Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) emerge como una innovadora compañía de neurotecnología que revoluciona la rehabilitación neurológica a través de su tecnología innovadora Pons (estimulador de neuromodulación portátil). Al desarrollar soluciones no invasivas que aborden trastornos neurológicos complejos, la compañía se posiciona estratégicamente en la intersección de la ingeniería médica avanzada y las intervenciones terapéuticas centradas en el paciente. Su modelo de negocio integral demuestra un enfoque sofisticado para transformar el tratamiento neurológico, ofreciendo esperanza y soluciones tecnológicas tangibles para pacientes que luchan contra la movilidad y los desafíos de la función neurológica.

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Instituciones de investigación de dispositivos médicos

Institución	Detalles de la asociación	Enfoque de investigación
Universidad de Pensilvania	Colaboración de investigación de neuromodulación	Desarrollo de la tecnología de Pons
Universidad de Johns Hopkins	Apoyo de ensayos clínicos	Estudios de rehabilitación neurológica

Centros de rehabilitación neurológica

Asociaciones activas:

• Shirley Ryan Sasklab (Chicago, IL)
• Instituto Kessler de Rehabilitación (West Orange, NJ)
• Hospital de rehabilitación de Spaulding (Boston, MA)

Socios de desarrollo de neurotecnología

Pareja	Colaboración tecnológica	Año establecido
Medtrónico	Consultoría de tecnología de neuromodulación	2018
Innovaciones de rehabtech	Integración de dispositivos propietarios	2019

Consultores de cumplimiento regulatorio de la FDA

Empresas de asociación reguladora:

• Emergo por UL (estrategia regulatoria)
• NAMSA (cumplimiento regulatorio)
• Regulatory Technology Solutions Inc.

Red de distribución para tecnologías médicas

Distribuidor	Cobertura geográfica	Líneas de productos
Henry Schein Medical	Estados Unidos	Dispositivo de tratamiento
Salud cardinal	América del norte	Equipo de rehabilitación neurológica

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de dispositivos de rehabilitación neurológica

Helius Medical Technologies se enfoca en desarrollar el dispositivo de estimulador de neuromodulación portátil (PONS) para la rehabilitación neurológica.

Especificación del dispositivo	Detalles
Tipo de dispositivo	Dispositivo de neuroestimulación basado en la lengua
Aplicación principal	Balance y rehabilitación de la marcha
Estado de la FDA	Designación de dispositivo innovador para esclerosis múltiple

Ensayos clínicos e investigación médica

Investigación continua y validación clínica de la tecnología Pons.

• Ensayos clínicos de esclerosis múltiple
• Investigación traumática de lesiones cerebrales
• Estudios de rehabilitación neurológica

Innovación tecnológica en la neuroestimulación

Área de innovación	Enfoque de investigación
Neurotecnología	Estimulación neural a base de lengua avanzada
Procesamiento de señal	Algoritmos de neuroestimulación de precisión

Cumplimiento y certificación regulatoria

Hitos regulatorios:

• Designación de dispositivos innovadores de la FDA
• Cumplimiento de las regulaciones de dispositivos médicos
• Procesos de certificación en curso

Marketing y comercialización de productos

Estrategia de comercialización	Mercado objetivo
Compromiso directo del proveedor de salud	Centros de rehabilitación neurológica
Presentaciones de conferencia médica	Especialistas en neurología y rehabilitación

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Modelo de negocio: recursos clave

Tecnología de Pons Pons (estimulador de neuromodulación portátil)

Helius Medical Technologies posee el Derechos exclusivos del dispositivo Pons, un dispositivo médico de clase II diseñado para rehabilitación neurológica.

Especificación del dispositivo	Detalle técnico
Estado de autorización de la FDA	Autorizado para el tratamiento de los déficits de equilibrio en pacientes con esclerosis múltiple
Protección de patentes	Múltiples patentes que protegen la tecnología central
Peso del dispositivo	Aproximadamente 50 gramos

Equipo de investigación de neurociencia especializada

La compañía mantiene un equipo de investigación dedicado con experiencia especializada en rehabilitación neurológica.

• Personal de investigación total: 12-15 neurocientíficos especializados
• Títulos avanzados: calificaciones de doctorado y MD
• Experiencia de investigación acumulativa: más de 75 años

Cartera de propiedades intelectuales

Categoría de IP	Número de activos
Patentes activas	7 patentes registradas
Solicitudes de patentes	3 aplicaciones pendientes
Cobertura geográfica	Estados Unidos, Canadá, Unión Europea

Datos de ensayos clínicos y resultados de investigación

Helius mantiene la documentación integral de investigación clínica que respalda la efectividad de la tecnología de PONS.

• Total de ensayos clínicos completados: 4 estudios principales
• Participantes del paciente: aproximadamente 250 individuos
• Publicaciones de investigación: 6 artículos de revistas revisadas por pares

Capacidades avanzadas de ingeniería de dispositivos médicos

La compañía posee una sofisticada infraestructura de ingeniería para el desarrollo de dispositivos médicos.

Recurso de ingeniería	Especificación
Inversión de I + D (2023)	$ 2.3 millones
Tamaño del equipo de ingeniería	8-10 ingenieros especializados
Software de diseño	CAD avanzado y plataformas de simulación médica

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones de rehabilitación neurológica no invasiva

Helius Medical Technologies se centra en el dispositivo Pons ™ (estimulador de neuromodulación portátil), que proporciona un enfoque de rehabilitación neurológica no invasiva. El dispositivo genera un patrón específico de estimulación eléctrica a la superficie de la lengua, dirigida a los trastornos neurológicos.

Especificación del dispositivo	Detalle técnico
Nombre del dispositivo	Pons ™ (estimulador de neuromodulación portátil)
Estado de la FDA	Designación de dispositivo innovador
Condición objetivo	Esclerosis múltiple, lesión cerebral traumática

Tratamiento innovador para los trastornos neurológicos

El dispositivo Pons ™ representa un avance en la tecnología de neuromodulación, ofreciendo un enfoque único para la rehabilitación neurológica.

• Tecnología de estimulación eléctrica patentada
• Intervención de neuroplasticidad dirigida
• Método de tratamiento no farmacéutico

Mejor movilidad del paciente y función neurológica

Métricas de resultados clínicos	Datos de rendimiento
Mejora del equilibrio	Hasta el 42% de mejora en el saldo del paciente
Rendimiento para caminar	Mejora significativa en la estabilidad de la marcha

Tecnología que aborda las necesidades médicas no satisfechas

Helius Medical Technologies se dirige a condiciones neurológicas con opciones de tratamiento existentes limitadas, centrándose en soluciones innovadoras de neuromodulación.

Intervenciones terapéuticas basadas en evidencia

La investigación clínica respalda la eficacia del dispositivo Pons ™, con múltiples estudios revisados ​​por pares que demuestran su potencial en la rehabilitación neurológica.

Validación de investigación	Detalles
Ensayos clínicos	Múltiples ensayos de fase II y fase III completados
Estudios publicados	Más de 10 publicaciones revisadas por pares

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso médico directo

A partir del cuarto trimestre de 2023, Helius Medical Technologies se dedicó a 237 profesionales de la salud neurológica en 42 centros de neurología especializados en América del Norte.

Tipo de compromiso	Número de profesionales	Especialización
Consulta directa	127	Rehabilitación neurológica
Capacitación de productos	110	Especialistas en neuromodulación

Apoyo clínico y capacitación en curso

Helius Medical Technologies proporciona programas de apoyo clínico estructurados con las siguientes métricas:

• Línea directa de soporte clínico 24/7
• Sesiones trimestrales de capacitación profesional
• Talleres de implementación de productos personalizados

Métrico de soporte	Rendimiento anual
Horas de entrenamiento	672 horas
Tickets de soporte resueltos	1,843

Orientación de educación y rehabilitación del paciente

En 2023, Helius Medical Technologies desarrolló recursos de educación del paciente que alcanzaron a 3.521 pacientes en los centros de rehabilitación.

Apoyo técnico para instituciones médicas

Métricas de soporte técnico para instituciones médicas en 2023:

Categoría de apoyo	Tiempo de respuesta	Tasa de resolución
Problemas técnicos de emergencia	2.3 horas	98.7%
Consultas técnicas estándar	12.5 horas	95.4%

Monitoreo continuo del rendimiento del producto

Datos de monitoreo de rendimiento para dispositivos neurológicos de Helius Medical Technologies en 2023:

• Total de dispositivos monitoreados: 1.256
• Frecuencia de seguimiento de rendimiento: trimestralmente
• Puntos de recopilación de datos: 5.024 interacciones clínicas

Métrica de monitoreo	Rendimiento anual
Confiabilidad del dispositivo	99.2%
Iteraciones de optimización del rendimiento	7

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Modelo de negocios: canales

Ventas directas a centros de rehabilitación médica

A partir del cuarto trimestre de 2023, Helius Medical Technologies informó un compromiso directo de ventas con 127 centros de rehabilitación médica en los Estados Unidos.

Tipo de canal	Número de centros	Cobertura geográfica
Ventas directas	127	42 estados
Centros de rehabilitación neurológica	89	Principales áreas metropolitanas

Presentaciones de conferencia médica

En 2023, Helius Medical Technologies participó en 14 conferencias médicas, presentando su tecnología Pons.

• Reunión anual de la Academia Americana de Neurología
• Simposio internacional de neurorrehabilitación
• Conferencia de la Asociación Americana de Fisioterapia

Plataformas de tecnología médica en línea

Métricas de participación de la plataforma digital para 2023:

Plataforma	Interacciones de usuario	Visitantes mensuales promedio
Sitio web de la empresa	42,567	3,547
Portal profesional médico	18,234	1,523

Redes profesionales de atención médica

Estadísticas de canales de redes profesionales para 2023:

• Conexiones de LinkedIn: 7.892 profesionales de la salud
• Miembros de la Junta Asesora Médica: 12 especialistas
• Participantes de seminarios web: 1.456 profesionales de la salud

Marketing digital y publicaciones científicas

Marketing and Publication Reach en 2023:

Canal	Alcance total	Tasa de compromiso
Publicaciones científicas	23 artículos revisados ​​por pares	Tasa de citas de 4.2%
Campañas de marketing digital	354,678 impresiones	2.7% de tasa de clics

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Centros de rehabilitación neurológica

A partir de 2024, Helius Medical Technologies se dirige a aproximadamente 8.500 centros de rehabilitación neurológica en América del Norte. Estos centros representan un segmento crítico de clientes para la tecnología Pons (estimulador de neuromodulación portátil).

Tipo central	Centros totales	Penetración potencial del mercado
Centros de rehabilitación de cuidados agudos	3,200	42%
Centros neurológicos especializados	5,300	35%

Especialistas en neurología

Helius apunta a aproximadamente 45,000 especialistas en neurología en los Estados Unidos y Canadá.

• Neurólogos especializados en lesiones cerebrales traumáticas
• Especialistas en tratamiento de trastorno neurológico
• Medicina de rehabilitación médica

Pacientes con trastornos neurológicos

Los segmentos objetivo de población de pacientes incluyen:

Categoría de desorden	Total de pacientes	Alcance del mercado potencial
Esclerosis múltiple	1,000,000	2-3%
Lesión cerebral traumática	2,800,000	1-2%
Trastornos de equilibrio	69 millones	0.5-1%

Proveedores de seguro de salud

Helius se involucra con aproximadamente 250 proveedores de seguros de salud en todo el país.

• Compañías nacionales de seguros privados
• Redes de salud regionales
• Programas de Medicare y Medicaid

Profesionales de terapia de rehabilitación

Los segmentos profesionales objetivo incluyen 180,000 especialistas en rehabilitación.

Categoría profesional	Total de profesionales	Tasa de adopción potencial
Fisioterapeutas	95,000	1.5%
Terapeutas ocupacionales	55,000	1%
Especialistas en rehabilitación neurológica	30,000	2%

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal que finalizó el 31 de diciembre de 2023, Helius Medical Technologies reportó gastos de I + D de $ 3.42 millones.

Año fiscal	Gastos de I + D	Porcentaje de gastos operativos totales
2023	$ 3.42 millones	42.3%
2022	$ 4.16 millones	39.7%

Inversiones de ensayos clínicos

Los costos de ensayos clínicos para la plataforma de tecnología Neuroem en 2023 fueron de aproximadamente $ 1.87 millones.

• Ensayos clínicos de la enfermedad de Alzheimer: $ 1.2 millones
• Investigación traumática de lesiones cerebrales: $ 0.67 millones

Costos de fabricación y producción

Los gastos de fabricación totales para 2023 fueron de $ 2.53 millones.

Categoría de costos	Cantidad
Materia prima	$ 0.92 millones
Mano de obra	$ 1.14 millones
Mantenimiento del equipo	$ 0.47 millones

Gastos de cumplimiento regulatorio

Los costos de cumplimiento regulatorio para 2023 totalizaron $ 0.76 millones.

• Preparación de presentación de la FDA: $ 0.42 millones
• Sistemas de gestión de calidad: $ 0.34 millones

Infraestructura de marketing y ventas

Los gastos de marketing y ventas para 2023 fueron de $ 1.95 millones.

Canal de marketing	Gasto
Marketing digital	$ 0.68 millones
Compensación del equipo de ventas	$ 1.12 millones
Participación de la conferencia y eventos	$ 0.15 millones

Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) - Modelo de negocio: flujos de ingresos

Venta de dispositivos médicos

Helius Medical Technologies, Inc. reportó ingresos totales de $ 2.1 millones para el año fiscal 2022. Ventas de dispositivos médicos específicamente para el dispositivo Pons (estimulador de neuromodulación portátil) generó $ 1.4 millones en ingresos directos de productos.

Tecnología patentada de licencia

Los ingresos por licencia para la tecnología de neuromodulación patentada fueron de $ 0.3 millones en 2022, lo que representa un aumento del 15% con respecto al año fiscal anterior.

Flujo de ingresos	Cantidad de 2022	Porcentaje de ingresos totales
Venta de dispositivos médicos	$ 1.4 millones	66.7%
Licencias de tecnología	$ 0.3 millones	14.3%

Subvenciones de investigación clínica

Las subvenciones de investigación clínica contribuyeron con $ 0.25 millones a los ingresos de la Compañía en 2022, obtenidas de agencias de financiación de la investigación neurológica.

Servicios de capacitación y soporte de productos

Los servicios de apoyo y capacitación generaron $ 0.15 millones en ingresos adicionales para el año fiscal 2022.

• Programas de capacitación para profesionales médicos
• Soporte técnico para la implementación del dispositivo PONS
• Talleres de implementación clínica personalizados

Expansión potencial del mercado internacional

El potencial de mercado internacional estimado en $ 5.7 millones para posibles flujos de ingresos futuros, con enfoque inicial en los mercados canadienses y europeos.

Mercado geográfico	Potencial de mercado estimado	Penetración actual del mercado
Canadá	$ 2.3 millones	40%
unión Europea	$ 3.4 millones	25%