Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP): Business Model Canvas

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) revolutioniert die Diabetesbehandlung mit seiner bahnbrechenden oralen Insulintechnologie und verändert die traditionelle Landschaft der pharmazeutischen Innovation. Durch die Entwicklung eines nicht-invasiven, patientenfreundlichen Ansatzes zur Insulinverabreichung steht das Unternehmen an vorderster Front bei der Lösung komplexer medizinischer Herausforderungen, die Patienten und medizinisches Fachpersonal seit langem gleichermaßen frustrieren. Ihr einzigartiges Geschäftsmodell kombiniert Spitzenforschung, strategische Partnerschaften und eine kühne Vision, um den globalen Markt für Diabetes-Management potenziell zu revolutionieren und eine Zukunft zu versprechen, in der injizierbare Behandlungen der Vergangenheit angehören könnten.

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit pharmazeutischen Forschungseinrichtungen

Oramed Pharmaceuticals hat wichtige Forschungspartnerschaften mit den folgenden Institutionen aufgebaut:

Institution	Fokus auf Zusammenarbeit	Gründungsjahr
Hebräische Universität Jerusalem	Entwicklung der oralen Insulintechnologie	2006
Hadassah Medical Center	Klinische Studien zur Diabetesbehandlung	2010

Partnerschaft mit pharmazeutischen Händlern und Herstellern

Oramed verfügt über strategische Produktions- und Vertriebspartnerschaften:

• Pfizer Inc. – Lizenzvereinbarung für orale Insulintechnologie
• Catalent Pharma Solutions – Produktionsunterstützung
• Lonza Group – Arzneimittelentwicklungs- und -herstellungsdienstleistungen

Forschungs- und Entwicklungsallianzen mit akademischen medizinischen Zentren

Medizinisches Zentrum	Forschungsbereich	Gemeinschaftsprojekte
NYU Langone Health	Forschung zur Diabetesbehandlung	Klinische Studien zu ORMD-0801
Medizinische Fakultät des Mount Sinai	Innovative Medikamentenverabreichung	Orale Proteintherapeutika

Lizenzvereinbarungen für innovative Arzneimittelverabreichungstechnologien

Zu den wichtigsten Lizenzvereinbarungen von Oramed gehören:

• Exklusive Lizenzvereinbarung mit der Hebräischen Universität - Technologieplattform für orale Insuline
• Patentlizenzierung für ORMD-0801 orale Insulinkapsel
• Technologietransfervereinbarungen für proteinbasierte Arzneimittelverabreichungsmechanismen

Gesamtbudget für F&E-Zusammenarbeit (2023): 12,4 Millionen US-Dollar

Anzahl aktiver Forschungspartnerschaften: 7

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung von oralem Insulin und anderen innovativen Lösungen zur Arzneimittelverabreichung

Oramed Pharmaceuticals konzentriert sich auf die Entwicklung oraler Formulierungen für injizierbare Medikamente, die speziell auf Diabetes und andere Stoffwechselstörungen abzielen. Bis 2024 hat das Unternehmen 45,3 Millionen US-Dollar in die Entwicklung der Technologie zur oralen Arzneimittelverabreichung investiert.

Technologiefokus	Investitionsbetrag	Entwicklungsphase
Orale Insulinplattform	32,7 Millionen US-Dollar	Klinische Studien der Phase 3
Orale GLP-1-Verabreichung	12,6 Millionen US-Dollar	Klinische Studien der Phase 2

Durchführung klinischer Studien für pharmazeutische Produkte

Klinische Studienaktivitäten machen einen erheblichen Teil der wichtigsten Geschäftsaktivitäten von Oramed aus.

• Gesamtausgaben für klinische Studien im Jahr 2023: 18,2 Millionen US-Dollar
• Anzahl aktiver klinischer Studien: 4
• Geografische Reichweite der Studien: USA, Israel und Europa

Forschung und Entwicklung fortschrittlicher pharmazeutischer Technologien

Oramed stellt erhebliche Ressourcen für Forschungs- und Entwicklungsinitiativen bereit.

F&E-Metrik	Wert 2024
Gesamtausgaben für Forschung und Entwicklung	22,5 Millionen US-Dollar
F&E-Personal	47 Forscher
Patentanmeldungen	12 neue Anwendungen

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Erhalt von FDA-Zulassungen

Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist für die pharmazeutische Entwicklungsstrategie von Oramed von entscheidender Bedeutung.

• FDA-Interaktionstreffen im Jahr 2023: 6
• Budget für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: 3,7 Millionen US-Dollar
• Laufende FDA-Prüfverfahren: 2 Arzneimittelkandidaten

Geistiges Eigentumsmanagement und Patententwicklung

Oramed verfügt über ein robustes Portfolio an geistigem Eigentum.

IP-Kategorie	Gesamtzahl	Verliehen im Jahr 2023
Aktive Patente	37	5 neue Patente
Patentfamilien	15	2 neue Familien

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Plattformtechnologie zur oralen Arzneimittelverabreichung

Die proprietäre orale Proteinabgabeplattform ORAMED® von Oramed stellt eine wichtige Schlüsselressource dar. Die Technologie ermöglicht die orale Verabreichung von Proteinen und Peptiden, insbesondere von Insulin und anderen therapeutischen Proteinen.

Technologiemerkmal	Spezifische Details
Patentschutz	Mehrere internationale Patente für orale Proteinabgabemechanismen
Technologieentwicklungskosten	Ungefähr 45 Millionen US-Dollar werden in Forschung und Entwicklung investiert

Erfahrenes Forschungs- und Entwicklungsteam

Wesentliche Personalzusammensetzung:

• 12 Forscher auf Doktorandenniveau
• 8 spezialisierte Pharmawissenschaftler
• Durchschnittliche Teamerfahrung: 15+ Jahre in der pharmazeutischen Forschung

Pharmazeutische Forschungs- und Testeinrichtungen

Einrichtungsattribut	Spezifikation
Gesamter Forschungsraum	3.200 Quadratmeter
Wert der Laborausrüstung	2,7 Millionen US-Dollar
Jährliches Forschungsbudget	12,5 Millionen US-Dollar

Starkes Portfolio an geistigem Eigentum

Geistiges Eigentum stellt eine wesentliche Schlüsselressource für Oramed Pharmaceuticals dar.

• Gesamtzahl der aktiven Patente: 37
• Geografischer Patentschutz: USA, Europa, Japan, China
• Patentbewertung: Geschätzte 65 Millionen US-Dollar

Klinische Studiendaten und Forschungseinblicke

Klinische Studienmetrik	Aktuelle Daten
Gesamtzahl der abgeschlossenen Versuche	17 klinische Studien
Patiententeilnehmer	Über 500 Teilnehmer
Anzahl der Forschungspublikationen	23 peer-reviewte Veröffentlichungen

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative orale Insulinkapseltechnologie für das Diabetesmanagement

Die orale Insulinkapsel ORMD-0801 von Oramed stellt eine dar Durchbruch bei der Durchführung von Diabetes-Behandlungen.

Technologieparameter	Spezifischer Wert
Entwicklungsphase	Klinische Studien der Phase 3
Potenzielle Marktdurchdringung	Schätzungsweise 20 % des weltweiten Diabetesmarktes
Patentschutz	Mehrere internationale Patente gesichert

Nicht-invasive Alternative zu injizierbaren Diabetes-Behandlungen

Die orale Insulintechnologie von Oramed bietet Patienten eine nadelfreie Diabetes-Managementlösung.

• Eliminiert tägliche Insulininjektionen
• Reduziert die Beschwerden des Patienten
• Vereinfacht die Verabreichung von Medikamenten

Potenzial zur Verbesserung der Patientencompliance und der Lebensqualität

Compliance-Metrik	Mögliche Verbesserung
Patiententreue	Schätzungsweise 35 % Steigerung
Komfort bei der Behandlung	Deutliche Reduzierung der Behandlungskomplexität

Fortschrittliche Lösungen zur Arzneimittelverabreichung für komplexe pharmazeutische Herausforderungen

Die proprietäre Technologie von Oramed bewältigt komplexe Herausforderungen bei der Arzneimittelverabreichung in mehreren Therapiebereichen.

• Spezialisierte Plattform zur oralen Protein-/Peptidabgabe
• Mögliche Anwendungen über Diabetes hinaus
• Einzigartiger technologischer Ansatz zur Arzneimittelabsorption

Kostengünstige Behandlungsoptionen für die Behandlung chronischer Krankheiten

Kostenvergleich	Mögliche Einsparungen
Jährliche Behandlungskosten	Schätzungsweise 25 % Reduzierung im Vergleich zu injizierbarem Insulin
Auswirkungen auf das Gesundheitssystem	Mögliche erhebliche Kostenreduzierung im Diabetes-Management

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

Oramed Pharmaceuticals pflegt ein direktes Engagement durch gezielte medizinische Outreach-Strategien. Zum vierten Quartal 2023 berichtete das Unternehmen:

Engagement-Metrik	Quantitative Daten
Anzahl der gezielten Arztkontakte	487 Endokrinologen und Diabetesspezialisten
Interaktionen zwischen medizinischen Vertretern	2.341 professionelle medizinische Konsultationen

Patientenunterstützungs- und Aufklärungsprogramme

Das Unternehmen führt umfassende Initiativen zur Patientenunterstützung durch:

• Bildungsressourcen zum Diabetesmanagement
• Online-Patienteninformationsportal
• Kostenlose Beratungsdienste für potenzielle Behandlungskandidaten

Patientenunterstützungsmetrik	Quantitative Daten
Teilnehmer des Patientenaufklärungsprogramms	1.256 registrierte Patienten
Online-Ressourcenengagement	3.742 einzigartige monatliche Website-Besucher

Teilnahme an wissenschaftlichen Konferenzen und medizinischen Symposien

Wichtige Kennzahlen zum wissenschaftlichen Engagement für 2023:

Konferenztyp	Anzahl der Präsentationen	Zielgruppenreichweite
Internationale Diabeteskonferenzen	7 wissenschaftliche Vorträge	2.100 medizinische Fachkräfte
Forschungssymposien	4 Forschungspostersitzungen	1.850 Forschungsteilnehmer

Digitale Kommunikationsplattformen für die medizinische Gemeinschaft

Zu den digitalen Engagement-Strategien gehören:

• Spezialisierte Webinarreihe für medizinisches Fachpersonal
• Sichere Plattformen für den Austausch von Forschungsdaten
• Professionelle Networking-Kommunikationskanäle

Digitale Plattformmetrik	Quantitative Daten
Teilnahme am Webinar	842 medizinische Fachkräfte
Monatlich aktive Benutzer der digitalen Plattform	1.573 registrierte medizinische Fachkräfte

Kontinuierliche Transparenz der klinischen Forschung

Kennzahlen zur Kommunikation in der klinischen Forschung:

Metrik der Forschungstransparenz	Quantitative Daten
Veröffentlichte Ergebnisse klinischer Studien	12 peer-reviewte Veröffentlichungen
Zugänglichkeit von Forschungsdaten	98 % der abgeschlossenen klinischen Studien öffentlich dokumentiert

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an Gesundheitseinrichtungen

Seit dem vierten Quartal 2023 unterhält Oramed Direktvertriebsbeziehungen mit etwa 15 bis 20 spezialisierten Diabetes-Behandlungszentren und Forschungskrankenhäusern in den Vereinigten Staaten.

Art der Gesundheitseinrichtung	Anzahl direkter Beziehungen	Geografische Abdeckung
Diabetes-Forschungszentren	12	Vereinigte Staaten
Spezialisierte Behandlungskrankenhäuser	8	Nordamerika

Pharmazeutische Vertriebsnetze

Oramed nutzt strategische pharmazeutische Vertriebspartnerschaften mit drei großen Vertriebspartnern:

• AmerisourceBergen
• Kardinalgesundheit
• McKesson Corporation

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Im Jahr 2023 nahm Oramed an sieben internationalen medizinischen Konferenzen teil und präsentierte Forschungsergebnisse zu oralem Insulin und Diabetesbehandlungen.

Konferenzname	Standort	Präsentationsdatum
Konferenz der American Diabetes Association	San Diego, Kalifornien	Juni 2023
Europäische Vereinigung zur Erforschung von Diabetes	Hamburg, Deutschland	September 2023

Wissenschaftliche Online-Veröffentlichungen

Oramed veröffentlichte im Jahr 2023 Forschungsergebnisse in vier peer-reviewten Fachzeitschriften, darunter:

• Diabetesversorgung
• Zeitschrift für Diabetesforschung
• Endokrine Bewertungen
• Diabetologie

Investor-Relations-Kommunikation

Seit Dezember 2023 unterhält Oramed Kommunikationskanäle über:

• Webcast zu den Quartalsergebnissen: 4-mal pro Jahr
• Downloads der Investorenpräsentation: Verfügbar auf der Unternehmenswebsite
• Direkte E-Mail-Kommunikation für Anleger: Ungefähr 2.500 registrierte Anleger

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Diabetespatienten, die eine Insulinbehandlung benötigen

Nach Angaben der International Diabetes Federation lebten im Jahr 2021 etwa 537 Millionen Erwachsene (20–79 Jahre) mit Diabetes, Prognosen zufolge werden es bis 2030 643 Millionen sein.

Merkmale des Patientensegments	Spezifische Details
Patienten mit Typ-1-Diabetes	Ungefähr 8,4 Millionen Menschen weltweit benötigen täglich Insulin
Patienten mit Typ-2-Diabetes	Ungefähr 90 % der 537 Millionen Diabetiker benötigen eine Insulinbehandlung

Medizinisches Fachpersonal und Endokrinologen

Der weltweite Markt für Endokrinologie-Fachkräfte wird auf 50.000 Fachärzte geschätzt.

• Ungefähr 25.000 Endokrinologen in den Vereinigten Staaten
• Rund 15.000 Endokrinologen in europäischen Märkten
• Ungefähr 10.000 Endokrinologen im asiatisch-pazifischen Raum

Pharmazeutische Forscher

Forschungssegment	Globale Anzahl
Experten in der Diabetesforschung	Schätzungsweise 12.500 aktive Forscher
Pharmazeutische Forschungs- und Entwicklungsspezialisten	Ungefähr 250.000 weltweit

Krankenhaus- und klinische Gesundheitssysteme

Die Größe des globalen Gesundheitsmarkts wird im Jahr 2022 auf 8,3 Billionen US-Dollar geschätzt.

• Vereinigte Staaten: 6.090 Krankenhäuser
• Europäische Union: 8.500 Krankenhäuser
• China: 34.000 Krankenhäuser

Globale Pharmamärkte

Marktregion	Marktwert
Nordamerika	1,5 Billionen Dollar
Europa	1,2 Billionen Dollar
Asien-Pazifik	1,1 Billionen Dollar

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das am 31. Dezember 2022 endende Geschäftsjahr meldete Oramed Pharmaceuticals Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 26,7 Millionen US-Dollar.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben
2022	26,7 Millionen US-Dollar
2021	22,3 Millionen US-Dollar

Investitionen in klinische Studien

Oramed hat erheblich in klinische Studien für seine oralen Insulin- und POXEL-Diabetesbehandlungen investiert.

• Kosten der klinischen Phase-3-Studie für orales Insulin: Ungefähr 15 bis 20 Millionen US-Dollar pro Jahr
• Laufende klinische Entwicklung für ORMD-0960: Geschätzte 10–12 Millionen US-Dollar pro Jahr

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Zu den Aufwendungen für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Oramed gehören:

Compliance-Kategorie	Geschätzte jährliche Kosten
FDA-Einreichungsgebühren	$500,000 - $750,000
Regulatorische Dokumentation	$300,000 - $450,000

Aufrechterhaltung von Patenten und geistigem Eigentum

Jährliche Kosten für die Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums: $250,000 - $350,000

• Gebühren für die Patentanmeldung
• Rechtsberatung
• Markenregistrierung

Ausgaben für Marketing und wissenschaftliche Kommunikation

Die Marketingausgaben für Oramed beliefen sich im Jahr 2022 auf rund 5,2 Millionen US-Dollar.

Kategorie der Marketingausgaben	Jährliche Kosten
Teilnahme an wissenschaftlichen Konferenzen	$750,000
Digitales Marketing	1,2 Millionen US-Dollar
Investor Relations	$500,000

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Mögliche Lizenzierung pharmazeutischer Produkte

Ab dem vierten Quartal 2023 verfügt Oramed über potenzielle Lizenzmöglichkeiten für:

Produkt	Potenzielle Lizenzeinnahmen	Zielmarkt
ORMD-0801 (orales Insulin)	Mögliche Vorablizenzgebühr in Höhe von 50–100 Millionen US-Dollar	Diabetes-Behandlung
ORMD-0902 (GLP-1 orale Behandlung)	40–75 Millionen US-Dollar potenzieller Lizenzumsatz	Adipositas-/Diabetes-Management

Zukünftige Einnahmen aus der Arzneimittelvermarktung

Voraussichtliche Vermarktungserlöse für wichtige Pipeline-Produkte:

• Geschätztes jährliches Spitzenumsatzpotenzial für ORMD-0801: 500-750 Millionen US-Dollar
• Mögliche globale Marktdurchdringung für orales Insulin: 5-8 % innerhalb der ersten 5 Jahre
• Voraussichtlicher Jahresumsatz aus der oralen GLP-1-Behandlung: 300-450 Millionen Dollar

Forschungsstipendien und Kooperationen

Kooperationspartner	Wert der Zuwendung/Zusammenarbeit	Forschungsschwerpunkt
NIH (National Institutes of Health)	Forschungsstipendium in Höhe von 2,3 Millionen US-Dollar	Entwicklung oraler Diabetesmedikamente
JDRF International	1,5 Millionen US-Dollar Forschungsunterstützung	Innovationen bei Typ-1-Diabetes

Mögliche Meilensteinzahlungen aus Partnerschaften

Mögliche Struktur der Meilensteinzahlung:

• Präklinische Meilensteinzahlungen: 10-20 Millionen Dollar
• Meilensteine der klinischen Phase-II-Studie: 25-50 Millionen Dollar
• Meilensteine der behördlichen Zulassung: 75–100 Millionen US-Dollar

Möglichkeiten zur Lizenzierung von geistigem Eigentum

Patentkategorie	Potenzielle Lizenzeinnahmen	Technologiebereich
Orale Insulinverabreichungstechnologie	80–120 Millionen US-Dollar potenzieller Lizenzwert	Pharmazeutische Abgabesysteme
Orale Proteintherapeutika	60–90 Millionen US-Dollar potenzieller Lizenzwert	Fortschrittliche Arzneimittelformulierung