La recherche clinique soutient l'efficacité du dispositif Pons ™, avec de multiples études évaluées par les pairs démontrant son potentiel en réadaptation neurologique.

Validation de la recherche	Détails
Essais cliniques	Les essais multiples de phase II et de phase III terminés
Études publiées	Plus de 10 publications évaluées par des pairs

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement professionnel médical direct

Depuis le quatrième trimestre 2023, Helius Medical Technologies s'est engagée avec 237 professionnels de la santé neurologique dans 42 centres de neurologie spécialisés en Amérique du Nord.

Type d'engagement	Nombre de professionnels	Spécialisation
Consultation directe	127	Réhabilitation neurologique
Formation en produits	110	Spécialistes de la neuromodulation

Soutien et formation cliniques en cours

Helius Medical Technologies propose des programmes de soutien clinique structurés avec les mesures suivantes:

• Hotline de soutien clinique 24/7
• Sessions de formation professionnelle trimestrielles
• Ateliers de mise en œuvre des produits personnalisés

Métrique de soutien	Performance annuelle
Heures de formation	672 heures
Les billets de support résolus	1,843

Guide de l'éducation et de la réhabilitation des patients

En 2023, Helius Medical Technologies a développé des ressources d'éducation des patients atteignant 3 521 patients dans des centres de réadaptation.

Soutien technique aux institutions médicales

Métriques de soutien technique pour les institutions médicales en 2023:

Catégorie de support	Temps de réponse	Taux de résolution
Problèmes techniques d'urgence	2,3 heures	98.7%
Demandes techniques standard	12,5 heures	95.4%

Surveillance continue des performances du produit

Données de surveillance des performances pour les dispositifs neurologiques d'Helius Medical Technologies en 2023:

• Total des dispositifs surveillés: 1 256
• Fréquence de suivi des performances: trimestriel
• Points de collecte de données: 5 024 interactions cliniques

Surveillance de la métrique	Performance annuelle
Fiabilité de l'appareil	99.2%
Itérations d'optimisation des performances	7

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes vers les centres de réadaptation médicale

Au quatrième trimestre 2023, Helius Medical Technologies a déclaré un engagement direct sur les ventes avec 127 centres de réadaptation médicale à travers les États-Unis.

Type de canal	Nombre de centres	Couverture géographique
Ventes directes	127	42 États
Centres de réadaptation neurologiques	89	Principales zones métropolitaines

Présentations de la conférence médicale

En 2023, Helius Medical Technologies a participé à 14 conférences médicales, présentant leur technologie Pons.

• American Academy of Neurology Annual
• Symposium international de neurorehabilitation
• Conférence de l'American Physical Therapy Association

Plateformes de technologie médicale en ligne

Métriques d'engagement de la plate-forme numérique pour 2023:

Plate-forme	Interactions utilisateur	Visiteurs mensuels moyens
Site Web de l'entreprise	42,567	3,547
Portail professionnel de la santé	18,234	1,523

Réseautage professionnel de la santé

Statistiques des canaux de réseautage professionnels pour 2023:

• Connexions LinkedIn: 7 892 professionnels de la santé
• Membres du conseil consultatif médical: 12 spécialistes
• Participants au webinaire: 1 456 professionnels de la santé

Marketing numérique et publications scientifiques

Le marketing et la publication sont disponibles en 2023:

Canal	Portée totale	Taux d'engagement
Publications scientifiques	23 articles évalués par des pairs	Taux de citation de 4,2%
Campagnes de marketing numérique	354 678 impressions	Taux de clics de 2,7%

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Centres de réadaptation neurologiques

En 2024, Helius Medical Technologies cible environ 8 500 centres de réadaptation neurologiques en Amérique du Nord. Ces centres représentent un segment de clientèle critique pour la technologie Pons (Stimulateur de neuromodulation portable).

Type de centre	Centres totaux	Pénétration potentielle du marché
Centres de réhabilitation de soins actifs	3,200	42%
Centres neurologiques spécialisés	5,300	35%

Spécialistes de la neurologie

Helius cible environ 45 000 spécialistes de neurologie aux États-Unis et au Canada.

• Neurologues spécialisés dans les lésions cérébrales traumatiques
• Spécialistes du traitement des troubles neurologiques
• Médecins en médecine de réadaptation

Patients souffrant de troubles neurologiques

Les segments cibles de la population de patients comprennent:

Catégorie de troubles	Patients totaux	Portée du marché potentiel
Sclérose en plaques	1,000,000	2-3%
Lésion cérébrale traumatique	2,800,000	1-2%
Troubles de l'équilibre	69 millions	0.5-1%

Fournisseurs d'assurance de santé

Helius s'engage avec environ 250 fournisseurs d'assurance de santé à l'échelle nationale.

• Compagnies d'assurance privées nationales
• Réseaux de soins de santé régionaux
• Programmes Medicare et Medicaid

Professionnels de la thérapie de réadaptation

Les segments professionnels cibles comprennent 180 000 spécialistes de la réadaptation.

Catégorie professionnelle	Total des professionnels	Taux d'adoption potentiel
Physiothérapeutes	95,000	1.5%
Ergothérapeutes	55,000	1%
Spécialistes de la réadaptation neurologique	30,000	2%

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice clos le 31 décembre 2023, Helius Medical Technologies a déclaré des frais de R&D de 3,42 millions de dollars.

Exercice fiscal	Dépenses de R&D	Pourcentage des dépenses d'exploitation totales
2023	3,42 millions de dollars	42.3%
2022	4,16 millions de dollars	39.7%

Investissements d'essais cliniques

Les coûts des essais cliniques pour la plate-forme technologique Neuroem en 2023 étaient d'environ 1,87 million de dollars.

• Essais cliniques de la maladie d'Alzheimer: 1,2 million de dollars
• Recherche traumatique des lésions cérébrales: 0,67 million de dollars

Coûts de fabrication et de production

Les dépenses de fabrication totales pour 2023 étaient de 2,53 millions de dollars.

Catégorie de coûts	Montant
Matières premières	0,92 million de dollars
Travail	1,14 million de dollars
Entretien de l'équipement	0,47 million de dollars

Dépenses de conformité réglementaire

Les coûts de conformité réglementaire pour 2023 ont totalisé 0,76 million de dollars.

• Préparation de la soumission de la FDA: 0,42 million de dollars
• Systèmes de gestion de la qualité: 0,34 million de dollars

Infrastructure de marketing et de vente

Les frais de marketing et de vente pour 2023 étaient de 1,95 million de dollars.

Canal de marketing	Dépense
Marketing numérique	0,68 million de dollars
Compensation de l'équipe de vente	1,12 million de dollars
Conférence et participation des événements	0,15 million de dollars

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de dispositifs médicaux

Helius Medical Technologies, Inc. a déclaré un chiffre d'affaires total de 2,1 millions de dollars pour l'exercice 2022. Les ventes de dispositifs médicaux spécifiquement pour le dispositif Pons (stimulateur de neuromodulation portable) ont généré 1,4 million de dollars en revenus de produits directs.

Licensing Propriétaire Technologie

Les revenus de licence pour la technologie de neuromodulation propriétaire étaient de 0,3 million de dollars en 2022, ce qui représente une augmentation de 15% par rapport à l'exercice précédent.

Flux de revenus	2022 Montant	Pourcentage du total des revenus
Ventes de dispositifs médicaux	1,4 million de dollars	66.7%
Licence de technologie	0,3 million de dollars	14.3%

Subventions de recherche clinique

Les subventions de recherche clinique ont contribué 0,25 million de dollars aux revenus de l'entreprise en 2022, provenant d'agences de financement de recherche neurologique.

Services de formation et de soutien aux produits

Les services de soutien et de formation ont généré 0,15 million de dollars de revenus supplémentaires pour l'exercice 2022.

• Programmes de formation pour les professionnels de la santé
• Prise en charge technique de la mise en œuvre du périphérique Pons
• Ateliers de mise en œuvre clinique personnalisés

Expansion potentielle du marché international

Potentiel du marché international estimé à 5,7 millions de dollars pour les sources de revenus futurs potentiels, en mettant l'accent initial sur les marchés canadiens et européens.

Marché géographique	Potentiel de marché estimé	Pénétration actuelle du marché
Canada	2,3 millions de dollars	40%
Union européenne	3,4 millions de dollars	25%